Soluzione di controllo del glucosio
Foglietto illustrativo
G123-12C
Italiano
Soluzione di controllo
Foglietto illustrativo
Misuratore
Strisce per test
Consultare le
instruzioni per l´ uso
Da utilizzarsi entro
Rappresentante
autorizzato
Solo per uso
diagnostico in vitro
Numero lotto
Intervallo di controllo
Conservare tra 5 e
30°C
Produttore
Catalogo #
Numero: 1150884501
Data: 2016-xx-xx
30175 Hannover, Germany
0123
ACON Laboratories, Inc.
10125 Mesa Rim Road
San Diego, CA 92121, USA
www.acondiabetescare.com
La soluzione di controllo di glucosio On Call® Plus II contiene una nota concentrazione di glucosio. Si usa per
confermare il corretto funzionamento delle strisce per test On Call® Plus II assieme al misuratore di glucosio
nel sangue On Call® Plus II, On Call® Plus o On Call® EZ II e per assicurarsi che si stia eseguendo il test nella
maniera appropriata.
Si dovrebbe eseguire un test di controllo qualità:
Prima di usare il misuratore per prendere dimestichezza con il suo funzionamento.
Prima di usare una nuova scatola di strisce per test.
Quando vi sia il sospetto che il misuratore e le strisce per test non funzionino in modo corretto.
Quando vi sia il sospetto che i risultati dei vostri test non siano precisi o non rispecchino il vostro stato fisico.
Quando vi sia il sospetto che iI misuratore sia danneggiato.
Almeno una volta alla settimana.
Dopo aver pulito il misuratore.
Sono disponibili tre livelli di soluzioni controllo etichettati come Soluzione di Controllo 0, Soluzione di Controllo
1 e Soluzione di Controllo 2. La Soluzione di Controllo 1 è sufficiente per la maggior parte delle autodiagnosi.
Se pensate che il vostro glucometro o che le strisce non funzionano correttamente, si consiglia di effettuare il
test di livello 0 o di livello 2.
PRINCIPIO E MODALITÀ D` USO
COMPOSIZIONE
La soluzione di controllo 0 contiene meno di 0,1% di glucosio (ingrediente attivo), La soluzione di controllo 1 contiene
meno di 0,2% di glucosio (ingrediente attivo) e la soluzione di controllo 2 contiene meno di 0,4% di glucosio
(ingrediente attivo), entrambi con conservanti immersi in una miscela a base acquosa.
CONSERVAZIONE E MODALITÀ D’IMPIEGO
Conservare la soluzione di controllo ad una temperatura ambiente compresa tra 5-30°C (da 41 a 86°F).
Non refrigerare o congelare.
Se la soluzione di controllo è fredda, non usarla fino a che non abbia raggiunto la temperatura ambiente.
Usare prima della data di scadenza a prodotto integro riportata sulla bottiglietta.
Nota: tutte le date di scadenza sono stampate nella successione Anno-Mese. 2014-01 significa Gennaio,
2014.
Ogni bottiglietta contenente la soluzione di controllo può essere usata per 6 mesi dopo la prima apertura.
Scadrà dopo 6 mesi dalla prima apertura. Annotare la data di scadenza sull’etichetta.
PRECAUZIONI
Solo per uso diagnostico in vitro La soluzione di controllo si usa solo per test non invasivi. Non ingoiare o
ingerire. Per autoanalisi ed uso professionale.
Agitare bene prima dell’uso.
I test della soluzione di controllo si possono definire accurati solo quando effettuati tra 10 e 40°C.
Gli intervalli di riferimento riportati sul flacone delle strisce per test non sono quelle consigliate per il vostro
livello di glucosio. I vostri valori glicemici di riferimento vanno determinati con l’aiuto del vostro diabetologo.
Non toccare la bottiglietta della soluzione di controllo con l’estremità della striscia per test. Ciò potrebbe
favorire l’ingresso di sostanze contaminanti nella bottiglietta stessa.
