MNPG428-00 Edition 01/03/2022
CR200
MANUAL DE USO
MNPG425 Rev.0 del 01/03/2022
Diatermia
CR200
IACER Srl 80 MNPG425-00
RESUMEN 82
INFORMACIÓN TÉCNICA 84
INFORMACIÓN SOBRE MANUAL DE USO 84
FABRICANTE 85
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD 85
CLASIFICACIÓN 86
FINALIDAD Y ÁMBITO DE USO 86
ESPECIFICACIONES 87
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO Y MANDOS 89
ETIQUETADO 92
Contenido del paquete 93
NOTAS 94
MODOS DE USO 95
INTRODUCCIÓN A LA TECNOLOGÍA 95
Generalidades 95
La terapia endotérmica 95
CONTRAINDICACIONES 97
ADVERTENCAS 98
USO DEL DISPOSITIVO 99
Lista de programas 108
CUIDADO DEL DISPOSITIVO 110
MANTENIMIENTO 110
RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS DE FUNCIONAMIENTO 112
INFORMACIÓN SOBRE SU ELIMINACIÓN 115
GARANTÍA 115
Asistencia 116
Recambios 117
ENERGÍA ACÚSTICA EMITIDA 117
INTERFERENCIAS Y TABLAS DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA117
Indice
IACER Srl 82 MNPG425-00
Información técnica
Acerca del manual de uso
Este manual de uso está dirigido a:
- usuario de la máquina;
- propietario;
- responsables;
- personal encargado del traslado de la máquina;
- instaladores;
- usuarios;
- personal de mantenimiento.
Este documento facilita información para la instalación y el uso correcto del equipo
de diatermia CR200.
Constituye una guía de referencia indispensable para el usuario: antes de instalar
y utilizar las máquinas es imprecindible leer atentamente el contenido del manual
y tenerlo siempre a mano por si se necesita hacer una rápida consulta.
El incumplimiento, aunque sea parcial, de las recomendaciones contenidas en él
puede dar lugar a un mal funcionamiento y provocar daños al equipo, lo que
implicaría la anulación de la garantía.
Por otra parte, únicamente siguiendo escrupulosamente los requisitos y
recomendaciones del fabricante se tiene la certeza absoluta de conseguir los
máximos resultados y de contar, en caso de necesidad, con un servicio de
asistencia técnica rápido y eficaz.
Las limitaciones de este manual de uso son:
el manual de uso nunca puede sustituir a la experiencia profesional de un
−
usuario;
− el manual de instrucciones, en caso de operaciones particularmente
exigentes, sólo constituye un recordatorio de las principales operaciones.
El manual de uso debe considerarse parte integrante del equipo y debe guardarse
para futuras consultas hasta que se efectúe la eliminación final del equipo. El
manual de instrucciones debe estar disponible para su consulta cerca de la
máquina y deberá guardarse correctamente.
Este manual de uso refleja el estado de la técnica en el momento de la
comercialización del producto y no podrá considerarse inexacto sólo porque se
haya actualizado posteriormente en base a nuevas experiencias. El fabricante
mantiene su derecho a actualizar la producción y los manuales sin la obligación de
actualizar los equipos y los manuales precedentes.
IACER Srl 84 MNPG425-00
La empresa queda eximida de cualquier responsabilidad sobrevenida en los
siguientes casos:
- uso inadecuado de la máquina;
- uso contrario a las normativas nacionales específicas;
- instalación incorrecta;
- defectos de alimentación;
- graves deficiencias en el mantenimiento previsto;
- modificaciones e intervenciones no autorizadas;
- uso de piezas de recambio o materiales no específicos para el modelo;
- incumplimiento total o parcial de las instrucciones proporcionadas
- sucesos excepcionales.
Si desea más información, póngase en contacto directamente con el fabricante.
Fabricante
I.A.C.E.R.S.r.l.
Vía S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (Ve), Italia
Tel. 041 5401356 • Fax 041 5402684
IACER S.r.l. es un fabricante italiano de dispositivos médicos (certificado CE nº
0068/QCO-DM/168-2020 expedido por el Organismo Notificado nº 0068 MTIC
InterCert S.r.l.).
Declaración de conformidad
I.A.C.E.R. S.r.l.
Vía S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (Ve), Italia
declara bajo su propia responsabilidad que los productos
CR200
Códice UMDNS: 11244
Lote:
Núm. Serie:
Están diseñados y fabricados en conformidad con la Directiva 93/42/CEE
referida a dispositivos médicos (recogida en Italia en el Decreto Legislativo
46/97), modificado por la Directiva 2007/47/CE (Decreto Legislativo
37/2010) y modificaciones/adiciones posteriores.
IACER Srl 85 MNPG425-00
MASSIMO MARCON
Martellago, 15/05/2020
Los dispositivos están clasificados como clase IIb, de conformidad con el
Anexo IX, norma 9 de la Directiva 93/42/CEE (y modificaciones/adiciones
posteriores) y cuentan con el marcado.
La conformidad de los productos en cuestión con la Directiva 93/42/CEE ha
sido verificada y certificada por el Organismo Notificado:
0068 - MTIC InterCert S.r.l.
Via Giacomo Leopardi 14, 20123 Milán, Italia
Núm. Certificado: 0068/QCO-DM/168-2020
de acuerdo con el proceso de certificación previsto en la Directiva
93/42/CEE, Anexo II (excluido el punto 4).
_________________ _______________________
Lugar, fecha Representante legal
Clasificación
Los dispositivos CR200 tienen las siguientes características:
• aparato de clase IIb (Directiva 93/42/CEE, Anexo IX y modificaciones
posteriores);
• clase I, con piezas aplicadas BF (EN 60601-1);
• dispositivo activo terapéutico y no invasivo.
Finalidad y ámbito de uso
CR200 es un dispositivo electromédico que proporciona tratamientos de
diatermia, con ayuda de cabezales/aplicadores que permiten aplicar el
tratamiento.
El uso de este dispositivo queda reservado a operadores que, en virtud de su
formación profesional, ofrezcan la garantía de poder efectuar un uso adecuado
con seguridad total para el paciente.
De hecho, el operador debe estar debidamente cualificado para poder utilizar
dichas máquinas, y debe haber superado un curso de formación adecuado, o debe
manejarlas bajo la dirección de un médico debidamente cualificado para que la
máquina se utilice de forma segura para la persona sometida a tratamiento.
IACER Srl 86 MNPG425-00
Corriente eléctrica de la red
110-240 V, 50-60 Hz, ±10%
Potencia máxima absorbida por la red:
260 W
Potencia máxima suministrada por la
230 Vca
3.5 A-T - 5 x 20 mm
115 Vca
3.5 A-T - 5 x 20 mm
Pantalla LCD táctil retroiluminada, para la
visualización, control de los parámetros de
funcionamiento y configuración del
7 pulgadas, resolución
Tiempo de tratamiento programable
Hasta 60 minutos
Manípulo porta-electrodos
Manípulo porta-electrodos
Frecuencia de emisión del cabezal
Resistivos, fabricados en acero
Esta máquina se puede utilizar dentro de un entorno hospitalario, siempre que sea
utilizada por personal cualificado y de acuerdo con lo que se indica en el manual
de uso.
