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ASPEED PROFESSIONAL

ISTRUZIONI D’USO

INSTRUCTION MANUAL

MANUEL D’INSTRUCTIONS

MONTAGE-UND GEBRAUCHSANWEISUNG

MANUAL DE INSTRUCCIONES

-0,4

-0,5

-0,3

-0,4

-0,2

-0,3

-0,1

-0,2

-0,1

Fig - Abb. 1

1. Aspiratore

2. Cavo alimentazione

3. Interruttore I/O

4. Presa entrata-aria INLET

5. Maniglia di trasporto

6. Regolatore di vuoto

7. Vuotometro

8. Vaso da 1.000 ml

9. Dispositivo di protezione

10. Tappo per vaso

11. Filtro antibatterico

12. Tubo in silicone 50 cm

1. Aspirator

2. Netzkabel

3. I/O Schalter

4. Anschluss INLET

5. Tragegriff

6. Vakuumregler

7. Vakuummessgerät

8. Gefäß 1.000 ml

9. Schutzvorrichtung

10. Gefäßdeckel

11. Bakterienﬁlter

12. Silikonschlauch 50 cm

1. Aspirator

2. Power cord

3. ON/OFF Switch

4. Air inlet connector INLET

5. Trasportation handle

6. Vacuum regulator

7. Vacuum gauge

8. 1.000 ml Vessel

9. Protection device

10. Vessel plug

11. Antibacterial ﬁlter

12. 50 cm silicon tube

4 7

1. Aspirateur

2. Câble d’alimentation

3. Bouton Marche/Arrêt

4. Prise entree air INLET

5. Poignée de transport

6. Régulateur de vide

7. Vacuomètre

8. Vase de 1.000 ml

9. Dispositif de protection

10. Bouchon pour vase

11. Filtre antibactérien

12. Tube en silicone 50 cm

1. Aspirador

2. Cable eléctrico

3. Botón ON/OFF

4. Toma entrada-aire INLET

5. Manija de transporte

6. Regulador de vacío

7. Vacuómetro

8. Vaso de 1.000 ml

9. Aparato de protección

10. Tapón para el vaso

11. Filtro antibacteriano

12. Tubo de silicona 50 cm

Fig - Abb. 2a

Fig - Abb. 2b

1. Frasco de recogida gradado mediane serigraﬁa 1.000 ml de

policarbonato esterilizable

2. Tapón de polipropileno esterilizable

3. Guía del ﬂotador de polipropileno esterilizable

4. Cuerpo del ﬂotador de polipropileno esterilizable

5. Válvula de goma esterilizable

6. Filtro antibacteriano

7. Tubo de silicona esterilizable de Ø 6x12 mm de diámetro -

50 cm

8. Tubo de silicona esterilizable de Ø 6x12 mm de diámetro -

130 cm

9. Bolsa desechable

10. Cánula estéril desechable

11. Regulador manual estéril desechable

1. Vaso di raccolta serigrafato 1.000 ml in policarbonato steri-

lizzabile

2. Tappo in polipropilene sterilizzabile

3. Guida galleggiante in polipropilene sterilizzabile

4. Corpo galleggiante in polipropilene sterilizzabile

5. Valvola in gomma sterilizzabile

6. Filtro antibatterico Monouso

7. Tubo in silicone sterilizzabile Ø 6x12 mm - Lunghezza 50 cm

8. Tubo in silicone sterilizzabile lungo Ø 6x12 mm - Lunghezza

130 cm

9. Sacca monouso

10. Cannula sterile monouso

11. Regolatore manuale sterile monouso

1. 1.000 ml collection vessel with serigraph,

made of sterilisable polycarbonate

2. Sterilisable polypropylene top

3. Sterilisable polypropylene ﬂoat guide

4. Sterilisable polypropylene ﬂoat body

5. Sterilisable rubber valve

6. Antibacterial ﬁlter

7. Sterilisable silicon tube Ø 6x12 mm - length 50 cm

8. Sterilisable silicon tube Ø 6x12 mm - length 130 cm

9. Disposable bag

10. Disposable sterile cannula

11. Disposable sterile manual regulator

1. Pot de collecte sérigraphié 1.000 ml en polycarbonate stérili-

