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GEBRUIKSAANWIJZINGEN
INSTRUCCIONES DE USO
INSTRUÇÕES
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Ο∆ΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
BRUKSANVISNING
UTE ZA UPOTREBU
UP
INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA
POKYNY K
SZNÁLATI UTASÍTÁS
HA
POUŽITÍ
Page 3
[1]Ian Jacobs, Kjetil Sunde, et al. “Part 6: Defibrillation. 2010 International Consensus on
Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment
Recommendations” Circulation 2010;122:S325-S337
[2]Jerry Nolan et al. “European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010”
Resuscitation Vol. 81, 2010, Editor Jerry Nolan, Bath, UK
[3]A. Luciano et al., "BODY-MASS INDEX REFERENCE CURVES FOR CHILDREN AGED 3-19
YEARS FROM VERONA, ITALY", European journal of clinical nutrition, 51(1), 1997, pp. 6-10
[4]Edward J. Sondik, et al. “2000 CDC Growth Charts for the United States: Methods and
Development” Vital and Health Statistics. Series 11, Number 246: May 2002
[5]John M. Field et al. “2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary
Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care” Circulation 2010, 122:S640-S946 Journal
of the American Heart Association Editor Mary Fran Hazinski, RN, MSN
[6]Luis A. Pagan-Carlo, Kirk T. Spencer, et al. “Transthoracic defibrillation: importance of
avoiding electrode placement directly on the female breast” Journal of American College of
Cardiology 1996;27:449-452
[7]Edward A. Panacek, Mark A. Munger et al. “Report of nitropatch explosions complicating
defibrillation” American Journal of Emergency Medidicine 1992;10:128-9
[8]Keith Wrenn “The hazards of defibrillation through nitroglicerin patches” Annals of Emergency
Medicine 1990;19:1327-8
[9]Johannes C. Manegold, Carsten W. Israel et al. “External cardioversion of atrial fibrillation in
patients with implanted pacemaker or cardioverter-defibrillator sistems: a randomized
comparison of monophasic and biphasic shock energy application” European Heart Journal
2007;28:1731-8
IMPORTANTE
El producto está indicado para su uso por parte de personal autorizado en un ambiente no
estéril. Antes del empleo del producto, el usuario debería conocer a fondo estas
instrucciones de uso.
DESCRIPCIÓN
Los electrodos multifuncionales desechables FIAB EURODEFIPADS
®
están formados por una
pareja de placas adhesivas dotadas de gel y conexión directa a cables y desfibriladores que
pueden usarse en lugar de las placas manuales reutilizables [1].
EMBALAJE
Cada pareja de electrodos multifuncionales desechable FIAB está empaquetada en sobres
sellados de material opaco que protege el gel de la luz y de la humedad. Los sobres se encuentran
en el embalaje de venta de cartón junto con una copia de las instrucciones de uso.
• Electroestimulación cardiaca temporal transtorácica (no invasiva).
Los electrodos multifuncionales FIAB permiten que el operador intervenga con eficacia en el
tratamiento de trastornos del ritmo relacionados con las aplicaciones indicadas anteriormente, sin
riesgos de electrocuciones accidentales relacionadas con el uso de placas reutilizables
normalmente en dotación.
CONTRAINDICACIONES
• Los electrodos multifuncionales FIAB en general están contraindicados en pacientes de edad
inferior a 8 años [2] (peso inferior a 25 kg [3][4]), pero pueden utilizarse si las dimensiones del
tórax lo permiten, prestando atención a que los electrodos no estén en contacto uno con otro.
Siga las instrucciones de uso del desfibrilador sobre la energía transmitida.
• El uso de los electrodos multifunción monouso FIAB en la versión para adulto o adulto/pediátrico
está, en general, contraindicado en pacientes con menos de 12 meses de edad (peso inferior a
10 kg).
• El uso de los electrodos multifuncionales desechable FIAB pediátricos en general está
contraindicado en pacientes de edad superior a 8 años [2] (peso superior a 25 kg [3][4].
• No aplique los electrodos sobre la piel si ésta presenta signos de irritación o lesiones.
