PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
AEROSOL CORSIA PROFESSIONALE CON MANOMETRO
CORSIA PROFESSIONAL NEBULIZER WITH MANOMETER
NÉBULISEUR PROFESSIONNEL CORSIA AVEC MANOMÈTRE
PROFESSIONELLER CORSIA-INHALATOR MIT MANOMETER
NEBULIZADOR PROFESIONAL CORSIA CON MANÓMETRO
AEROSSOL CORSIA PROFISSIONAL COM MANÓMETRO
AEROSOL PROFESIONAL CORSIA CU MANOMETRU
28105
Gima S.p.A.
M28105-M-Rev.5-09.20
Via Marconi, 1
20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com
export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
Made in Italy
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O AEROSSOL PROFESSIONAL CORSIA é um compressor de pistão de alto desempenho,
com alimentação elétrica de 230 V ~ / 50 Hz, para administrar qualquer tipo de medicamento
por aerossolização, ideal para uso hospitalar e clínico intensivo. Fabricado num corpo em
plástico com alto isolamento térmico e elétrico, em conformidade com as normas de segurança europeias. O compressor de pistão a seco de alta durabilidade está equipado com o
nebulizador HI-FLO de elevada ecácia para garantir tratamentos rápidos e precisos. Dispositivo concebido para uso contínuo. A administração sob a forma de aerossol é ajustável
pelo operador, através de um manípulo especíco. O dispositivo, concebido para oferecer
facilidade de transporte e de uso, é indicado para a nebulização de medicamentos broncodilatadores e de antibióticos.
PORTUGUÊS
ADVERTÊNCIAS GERAIS
• ANTES DE UTILIZAR O APARELHO, CONSULTAR ATENTAMENTE O MANUAL DE INSTRUÇÕES.
• PARA A ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, SEGUIR SEMPRE AS INDICAÇÕES
DO MÉDICO.
• NUNCA DESMONTAR O APARELHO. PARA QUALQUER INTERVENÇÃO, CONTACTAR
O SERVIÇO TÉCNICO DO DISTRIBUIDOR E/OU O SERVIÇO TÉCNICO GIMA.
NORMAS DE SEGURANÇA FUNDAMENTAIS
1. Na abertura da embalagem, vericar a integridade do aparelho, prestando uma atenção
especial à presença de danos nas partes plásticas que possam permitir o acesso a
peças internas do aparelho sob tensão, e a rotura e/ou desamento do cabo de alimentação. Nestes caso, não ligar a cha à tomada elétrica. Efetuar estas inspeções
antes de qualquer utilização.
2. Antes de ligar o aparelho, vericar sempre se os dados elétricos indicados no rótulo e
o tipo de cha utilizada correspondem aos da rede elétrica à qual se pretende ligar o
mesmo.
3. Não deixar o aparelho inutilmente ligado à rede: retirar a cha da tomada elétrica quando
o mesmo não estiver a ser utilizado.
4. Respeitar as normas de segurança indicadas para os aparelhos elétricos e, em especial:
- Utilizar apenas acessórios e componentes originais fornecidos pelo fabricante Gima
S.p.A., para garantir a máxima eciência e segurança do dispositivo.
- Não imergir nunca o aparelho em água.
- Posicionar o aparelho sobre superfícies planas e estáveis, de modo a evitar a obstrução das aberturas de arrefecimento situadas nos lados do dispositivo.
- Não utilizar o aparelho em ambientes em que estão presentes misturas anestésicas
inamáveis com ar, com oxigénio ou protóxido de azoto.
- Evitar tocar no aparelho com as mãos húmidas.
- O uso deste aparelho por parte de crianças e/ou pessoas portadores de deciência
exige sempre uma atenta vigilância de um adulto em pleno uso das suas faculdades
mentais.
- Não deixar o aparelho ligado à tomada de alimentação quando não estiver a ser utilizado.
PORTUGUÊS
- Não puxar o cabo de alimentação para desligar a cha, mas agarrar a mesma com os
dedos para removê-la da tomada de corrente.
- Conservar e utilizar o aparelho em ambientes protegidos dos agentes atmosféricos
e afastados de eventuais fontes de calor; Depois de cada utilização, é aconselhável
recolocar o dispositivo dentro da sua caixa, ao abrigo do pó e da luz solar.