Especificaciones
máquina:
Fusible de doble protección de
red retardado (T):
tratamiento.
Manípulos incluidos
Tipo de electrodos utilizados
160 W
1024*600
de tipo resistivo
de tipo capacitivo
500 kHz
AISI 316L
IACER Srl 87 MNPG425-00
Capacitivos, fabricados en
aluminio y recubiertos de
Diámetro 35 mm
Diámetro 60 mm
Potencia regulable
0-100%
Área de trabajo de los
Diámetro 35
Diámetro 60
Clasificación según la Directiva 93/42/CEE
II B
Clase de aislamiento/piezas aplicadas según
Grado de protección en entrada de líquidos
2 independientes
utilizar como alternativa a los
Protocolos memorizados
34
Dimensiones externas (Larg. x Alt. x Prof.):
27 x 12 x 30,5 cm
Diámetro de los electrodos
pintura rilsan
electrodos
norma EN 60601-1
según norma EN 60601-1
Canales de salida
mm
mm
9,61 cm
28,26 cm
2
2
I / BF
IP20
(1 canal de salida
para uso capacitivo,
1 canal de salida
para uso resistivo)
1 canal para cabezal bipolar (a
otros 2)
1 canal por placa de retorno
IACER Srl 88 MNPG425-00
Peso cuerpo máquina:
3 Kg
temperatura
(+10 a +40) ºC
humedad
(10 - 80) % sin condensación
Condiciones de
temperatura
(-25 a +70) ºC
humedad
(0 - 93) % sin condensación
Panel posterior
Pantalla táctil a color
Botón codificador
cabezal
Conector placa
Conector cabezales
Condiciones de uso
almacenamiento/transporte
La vida útil del dispositivo queda fijada en 3 años.
Presión
atmosférica
Descripción del dispositivo y mandos
(500 a 1060) hPa
IACER Srl 89 MNPG425-00
Ventilador aireación
Interruptor ON/OFF
Toma corriente eléctrica
Portafusibles
Placa de retorno
Cabezal bipolar
Manípulo capacitivo
Manípulo resistivo
PANEL POSTERIOR
PANEL DE LAS SALIDAS
ACCESORIOS
IACER Srl 90 MNPG425-00
Descripción
Código
Suministrado
Opcional
Cable de alimentación clavija
Schuko
CVAL REA
Manual de uso
MNPG247
1
Manípulo capacitivo
MAN-CAP REA
1
Kit de 2 electrodos para
35, 60 cm)
ELCAP35 REA
Manípulo resistivo
MAN-CAP REA
1
Kit de 2 electrodos para
35, 60 cm)
ELRES35 REA
CABLE+ELRIT/N
REA
CABLE+ELRIT/N
REA XL
Manípulos con electrodos resistivos y capacitivos (ver más abajo)
Placa de retorno
El dispositivo viene equipado con cable de alimentación de red y es compatible
con el siguiente kit de accesorios suministrados:
tratamientos capacitivos (diámetros
tratamientos resistivos (diámetros
Placa de retorno de acero 12x17 cm
Placa de retorno de acero 17x24 cm
IACER Srl 91 MNPG425-00
1
ELCAP60 REA 1
ELRES60 REA 1
1
\ X
Descripción
Código
Suministrado
Opcional
Botella de crema conductora
CREMA-TEC
1
Cabezal bipolar*
MAN-CAP REA
\
X
Símbolo
Significado
Certificación del producto expedida por el Organismo
*no incluido en la certificación médica CE.
El montaje de los accesorios es simple e intuitivo: cada color va asociado al sistema
conector + cabezal + electrodo respectivo (en el caso de cabezal resistivo y
capacitivo). La subdivisión por colores se muestra en la página previa a "Panel de
las salidas":
- Blanco: placa de retorno.
- Negro: salida bipolar.
- Gris: salida capacitiva.
- Verde: salida resistiva.
En caso de problemas o dificultades de instalación, póngase en contacto con el
servicio de asistencia técnica I.A.C.E.R Srl.
Etiquetado
Notificado Nº 0068.
IACER Srl 92 MNPG425-00
Símbolo
Significado
Atención, véanse documentos que acompañan al
Directiva RAEE para la eliminación de residuos
SN
Número de serie del dispositivo
Señal RF de salida (etiqueta colocada cerca de los
RIT
BIP
CAP
RES
Datos fabricante
producto
Fecha de fabricación (MM-AAAA).
Consultar el manual de uso.
electrónicos.
Parte correspondiente tipo BF según IEC 60601-1.
Fusibles utilizados en la máquina
conectores de los cabezales)
Dispositivo sensible a las cargas electrostáticas (etiqueta
colocada cerca de los conectores de los cabezales)
Salida placa de retorno
Salida cabezal bipolar
Salida manípulo capacitivo
Salida manípulo resistivo
Contenido del paquete
Dentro del paquete debe haber:
• Manual de uso;
• 1 cable de alimentación de red;
• 1 manípulo resistivo;
• kit de electrodos resistivos (diámetro 35mm, 60mm);
IACER Srl 93 MNPG425-00
• 1 manípulo capacitivo;
• kit de electrodos capacitivos (diámetro 35mm, 60mm);
• botella de crema conductora 1000 ml;
• placa de acero.
Compruebe el contenido del paquete. Si falta algún artículo, póngase en contacto
inmediatamente con el minorista autorizado I.A.C.E.R. Srl.
Notas
NOTAS PRELIMINARES
La instalación del dispositivo no requiere una especial atención, es una operación
simple e inmediata.
USO
Las interacciones con el dispositivo tienen lugar en la pantalla táctil presente.
Durante el tratamiento es posible aumentar o disminuir la terapia a través del
codificador.
MANTENIMIENTO
Para un uso óptimo del aparato y para garantizar su máximo rendimiento, se
recomienda realizar el mantenimiento correctamente dentro de los plazos y en los
modos recomendados.
IACER Srl 94 MNPG425-00
Modos de uso
Introducción a la tecnología
Generalidades
IACER Srl ha desarrollado recientemente una serie completa de aparatos,
accesorios y equipos, diseñados y fabricados de acuerdo con los más altos
estándares de calidad, adoptando tecnologías de vanguardia en total
cumplimiento de las directivas y normativas vigentes.
Se ha prestado especial atención al diseño, la facilidad de manejo, la funcionalidad
y la seguridad. El resultado es una unidad compacta en la que se puede interactuar
con su amplio monitor.
Las múltiples posibilidades de aplicaciones terapéuticas, junto con la garantía de
seguridad para el paciente y para el propio terapeuta (la unidad cumple las
normativas internacionales), hacen de la máquina un equipo de alta calidad.
Estas máquinas han sido diseñadas y fabricadas de tal modo que su uso, si se lleva
a cabo en las condiciones y para los usos previstos, no afecte a la salud y seguridad
de los pacientes, usuarios y terceros, aportando beneficios al paciente.
Estas máquinas no están reservadas para el diagnóstico, prevención, seguimiento,
compensación de lesiones o discapacidades, sustitución o modificación de la
anatomía, control de la concepción, soporte/apoyo a funciones vitales, pero
permiten tratar patologías particulares y reducir la enfermedad.
