
PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
• Apparecchio per test pediatrico uditivo
• Paediatric hearing test device
• Appareil pour test pédiatrique auditif
• Aparato para test pediátrico auditivo
ITALIANO
Apparecchio per test pediatrico uditivo
Istruzioni per l’uso
Questo dispositivo di screening uditivo è previsto per analisi preliminare della
risposta audiometrica di bambini con età a partire da 6 mesi.
Destinazione d’uso:
L'apparecchio è un piccolo strumento che aiuta i genitori ad avere indicazioni di massima
circa la risposta del bambino.
Indicazione: L’apparecchio per test pediatrico auditivo è un piccolo strumento
elettronico che permette di valutare la risposta del bambino di età compresa tra i 6 e i 10
mesi allo stimolo sonoro (ciò non toglie che il suo uso possa essere vantaggiosamente
proposto anche ad età superiore).
I due suoni usati sono stati calibrati su frequenze ed intensità tali da ottenere un tono
acuto (premendo il tasto indicato con T2) ed un tono grave (premendo il tasto indicato
con T1).
In caso di mancata risposta consultare il proprio medico.
Controindicazioni: Non si è a conoscenza di alcuna controindicazione.
Uso non conforme. Il dispositivo non deve essere modicato nella sua struttura. Ciò
può comportare risultati errati, rischi di sicurezza e la distruzione dell’apparecchio. Il
dispositivo deve essere impiegato soltanto secondo le indicazioni descritte.
Garanzia. La garanzia decade quando
• non vengono osservate le indicazioni delle istruzioni per l’uso
• non viene usato in conformità agli impieghi descritti
• avvengono modiche o l’apertura dell’apparecchio
• danneggiamenti di origine meccanica e danni dovuti all’ambiente, liquidi ad usura e
logorio ordinari.
• Posizionamento o struttura non appropriata.
Conservare nel range di temperatura –5°C/50°C ed utilizzare nel range di
temperatura 10°C/40°C. Conservare lontano da fonti di calore.
Prima dell’uso, leggere attentamente le istruzioni per l’uso.
Indicazioni di sicurezza. Fare attenzione alle istruzioni.
• Utilizzare solo batterie identiche a quella fornita in dotazione (L1028 23A)
• Non invertire la polarità della batteria al momento della sostituzione
• Non usare in ambienti con presenza di miscele anestetiche inammabili
Controllo alla consegna. Controllare l’imballaggio subito alla consegna,
nonché
l’apparecchio durante il disimballaggio se presentino eventuali danni esterni visibili.
Utilizzo. Il test è di facile esecuzione e si procede seguendo la metodica del test di
B.O.E.L. (orientamento dello sguardo dopo la stimolazione sonora), facendo interessare il
piccolo ad un oggetto che possa manipolare e che ne distolga l’attenzione dalle persone
che lo circondano; quindi si generano alternativamente i suoni sopradetti in varie zone
(dal lato destro e sinistro ed in alto e in basso ad una distanza di circa 20 cm dall’orecchio
del paziente) osservando se il bambino risponde girando la testa e volgendo lo sguardo
verso la sorgente sonora. La compattezza dello strumento e la sua forma sono tali da
facilitarne l’utilizzo poiché permettono di:
- nasconderlo nel palmo della mano in modo che il bambino venga attratto solo dal suono
dello strumento,
- impugnarlo sia con la mano destra (premendo i tasti con l’indice e il medio) che con la
sinistra (usando invece il pollice) indierentemente senza che il piccolo foro collocato
al centro dello strumento, e dal quale fuoriesce il suono, rimanga ostruito dal palmo
della mano.
Nel caso il piccolo risponda a questo stimolo, sia volgendo la testa che lo sguardo, il
test viene considerato positivo mentre in caso contrario è utile ripeterlo dopo qualche
settimana dal momento che una semplice indisposizione può inciare la prova.
Speciche. Frequenze: 125Hz; 5kHz (±2%). Ampiezza: 86dBA; 96dBA
Pulizia. Non usare detersivi aggressivi (solventi e simili), ma invece un panno inumidito.
Non immergere nell’acqua.
Smaltimento. Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri riuti
domestici. Gli utenti devono provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da
rottamare portandole al luogo di raccolta indicato per il riciclaggio delle apparecchiature
elettriche ed elettroniche.
CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA.
Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi.

Via dei Cancellieri, 6/8 - 51100 Pistoia
100DM10 (33599)
REF
Revisione Gima M33599-Rev.2-06.21
Made in Italy