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Tiras teste na urina
Para diagnóstico in vitro
Tiras de teste para a determinação rápida de ácido ascórbico, bilirrubina,
sangue, glicose, cetona, leucócitos, nitrito, pH, proteína, densidade e
urobilinogénio na urina. A combinação dos parâmetros sobre as tiras encontrase no impresso da embalagem.
Uso
Teste rápido para o diagnóstico e identificação precoce da diabetes, doenças do
fígado e hemolíticas, anomalias metabólicas e doenças do trato urogenital.
Execução do teste
- Somente utilizar urina bem misturada, não centrifugada, que não tiver
repousado por mais de 4 horas. Recomendamos a primeira urina matinal.
Proteger a amostra da luz.
- Caso a medida não possa ser realizada imediatamente, manter as amostras de
2°C a 4 °C; aquecer à temperatura ambiente (de 15°C a 25 °C).
- Os frascos de recolha devem ser limpos e livres de agentes de desinfecção ou
restos de detergentes. Não utili-zar nenhum conservante.
- Não tocar as zonas reactivas.
- Retirar somente a quantidade necessária de tiras de teste e fechar bem,
imediatamente, a embalagem novamente com a tampa original.
- Mergulhar a tira de teste brevemente (aprox. 2 s) na amostra de urina.
Humedecer todos os campos de teste. Remover a urina excedente sobre o canto
da tira na borda do frasco de recolha ou com papel absorvente.
- Manter a tira de teste na horizontal durante o tempo de incubação, para evitar
interferências entre as zonas reactivas.
- Comparar as cores de reacção após 60 s (leucócitos após 60 a 120 s) com a
escala de cores. As colorações que somente surgirem na borda dos campos de
teste ou 2 minutos após o início do teste não têm significado.
- A avaliação deve ocorrer à luz difusa ou sob uma lâmpada de luz diurna. A
luz de determinadas lâmpadas incandescentes pode simular resultados
positivos não específicos (proteina, leucócitos).
Significação clínica, princípios do teste, valores esperados, limites
Acido ascórbico: -Para a determinação de ácido ascórbico (vitamina C) na
urina. O ácido ascórbico em altas concentrações pode influenciar especialmente
a determinação de sangue e glicose. A comprovação baseia-se na descoloração
do reagente de Tillmans. A presença de ácido ascórbico é indicada pela virada
do azul-acinzentado para o laranja. Como já uma baixa concentração de ácido
ascórbico em diferentes campos de teste, especialmente no caso de baixas
concentrações de glicose e sangue, actua interferindo, o teste deverá ser
repetido, no caso de reacção de ácido ascórbico positiva, não antes de 10
horas após a última ingestão de vitamina C (frutas, legumas, medicação). São
indicadas concentrações a partir de 5 a 10 mg/dl, respect., de 0,6 a 1,1 mmol/l
de ácido ascórbico.
Bilirrubina: - Para a determinação de bilirrubina na urina. As determinações de
bilirrubina na urina servem para a diagnose de doenças do fígado e da vesícula
biliar. Pelo acoplamento da bilirrubina com um sal de diazónio em meio ácido,
é formado um azocorante vermelho. Normalmente a bilirrubina não é
determinável na urina. Valores a partir de 0,5 mg/dl levam a uma cor de pêssego
laranja-avermelhada e indicam o estágio prematuro de uma donça do fígado. A
reacção depende do pH. Resultados incorrectos baixos ou negativos podem
ocorrer através de altas concentrações de vitamina C ou nitrito e devido a longa
permanência na luz. Concentrações altas de urobilinogénio podem reforçar a
sensibilidade do campo de teste. Diversos componentes da urina (p.ex.,
indicador de urina) podem levar a colorações atípicas. Em relação a metabólicos
de medicamentos, vide urobilinógenio. Aos campos de cor são atribuídas as
seguintes concentrações: 0 (negativo), 1(+), 2(++), 4(+++) mg/dl, respect., 0
(negativo), 17(+), 35(++), 70(+++) µmol/l. São indicadas concentrações a partir
de 0,5 a 1 mg/dl de bilirrubina.