sable

2. Bouchon en polypropylène stérilisable

3. Guide ﬂottant en polypropylène stérilisable

4. Corps ﬂottant en polypropylène stérilisable

5. Valve en caoutchouc stérilisable

6. Filtre antibactérien

7. Tuyau en silicone stérilisable Ø 6x12 mm 50 cm

8. Tuyau en silicone stérilisable Ø 6x12 mm 130 cm

9. Sac uniservice

10. Canule stérile uniservice

11. Régulateur manuel stérile uniservice

1. 1.000 ml Sekretgefäß, mit Siebdruck, aus sterilisierbarem

Polykarbonat

2. Sterilisierbarer Propylenstopfen

3. Schwimmführung aus sterilisierbarem Polypropylen

4. Schwimmkörper aus sterilisierbarem Polypropylen

5. Sterilisierbares Gummiventil

6. Antibakterieller Filter

7. Sterilisierbarer Silikonschlauch, Ø 6x12 mm - 50 cm

8. Sterilisierbarer Silikonschlauch, Ø 6x12 mm - 130 cm

9. Steriles Einwegbeutel

10. Steriles Einwegkatheter

11. Steriler Einweghandregler

L’aspirateur ASPEED PROFESSIONAL est un appareil professionnel adapté à l’utilisation dans un cabinet de consultation et il est spéciﬁque pour aspirer des sécrétions. Il est équipé de régulateur de vide 6, vacuomètre 7, de bocaux de 1.000 ml avec dispositif de protection empêchant l’arrivée de liquide dans la pompe aspirante, qui interrompt le ﬂux d’aspiration. Il ne nécessite aucune lubriﬁcation, est maniable, simple à utiliser, ﬁable, résistant et silencieux. L’aspirateur ASPEED PROFESSIONAL est fourni avec les accessoires suivants: Bocal de 1.000 ml avec dispositif de protection, câble d’alimentation, tuyau de connexion court en silicone stérilisable Ø 6x12, tuyau de connexion long en silicone stérilisable Ø 6x12, canule stérile et à usage unique, régulateur manuel stérile et à usage unique, poche à usage unique, ﬁltre antibactérien à usage

unique. N.B. : Utiliser seulement les accessoires d’origine fournis par 3A Health Care; en effet, les accessoires de l’appareil fournis par le fabricant ont été testés et se sont avérés conformes aux dernières normes de sécurité en vigueur. ATTENTION ! En cas d’utilisation d’accessoires autres que ceux fournis, le fonctionnement correct du dispositif n’est pas garanti.

Aspirateur médical/chirurgical alimenté sur secteur et destiné à l’utilisation en ambulatoire.

Finalités médicales: Ce produit est destiné à l’aspiration des ﬂuides corporels. Utilisateurs visés:

• Personnel médical habilité (médecins, inﬁrmiers et thérapeutes).

• L’utilisateur doit également être en mesure de comprendre le fonctionnement général du dispositif médical, ainsi que le contenu du mode d’emploi.

Patients visés: Personnes ayant la nécessité d’éliminer les ﬂuides corporels (salive, sang, etc). Environnement: Ce produit est destiné à l’utilisation en ambulatoire. Durée de vie prévue: La durée de vie peut varier en fonction de l’environnement d’utilisation. La durée de vie de l’appareil est de 5 ans

; le récipient et les tuyaux en silicone ont une durée de vie de 1 an ou de 30 cycles de stérilisation ; la canule, le régulateur manuel, le ﬁltre antibactérien et la poche sont des dispositifs jetables et doivent donc être remplacés après chaque utilisation. L’utilisation fréquente du produit peut réduire la durée de vie prévue.