No se requiere una intervención especial en caso de fallo del dispositivo médico,
únicamente exigirá una intervención normal de mantenimiento/reparación.
La terapia endotérmica
El sistema de terapia endotérmica es un método terapéutico de reciente
introducción en fisioterapia. Consiste en estimular desde el interior las estructuras
biológicas y los procesos naturales reparadores y antiinflamatorios, mediante la
aplicación de energía, aprovechando un tipo de interacción entre energía
electromagnética y tejidos, similar a un condensador eléctrico. Este dispositivo
consta de 2 elementos opuestos (llamados armaduras) separados por un material
aislante, conectados a un generador eléctrico que crea una diferencia de potencial
(d.d.p.) entre las 2 placas. Esto hace que las cargas eléctricas se atraigan y repelan
concentrándose cerca de los 2 elementos. De esta manera se produce un aumento
en la densidad de carga positiva en una placa y negativa en la otra.
El electrodo móvil y la placa de retorno fija deben colocarse de tal manera que se
establezca entre ellas un circuito.
IACER Srl 95 MNPG425-00
El generador de corriente funciona en frecuencias de radio de onda larga de 0,5
MHZ, con una potencia variable de hasta 160W.
De este modo no se genera energía externa, únicamente se produce un desarrollo
de la energía endógena o interna a nivel de los tejidos biológicos, producido por el
movimiento de iones y electrolitos, inducidos por las fuerzas de atracción y
repulsión que se generan entre las 2 placas del condensador.
TÉCNICAS DE APLICACIÓN
La diatermia capacitiva/resistiva (TECAR es el acrónimo de Transferencia de
Energía Capacitiva y Resistiva) es una terapia que estimula los procesos de
reparación natural del organismo, acortando los tiempos de recuperación motriz.
La diatermia por medio de la interacción de energía electromagnética/tejido
produce un aumento de la temperatura dentro de los tejidos de una manera
uniforme y controlada. Esta interacción electromagnética da lugar a la aparición
de un flujo iónico con una microhiperemia que eventualmente favorece la
liberación de "sustancias" endógenas (especialmente cortisol y endorfinas) que
sirven para reducir el dolor, los edemas y la inflamación.
De este modo CR200 estimula directamente el aumento del flujo sanguíneo,
gracias al aumento de la temperatura e indirectamente a través de la demanda de
oxígeno de los tejidos tratados; el aumento de la sangre favorece el aumento de
las defensas inmunitarias normales y estimula la regeneración de los tejidos.
CR200 funciona en dos modos:
- si se trabaja en modo capacitivo, se consigue un aumento de la densidad
de carga cerca de la zona que queda por debajo del electrodo móvil y sobre
todo a nivel de los tejidos blandos superficiales.
- si se trabaja en modo resistivo, la concentración de cargas y por lo tanto el
efecto biológico se produce en los tejidos de mayor resistencia que se
interponen entre el electrodo móvil y la placa de retorno.
CÓMO FUNCIONA
Para que se produzca el fenómeno del aumento de la densidad de carga es
necesario que las dos armaduras del condensador estén conectadas a un
generador eléctrico que desempeña la tarea de suministrar carga a las propias
armaduras.
De ese modo se establece una corriente real, que en la fase de acumulación va
desde el generador hasta el condensador. A medida que el condensador acumula
cargas, el flujo disminuye hasta que se detiene cuando el condensador está
completamente cargado.
IACER Srl 96 MNPG425-00
Después de esta fase inicial, si la polaridad del generador se invierte se producirá
una corriente inversa que cargará el condensador con polaridad opuesta a la
anterior. Si el generador invierte cíclicamente la polaridad, se obtendrá un flujo en
ambas direcciones, es decir, una corriente alterna.
La transferencia por contacto capacitivo se lleva a cabo a través de un electrodo
capacitivo tratado con pintura aislante que moviliza las cargas iónicas en los tejidos
subcutáneos.
El contacto resistivo se produce por medio de un electrodo resistivo no aislado que
moviliza las cargas haciendo que se concentren en las zonas de mayor profundidad
y resistividad.
Por lo tanto, el modo capacitivo actúa específicamente sobre los tejidos blandos
(músculos superficiales, sistema circulatorio vascular y linfático, tejido adiposo), el
modo resistivo actúa en cambio sobre los tejidos con mayor resistencia (tejido
óseo, cartilaginoso, tendones, musculatura profunda).
El electrodo móvil (capacitivo o resistivo) y la placa se colocan de modo que el
circuito creado que se establezca incluya la zona a tratar.
Para una mejor transferencia de energía a los tejidos de la parte a tratar, se utiliza
una crema que impide la interposición de aire entre el electrodo y la superficie del
cuerpo y que favorece una interacción homogénea del cuerpo con las piezas que
se aplican del dispositivo.
CR200 es un dispositivo fabricado con arreglo a la Directiva 93/42/CEE de MED (y
modificaciones posteriores) relativa a dispositivos médicos.
Contraindicaciones
No se pueden administrar tratamientos de diatermia en el caso de sujetos con:
− hemorragias;
− patologías tumorales;
− flebitis, trombos y arteriopatías;
− disminución de la sensibilidad en la zona a tratar;
− prótesis metálicas;
− marcapasos;
− audífonos;
− bombas de insulina;
− dispositivos intrauterinos;
− estados febriles o infecciones;
− embarazos en curso;
− epilepsia;
− menores de 14 años.
IACER Srl 97 MNPG425-00
Avisos
- El cliente se hace responsable de los daños derivados de un embalaje
inadecuado.
en caso de devolución a la empresa.
- No utilizar el dispositivo en lugares donde pueda mojarse.
- Antes de poner en marcha la máquina comprobar cuidadosamente que las
conexiones son las correctas de acuerdo con las instrucciones facilitadas.
Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este dispositivo deberá estar
-
conectado exclusivamente a redes eléctricas con toma de tierra.
- No utilizar accesorios que no sean los originales suministrados: podrían dañar
la máquina, quedando anulada la garantía. En caso de problemas o
dificultades de instalación, póngase en contacto con el servicio de asistencia
técnica I.A.C.E.R Srl.
- Si está utilizando un cable alargador compartido entre la máquina y otros
aparatos, asegúrese de que el consumo total de corriente de entre todos los
aparatos conectados no supere la corriente máxima permitida para ese tipo
de cable y cuya intensidad no sea superior a 15A.
- No es posible definir un número de sesiones aconsejables para poder evaluar
la eficacia del tratamiento, ya que están relacionadas con la potencia
suministrada al paciente sometido al tratamiento, así como con los minutos
en que se aplica la terapia. Es responsabilidad del médico decidir el número
de sesiones terapéuticas a las que se someterá el paciente en función de las
necesidades específicas del caso, con el fin de garantizar al propio paciente
la ejecución de un tratamiento eficaz a lo largo del tiempo, llevado a cabo en
condiciones de absoluta seguridad.
A menudo comprobar la integridad del cable de alimentación y el cable de
-
conexión al manípulo/aplicador: estos no deben estar dañados o
desgastados.