- Regra geral, não é aconselhável a utilização de adaptadores, simples ou múltiplos, e/
ou extensões. Quando a sua utilização for indispensável, é necessário utilizar sempre modelos conformes às normas de segurança, fazendo ainda atenção para não
ultrapassar os limites máximos de alimentação admissíveis, que são indicados nos
adaptadores e extensões.
5. Para operações de reparação, dirigir-se exclusivamente ao serviço técnico da Gima ou
ao centro de assistência técnica autorizado pelo fabricante e pedir a utilização de peças
sobresselentes originais. A não observância do acima referido pode comprometer a segurança do dispositivo.
6. Este aparelho deve ser exclusivamente destinado ao uso para o qual foi concebido e como descrito no conteúdo do presente manual. Por isso, deve ser utilizado
como sistema para aerossolterapia. Qualquer uso diferente daquela para o qual o
aparelho foi concebido é considerado como impróprio e, por conseguinte, perigoso; o
fabricante não pode ser considerado responsável pelos danos causados por um uso impróprio ou se o aparelho for utilizado em instalações elétricas não conformes às normas
de segurança em vigor.
7. O dispositivo médico precisa de precauções especiais no que respeita à compatibilidade
eletromagnética e deve ser instalado e utilizado de acordo com as informações fornecidas com os documentos de acompanhamento. O dispositivo Corsia deve ser instalado e
utilizado afastada de aparelhos móveis e portáteis de comunicação por RF (telemóveis,
emissores-recetores, etc.) que podem afetar o dispositivo.
8. Alguns componentes do aparelho têm dimensões reduzidas que podem ser engolidos
por crianças; por isso, manter o dispositivo fora do alcance das crianças.
9. Manter os acessórios fora do alcance das crianças. As crianças e as pessoas dependentes devem utilizar o dispositivo médico sempre sob a vigilância rigorosa de um adulto
em plena posse das suas faculdades mentais. Manter a ampola longe do alcance das
crianças com idade inferior a 36 meses, pois contém peças pequenas que podem ser
ingeridas
Não deixar o dispositivo sem vigilância em locais acessíveis a menores e/ou pes-
soas portadoras de deciência.
10. O dispositivo médico pode entrar em contacto com o doente através do nebulizador /
máscaras / peça de boca e/ou peça nasal, componentes conformes aos requisitos da
norma ISO 10993-1: por isso, não se podem manifestar reações alérgicas e irritações da
pele.
11. ATENÇÃO: Não modicar este aparelho sem a autorização do fabricante Gima S.p.A.
Nenhuma parte elétrica e/ou mecânica incluída no dispositivo foi concebida para ser
reparada pelo utilizador.
A não observância do acima referido pode comprometer a segurança do dispositivo.
12. A utilização do dispositivo em condições ambientais diferentes das indicadas neste manual pode prejudicar a segurança e os parâmetros do dispositivo.
13. Os materiais utilizados para o contacto com os medicamentos são polímeros termoplásticos com elevada estabilidade e resistência química.
Tais materiais foram ensaiados com medicamentos de utilização comum (Salbutamol,
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Dipropionato de Beclametasona, Acetilsteina, Budesonida, Ambroxol) e não apresentaram fenómenos de interação. No entanto, tendo em conta a variedade e a contínua
evolução dos medicamentos utilizáveis, não é possível excluir possíveis interações. Por
isso, sugere-se o seguinte:
-
Consumir sempre o mais rapidamente possível o medicamento depois da sua abertura.
- Evitar sempre contactos prolongados do medicamento com o recipiente especíco e
efetue, imediatamente após cada aplicação, os procedimentos de limpeza.
- No caso de se apresentarem situações anormais (por exemplo, amolecimento ou s-
suras) do recipiente especíco, não introduzir qualquer solução e não efetuar a inalação. Contactar o serviço técnico, especicando o modo de utilização e o tipo de
medicamento utilizado.
14. Lembrar-se de:
- utilizar este aparelho apenas com medicamentos receitados pelo médico;
- efetuar o tratamento utilizando apenas o acessório indicado pelo médico e de acordo
com a patologia.
