COVID-19 Antigen-Testkassette
REF FI-NCP-502
Deutsch
•Prüfkassetten
•Packungsbeilage
•Extraktionspuffer
• Sterile Tupfer
•Arbeitsstation
•ID-Karte
•Extraktionsröhrchen und Spitzen (fakultativ)
•Verfahrenskarte
• Timer
• Fluoreszenz-Immunoassay-Analysators
entnehmen Sie bitte dem Benutzerhandbuch des
COVID
RT-PCR
(Nasopharyngealabstrich)
Positiv
Negativ
SARS-CoV-2
-Antigen
Positiv
216
1
217
Negativ
8
140
148
Total
224
141
365
Relative Empfindlichkeit
96,43%(95%CI*: 93,08%~98,45%)
Relative Spezifität
99,29%(95%CI*: 96,11%~99,98%)
Präzision
97,53%(95%CI*: 95,37%~98,87%)
Beschreibung
Teststufe
Adenovirus Typ 3
3,16 x 104 TCID50/ml
Adenovirus Typ 7
1,58 x 105 TCID50/ml
Humanes Coronavirus OC43
1,0 x 106 TCID50/ml
Humanes Coronavirus 229E
5,0 x 105 TCID50/ml
Humanes Coronavirus NL63
1,0 x 106 TCID50/ml
Humanes Coronavirus HKU1
1,0 x 106 TCID50/ml
MERS COV Florida
1,17 x104 TCID50/ml
Influenza A H1N1
3,16 x 105 TCID50/ml
Influenza A H3N2
1 x 105 TCID50/ml
Influenza B
3,16 x 106 TCID50/ml
Humanes Rhinovirus 2
2,81 x 104 TCID50/ml
Humanes Rhinovirus 14
1,58 x 106 TCID50/ml
Humanes Rhinovirus 16
8,89 x 106 TCID50/ml
Masern
1,58 x 104 TCID50/ml
Mumps
1,58 x 104 TCID50/ml
Parainfluenzavirus 2
1,58 x 107 TCID50/ml
Parainfluenzavirus 3
1,58 x 108 TCID50/ml
Respiratorisches Synzytial-Virus
8,89 x 104 TCID50/ml
Arcanobacterium
1,0x108 org/ml
Candida albicans
1,0x108 org/ml
Corynebacterium
1,0x108 org/ml
Escherichia coli
1,0x108 org/ml
Moraxella catarrhalis
1,0x108 org/ml
Neisseria lactamica
1,0x108 org/ml
Neisseria subflava
1,0x108 org/ml
Pseudomonas aeruginosa
1,0x108 org/ml
Staphylococcus aureus subspaureus
1,0x108 org/ml
Staphylococcus epidermidis
1,0x108 org/ml
Streptococcus pneumoniae
1,0x108 org/ml
Streptococcus pyogenes
1,0x108 org/ml
Streptococcus salivarius
1,0x108 org/ml
Streptococcus sp group F
1,0x108 org/ml
Substanz
Konzentration
Mucin
2% w/v
Vollblut
1% v/v
Natriumchlorid
5% w/v
Oxymetazolin
15%v/v
Zinkgluconium
5% w/v
Pfefferminze
0.5% w/v
Fluconazol
5% w/v
Symbolverzeichnis
beachten
Zählen/Ausreichend
Diagnostikum
Gemeinschaft
beachten
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
MedNet EC-REP GmbH
Borkstrasse 10
48163 Muenster
Germany
(Nasopharyngealabstrich)
Packungsbeilage
Bei der COVID-19 Antigen-Testkassettekassette handelt es sich um ein
Fluoreszenz-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von
SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein-Antigenen im menschlichen Nasopharynx
unter Verwendung des Fluoreszenz-Immunoassay-Analysators.
Nur für die professionelle in-vitro-diagnostische Verwendung.