- Es una máquina de Clase A en términos de emisiones. La máquina puede
utilizarse en un entorno hospitalario siempre que se tenga debidamente en
cuenta el hecho de que la misma máquina podría perturbar los dispositivos
electrónicos que tenga cerca.
- No se permite ninguna modificación de este aparato.
- El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los especificados o
proporcionados por el fabricante, podría dar lugar a mayores emisiones
electromagnéticas o a una disminución del nivel de inmunidad
electromagnética del aparato, lo que podría provocar un funcionamiento
incorrecto.
IACER Srl 98 MNPG425-00
Conservar el embalaje original de la máquina: debe reutilizarse
- El dispositivo no está diseñado para usarse al aire libre.
- El dispositivo no está diseñado para usarse en entornos domésticos.
USO
- Bajo petición, es posible recibir el manual de uso de la máquina en soporte
informático.
- El aparato no debe utilizarse en las proximidades de otros aparatos y, si es
necesario utilizarlo cerca de otros aparatos, se deberá observar el aparato
electromédico comprobando que funcione correctamente con la
configuración en la que se está utilizando.
- Si el aparato electromédico, mientras interactúa con otro dispositivo, causa
o recibe interferencias detectables, es conveniente que el usuario procure
limitar las interferencias adoptando una o más de las siguientes medidas:
• reorientar o reposicionar el dispositivo receptor;
• aumentar la distancia de separación entre los aparatos;
• conectar el aparato a un enchufe de un circuito distinto al de los
dispositivos causantes de las interferencias;
• ponerse en contacto con el fabricante o técnico local para obtener
ayuda.
- Los equipos de radiocomunicación portátiles y móviles pueden afectar al
funcionamiento del dispositivo.
Uso del dispositivo
- El funcionamiento perfecto del dispositivo queda garantizado siguiendo las
normas de instalación y uso indicadas, pero únicamente utilizando accesorios
y piezas de repuesto originales.
- En caso de surgir problemas o dificultades de instalación, póngase en
contacto con el servicio de asistencia técnica I.A.C.E.R Srl.
- Cuando haya que efectuar el traslado de la máquina la forma correcta será
cogiendo el aparato con ambas manos por las partes laterales del cuerpo de
la máquina.
: No coja el dispositivo por las aletas porta manípulo/electrodos.
NOTA
- Antes de conectar el cable al enchufe de red, compruebe que el dispositivo
no haya sufrido ningún daño durante el transporte y asegúrese de que las
características del suministro eléctrico en la toma de corriente disponible
coincidan con los datos de la placa de identificación que figura en la parte
posterior de la máquina.
- El dispositivo deberá conectarse únicamente en instalaciones que cumplan
con la norma.
IACER Srl 99 MNPG425-00
- Si se utilizan prolongadores, comprobar la presencia e integridad de la toma
de tierra.
- Conectar el aparato directamente a la toma de corriente de la pared sin
utilizar alargaderas si es posible. El incumplimiento de este aviso podría
provocar descargas eléctricas peligrosas a las personas y distorsionar el
funcionamiento de la máquina.
- El fabricante se hace responsable de la seguridad general, fiabilidad y
rendimiento del dispositivo únicamente si:
• la instalación eléctrica de los locales cumple las normativas vigentes;
• el dispositivo se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso.
INFORMACIÓN GENERAL
- Con el fin de garantizar el funcionamiento de la máquina en condiciones de
absoluta seguridad para el paciente, es aconsejable someter la máquina a un
ciclo de revisiones periódicas (al menos cada 2 años) que deberá efectuar el
fabricante.
- Se recomienda dejar la máquina en modo de espera durante 5 minutos tras
cada ciclo de terapia.
- Queda terminantemente prohibido el uso del dispositivo en presencia de
mezclas anestésicas inflamables y ambientes ricos en oxígeno. En caso de
incumplimiento de la norma indicada, IACER Srl no se hace responsable de
ningún accidente.
- Está absolutamente prohibido cubrir la hendidura de aireación posterior: tal
acción podría impedir que la máquina funcionara con seguridad. En caso de
incumplimiento de la norma indicada, IACER Srl no se hace responsable de
ningún accidente.
- Es importante que el operador verifique las características de la corriente
eléctrica del dispositivo antes de accionar el interruptor de la red.
- Antes de iniciar la aplicación del tratamiento, el operador debe asegurarse de
que el paciente se haya quitado todos los objetos metálicos que lleve encima,
con el fin de evitar la aparición de fenómenos peligrosos de acoplamiento por
radiofrecuencia.
- Los tratamientos de diatermia deben administrarse, bajo el estricto control del
operador, a pacientes "conscientes", capaces de interactuar con el operador
sometidos a las tensiones eléctricas transmitidas por la máquina.
- Es aconsejable interrumpir el tratamiento terapéutico si aparecen trastornos
durante la aplicación.
IACER Srl 100 MNPG425-00
DESEMBALAJE
El aparato queda embalado y preparado para su envío dentro de su caja con el
relleno adecuado, diseñada para un almacenamiento y transporte seguros.
Para desembalar la máquina, colocar la caja sobre una superficie plana y sólida y
retirar la parte superior de poliestireno.
Extraer con cuidado el aparato.
INSTALACIÓN
La instalación del dispositivo CR200 es sencilla e inmediata.
Las características ambientales recomendadas para la instalación son las
siguientes:
- temperatura ambiente: de +10º a +40ºC;
- humedad relativa: de 10% a 80% sin condensación;
- evitar la exposición directa a la luz solar, a productos químicos y a
vibraciones.
CONEXIONES
En la parte posterior de la máquina se encuentra el módulo de alimentación de red
integrado, que incluye el conector tripolar para el cable de alimentación, el
portafusibles extraíble con dos fusibles (ver características técnicas) y el
interruptor bipolar general.
Enchufar el triple enchufe hembra del cable de alimentación en el módulo
integrado, comprobando que esté perfectamente insertado dentro del conector.
Si se utilizan prolongadores, comprobar la presencia e integridad de la toma de
tierra.
El incumplimiento de este aviso podría provocar descargas eléctricas peligrosas a
las personas y distorsionar el funcionamiento de la máquina.
Para conectar las piezas a aplicar proceder como se describe a continuación:
conectar la placa de acero al conector correspondiente. Localizar el manípulo
móvil deseado (resistivo o capacitivo) para la terapia y el electrodo
correspondiente. El sistema conector + manípulo + electrodo se puede identificar
por su color específico. La descripción de los colores y salidas correspondientes se
puede encontrar en la sección "Panel de las salidas", dentro del capítulo donde se
describe el dispositivo.
En caso de tener que usar el cabezal bipolar, tener en cuenta que es el único que
exige la desconexión de la placa de acero. Tener en cuenta que el uso de este
cabezal solo se prevé para el modo "Personalizado". Este aplicador no está incluido
dentro de la certificación médica CE del dispositivo, al utilizarse únicamente con
fines estéticos.
IACER Srl 101 MNPG425-00
Después de realizar las comprobaciones correctas de instalación y montaje,
accionar el interruptor de alimentación general, verificando el encendido correcto
de la pantalla.
