Gima ASPEED"" SUCTION ASPIRATOR User guide [it]

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ASPEED PROFESSIONAL

ISTRUZIONI D’USO

INSTRUCTION MANUAL

MANUEL D’INSTRUCTIONS

MONTAGE-UND GEBRAUCHSANWEISUNG

MANUAL DE INSTRUCCIONES

-0,4

-0,5

-0,3

-0,4

-0,2

-0,3

-0,1

-0,2

-0,1

Fig - Abb. 1

1. Aspiratore

2. Cavo alimentazione

3. Interruttore I/O

4. Presa entrata-aria INLET

5. Maniglia di trasporto

6. Regolatore di vuoto

7. Vuotometro

8. Vaso da 1.000 ml

9. Dispositivo di protezione

10. Tappo per vaso

11. Filtro antibatterico

12. Tubo in silicone 50 cm

1. Aspirator

2. Netzkabel

3. I/O Schalter

4. Anschluss INLET

5. Tragegriff

6. Vakuumregler

7. Vakuummessgerät

8. Gefäß 1.000 ml

9. Schutzvorrichtung

10. Gefäßdeckel

11. Bakterienﬁlter

12. Silikonschlauch 50 cm

1. Aspirator

2. Power cord

3. ON/OFF Switch

4. Air inlet connector INLET

5. Trasportation handle

6. Vacuum regulator

7. Vacuum gauge

8. 1.000 ml Vessel

9. Protection device

10. Vessel plug

11. Antibacterial ﬁlter

12. 50 cm silicon tube

4 7

1. Aspirateur

2. Câble d’alimentation

3. Bouton Marche/Arrêt

4. Prise entree air INLET

5. Poignée de transport

6. Régulateur de vide

7. Vacuomètre

8. Vase de 1.000 ml

9. Dispositif de protection

10. Bouchon pour vase

11. Filtre antibactérien

12. Tube en silicone 50 cm

1. Aspirador

2. Cable eléctrico

3. Botón ON/OFF

4. Toma entrada-aire INLET

5. Manija de transporte

6. Regulador de vacío

7. Vacuómetro

8. Vaso de 1.000 ml

9. Aparato de protección

10. Tapón para el vaso

11. Filtro antibacteriano

12. Tubo de silicona 50 cm

Fig - Abb. 2a

Fig - Abb. 2b

1. Frasco de recogida gradado mediane serigraﬁa 1.000 ml de

policarbonato esterilizable

2. Tapón de polipropileno esterilizable

3. Guía del ﬂotador de polipropileno esterilizable

4. Cuerpo del ﬂotador de polipropileno esterilizable

5. Válvula de goma esterilizable

6. Filtro antibacteriano

7. Tubo de silicona esterilizable de Ø 6x12 mm de diámetro -

50 cm

8. Tubo de silicona esterilizable de Ø 6x12 mm de diámetro -

130 cm

9. Bolsa desechable

10. Cánula estéril desechable

11. Regulador manual estéril desechable

1. Vaso di raccolta serigrafato 1.000 ml in policarbonato steri-

lizzabile

2. Tappo in polipropilene sterilizzabile

3. Guida galleggiante in polipropilene sterilizzabile

4. Corpo galleggiante in polipropilene sterilizzabile

5. Valvola in gomma sterilizzabile

6. Filtro antibatterico Monouso

7. Tubo in silicone sterilizzabile Ø 6x12 mm - Lunghezza 50 cm

8. Tubo in silicone sterilizzabile lungo Ø 6x12 mm - Lunghezza

130 cm

9. Sacca monouso

10. Cannula sterile monouso

11. Regolatore manuale sterile monouso

1. 1.000 ml collection vessel with serigraph,

made of sterilisable polycarbonate

2. Sterilisable polypropylene top

3. Sterilisable polypropylene ﬂoat guide

4. Sterilisable polypropylene ﬂoat body

5. Sterilisable rubber valve

6. Antibacterial ﬁlter

7. Sterilisable silicon tube Ø 6x12 mm - length 50 cm

8. Sterilisable silicon tube Ø 6x12 mm - length 130 cm

9. Disposable bag

10. Disposable sterile cannula

11. Disposable sterile manual regulator

1. Pot de collecte sérigraphié 1.000 ml en polycarbonate stérili-

sable

2. Bouchon en polypropylène stérilisable

3. Guide ﬂottant en polypropylène stérilisable

4. Corps ﬂottant en polypropylène stérilisable

5. Valve en caoutchouc stérilisable

6. Filtre antibactérien

7. Tuyau en silicone stérilisable Ø 6x12 mm 50 cm

8. Tuyau en silicone stérilisable Ø 6x12 mm 130 cm

