Gima COMBI SCREEN 7SYS PLUS URINE STRIPS, COMBI SCREEN 11SYS PLUS URINE STRIPS User guide [fi]

KÄYTTÖTARKOITUS

Käytetään diabeteksen, maksasairauksien,
hemolyyttisten sairauksien, urogenitaalisten,

FI

munuaisten ja aineenvaihdunnan häiriötilojen

Virtsatestiliuskoilla määritetään ihmisen virtsasta semikvantita
tiivisesti ja nopeasti askorbiinihappo, bilirubiini, veri, glukoosi,
ketonit, leukosyytit, nitriitti, pH-arvo, proteiini, ominaispaino ja
urobilinogeeni.
CombiScreen

töön.

YHTEENVETO JA SELITYS

Virtsatestiliuskat ovat semikvantitatiivisia testijärjestelmiä, joilla
mitataan tiettyjä analyyttejä virtsasta. Näitä mittauksia käytetään

munuaisten, maksan ja aineenvaihdunnan häiriöiden sekä

bakteeriperäisten virtsatieinfektioiden seulonnassa.
Koska virtsan sisältämä askorbiinihappo saattaa estää tiettyjä
parametreja reagoimasta, tietyt CombiScreen
sisältävät testityynyn, jolla voidaan osoittaa virtsan askorbiini­happopitoisuus. CombiScreen
glukoositestityynyt sisältävät askorbiinihapposuojauksen.
Pakkausselosteessa kuvataan kaikki CombiScreen
virtsatestiliuskat, jotka on luetteloitu tilaustiedoissa. Kaikki
CombiScreen
järjestelmän virtsatestiliuskat voidaan arvioida lisäksi lukulaitteella.
Tarkista käyttämäsi tuotteen pakkauksesta ja tarrasta tarkat
parametriyhdistelmät.

TESTAUSPERIAATE

Askorbiinihappo: Testi perustuu värjäävään Tillman-reagenssiin.

Askorbiinihapon läsnäollessa väri muuttuu harmaansinisestä
oranssiksi.

Bilirubiini: Punainen atsoyhdiste muodostuu hapon läsnäollessa,
kun bilirubiini yhdistetään diatsoniumsuolaan. Bilirubiinin läsnäolo
muuttaa värin persikanpunaiseksi.

Veri: Testi perustuu hemoglobiinin ja myoglobiinin pseudo­peroksidatiiviseen aktiivisuuteen, mikä jouduttaa indikaattorin
hapettumista orgaanisella hydroperoksidilla ja kromogeenillä
muuttaen värin vihreäksi. Vahingoittumattomat punasolut
ilmoitetaan testityynyn pisteittäisillä värjäyksillä, kun taas
hemoglobiini ja myoglobiini ilmoitetaan homogeenisellä vihreällä
värillä.

Glukoosi: Testi perustuu glukoosin oksidaasi-peroksidaasi­kromogeeni-reaktioon. Glukoosin läsnäolo muuttaa keltaisen värin
limetinvihreästä tumman sinivihreäksi.

Ketonit: Testi perustuu asetonin ja asetoetikkahapon reaktioon
natriumnitroprussidin kanssa alkalisessa liuoksessa johtaen
violettiin väriyhdistelmään (Legalin testi).

Leukosyytit: Testi perustuu granulosyyttien esteraasiaktiivisuu
teen. Tämä entsyymi halkaisee heterosykliset karboksylaatit.
Entsyymin vapautuessa soluista se reagoi diatsoniumsuolan
kanssa värjäytyen violetiksi.

Nitriitti: Testi perustuu Griessin reaktioon. Kaikenasteinen vaa­leanpunainen-oranssi värjäytyminen tulee tulkita positiiviseksi
tulokseksi.

pH: Testipaperi sisältää pH-indikaattoreita, jotka vaihtavat selvästi
väriä pH-arvojen 5 ja 9 välillä (oranssista vihreäksi ja turkoosiksi).