: Durante el uso del dispositivo, conectar únicamente las piezas necesarias
Nota
para la aplicación del tratamiento.
FUNCIONAMIENTO
La interfaz de diálogo con el usuario se realiza en una pantalla táctil grande y clara:
en ella se muestran todos los mensajes operativos visuales y acústicos de interés
para el operador, el estado funcional de la máquina durante la actividad
terapéutica normal y cualquier mensaje de error.
En los párrafos siguientes se describe el desglose del menú del dispositivo.
Selección de terapia
Dentro del menú "Selección de Terapia" se pueden elegir entre 2 tipos de
programas preestablecidos (Rehabilitación, Deporte) o decidir establecer
manualmente las especificaciones de la terapia (Personalizado).
Figura 13
IACER Srl 102 MNPG425-00
PROGRAMAS PREESTABLECIDOS
Al elegir uno de los primeros 2 submenús que se muestran en la Figura 1, se abrirá
una pantalla que muestra la lista de programas disponibles. La pantalla de la lista
de programas aparece a continuación (Figura 2):
Figura 14
A través de la pantalla táctil puede desplazarse por los programas predefinidos
disponibles. Para más información sobre los protocolos terapéuticos presentes,
véase el siguiente capítulo, "Lista de programas".
Una vez seleccionado el programa deseado, se puede decidir si se inicia la terapia
o se vuelve a la lista de programas disponibles, tal como se muestra en la siguiente
figura.
IACER Srl 103 MNPG425-00
Figura 15
Una vez iniciado el programa, puede ponerse en pausa el tratamiento en cualquier
momento. En el caso de programas que impliquen el uso de ambos electrodos
(resistivos y capacitivos), se indican las duraciones específicas de las fases de
tratamiento individuales, en el orden predeterminado.
PERSONALIZADO
Al pulsar el botón del programa "Personalizado" se muestra la siguiente pantalla.
IACER Srl 104 MNPG425-00
Figura 16
Antes de iniciar la terapia es posible elegir el tipo de tratamiento
(capacitivo/resistivo/bipolar), así como la duración, frecuencia de la carga y su
modulación.
ATENCIÓN
Los parámetros de la terapia elegida se pueden memorizar pulsando el botón
"Guardar". Entonces se abrirá el corrrespondiente menú de memorias libres, como
se muestra en la Figura 5, que aparece a continuación.
: Al introducir la duración de la terapia, evite poner las 0:00.
IACER Srl 105 MNPG425-00
Figura 17
Una vez seleccionada la zona de la memoria deseada, el dispositivo le pedirá que
introduzca un nombre para guardar el programa personalizado.
Figura 18
Cada programa guardado en las memorias libres se puede volver a activar con el
botón "Cargar" dentro del menú "Programa personalizado" (consultar la Figura 4).
IACER Srl 106 MNPG425-00
Después de iniciar el programa, se puede regular la potencia (inicialmente ajustada
a 0) utilizando el cabezal del codificador. Para aumentar la potencia de salida, girar
el cabezal en el sentido de las agujas del reloj. Para disminuir la potencia, girar el
cabezal en la dirección opuesta.
Una vez completada la terapia, pulsar el botón "ATRÁS" hasta llegar al menú
principal y, a continuación, apagar el dispositivo con el interruptor posterior. A
continuación, sacar el enchufe de la toma de corriente.
Los programas preestablecidos propuestos son el resultado de la experiencia
operativa adquirida a lo largo de años de apoyo a usuarios profesionalmente
experimentados. La siguiente sección ("Lista de programas") contiene la lista de
protocolos disponibles, clasificados por categoría.
IACER Srl 107 MNPG425-00
(kHz)
1
Miembro fantasma
500
15 C + 15 R
2
Artrosis de rodilla
500
15 R + 10 C
3
Artrosinovitis
500
10 R + 10 C
4
Bursitis
500
10 R + 20 C
5
Dolor de cuello
500
15 R + 10 C
6
Latigazo
500
10 R + 20 C
7
Condropatía
500
10 R + 10 C
8
Contractura muscular
500
5 R+ 15 C
9
Contusión
500
20 R + 10 C
10
Disténsion muscular
500
20 R + 10 C
11
Esguince
500
12 R + 12 C
12
Distracción muscular (es lo mismo que un estiramiento leve)
500
10 R + 20 C
13
Dolor articular
500
10 R + 10 C
14
Edema
500
20 R + 10 C
15
Epicondilitis
500
10 R + 10 C
16
Epitrocleitis
500
10 R + 10 C
17
Ligamento cruzado anterior LCA
500
15 C + 15 R
18
Linfedema
500
15 C
19
Dolor lumbar
450
10 C + 10 R
20
Meniscopatía (sinovitis meniscal)
500
10 R + 10 C
21
Desgarro muscular
500
10 R + 20 C
22
Tendinitis Aguda
500
10 R + 10 C
23
Tendinitis Crónica
500
10 R + 10 C
24
Tendinopatía del manguito rotador
500
25 C + 15 R
Lista de programas
REHABILITACIÓN
Nº Programa Frecuencia
Onda
portadora
Tiempo (min) y modo
(Capacitivo/Resistivo)
IACER Srl 108 MNPG425-00
(kHz)
1
Contractura muscular
500
5 R + 15 C
2
Contusión
500
20 R + 10 C
3
Recuperación muscular
500
10 C + 10 R + 5 C
4
Esguince
500
12 R + 12 C
5
Hematoma
500
20 R + 10 C
6
Lesión de tendón
500
10 R + 10 C
7
Masaje superficial*
500
10 R + 10 C
8
Masaje profundo*
500
10 R + 10 C
9
Distensión muscular
500
20 R + 10 C
10
Desgarro muscular
500
10 R + 20 C
DEPORTE
Nº Programa Frecuencia Onda portadora (kHz)
* Tratamiento no cubierto CE médico
Tiempo (min) y modo
(Capacitivo/Resistivo)
IACER Srl 109 MNPG425-00
Cuidado del dispositivo
Mantenimiento
Los dispositivos de diatermia CR200 no requieren operaciones de mantenimiento
especiales, salvo el mantenimiento periódico y la limpieza de los cabezales
aplicadores, con el objetivo de garantizar las mejores condiciones de
funcionamiento, garantizando la eficacia del tratamiento y la seguridad del
paciente.
La limpieza externa del aparato debe realizarse exclusivamente con un paño suave
humedecido en agua caliente o utilizando líquidos de limpieza no inflamables. Se
puede limpiar el panel de control frontal de la misma manera.
Los cabezales/aplicadores, en particular el cabezal de tratamiento, deben
limpiarse periódicamente con
Guardar cuidadosamente los cabezales/aplicadores al final de cada tratamiento.
Póngase en contacto con los centros autorizados IACER Srl para obtener
información sobre los accesorios originales y las piezas de repuesto.
No rociar ni verter líquidos en la carcasa exterior de los aparatos ni en las ranuras
de ventilación.
No sumergir la máquina en agua.
Después de cualquier limpieza externa de la caja, secar todas las piezas
perfectamente antes de volver a poner en marcha el aparato.
