Gima BOVIE CHANGE-A-TIP HIGH TEMPERATURE CAUTERY KIT, BOVIE HIGH TEMPERATURE ELONGATED TIP User guide [ro]

EN

Change-A-Tip™ Handle Battery Replacement

FI

FR

EL

CN

and Changing Tip and/or Sheath

low-temp handles & high-temp handles

Change-A-Tip™ Reemplazo de las Pilas y la Punta

Cauterizadora Punta y el Manto Stéril

maneja a alta temperatura y baja temperatura se encarga

Change-A-Tip™ Cautério com Ponta & Pilhas

Substituíveis / Estéril Bainha

lida com temperatura alta e baixa temperatura lida

Change-A-Tip™ Vaihdettava Paristo- ja

Kärkikauteri / Steriiliä Kuoren

korkean lämpötilan kahvat ja matalan lämpötilan kahvat

Change-A-Tip™ Auswechselbare Batterie und

Kauterisationsspitze und Scheide

hochtemperatur-griffen und niedriger temperatur verarbeitet

Change-A-Tip™ Udskifteligt Batteri og Udskiftelig

Cauteriumsspids / Sterilt Skede

høj temperatur håndtag og lav temperatur håndtag

Change-A-Tip™ Utbytbart Batteri och Kauterspets /

Sterila Slida

hög temperatur handtag och låg temperatur handtag1

Change-A-Tip™ Batteria e Punta di Cauterizzazione

Sostituibili / Guaina

maniglie ad alta temperatura e bassa temperatura maniglie

Change-A-Tip™ Cautère à Piles et Embout Remplaçables

et / ou Gaine Stérile

poignées à haute température et à basse température des poignées

Change-A-Tip™ Vervangbare Batterij & Cauterisatiepunt

en/of Schacht

hoge temperatuur verwerkt en lage temperatuur verwerkt

Αλλαγή μπαταρίας λαβής και

αλλαγή άκρου ή/ και θηκαριού

Λαβές χαμηλής θερμοκρασίας & λαβές υψηλής θερμοκρασίας

手柄电池更换及更换烧灼头和/或护套

低温手柄和 高温手柄

ハンドルのバッテリー交換および

チップおよび／またはシースの交換

低温ハンドル ＆ 高温ハンドル

1

Rękojeść Change-A-Tip™ – Wymiana baterii oraz

wymienna końcówka i/lub osłona

Rękojeści o niskich temperaturach i rękojeści o wysokich temperaturach

Înlocuirea bateriei din mânerul Change-A-Tip™ şi

înlocuirea vârfului şi/sau tecii

mânere pentru temperaturi scăzute şi mânere pentru temperaturi ridicate

Výmena batérie rukoväte Change-A-Tip™ a výmena

hrotu a/alebo puzdra

rukoväte pre nízke teploty a rukoväte pre vysoké teploty

Change-A-Tip™ Kol Pili Değiştirme ve Ucu ve/veya

Kılıfı Değiştirme

düşük sıcaklıktaki kollar ve yüksek sıcaklıktaki kollar

2

HANDLES

STERILE TIPS AND SHEATHS

(OPTIONAL AND SOLD SEPARATELY)

EN - Not Made With Natural Rubber Latex
ES - No está fabricado con látex de caucho natural
PT - Não fabricado com látex de borracha natural
FI - Valmistuksessa ei ole käytetty luonnonkumilateksia
DE - Ohne Naturkautschuklatex hergestellt
DA - Ikke fremstillet med naturlig gummilatex
SV - Ej tillverkad med naturgummi
IT - Non realizzato con lattice di gomma naturale
FR - Exempt de latex de caoutchouc naturel
NL - Niet vervaardigd uit latex van natuurlijk rubber

EL - Δεν είναι κατασκευασμένο από φυσικό καουτσούκ λάτεξ
CN - 非天然橡膠乳膠製成

JA - 天然ゴムラテックスで作られていません
PL - Nie zawiera naturalnej gumy lateksowej
RO - Nu se face cu latex din cauciuc natural
SK - Nie je vyrobený z prírodného latexu

TR - Doğal kauçuk lateksten yapılmamıştır

NON-STERILE / SINGLE USE TIPS

CAUTERY

30° C STORAGE

40° C OPERATE

10° C

+70° C TRANSPORT

10° C

- 40° C

3

Înlocuirea bateriei din mânerul

Change-A-Tip™şi înlocuirea vârfului şi/sau tecii

mânere pentru temperaturi scăzute şi mânere pentru temperaturi
ridicate

NOTĂ: Vârfurile și tecile sterile sunt opționale și sunt vândute separat.