Proteiini: Testi perustuu indikaattorin proteiinivirheen periaattee­seen. Testi on erityisen herkkä albumiinin läsnä ollessa. Muita
proteiineja ei osoiteta yhtä herkästi. Proteiinien läsnäolo johtaa
värin muuttumiseen kellertävästä mintunvihreäksi.

Ominaispaino: Testi perustuu reagenssin aiheuttamaan värin
muuttumiseen sinivihreästä vihertävän keltaiseksi riippuen ionien
konsentraatiosta virtsassa.

Urobilinogeeni: Testi perustuu urobilinogeenin ja stabiloidun
diatsoniumsuolan reaktioon, josta muodostuu punainen
atsoyhdiste. Urobilinogeenin läsnäolo muuttaa värin vaaleasta
pinkistä tummaksi pinkiksi.

REAGENSSIT

Askorbiinihappo: 2,6-dikloorifenoli-indofenoli 0,7 %
Bilirubiini: diatsoniumsuola 3,1 %
Veri: tetrametyylibentsidiini-dihydrokloridi 2,0 %,
isopropyylibentseeni-hydroperoksidi 21,0 %
Glukoosi: glukoosioksidaasi 2,1 %; peroksidaasi 0,9 %; o-tolidiini­hydrokloridi 5,0 %
Ketonit: natriumnitroprussidi 2,0 %
Leukosyytit: karboksyylihappoesteri 0,4 %; diatsoniumsuola 0,2 %
Nitriitti: tetrahydrobentso[h]kinolin-3-oli 1,5 %; sulfaniilihappo 1,9%
pH: metyylipunainen 2,0 %; bromtymolisininen 10,0%
Proteiini: tetrabromifenolisininen 0,2 %

Ominaispaino: bromtymolisininen 2,8 %

Urobilinogeeni: diatsoniumsuola 3,6 %

VAROITUKSET JA VAROTOIMENPITEET

In vitro -diagnostiikkakäyttöön.

Käsittele virtsatestiliuskoja turvallisesti ja vältä kontaktia poten­tiaalisesti tartuntavaarallisten aineiden kanssa noudattamalla

laboratorioiden yleisiä työohjeita. Älä koske testityynyihin! Vältä

nielemistä ja koskettamista silmiin ja limakalvoihin. Pidä lasten
ulottumattomissa. Käytetyt testiliuskat tulee hävittää kansallisten

säännösten mukaisesti. Materiaalin käyttöturvallisuustiedote

voidaan ladata verkkosivustoltamme osoitteesta http://www.ana
lyticon-diagnostics.com.

Jos laitteen käytön yhteydessä on tapahtunut jokin vakava

onnettomuus, ilmoita siitä valmistajalle ja tarvittaessa
toimivaltaiselle viranomaiselle siinä valtiossa, jossa käyttäjät ja/
tai potilaat asuvat.

PILAANTUMISEN MERKIT

Älä käytä värjäytyneitä virtsatestiliuskoja. Ulkoiset vaikutukset
kuten kosteus, valo ja äärimmäiset lämpötilat voivat aiheuttaa

testityynyjen värjäytymisen, mikä voi merkitä niiden pilaantumista.

VARASTOINTI JA SÄILYVYYS

Säilytä putket viileässä ja kuivassa paikassa (säilytyslämpötila

2–30°C). Suojaa virtsatestiliuskat suoralta auringonvalolta,

kosteudelta ja äärimmäisiltä lämpötiloilta. Virtsatestiliuskat ovat
käyttökelpoisia viimeiseen käyttöpäivään asti, jos ne säilytetään ja

niitä käsitellään pakkausselosteen mukaisesti.

NÄYTTEIDEN KERUU JA VALMISTELU

Testaukseen tulisi käyttää tuoretta, alkuperäistä, hyvin sekoitettua
ja linkoamatonta virtsaa. Suojaa näytteet valolta. Ensimmäinen
aamuvirtsa on suositeltavaa, ja se tulee testata 2 tunnin sisällä.

Jos välitön testaus ei ole mahdollista, säilytä näytteet 2–4°C:
ssa. Anna näytteiden lämmetä huoneenlämpöisiksi (15–25 °C) ja

sekoita ne ennen testiä.
Keruuputkien täytyy olla puhtaat ja kuivat, eivätkä ne saa

sisältää pesuaineita, biosidejä tai desinointiaineita. Älä lisää
säilöntäainetta.

