Solución de control de glucosa
Prospecto
REF 24121 MODEL OGC-211
Español
Solución de control
Prospecto
Medidor
Tiras de prueba
Consulte las
instrucciones de uso
Utilizar antes del
MODEL
Número de
modelo
Dispositivo médico para
diagnóstico in vitro
Número de lote
Rango de control
Límite de temperatura
Fabricante
Número de catálogo
Representante autorizado en la Unión Europea
Número: 1151434901
Fecha efectiva: 20XX-XX-XX
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
30175 Hannover, Alemania
ACON Laboratories, Inc.
5850 Oberlin Drive, #340
San Diego, CA 92121, USA
www.aconlabs.com
Fabricante
0123
La solución de control GIMA contiene una concentración de glucosa preestablecida. Se utiliza para
confirmar que sus tiras de prueba GIMA estén funcionando correctamente cuando se usan con el
medidor de glucosa en sangre GIMA, y para verificar que esté realizando la prueba correctamente.
Debería realizar una prueba de control de calidad:
Antes de usar por primera vez su medidor para familiarizarse con su modo de operación.
Antes de usar un nuevo frasco de tiras de prueba.
Siempre que sospeche que el medidor o las tiras de prueba no estén funcionando correctamente.
Siempre que sospeche que los resultados de su prueba son imprecisos o si no se corresponden con
cómo se siente.
Si sospecha que su medidor está dañado.
Al menos una vez a la semana.
Tras limpiar su medidor.
Hay tres niveles de solución de control disponibles, designados de la siguiente manera: solución de
control 0, solución de control 1 y solución de control 2. La solución de control 1 es suficiente para
satisfacer la mayoría de necesidades de pruebas de autodiagnóstico. Si piensa que es posible que su
medidor o sus tiras estén funcionando de forma incorrecta, puede que también le convenga realizar
pruebas de la solución de control 0 y la solución de control 2.
La solución de control 0 contiene menos de un 0,1 % de glucosa (ingrediente activo), la solución de
control 1 contiene menos de un 0,2 % de glucosa (ingrediente activo) y la solución de control 2 contiene
menos de un 0,4 % de glucosa (ingrediente activo), todas con preservativos en una mezcla de base
acuosa.
Almacene la solución de control a temperatura ambiente, de 2 a 35 ºC, (36-95 °F).
No la refrigere o congele.
Si la solución de control estuviese fría, no la use hasta que se caliente y alcance la temperatura
ambiente.
Úsela antes de la fecha de caducidad del producto sin abrir, que se indica en la botella.
Nota: Todas las fechas de caducidad están impresas en formato año-mes-día.
Cada botella de solución de control se puede usar durante 6 meses tras abrirla por primera vez.
Apunte esta fecha de caducidad de la botella abierta en la etiqueta de la misma.
Uso para diagnóstico in vitro. La solución de control está pensada únicamente para realizar pruebas
fuera del cuerpo. No se la trague o inyecte. Para la realización de pruebas de autodiagnóstico y uso
profesional.
Agítela bien antes de usarla.
Las pruebas de la solución de control son precisas únicamente si se realizan entre 10 y 40 ºC (50 -
104 °F).
Los rangos de control que se muestran en el frasco de las tiras de prueba no representan un rango
recomendado para sus niveles de glucosa en sangre. Sus rangos objetivo personales de glucosa en
sangre los debería determinar su profesional sanitario especializado en diabetes.
Evite que el extremo de la tira de prueba entre en contacto con la botella de la solución de control.
Esto podría hacer que ciertos contaminantes entrasen en la botella de la solución de control.
Use únicamente la solución de control marca GIMA con las tiras de prueba y el medidor GIMA.
MATERIALES NECESARIOS QUE NO SE PROPORCIONAN
1. Inserte una nueva tira de prueba para activar el medidor. Consulte las instrucciones en el manual de
usuario de su medidor sobre cómo registrar el resultado como una prueba de control de calidad y
para obtener más información sobre cómo usar el medidor.
2. Agite la botella de la solución de control a conciencia.
PRINCIPIO Y USO PREVISTO
COMPOSICIÓN
ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN
PRECAUCIONES
MATERIALES PROPORCIONADOS
INSTRUCCIONES DE USO
3. Apriete ligeramente la botella de la solución de control y deseche la primera gota. Si la boquilla se
atasca, golpéela suavemente contra una superficie dura y limpia, agite la botella de nuevo y luego
úsela.
4. Apriete la botella hasta conseguir una segunda gota en una superficie limpia y no absorbente. Haga
que el extremo de muestra de la tira de prueba entre en contacto con la gota de solución de control y
asegúrese de que la tira consiga suficiente cantidad de muestra.
Notas: No aplique la solución de control a la tira de prueba directamente desde la botella.
Si ha aplicado la muestra de solución de control pero no ve que se inicie la cuenta atrás,
puede volver a aplicar una segunda gota antes de 3 segundos.
5. Consulte el resultado de la pantalla del medidor.
Los resultados de la prueba con la solución de control no deberían salirse del rango de control. Los
rangos para CTRL 0, CTRL 1 y CTRL 2 se indican en el frasco de tiras de control (o en la bolsa de
aluminio). Para confirmar los resultados, las pruebas de la solución de control 0 no deberían salirse del
rango CTRL 0, las pruebas de la solución de control 1 no deberían salirse del rango CTRL 1 y las
pruebas de la solución de control 2 no deberían salirse del rango CTRL 2. Si los resultados de la prueba
con la solución de control no se salen del rango de control especificado, eso indica que su sistema de
control de glucosa en sangre está funcionando correctamente y que está realizando el procedimiento
de forma adecuada.
Si los resultados de la prueba con la solución de control se salen del rango correspondiente:
Compruebe la fecha de caducidad tanto de la tira de prueba como de la solución de control.
Deseche cualquier tira de prueba o solución de control caducada.
Confirme que la temperatura a la que está realizando las pruebas se encuentra entre 10 y 40 °C (50
- 104 °F).
Asegúrese de que el frasco de tiras de control y la botella de la solución de control se hayan tapado
firmemente.
Confirme que está usando la solución de control GIMA.
Asegúrese de ha seguido el procedimiento de prueba correctamente.
Tras comprobar todas las condiciones anteriores, repita la prueba de la solución de control con una
nueva tira de prueba. Si sus resultados siguen saliéndose de los rangos indicados en la etiqueta del
frasco de tiras de prueba o en la bolsa de aluminio, puede que su medidor no esté funcionando
correctamente. NO use el sistema para realizar pruebas de sangre. Póngase en contacto con su
distribuidor para obtener ayuda. Para obtener instrucciones completas, consulte el manual de usuario
incluido con su medidor. Si tiene más preguntas o problemas con este producto, póngase en contacto
con su distribuidor para obtener ayuda.
RESULTADOS PREVISTOS
ÍNDICE DE SÍMBOLOS
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