ODALIDADES DE USO
M
Desfibrilación externa y Cardioversión sincronizada: los electrodos multifuncionales desechable
FIAB permiten trasladar al paciente la energía eléctrica suministrada por el desfribrilador hasta un
valor máximo de 360 Joules en la versión para adultos [1] de 300J en el modelo adulto/pediátrico y
de 100 Joules en la versión pediátrica [5].
La despolarización de la masa crítica del miocardio, indispensable para el éxito de la terapia, es
posible sólo si al mismo lo atraviesa una corriente con la intensidad adecuada: para ello la
superficie activa de los electrodos está optimizada. Por lo tanto, es oportuno, además realizar una
correcta colocación, aplicar las placas adhesivas de manera que su superficie de contacto con la
piel sea la máxima. La elección de la energía por transmitir es a discreción del operador.
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En las aplicaciones pediátricas las Líneas Guía para la reanimación cardiopulmonar recomiendan
una suministración de energía de 2-4 J/kg; la dosis inicial recomendada es de 2 J/kg y es
preferible no superar los 100J para no provocar quemaduras [5].
ATENCIÓN Los electrodos multifuncionales desechable FIAB pueden soportar hasta 50
descargas de desfibrilación.
ATENCIÓN No realice la descarga con placas manuales de metal encima de los electrodos
desechable o de los electrodos para ECG.
Estimulación transtorácica no invasiva: los electrodos multifuncionales desechable FIAB pueden
utilizarse para la estimulación transtorácica no invasiva. Para minimizar el límite de la estimulación
es oportuno aplicar las placas adhesivas como hemos descrito anteriormente. Además, es
necesario conocer bien el aparato que se debe usar y seguir atentamente las instrucciones
impartidas por el constructor.
Por último, compruebe que los puntos de aplicación están secos y limpios.
• Abra el paquete y extraiga los electrodos multifuncionales.
• Elimine delicadamente la cobertura de protección, iniciando por la lengüeta, para dejar
expuestas las zonas adhesivas y de conducción.
• En el caso de electrodos multifuncionales con chip, extraiga el soporte de protección.
• Aplique las placas adhesivas una a una iniciando por un lado y apretando progresivamente en
todas la superficie para evitar que se formen burbujas de aire y asegurar que se adhiera
totalmente a la piel. Mantenga bien separadas entre sí las placas adhesivas y preste atención
para que no se sobrepongan a otros objetos (electrodos para ECG, cables, parches
transdérmicos, prendas de vestir, etc.) [7][8].
• No vuelva a colocar las placas adhesivas una vez aplicadas. Si debe cambiar su posición,
extráigalas y sustitúyalas por nuevos electrodos multifuncionales.
• Para extraer la plancha adhesiva sin irritar la piel del paciente, eleve un lado y tire con
delicadeza hacia atrás. Al mismo tiempo sujete la piel con la otra mano.
• Para electrodos multifuncionales sin clip: conecte el conector de los electrodos al desfibrilador o
al cable adaptador, siguiendo las instrucciones de uso del desfibrilador.
• Para electrodos multifuncionales con clip: conecte los clips al cable del desfibrilador siguiendo las
instrucciones de uso del desfibrilador, para una correcta polaridad.
• Para la estimulación a pedido, conecte por separado los electrodos de monitorización ECG.
COLOCACIÓN Y POLARIDAD
líneas guía internacionales indican varias colocaciones consideradas igual de eficaces para el
Las
tratamiento de las arritmias atriales y ventriculares [1][5].
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En las siguientes figuras se indican los lugares de aplicación que utilizan y aconsejan normalmente
la mayor parte de productores de desfibriladores. Elija los puntos de aplicación más apropiados a
la terapia de acuerdo con la instrucciones del productor del desfibrilador que vaya a emplear.
Por facilidad de colocación y para realizar pruebas, la colocación antero-lateral (Fig.1) es la que se
prefiere para la desfibrilación y la cardioversión de arritmias; el posicionamiento antero-posterior
(Fig. 2) es más común en hemodinámica y estimulación transtorácica, y recomendado en caso de
usar electrodos para adultos en pacientes pediátricos.