KÄYTTÖ

• Käytä tuoretta, hyvin sekoitettua ja alkuperäistä virtsaa.

• Ota vain mittaukseen käytettävä määrä virtsatestiliuskoja ja sulje
näytepullo välittömästi alkuperäisellä korkilla.

• Kasta virtsatestiliuska n. 1–2 sekunniksi hyvin sekoitettuun

virtsaan. Varmista, että kaikki testityynyt on kastettu
näytteeseen.

• Pyyhi liuskan reunasta liika virtsa näytesäiliön reunaan.

• Sipaise virtsatestiliuskan reunaa imukykyisellä paperiliinalla.

• Visuaalinen arviointi: Pidä virtsatestiliuskaa vaakasuorassa

asennossa inkubaation aikana, jotta se ei joudu vaikutuksiin
viereisten testityynyjen kanssa. Vertaile kastamisen jälkeen
virtsatestiliuskojen testityynyjä näytepullon värikartan avulla 60
sekunnin ajan (leukosyytit 60–120 sekuntia). Värimuutoksia,
jotka ilmestyvät vasta 2 minuutin kuluttua kastamisesta, ei
saa ottaa huomioon. Silmämääräinen arviointi tulisi suorittaa
päivänvalossa (tai päivänvalolampuilla), mutta ei suorassa
auringonvalossa. Niitä värimuutoksia, joita ei voida määrittää
näytepullon värikartan avulla, tai jotka rajoittuvat testityynyjen
reunaan, ei tule ottaa huomioon tulkinnassa.

• Automaattinen arviointi: Laitetta käytettäessä lue ensin
käyttöohjeet huolellisesti läpi. Tarkka yhtäpitävyys visuaalisen

ja automaattisen arvioinnin välillä ei ole aina mahdollista
ihmissilmän ja laitteen optisen järjestelmän erilaisten spektristen
herkkyyksien vuoksi.

TOIMITETUT MATERIAALIT

CombiScreen®-virtsatestiliuskoja sisältävä pakkaus.

TARVITTAVAT, MUTTA EI TOIMITETUT MATERIAALIT

Automaattista arviointia varten: Analyticon-virtsa-analysaattori
CombiScreen

LAADUNVALVONTA

Virtsatestiliuskojen toimivuus tulisi tarkistaa laadunvalvontaan
soveltuvilla aineilla (esim. REF 93010: CombiScreen
REF 93015: CombiScreen
menetelmien ja paikallisten määräysten mukaisesti. Suositeltavaa
on suorittaa tarkistusmittaukset aina, kun uusi virtsatestiliuskoja
sisältävä näytepullo tai uusi erä avataan. Kukin laboratorio
on velvollinen laatimaan omat laadunvalvontastandardinsa.
Muuttuvaa väriä täytyy verrata etikettiin, sillä joillakin
kontrolliaineilla värin muutos on poikkeuksellinen.

TULOKSET JA ODOTETUT ARVOT

Kunkin laboratorion tulisi arvioida odotettujen arvojen siirrettävyys

omaan potilasväestöönsä ja tarvittaessa määärittää omat

viitealueensa.
Testityynyjen värimuutokset vastaavat analyytin pitoisuuksia, jotka
on kuvattu taulukossa Taulukko 1.

alustavaan seulontaan.

®

-virtsatestiliuskat on tarkoitettu vain ammattikäyt-

®

®

PLUS -virtsatestiliuskojen veri- ja

®

-virtsatestiliuskat voidaan lukea paljain silmin, ja

®

-järjestelmän virtsatestiliuskoille.

®

Drop Check) laboratorion sisäisten

-virtsatestiliuskat

®

Dip Check;

®

KÄYTÖN RAJOITUKSET

• Virtsatestiliuskoista saadut tulokset täytyy evaluoida yhdessä

potilaan muiden testitulosten ja potilashistorian kanssa, jotta
voidaan tehdä lopullinen diagnoosi ja päättää sopivasta
hoidosta.