Por ningún motivo se debe desmontar el dispositivo con el fin de su limpieza o
control: no es necesario limpiar las máquinas internamente, y en cualquier caso
esta operación debe ser realizada exclusivamente por personal técnico
especializado y autorizado por IACER Srl.
En particular:
- Manipular con cuidado el cabezal-aplicador: una manipulación
inadecuada puede afectar negativamente a su rendimiento y
características.
Bajo ninguna circunstancia se permite al personal técnico no autorizado
-
abrir y/o desmontar el cabezal/aplicador: esta manipulación, además de
dañar las características del cabezal, anula inmediatamente la garantía
del aparato.
- Por ningún motivo se debe desmontar el dispositivo para su limpieza o
control: no es necesario limpiar la máquina internamente, y en cualquier
caso esta operación debe ser realizada exclusivamente por personal
técnico especializado y autorizado por IACER Srl.
agua y alcohol desnaturalizado.
IACER Srl 110 MNPG425-00
- No utilizar disolventes, detergentes, soluciones ácidas, soluciones
agresivas o líquidos inflamables para la limpieza externa de la máquina y
de sus accesorios. El uso de esas sustancias, así como el uso indebido de
los accesorios, además de dañar irreparablemente el dispositivo, anulará
la garantía del aparato.
- Para un uso óptimo del aparato y para garantizar su máximo rendimiento,
se recomienda efectuar el mantenimiento regularmente en los plazos y
en el modo recomendado.
- Para reemplazar de modo correcto los fusibles que lleva la máquina,
seguir las siguientes instrucciones:
1. utilizar un destornillador para abrir el compartimento
portafusibles, teniendo cuidado de meter el destornillador en la
ranura del compartimento, tirando hacia afuera
2. sacar la estructura portafusibles deslizándola por la guía
3. extraer los fusibles insertados y reemplazarlos por otros nuevos
4. meter la estructura dentro del compartimento portafusibles
deslizándola hacia su guía
5. cerrar la compuerta de plástico del compartimento portafusibles
− Es aconsejable realizar un mantenimiento periódico cada año,
verificando:
• la intensidad de las posibles corrientes de dispersión;
• la continuidad y, por lo tanto, la integridad de la toma de tierra;
• la exactitud del valor de la resistencia de aislamiento
con el fin de garantizar la seguridad eléctrica del dispositivo, para asegurar que
funciona en las condiciones de seguridad garantizadas. Para este tipo de
intervención es aconsejable contactar con un servicio técnico cualificado o
alternativamente con IACER Srl o con uno de sus centros autorizados.
¡ATENCIÓN!
Por razones de seguridad, antes de realizar cualquier mantenimiento y
-
limpieza del aparato, es NECESARIO apagar el aparato con el interruptor
general posterior y desconectar el cable de alimentación de la toma de
corriente.
- Se recomienda limpiar cuidadosamente la máquina y los accesorios
suministrados antes de ponerla en contacto con el paciente.
- El operador debe recordar la necesidad de un mantenimiento periódico de
los cabezales/aplicadores, que debe llevar a cabo el fabricante.
IACER Srl 111 MNPG425-00
PROBLEMA
POSIBLE CAUSA
SOLUCIÓN
La clavija no se ha insertado
Comprobar el
funcionamiento de la toma
El cable de red no se ha insertado
correctamente en el conector del
Insertar correctamente la
Cable de red desgastado o roto.
Sustituir el cable de red.
- La limpieza y desinfección correspondiente deben llevarse a cabo
sistemáticamente antes de aplicar el tratamiento al paciente.
- No rociar ni verter líquidos en la carcasa exterior del aparato ni en las ranuras
de ventilación, ni en la pantalla LCD o en la rejilla del ventilador. Si la máquina
es revisada de otra manera, IACER Srl no se hace responsable de ningún daño
que se haya producido como resultado de un uso de la máquina que incumpla
las normas mencionadas anteriormente.
- A menudo comprobar la integridad del cable de alimentación y el cable de
conexión al cabezal/aplicador: estos no deben estar dañados o desgastados.
Se recomienda que los fusibles los sustituya personal con una preparación
-
técnica adecuada, con el fin de efectuar la operación de forma segura.
- No abrir el dispositivo: el interior contiene alto voltaje eléctrico que puede
ser peligroso.
- Sólo el personal técnico autorizado por el fabricante puede acceder a las
partes internas del aparato. Para reparaciones e información adicional es
necesario ponerse en contacto con IACER Srl o con sus centros de servicio
autorizados.
Resolución de problemas de funcionamiento
Las máquinas de diatermia CR200 han sido diseñadas y fabricadas adoptando
soluciones tecnológicas avanzadas y componentes de calidad, para un uso
continuo, siempre eficiente y fiable.
Sin embargo, si aparece algún problema de funcionamiento, se recomienda
consultar la siguiente guía antes de ponerse en contacto con un centro de servicio
autorizado.
La pantalla LCD
del panel frontal
no se enciende:
el aparato no
funciona.
IACER Srl 112 MNPG425-00
correctamente en la toma de
corriente.
aparato.
de corriente.
clavija y el cable en el
conector del aparato.
PROBLEMA
POSIBLE CAUSA
SOLUCIÓN
Encender el interruptor de
Sustituir el/los fusibles que
Ponerse en contacto con
La pantalla LCD
Ponerse en contacto con
Algunos
Teclas o botones defectuosos.
Verificar con precisión la
de las conexiones de salida.
Cable del manípulo cortado o
Sustituir el manípulo
desgaste en el cabezal y en
desgastados y/o
Fallo en el circuito electrónico del
Ponerse en contacto con
La pantalla LCD
del panel frontal
no se enciende:
el aparato no
funciona.
del panel frontal
no se enciende.
comandos del
panel de control
frontal no
funcionan con
regularidad.
Interruptor apagado.
Fusible o fusibles defectuosos o
estropeados.
Fallo del circuito electrónico de
control.
Componentes defectuosos en la
placa electrónica de control.
Fallo del circuito electrónico de
control.
Conexiones defectuosas en el
circuito de aplicación al paciente
red.
falten, los defectuosos o
estropeados.
un centro de asistencia
IACER Srl.
un centro de asistencia
IACER Srl.
Ponerse en contacto con
un centro de asistencia
IACER Srl.
corrección y la integridad
El dispositivo no
se activa para su
aplicación.
IACER Srl 113 MNPG425-00
Cables de salida
conectado incorrectamente
con contacto inestable.
generador de corriente.
defectuoso que muestre
signos evidentes de
el cable.
un centro de asistencia
IACER Srl.
PROBLEMA
POSIBLE CAUSA
SOLUCIÓN
Efectuar las operaciones de
Instalar y colocar la unidad
del
Daños mecánicos (como
Comprobar la adherencia
aplicadas a la superficie de
Fallo de calibrado en el circuito
Posible fallo del circuito
mantenimiento descritas.
El dispositivo
funciona
regularmente,
pero se detecta
una disminución
significativa en la
eficacia del
tratamiento.
Cuando surjan las situaciones indicadas a continuación, desconectar el aparato del
sistema eléctrico y ponerse en contacto con el servicio de asistencia técnica IACER
Srl:
• el cable o el módulo integrado de alimentación trasero está desgastado o
dañado;
• ha entrado líquido al aparato;
• el aparato ha quedado expuesto a la lluvia.