Fig.1
• Desfibrilación
• Cardioversión
• Estimulación
• Monitorización (por
un trazado Lead II)
Fig.2
• Estimulación
• Monitorización
• Desfibrilación
• Cardioversión
Para mantener la polaridad adecuada de la señal aplique los electrodos en las posiciones
indicadas (el apical aparece indicado con el símbolo del corazón). Tenga en cuenta en cualquier
caso que para la terapia es indiferente cuál es el electrodo (apical/externo) que está colocado en
una de las dos posiciones [2].
En relación a la polaridad de los electrodos adulto/pediátrico, seguir las indicaciones del etiquetado
existente sobre el pad (de acuerdo a las instrucciones del fabricante del equipo a utilizar).
EFECTOS SECUNDARIOS
• El adhesivo de la placa puede causar una ligera irritación cutánea.
• El estímulo transtorácico prolongado o la administración repetida de shocks desfibrilatorios,
pueden causar enrojecimientos de piel más o menos sensibles según la energía suministrada.
• La falta de adhesión y/o presencia de burbujas de aire bajo el electrodo puede causar
quemaduras.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
• Utilice el producto exclusivamente con desfibriladores de la marca indicada en el paquete.
• Compruebe que el producto es compatible con el modelos específico de desfibrilador que desea
emplear.
• Lea las instrucciones de uso del desfibrilador, con particular atención a los modos de colocación
de los electrodos multifuncionales, a su polaridad y a la dosis de energía que hay que transmitir.
• En pediatría y para algunos modelos de desfibriladores automáticos puede solicitarse la
utilización de dispositivos específicos de reducción de la energía o la adopción de medidas
especiales. Preste siempre particular atención a los niveles de energía programados en el
desfibrilador para suministrar al paciente en edad pediátrica (véase el apartado “MODALIDADES
DE USO”).
ATENCIÓN
No use los electrodos multifuncionales pediátricos marcados con el símbolo que aparece
al lado con desfibriladores automáticos.
Los electrodos multifuncionales pediátricos marcados con el símbolo que aparece al lado
están indicados para usarlos con desfibriladores automáticos.
• La selección de los electrodos debe basarse en la valoración de las dimensiones del tórax y del
peso del paciente. Electrodos pediátricos utilizados más allá del límite de energía indicados
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pueden provocar importantes quemaduras cutáneas; por contra la misma superfície activa de los
electrodos adultos puede resultar ineficaz en la terapia cuando se usan para tratamientos
pediátricos.
• Después de un período de tiempo prolongado de estimulación transtorácica la capacidad de
obtener la señal ECG evocada puede estar reducida. En este caso es necesario proceder a
tomar la señal evocada a través de un kit separado de electrodos para ECG.
• Sustituir los electrodos multifunción pasadas 24 h. de su aplicación sobre la piel del paciente.
• Controle la fecha de caducidad que aparece en el paquete. No use el productos después de
dicha fecha.
• No use los electrodos multifuncionales si se han sacado del sobre hace más de 24 horas. Las
placas adhesivas deben aplicarse en el plazo de 30 minutos desde que se extrae la cobertura de
protección.
• Compruebe que el paquete está íntegro: en caso contrario no utilice el producto.
• No utilice los electrodos multifuncionales si el gel se ha separado del soporte o si se presenta
arrancado, dividido o seco. Las posibles alteraciones de color situadas en el gel o en la lámina
conductiva no reducen la funcionalidad del producto.
• No utilice los electrodos multifuncionales si en el momento de la extracción de la cobertura de
protección el producto ha sufrido daños (por ejemplo, la protección aislante del contacto se ha
soltado o hay partes arrancadas en la espumilla de soporte y/o en el electrodo).
• No doble, no corte y no aplaste las placas adhesivas.
• No use los electrodos multifuncionales si el conector, el cable o los clips aparecen dañados.
