INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
NOME DO PRODUTO:
DESCRIÇÃO DO PRODUTO: As Tiras de indicador de integração de OE Tipo 5 de Teste de
Esterilização da PMS são concebidas para utilização em esterilizadores de Óxido de Etileno com
condições operacionais de 60 % (±10%) de humidade, 37 °C (±0,5 °C) e 90 minutos ou 54 °C (±0,5 °C) 30
minutos na concentração de 600 ±30 mg/L de OE.
Após a exposição à esterilização EO, o indicador químico fornecerá uma confirmação visual precisa por
mudança de cor, indicando que as condições de esterilização foram alcançadas.
Os indicadores de integração de OE Tipo 5 de Teste de Esterilização da PMS são classificados como Tipo5 de acordo com a norma EN ISO 11140-1.
Durante a exposição à esterilização com Óxido de Etileno nas condições especificadas, a cor do indicador
mudará de Branco para Amarelo mostarda.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
• Coloque a Tira de Indicador Químico de Teste de Esterilização da PMS em cada pacote, saqueta
ou bandeja a ser esterilizada por Óxido de Etileno. A tira deve ser colocada num local da
INDICADOR DE INTEGRAÇÃO DE OE TIPO 5 (IE3501)
embalagem que seja considerada a área mais difícil de ser alcançada pelo Óxido de Etileno.
• Processe a embalagem normalmente num esterilizador OE.
• No final do ciclo de esterilização, verifique se o indicador mudou de cor e passou a amarelo
mostarda.
• Se a mudança de cor não for visível ou não uniforme, as condições de esterilização podem ser
inadequadas e os itens devem ser reprocessados com tiras indicadoras novas/não processadas.
• Os produtos armazenados nas condições recomendadas têm prazo de validade na prateleira de 3
(três) anos a partir da data de fabrico.
• O fabricante, data de validade e número do lote estão impressos na caixa do produto.
• Não reutilize as Tiras de Indicador Químico usadas.
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
•
Armazene no máximo a 35 °C e humidade máxima de 70 % HR.
• As Tiras de Indicador Químico devem ser mantidas afastadas do calor direto, luz solar e excesso
de humidade.
PMS-C4KL-00
PMS Tıp Teknolojileri San. ve Tic. A.Ş
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