Précautions d’utilisation: Les instructions et les précautions mentionnées dans le mode d’emploi doivent être respectées.

CONSEILS IMPORTANTS

Cet appareil est un dispositif médical et il doit être utilisé sur prescription médicale. On doit le faire fonctionner comme cela est indiqué dans le présent mode d’emploi. Il est important que l’opérateur lise et comprenne bien les informations concernant l’utilisation et l’entretien de cette unité. Contactez votre revendeur de conﬁance pour toute question. CONTAMINATION MICROBIENNE: en présence de pathologies présentant des risques d’infection et de contamination microbienne, il est conseillé d’utiliser les accessoires de façon individuelle (consultez votre médecin).

Le constructeur fait tous les efforts nécessaires aﬁn que chaque produit ait l’équipement le meilleur qui soit en termes de qualité et de sécurité; toutefois, comme pour tout appareil électrique, il faut toujours respecter les normes de sécurités fondamentales :

• Les enfants et les personnes dépendantes doivent toujours utiliser l’appareil sous l’étroite surveillance d’un adulte ayant tou tes ses facultés mentales, et qui a lu le présent manuel. Ne laissez jamais les enfants utiliser l’instrument sans surveillance. Certaines de ses parties sont si petites qu’elles peuvent etre avalees.

• Le dispositif doit toujours être utilisé par un personnel spécialement formé et ayant lu ce manuel.

• Ce dispositif doit être destiné exclusivement à l’utilisation pour laquelle il a été conçu, c’est-à-dire comme aspirateur à usage ambulatoire et à domicile; d’autres utilisations éventuelles doivent être considérées comme impropres et dangereuses et le fabricant ne peut être tenu pour responsable d’éventuelles conséquences dérivant d’un mésusage.

• N’utilisez jamais d’adaptateurs pour des tensions électriques différentes de celle qui est reportée sur l’étiquette de données de la plaquette placée à l’arrière de l’appareil.

• Éloignez le câble des surfaces chaudes.

• Appareil non adapté à une utilisation en présence de mélange anesthésiant inﬂammable avec de l’air, de l’oxygène ou du protoxyde d’azote.

Ne manipulez jamais la prise du câble d’alimentation avec les mains mouillées et n’utilisez jamais l’appareil en prenant un bain ou une douche.

• Ne laissez jamais l’appareil près de l’eau, ne le plongez dans aucun liquide, ne le mouillez pas ; si cela devait se produi re, débranchez immédiatement la ﬁche de la prise de courant avant de le prendre en main. Ne l’utilisez pas si la ﬁche ou le câble d’alimentation sont abîmés ou mouillés (envoyez-le immédiatement à votre revendeur de conﬁance).

• Appareil avec enveloppe ne protégeant pas contre la pénétration de liquides.

• Débranchez toujours la prise d’alimentation immédiatement après utilisation.

• La manutention et/ou les réparations doivent être effectuées uniquement par le personnel autorisé. Des réparations non autorisées annulent la garantie.

• Assurez-vous que les raccordements soient bien faits et que le bocal soit soigneusement fermé aﬁn d’éviter des fuites d’aspiration.

• Ne renversez pas le bocal tant qu’il est relié à l’appareil en marche car le liquide irait au contact direct du ﬁltre antibactérien hydrophobique et bloquerait immédiatement l’aspiration ; si cela devait se produire, videz immédiatement le bocal et remplacez le ﬁltre antibactérien.

• Dans le cas d’aspiration sans récipient et/ou ﬁltre antibactérien ou en cas de doute que des substances solides ou liquides aient pénétrés dans le circuit d’aspiration, envoyez-le immédiatement au service d’assistance.

• Du fait de leur longueur, le câble d’alimentation et le tube de connexion peuvent présenter des risques d’étranglement.