AVERTISMENTE: (APLICABIL ÎN CAZUL VÂRFURILOR DE UNICĂ FOLOSINȚĂ ȘI TECII)
STERILE)

ACEST DISPOZITIV MEDICAL NU POATE FI CURĂAT ȘI/SAU STERILIZAT DE
CĂTRE UTILIZATOR ȘI, PRIN URMARE, NU POATE FI REUTILIZAT ÎN MOD
SIGUR. ESTE DESTINAT NUMAI PENTRU UNICĂ FOLOSINŢĂ. ORICE ÎNCERCARE
A UTILIZATORULUI DE A CURĂŢA ŞI A RESTERILIZA ACEST DISPOZITIV POATE
CAUZA BIOINCOMPATIBILITATE, INFECŢIE SAU ALTE RISCURI DE DEFECTARE
A DISPOZITIVULUI ATUNCI CÂND ESTE UTILIZAT PE PACIENT. NU UTILIZAŢI ÎN
PREZENŢA GAZELOR / MATERIALELOR INFLAMABILE SAU ÎN MEDII BOGATE ÎN
OXIGEN. POATE IZBUCNI UN INCENDIU.

DELO, DEL1  ÎNDEPĂRTAI ÎNTOTDEAUNA VÂRFUL ATUNCI CÂND DISPOZITIVUL
ESTE DEPOZITAT SAU NU ESTE UTILIZAT. NERESPECTAREA ACESTOR INSTRUCIUNI
POATE DUCE LA IZBUCNIREA UNUI INCENDIU.

NU UTILIZAI ÎN PREZENA GAZELOR / MATERIALELOR INFLAMABILE SAU ÎN MEDII
BOGATE ÎN OXIGEN. POATE IZBUCNI UN INCENDIU.

CAUTERUL DEGAJĂ CĂLDURĂ DE PESTE 538 DE GRADE C 1000 DE GRADE F, CEEA

37

CE POATE CAUZA ARSURI SAU POATE DUCE LA IZBUCNIREA UNUI INCENDIU ÎN CAZ DE
UTILIZARE NECORESPUNZĂTOARE.

EXPUNEREA ACCIDENTALĂ LA VÂRFUL CAUTERULUI POATE PROVOCA ARSURI
PACIENTULUI SAU UTILIZATORULUI.

EXPUNEREA PRELUNGITĂ A ESUTURILOR LA CAUTERIZARE POATE PROVOCA LEZIUNI
LA NIVELUL ESUTURILOR ADIACENTE.

IMEDIAT DUPĂ DEZACTIVARE, VÂRFUL CAUTERULUI ÎNCĂ ESTE FIERBINTE, ACEST
LUCRU PUTÂND CAUZA ARSURI ACCIDENTALE UTILIZATORULUI SAU PACIENTULUI.

HITO, HIT1 - PĂSTRAI ÎNTOTDEAUNA CAPACUL PENTRU A-L REATAȘA CAUTERULUI
ATUNCI CÂND ACESTA NU ESTE UTILIZAT.

ATENŢIE: (APLICABIL ÎN CAZUL MÂNERULUI)

DEZACTIVAI CAUTERUL ÎNAINTE DE ELIMINAREA ÎNTR-UN RECIPIENT PENTRU
INSTRUMENTE « ASCUITE » SAU PENTRU INSTRUMENTE CU RISC BIOLOGIC. ÎNTÂI,
SCOATEI VÂRFUL CAUTERULUI. APOI, ÎNDEPĂRTAI BATERIILE RĂSUCIND CAPACUL
POSTERIOR. NERESPECTAREA ACESTEI INSTRUCIUNI POATE DUCE LA ACTIVAREA
ACCIDENTALĂ A CAUTERULUI ȘI LA IZBUCNIREA FOCULUI ÎN RECIPIENT.

PRECAUŢII: (APLICABIL ÎN CAZUL MÂNERULUI, VÂRFULUI ȘI TECII)

Nu tratai mânerul în autoclavă. Se pot produce deteriorări.

Teaca este sensibilă la căldură. Nu se sterilizează în autoclav. Utilizaţi teaca
sterilă în conformitate cu aceste instrucţiuni.

Nu utilizai dispozitivul dacă ambalajul este deteriorat sau deschis.