Sangue: - Para a determinação de sangue oculto na urina. O sangue oculto na
urina indica doenças da região urogenital e dos rins. A cor da urina não é
afectada através de micro-hematuria, por isso, uma determinação somente é
possível com testes químicos ou microscópicos. A actividade da
pseudoperoxidase da hemoglobina e da mioglobina forma um corante verde na
presença de hidroperóxido orgánico e um cromogénio. Os eritrócitos intactos
são indicados através de colorações punctuais do campo de teste, a
hemoglobina, respect., a mioglobina, através de uma coloração verde
homogênea. Resultados muito baixos até falsos negativos resultam através de
grandes quantidades de ácido ascórbico, que após a ingestão de Vitamin C
(p.ex. comprimidos de vitamina, preparados de antibióticos), assim como após
a degustação de sucos de frutas multiplicam-se na urina. Observar o campo do
ácido ascórbico! Efeitos inibidores são apresentados, para além disso, pelos
ácido gentísico, ácido úrico e glutatião. Reacções positivas falsas podem ser
causadas devido a restos de agentes de limpeza contendo peróxido e outros
tipos de agentes de limpeza, actividades de oxidase microbiais, no caso de
infecções do trato urogenital ou formalina. O significado dos resultados
positivos pode variar de paciente para paciente e é imprescindível uma
avaliação clínica para a elaboração de um diagnóstico individualizado. Os
campos de cor correspondem a: 0 (negativo), aprox. 5-10, aprox. 50, aprox.
300 eritrócitos/µl. São indicadas concentrações a partir de, aprox. 5 eritrócitos/
µl.
Glicose: - Para a determinação da glicose na urina.As determinações da glicose
na urina servem para a diagnose e tratamento de perturbações no metabolismo
de hidratos de carbono, tais como a diabetes mellitus e a hiperglicemia. A
determinação baseia-se na reacção da glicose oxidase-peroxidase-cromogénio.
Além da glicose, não é conhecido nenhum componente da urina que forneça
uma reacção positiva. A glicose não é normalmente detectada na urina, apesar
que quantidades mínimas sejam também excretadas pelos rins saudáveis. As
alterações de cor de intensidades menores do que 50 mg/dl (2,8 mmol/l) são
classificadas como normais. O ácido ascórbico em altas doses pode, em
amostras com baixo teor de glicose (bis 250 mg/dl), inibir a reacção e simular
falsos resultados baixos ou negativos. Repetir o teste um dia após a
interrupção da administração de vitamina C. Observar o campo do ácido
ascórbico! Efeitos inibidores são também apresentados por ácido gentísico, pH
<5 e um alto peso específico. Reacções falsas positivas podem ser ocasionadas
devido a restos de agentes de limpeza contendo peróxido e de outros tipos. Os
campos de cor correspondem às seguintes concentrações: normal, 50, 100,
250, 500 e 1000 mg/dl, respect., normal, 2,8, 5,6, 14, 28 e 56 mmol/l. São
indicadas concentrações a partir de 40 mg/dl de glicose.
Coprpos cetónicos: - Para a determinação de corpos cetónicos na urina. A
determinação serve para a diagnose de cetoacidose, assim como para o
tratamento e controlo de pacientes com diabetes. O ácido acetoacético e a
acetona reagem com o nitroprussiato de sódio em meio alcalino, formando um
complexo colorido de violeta (amostra segundo Legal). Normalmente, a urina
não contém quaisquer corpos cetónicos. Concentrações cetónicas detectáveis
podem ser originadas por estresse fisiológico (jejum, gravidez, desporto).
Fenilcetonas fornecem, em altas concentrações, uma coloração divergente. O
ácido ß-hidroxibutírico não é detectado. Os compostos de ftaleína e os
derivados da antraquinona apresentam uma tonalidade avermelhada na região
alcalina, que pode mascarar a determinação.Aos campos de cor são assinaladas
às seguintes concentrações de ácido acetoacético:0(negativo), 25(+), 100(++) e
300(+++) mg/dl, respect., 0(negativo), 2,5(+), 10(++) e 30(+++) mmol/l. São
indicadas concentrações a partir de 5 mg/dl de ácido acetoacético, respect., 50
mg/dl acetona.
Leucócitos: - Para a determinação de leucócitos na urina. Leucócitos na urina
são indícios de infecções dos rins ou da região urogenital. As estearases dos
granulócitos liberam um éster carboxílico heterocíclico, o produto da lise reage
com um sal de diazónio formando um corante violeta. As amostras de pacientes
saudáveis não contém leucócitos. Os resultados positivos, mesmo quando
repetidos, entre „negativo“ e „25“, devem ser considerados clinicamente
relevantes. As amostras fortemente coloridas (p.ex., nitrofurantoína) podem
influenciar na cor no campo de teste. A glicose ou o ácido oxálico em altas
concentrações, os medicamentos com cefalexina, cefalotina ou tetraciclina
podem levar a reacções menos intensas. Resultados falsos positivos podem ser
causados devido a contaminações com secreção vaginal. Os campos
comparativos de cor correspondem: 0 (negativo), aprox. 25, aprox. 75, aprox.