• Compruebe en las instrucciones de uso del desfibrilador qué distancias de seguridad deben
mantener los aparados que emiten fuertes interferencias electromagnéticas (electrobisturíes,
abladores por radiofrecuencia, aparatos para diatermia, teléfonos móviles, etc.). Coloque el
sistema desfibrilador /electrodos a una distancia equivalente a al menos una vez y media las
distancias de separación recomendadas.
• Para evitar daños accidentales por shock eléctrico compruebe que durante la descarga los
operadores no entren en contato con los electrodos, con el paciente ni con partes conductoras
cercanas al paciente.
• Cuando los desfibriladores se usan cerca de fuentes de oxígeno o de otros gases inflamables,
preste la máxima atención para evitar riesgo de incendio o de explosión.
• El producto no es estéril ni esterilizable.
• El producto es desechable. Debe usarse para un único paciente. Elimínelo después de su uso.
POSIBLES COMPLICACIONES
No se prevén complicaciones referentes a la utilización de electrodos multifuncionales.
ATENCIÓN: la descarga de desfibrilador puede provocar irregularidades del funcionamiento de
un marcapasos/desfibrilador implantado [1]; aplique los electrodos multifuncionales a una
distancia de al menos 8 cm [9]. Después de la descarga del desfibrilador, compruebe su
funcionamiento.
ATENCIÓN: Si el nivel de energía elegido es insuficiente, podría poner en peligro el éxito de la
terapia. Por el contrario, niveles superiores al necesario podrían modificar la estructura
enzimática sin que por otro lado sea evidente un efectivo daño miocárdico.
VIDA DEL PRODUCTO Y CONSERVACIÓN
Vea la fecha de caducidad que aparece en el paquete.
El producto debe conservarse en su paquete original en locales caracterizados por condiciones
ambientales, de temperatura y humedad relativa, especificadas en la etiqueta del paquete. La
conservación a temperaturas extremas debe limitarse a breves períodos de tiempo (24 horas a
-30°C o a +65°C); la conservación prolongada a temperaturas extremas puede reducir la vida del
producto.
ATENCIÓN: La superposición de pesos sobre los paquetes puede dañar el producto.
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DESECHO
El producto debe de ser desechado de acuerdo a la legislación vigente.
GARANTÍA Y LIMITACIONES
FIAB S.p.A. garantiza que el producto cumple con la Directiva 93/42/CEE. Ninguna
responsabilidad podrá ser atribuida al productor, quien no será obligado a costear los gastos
médicos por daño debido a una mala aplicación o malfuncionamiento del producto antedicho si se
usa en forma diferente a las instrucciones de uso de este documento. Recomendamos informar de
cualquier defecto o mal funcionamiento del producto a FIAB Quality Assurance Service.
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Conformità
Europea
European
Conformity
Conformité
Européenne
CE
Prüfzeichen
Europese
conformiteit
Conformidad
Europea
Conformidade
Europeia
Prodotto
da
Manufactured
by
Produit par
Erzeugt von Katalognummer Postenummer Stück/ Packung
Geproduceerd
door
Fabricado
por
Fabricado
por
Numero di
Catalogo
Catalogue
Number
Numéro de
catalogue
Catalogus-
nummer
Número de
catálogo
Número de
Catálogo
Numero di
Lotto
Batch
number
Numéro de
Lot
Partijnummer
Número de
Loto
Número de
Grupo
Numero
pezzi per
confezione
Pcs. per
box/pack
Numéro de
pièce par
emballage
Aantal artikels
per verpakking
Piezas por
bolsa o
paquete
Unidades por
embalagem
Data di
Produzione
Production
date
Date de
production
Erzeugungsda
tum
Productiedatum
Fecha de
producción
Data de
Fabrico
Usare entro il
Use before
Utiliser
avant le
Verwendbar
bis
Te gebruiken
binnen
Usar antes
de
Usar antes
de
Limiti
temperatura
Temperature
limits
Limites de
température
Temperaturbegrenzu
ngen
Temperatuur
limieten
Límites de
temperatura
Limites de
temperatura
Temperatura
operativa
Operating
temperature limits
Température de
fonctionnement
Betriebstemperat
ur
Temperatuur
limieten
Limites de
temperatura de
funcionamiento
Limites da
temperatura de
funcionamento
Соответствие
нормам ЕС.