Activarea excesivă poate provoca supraîncălzirea mânerului.

Dacă aplicai foră excesivă asupra cauterului în timpul utilizării, vârful se
poate îndoi sau rupe.

Pentru a evita efectele nedorite, alegei modelul de cauter adecvat.

Ciclul de funcionare recomandat este de 2 Secunde pornit și 6 secunde oprit,
pentru un interval continuu de maxim 15 minute.

INSTRUCŢIUNI PENTRU ÎNLOCUIREA BATERIEI DIN MÂNER:

1.SCOATEŢI VÂRFUL CAUTERULUI înainte de a începe procedura
de înlocuire a bateriei.

2.Pentru a scoate bateriile consumate, răsuciţi capacul posterior
înspre stânga (sens antiorar).

3.Înclinaţi mânerul în așa fel încât bateriile să alunece în afară. În
anumite cazuri poate fi necesară o uşoară mişcare de scuturare în
jos.

4. Introduceţi baterii alcaline AA noi începând cu polul pozitiv (nu
utilizaţi niciodată baterii zinc-carbon împreună cu acest dispozitiv).

5. Așezați capacul posterior și răsuciți înspre dreapta (sens orar)
pentru a-l închide.

6. Înlocuiți VÂRFUL CAUTERULUI .

7. Activaţi unitatea prin eliberarea butonului verde de pornire .

INSTRUCŢIUNI PENTRU ÎNLOCUIREA TECII STERILE:

ATENŢIE: La înlocuirea vârfurilor şi/sau tecilor utilizaţi tehnica sterilă.

38

1. SCOATEŢI VÂRFUL CAUTERULUI din mâner.

2. Scoateţi teaca sterilă din punga etanşă.

NOTĂ: Vârfurile sterile sunt disponibile ambalate împreună cu o teacă
sterilă.

3. Ţinând teaca cu banda albastră în sus, introduceţi mânerul
ÎNTRE CAPETELE ALBE DIN PLASTIC ŞI CELE ALBE DIN HÂRTIE.

4. Glisaţi mânerul în faţă până când proeminenţa mânerului se
află la capătul tecii sterile .

IMPORTANT - Controlaţi vizual teaca pentru ca aceasta să nu

prezinte deteriorări după aplicarea piesei de mână şi înainte de
poziţionarea într-un câmp steril.

5. Desprindeţi secţiunea cu bandă albastră şi căptuşeala de hârtie
albă. Aruncaţi punga.

INSTRUCŢIUNI PENTRU ÎNLOCUIREA VÂRFURILOR STERILE/NESTERILE:

1. Manipulaţi vârful cu atenţie, evitând firul fragil. ŢINEŢI
ÎNTOTDEAUNA VÂRFUL DE DISPOZITIVUL DE PRINDERE DIN
PLASTIC PENTRU A EVITA DETERIORAREA.

2. Introduceţi vârful steril al cauterului prin teaca sterilă . NU
FORŢAŢI, acesta trebuie să gliseze cu uşurinţă la locul său.

Unitatea dvs. de cauter este acum gata de utilizare.

3. Activaţi unitatea prin eliberarea butonului verde de pornire .

După utilizare, scoateţi teaca şi vârful şi eliminaţi-le corespunzător.

SCOPUL MEDICAL / INDICAȚIE:

Cauterele Bovie® sunt utilizate pentru a opri hemoragiile reduse prin hemostază sau alte
modalități similare.

Principiul de funcționare
Aceasta este un dispozitiv cu mâner pe bază de baterii care generează energie termală pacientului,

cu ajutorul unui element de încălzire, fiind activat cu ajutorul unui comutator.
Populația de pacienți

• Fără restricții

Locul de utilizare și condiții la locul de utilizare

• Locul de utilizare - Fără restricții

• Condiții la locul de utilizare - Aseptic

Profilul utilizatorului

• Educație

- Personal medical calificat

• Cunoștințe

- Citirea și înțelegerea Instrucțiunilor de Utilizare furnizate

- Înțelegerea normelor de igienă

• Experiență

- Instruire privind tehnicile sau instruirea sub supraveghere/supervizare.

• Deficiențe admisibile

- Afectare uşoară a vederii sau vedere corectată la 20/20.

39

Bovie Medical Corporation
5115 Ulmerton Road
Clearwater, Florida 33760 USA

Emergo Europe

Prinsessegracht 20
2514 AP, The Hague
The Netherlands

MC-23356 Rev. 3

2018-03-26

48