Gima ANDON BLOOD PRESSURE MONITOR User guide [it]

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
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ARTICOLI & APPARECCHI PER MEDICINA

www.gimaitaly.com

SFIGMOMANOMETRO
DIGITALE VALUE ANDON

Manuale d’uso

INFORMAZIONI IMPORTANTI ...........................................................................3

CONTENUTI E SPIE SUL DISPLAY ...................................................................4

USO PREVISTO .................................................................................................5

CONTENUTI DELL’IMBALLAGGIO ..................................................................5

CONTROINDICAZIONI ......................................................................................5

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO ......................................................................6

SPECIFICHE TECNICHE ...................................................................................7

AVVERTENZA ....................................................................................................8

CONFIGURAZIONE E PROCEDURE OPERATIVE ..........................................12

1. Inserimento della batteria .........................................................................12

2. Regolazione della data e dell’ora ..............................................................13

3. Collegare il bracciale al dispositivo ..........................................................16

4. Applicazione del bracciale ........................................................................16

5. Postura del corpo durante la misurazione ................................................18

6. Misurazione della pressione sanguigna ....................................................19

7. Visualizzazione dei risultati memorizzati ...................................................20

8. Cancellare le misurazioni dalla memoria ..................................................23

9. Valutazione dell’ipertensione negli adulti ..................................................23

10. Descrizione allarme tecnico ......................................................................25

11. Eliminazione dei guasti (1) ........................................................................26

12. Eliminazione dei guasti (2) ........................................................................27

MANUTENZIONE ............................................................................................28

SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI SULL’UNITÀ ......................................................30

INFORMAZIONE SULLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA .................32

INFORMAZIONI SULLA GARANZIA ................................................................35

INFORMAZIONI IMPORTANTI

Scostamenti rispetto alla normale pressione sanguigna

Qualsiasi attività sica, l’eccitazione, lo stress, il mangiare, il bere, il fumare, la
postura del corpo e molte altre attività o fattori (ivi compresa la misurazione della
pressione sanguigna), inuenzano il valore della pressione sanguigna.
Per questo motivo, è piuttosto inusuale ottenere molteplici letture della pressione
sanguigna identiche.

La pressione sanguigna varia continuamente - giorno e notte. I valori più alti di
solito compaiono durante il giorno e i più bassi verso mezzanotte. Di solito, il
valore inizia ad aumentare verso le 15.00 e raggiunge il massimo livello durante il
giorno, quando la maggior parte delle persone è sveglia e attiva.

Alla luce di queste informazioni, si consiglia di misurare la pressione sanguigna
più o meno alla stessa ora ogni giorno.

Misurazioni troppo frequenti possono provocare lesioni in quanto interferiscono
nella circolazione del sangue. È opportuno rilassarsi almeno 1-1,5 minuti tra una
misurazione e l’altra per consentire la ripresa della circolazione del sangue nel
braccio. È raro ottenere ogni volta letture della pressione sanguigna identiche.

7

SPECIFICHE TECNICHE

1. Nome prodotto: Sgmomanometro da braccio

2. Modello: 32901

3. Classicazione: alimentazione interna, parte applicata tipo BF, IP20, n. AP o
APG, funzionamento continuo

4. Dimensioni del dispositivo: ca. 107 mm × 80 mm × 52 mm

5. Circonferenza del bracciale: 22-30 cm (8-11”), 30-42 cm (11-16”) optional,
42-48 cm (16-18.2”) optional.

6. Peso: C.a. 166g (5 27/32 oz) (batterie e bracciale esclusi)

7. Metodo di misurazione: metodo oscillometrico, gonaggio e misurazione
automatici

8. Capacità della memoria: 4×30 misurazioni con data e ora

9. Fonte di alimentazione: batterie 4×1,5 V TIPO AAA

10. Campo di misurazione:
pressione del bracciale: 0-300 mmHg
sistolica: 60-260 mmHg
diastolica: 40-199 mmHg
frequenza del polso: 40 - 180 battiti/minuto

11. Precisione: Pressione: ±3 mmHg
Frequenza del polso: Inferiore a 60: ±3bpm
Superiore a 60 (incluso): ±5%
precisione dei valori visualizzati: 1mmHg

12. Temperatura ambientale per il funzionamento: 10°C~40°C (50°F~104°F)

2

13. Umidità ambientale per il funzionamento: ≤85% RH

14. Temperatura ambientale per conservazione e trasporto:

-20°C~50°C (-4°F~122°F)

15. Umidità ambientale per conservazione e trasporto: ≤85% RH

16. Pressione ambientale: 80 kPa - 105 kPa

17. Vita della batteria: ca. >270 volte

18. Tutti i componenti che fanno parte del sistema di misurazione della
pressione, inclusi: pompa, valvola, LCD, bracciale, sensore
Nota: Queste speciche tecniche sono soggette a modica senza preavviso.