500 leucócitos/µl. São indicadas concentrações a partir de 10-20 leucócitos/µl.
Nitrito: - Para a determinação do valor de nitrito na urina. Nitrito na urina
sugere infecções da região urogenital ocasionadas por bactérias.Teste de cor
baseado na amostra segundo Griess.Cada coloração rosa é tida como positiva e
indica = 105 bactérias/ml de urina. Os resultados negativos não excluem uma
bacteriúria significante (curta permanência da urina na bexiga, infecções com
bactérias sem redutase de nitrato). Antes do exame, o paciente deve ingerir
alimentos ricos em legumes, reduzir a ingestão de líquidos e interromper uma
terapia com antibióticos ou vitamina C, 3 dias antes da colheita da amostra.
Resultados falsos positivos podem ocorrer no caso de urinas velhas (formação
de nitrito devido a contaminação secundária) e em urinas que contém
colorantes (derivados de piridínio, beterrabas). Indicações negativas quando da
existência de bacteriúria podem ter as seguintes origens: Germes sem aptidão
para a redução de nitrato, terapia de antibióticos, alimentos com baixo teor de
nitrato, forte diurese, alto teor de ácido ascórbico ou tempo de permanência
baixo da urina na bexiga. As bordas ou cantos vermelhos ou azuis que
ocorrem esporadicamente não devem ser avaliados como resultados positivos.
São indicadas concentrações a partir de 0,05– 0,1 mg/dl de nitrito.
pH: - Para a determinação do valor de pH na urina. As determinações de pH
servem para a avaliação da acidez ou alcalinidade da urina, que podem ocorrer
em relação com distúrbios metabólicos e para a monitoração de dietas. Valores
altos de pH obtidos, podem sugerir uma infecção da região urogenital. O papel
de teste contém um indicador misto, que apresenta, no intervalo de pH de 5 até
9 cores de reacção nitidamente diferenciáveis (do laranja passando pelo amarelo
para o turquesa). No caso de pacientes saudáveis, o valor de pH da urina fresca
encontra-se, na maioria das vezes, entre o pH 5 e 6. Uma contaminação
bacteriana pode levar a resultados incorrectos. As bordas vermelhas, que
ocorrem esporadicamente nas vizinhanças do campo do nitrito não devem ser
consideradas. Os campos de comparação de cor correspondem a um valor de
pH de: 5, 6, 7, 8, 9. Proteína: - Para a determinação de proteínas na urina. A
comprovação serve para a diagnose e o tratamento de doenças dos rins. O teste
baseia-se no „Erro de proteína“ do indicador. O teste reage de maneira
especialmente sensível em relação à albumina. Outras proteínas da urina reagem
com menor intensidade. Na urina de pessoas saudáveis não é determinável
normalmente nenhuma proteína. As proteinurias patológicas iniciam,
geralmente, a >30 mg/dl. Diagnósticos positivos falsos podem ocorrer no caso
de urinas fortemente alcalinas (pH > 9) e de alto peso específico, após infusões
com polivinilpirrolidona (agente de substituição do sangue), no caso de
tratamento com preparados contendo quinina e através de restos de agente de
desinfecção com grupos de amónio quaternário em frascos de recolha. Os
campos de cor correspondem às seguintes concentrações de albumina:
negativa, 30, 100 e 500 mg/dl, respect., negativa, 0,3, 1,0 e 5,0 g/l. São
indicadas concentrações a partir de aprox. 15 mg/dl de albumina. Peso
específico/Densidade: - Para a determinação da densidade da urina. Serve para
o controlo da função dos rins e para a avaliação geral da concentração da
amostra de urina. Dependendo da quantidade de líquido ingerida e
circunstâncias externas, a densidade da urina pode oscilar. O teste baseia-se na
viragem de coloração de verde-azulado para amarelo-esverdeado dependendo
da concentração dos componentes iónicos na urina. O teste permite a
determinação da densidade da urina entre 1,000 e 1,030. O valor normal
encontra-se entre 1,015 e 1,025. A escala de cores é optimizada para um pH
médio da urina de 6. Urinas fortemente alcalinas (pH>8) levam a resultados
levemente baixos, urinas fortemente ácidas (pH<6) a resultados levemente altos.