Ευρωπαική
συµµόρφωση.
Överensstämm
er
med
EG-direktiven
Usklađenost s
EU zahtjevima
Zgodność
Europejska
Evropská
shoda
Az (EU)
rendeletnek
való megfelelés
Изготовитель
Κατασκευασµέν
ο από
Tillverkad av Artikelnummer Satsnummer
ProizvođačKataloški broj Broj serije
Wyprodukowan
y przez
Vyrobeno v Katalogové číslo Šarže
Gyártó
Номер по
каталогу
Αριθµός
καταλόγου
Numer
katalogu
Katalógus
száma
Номер
партии/изделия
Αριθµός
λαχειοφόρου
αγοράς
Numer
partii
Batch kód
Кол-во в
коробке/упаковке
Τεµάχια ανά
κουτί/πακέτο
Antal per
låda/förpackning
Komada u
kutiji/pakiranju
Liczba
sztuk w
opakowaniu
Kusů v
krabici/balení
Mennyisége
darabok
Дата
изготовления
Ηµεροµηνία
παραγωγής
Tillverkningsdag
Datum
proizvodnje
Data
Produkcji
Datum výroby Použitelné do Meze teploty
Gyártás dátuma
Использоват
ь до
Να χρησ/θεί
πριν από
Används
innan
Rok
valjanosti
Używać w
terminie do
használata
által
Ограничения по
температуре
Ορια θερµοκρασίας
Temperatur-
gränser
Granice temperature
Wartości graniczne
temperatury
Hőmérséklet
korlátozás
Пределы
рабочей
температуры
Όρια
θερµοκρασίας
λειτουργίας
Temperaturgräns
er för användning
Granice radne
temperature
Temperatura
operacyjna
Meze provozní
teploty
Üzemi
hőmérséklet
9
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Limiti di
A
g
A
Umidità
Humidity
limits
Tenere al
riparo dalla
luce solare
Keep away
from sun
light
Teme
l'umidità
Keep
away from
humidity
ttenzione
leggere
attentamente la
documentazione
alle
ata
Warning: read
the enclosed
documentation
Consultare le
istruzioni d'uso
Consult instructions
for use
Non
riutilizzare
Do not
reuse
Non contiene
LATTICE
di gomma
naturale
Latex free
Compatibile con
Corpuls3 (Defib-Unit con
pad riusabili)
Compatible with
Corpuls3 (Defib-Unit with
reusable pads)
Non usare con Corpuls3 con
Defib-Unit SLIM
Do not use with Corpuls3 with
Defib-Unit SLIM
Limites
d'humidité
Feuchtigkeits-
begrenzungen
Vochtigheidsgre
ns
Limites de
humedad
Limites de
Humidade
Ограничения по
влажности
Επίπεδα
Υγρασίας
Protéger des
rayons
du soleil
Vor Sonne
schützen
Tegen
zonnelicht
beschermen
Mantener
lejos de la
luz solar
Manter
protegido da
luz do sol
Оберегать от
солнечных
лучей
Μακριά από
φως
Craint
l'humidité
Vor
Feuchtigkeit
schützen
Niet
bestand
tegen
vochtigheid
Mantener
lejos de la
humedad
Teme a
humidade
Оберегать от
влаги
Μακριά από
υγρασία
Attention lire
attentivement la
documentation ci-
jointe
Warnzeichen:
lesen Sie die
Beschreibung
Let op, lees
zorgvuldig de
bijgesloten
documentatie
Alerta: lea la
documentación
adjunta
Atenção, ler
atentamente a
documentação
incluída
Внимание:
прочитайте
прилагаемую
документацию
Προειδοποίηση
Consulter les
instructions
Gebrauchsanweisu
ng lesen
Lees eerst de
instructies
Consulte las
instrucciones de
uso
Consultar
instruções de
utilização