【
VERWENDUNGSZWECK】
Beim COVID-19 Antigen-Testkassette (Nasopharyngealabstrich) handelt es sich
um einen Immunoassay chromatographischen Immunotest für den qualitativen
Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein Antigenen in
Nasopharyngealabstrichprobe von Personen mit Verdacht auf eine
SARS-CoV-2-Infektion in Verbindung mit der klinischen Präsentation und den
Ergebnissen anderer Labortests.
Die Ergebnisse beziehen sich auf den Nachweis von SARS-CoV-2
Nukleokapsidprotein Antigenen. In der Regel ist ein Antigen während der akuten
Infektionsphase in den oberen Atemwegen nachweisbar. Positive Ergebnisse
deuten auf das Vorhandensein von Virusantigenen hin, es ist jedoch eine klinische
Korrelation mit der Patientengeschichte und anderen diagnostischen
Informationen notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive
Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mit anderen
Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die
endgültige Krankheitsursache.
Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus und
sollten nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs- oder
Patientenmanagemententscheidungen herangezogen werden. Negative
Ergebnisse sollten als vermutlich behandelt und anhand eines molekularen Tests
bestätigt werden, falls dies für die Patientenbehandlung erforderlich ist. Negative
Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen eines
Patienten, seiner Vorgeschichte und dem Vorhandensein klinischer Zeichen und
Symptome, die mit COVID-19 übereinstimmen, betrachtet werden, und mit
einem molekularen Test bestätigt, falls dies für die Behandlung des Patienten
erforderlich ist.
【
ZUSAMMENFASSUNG】
Die neuartigen Coronaviren gehören der β-Gattung an. Bei COVID-19 handelt es
sich um eine akute respiratorische Infektionskrankheit. Menschen sind im
Allgemeinen empfänglich. Gegenwärtig sind die Patienten, die mit dem neuartigen
Coronavirus infiziert sind, die Hauptinfektionsquelle; asymptomatisch infizierte
Personen können ebenfalls eine Infektionsquelle darstellen. Nach der aktuellen
epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist
3 bis 7 Tage. Zu den Hauptsymptomen gehören Fieber, Müdigkeit und trockener
Husten. Nasenverstopfung, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall
werden in einigen wenigen Fällen festgestellt.
【
PRINZIP】
Beim COVID-19 Antigen-Testkassette (Nasopharyngealabstrich) handelt es sich
um einen qualitativen, membranbasierten Fluoreszenz Immunotest zum Nachweis
von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein Antigenen in
Nasopharyngealabstrichprobe. Der SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein Antikörper
ist im Testlinienbereich beschichtet. Während des Testens reagiert die Probe mit
den SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein Antikörper-beschichteten Partikeln im Test.
Das Gemisch wandert dann auf der Membrane anhand der Kapillarwirkung nach
oben und reagiert mit dem SARS-CoV-2-Antikörper im Testlinienbereich. Wenn
die Probe SARS-CoV-2-Antigene enthält, erscheint als relevantes Ergebnis eine
farbige Linie im Testlinienbereich. Wenn die Probe keine Antigene für
SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein enthält, erscheint keine farbige Linie im
Testlinienbereich. Das Fluoreszenz-Immunoassay-Analysegerät erkennt den
Fluoreszenzsignalwert eines bestimmten Bereichs und berechnet das Ergebnis
des SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein-Antigens in der Probe gemäß dem
Algorithmus auf der ID-Karte.
【
REAGENZIEN】
Der Test enthält Anti-SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein Antikörper als
Fängerreagenz und Anti-SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein Antikörper als
Nachweisreagenz.
【
VORSICHTSMAßNAHMEN】
1. Diese Packungsbeilage muss vor der Durchführung des Tests vollständig
gelesen werden. Die Nichtbeachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage
kann zu unpräzisen Testergebnissen führen.
2. Nur für die professionelle in-vitro-diagnostische Verwendung.
3. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden. Verwenden Sie den Test
nicht, wenn der Beutel beschädigt ist. Nicht wiederverwenden、
4. Vermeiden Sie eine Kreuzkontamination der Proben, indem Sie für jede
entnommene Probe einen neuen Probensammelbehälter verwenden.