A glicose e a uréia não tem nenhuma influência. Os campos de cor
correspondem a concentrações de 1,000; 1,005; 1,010; 1,015; 1,020; 1,025;
1,030. Urobilinogénio: - Para a determinação de urobilinogénio na urina. A
determinação serve para a diagnose de doenças hepáticas e catabolismo
crescente de hemoglobina como consequência de doenças hemolíticas. O teste
é baseado no acoplamento do urobilinogénio a um sal de diazónio
estabilizado, formando um azocorante vermelho. A concentração normal de
urobilinogénio na urina vai de 0,1 a 1,8 mg/dl (1,7 a 30 µmol/l), as
concentrações >2,0 mg/dl (35 µmol/l) são tidas como patológicas. A reacção é
independente do pH. Formaldeído ou luz solar podem levar a valores muito
baixos ou incorrectos negativos.A beterraba e metabólicos de
medicamentos,que geram coloração a pH baixo (fenazopiridina, azocorantes,
ácido p-aminobenzóico), podem causar resultados positivos falsos. Os campos
de cor correspondem às seguintes concentrações de urobilinogénio: normal, 2,
4, 8, 12 mg/dl, respect., normal, 35, 70, 140, 200 µmol/l.
Componentes activos
Ácido ascórbico: 2,6-Diclorofenolindona-fenol 0,7 %
Bilirrubina: Sal diazónio 3,1 %
Sangue: Diidrocloreto de tetrametilbenzidina 2,0 %, hidroperóxido de
isopropilbenzeno 21,0 %
Glicose: Glicose oxidase 2,1 %; Peroxidase 0,9 %; hidrocloreto de o-Toluidina
5,0 %
Corpos cetónicos: Nitroprussiado de sódio 2,0 %
Leucócitos: Éster carboxílico 0,4 %; sal de diazónio 0,2 %
Nitrito: Tetrahidrobenzo[h]quinolin-3-ol 1,5 %, ácido sulfanílico 1,9 %
pH: Vermelho de metila 2,0 %; azul de bromotimol 10,0 %
Proteína: Azul de tetrabromfenol 0,2 %
Peso específico: Azul de bromotimol 2,8 %
Urobilinogénio: Sal de diazónio 3,6 %
Durabilidade
Proteger as tiras do teste da acção da luz solar e da humidade. Manter a lata
fresca e seca (temperatura de armazenamento de 2°C a 30 °C). Quando de
armazenamento correcto, as tiras de teste são conserváveis até a data de
vencimento impressa.
Indicações
Basicamente, uma diagnose definitiva não deve ser elaborada, baseando-se
num resultado único das tiras de teste, mas sim somente em conjunto com
outros diagnósticos médicos e introduzida como consequência de uma terapia
dirigida.
- Os efeitos de medicamentos ou dos seus metabólitos sobre o teste não são
conhecidos em todos os casos. Em caso de dúvida é recomendado, por isso,
repetir o teste após a interrupção da medicação. Uma interrupção de medicação,
entretanto, somente deve ocorrer após indicação do médico que realiza o
tratamento.
- Devido à composição inconstante da urina (p.ex., teor flutuante em
activadores ou inibidores de amostra para amostra, flutuações da concentração
iónica), as condições de reacção não são sempre as mesmas, de maneira que a
intensidade e o tom de cor podem variar em casos esporádicos.
- No caso de avaliação reflectométrica, observar, sff., anteriormente a instrução
de uso completa do aparelho. Devido às diferentes propriedades espectroópticas do olho humano e da unidade de mensuração do aparelho, não é
sempre proporcionada uma coincidência entre os resultados determinados de
maneira visual e instrumental.
- Somente para usos diagnósticos in vitro. Somente para pessoal treinado; não
para uso próprio!
- Para a manipulação das tiras de teste, devem ser observadas as normas gerais
de trabalho para o laboratório.
- Evitar a ingestão e o contacto com os olhos e mucosas. Manter fora do
alcance das crianças.
- Cada laboratório deve criar seus próprios padrões para o controlo de
qualidade.
- Literatura: Thomas, L.; Clinical Laboratory Diagnosis, TH-Books, Frankfurt/
Main 1998.
Símbolos
= Observar as indicações que acompanham a embalagem
= Utilizável até
= Armazenamento a
= Este produto corresponde à directiva 98/79CE de 27.10.1998
= Diagnóstico in vitro
= Identificação do lote
= Número do artigo
M24060-M-Rev.3.02.10
Fabbricante/Manufacturer: Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels - Germany
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