• Lääkkeiden, huumausaineiden tai niiden aineenvaihduntatuot

­teiden kaikkia vaikutuksia virtsatestiliuskoihin ei tunneta. Epä­varmassa tilanteessa testi tulisi toistaa sen jälkeen, kun lääkitys
on lopetettu. Kuitenkin lääkitys tulisi lopettaa vain lääkärin mää­räyksestä.

•

Pesuaineet, hoitotuotteet, desinointiaineet ja säilöntäaineet

voivat vaikuttaa testityynyjen reagointiin. Monet virtsaa värjäävät

aineet, erityisesti hemoglobiinin (≥ 5 mg/dL) tai bilirubiinin
(≥ 2 mg/dL) korkeat pitoisuudet, voivat värjätä testityynyt

epätyypillisesti.

• Koska virtsan sisältö on vaihtelevaa (esim. virtsan sisältämät

aktivaattorit ja estäjät sekä rautapitoisuus), reaktio-olosuhteet
eivät ole vakiot. Harvinaisissa tapauksissa tämä voi johtaa
testityynyn värimuunnoksiin.

Bilirubiini: Alhaiset tai negatiiviset tulokset voivat johtua
C-vitamiinin tai nitriitin suurista määristä tai näytteen
pitkäaikaisesta altistumisesta suoralle valolle. Urobilinogeenin

-

korkeat pitoisuudet voivat lisätä bilirubiinin herkkyyttä. Virtsan

erilainen sisältö (esim. virtsan indikaani) voi johtaa epätyypilliseen

värjäytymiseen. Katso huumausaineiden aineenvaihduntatuotteet
urobilinogeenista.

Veri: Virtsatestiliuskoista saadut punasolujen tulokset ja sedimentti
voivat vaihdella, sillä hajonneita soluja ei pystytä tunnistamaan
sedimenttianalyysissä. Väärät positiiviset reaktiot voivat johtua

pesuaineiden peroksidijäännöksistä, formaliinista tai mikrobien

oksidaasista urogenitaalialueen infektioissa.
Classic Line: Askorbiinihapon (C-vitamiini) korkeat pitoisuudet
voivat aiheuttaa vääriä negatiivisia tuloksia.
PLUS Line: Askorbiinihapon vaikutus on suureksi osaksi elimi

noitu. Pitoisuuden ollessa vähintään 25 ery/μl ei yleensä havaita

negatiivisia tuloksia korkeissakaan askorbiinihappopitoisuuksissa.
Glukoosi: Gentisiinihappoliuos, pH-arvon ollessa < 5 ja suuri

ominaispaino vaikuttavat estävästi. Väärät positiiviset reaktiot

voivat aiheutua myös peroksidia sisältävistä pesuaineista.

Classic Line: Askorbiinihapon (C-vitamiini) korkeat pitoisuudet
voivat aiheuttaa vääriä negatiivisia tuloksia.
PLUS Line: Askorbiinihapon vaikutus on suureksi osaksi eliminoitu.
Askorbiinihapon vaikutus on suurilta osin eliminoitu. Glukoositason
ollessa vähintään 100 mg/dL (5,5 mmol/L) ei yleensä havaita
negatiivisia tuloksia korkeissakaan askorbiinihappopitoisuuksissa.

Ketonit: Korkeissa pitoisuuksissa fenyyliketonit tuottavat eri
värejä. Beeta-hydroksibutyraatti-ketoainetta ei ole havaittu.
Ftaleiiniyhdisteet ja antrakinonin johdannaiset värjäävät
punaiseksi emäksisellä alueella, mikä voi peittää ketonien
aiheuttaman värjäytymisen.

-

Leukosyytit: Virtsatestiliuskoista saadut valkosolujen tulokset
ja sedimentti voivat vaihdella, sillä hajonneita soluja ei pystytä
tunnistamaan sedimenttianalyysissä. Vahvasti värjäytyneet
yhdisteet virtsassa (esim. nitrofurantoiini) voivat vääristää
värireaktiota. Glukoosi tai oksaalihappo korkeissa pitoisuuksissa
sekä kefaleksiinia, kefalotiinia tai tetrasykliinia sisältävät
huumausaineet voivat heikentää reaktioita. Väärät positiiviset
tulokset voivat johtua kontaminoituneesta emättimen eritteestä.