Обратитесь к
инструкции по
применению
Συµβουλευτείτε τις
οδηγίες χρήσης
Ne contient
Ne pas
réutiliser
Einmalgebrauch Latexfrei
Niet her te
gebruiken
No
reutilizar
Não
reutilizar
Не использовать
повторно
Να µην
ξαναχρησιµοποιηθ
εί
pas de latex
de
caoutchouc
naturel
Bevat geen
natuurrubber
Libre de
látex
Não contém
látex de
borracha
natural
Не содержит
латекса
Χωρίς λάτεξ
Compatible avec
Corpuls3 (Defib-Unit
avec pad réutilisables)
Kompatibel mit Corpuls3
(Defib-Unit mit
wiederverwendbaren
Pads)
Compatibel met
Corpuls3 (Defib-Unit met
hergebruikbaar pad)
Compatible con
Corpuls3 (Defib-Unit con
pad reusables)
Compatível com
Corpuls3 (Defib-Unit com
placas reutilizáveis)
Совместимс Corpuls3
(Defib-Unit с
многоразовыми
пластинами)
Συµβατό µε Corpuls3
(Defib-Unit µε pad
επαναχρησιµοποιήσιµα)
Ne pas utiliser avec Corpuls3
avec Defib-Unit SLIM
Nicht mit Corpuls3 mit Defib-
Unit SLIM verwenden
Niet gebruiken met Corpuls3
met Defib-Unit SLIM
No usar con Corpuls3 con
Defib-Unit SLIM
Não usar com Corpuls3 com
Defib-Unit SLIM
Неиспользоватьс Corpuls3 с
Defib-Unit SLIM
∆εχρησιµοποιείται µε
Corpuls3 µε Defib-Unit SLIM
Fuktighetsgrän
ser
Granice
vlažnosti
Wartości
graniczne
wilgotności
Meze vlhkosti
páratartalom
korlátozás
Skyddas
mot solljus
Držati podalje
od izvora
sunčevog
svjetla
Przechowywać
z dala od
światła
słonecznego
Uchovávejte
mimo sluneční
záření
Tartsa távol a
napfénytől
Skyddas
mot väta
Držati na
suhom mjestu
Chronić
przed wilgocią
Uchovávejte v
suchu
Tartsa
szárazon
Varning: läs
den bifogade
bruksanvisningen
Upozorenje:prouči
te priloženu
dokumentaciju
Uwaga dokładnie
przeczytać
załączoną
dokumentację
Varování: čtěte
přiloženou
dokumentaci
Vigyázat,
konzultáljon kísérő
dokumentumokat
Läs
bruksanvisningen
Pročitajte upute za
upotrebu
Zapoznać się z
instrukcją
użytkowania
Věnujte pozornost
návodu k použití
Consult használati
utasítás
10
Endast för
engångsbruk
Za jednokratnu
upotrebu
Nie
używać ponownie
Nepoužívejte
opakovaně
Ne használja újra
Latexfri
Ne sadrži
latex
Nie zawiera
LATEKSU
z gumy
naturalnej
Bez latexu
Nem
tartalmaz
természetes
gumi latex
Kompatibel med
Corpuls3 (Defib-enhet
med återanvändbar
dyna)
Kompatibilan sa
Corpuls3 (Defib-Unit sa
papučicom za višestruku
primjenu)
Kompatybilny z Corpuls3
(Defib-Unit z
podkładkami
wielokrotnego użytku)
Kompatibilní s Corpuls3
(Defibrilační jednotka s
opakovaně použitelnými
elektrodami)
Kompatibilis a Corpuls3-
zal (Defib-egység
újrafelhasználható
párnákkal)
nvänd inte med Corpuls3 med
Defib-enhet SLIM
Ne upotrebljavati sa Corpuls3
sa Defib-Unit SLIM
Nie używać z zastosowaniem
Corpuls3 z Defib-Unit SLIM
Nepoužívejte s Corpuls3 a
defibrilační jednotkou SLIM
Ne használja a Corpuls3-szal
Defib-Unit SLIM készülékkel
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