8

Rimuovere le batterie se il dispositivo non sarà utilizzato per almeno un mese,
per evitare danni causati da perdite delle batterie.

Evitare che il liquido delle batterie venga a contatto con gli occhi.
In questa eventualità, lavare immediatamente con abbondante acqua e
consultare un medico.

Il terminale negativo della batteria deve essere correttamente inserito nel
vano batteria dopo la compressione orizzontale dell’elettrodo negativo. In
tal modo la batteria è in contatto con la molla.

Assicurarsi che il coperchio della batteria sia integro e non danneggiato
prima di installare la batteria

Al termine del loro utilizzo, dispositivo, batterie e bracciale devono essere
smaltiti in conformità con le disposizioni locali.

2. Regolazione della data e dell’ora

a. Inizialmente lo sgmomanometro è completamente spento, una volta inserita

la batteria, lo sgmomanometro entrerà nella Modalità di Regolazione della
Data e dell’Ora.

b. Se l’ora del dispositivo è già impostata e deve essere modicata, si può acce-

dere alla regolazione premendo entrambi i pulsanti “START/STOP” e “MEM”
per 3 secondi in Modalità Standby.

c. Nella modalità di Regolazione della Data e dell’Ora, il formato dell’ora lampeg-

gerà inizialmente, si veda la gura 2-1. Il formato dell’ora di default è a 24 ore

e l’orario è la data di default sono 2016-1-1 1:00.

d. Premendo ripetutamente il pulsante “START/STOP” lampeggeranno a turno

l’anno (primo utilizzo: di default 2016, il range è 2016~2099), il mese, il giorno,
l’ora e il minuto, si veda la gura 2-2 & 2-3 & 2-4 & 2-5 & 2-6. Mentre il numero
lampeggia, premere il pulsante “MEM” per incrementare il valore; tenendo
premuto il pulsante “MEM” il numero incrementa più velocemente.

13

14

AVVERTENZA

1. Leggere attentamente la guida per l’uso e qualunque altra documentazione
presente nella confezione prima di mettere in funzione il dispositivo.

2. Stare fermi e rilassati nei 5 minuti precedenti alla misurazione della pressione
sanguigna.

3. Il bracciale deve essere sistemato all’altezza del cuore.

4. Durante la misurazione, non parlare e non muovere il corpo e il braccio.

5. Usare sempre lo stesso braccio per la misurazione

6. Riposarsi e rilassarsi sempre per 1 o 1,5 minuti tra una misurazione e l’altra
per permettere la ripresa della circolazione sanguigna nel braccio.
Un prolungato gonaggio eccessivo (pressione del bracciale superiore a 300
mmHg o mantenuta oltre 15 mmHg per più di 3 minuti) della camera d’aria
può causare ecchimosi al braccio.

3

7. Consultare un medico se si hanno i seguenti dubbi:

1) applicazione del bracciale su una ferita o in caso di inammazioni;

2) applicazione del bracciale a un arto con accesso o terapia intravascolare
o derivazione arterio-venosa (A-V);

3) applicazione del bracciale sul lato in cui è stata eseguita una mastectomia
o una linfoadenectomia;

4) utilizzo in concomitanza con altri dispositivi medicali di monitoraggio sullo
stesso arto;

5) necessità di controllare la circolazione sanguigna del paziente.

8. Questo sgmomanometro elettronico è destinato esclusivamente ad

adulti e non deve mai essere utilizzato sui bambini e sui neonati.
Consultare il proprio medico o altri operatori sanitari professionali prima di
usare questo dispositivo su ragazzi.

9. Non usare il dispositivo in un veicolo in movimento, le misurazioni potrebbero
risultare falsate.

10. Le misurazioni della pressione sanguigna determinate mediante questo di­spositivo sono equivalenti a quelle ottenute da un osservatore formato che
utilizzi il metodo di auscultazione bracciale e stetoscopio, entro i limiti pre­scritti dall’American National Standard Institute (ANSI - Istituto Americano di
Normalizzazione), sgmomanometri elettronici o automatici.

11. Le informazioni relative a potenziali interferenze elettromagnetiche o di altro
tipo tra lo sgmomanometro e altri dispositivi, unitamente ai consigli volti a
evitare tali interferenze, sono riportate nella sezione INFORMAZIONI SUL-

9

Figura 2-1 Figura 2-2 Figura 2-3

Figura 2-4 Figura 2-5 Figura 2-6

e. Durante la regolazione dell’orologio e della data, il dispositivo tornerà auto-

maticamente alla Modalità Standby se non si preme alcun pulsante per 30
secondi.

f. È possibile spegnere il dispositivo premendo il pulsante “START/STOP” quan-

do i minuti lampeggiano; data e ora sono confermate.