5. Um genaue Ergebnisse zu erhalten, sollten Sie keine visuell blutigen oder zu
zähflüssigen Proben verwenden.
6. In dem Bereich, in dem die Proben oder Kits gehandhabt werden, darf kein
Essen, Trinken oder Rauchen stattfinden.Behandeln Sie alle Proben so, als
würden sie infektiöse Erreger enthalten. Beachten Sie bei der Entnahme,
Handhabung, Lagerung und Entsorgung von Patientenproben und
gebrauchten Kit-Inhalten stets die festgelegten Vorsichtsmaßnahmen gegen
mikrobiologische Risiken.
7. Virale Transportmedien (VTM) können das Testergebnis beeinflussen;
extrahierte Proben für PCR-Tests können für den Test nicht verwendet werden.
Der gebrauchte Test sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
Reagenzien aus verschiedenen Chargen dürfen nicht ausgetauscht oder
gemischt werden.
8. Feuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse nachteilig beeinflussen.
9. Der verwendete Test sollte entsprechend den örtlichen Vorschriften entsorgt
werden.
10. Lesen Sie das gesamte Verfahren sorgfältig durch, bevor Sie einen Test
durchführen
11. Die COVID-19 Antigen-Testkassette sollte nur von zugelassenen
medizinischen Fachkräften mit dem Analysegerät verwendet werden.
【
LAGERUNG UND STABILITÄT】
1. Das Kit sollte bei 4-30 °C bis zu dem auf dem versiegelten Beutel
aufgedruckten Verfallsdatum gelagert werden.
2. Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel verbleiben.
3. Nicht einfrieren.
4. Es sollte darauf geachtet werden, dass die Bestandteile des Kits vor
Verunreinigungen geschützt werden. Nicht verwenden, wenn Anzeichen von
mikrobieller Kontamination oder Ausfällungen vorliegen. Eine biologische
Kontamination von Dosiergeräten, Behältern oder Reagenzien kann zu
falschen Ergebnissen führen.
【
PROBENSAMMLUNG, TRANSPORT UND LAGERUNG】
Nasopharyngealabstrich Probensammlung
1. Einen sterilen Tupfer in das Nasenloch des Patienten bis zur Oberfläche des
hinteren Nasenrachenbereichs einführen.
2. Den Tupfer über die Oberfläche des hinteren Nasen-Rachenbereichs ausführen.
3. Entnehmen Sie den sterilen Tupfer aus der Nasenhöhle und vermeiden Sie
übermäßiges Volumen und hochviskosen nasopharyngealen Ausfluss.
Achtung: Wenn der Tupferstab während der Probenentnahme bricht, wiederholen
Sie die Probenentnahme mit einem neuen Tupfer.
Transport und Lagerung von Proben
Die Proben sollten so bald wie möglich nach der Entnahme getestet werden.
Falls die Tupfer nicht sofort verarbeitet werden, wird dringend empfohlen, die
Tupferprobe zur Aufbewahrung in ein trockenes, steriles und dicht verschlossenes
Kunststoffröhrchen aufzubewahren. Die Tupferprobe bleibt im trockenen und
sterilen Zustand bis zu 1 Stunde bei Raumtemperatur und 24 Stunden bei 2-8 °C
stabil.
【
MATERIALIEN】
Bereitgestelltes Material
Erforderliche, aber nicht mitgelieferte Materialien
【PROBENAUBEREITUNG】
Nur der im Kit enthaltene Extraktionspuffer und die Röhrchen dürfen für die
Zubereitung der Tupferproben verwendet werden.
Weitere Informationen zur Probenentnahme finden Sie auf der Verfahrenskarte.
1. Legen Sie die Tupferprobe mit Extraktionspuffer in das Extraktionsröhrchen.
Drehen Sie den Tupfer 10 Sekunden lang, während Sie den Kopf gegen die
Innenseite des Röhrchens drücken, um das Antigen im Tupfer freizusetzen.