Usare soltanto la soluzione di controllo e le strisce per test della marca On Call® Plus II e il misuratore della
marca On Call® Plus II, On Call® Plus o On Call® EZ II.
STRUMENTI FORNITI
MATERIALI RICHIESTI MA NON FORNITI
ISTRUZIONI PER L’USO
1. Accendere il misuratore inserendo una striscia nuova. Consultare il manuale d’uso per informazioni sulle
modalità di registrazione dei risultati di un test di controllo qualità e per maggiori informazioni sul
funzionamento del misuratore.
2. Agitare a fondo la bottiglietta della soluzione di controllo.
3. Schiacciare leggermente la bottiglietta gettando via la prima goccia. Se il beccuccio si ostruisce,
picchiettarlo su una superficie pulita e dura, poi agitare di nuovo e usare.
4. Schiacciare ancora facendo uscire una seconda gocciolina di liquido su una superficie pulita e non
assorbente. Accostare l’estremità campione della striscia per test alla goccia di soluzione di controllo. Se
l’opzione audio è attiva, il misuratore emetterà un suono (beep) per segnalare che la quantità di campione
applicata è sufficiente.
Note: Non applicare la soluzione di controllo sulla striscia per test direttamente dalla bottiglietta.
Se il campione di soluzione di controllo non riempie completamente la finestra di controllo, non
aggiungere una seconda goccia. Gettare via la striscia per test ed iniziare di nuovo con una nuova
striscia.
5. Leggere il risultato sul display del misuratore.
RISULTATI ATTESI
I risultati dei test con la soluzione di controllo dovrebbero essere compresi negli intervalli di controllo. Gli intervalli
per i CTRL 0, CTRL 1 e CTRL 2 sono visualizzati sulla fiala della striscia reattiva (o sulla confezione). Per la
conferma dei risultati, i test della Soluzione di Controllo 0 dovrebbero rientrare nell'intervallo del CTRL 0, per la
Soluzione di Controllo 1 i test dovrebbero rientrare nell'intervallo del CTRL 1 e per la Soluzione di Controllo 2 i test
dovrebbero rientrare nell'intervallo del CTRL 2. Se i risultati dei test con la soluzione di controllo rientrano nei
rispettivi intervalli, ciò indica che il vostro strumento di monitoraggio del glucosio nel sangue funziona correttamente
e che si sta eseguendo il test nella maniera appropriata.
Se i risultati del test di controllo non rientrano nei rispettivi intervalli:
Controllare la data di scadenza della striscia e della soluzione di controllo. Assicurarsi che né il flacone
delle strisce né la bottiglietta di soluzione di controllo siano state aperte da più di 6 mesi. Gettare via ogni
striscia o soluzione di controllo scadute.
Assicurarsi che la temperatura alla quale state effettuando il test sia compresa tra 10 e 40°C.
Assicurarsi che il flacone delle strisce per test e la bottiglietta della soluzione di controllo siano state ben
sigillate.
Assicurarsi che il numero di codice delle strisce che state usando, riportato sul flacone (o sulla bustina
d’alluminio), corrisponda al numero memorizzato sul misuratore.
Assicurarsi di aver usato la soluzione di controllo della marca On Call® Plus II.
Assicurarsi di aver eseguito il corretto procedimento per effettuare il test.
Dopo aver controllato tutte le condizioni sopra elencate, ripetere il test con la soluzione di controllo con una nuova
striscia. Se i vostri risultati saranno ancora al di fuori degli intervalli riportati sul flacone delle strisce (o sulle bustine
d’alluminio), il vostro misuratore potrebbe essere difettoso. NON usare lo strumento per eseguire il test del sangue.
Contattare il rivenditore per assistenza.
Per istruzioni più dettagliate, consultare il manuale d’uso incluso. Per ulteriori quesiti o reclami in merito al prodotto,
contattare il vostro rivenditore per ricevere assistenza.
INDICE DEI SIMBOLI
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Schiffgraben 41
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