Nota:

2.1 Il formato dell’orologio può essere impostato dall’utente.

2.2 Nella Tabella 1 sono riportate le istruzioni sulle relazioni di conversione tra il

formato 24 ore e il formato 12 ore.

Tabella 1

formato 24 ore formato 12 ore formato 24 ore formato 12 ore

0:00 0:00 12:00 12:00
1:00 1:00 13:00 13:00
2:00 2:00 14:00 14:00
3:00 3:00 15:00 15:00
4:00 4:00 16:00 16:00
5:00 5:00 17:00 17:00
6:00 6:00 18:00 18:00
7:00 7:00 19:00 19:00
8:00 8:00 20:00 20:00

9:00 9:00 21:00 21:00
10:00 10:00 22:00 22:00
11:00 11:00 23:00 23:00

15

CONTENUTI E SPIE SUL DISPLAY

Indicatore di

classicazione della

pressione sanguigna

Presa del tubo

dell’aria

Pulsante “START/STOP” Pulsante “MEMORIA”

Nota: Le immagini presenti in questo manuale sono da intendersi soltanto a titolo
di riferimento.

Sistolica

Diastolica

Battito

LCD

Individuazione dei battiti
irregolari

Batteria scarica

Sgonaggio aria restante

Tubo di gomma Connettore Bracciale
tubo bracciale

USO PREVISTO

Lo sgmomanometro elettronico completamente automatico è indicato per uso
professionale o domestico ed è un sistema non invasivo di misurazione della
pressione sanguigna. È stato ideato per misurare la pressione diastolica e sisto­lica e la frequenza del polso di un adulto tramite una tecnica non invasiva, nella
quale un bracciale gonabile avvolge la parte superiore del braccio. La circonfe­renza del bracciale varia da 22cm a 48cm (ca. 8-18,2”).

CONTENUTI DELL’IMBALLAGGIO

1 Sgmomanometro
1 Guida operativa
1 bracciale 22-30cm (8-11’’)”
1 Custodia Morbida

CONTROINDICAZIONI

L’uso di questo sgmomanometro elettronico è sconsigliato per chi soffre
di gravi aritmie.

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

Mediante il metodo oscillometrico e un sensore di pressione integrato in silico­ne, la pressione sanguigna e la frequenza del polso possono essere misurate in
modo automatico e non invasivo. Il valore della pressione e la frequenza del polso
saranno visualizzati sul display LCD. Le ultime misurazioni 4x30 possono essere
salvate nella memoria con data e ora. Lo sgmomanometro elettronico è confor­me ai seguenti standard: IEC 60601-1 Edizione 3.1 2012-08/EN 60601-1:2006/
A1:2013 (Apparecchi elettromedicali-- Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza
di base e prestazioni essenziali), EC60601-1-2:2014/EN 60601-1-2:2015 (Appa­recchi elettromedicali -- Parte 1-2: Requisiti generali per la sicurezza di base e
prestazioni essenziali - standard collaterale: compatibilità elettromagnetica - re­quisiti e test), IEC80601-2-30:2009+AMD1: 2013/EN IEC80601-2-30:2019 (Ap­parecchi elettromedicali – Parte 2-30: Requisiti speciali per la sicurezza di base e
prestazioni essenziali degli sgmomanometri non invasivi automatici) EN 1060-1:
1995 + A2: 2009 (Sgmomanometri non invasivi - Parte 1: Requisiti generali),
EN 1060-3: 1997 + A2: 2009 (Sgmomanometri non invasivi - Parte 3: Requisiti
supplementari per sistemi elettromeccanici di misurazione della pressione san­guigna); ISO81060-2:2013 (Sgmomanometri non invasivi - Parte 2: Validazione
clinica della tipologia di misurazione automatica).

4

LA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA. Si consiglia di mantenere una
distanza di almeno 30 cm tra il monitor per la pressione sanguigna e altri
dispositivi wireless, come unità WLAN, forni a microonde, ecc. Non deve es­sere utilizzato vicino a un DISPOSITIVO CHIRURGICO HF attivo e alla stanza
protetta da RF di un SISTEMA ME per la risonanza magnetica, in cui l’inten­sità dell’interferenza elettromagnetica è elevata.