Nitriitti: Negatiiviset tulokset eivät sulje pois huomattavaa
bakteriuriaa, sillä kaikki tartunnan aiheuttavat lajit eivät pysty
tuottamaan nitriittiä (nitraatin reduktaasin puuttesta). Lisäksi
lisääntynyt virtsaneritys voi lyhentää virtsarakossa olevan virtsan
pidättämistä ja johtaa erittäin laimentuneeseen virtsaan, mikä

estää tunnistettavia nitriittipitoisuuksia mukautumasta. Myös

vähän nitraattia sisältävä ruokavalio ja liiallinen C-vitamiinin otto
voivat johtaa vääriin negatiivisiin tuloksiin. Väärät positiiviset
tulokset voivat johtua kauan seisoneesta virtsasta, jossa nitriitti
on muodostunut näytteen kontaminaation tuloksena, ja virtsan
sisältämistä väriaineista (pyridiniumin johdannaiset, punajuuri).
Puna- tai sinireunaisia testiliuskoja ei saa tulkita positiivisiksi
tuloksiksi.

pH: Bakteerien aiheuttama kontaminaatio ja kasvu virtsassa
näytteenoton jälkeen voi johtaa vääriin tuloksiin. Punaisia reunoja,
jotka ilmestyvät nitriittikentän viereen, ei saa ottaa huomioon.

Proteiini: Hyvin emäksiset virtsanäytteet (pH > 9), suuri
ominaispaino, polyvinyylpyrrolidoni-infuusiot (veren korvike),

kiniiniä sisältävät lääkkeet, ja myös desinointiainejäännökset

virtsanäyteastiassa sisältäen kvaternaarisia ammoniumryhmiä,
voivat johtaa vääriin positiivisiin tuloksiin.

Ominaispaino: Väriasteikko on optimoitu virtsalle, jonka pH-arvo

on 6. Hyvin emäksinen (pH > 8) virtsa johtaa hieman alempiin

tuloksiin, hyvin hapan (pH < 6) virtsa taas hieman korkeampiin
tuloksiin. Glukoosi ja urea eivät vaikuta testiin.

Urobilinogeeni: Korkeat formaldehydipitoisuudet tai virtsan
pitkäaikainen altistuminen valolle voivat johtaa alempiin tai
vääriin negatiivisiin tuloksiin. Punajuuri tai huumausaineiden
aineenvaihduntatuotteet, jotka värjäävät alhaisessa pH-arvossa
(fenatsopyridiini, atsoväri, p-aminobentsoehappo), voivat antaa
vääriä positiivisia tuloksia.

SUORITUSOMINAISUUDET

CombiScreen®-virtsatestiliuskojen suoritusominaisuudet on
määritetty analyyttisten suorituskykyä koskevien tutkimusten pe­rusteella. Virtsatestiliuskojen toimivuus määriteltiin sen yhteenso­pivuuden mukaan muiden kaupallisten virtsatestiliuskojen kanssa.

-

Visuaalinen arviointi
Herkkyys
Askorbiinihappo: 10–15 mg/dL, bilirubiini: >0,6 mg/dL (10
μmol/L), veri: >2 Ery/µL Classic / PLUS, glukoosi: >40 mg/dL
(2,2 mmol/L) Classic; >20 mg/dL (1,1 mmol/L) PLUS, ketonit: >5,4
mg/dL (0,5 mmol/L), leukosyytit: 15–20 Leu/µL, nitriitti: 0,05–0,1

mg/dL (11–22 μmol/L), proteiini: >15 mg/dL, urobilinogeeni: 1–2
mg/dL (16,9–33,8 µmol/L).

Testin toimivuus (laajennettu yhdenmukaisuus)
Askorbiinihappo: n.a., bilirubiini: 98,7–99,6
100 %, glukoosi: 99,6–100 %, ketonit: 100 %, leukosyytit: 96,9–

98,2 %, nitriitti: 100 %, pH: 99,6–100 %, proteiini: 98,2–99,6 %,
tiheys: 88,9–96,6 %, urobilinogeeni: 89,5–100 %.