2. Nehmen Sie den Tupfer heraus, während Sie den Tupferkopf beim
Herausnehmen gegen die Innenseite des Extraktionsröhrchens drücken, um soviel
Flüssigkeit wie möglich aus dem Tupfer auszustoßen. Entsorgen Sie den Tupfer
gemäß dem Entsorgungsprotokoll für biologisch gefährliche Abfälle.
*HINWEIS: Nach der Extraktion bleibt die Probe bei der Lagerung für 2 Stunden
bei Raumtemperatur und 24 Stunden bei 2-8 °C stabil.
【
ANWENDUNGSANWEISUNGEN】
ollständige Anweisungen zur Verwendung des Tests finden Sie in der
Bedienungsanleitung des Fluoreszenz-Immunoassay-Analysegeräts. Der Test
sollte bei Raumtemperatur durchgeführt werden.
Lassen Sie den Test, die extrahierte Probe und/oder die Kontrollen vor dem
Test auf Raumtemperatur (15-30 °C) ausgleichen.
1. Schalten Sie den Analysator ein. Wählen Sie dann je nach Bedarf den Modus
„Standard Test“ oder „Quick Test“
2. Entnehmen Sie die ID-Karte und fügen Sie sie in den ID-Kartenschlitz des
Analysators ein.
3. Entnehmen Sie die Testkassette vom versiegelten Folienbeutel und verwenden
Sie sie innerhalb einer Stunde. Die besten Ergebnisse werden erzielt, indem der
Test sofort nach dem Öffnen des Folienbeutels ausgeführt wird.
4. Das Probenentnahmeröhrchen umdrehen und 3 Tropfen der extrahierten
Probe (ca. 75-100 μl) in die Probenvertiefung(en) eingeben und dann den Timer
starten.
5. Für das Fluoreszenz-Immunoassay-Analysegerät sind zwei Testmodi
verfügbar, den Standardtestmodus und den Schnelltestmodus. Einzelheiten
Fluoreszenz-Immunoassay-Analysegeräts.
Modus "Quick Test": Nach 10 Minuten Probenzugabe legen Sie die Testkassette
in das Analysegerät ein, klicken Sie auf "QUICK TEST", geben Sie die
Testinformationen ein und klicken Sie sofort auf "NEW TEST". Das Analysegerät
gibt nach einigen Sekunden automatisch das Testergebnis aus.
Modus "Standard Test": Legen Sie die Testkassette in das Analysegerät ein,
nachdem Sie die Probe hinzugefügt haben, klicken Sie auf "STANDARD TEST",
geben Sie die Testinformationen ein und klicken Sie gleichzeitig auf "NEUER
TEST". Das Analysegerät zählt automatisch 10 Minuten herunter. Nach Ablauf
des Countdowns gibt der Analysator sofort das Ergebnis aus.
3 Tropfen der extrahierten Probe
【
DIE AUSWERTUNG DER ERGEBNISSE】
Die Ergebnisse werden mit dem Fluoreszenz-Immunoassay-Analysegerät
abgelesen.
Das Ergebnis des Tests auf SARS-CoV-2-Antigene wird vom
Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator berechnet und auf dem Bildschirm
angezeigt. Weitere Informationen finden Sie im Benutzerhandbuch von
Fluorescence Immunoassay Analyze.
HINWEIS: Das Testergebnis jeder Probe wird als Pos (+) oder Neg (-) mit
einem Wert angegeben. Dieser Wert wird berechnet, indem das mit der
Probe erhaltene Signal durch den Cut-off-Wert geteilt wird (S/C Ratio).
- Testergebnisse mit einem Wert ≥ 1,00 gelten als positiv für
SARS-CoV-2-Antigen.
- Testergebnisse mit einem Wert < 1,00 gelten als negativ für
SARS-CoV-2-Antigen.
【
QUALITÄTSKONTROLLE】
Interne Qualitätskontrolle
Jede COVID-19 Antigen-Testkassette enthält eine interne Kontrolle, die den
Anforderungen der routinemäßigen Qualitätskontrolle entspricht. Diese interne
Kontrolle wird jedes Mal durchgeführt, wenn eine Patientenprobe getestet wird.
Diese Kontrolle zeigt an, dass die Testkassette eingelegt und vom
Fluoreszenz-Immunoassay-Analysegerät richtig gelesen wurde. Ein ungültiges
Ergebnis der internen Kontrolle führt zu einer Fehlermeldung auf dem
Fluoreszenz-Immunoassay-Analysegerät, die anzeigt, dass der Test wiederholt
werden sollte. Ein ungültiges Ergebnis der internen Kontrolle führt zu einer
"N/A"-Meldung auf dem Fluoreszenz-Immunoassay-Analysegerät.
Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die
wahrscheinlichsten Gründe für ein Versagen der Kontrollen. Überprüfen Sie das
Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Test. Wenn das
Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Test Kits sofort ein
und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.
Externe Qualitätskontrolle
Positiv/Negativ-Kontrollen sind in diesem Kit nicht enthalten. In Übereinstimmung
mit der Guten Laborpraxis (GLP) werden jedoch Positiv-/Negativkontrollen
empfohlen.
1
【EINSCHRÄNKUNGEN】
1. Um ein möglichst empfindliches Ergebnis zu erzielen, müssen die
Patientenproben direkt getestet werden, ohne dass ein Virustransportmedium
für den Test erforderlich ist. Die ordnungsgemäße Entnahme, Lagerung und
Beförderung der Proben ist für die Durchführung dieses Tests entscheidend.
2. Das Testverfahren und die Auswertung des Testergebnisses müssen genau
befolgt werden, wenn auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2
Nukleokapsidprotein Antigenen in menschlichen Nasopharynx von
verdächtigten Personen getestet wird. Eine ordnungsgemäße Probenahme ist
für eine optimale Testdurchführung entscheidend. Die Nichtbeachtung des
Verfahrens kann zu unpräzisen Ergebnissen führen. Virale Transportmedien
(VTM) können das Testergebnis beeinflussen; extrahierte Proben für
PCR-Tests können für den Test nicht verwendet werden.
3. Die Leistung des COVID-19 Antigen-Testkassettes (Nasopharyngealabstrich)
wurde nur mit den in dieser Packungsbeilage beschriebenen Verfahren
bewertet. Änderungen an diesen Verfahren können die Leistung des Tests
verändern.
4. Der COVID-19 Antigen-Testkassette (Nasopharyngealabstrich) ist
ausschließlich für die In-vitro-Diagnostik bestimmt. Dieser Test sollte zum
Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein Antigenen im tupfer als
Hilfsmittel bei der Diagnose von Patienten mit Verdacht auf
SARS-CoV-2-Infektion in Verbindung mit der klinischen Präsentation und den
Ergebnissen anderer Labortests verwendet werden. Weder der quantitative
Wert noch die Anstiegsrate der Konzentration von
SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein-Antigenen kann mit diesem qualitativen
Test bestimmt werden.
5. Der COVID-19 Antigen-Testkassette (Nasopharyngealabstrich) weist lediglich
das Vorhandensein des SARS-CoV-2 Antigens in der Probe nach und sollte
nicht als ausschließliches Kriterium für die Diagnose von
SARS-CoV-2-Infektionen verwendet werden.
6. Die mit dem Test erzielten Ergebnisse sollten zusammen mit anderen
klinischen Befunden aus anderen Labortests und Auswertungen betrachtet
werden.
7. Wenn das Testergebnis negativ oder nicht reaktiv ist und die klinischen
Symptome fortbestehen. Es wird empfohlen, dem Patienten erneut eine Probe
zu entnehmen und den Test erneut oder mittels eines
molekulardiagnostischem Geräts durchzuführen, um eine Infektion bei diesen
Personen auszuschließen.
8. Der Test wird unter den folgenden Bedingungen negative Ergebnisse
aufweisen:
a). Die Konzentration der neuartigen Coronavirus-Antigene in der Probe ist
niedriger als die Mindestnachweisgrenze des Tests.
b) Die optimale Probenahmezeit (maximale Viruskonzentration) nach der
Infektion wurde nicht überprüft, sodass durch das Sammeln von Proben zu
unterschiedlichen Zeiten für denselben Patienten falsch negative Ergebnisse
vermieden werden können.
9. Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus,
insbesondere nicht bei Personen, die mit dem Virus in Kontakt gekommen sind.
Folgeuntersuchungen mit einer molekularen Diagnostik sollten in Betracht
gezogen werden, um eine Infektion bei diesen Personen auszuschließen.
10. Die Präzision des Tests hängt von der Qualität der Tupferprobe ab. Falsche
Negative Ergebnisse können durch unsachgemäße Probenentnahme oder
Lagerung entstehen.
11. Positive Ergebnisse von SARS-CoV-2 können auf eine Infektion mit
Nicht-SARS-CoV-2-Coronavirusstämmen oder anderen Störungsfaktoren
zurückzuführen sein.
【
LEISTUNGSEIGENSCHAFTEN】
1. Präzision
Die Präzision innerhalb der Testreihe und zwischen den Testreihen wurde anhand
von drei Proben der COVID-19-Standardkontrolle ermittelt. Drei verschiedene
Chargen des COVID-19-Antigen-Tests (Nasopharyngealabstrich) wurden mit
negativem, schwach positivem SARS-COV-2-Antigen und stark positivem
SARS-COV-2-Antigen getestet. Zehn Wiederholungen jeder Stufe wurden jeden
Tag an drei aufeinanderfolgenden Tagen getestet. Die Proben wurden in über
99 % der Fälle korrekt identifiziert.
2. Klinische Leistung
Der COVID-19 Antigen-Testkassette (Nasopharyngealabstrich) wurde anhand
Proben von den Patienten ausgewertet. RT-PCR (Nasopharyngealabstrich) wird
als Referenzmethode für den COVID-19 Antigen-Testkassette
(Nasopharyngealabstrich) verwendet. Die Proben wurden als positiv betrachtet,
wenn RT-PCR (Nasopharyngealabstrich) ein positives Ergebnis anzeigte. Die
Proben wurden als negativ betrachtet, wenn RT-PCR (Nasopharyngealabstrich)
ein negatives Ergebnis anzeigte.
Nasopharyngealabstrichprobe
-19 Antigen-Testkassette
Total
*Vertrauens intervalle
3. Einschränkung der Erkennung
Der COVID-19 Antigen-Testkassette (Nasopharyngealabstrich) kann einen durch
Hitze inaktivierten SARS-CoV-2-Virusstamm von nur 1 × 10
nachweisen.
4. Kreuzreaktivität (analytische Spezifität)
2
TCID 50 / ml
Bei den folgenden Mikroorganismen wurde keine Kreuzreaktivität oder Interferenz
beobachtet, wenn sie in den in der nachstehenden Tabelle aufgeführten
Konzentrationen getestet wurden.
TCID50 = Bei der Gewebekultur-Infektionsdosis handelt es sich um die Verdünnung
des Virus, von der unter den Testbedingungen erwartet werden kann, dass er 50%
der geimpften Kulturgefäße infiziert.
5. Störsubstanzen
【BIBLIOGRAPHIE】
1. Westgard JO, Barry PL,Hunt MR, Groth T. Ein Multi-Regel-Shewhart für die
Qualitätskontrolle in der klinischen Chemie, Klinische Chemie 1981;27:493-501
Gebrauchsanweisung
oder elektronische
Gebrauchsanweisung
In-vitro-
Bevollmächtigter in
der Europäischen
Bei beschädigter
Verpackung nicht
verwenden und
Gebrauchsanweisung
für „n“ Prüfungen
Chargenbezeichnung
Verfallsdatum
Hersteller
Temperaturgrenzwert
Artikel-Nummer
wiederverwenden
Nicht
Hinweis: Angaben zum Hersteller des sterilen Tupfers befinden sich auf der
Verpackung.
Vertrieben in Italien durch PM2 Services Srl, Corso Mazzini 38- Largo Marchi,
36071 Arzignano (VI) - info@pm2services.it
Nummer: F145106100
Revisionsdatum: 2022-09-14
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