9. Sac uniservice

10. Canule stérile uniservice

11. Régulateur manuel stérile uniservice

1. 1.000 ml Sekretgefäß, mit Siebdruck, aus sterilisierbarem

Polykarbonat

2. Sterilisierbarer Propylenstopfen

3. Schwimmführung aus sterilisierbarem Polypropylen

4. Schwimmkörper aus sterilisierbarem Polypropylen

5. Sterilisierbares Gummiventil

6. Antibakterieller Filter

7. Sterilisierbarer Silikonschlauch, Ø 6x12 mm - 50 cm

8. Sterilisierbarer Silikonschlauch, Ø 6x12 mm - 130 cm

9. Steriles Einwegbeutel

10. Steriles Einwegkatheter

11. Steriler Einweghandregler

L’aspiratore ASPEED PROFESSIONAL è un apparecchio professionale adatto per uso ambulatoriale e speciﬁco per aspirare secreti. È dotato di regolatore di vuoto 6, vuotometro 7, vaso da 1.000 ml con dispositivo di protezione da ingresso di liquido nella pompa aspirante, che interrompe il ﬂusso di aspirazione. È esente da lubriﬁcazione, maneggevole, semplice all’uso, afﬁdabile, resistente e silenzioso. L’aspiratore ASPEED PROFESSIONAL è corredato dai seguenti accessori: Vaso da 1.000 ml con dispositivo di protezione, cavo di alimentazione, tubo di collegamento in silicone sterilizzabile Ø 6x12 corto, tubo di collegamento in silicone sterilizzabile Ø 6x12 lungo, cannula sterile e monouso, regolatore manuale sterile e monouso, sacca monouso e ﬁltro antibatterico monouso.

N.B.: Utilizzare solo accessori originali forniti da 3A Health Care; gli accessori in dotazione all’apparecchio e forniti dal fabbricante, infatti, sono stati testati risultando conformi agli ultimi standard di sicurezza in vigore. ATTENZIONE! In caso di utilizzo di accessori diversi da quelli forniti, non si garantisce il corretto funzionamento del dispositivo.

Aspiratore medico / chirurgico alimentato con tensione di rete e destinato all’uso in ambito ambulatoriale.

Finalità mediche: Questo prodotto è destinato ad essere utilizzato per l’aspirazione di ﬂuidi corporei. Utilizzatori ai quali è destinato il prodotto:

• Personale medico legalmente abilitato (medici, infermieri e terapisti).

• L’utilizzatore deve inoltre essere in grado di comprendere in linea generale il funzionamento del dispositivo medico ed il contenuto del manuale di istruzioni.

Pazienti ai quali è destinato il prodotto: Persone che hanno la necessità di rimuovere i ﬂuidi corporei (saliva, sangue, etc). Ambiente: Questo prodotto è destinato all’uso in ambito ambulatoriale. Durata prevista: Il periodo di durata può variare in base all’ambiente di utilizzo. La durata di vita dell’apparecchio è di 5 anni; il vaso ed i

tubi in silicone 1 anno o 30 cicli di sterilizzazione; la cannula, il regolatore manuale, il ﬁltro antibatterico e la sacca sono dispositivi monouso e quindi devono essere sostituiti dopo ogni applicazione. L’uso frequente del prodotto potrebbe accorciare la durata prevista.

Precauzioni d’uso: È necessario seguire le avvertenze e le precauzioni riportate nel manuale di istruzioni.

AVVERTENZE IMPORTANTI

Questo è un dispositivo medico e deve essere utilizzato dietro prescrizione medica. Deve essere fatto funzionare come indicato sul presente manuale di istruzioni d’uso. È importante che l’operatore legga e comprenda le informazioni per l’uso e la manutenzione dell’unità. Contattare il Vostro rivenditore di ﬁducia per qualsiasi domanda. CONTAMINAZIONE MICROBICA: in presenza di patologie con rischi di infezione e contaminazione microbica, si consiglia un uso personale degli accessori (consultare il proprio medico).