A Gima S.p.A. não pode ser considerada responsável por danos acidentais ou
indiretos se forem efetuadas modicações ao dispositivo, reparações e/ou intervenções técnicas não autorizadas, ou se alguma das suas partes tiver sido danicada por
incidente, uso e/ou abuso impróprio.
Qualquer intervenção não autorizada, mesmo que mínima, no dispositivo faz
caducar imediatamente a garantia e, em qualquer caso, não garante a correspondên-
cia aos requisitos técnicos e de segurança prevista pela diretiva DDM 93/42/CEE (e
posteriores alterações introduzidas) e pelas respetivas normas de referência.
PORTUGUÊS
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
TIPOLOGIA (Diretiva 93/42/CEE) Dispositivo Médico Classe IIa
MODELO Corsia
ALIMENTAÇÃO 230V~ / 50Hz
POTÊNCIA ABSORVIDA 170 VA
FUSÍVEL F 1 x 1.6A L 250V
PRESSÃO MÁXIMA 250 kPa (2.5 Bar)
CAUDAL MÁXIMO (no compressor) 16 l/min
PRESSÃO DE FUNCIONAMENTO 130 kPa (1.30 Bar)
CAUDAL DE FUNCIONAMENTO 5.2 l/min a 130 kPa
NEBULIZAÇÃO 0,50 ml/min (com 4 ml de solução NaCl 0,9%)
MMAD (medido de acordo
com a EN 13544-1)
GSD 3.45
PESO 2.20 Kg
3.25
PORTUGUÊS
DIMENSÕES 255 x 190 x 165 (h) mm
NÍVEL SONORO MÁXIMO ~ 57 dB (A)
FUNCIONAMENTO Contínuo
VOLUME MÍNIMO DE ENCHIMENTO
DO NEBULIZADOR
VOLUME MÁXIMO DE ENCHIMENTO
DO NEBULIZADOR
CONDIÇÕES DE FUNCIONAMENTO Temperatura ambiente: 10 ÷ 40°C
CONDIÇÕES DE CONSERVAÇÃO
E TRANSPORTE
A cópia da Declaração CE de Conformidade pode ser pedida à Gima S.p.A. - Via Marconi,
1 - 20060 - Gessate (MI)
2 ml
6ml
Percentagem de humidade ambiente:
20 ÷ 85% HR
Pressão atmosférica: 800 ÷ 1060 hPa
Altitude: 0 ÷ 2000m s.n.m.
Temperatura ambiente: -25 ÷ 70°C
Percentagem de humidade ambiente:
10 ÷ 95% HR
Pressão atmosférica: 500 ÷ 1060 hPa
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N.B.: As medições e curvas não são válidas em caso de medicamentos fornecidos em suspensão de elevada viscosidade
LIMPEZA DO APARELHO
A limpeza do aparelho deve ser efetuada com um pano macio e seco e com produtos detergentes não abrasivos,e não solventes.
MMAD = Mass Median
Aerodynamic Diame-
ter
GSD = Geometric
Standard Deviation
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Não utilizar panos excessivamente humedecidos, pois o contacto de líquidos com as partes
elétricas do aparelho pode causar defeitos de mau funcionamento ou ser perigoso.
Durante a execução das operações de limpeza, assegurar-se de que não pe-
netram no aparelho eventuais substâncias líquidas e que a cha está desligada na
tomada de corrente.
Antes de guardar e, em qualquer caso, antes da próxima utilização, esperar que o aparelho
que completamente seco.
MANUTENÇÃO
O aparelho Corsia não tem qualquer parte que necessite de manutenção e/ou lubricação.
No entanto, é preciso realizar alguns controlos simples para vericar a funcionalidade e a segurança do aparelho antes de cada utilização. Antes de usar o dispositivo, proceda às operações de desinfecção, conforme descrito no capítulo “LIMPEZA DOS ACESSÓRIOS”. Retirar
o aparelho da caixa e vericar sempre se há danos visíveis; prestar uma atenção especial
às ssuras no plástico, que podem deixar a descoberto alguns componentes elétricos.
Vericar ainda a integridade do cabo de alimentação que pode ter cado danicado durante
a utilização anterior.