UTILISATION PRÉVUE

• L’appareil est équipé de deux fusibles de sécurité que l’on peut inspecter facilement en cas de panne, placés au verso de l’appareil dans la prise du panneau. Avant d’effectuer cette opération, enlever la ﬁche d’alimentation.

• La canule et la commande manuelle du ﬂux aspiré sont des produits stériles et à usage unique: ils doivent être remplacés après chaque application. Contrôlez la date d’échéance sur l’emballage d’origine de la canule et de la commande ma nuelle du ﬂux aspiré et vériﬁez que l’emballage stérile soit bien intact.

• Le ﬁltre antibactérien est un dispositif à usage unique et il doit être remplacé après chaque application.

• Avant chaque utilisation, procédez aux opérations de nettoyage et de désinfection comme cela est indiqué dans le paragraphe «OPÉRA

TIONS DE NETTOYAGE ET DE DÉSINFECTION» du présent mode d’emploi.

INSTRUCTIONS D’UTILISATION

Avant toute utilisation, assurez-vous que tous les accessoires soient parfaitement propres selon les instructions indiquées dans les «OPÉRATIONS DE NETTOYAGE ET DE DÉSINFECTION».

1. Reliez l’appareil comme cela est indiqué à la ﬁgure 1 (pag. 2).

2. À l’aide du régulateur de vide 6, vous pouvez sélectionner la valeur de dépression souhaitée bar. En tournant le bouton vers le «+», on obtient plus de vide et en le tournant vers le «-», la valeur de vide diminue ; ces valeurs sont lisibles sur le vacuomètre 7.

3. Mettre l’appareil en marche en mettant l’interrupteur sur la position «I» (ON) 3.

4. Une fois l’application terminée, éteignez l’appareil, débranchez le câble d’alimentation de la prise de courant et procédez aux opérations de nettoyage comme cela est indiqué au paragraphe «OPÉRATIONS DE NETTOYAGE ET DE DÉSINFECTION».

5. Bocal de recueil des sécrétions de 1.000 ml.

Le bocal de recueil de 1.000 ml 8 fourni avec l’aspirateur peut être utilisé de deux manières différentes: comme bocal de recueil stérilisable

comme le montre la ﬁgure 2a, ou bien comme bocal de recueil avec poche à usage unique comme le montre la ﬁgure 2b.

5.1 Bocal de recueil des sécrétions stérilisable (ﬁgure 2a).

Le ﬁltre antibactérien 6 doit être inséré directement dans le couvercle du bocal 2. N’utilisez pas l’aspirateur sans ﬁltre anti

bactérien parce que cela devient dangereux pour le patient, du point de vue bactériologique. Le bocal de recueil 1 est

fourni avec une soupape de trop-plein, bouchon et bocal de matière transparente (polycarbonate). Le bouchon prévoit l’insertion directe du ﬁltre antibactérien, qui peut se faire uniquement sur le trou appelé VACUUM/VUOTO. Le ﬁltre antibactérien a également pour fonction de protéger le circuit d’aspiration d’éventuels agents de contamination aspirés pendant l’utilisation. Tous les composants du bocal peuvent être stérilisés avec un système traditionnel en autoclave à une température maximale de 121° C ou bien en les faisant bouillir pendant 10 mi nutes. Il est conseillé de remplacer le bocal complet tous les 30 cycles de stérilisation. Ne renversez pas le bocal pendant l’utilisation pour éviter que ne s’active la soupape anti-reﬂux; si cela devait se produire, éteignez l’aspirateur et détachez le tuyau relié au ﬁltre antibactérien. N’utilisez jamais l’aspirateur sans bocal de recueil de sécrétions et/ou sans ﬁltre antibactérien.