DESTINAZIONE D’USO

Il costruttore compie ogni sforzo necessario afﬁnché ogni prodotto sia dotato della più alta qualità e sicurezza, tuttavia come per ogni apparec chio elettrico, bisogna sempre osservare fondamentali norme di sicurezza:

• I bambini e le persone non autosufﬁcienti devono sempre utilizzare l’apparecchio sotto stretta supervisione di un adulto capace di intendere e di volere, che abbia letto il presente manuale. Non lasciare usare questo dispositivo da bambini senza supervisione, alcune parti sono piccole e potrebbero essere ingerite.

• Il dispositivo deve essere sempre usato da personale speciﬁcatamente addestrato e che abbia letto il presente manuale.

• Questo dispositivo deve essere destinato esclusivamente all’uso per cui è stato progettato ovvero come aspiratore per uso ambulatoriale e domiciliare, eventuali altri usi sono da considerarsi impropri e pericolosi ed il fabbricante non può essere ritenuto responsabile per eventuali conseguenze derivanti da un uso improprio.

• Non utilizzare mai adattatori per tensioni di alimentazione diverse da quella riportata sull’etichetta, dati di targa posta sul fondo dell’apparecchio.

• Tenere il cavo lontano da superﬁci calde.

• Apparecchio non adatto all’uso in presenza di miscela anestetica inﬁammabile con aria, o con ossigeno, o con protossido di azoto.

Non maneggiare mai la spina del cavo di alimentazione con le mani bagnate, e non utilizzare l’apparecchio mentre si fa il bagno o la doccia.

• Non lasciare mai l’apparecchio vicino all’acqua, non lo immergete in alcun liquido, non lo bagnate, se per caso dovesse succedere, staccare immediatamente la spina dalla presa di corrente prima di afferrarlo. Non lo utilizzate se la spina o il cavo di alimentazione sono deteriorati o bagnati (inviarlo immediatamente dal proprio rivenditore di ﬁducia).

• Apparecchio con involucro non protetto contro la penetrazione di liquidi.

• Staccare sempre la spina di alimentazione immediatamente dopo l’uso.

• La manutenzione e/o le riparazioni devono essere effettuate solo da personale autorizzato. Riparazioni non autorizzate annullano la garanzia.

• Accertarsi che i collegamenti e la chiusura del vaso siano effettuati con cura onde evitare perdite di aspirazione.

• Non rovesciare il vaso mentre è collegato all’apparecchio in funzione, in quanto il liquido va a contatto diretto con il ﬁltro antibatterico idrofobico e blocca immediatamente l’aspirazione; nel caso dovesse succedere, provvedere con lo svuota mento del vaso e con la sostituzione del ﬁltro antibatterico.

• In caso di aspirazione effettuata senza vaso e/o ﬁltro antibatterico o qualora si abbia il sospetto che siano entrate sostanze solide o liquide nel circuito di aspirazione, è necessario inviare l’apparecchio al servizio di assistenza.

• Il cavo di alimentazione ed il tubo di collegamento, per la loro lunghezza, potrebbero comportare un rischio di strangolamento.

• L’apparecchio è equipaggiato di due fusibili di sicurezza facilmente ispezionabili in caso di guasto, posti sul retro dell’apparecchio nella presa da pannello. Prima di tale operazione togliere la spina di alimentazione.

• La cannula ed il comando manuale del ﬂusso aspirato sono prodotti sterili e monouso: devono essere sostituiti dopo ogni applicazione. Controllare la data di scadenza sulla confezione originale della cannula e del comando manuale del ﬂusso aspirato e veriﬁcare l’integrità della confezione sterile.

• Il ﬁltro antibatterico è un dispositivo monouso e deve essere sostituito dopo ogni applicazione.

• Prima di ogni utilizzo eseguire le operazione di pulizia e disinfezione come riportato nel paragrafo “OPERAZIONI DI PULIZIA E DISIN

FEZIONE” del presente manuale di istruzioni.

Prima di ogni utilizzo accertarsi che tutti gli accessori siano perfettamente puliti secondo le istruzioni indicate nelle “OPERAZIONI Dl PU-

ISTRUZIONI PER L’USO

LIZIA E DISINFEZIONE”.