Automaattinen arviointi (Urilyzer
Herkkyys
Askorbiinihappo: 2,5–7 mg/dL, bilirubiini: 0,9–1,2 mg/dL

(15,4–20,5 μmol/L), veri: 3–7 Ery/µL, glukoosi: 40–50 mg/dL
(2,2–2,8 mmol/L) Classic, 28–32 mg/dL (1,6–1,8 mmol/L) PLUS,

ketonit: > 2,5 mg/dL (0,3 mmol/L), leukosyytit: 15–20 Leu/µL,
nitriitti: > 0,14 mg/dL (30,4 μmol/L), proteiini: 20–25 mg/dL,
urobilinogeeni: 1,5–1,8 mg/dL (25,4–30,2 µmol/L).

Testin toimivuus (laajennettu yhdenmukaisuus)
Askorbiinihappo: 99,9-100

89,3–100 %, glukoosi: 98,8–100 %, ketonit: 97,8–100 %, leu
kosyytit: 93,1–100
proteiini: 87,4–100 %, tiheys: 55,7–99,7 %, urobilinogeeni:

91,3–99,8 %.

n.a.: ei sovelleta

Taulukko 1: Virtsatestiliuskojen eri parametrien odotetut arvot ja
mittausalueet:

Parametri

Askorbiini­happo

Bilirubiini neg.

Veri neg.

Glukoosi norm.

Ketonit neg. –

Leukosyytit neg.

Nitriitti neg.
pH pH 5–8 5, 6, 6,5, 7, 7.5*, 8, 9
Proteiini neg. –

Ominais­paino
Urobilino­geeni

n.a.: ei sovelleta; *Vain automatisoitu arviointi; **Vain
silmämääräinen arviointi

MERKIT

In vitro -diagnostiikkatuote Kertakäyttöinen
Tuote on Euroopan

lainsäädännön mukainen
Noudata käyttöohjetta! Tuotenumero

Viimeinen käyttöpäivä Valmistaja

Säilytyslämpötila

Jälleenmyyjä

%, bilirubiini: 94,7–100 %, veri:

%, nitriitti: 99,7-100 %, pH: 95,4–100 %,

Odotetut

Yksikkö Mittausalue Range

arvot

Satunnainen

n.a.

[mg/dL] neg., 20, 40
[g/L] neg., 0,2, 0,4
Satunnainen
[mg/dL] neg., 1, 2, 4
[µmol/L] neg., 17, 35, 70
Satunnainen
[Ery/µL] neg., 5–10, ~50, ~300
Satunnainen
[mg/dL] norm., 50, 100, 250, 500, 1000
[mmol/L] norm., 2,8, 5,6, 14, 28, 56
Satunnainen

jälki

[mg/dL] neg., 10 [jälki], 25, 100, 300
[mmol/L] neg., 1,0 [jälki], 2,5, 10, 30
Satunnainen
[Leu/µL] 0, ~25, ~75, ~500
Satunnainen

Satunnainen

jälki

[mg/dL] neg., 15 [jälki]**, 30, 100, 500
[g/L] neg., 0,15 [jälki]**, 0,3, 1,0, 5,0

1.015–

1.025
Satunnainen

norm.

[mg/dL] norm., 2, 4, 8, 12
[µmol/L] norm., 35, 70, 140, 200

%, veri: 99,6–

®

100 Pro ja 500 Pro)

neg., +, ++

neg., +, ++, +++

neg., +, ++, +++

norm., +, ++, +++, ++++, 5+

neg., (+) [jälki], +, ++, +++

neg., +, ++, +++

neg., pos.

neg., (+) [jälki]**, +, ++, +++

1,000, 1,005, 1,010, 1,015,
1,020, 1,025, 1,030
norm., +, ++, +++, ++++

Erän
tunnistenumero

Valmistuspäivä­määrä

Analyticon Biotechnologies GmbH
Am Muehlenberg 10

-

35104 Lichtenfels
Germany
www.analyticon-diagnostics.com

CombiScreen® PLUS

Urine Test Strips

CombiScreen

®

Urine Test Strips

GBFRDEITSEPTDK

FIPLNOCZTRGRES

NL

RU

Name Art.-No. Cont

Glucose

Ascorbic Acid

Ketones

Parameter

Protein

pH-Value

Blood

Nitrite

Leucocytes

Spec. Gravity

CombiScreen® Plus – with ascorbic acid protection

-

Glu Plus 94501 50

Nitrit Plus 94506 50

3 Plus 94508 / 94108 50 / 100

5+Leuko Plus 94517 / 94117 50 / 100

5+N Plus 94535 / 94135 50 / 100

9 Plus 94115 100

9+Leuko Plus 94250 / 94200 50 / 100

10SL Plus 94120 100

5SYS Plus

7SYS Plus

11SYS Plus

CombiScreen

1)

1)

2)

94109 100

94110 / 94110A 100 / 150

94100 / 94150 / 94150BC3)100 / 150 / 150

®

classic line – without ascorbic acid protection

GP 93104 100

3 93108A 150

GAK 93107 / 93107A 100 / 150

GPK 93105 100

10SL 93120 / 93120A / 93120B 100 / 150 / 50

2)

11SYS

1)

System test strips to be used with Urilyzer® 100 Pro instruments

2)

System test strips to be used with CombiScan® and Urilyzer® 100/500 Pro instruments

3)

System test strips with barcode on the label

Text passages with grey background were changed in the latest revision of this package insert. / Grau hinterlegte Textpassagen wurden in der letzten Überarbeitung dieser Gebrauchsanweisung geändert. / Gråmarkerade delar av texten har ändrats sedan packsedelns senaste revision. / Tekstpassager med grå

baggrund er ændret i den seneste version af denne indlægsseddel. / Pakkausselosteessa harmaalla taustalla olevia tekstejä on muutettu viimeksi tehdyssä tarkistuksessa. / Tekstpassasjer med grå bakgrunn ble endret i den seneste revisjonen av dette pakningsvedlegget. / Bu paketin en son revizyonunda gri

arka planlı metin pasajları değiştirilmiştir. / Los pasajes de texto con fondo gris se cambiaron en la última revisión de este prospecto. / Les passages de texte sur fond gris ont été modiés dans la dernière révision de ce mode d’emploi. / I passaggi di testo con sfondo grigio sono stati modicati nell’ultima revisione
di questo foglietto illustrativo. / As passagens de texto com fundo cinza foram alteradas na última revisão deste folheto informativo. / Tekstgedeelten met een grijze achtergrond zijn aangepast tijdens de laatste revisie van deze bijsluiter. / Fragmenty tekstu na szarym tle zostały zmienione w najnowszej wersji
tej ulotki dołączonej do opakowania. / Části textu se šedým pozadím se změnily při poslední revizi této příbalové informace. / Τα αποσπάσματα κειμένου με γκρίζο φόντο τροποποιήθηκαν στην τελευταία αναθεώρηση του παρόντος ένθετου συσκευασίας. / Текст выделенный серым цветом был изменён в
последней версии этой инструкции по применению.



-

93100 / 93150 / 93050 100 / 150 / 50

 

 

2 sec.





60 sec. incubation time









  

     

     

        

         

         

    

      

          

 

  

  

  

         

          



References / Referenzen / Referenser / Referencer /
Viitteet / Referanser / Referanslar / Referencias /
Références / Riferimenti / Referências / Referenties /
Referencje / Reference / βιβλιογραφικές αναφορές /
Cправочный

Referenzbereiche für Kinder und Erwachsene von Heil/

Ehrhardt (Roche) [pH Referenz daraus entnommen];
oder alternativ aus „Textbook of Urinalysis and Body
Fluids“ von Landy J. McBride:
Kaplan L.A., Pesce A.J. Clinical chemistry. 3rd ed. St.
Louis: The CV Mosby Company, 1996.

PBA9342_16L_21_001_06.02_20221017

Bilirubin

Urobilinogen