5.1.1. Raccordement: reliez une extrémité du tuyau en silicone stérilisable court 7 au porte-caoutchouc du ﬁltre antibactérien 6 et insérez ce dernier dans la prise «VACUUM/VUOTO» du bouchon bleu 2; reliez l’autre extrémité à la prise «INLET» de l’aspirateur. Reliez une extrémité du tuyau en silicone stérilisable long 8 à la prise «PATIENT/PAZIENTE» du bouchon bleu; à l’autre extrémité, reliez le régulateur manuel stérile à usage unique 11 auquel vous relierez la canule stérile à usage unique 10.

5.2 Bocal de recueil des sécrétions à poche à usage unique (ﬁgure 2b).

L’aspirateur peut être utilisé avec le bocal de recueil de sécrétions transparent réutilisable de 1.000 ml 1 et avec la poche à usage unique

9 qui est fournie. Dans ce cas, le ﬁltre antibactérien est intégré dans la poche à usage unique, c’est pourquoi le ﬁltre antibactérien 6 et le

bouchon bleu à soupape 2 ne doivent pas être utilisés. Le ﬁltre intégré dans la poche a également pour fonction d’empêcher le reﬂux des liquides aspirés vers l’aspirateur, quand elle est complètement remplie ou si l’aspirateur a été renversé par inadvertance.

Dans ce cas, pour rétablir le fonctionnement du dispositif, il faut remplacer la poche à usage unique. Pour les opérations

de nettoyage et de désinfection des tuyaux 7-8 et du bocal 1, stérilisez chacune des pièces en autoclave à une température maximale de 121° C, ou bien en les faisant bouillir pendant 10 minutes. La poche est de type jetable et elle doit être remplacée au terme de

chaque utilisation. La poche doit être complètement insérée dans le bocal pour éviter d’éventuelles fuites de vide.

N.B.: Dépression maximale d’utilisation de la poche à usage unique: –0.75 bar.

5.2.1. Raccordement: reliez une extrémité du tuyau en silicone stérilisable court 7 au porte-caoutchouc de couleur jaune (VACUUM) du poche 9 et reliez l’autre extrémité à la prise «INLET» de l’aspirateur. Reliez une extrémité du tuyau en silicone stérilisable long 8 au portecaoutchouc de couleur rouge (PATIENT) du poche 9 et à l’autre extrémité, reliez le régulateur manuel stérile à usage unique 11 et la canule stérile à usage unique 10.

N.B.: utiliser uniquement les sacs mono-utilisation fournis par 3A - Code 3A1687.

N.B.: En cas d’utilisation de désinfectants chimiques, lisez scrupuleusement les instructions du fabricant.

• La canule, la commande manuelle du ﬂux aspiré sont des produits stériles à usage unique et ils doivent être rempl acé s après chaque application.

• Le ﬁltre antibactérien à usage unique doit être remplacé après chaque application.

• Ne lavez jamais l’appareil sous l’eau ou en le plongeant dans l’eau; nettoyer le revêtement extérieur de l’appareil en utilisant uniquement un chiffon humide avec un détergent (non abrasif).

CONTRÔLE PÉRIODIQUE POUR LA SÉCURITÉ DU DISPOSITIF

ASPEED PROFESSIONAL n’a besoin d’aucune manutention et/ou lubriﬁcation; il faut toutefois effectuer quelques contrôles simples avant

chaque utilisation :

• Contrôler que la poche et le câble d’alimentation soient intacts.

OPÉRATIONS DE NETTOYAGE ET DE DÉSINFECTION

Compatibilité électromagnétique

Niveau de conformité selon la norme EN 60601-1-2:2015

- Immunité ESD 15 kV dans l'air, 8 kV en contact (EN 61000-4-2)

- Immunité aux transitoires rapides en salve 2 kV/100 kHz (EN 61000-4-4)

- Immunité aux ondes de choc (EN 61000-4-5) : 1 kV commun/2 kV différentiel

- Champ magnétique (EN 61000-4-8) : 30 A/m

- Immunité aux perturbations RF dans la plage 150 kHz-80 MHz (EN 61000-4-6) 3 V, modulation 80 % 1 kHz