1. Collegare l’apparecchio come indicato in Figura 1 (pagina 2).

2. Tramite il regolatore di vuoto 6 è possibile predisporre il valore di depressione desiderato bar. Ruotando la manopola verso il «+» si ottiene maggior vuoto e ruotando verso il «-» si ottiene minor valore di vuoto; detti valori sono leggibili sul vuotometro 7.

3. Mettere in funzione l’apparecchio azionando l’interruttore in posizione «I» ON 3.

4. Terminata l’applicazione, spegnere l’apparecchio, staccare il cavo di alimentazione dalla presa di corrente e provvedere alle operazioni di pulizia come illustrato al paragrafo “OPERAZIONI DI PULIZIA E DISINFEZIONE”.

5. Vaso di raccolta secreti da 1.000 ml.

Il vaso di raccolta da 1.000 ml 8 in dotazione con l’aspiratore può essere utilizzato in due modalità: come vaso di raccolta sterilizzabile come

mostrato nella Figura 2a oppure come vaso di raccolta con sacca monouso come illustrato nella Figura 2b.

5.1 Vaso di raccolta secreti sterilizzabile (Figura 2a).

Il ﬁltro antibatterico 6 va inserito direttamente nel coperchio del vaso 2. Non utilizzare l’aspiratore senza ﬁltro antibatterico per

ché diventa pericoloso per il paziente dal punto di vista batteriologico. Il vaso di raccolta 1 viene fornito con valvola di troppo

pieno, tappo e vaso in materiale trasparente (policarbonato). Il tappo prevede il diretto inserimento del ﬁltro antibatterico, che può avvenire solamente sul foro denominato VACUUM/VUOTO. Il ﬁltro antibatterico svolge anche la funzione di proteggere il circuito d’aspirazione da eventuali agenti contaminanti aspirati durante l’uso.

Tutti i componenti del vaso possono essere sterilizzati con sistema convenzionale in autoclave ad una temperatura massima di 121° C,

oppure mediante bollitura per 10 minuti. Si consiglia di sostituire il vaso completo ogni 30 cicli di sterilizzazione.

Non rovesciare il vaso durante l’utilizzo per evitare l’intervento della valvola antiriﬂusso; se ciò dovesse accadere spegnere l’aspiratore e

staccare il tubo connesso al ﬁltro antibatterico. Non utilizzare mai l’aspiratore senza vaso di raccolta secreti e/o senza ﬁltro antibatterico.

5.1.1. Connessione: collegare una estremità del tubo in silicone sterilizzabile corto 7 al portagomma del ﬁltro antibatterico 6 e quest’ulti mo inserirlo nella presa “VACUUM/VUOTO” del tappo blu 2; l’altra estremità connetterla alla presa “INLET” dell’aspiratore. Collegare una estremità del tubo in silicone sterilizzabile lungo 8 alla presa “PATIENT/PAZIENTE” del tappo blu. Sull’altra estremità collegare il regolatore manuale sterile monouso 11 e a quest’ultimo collegare la cannula sterile monouso 10.

5.2 Vaso di raccolta secreti con sacca monouso (Figura 2b).

L’aspiratore può essere utilizzato con il vaso di raccolta secreti trasparente riutilizzabile da 1.000 ml 1, e con la sacca monouso in dotazione

9. In questo caso il ﬁltro antibatterico è integrato nella sacca monouso per cui il ﬁltro antibatterico 6 e il tappo blu con valvola 2 non vanno

utilizzati. Il ﬁltro integrato nella sacca svolge anche la funzione di impedire il riﬂusso dei liquidi aspirati verso l’aspiratore, quando si è completamente riempita, o inavvertitamente sia stato rovesciato l’aspiratore. In questo caso per ripristinare il funzionamento del

dispositivo è necessario provvedere alla sostituzione della sacca monouso. Per le operazioni di pulizia e disinfezione dei tubi 7-8 e del vaso 1 sterilizzare le singole parti in autoclave ad una temperatura massima di 121° C, oppure mediante bollitura per 10 minuti. La sacca è di tipo monouso e va sostituita sempre al termine d’ogni utilizzo. La sacca deve essere completamente inserita nel

vaso per evitare eventuali perdite di vuoto.

N.B.: Depressione massima di utilizzo della sacca monouso: –0.75 bar.

5.2.1. Connessione: collegare una estremità del tubo in silicone sterilizzabile corto 7 al portagomma di colore giallo (VACUUM) della sacca monouso 9 e l’altra estremità alla presa “INLET” dell’aspiratore. Collegare una estremità del tubo in silicone sterilizzabile lungo 8 al portagomma di colore rosso (PATIENT) della sacca monouso 9 e sull’altra estremità collegare il regolatore manuale sterile monouso 11 e la cannula sterile monouso 10.

N.B.: utilizzare solo le sacche monouso date in dotazione dalla 3A - Cod. 3A1687.

N.B.: Se si utilizzano disinfettanti chimici, seguire strettamente le istruzioni del fabbricante.

• La cannula, il comando manuale del ﬂusso aspirato sono prodotti sterili monouso e devono essere sostituiti dopo ogni applicazione.

• Il ﬁltro antibatterico monouso deve essere sostituito dopo ogni applicazione.

• Non lavare mai l’apparecchio sotto acqua o per immersione; pulire il rivestimento esterno dell’apparecchio utilizzando solo un panno inumidito con detergente (non abrasivo).

CONTROLLO PERIODICO PER LA SICUREZZA DEL DISPOSITIVO

ASPEED PROFESSIONAL non necessita di manutenzione e/o lubriﬁcazione, occorre tuttavia effettuare alcune semplici veriﬁche prima

di ogni utilizzo:

OPERAZIONI Dl PULIZIA E DISINFEZIONE

Compatibilità Elettromagnetica

Livelli di conformità secondo la Norma EN 60601-1-2:2015

- Immunità ESD 15kV in aria 8kV a contatto (EN 61000-4-2)

- Immunità burst 2kV/100kHz (EN 61000-4-4)

- Immunità surge (EN 61000-4-5): 1kV comune/2kV differenziale

- Campo magnetico (EN 61000-4-8): 30A/m

- Immunità alle correnti rf nel range 150kHz-80MHz (EN 61000-4-6) 3V modulazione 80% 1kHz

- Emissioni RF CISPR 11 classe B

- Emissioni armoniche EN 61000-3-2 classe A

Immunità ai campi rf (EN 61000-4-3):

Campo (V/m) Frequenza Modulazione

3 80MHz 2700MHz 1kHz AM 80% 27 380MHz 390MHz 18Hz PM 50% 28 430MHz 470MHz 18Hz PM 50%

9 704MHz 787MHz 217Hz PM 50% 28 800MHz 960MHz 18Hz PM 50% 28 1700MHz 1990MHz 217Hz PM 50% 28 2400MHz 2570MHz 217Hz PM 50%

9 5100MHz 5800MHz 217Hz PM 50%

Avvertenze:

Anche se conforme allo standard EN 60601-1-2, il dispositivo medico ASPEED PROFESSIONAL può interferire con altri dispositivi nelle vicinanze. Il dispositivo non deve essere usato in prossimità o impilato con altre apparecchiature. Installare il dispositivo distante da altre apparecchiature che irradiano alte frequenze (onde corte, microonde, elettrobisturi, telefoni cellulari).

L'apparecchio è previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto controllo i disturbi irradiati RF. Il cliente o l'operatore possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche assicurando una distanza minima fra gli apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF (trasmettitori) e il dispositivo medico, come sotto raccomandato, in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione.

Per i trasmettitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata, la distanza di separazione raccomandata d in metri (m) può essere calcolata usando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, ove P è la potenza massima nominale d'uscita del trasmettitore in Watt (W) secondo il costruttore del trasmettitore.

Note:

(1) A 80 MHz e 800 MHz si applica l'intervallo della frequenza più alta. (2) Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Potenza di uscita

nominale massima

del trasmettitore

(W)

da 150 kHz a 80 MHz

d = 1,2 √P

da 80 MHz a 800 MHz

d = 1,2 √P

da 800 MHz a 2,5 GHz

d = 2,3 √P

Distanza (m) di separazione in base alla frequenza del trasmettitore

• Controllare l’integrità della scocca e del cavo di alimentazione.

• Chiudere con un dito il connettore di aspirazione veriﬁcando che il livello di vuoto raggiunga 0,80 ÷ 0,85 bar approx.

• Veriﬁcare che non si sentano rumori fastidiosi che potrebbero evidenziare un malfunzionamento.

• Controllare che la gabbia sia posizionata correttamente all’interno del proprio alloggiamento. Essa cioè, deve essere in asse al foro di aspirazione del tappo in modo tale che la valvola del galleggiante lo possa ostruire nel momento in cui il liquido aspirato fosse in eccesso rispetto al massimo quantitativo assimilabile dal vaso (ﬁgura 2a).