12. Se durante una misurazione della pressione sanguigna si rileva un battito
irregolare (IHB) a causa di un’aritmia, questo evento sarà segnalato sul
display. In questa situazione, lo sgmomanometro elettronico continuerà a
funzionare ma i risultati potrebbero non essere accurati; quindi sarà opportu­no consultare un medico per un’accurata valutazione dei dati rilevati.

Il segnale IHB comparirà in 2 situazioni:

1) il coefciente di variazione (CV) delle pulsazioni è >25%.

2) Ogni intervallo si differenzia da quello precedente di ≥ 0,14 s e il numero di
queste pulsazioni supera il 53% del numero totale delle pulsazioni.

13. Si prega di non usare altri bracciali oltre a quello fornito in dotazione, poiché
potrebbero causare rischi alla biocompatibilità ed errori nella misurazione.

14. È possibile che il sistema non rispetti le proprie speciche tecniche se

è conservato o utilizzato a temperature e livelli di umidità diverse da
quelli consigliati.

15. Non condividere il bracciale con persone infette per evitare il rischio di

contrarre infezioni.

16. Il presente dispositivo è stato testato ed è risultato conforme ai limiti previsti

5

per i dispositivi digitali di Classe B, ai sensi della sezione 15 delle normative
FCC. Tali limiti sono concepiti per fornire una protezione ragionevole dalle
interferenze nocive in caso di installazione in zona residenziale. Il presente di­spositivo genera, utilizza e può irradiare energia a radiofrequenze e, se instal­lato e utilizzato in modo non conforme alle presenti istruzioni, può provocare
interferenze dannose per le comunicazioni radio. Tuttavia, non vi è garanzia
che non si verichino interferenze in una particolare installazione. Qualora il
presente dispositivo provochi un’interferenza dannosa per la

ricezione radiofonica o televisiva, che può essere determinata dall’accensio-

ne e dallo spegnimento del dispositivo stesso, si incoraggia l’utente a tentare
di correggere l’interferenza attuando una o più delle seguenti misure:

- Riorientare o riposizionare l’antenna di ricezione.

- Aumentare la distanza tra il dispositivo e il ricevitore.

- Collegare il dispositivo a una presa che abbia un circuito diverso da quello
al quale è collegato il ricevitore.

- Consultare il rivenditore o un tecnico esperto di radio/TV per l’assistenza.

17. Non effettuare misurazioni su pazienti con soggetti ad aritmie frequenti.

18. Il dispositivo non è adatto all’uso su bambini, neonati o donne in gravidanza.
(Non sono stati condotti test clinici su bambini, neonati o donne in gravidan­za).

19. Movimenti e tremori possono inuenzare i risultati di misurazione.

20. Il dispositivo non funziona su pazienti con scarsa circolazione periferica,
nello specico bassa pressione sanguigna o bassa temperatura corporea (il
usso sanguigno risulterebbe troppo scarso nell’area di misurazione).

6

21. Il dispositivo non funziona su pazienti con cuore e polmoni articiali (per
mancanza di frequenza del polso).

22. Consultare il medico prima di utilizzare il dispositivo per ciascuna delle se­guenti condizioni: aritmie comuni quali battiti prematuri atriali o ventricolari o
brillazione atriale, arteriosclerosi, perfusione scarsa, diabete, preeclampsia,
malattie renali.

23. Il paziente è l’operatore previsto.

24. Ogni cambiamento o modica non approvati espressamente dalla parte re­sponsabile della conformità potrebbero causare la revoca dell’autorizzazione
all’uso del dispositivo.

25. L’ingerimento delle batterie e/o del liquido delle batterie è estremamente
pericoloso. Mantenere le batterie e il dispositivo lontano dalla portata dei
bambini e da persone che potrebbero danneggiare se stessi e terzi.

26. Non usare il dispositivo in caso di allergia alla plastica o alla gomma.

CONFIGURAZIONE E PROCEDURE OPERATIVE

1. Inserimento della batteria

a. Aprire il coperchio del vano batterie sulla parte posteriore del dispositivo.
b. Inserire quattro batterie tipo “AAA”. Prestare attenzione alla corretta polarità.
c. Chiudere il coperchio del vano batterie.
Quando il display LCD visualizza il simbolo della batteria , sostituire tutte
le batterie.
Le batterie ricaricabili non sono adatte per questo dispositivo.

10

16

3. Collegare il bracciale al dispositivo

Inserire il connettore del tubo del bracciale nella presa, sul lato sinistro del dispo­sitivo. Sincerarsi di aver inserito completamente il connettore, per evitare perdite
di aria durante il rilevamento della pressione sanguigna.

Evitare di comprimere o restringere il tubo con­nettore durante la misurazione. Ciò potrebbe
causare errori di gonaggio o lesioni provocate
dalla pressione continua del bracciale.