Sólo el personal técnico autorizado por el fabricante puede acceder a las
-
- Para reparaciones e información adicional es necesario ponerse en contacto
con I.A.C.E.R. Srl o con sus centros de servicio autorizados.
− NO ABRIR la unidad, el interior contiene ALTO VOLTAJE ELÉCTRICO que
puede ser PELIGROSO.
IACER Srl 114 MNPG425-00
Conexión ineficiente del circuito
de salida del manípulo.
resultado de caídas o impactos
violentos) en el manípulo, en
particular en el electrodo.
electrónico del generador de
corriente.
generador de corriente del
dispositivo.
partes internas del aparato.
¡ATENCIÓN!
tal como se describe.
Comprobar la integridad
del cable y del conector
manípulo.
perfecta de las piezas
tratamiento.
Ponerse en contacto con
un centro de asistencia
IACER Srl.
Información sobre su eliminación
Los dispositivos de diatermia CR200, compatibles con las necesidades de
funcionamiento y de seguridad, han sido diseñados y fabricados para que
provoquen un impacto negativo mínimo en el medio ambiente.
Los criterios utilizados son la minimización de la cantidad de residuos, materiales
tóxicos, ruido, radiación no deseada y consumo de energía.
Una cuidadosa investigación para conseguir la optimización de los rendimientos
de las máquinas garantiza una reducción significativa del consumo, de acuerdo con
los conceptos de ahorro energético.
Este símbolo indica que el producto no debe eliminarse
junto con otros residuos domésticos.
La eliminación adecuada de equipos obsoletos, accesorios y especialmente
baterías, permite prevenir posibles consecuencias negativas para la salud humana
y el medio ambiente.
El usuario deberá llevar el equipo a reciclar al centro de recogida indicado para el
posterior reciclaje de equipos eléctricos y electrónicos.
Para obtener información más detallada sobre la eliminación de equipos
obsoletos, póngase en contacto con su ayuntamiento, con el punto limpio del
servicio de reciclaje de residuos o la tienda donde compró el producto.
Garantía
I.A.C.E.R. Srl garantiza la calidad de sus dispositivos, si se utilizan de acuerdo con
las instrucciones proporcionadas en este manual, durante un período de 12 meses
a partir de la fecha de adquisición.
Durante el período de garantía, a discreción de la empresa, los productos
defectuosos serán reparados o reemplazados.
No se prevé bajo ninguna circunstancia la sustitución del aparato.
La garantía no cubrirá averías o daños resultantes de:
- colocación, instalación y puesta en marcha inadecuadas;
- uso incorrecto o no conforme con los requisitos de este manual;
- mantenimiento incorrecto o inadecuado por parte del usuario;
- funcionamiento que incumpla las especificaciones ambientales indicadas
para el producto;
- apertura no autorizada de las carcasas;
- manipulación y/o modificaciones no autorizadas;
- uso de accesorios no originales.
La garantía se proporciona desde el domicilio social de I.A.C.E.R. Srl.
IACER Srl 115 MNPG425-00
Cuando se requiera una devolución, seguir las instrucciones para hacer el paquete
que figuran a continuación y adjuntar una copia del recibo de compra.
Es recomendable asegurar el envío.
Antes de enviar la máquina debido a un presunto mal funcionamiento se
recomienda consultar cuidadosamente los capítulos MANTENIMIENTO y
PROBLEMAS DE FUNCIONAMIENTO: los posibles defectos son en gran medida
atribuibles a un mantenimiento deficiente o a pequeños problemas técnicos que
el usuario puede resolver eficazmente.
Una simple llamada telefónica al Servicio Técnico I.A.C.E.R. Srl puede ser de gran
ayuda para resolver un problema.
Información para el embalaje y devolución del aparato:
1. desconectar los cables de alimentación y conexión con cabezales,
aplicadores, etc.;
limpiar y desinfectar cuidadosamente todos los accesorios y partes de la
2.
máquina que hayan estado en contacto con el paciente.
Por razones de higiene evidentes, para garantizar una protección
adecuada de la salud del personal técnico (Ley de Seguridad en el Lugar
de Trabajo, Decreto Legislativo 81/2008),
comprobará los aparatos considerados no suficientemente higienizados;
3. desmontar los accesorios y los soportes mecánicos correspondientes;
4. reutilizar la caja y los materiales de embalaje originales;
5. adjuntar al envío el Formulario de Solicitud de Servicio en el que anotar
las razones de la solicitud de revisión, el tipo de fallo o mal
funcionamiento: indicaciones muy útiles que facilitarán el trabajo de los
técnicos acortando significativamente los tiempos de reparación.
el personal de recepción no
Asistencia
El fabricante detenta la exclusividad para intervenciones de asistencia técnica en
el equipo. Para obtener cualquier tipo de asistencia técnica, póngase en contacto
con:
I.A.C.E.R.S.r.l.
Vía S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (Ve), Italia
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
Se puede proporcionar toda la documentación técnica relativa a las piezas
reparables, pero únicamente con autorización de la empresa y sólo después de
haber dado las instrucciones adecuadas al personal encargado de la intervención.
IACER Srl 116 MNPG425-00
Recambios
El fabricante tiene disponibles en cualquier momento las piezas de repuesto
originales para el equipo. Para solicitarlas:
I.A.C.E.R.S.r.l.
Vía S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (Ve), Italia
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
Con el fin de mantener la garantía, funcionalidad y seguridad del producto, se
recomienda utilizar únicamente piezas de repuesto originales proporcionadas por
el fabricante (véase también todo aquello indicado en el párrafo Avisos).
Energía acústica emitida
La energía acústica emitida por el dispositivo CR200 durante el uso normal (con la
excepción de los pitidos de alarma) no supera los siguientes niveles:
-
80 dBA durante una exposición acumulativa de 24 h sobre 24 h; a este valor se
añade una desviación de 3 dBA al reducir a la mitad la duración total de la
exposición durante un período de 24 h (por ejemplo, 83 dBA por 12 h sobre 24
horas);
-
un nivel de presión acústica de 140 dBC (pico) por la energía de impulsos o de
impacto acústico (ruido).
Interferencias y tablas de compatibilidad electromagnética
El dispositivo de terapia CR200 ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con la
normativa EN 60601-1-2: 2015 y la actual DIRECTIVA DE COMPATIBILIDAD
ELECTROMAGNÉTICA 2014/30/CE, con el objetivo de proporcionar una protección
razonable contra interferencias nocivas en instalaciones residenciales civiles y
sanitarias.
Todas las mediciones y verificaciones necesarias se han llevado a cabo en el
Laboratorio Interno de Pruebas, Mediciones e Inspecciones (LPMC) de I.A.C.E.R.
Srl y en centros externos especializados. A petición, los clientes tienen la
oportunidad de ver, dentro de la empresa, los informes relativos a las medidas
EMC.
De acuerdo con su principio de funcionamiento, el aparato de diatermia CR200 no
genera una energía de radiofrecuencia significativa y cuenta con un nivel adecuado
de inmunidad a los campos electromagnéticos radiantes: en estas condiciones no
se producen interferencias dañinas a las comunicaciones radioeléctricas, al
IACER Srl 117 MNPG425-00
funcionamiento de los equipos electromédicos utilizados para el control,
diagnóstico, terapia y cirugía, al funcionamiento de dispositivos electrónicos de
oficina como computadoras, impresoras, fotocopiadoras, máquinas de fax, etc. ni
a cualquier aparato eléctrico o electrónico utilizado en dichos entornos, siempre
que cumplan con la Directiva de COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA.
En cualquier caso, para evitar cualquier problema de interferencia, se recomienda
utilizar cualquier dispositivo de terapia a una distancia suficientemente alejada de
equipos esenciales para el seguimiento de las funciones vitales de los pacientes y
tener cuidado en aplicaciones terapéuticas en pacientes portadores de
estimuladores cardíacos.
CR200.All rights reserved. CR200 and the logo are the exclusive
property of I.A.C.E.R. Srl and are registered trademarks.
IACER Srl 118 MNPG425-00
Distanza di separazione
3 Veff_Vrms
P
V
d
=
1
5,3
P
V
d
=
1
12
P
E
d
=
1
12
raccomandata
Recommended separation
distance
RF condotta
Conducted RF
IEC 61000-4-6
da 150 kHz a
80 MHz
150 kHz to 80
MHz
6 Veff_Vrms
da 150 kHz a
80 MHz per
banda ISM
150 kHz to 80
MHz for ISM
band
3 Veff_Vrms
([V
] V)
1
6 Veff_Vrms
([V
] V)
1
for ISM band
RF irradiata
Radiated RF
IEC 61000-4-3
IACER Srl 204 MNPG428-00
3 V/m
da 80 MHz a
2,7 GHz
3V/m
[E
] V/m
1
da 80 MHz a
800 MHz
80 MHz to 800
MHz
80MHz to 2,7
P
E
d
=
1
7
RF irradiate per
P
E
d
=
1
6
ove P è la potenza massima
dispositivi di
comunicazione
radio
Radiated RF to RF
wireless
communication
equipment
IEC 61000-4-3
GHz
3 V/m
da 80 MHz a 6
GHz
80 MHz to 6
GHz
3V/m
[E
] V/m
1
da 800 MHz a
2,7 GHz
800 MHz to 2,7
GHz
da 80 MHz a
6 GHz
80 MHz to 6 GHz
IACER Srl 205 MNPG428-00
nominale d’uscita del
trasmettitore in Watt (W)
secondo il costruttore del
trasmettitore e d è la distanza
di separazione raccomandata in
metri (m).
Where P is the maximum
output power rating of the
transmitter in watts (W)
according to the transmitter
manufacturer and d is the
recommended separation
distance in metres (m).
Note_s:
Le intensità di campo dei
trasmettitori a RF fissi, come
determinato da un’indagine
elettromagnetica
potrebbe essere minore del
livello di conformità in ciascun
intervallo di frequenza
Field strengths from fixed RF
transmitters, as determined by
an electromagnetic site survey
should be less than the
compliance level in each
frequency range
Si può verificare interferenza in
prossimità di apparecchi
contrassegnati dal seguente
simbolo:
a
del sito
b
.
b
a
,
Interference may occur in the
vicinity of equipment marked
with the following symbol:
IACER Srl 206 MNPG428-00
(1) A 80 MHz e 800 MHz; si applica l’intervallo di frequenza più alto.
a Le intensità di campo per trasmettitori fissi come le stazioni base per
At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica è influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture,
oggetti e persone.
These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is
affected by absorption and reflection from structures, objects and people.
radiotelefoni (cellulari e cordless) e radiomobili terrestri, apparecchi di radioamatori,
trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste
teoricamente e con precisione. Per valutare un ambiente elettromagnetico causato da
trasmettitori RF fissi, si dovrebbe considerare un’indagine elettromagnetica del sito. Se
l’intensità di campo misurata nel luogo in cui si usa un CR200, supera il livello di
conformità applicabile di cui sopra, si dovrebbe porre sotto osservazione il
funzionamento normale della CR200. Se si notano prestazioni anormali, possono
essere necessarie misure aggiuntive come un diverso orientamento o posizione della
CR200.
Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio
(cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio
broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess
the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site
survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the
CR200 is used exceeds the applicable RF compliance level above, the CR200 should be
observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional
measures may be necessary, such as re-orienting or relocating the CR200.
b L’intensità di campo nell’intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz
dovrebbe essere minore di [V1] V/m
Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less
than [V1] V/m.
IACER Srl 207 MNPG428-00
DISTANZE DI SEPARAZIONE RACCOMANDATE TRA APPARECCHI DI
La CR200 è prevista per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto
Potenza di uscita
Distanza di separazione alla frequenza del trasmettitore (m)
0,01
0,12
0,2
0,12
0,23 – 0,1
0,38
0,63
0,38
0,73 – 0,2 – – – –
0,9 1 1,20
2,0
1,20
2,30 – 1,8 – – – –
2,7
RADIOCOMUNICAZIONE PORTATILI E MOBILI PER LA CR200 CHE NON SONO DI
SOSTENTAMENTO DELLE FUNZIONI VITALI
RECOMMENDED SEPARATION DISTANCES BETWEEN PORTABLE AND MOBILE RF
COMMUNICATIONS EQUIPMENT THE CR200 THAT ARE NOT LIFE-SUPPORTING
controllo i disturbi irradiati RF. Il cliente o l’operatore della CR200 possono contribuire a
prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli
apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF (trasmettitori) e la CR200 come sotto
raccomandato, in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di
radiocomunicazione.
The CR200 is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF
disturbances are controlled. The customer or the user of the CR200 can help prevent
electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and
mobile RF communications equipment (transmitters) and the CR200 as recommended
below, according to the maximum output power of the communications equipment.
massima del
trasmettitore
specificata
Rated maximum
output power of
transmitter
W
IACER Srl 208 MNPG428-00
Separation distance according to frequency of transmitter (m)
150 kHz
to
80 MHz
150 kHz
to
80 MHz
(ISM
band)
Da 80
MHz to
800
MHz
800
MHz to
2,7 GHz
Da 80 MHz to 6 GHz
(to RF wireless radio
communication
equipment)
2 – – – –
2,8
10
3,80
6,3
3,80
7,30 – 100
12,00
20
12,00
23,00
–
Per i trasmettitori specificati per una potenza massima di uscita non riportata sopra, la
Nota_e
distanza di separazione raccomandata d in metri (m) può essere calcolata usando
l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, ove P è la potenza massima
d’uscita del trasmettitore in Watt (W) secondo il costruttore del trasmettitore
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended
separation distance d in metres (m) can be determined using the equation applicable to
the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the
transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
(1) A 80 MHz e 800 MHz, si applica l’intevallo della frequenza più alto.
At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency
range applies.
(2) Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La
propagazione elettromagnetica è influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione di
strutture, oggetti e persone.
These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is
affected by absorption and reflection from structures, objects and people.
IACER Srl 209 MNPG428-00
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