• Controllare che il galleggiante sia montato nella posizione corretta e che sia libero di scorrere all’interno della gabbia (sporcizia o incrosta zioni possono ostacolarne il movimento).

PROBLEMI POSSIBILI CAUSE SOLUZIONI

Rumorosità eccessiva

L’unità si accende ma non aspira

Non è possibile regolare il valore di vuoto

Azionando il dispositivo interviene sempre il fusibile di protezione

ll vuotometro non funziona

Nota: In presenza d’anomalie, malfunzionamenti diversi da quelli elencati nella tabella sopra, rivolgersi sempre e solamente ai centri d’assistenza autorizzati.

Elettrocompressore a pistone con protettore termico.

Protezione contro lo shock elettrico Fusibile Tensione di alimentazione 230V ~ 50Hz 150VA Livello di vuoto regolabile 0 ÷ -0,85 bar (85 kPa) Portata aria approx. 15 l/min. Dimensioni 330 x 185 x 210(H) mm Peso 3,5 kg circa Rumorosità approx. 53 dBA approx. 63 dBA Ciclo di funzionamento Uso continuo Classe di rischio secondo la Direttiva 93/42/EEC Condizioni di esercizio Condizioni di conservazione Pressione atmosferica di esercizio/conservazione

PROBLEMI, CAUSE E SOLUZIONI

Pompa danneggiata od ostruzioni nel circuito d’aspirazione interno

- Pompa danneggiata

- Regolatore di vuoto totalmente aperto. Tubi di connessione staccati e/o mal connessi, tubi di connessione guasti. Flacone non in posizione verticale, pieno o valvola di troppo pieno difettosa. probabile ostruzione del circuito idraulico interno all’unità

Danneggiamento del circuito idraulico interno o occlusione dei tubi di raccordo all’unità di aspirazione

Probabile pompa danneggiata od in corto circuito

Penetrazione di liquidi nel circuito pneumatico

Inviare al servizio assistenza

- Inviare al servizio assistenza

- Veriﬁcare la posizione del regolatore di vuoto. Veriﬁcare le connessioni e l’integrità dei tubi. Posizionare il ﬂacone in posizione verticale, veriﬁcare la valvola di troppo pieno (bloccata) e/o sostituire il ﬂacone. Sostituire i tubi al silicone

Inviare al servizio assistenza

CARATTERISTICHE TECNICHE

Versione pompa singola

Apparecchio basso ﬂusso, alto vuoto

T1, 6A - 250V

Temperatura min. 10° C max 40° C - Umidità aria: min. 10% max 95%

Temperatura min. -25° C max 70° C - Umidità aria: min. 10% max 95%

min. 690 hPa - max 1060 hPa

Versione doppia pompa

Apparecchio alto ﬂusso, alto vuoto

Classe I

230V ~ 50/60Hz 100VA

approx. 22 l/min.

4,2 kg circa

IIa

Compatibilità Elettromagnetica

Livelli di conformità secondo la Norma EN 60601-1-2:2015

- Immunità ESD 15kV in aria 8kV a contatto (EN 61000-4-2)

- Immunità burst 2kV/100kHz (EN 61000-4-4)

- Immunità surge (EN 61000-4-5): 1kV comune/2kV differenziale

- Campo magnetico (EN 61000-4-8): 30A/m

- Immunità alle correnti rf nel range 150kHz-80MHz (EN 61000-4-6) 3V modulazione 80% 1kHz

- Emissioni RF CISPR 11 classe B

- Emissioni armoniche EN 61000-3-2 classe A

Immunità ai campi rf (EN 61000-4-3):

Campo (V/m) Frequenza Modulazione

3 80MHz 2700MHz 1kHz AM 80% 27 380MHz 390MHz 18Hz PM 50% 28 430MHz 470MHz 18Hz PM 50%

9 704MHz 787MHz 217Hz PM 50% 28 800MHz 960MHz 18Hz PM 50% 28 1700MHz 1990MHz 217Hz PM 50% 28 2400MHz 2570MHz 217Hz PM 50%

9 5100MHz 5800MHz 217Hz PM 50%

Avvertenze:

Potenza di uscita

Distanza (m) di separazione in base alla frequenza del trasmettitore

nominale massima

del trasmettitore

(W)

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Note:

da 150 kHz a 80 MHz

d = 1,2 √P

da 80 MHz a 800 MHz

d = 1,2 √P

da 800 MHz a 2,5 GHz

d = 2,3 √P

SIMBOLOGIE

Apparecchio di tipo B

Terra di protezione

Fusibile di protezione

Interruttore spento

Interruttore acceso

Corrente alternata

Non utilizzare l’apparecchio mentre si fa il bagno o la doccia

È obbligatorio leggere attentamente le istruzioni prima di utilizzare questo dispositivo

Tenere all’asciutto

Monouso

Sterilizzazione a ossido di etilene

3A HEALTH CARE S.r.l.

Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS) - ITALY

Conforme alla Direttiva 93/42/CEE dispositivi medici

PROCEDURA DI SMALTIMENTO (Dir.2012/19/Ue-RAEE) Il simbolo posto sul fondo dell’apparecchio indica la raccolta separata delle apparecchiature elettriche ed elettroniche. Al termine della vita utile dell’apparecchio, non smaltirlo come riﬁuto municipale solido misto ma smaltirlo presso un centro di raccolta speciﬁco situato nella vostra zona oppure riconsegnarlo al distributore all’atto dell’acquisto di un nuovo apparecchio dello stesso tipo ed adibito alle stesse funzioni. Questa procedura di raccolta separata delle apparecchiature elettriche ed elettroniche viene effettuata in visione di una politica ambientale comunitaria con obiettivi di salvaguadia, tutela e miglioramento della qualità dell’ambiente e per evitare effetti potenziali sulla salute umana dovuti alla presenza di sostanze pericolose in queste apparecchiature o ad un uso improprio delle stesse o di parti di esse. Attenzione! Uno smaltimento non corretto di apparecchiature elettriche ed elettroniche potrebbe comportare sanzioni.

3A3992 rev. 00 - 02/2018

SIMBOLOGIE

Aparato de tipo B

Tierra de protecciòn

Fusible de protección

Interruptor apagado

Interruptor encendido

Corriente alterna

3A HEALTH CARE S.r.l.

Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS) - ITALY

PROCEDIMIENTO DE ELIMINACIÓN (Dir.2012/19/Ue-RAEE) El símbolo colocado en el fondo del aparato indica la recogida separada de los equipos eléctricos y electrónicos. Al término de la vida útil del aparato, no eliminar como residuo municipal sólido mixto sino eliminarlo en un centro de recogida especíﬁco colocado en vuestra zona o entregarlo al distribuidor a la hora de comprar un nuevo aparato del mismo tipo y destinado a las mismas funciones. Este procedimiento de recogida separada de los equipos eléctricos y electrónicos se realiza con el propósito de una política del medioambiente comunitaria con objetivos de salvaguardia, defensa y mejoramiento de la calidad del medioambiente y para evitar efectos potenciales en la salud de los seres humanos debido a la presencia de sustancias peligrosas dentro de estos equipos o a un uso inapropiado de los mismos o de algunas de sus partes. Cuidado! Una eliminación no correcta de equipos eléctricos y electrónicos podría conllevar sanciones.

Conforme con la Norma 93/42/CEE dispositivos médicos

No utilice el aparato mientras toma una ducha o un baño

Es obligatorio leer atentamente las instrucciones antes

de usar este dispositivo

Mantener seco

Desechable

Esterilizado con óxido de etileno

CERTIFICATO DI GARANZIA / WARRANTY CERTIFICATE

VALEVOLE 36 MESI dalla data di vendita / VALIDITY 36 MONTHS from date of purchase

Data di vendita Date of purchase

Rivenditore (timbro e ﬁrma) Dealer (stamp and signature)

La presente garanzia nom è valida se non “unitamente allo scontrino ﬁscale dell’apparecchio” e all’apparecchio difettoso. Sono esclusi della garanzia danni causati da usi impropri, incidenti o mancanza di cure opportune. / This warranty certiﬁcate is valid only if returned to your dealer along with receipt and faulty unit. Warranty does not cover damages caused by misuse, crashes or lack of attention.

DESCRIZIONE GUASTO / FAULT DESCRIPTION

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3A3994 rev. 01 - 04/2019

Gima ASPEED"" SUCTION ASPIRATOR User guide [it]

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