- Émissions RF CISPR 11 classe B

- Émissions harmoniques EN 61000-3-2 classe A

Immunité aux champs électromagnétiques rayonnés aux fréquences

radioélectriques (EN 61000-4-3):

Champ (V/m) Fréquence Modulation

3 80MHz 2700MHz 1kHz AM 80% 27 380MHz 390MHz 18Hz PM 50% 28 430MHz 470MHz 18Hz PM 50%

9 704MHz 787MHz 217Hz PM 50% 28 800MHz 960MHz 18Hz PM 50% 28 1700MHz 1990MHz 217Hz PM 50% 28 2400MHz 2570MHz 217Hz PM 50%

9 5100MHz 5800MHz 217Hz PM 50%

Avertissements:

Le dispositif médical

ASPEED PROFESSIONAL

est conforme à la norme EN 60601-1-2 mais peut toutefois interférer avec d'autres dispositifs se trouvant à proximité. Ne pas utiliser le dispositif à proximité d'autres appareils et ne pas l'empiler. Installer le dispositif à distance des autres appareils émettant des hautes fréquences (ondes courtes, micro-ondes, bistouris électriques, téléphones cellulaires).

L'appareil est prévu pour fonctionner dans un environnement magnétique prévoyant le contrôle des perturbations irradiées RF. Le client ou l'opérateur peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en assurant une distance minimum entre les appareils de communication mobiles et portatifs RF (émetteurs) et le dispositif médical, comme conseillé plus bas, en fonction de la puissance de sortie maximum des appareils de radiocommunication.

En cas de puissance nominale maximum de sortie non indiquée plus haut, la distance de séparation conseillée d en mètres (m) peut être calculée en utilisant l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la puissance maximum nominale de sortie de l'émetteur en Watt (W) selon le fabricant de ce dernier.

Remarques :

(1) L'intervalle de la fréquence la plus haute est appliquée à 80 MHz et 800 MHz. (2) Ces lignes directrices risquent de ne pas s'appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est fonction de l'absorption et du réfléchissement des structures, objets et personnes.

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Puissance de sortie maximum nominale

de l'émetteur

(W)

de 150 kHz à 80 MHz

d = 1,2 √P

de 80 MHz à 800 MHz

d = 1,2 √P

de 800 MHz à 2,5 GHz

d = 2,3 √P

Distance (m) de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur

• Fermer le connecteur d’aspiration avec un doigt en vériﬁant que le niveau de vide atteigne 0,80 ÷ 0,85 bar approx.

• Vériﬁez qu’il n’y ait pas de bruits fastidieux qui pourraient être signe d’un mauvais fonctionnement.

• Contrôlez que le panier soit correctement placé à l’intérieur de son logement. C’est à dire qu’il doit être placé dans l’axe du trou d’aspiration du bouchon de façon à ce que la soupape du ﬂotteur puisse l’obstruer au moment où le liquide aspiré serait en excès par rapport à la quantité maximale que peut contenir le bocal (ﬁgure 2a).

• Contrôlez que le ﬂotteur soit monté dans la bonne position et qu’il puisse bouger librement à l’intérieur du panier (la salet é et les incrusta tions peuvent empêcher le mouvement).

PROBLÈMES CAUSES POSSIBLES SOLUTIONS

Niveau sonore excessif

L’unité s’allume mais n’aspire pas

Impossible de régler la valeur de vide

En actionnant le dispositif, il y a toujours un fusible de protection qui s’active

Le vacuomètre ne fonctionne pas

Remarque: En présence d’anomalies et de mauvais fonctionnements autres que ceux qui sont reportés dans le tableau ci-dessus, adressez-vous toujours et uniquement aux centres d’assistance agréés.