4. Applicazione del bracciale

a. Passare l’estremità del bracciale attraverso l’anel-

lo di metallo (il bracciale è già confezionato così),
tirare verso l’esterno (in direzione opposta al cor­po), stringere e chiudere con il velcro. Si veda la
gura 4-1.

b. Posizionare il bracciale attorno al braccio sinistro

nudo 1-2 cm sopra al gomito.

c.

Se il bracciale viene posizionato attorno al braccio
sinistro, posizionare il tubo dell’aria al centro del
braccio in linea col dito medio. Si veda la Figura 4-2.

Se il bracciale viene posizionato attorno al braccio

11

destro, posizionarlo in modo che il tubo dell’aria
sia di anco al gomito. Si veda la Figura 4-3.

d. Una volta seduti, mettere il braccio su una super-

cie piana, come una scrivania o un tavolo, col
palmo rivolto verso l’alto. Attenzione a non ada­giare il proprio braccio sul tubo dell’aria, altrimenti
si ostruirebbe il usso d’aria al bracciale.

e. Il bracciale deve adattarsi perfettamente al brac-

cio. Si dovrebbe essere in grado di inserire un dito
tra il braccio e il bracciale.

Nota:

• Si prega di fare riferimento alle misure dei bracciali disponibili nel capitolo
“SPECIFICHE TECNICHE”, per accertarsi di usare un bracciale appropriato
alla circonferenza del proprio braccio.

• Usare sempre lo stesso braccio per la misurazione

• Non muovere il braccio, il corpo o il dispositivo e non spostare il tubo di gom­ma durante la misurazione.

• Stare fermi e rilassati nei 5 minuti precedenti alla misurazione della pressione
sanguigna.

• Si prega di tenere il bracciale pulito. Se si dovesse sporcare, staccarlo dal
dispositivo e pulirlo con un detergente delicato, quindi risciacquare bene con
acqua fredda. Non asciugare mai il bracciale in un’asciugatrice e non stirarlo.

12

Si raccomanda di pulire il bracciale dopo 200 misurazioni.

• Non posizionare il bracciale attorno al braccio se questo presenta inamma­zioni, malattie acute, infezioni e lesioni alla cute.

Figura 4-1

Figura 4-2

17

Figura 4-3

18

5. Postura del corpo durante la misurazione

Misurazione da seduti

a. Sedersi con i piedi appoggiati sul pavimento e

non accavallare le gambe.

b. Appoggiare il palmo girato verso l’alto di fronte a

voi su una supercie piana come una scrivania o
un tavolo.

c. Il centro del bracciale deve essere sistemato all’al-

tezza dell’atrio destro del cuore.

Misurazione da sdraiati

a. Sdraiarsi in posizione supina.
b. Appoggiare il braccio sinistro lungo il corpo, late-

ralmente, con il palmo girato verso l’alto.

c. Il bracciale deve essere sistemato all’altezza del

cuore.

6. Misurazione della pressione sanguigna

a. Dopo aver applicato il bracciale e aver assunto una

posizione comoda, premere il pulsante “START/
STOP”. Il display visualizza tutti i caratteri per l’au­to-test. È possibile controllare il display LCD confron­tandolo con la gura a destra. Contattare il centro di
assistenza qualora un segmento non fosse visualizza­to.

b. A questo punto, viene visualizzata l’unità di memoria corrente ( , , o ).

Premere il pulsante “MEM” per passare da un’unità di memoria all’altra. Confer­mare la selezione, premendo il pulsante “START”. L’unità di memoria corrente
può essere confermata anche automaticamente, dopo 5 secondi di inattività.

c. Il dispositivo gona il bracciale no a creare una pres-

sione sufciente per la misurazione. Quindi rilascia
lentamente l’aria dal bracciale ed esegue la misura­zione. Inne calcola e visualizza sul display LCD la
pressione sanguigna e la frequenza del polso. L’indi­catore di classicazione della pressione sanguigna e il
simbolo del battito irregolare (se presente) lampegge-

ranno sullo schermo.
Il risultato sarà memorizzato automaticamente nel dispositivo.
d. Dopo la misurazione, il dispositivo si spegne automaticamente dopo 1 minuto

di inattività.

19

10. Descrizione allarme tecnico

Se la pressione sanguigna (sistolica o diastolica) rilevata non rientra nei valori
riportati nelle SPECIFICHE TECNICHE, la scritta ‘HI’ o ‘Lo’ verrà visualizzata sul
display LCD del dispositivo come errore tecnico. In questo caso, si prega di
consultare un medico o di vericare che siano state rispettate le istruzioni d’uso
del prodotto.
La modalità di allarme tecnico (che si attiva quando la pressione sanguigna non
rientra nei valori della gamma di misurazione) è preimpostata in fabbrica e non
può essere regolata o disattivata. A questa condizione di allarme è attribuita una
bassa priorità in conformità alla normativa IEC 60601-1-8.
L’allarme tecnico è senza ritenuta e non è necessario resettarlo. Il segnale visua­lizzato sullo schermo LCD scomparirà automaticamente dopo circa 8 secondi.

25

31

Fabbricante

Data di fabbricazione

Rappresentante autorizzato nella Comunità europea

Numero di serie

IP20

Grado di protezione dell’involucro

Conservare in luogo fresco ed asciutto

Conservare al riparo dalla luce solare

Codice prodotto

Numero di lotto

e. Durante la misurazione, è possibile premere il pulsante “START/STOP” per

spegnere il dispositivo manualmente.

Nota: Consultare un operatore sanitario professionale per l’interpretazione dei
valori relativi alla pressione.

7. Visualizzazione dei risultati memorizzati

a. In modalità standby, premendo il pulsante “MEM” il monitor visualizzerà il

segno del gruppo corrente. Verrà visualizzata la quantità di risultati nell’area

di memoria corrente dell’utente. Si veda la gura 7. Premere “START/STOP”

per cambiare gruppo, premere “MEM” per confermare il gruppo corrente. Sul

display LCD sarà visualizzato il valore medio di tutti i risultati nell’area di me-

moria corrente dell’utente. Si veda la Figura 7-1. Se nessun valore è stato me-

morizzato nell’area di memoria corrente dell’utente, il display LCD visualizza

“0” per la pressione sanguigna e la frequenza del polso. Si veda la Figura 7-2.
b. Premere il pulsante “MEM”, il display LCD visualizza il valore medio di tutti i

risultati misurati tra le ore 5.00 e le ore 9.00 negli ultimi 7 giorni nell’area di

memoria corrente utente. Vedere la gura 7-3. Se nessun valore è stato me-

morizzato dalle ore 5.00 alle 9.00 negli ultimi 7 giorni, il display LCD visualizza

“0” per la pressione sanguigna e la frequenza del polso. Vedere la gura 7-4.

Figura 7 Figura 7-1 Figura 7-2 Figura 7-3 Figura 7-4

c. Premere nuovamente il pulsante “MEM”, il display LCD visualizza il valore

medio di tutti i risultati misurati tra le ore 18.00 e le ore 20.00 negli ultimi 7

giorni nell’area di memoria corrente utente. Vedere la gura 7-5.
Se nessun valore è stato memorizzato dalle ore 18.00 alle ore 20.00 negli

ultimi 7 giorni, il display LCD visualizza “0” per la pressione sanguigna e la

frequenza del polso. Vedere la gura 7-6.

Figura 7-5 Figura 7-6 Figura 7-7 Figura 7-8 Figura 7-9

20

11. Eliminazione dei guasti (1)

PROBLEMA POSSIBILE CAUSA SOLUZIONE

La posizione del bracciale
non è corretta oppure
il bracciale non è stato
stretto adeguatamente.

La postura del corpo non
era corretta durante il test.

Il display LCD
visualizza un
risultato anomalo.

21

Durante il test avete
parlato, mosso il corpo o
il braccio, oppure eravate
in stato di agitazione,
nervosismo, ansia.

Battito cardiaco irregolare
(aritmia).

Applicare il bracciale in modo
corretto e riprovare.

Rivedere le sezioni “POSTURA
DEL CORPO DURANTE
LA MISURAZIONE” delle
istruzioni e ripetere il test.

Rilassatevi e ripetete il test
avendo cura di non muovervi
o parlare.

L’uso di questo sgmomano­metro elettronico è sconsigliato
per chi soffre di gravi aritmie.

12. Eliminazione dei guasti (2)

PROBLEMA POSSIBILE CAUSA SOLUZIONE

Il display LCD
visualizza il simbolo
della batteria

Il display LCD
visualizza “Er 0”

Il display LCD
visualizza “Er 1”

Il display LCD
visualizza “Er 2”

Il display LCD
visualizza “Er 3”

Il display LCD
visualizza “Er 4”

Batteria scarica. Sostituire le batterie.

Il sistema della pressione
è instabile prima della
misurazione.

Impossibile rilevare
la pressione sistolica.

Impossibile rilevare
la pressione diastolica.

Sistema pneumatico bloccato
o bracciale troppo gono
e quindi stretto.

Perdita nel sistema pneumatico
o bracciale troppo gono
e quindi stretto.

Non muoversi
e riprovare.

Applicare il bracciale
in modo corretto
e riprovare. Se il
monitor continua a
comportarsi in modo
anomalo, contattare il
distributore locale o il
produttore.

26

32

INFORMAZIONE SULLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA

Tabella 1
Emissioni

Fenomeno Conformità Ambiente

Emissioni RF CISPR 11

Distorsione armonica IEC 61000-3-2

Fluttuazioni di tensione
e sfarfallii

27

Tabella 2
Porta di Protezione

Fenomeno Norme EMC

Gruppo 1, Classe B

Classe A

IEC 61000-3-3
Conformità

di base

Scarica elettrostatica IEC 61000-4-2 ±8 kV a contatto

Campo elettromagnetico
di energia RF irradiata

Vicinanza di campi
magnetici da apparecchi
di comunicazione
RF wireless

Campi magnetici
a frequenza nominale
di rete

IEC 61000-4-3 10V/m

IEC 61000-4-3 Fare riferimento

IEC 61000-4-8 30A/m

elettromagnetico

Ambiente sanitario
domestico

Ambiente sanitario
domestico

Ambiente sanitario
domestico

Livelli del test d’immunità

Ambiente sanitario
domestico

±2kV, ±4kV, ±8kV, ±15kV
in aria

80MHz-2.7GHz
80% AM a 1kHz

alla tabella 3

50Hz o 60Hz

33

d. Premere nuovamente il pulsante “MEM” e sarà visualizzato il risultato più re-

cente con data e ora. Vedere la gura 7-7. Il simbolo del battito irregolare (se
presente) e l’indicatore di classicazione della pressione sanguigna lampeg­geranno contemporaneamente. Se nessun valore è stato memorizzato nell’a­rea di memoria corrente utente del dispositivo, il display LCD visualizza “0”
per la pressione sanguigna e la frequenza del polso. Vedere la gura 7-8.

e. Premere nuovamente il pulsante “MEM” per rivedere il risultato successivo.

Vedere la gura 7-9. In questo modo, premendo ripetutamente il pulsante
“MEM” si ottiene la visualizzazione dei rispettivi valori misurati precedente­mente.

f. Quando si rivedono i risultati, il dispositivo si spegne automaticamente dopo

1 minuto di inattività. In alternativa, è possibile premere il pulsante “START/
STOP” per spegnere il dispositivo manualmente.

Nota: Quando il dispositivo visualizza la misurazione, l’indicatore cromatico
di classicazione può essere visualizzato con un colore differente a seconda che
si tratti di pressione sistolica e diastolica. Consultare la sezione
“VALUTAZIONE DELL’IPERTENSIONE NEGLI ADULTI”

8. Cancellare le misurazioni dalla memoria

Mentre un qualsiasi risultato è visualizzato, tenendo premuto il pulsante “MEM”
per tre secondi, tutti i risultati saranno cancellati.
Premere il pulsante “START/STOP” per spegnere il dispositivo.

9. Valutazione dell’ipertensione negli adulti

Le seguenti linee guida per la valutazione dell’ipertensione (senza tener conto
dell’età o del sesso) sono state denite dall’Organizzazione Mondiale della Sa­nità (OMS). Si noti che altri fattori (per es. diabete, obesità, fumo, ecc.) devono
essere presi in considerazione. Consultare il proprio medico per una valutazione
precisa e non apportare mai variazioni alla propria terapia.

22

Il display LCD
visualizza “Er 5”

Il display LCD
visualizza “Er 6”

Il display LCD
visualizza “Er 7”

Il display LCD
visualizza “Er 8”

Il display LCD
visualizza “Er A”

Nessuna risposta
quando si preme
il pulsante o all’inseri­mento della batteria.

Pressione del bracciale superio­re a 300 mmHg.

Oltre 3 minuti con pressione del
bracciale superiore a 15 mmHg

Errore di accesso EEPROM.

Errore di controllo
dei parametri del dispositivo.

Errore nei parametri
del sensore di pressione.

Funzionamento non corretto o
forte interferenza
elettromagnetica.

Ripetere la misura­zione dopo cinque
minuti. Se il monitor
continua a essere
anomalo, contattare
il distributore locale
o il produttore.

Estrarre le batterie per
cinque minuti, quindi
reinstallarle.

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Tabella 3
Vicinanza di campi magnetici da apparecchi di comunicazione RF wireless

Frequenza di prova
(MHz)

Banda (MHz) Livelli del test d’immunità

Ambiente sanitario professionale

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385 380-390 Modulazione a impulsi 18Hz, 27V/m
450 430-470 FM, deviazione ±5kHz, seno 1kHz,

28V/m
710 704-787 Modulazione a impulsi 217Hz, 9V/m
745
780
810 800-960 Modulazione a impulsi 18Hz, 28V/m
870
930

MANUTENZIONE

1. Non far cadere il dispositivo e non sottoporlo a forti urti.

2. Evitare alte temperature o esposizione diretta ai raggi solari.
Non

immergere il dispositivo in acqua, per non danneggiarlo irreparabilmente.

23

3. Se il dispositivo è conservato a bassa temperatura, lasciare che raggiunga
la temperatura ambiente prima di usarlo.

4. Non tentare di smontare il dispositivo.

5 Si raccomanda di controllare il funzionamento del dispositivo ogni 2 anni

oppure dopo una riparazione. Si prega di contattare il centro assistenza.

6. Pulire il dispositivo con un panno morbido e asciutto oppure con un panno
morbido ben strizzato, leggermente inumidito con acqua, alcool disinfettan­te diluito o detergente diluito.

7. Nessun componente del dispositivo richiede manutenzione da parte dell’u­tente. Gli schemi elettrici, le liste dei componenti, le descrizioni, le istruzioni
per la taratura, e tutte le altre informazioni utili sono fornite al personale tec­nico qualicato e autorizzato all’assistenza per i componenti del dispositivo
che sono stati riconosciuti come riparabili.

8. Il dispositivo può mantenere le sue caratteristiche di prestazione e di sicu­rezza per un minimo di 10.000 misurazioni o tre anni di utilizzo; l’integrità
del bracciale viene mantenuta per oltre 1.000 cicli di apertura- chiusura del
velcro.

9.

Il monitor necessita 6 ore per scaldarsi dalla temperatura di stoccaggio mini­ma tra un uso e l’altro. Il monitor è pronto ad essere utilizzato secondo il suo
USO PREVISTO quando la temperatura ambiente raggiunge i 20°C.

10. Il monitor necessita di 6 ore per raffreddarsi dalla temperatura di stoccaggio
massima tra un uso e l’altro. Il monitor è pronto ad essere utilizzato secondo
il suo USO PREVISTO quando la temperatura ambiente raggiunge i 20°C.

29

1720 1700-1990 Modulazione a impulsi 217Hz,
1845

28V/m

1970

2450 2400-2570 Modulazione a impulsi 217Hz,

28V/m
5240 5100-5800 Modulazione a impulsi 217Hz, 9V/m
5500
5785

Smaltimento: Il prodotto non deve essere smaltito assieme agli altri riuti do­mestici. Gli utenti devono provvedere allo smaltimento delle apparecchiature
da rottamare portandole al luogo di raccolta indicato per il riciclaggio delle
apparecchiature elettriche ed elettroniche.

CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA

Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi.

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Classicazione della pressione arteriosa negli adulti

Sistolica
(mmHg)

Ipertensione grave

180

Ipertensione moderata

160

Ipertensione leggera

140

Alta-normale

130

Normale

120

80 85 90 100 110

Nota: La tabella non intende fornire dati da confrontare in casi di emergenza
o nel caso in cui debba essere pronunciata una diagnosi, pertanto, i colori ser­vono solo a distinguere i vari livelli della pressione sanguigna.

CLASSIFICAZIONE
PRESSIONE

ARTERIOSA

Ottimale <120 <80 verde
Normale 120-129 80-84 verde
Alta-normale 130-139 85-89 verde
Ipertensione Grado 1 140-159 90-99 giallo
Ipertensione Grado 2 160-179 100-109
Ipertensione Grado 3 ≥180 ≥110 rosso

OMS/ISH Denizioni e classicazione dei livelli di pressione arteriosa

Diastolica

(mmHg)

SBP

mmHg

DBP

mmHg

Colore

Indicatore

arancione

24

11. Non è ammessa alcuna manutenzione quando il monitor è in funzione.

12. Si racccomanda di disinfettare il bracciale 2 volte alla settimana all’occorren­za (per esempio, in ospedale o in clinica). Pulire il lato interno del bracciale (il
lato a contatto con la pelle) con un panno morbido inumidito con alcol etilico
(75-90%) e strizzato, quindi lasciare asciugare il bracciale all’aria.

30

36

SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI SULL’UNITÀ

IP20

0197

0197

Seguire le istruzioni per l’uso

Attenzione: Leggere e seguire attentamente
le istruzioni (avvertenze) per l’uso

Parte applicata di tipo BF

Smaltimento RAEE

Dispositivo medico conforme alla Direttiva 93/42/CEE

M32901-IT-Rev.2-02.20

32901 / KD-5923

ANDON HEALTH CO., LTD.
No. 3 JinPing Street, Ya An Road, Nankai District,
Tianjin 300190, China
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36 Rue de Ponthieu,
75008, Paris, France