A seguir, conectar o cabo à rede elétrica e ligar o interruptor. Tape o bocal de saída de ar
comprimido com um dedo e verique o funcionamento correto do regulador rodando do
manípulo da esquerda para a direita. Verique o funcionamento do ponteiro do manómetro.
Vericar se o nebulizador não está afetado por roturas ocorridas na utilização anterior (foi
incorretamente guardado ou sujeito a choques nocivos). O aparelho está protegido por um
fusível de proteção (F 1 x 1.6A L 250V) facilmente substituível pelo operador e situado na
tomada de alimentação colocada na parte de trás do aparelho. Para a sua substituição,
verique sempre que seja do tipo e do valor indicado.
Tipo de avaria Causa Solução
1. Falha ao ligar A cha do cabo de alimentação
2. Nebulização
fraca.
3. Nebulização
fraca.
está inserida incorretamente na
tomada.
Possível intervenção do termóstato (o dispositivo funcionou fora
dos limites funcionamento e /
ou trabalhou perto de fontes de
calor ou em ambientes com altas
temperaturas).
Ampola obstruída. Proceder às operações de limpe-
Ampola obstruída. Se a lavagem não for bem-sucedi-
PORTUGUÊS
Certique se de que a cha está
inserida corretamente na tomada
Certique se de que o interruptor
está na posição I.
Desligue o aparelho, premindo o
interruptor na posição 0 e deixe o
motor arrefecer durante pelo menos 30 minutos.
za e desinfeção da ampola como
indicado no manual.
da, substituir a ampola.
PORTUGUÊS
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4. Falha de
nebulização.
5. Nebulização
lenta.
6. Aparelho
ruidoso.
Avarias 1 - 2 - 3 4 - 5 - 6
Se, após ter vericado as condições acima descritas, o aparelho continuar a não nebulizar,
recomendamos entrar em contacto com o o seu revendedor ou serviço técnico Gima.
ANTES DE EFETUAR QUALQUER OPERAÇÃO DE VERIFICAÇÃO EM CASO DE
ANOMALIAS OU MAU FUNCIONAMENTO, CONTACTAR O SERVIÇO TÉCNICO GIMA.
O FABRICANTE NÃO OFERECE NENHUM TIPO DE GARANTIA AOS EQUIPAMENTOS
QUE, APÓS VERIFICADO PELO SERVIÇO TÉCNICO, TENHAM SIDO OBJETO DE MANIPULAÇÃO ILÍCITA.
LIMPEZA E LAVAGEM DOS ACESSÓRIOS
Antes de cada utilização e/ou depois das operações de limpeza, prestar especial atenção à
integridade de todos os acessórios fornecidos com o dispositivo. Desligar o aparelho antes
de qualquer operação de limpeza e retirar o cabo de alimentação da tomada elétrica.
PREPARAÇÃO
1. Retirar o tubo de ar do nebulizador deixando-o ligado no bocal de saída de ar do disposi-
tivo.
2. Rodar no sentido anti-horário a parte superior do nebulizador.
3. Retirar o pisper interior no fundo do nebulizador com a força simples dos dedos.
LIMPEZA
Antes e após cada utilização, proceder à limpeza de todos os componentes do nebulizador
(com a exceção do tubo de ar), escolhendo um dos dois métodos a seguir descritos.
Método 1: Limpar a fundo os componentes, durante 5 minutos, utilizando água da torneira
quente (cerca de 40 °C) potável e sabão neutro.
Método 2: Limpar os componentes (com a exceção do tubo de ar) por meio de imersão
numa solução com 60% de água e 40% de vinagre branco. No nal da operação, lavar
abundantemente com água quentes (cerca de 40°C) potável.
Após terminar as operações de limpeza, lavar abundantemente, removendo o excesso de
água e deixar secar ao ar num local limpo.
Bico mal ajustado. Pressionar com força com o dedo
Medicamento muito oleoso. Diluir o medicamento com solução
Uso prolongado. Contactar o revendedor ou o ser-
Nenhuma das soluções foi
ecaz.
o bico (manga cilíndrica) que está
no interior ao dundo da ampola de
policarbonato.
siológica.
viço técnico da Gima.
Contactar o revendedor ou o ser-
viço técnico da Gima.
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NÃO FERVER OU AUTOCLAVAR O TUBO DE AR E AS MÁSCARAS.
NÃO LAVAR OS ACESSÓRIOS EM MÁQUINA DE LAVAR LOIÇA.
LAVAGEM
Quando se estiver na presença de doenças com riscos de infeção e contaminação microbiana, é da responsabilidade do utilizador nal proceder à fase de lavagem adequada. O
procedimento de lavagem apenas pode ser realizado se os componentes a tratar tiverem
sido objeto de limpeza especíca (ver capítulo Limpeza).
Para o procedimento de lavagem, devem ser realizadas as seguintes operações:
- Encher um recipiente, com dimensões adequadas para receber todos os componentes
individuais, com uma solução à base de água potável e desinfetante (solução à base de
hipoclorito facilmente disponível na farmácia), respeitando as proporções indicadas na
embalagem do próprio desinfetante.
- O período de tempo dedicado à imersão nessa solução está indicado na embalagem da
solução de hipoclorito com base na concentração escolhida para a preparação da solução;
- Lavar abundantemente com água potável morna para remover quaisquer vestígios da
solução, secar e guardar num ambiente seco e sem pó.
- Eliminar a solução utilizada de acordo com as indicações fornecidas pelo fabricante da
solução desinfetante.
PORTUGUÊS
ACESSÓRIOS FORNECIDOS
ACESSÓRIOS
Kit Acessórios HI-FLO
(ampola HI-FLO, máscara para adulto, máscara pediátrica,
tubo de ar, peça de boca e peça nasal)
1 – Tubo de ar
2 – Corpo inferior da ampola
3 – Bico nebulizador
4 – Corpo superior da ampola
5 – Peça de boca
6 – Máscara de adulto
7 – Máscara pediátrica
8 – Peça nasal (não invasiva)
Utilizar apenas acessórios originais previstos e indicados pelo
Fabricante
NEBULIZADOR Para cada doente, aconselha-se o uso do nebuli-
zador por 6 meses ou por 120 tratamentos, no máximo. O nebulizador deve ser substituído após um longo período de inatividade, no
caso de estar deformado ou partido, ou no caso de o bico nebuliza-
dor estar obstruído com medicamento seco, pó, etc.
Recorrer à peça nasal apenas se expressamente indicado pelo médico e tendo o cuidado
de NUNCA INTRODUZIR a bifurcação no nariz, mas, apenas aproximá-la o mais possível.
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PORTUGUÊS
Na presença de doenças com riscos de infeção e contaminação microbiana, é recomendável um uso pessoal dos acessórios e da ampola nebulizadora (consultar sempre o seu médico).
O aparelho está equipado com um ltro que elimina eventuais impurezas do ar aspirado pelo
compressor. Periodicamente, ou se o aparelho deixar de ser eciente, vericar as condições
desse ltro: se estiver muito sujo, substituí-lo.
SUBSTITUIÇÃO DO FILTRO DE AR: O ltro de ar deve ser substituído a cada 25 horas de
funcionamento ou quando estiver especialmente sujo. Debaixo do fundo, levante a tampa do
porta-ltro, remova o ltro e insira o sobresselente. Reinsira a tampa do porta-ltro no local
apropriado. Utilize apenas ltros originais Gima.
As máscaras e o tubo e ar devem ser substituídos quando forem visíveis sinais de deterioração do material de que esses mesmos componentes são feitos.
Vida útil esperada: Mais de 1500 horas de funcionamento (ou 5 anos), de acordo com as
condições standard de ensaio e de funcionamento. Vida útil em prateleira: máximo de 5 anos
após a data de fabrico.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
• O dispositivo deve ser inspecionado antes de cada utilização, de modo a poder detetar
anomalias de funcionamento e/ou danos devidos a transporte e/ou armazenamento.
• Durante a inalação, o doente deve estar sentado a uma mesa, em posição direita e rela-
xada, e não num sofá, para evitar comprimir as vias respiratórias e comprometer, assim, a
ecácia do tratamento.
ATENÇÃO: Posicionar o aparelho sobre superfícies planas e estáveis, de modo a evitar a obstrução das aberturas de arrefecimento situadas nos lados do dispositivo
1. Insira a cha do cabo de alimentação na tomada elétrica. Recomenda-se que desenrole
o cabo de alimentação em todo o seu comprimento para evitar sobreaquecimentos perigosos. Se o cabo de alimentação estiver danicado, entre em contacto com o serviço
técnico da Gima para substituí-lo.
2. Prepare o nebulizador HI-FLO desaparafusando-lhe a parte superior e inserindo-lhe o
medicamento prescrito pelo seu médico, depois feche o nebulizador novamente.
3. Conecte o tubo de ar ao bocal de saída de ar apropriado situado por cima do manípulo
de regulação.
4. Ligue a outra extremidade do tubo à conexão na parte inferior do nebulizador.
5. Ligue o acessório desejado ao nebulizador: máscara infantil ou de adulto, boquilha ou
forquilha nasal.
6. Certique se da existência do ltro de ar, posicionado num local apropriado na parte
inferior do mesmo dispositivo.
7. Prima o interruptor na posição I para proceder com a nebulização.
8. Para suspender ou terminar o tratamento, prima novamente o botão de ligar / desligar
9. Regule a velocidade de pulverização colocando o regulador na posição MÍN. para trata-
mentos prolongados e na posição MÁX. para tratamentos mais rápidos.
10. No nal da nebulização, pressionar o interruptor para a posição O e retirar a cha da
tomada de corrente.
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11.
Lavar o nebulizador e os seus acessórios de acordo com o indicado no capítulo Limpeza.
12. Recolocar os acessórios na caixa.
Utilizar sempre o nebulizador virado para cima, de modo a não permitir a fuga eventual de
substâncias e/ou medicamentos do próprio nebulizador durante a utilização normal.
No caso de enchimento excessivo, esvaziar a ampola nebulizadora, limpá-la e repetir a operação. Uma vez inserido o medicamento, apertar novamente a parte superior com a inferior
e repetir as operações de acordo com o capítulo “Instruções de utilização”.
ATENÇÃO: A cha do cabo de alimentação é o elemento de separação da rede elétrica;
ainda que o aparelho esteja dotado de um botão especíco para ligar/desligar, a cha de
alimentação deve manter-se acessível uma vez o aparelho em utilização, para permitir um
diferente modo de desligamento da rede elétrica.
NUNCA INALAR EM POSIÇÃO HORIZONTAL.
NÃO INCLINAR O NEBULIZADOR A MAIS DE 60°.
PORTUGUÊS
RISCOS DE INTERFERÊNCIA ELETROMAGNÉTICA E SOLUÇÕES POSSÍVEIS
Esta secção contém informações relativas à conformidade do dispositivo com a norma EN
60601-1-2 (2015).
O aerossol Corsia é um dispositivo médico particularmente útil para uma utilização clínica
e hospitalar intensiva.
Grupo de classicação e categoria CISPR: grupo 1, categoria B. O aerossol Corsia é um
dispositivo eletromédico que requer precauções particulares em relação à compatibilidade
eletromagnética e que deve ser instalado e colocado ao serviço de acordo com as informações especicadas nos documentos anexos.
A utilização deste dispositivo na proximidade ou sobreposto a outros equipamentos
deve ser evitado, pois poderá provocar um funcionamento incorreto. Se tal utilização for
necessária e inevitável, deverão ser tomadas precauções especiais para que o dispositivo médico elétrico funcione corretamente na sua conguração de utilização prevista (por
exemplo, vericando constantemente e de modo visível a ausência de anomalias ou falhas).
A utilização de acessórios, transdutores e cabos diferentes dos fornecidos pelo fabricante do equipamento pode determinar um aumento das emissões eletromagnéticos e/ou
uma diminuição da imunidade eletromagnética deste equipamento, causando um funcionamento não correto.
Os dispositivos de radiocomunicação portáteis e móveis (telemóveis, transmissores-
-recetores, incluindo periféricos como cabos de antenas e antenas externas, etc.) podem
afetar o dispositivo médico e não devem ser utilizados nas proximidades (à distância superior de 30 cm de qualquer parte do dispositivo, incluindo cabos), adjacentes ou sobrepostos
ao dispositivo médico. Se tal utilização for necessária e inevitável, deverão ser tomadas
precauções especiais para que o dispositivo médico elétrico funcione corretamente na sua
conguração de utilização prevista (por exemplo, vericando constantemente e de modo
visível a ausência de anomalias ou falhas).
PORTUGUÊS
As tabelas que se seguem fornecem informações relativas às características CEM (Compatibilidade Eletromagnética) deste equipamento médico elétrico.
Guia e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas
O aerossol Corsia é utilizável no ambiente eletromagnético a seguir especicado. O cliente
e/ou utilizador do aerossol Corsia devem assegurar-se de que o aparelho é utilizado num
ambiente com essas características.
Teste de emissões Conformidade Ambiente eletromagnético - Guia
Emissões radiadas /
conduzidas CISPR11
Emissões radiadas /
conduzidas CISPR11
Harmónicos EN 61000-3-2 Classe [A]
Flutuações de tensão /
emissões oscilantes
EN 61000-3-3
Guia e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas
O aerossol Corsia é utilizável no ambiente eletromagnético a seguir especicado. O cliente e/ou
utilizador do aerossol Corsia deve assegurar-se que o equipamento é utilizado nesse ambiente.
Teste de
imunidade
Descargas
eletrostáticas
(ESD)
EN 61000-4-2
Transitórios
rápidos em salvas
EN 61000-4-4
Ondas de choque
EN 61000-4-5
Quedas de tensão,
interrupções
breves e
variações
de tensão
EN 61000-4-11
Grupo 1 O aerossol Corsia utiliza energia RF apenas
Classe [B] O aerossol Corsia é adequado para utiliza-
Conforme
Nível de teste Nível de
± 8 kV em contacto
± 15 kV no ar
± 2 kV alimentação
± 1 kV para
condutores de sinal
± 0,5 kV e ± 1 kV
modo diferencial
5% UT (>95% queda
em UT) por 0,5 ciclo
40% UT (60% queda
em UT) por 5 ciclos
70% UT (30% queda
em UT) por 25 ciclos
<5% UT (>95%
queda em UT) por 5s
para o seu funcionamento interno. Por isso,
as suas emissões RF são muito baixas e não
causam qualquer interferência nas proximidades de qualquer eletrónico.
ção em todos os ambientes, inlcuindo ambientes domésticos e aqueles ligados diretamente à rede pública de distribuição que
fornece a alimentação a ambientes utilizados para ns domésticos.
conformidade
O aparelho
não modica
o seu estado
O aparelho
não modica
o seu estado
O aparelho
não modica
o seu estado
-- A alimentação deve ser típica
Ambiente eletromagnético
- Guia
O chão deve ser de madeira,
cimento ou tijoleira cerâmica.
Se o chão for revestido por
material sintético, a humidade
relativa deverá ser, pelo menos, de 30%.
A alimentação deve ser típica
de um ambiente comercial ou
hospitalar.
A alimentação deve ser típica
de um ambiente comercial ou
hospitalar.
de um ambiente comercial ou
hospitalar.
Se o utilizador do aeros-
sol Corsia necessitar que o
aparelho funcione em modo
contínuo, é aconselhável utilizá-lo com uma unidade de
alimentação ininterrupta.
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77
PORTUGUÊS
Campo magnético
da frequência da
rede EN 61000-4-8
30 A/m O aparelho
não modica
o seu estado
A alimentação deve ser típica
de um ambiente comercial ou
hospitalar.
Nota UT é o valor da tensão de alimentação
Guia e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética
O aerossol Corsia é utilizável no ambiente eletromagnético a seguir especicado. O cliente
e/ou utilizador do aerossol Corsia devem assegurar-se de que o equipamento é utilizado
nesse ambiente
Teste de
imunidade
Imunidade
conduzida
EN 61000-4-6
Imunidade
radiada
EN 61000-4-3
Nível indicado
pela
EN 60601-1-2
3 Vrms 150 kHz
a 80 MHz
(para aparelhos
que não são de
suporte de vida)
10 V/m 80 MHz a
2,7 GHz
(para aparelhos
que não são de
suporte de vida)
Nível de
conformidade
1
V
= 3 V rms
1
E
= 10 V / m
Ambiente Eletromagnético - Guia
Os equipamentos de comunicação
portáteis e móveis por RF não devem ser utilizados a uma distância
de qualquer parte do aparelho Cor-
sia, incluindo cabos, inferior à dis-
tância de separação calculada pela
equação aplicável à frequência do
transmissor.
Distâncias de separação recomendadase
d= [3.5 / V1] √P
d= [12 / E1] √P de 80 MHz a 800 MHz
d= [23 / E1] √P de 800 MHz a 2,7 GHz
No qual P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em
watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor, e d é a dis-
tância de separação recomendada
em metros (m). As intensidades de
campo dos transmissores de RF
xos, determinadas por uma avaliação eletromagnética do locala,
devem ser inferiores ao nível de
conformidade em cada intervalo de
frequênciab. Podem ocorrer interferências na proximidade de equipa-
mentos marcados com
o seguinte símbolo:
PORTUGUÊS
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência mais elevado.
Nota 2: Estas linhas de orientação poderão não ser aplicáveis em todas as situações. A
propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reexão de estruturas, objetos e
pessoas.
a. Não é possível prever teoricamente e com exatidão as intensidades de campo para
transmissores xos como as estações de base para telefones de rádio (telemóveis e telefones e sem os) e rádios móveis terrestres, radioamadores, emissões de rádio em AM
e FM e emissões de TV. Para avaliar o ambiente eletromagnético derivado dos transmissores de RF xos, é conveniente considerar uma avaliação eletromagnética do local. Se
a intensidade de campo medida no local onde o aparelho Corsia é utilizado ultrapassar o
nível de conformidade aplicável acima referido, deve-se monitorizar o referido aparelho
para vericar o seu funcionamento normal. Se essa vericação detetar um desempenho
anormal, pode ser necessário adotar medidas adicionais, tais como uma reorientação ou
reposicionamento do aparelho.
b. A intensidade de campo num intervalo de frequência de 150 kHz a 80 MHz deve ser
inferior a 10 V/m.
Distâncias de separação recomendadas entre os equipamentos portáteis e móveis
de comunicações por radiofrequência e o monitor
O aerossol Corsia destina-se a ser utilizado num ambiente eletromagnético no qual as perturbações de RF radiada estão sob controlo. O cliente ou o operador do aparelho Corsia
pode ajudar a evitar a ocorrência de interferências eletromagnéticas ao manter uma distância mínima entre equipamentos portáteis e móveis de comunicação por RF (transmissores)
e o aparelho Corsia tal como recomendado a seguir, de acordo com a potência de saída
máxima dos equipamentos de radiocomunicações.
Potência de saída
nominal máxima
do transmissor W
Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor (m)
150KHz a 80MHz
1
d= [3.5 / V
] √P
80MHz a 800MHz
1
d= [12 / E
] √P
800MHz a 2,7GHz
1
d= [23 / E
] √P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
No caso dos transmissores com uma potência nominal máxima de saída não listada acima,
a distância de separação recomendada d em metros (m) pode ser calculada utilizando a
equação aplicável à frequência do transmissor, na qual P é a potência máxima nominal de
saída do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor.
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para o intervalo de
frequência mais elevado.
Nota 2: Estas linhas de orientação poderão não ser aplicáveis em todas as situações. A
propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reexão de estruturas, objetos e
pessoas.
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SÍMBOLOS
Cuidado: leia as instruções (avisos)
cuidadosamente
Armazenar em local fresco e seco
Fabricante Data de fabrico
Código produto Número de lote
Dispositivo médico em conformidade
com a Diretiva 93/42/CEE
PORTUGUÊS
Siga as instruções de uso
Guardar ao abrigo
da luz solar
Número de série
Disposição REEE
Aparelho de classe II Limite de temperatura
Limite de humididade
Eliminação: O produto não deve ser eliminado junto com outros detritos domésticos. Os utilizadores devem levar os aparelhos a serem eliminados junto do pontos
de recolha inicados para a re-ciclagem dos aparelhos elétricos e eletrônicos.
CONDIÇÕES DE GARANTIA GIMA
Aplica-se a garantia B2B padrão GIMA de 12 meses.
Aparelho de tipo B
Limite de pressão
atmosférica
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