Électrocompresseur à piston avec protecteur thermique

Protection contre les chocs électriques Fusible Tension d’alimentation 230V ~ 50Hz 150VA Niveau de vide réglable 0 ÷ -0,85 bar (85 kPa) Débit d’air approx. 15 l/min. Dimensions Poids 3,5 kg approx. Niveau sonore Cycle de fonctionnement Utilisation continue Classe de risque selon la Directive 93/42/EEC Température/Humidité de fonctionnement Température/Humidité de stockage et de transport Pression atmosphérique de fonctionnement-stockage

PROBLÈMES, CAUSES ET SOLUTIONS

Pompe endommagée ou obstructions dans le circuit d’aspiration interne

- Pompe endommagée

- Régulateur de vide complètement ouvert. Tuyaux de connexion débranchés et/ou mal raccordés, tuyaux de connexion abîmés. Flacon qui n’est pas en position verticale, plein ou soupape de trop-plein défectueuse. Obstruction probable du circuit hydraulique interne de l’unité

Endommagement du circuit hydraulique interne ou occlusion des tuyaux de raccordement à l’unité d’aspiration

Pompe probablement endommagée ou en court-circuit

Pénétration de liquides dans le circuit pneumatique

Envoyer au service d’assistance

- Envoyer au service d’assistance

- Vériﬁer la position du régulateur de vide. Vériﬁer les raccordements et que les tuyaux soient intacts. Placer le ﬂacon en position verticale, vériﬁer la soupape de trop-plein (bloquée) et/ou remplacer le ﬂacon. Remplacer les tuyaux en silicone

Envoyer au service d’assistance

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES

Version pompe simple

appareil à bas ﬂux, vide élevé

Classe I

T1, 6A - 250V

330 x 185 x 210(H) mm

approx. 53 dBA

+10° C à +40° C / 10 % à 95 % HR

–25° C à +70 ° C / 10 % à 95 % HR

690 à 1060 hPa

Version double pompe

appareil à ﬂux élevé, vide élevé

230V ~ 50-60Hz 100VA

approx. 22 l/min.

4,2 kg approx.

approx. 63 dBA

IIa

Compatibilité électromagnétique

Niveau de conformité selon la norme EN 60601-1-2:2015

- Immunité ESD 15 kV dans l'air, 8 kV en contact (EN 61000-4-2)

- Immunité aux transitoires rapides en salve 2 kV/100 kHz (EN 61000-4-4)

- Immunité aux ondes de choc (EN 61000-4-5) : 1 kV commun/2 kV différentiel

- Champ magnétique (EN 61000-4-8) : 30 A/m

- Immunité aux perturbations RF dans la plage 150 kHz-80 MHz (EN 61000-4-6) 3 V, modulation 80 % 1 kHz

- Émissions RF CISPR 11 classe B

- Émissions harmoniques EN 61000-3-2 classe A

Immunité aux champs électromagnétiques rayonnés aux fréquences

radioélectriques (EN 61000-4-3):

Champ (V/m) Fréquence Modulation

3 80MHz 2700MHz 1kHz AM 80% 27 380MHz 390MHz 18Hz PM 50% 28 430MHz 470MHz 18Hz PM 50%

9 704MHz 787MHz 217Hz PM 50% 28 800MHz 960MHz 18Hz PM 50% 28 1700MHz 1990MHz 217Hz PM 50% 28 2400MHz 2570MHz 217Hz PM 50%

9 5100MHz 5800MHz 217Hz PM 50%

Avertissements:

Le dispositif médical

ASPEED PROFESSIONAL

Puissance de sortie

Distance (m) de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur

maximum nominale

de l'émetteur

(W)

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

de 150 kHz à 80 MHz

d = 1,2 √P

de 80 MHz à 800 MHz

d = 1,2 √P

de 800 MHz à 2,5 GHz

d = 2,3 √P

Remarques :

SYMBOLIQUE

Appareil de type B

Terre de protection

Fusible de protection

Interrupteur éteint

Interrupteur allumé

Courant alternatif

N’utilisez pas l’appareil en prenant un bain ou une douche

Il est obligatoire de lire attentivement les instructions avant d’utiliser ce dispositif

Garder au sec

À usage unique

Stérilisation à oxyde d’éthylène

3A HEALTH CARE S.r.l.

Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS) - ITALY

Conforme à la Directive 93/42/CEE dispositifs médicaux

PROCÉDURE D’ÉLIMINATION (Dir. 2012/19/Ue-WEEE) Le symbole placé sur le fond de l’appareil indique la récolte séparée des appareils électriques et électroniques. A la ﬁn de la vie utile de l’appareil, il ne faut pas l’éliminer comme déchet municipal solide mixte; il faut l’éliminer chez un centre de récolte spéciﬁque situé dans votre zone ou bien le rendre au distributeur au moment de l’achat d’un nouveau appareil du même type et prévu pour les mêmes fonctions. Cette procédure de récolte séparée des appareils électriques et électroniques se réalise dans une vision d’une politique de sauvegarde, protection et amélioration de la qualité de l’environnement et pour éviter des effets potentiels sur la santé humaine dus à la présence de substances dangereuses dans ces appareils ou bien à un emploi non autorisé d’elles ou de leurs parties. Attention! Une élimination incorrecte des appareils électriques pourrait impliquer des pénalités.

3A3992 rev. 00 - 02/2018

SIMBOLOGIE

Aparato de tipo B

Tierra de protecciòn

Fusible de protección

Interruptor apagado

Interruptor encendido

Corriente alterna

3A HEALTH CARE S.r.l.

Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS) - ITALY

PROCEDIMIENTO DE ELIMINACIÓN (Dir.2012/19/Ue-RAEE) El símbolo colocado en el fondo del aparato indica la recogida separada de los equipos eléctricos y electrónicos. Al término de la vida útil del aparato, no eliminar como residuo municipal sólido mixto sino eliminarlo en un centro de recogida especíﬁco colocado en vuestra zona o entregarlo al distribuidor a la hora de comprar un nuevo aparato del mismo tipo y destinado a las mismas funciones. Este procedimiento de recogida separada de los equipos eléctricos y electrónicos se realiza con el propósito de una política del medioambiente comunitaria con objetivos de salvaguardia, defensa y mejoramiento de la calidad del medioambiente y para evitar efectos potenciales en la salud de los seres humanos debido a la presencia de sustancias peligrosas dentro de estos equipos o a un uso inapropiado de los mismos o de algunas de sus partes. Cuidado! Una eliminación no correcta de equipos eléctricos y electrónicos podría conllevar sanciones.

Conforme con la Norma 93/42/CEE dispositivos médicos

No utilice el aparato mientras toma una ducha o un baño

Es obligatorio leer atentamente las instrucciones antes

de usar este dispositivo

Mantener seco

Desechable

Esterilizado con óxido de etileno

CERTIFICATO DI GARANZIA / WARRANTY CERTIFICATE

VALEVOLE 36 MESI dalla data di vendita / VALIDITY 36 MONTHS from date of purchase

Data di vendita Date of purchase

Rivenditore (timbro e ﬁrma) Dealer (stamp and signature)

La presente garanzia nom è valida se non “unitamente allo scontrino ﬁscale dell’apparecchio” e all’apparecchio difettoso. Sono esclusi della garanzia danni causati da usi impropri, incidenti o mancanza di cure opportune. / This warranty certiﬁcate is valid only if returned to your dealer along with receipt and faulty unit. Warranty does not cover damages caused by misuse, crashes or lack of attention.

DESCRIZIONE GUASTO / FAULT DESCRIPTION

Via Marziale Cerutti, 90F/G - 25017 Lonato del Garda (BS) - Italy

tel. +39 030 9133177 - fax +39 030 9919114

3A HEALTH CARE S.r.l.

e-mail: mail@3-a.it - www.3-a.it

3A3994 rev. 01 - 04/2019

Gima ASPEED"" SUCTION ASPIRATOR User guide [fr]

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual