Gima AMBU MARK IV RESUSCITATOR User guide [sl]

Download

INSTRUCTIONS FOR USE

Ambu® Mark IV

Reusable resuscitator

1 2

1.1

1.5

1.4

1.7

1.6

1.5

1.4

1.7

1.6

1.5

1.4

1.2

1.3

1.2

1.1

1.3

1.2

1.1

4.1

VT (ml) x f (breath per min.), I:E ratio = 1:2

15 kg

(l/min.) 250 x 12 600 x 12 750 x 12 900 x 12

2 74 43 39 36

5 100 76 65 58

10 100 100 100 94

15 100 100 100 100

4.2

3.1

3.2

VT (ml) x f (breath per min.), I:E ratio = 1:2

20 kg

40 x 40 100 x 20 200 x 20 400 x 15

(l/min.)

Bag Tube

Bag Tube Bag Tube Bag Tube

100

2 100

4 100

6 100

8 100

15 100

100

Calculated delivered O2 %*

5.4

20 kg

15 kg

5.1

5.2

15 kg

5.5

20 kg

15 kg

20 kg

5.3

20 kg

5.6

20 kg

15 kg

6.1

6.2

20 kg

15 kg

20 kg

6.3 6.4

15 kg

20 kg

15 kg

20 kg

7.1

7.2

20 kg

15 kg

20 kg

EN Calculate d delivered O₂ %, VT: Ventilation volume, f: Frequency LT Apskaičiuotas O₂ % tiekimas, VT: ventiliavimo tūris, f: dažnis

BG Изчис лен доставян O₂%, V

CS Vypočtený do dávaný O₂ %, V

DA Beregnet afgi vet O₂%, V

DE B erechnetes abgegebenes O₂ %, V

: вентилационен обем, f: честота LV Aprēķinātais piegādātais O ₂ %, VT: elpināšanas tilpums, f: frekvence

: Ventilační objem, f: Frekvence NL Berekend geleverd O₂ %, VT: Beademingsvolume, f: Frequentie

: Ventilationsvolumen, f: Frekvens NO Beregnet leve rt O₂ %, VT: Ventileringsvolum, f: Frekvens

Beatmungsvolumen, f: Frequenz PL

Obliczone stęż enie procentowe dos tarczonego O ₂, VT: Objętoś ć wentylacji, f: C zęstotliwość

EL Υπολογισμένο παρεχόμε νο O₂%, VT: Όγκος αερισμού, f: Συχνότη τα PT Forn ecimento calcula do O₂ %, VT: Volume de ventilação, f: Frequência

ES % de O₂ suminis trado calculado, V

ET Arvutatud edastatav O₂ %, V

FI Laskennallinen toimitettu O₂ %, V

FR % d ’O

administré calculé, VT: volume de ventilati on, f: Fréquence SL Izračunan dovedeni O₂ %, VT: volumen predihavanja, f: Frek venca

HR Izračunani isporučeni O₂ %, V

HU Számítot t leadott O₂ %, V

IT O ₂ % erogato calcolato, V

供給酸素濃度計算値 O₂ %, V

: volumen de ventilación, f: Frecuencia RO % O₂ furniz at calculat, VT: volum de ventilare, f: f recvență

: ventileerimismaht, f: Sagedus RU Расч етная концентрация O₂ на выходе %, VT: объем вентиляции, f: час тота

: Ventilointitilavuus, f: Taajuus SK Vyp očítaný dodávaný objem O₂ %, VT: ventilačný objem, f: Frekvencia

: ventilacijski volumen, f: Frek vencija SV Beräknad levererad O₂%, VT: Ventilationsvolym, f: Frekvens

: lélege ztetési térfogat, f: frekvencia TR Hesaplanan verilen O₂ %, VT: Havalandırma hacmi, f: Frekans

: volume di ve ntilazione; f: Frequenza ZH

: 換気量、f: 換気回数

计算得出可获得的氧气浓度 %, V

: 通气量，f: 频率

Ambu is a registered trademark of Ambu A/S.

English

Directions for use ............................................................ 8-14

Български

Указания за ползване ................................................15-23

Česky

Návod k použití ..............................................................24-32

Dansk

Brugsanvisning ...............................................................33-41

Deutsch

Bedienungsanleitung ..................................................42-50

Eλληvıĸά

δηγίες Xρήσεως .............................................................51-60

Español

Manual de instrucciones .............................................61-69

Eesti

Kasutusjuhised ...............................................................70-77

Suomi

Käyttöohje........................................................................78-85

Français

Mode díemploi ...............................................................86-94

Hrvatski

Upute za upotrebu ..................................................... 95-103

Magyar

Használati útmutató ................................................104-112

Italiano

Manuale d’uso ...........................................................113-121

日本語

使用法 ..........................................................................122-129

Lietuviškai

Naudojimo instrukcijos ..........................................130-138

Latviski

Lietošanas instrukcija ..............................................139-147

Nederlands

Gebruiksaanwijzing .................................................148-156

Norsk

Brukerveiledning ......................................................157-165

Polski

Instrukcja obsługi .....................................................166-175

Português

Manual de instruções ..............................................176-184

Română

Instrucţiuni de utilizare ..........................................185-193

Pусский

Способ применения ..............................................194-203

Slovenčina

Návod na použitie ....................................................204-213

Slovenšcina

Navodila za uporabo ...............................................214-222

Svenska

Instruktionshandbok ...............................................223-231

Türkçe

Kullanım talimatları..................................................232-240

......................................................................241-248

1. Pomembne informacije – Preberite pred uporabo

Pred uporabo prip omočka za oživljanje Ambu® Mark IV (za odrasle in otroke >15kg, ki se imenuje Ambu Mark IV Adult) in pripomočka za oživljanje Ambu® Mark IV Baby (za novorojenčke in otroke s telesno težo do 20kg, ki se imenuje Ambu Mark IV Baby), ki se skupaj imenujeta pripomoček Ambu Mark IV, natančno preberite ta varnostna navodila. Ta nav odila za uporabo lahko posodobimo brez kakršnega koli obvestila. Kopije trenutne različice so na voljo na z ahtevo. Ta navodila ne pojasnjujejo niti ne obravnavajo kliničnih postopkov. Pojasnjujejo le osnovno delovanje in previdnostne uk repe v zvezi z delovanjem pripomočka za oživljanje. Pred prvo uporabo pripomočka za oživljanje mora biti upravljavec ustrezno usposobljen na področju oživljanja ter seznanjen z namenom uporabe, opozorili, previdnostnimi ukrepi in indikacijami, omenjenimi v teh navodilih za uporabo. Za napravo Ambu Mark IV ne obstaja nobena garancija.

1.1. Predvidena uporaba

Ambu Mark I V je pripomoček za oživljanj e za večkratno uporabo, nam enjen za pljučno oživljanje.

1.2. Indikacije za uporabo

Pripomo ček za oživljanje A mbu Mark IV je predv iden za uporab o v primerih, ko je za p omoč pri dihanj u potrebna upora ba ročne naprave za v zpostavitev de lovanja srca in plju č.

Naprava Ambu Mark IV j e indicirana za pre dihavanje in oksigenacijo b olnikov dokler ni mogoče v zpostaviti bolj dokončne dihalne poti ali dokler se stanje bolnika ne izbo ljša.

1.3. Predvidena populacija bolnikov

Razpon u porabe za vsako velikost:

• Velikost za odrasle: Odrasli in otroci s telesno težo nad 15 kg (33 funtov).

• Velikost za otroke: Novorojenčki in ot roci s telesno težo do 20 kg (44 funtov).

214

1.4. Predvideni uporabnik

Zdravstveni strokovnjaki, usposobljeni za dihala, kot so anesteziologi, medicinske sestre, reševalci in osebje, ki nudi nujno pomoč .

1.5. Kontraindikacije

Ni znanih kontraindikacij.

1.6. Prednosti pri klinični uporabi

Osnovna te hnika za upravljanje dihalnih poti z uporabo ročn ega pripomočk a za oživljanje omogoč a predihavanje in ok sigenacijo bolnikov dokl er ni mogoče vzpostaviti b olj dokončne dihalne poti ali dok ler se stanje bolnika ne izboljša.

1.7. Opozorila in previdnostni ukrepi

Neupoštevanje teh previdnostnih ukrepov je lahko vzrok z a neučinkovito pre dihavanje bolnika in poškodbe opreme.

OPOZORILO

1. Napravo Amb u Mark IV po vsaki up orabi vedno pono vno obdelajte, da s e izognete tvegan ju okužbe.

2. Prip omočka za oživljanje ne upo rabljajte v toksičnih ali nevarnih okoljih, da se izognete tveganju poškodbe tkiva.

3. Pr i uporabi dodatn ega kisika je prepovedano k aditi v bližini nap rave ali uporablja ti napravo v bl ižini odprtega o gnja, olja, maščob e, drugih vnetlji vih kemikalij ali op reme in orodij, ki ustvarijo iskre, zaradi nevarnosti nastanka požara in/ali eksplozije.

4. Po razpakiranju, sestavljanju in pred uporabo izdelek vedno v izualno preglejte in opravite p reizkus delovanj a, saj lahko okvare in tujki povzročij o odsotnost predihavanja bolnika ali omejeno predihavanje.

5. Če izdelek prei zkusa delovanja ne prestan e, ga ne uporabljajte, saj lahko to onemogoči ali omeji predihavanje.

6. Uporaba je dovo ljena le namenjenim uporab nikom, ki poznajo vs ebino teh navodil za uporabo, saj lah ko nepravilna upor aba škoduje bolniku.

7. Strokov njaki, ki izvaj ajo poseg, mora jo oceniti izbiro ve likosti pripom očka za oživljanj e in dodatko v (npr. obraz ne maske, ventil PEEP itd. ) v skladu s specif ičnimi pogoji v z vezi z bolniko m, saj lahko nepravi lna uporaba pov zroči telesne po škodbe bolnika .

8. Ne up orabljajte izdelka, če je one snažen zaradi stika z zunanj imi viri, saj lahko to privede do okužbe.

9. Prepričajte se, da na ekspirator ni vhod pritrdite z aščito pred brizga njem ali ventil Ambu PEEP. Odprt ekspiratorni vho d se lahko nenamerno zamaši in p ovzroči prekomerno količi no zraka v pljučih, kar lahko pov zroči poškodbe tkiva.

10. Ko ne spreml jate tlaka, morate n a nastavek za manom eter vedno names titi pokrovček, da prepre čite uhajanje, ki la hko privede do zmanjš anega dovajanja O ₂ do bolnika.

11. Zaradi preprečevanja tveganja okužbe in okvare napravo Ambu Mark IV vedno ponovno obdelaj te, če so znotraj pripomočka v idni ostanki ali vl aga.

12. Ventil za omejitev t laka smete preglasiti samo, če j e to po zdravstveni p resoji nujno. Visok tlak predihavanja lahko povzroči barotravmo.

13. Vedno poskrbite, da kisikov rezervoar v obliki cevi ni blokiran, saj lahko blok ada cevi prepreči ponovno napihovanje vrečke in onemogoči predihavanje.

14. Z dodajanjem dodatne opreme se lahko poveča upor vdiha in/ali izdiha. Dodatne opreme ne dodajajte, če bi poveč an upor pri dihanju bolniku lahko povzro čil resne težave.

15. Zaradi t veganja navzkr ižne okužbe prip omočka za oživljanje ne upo rabite na drugem bolniku, ne da bi ga ponovno obdelali.

16. Zaradi tve ganja za insuflac ijo izdelka ne uporabljajte s pritrjeno obrazno masko, ko predihavate dojenčke s prirojeno diafragmalno hernijo. Če je na voljo alternativna metoda usmerjanja zraka prot i bolniku z uporab o obrazne maske, jo iz berite.

17. Ko pripomo ček za oživljanje up orabljate s pritrjeno obrazno masko, bodite pozo rni na znake popolne/delne obstrukcije zgornjih dihalnih poti, saj lahko prekine ali omeji dovajanje kisika. Če je na vo ljo alternativna m etoda usmerjanja zraka proti bolniku z u porabo obrazn e maske, jo vedno izberite.

18. Naprave Ambu Mark IV ne uporabljaj te, ko je bila obdelana največ 30 -krat (15-krat za rezer voar v obliki vre čke s kisikom), da se izognete tveganju okužb e ali okvari pripomočka.

19. Napr ave Ambu Mark IV ne upo rabljajte, ko je zar adi možnega nez adostnega dovaj anja kisika p otrebno dovajanj e kisika s prostim pr etokom, saj lahko to vo di v hipoksijo.

20. Ko pripomoček za oživljanje up orabljate s pritrj eno obrazno masko, ve dno poskrb ite, da je obrazna maska pravilno namešče na in tesni, saj lahko nepravilno tesnjenje privede d o širitve kužnih bolezni, k i se širijo po zraku, do uporab nika.

PREVIDNOSTNI UKREPI

1. Za čiščenje izdelk a na uporabljajte sn ovi, ki vsebujejo f enole. Fenoli bodo povzročili prezgodnjo obrabo in poslabšanje materialov, ki bodo prive dli do skrajšanja življenjske dobe.

2. Po kon čanem čiščenju s pri pomočka za oživ ljanje nemudoma o dstranite vse ost anke, saj lahko p ovzročijo prehi tro obrabo oz. skr ajšajo življenjs ko dobo pripomo čka.

3. Prip omočka za oživljanje ne shra njujte v deformiranem stanju, saj lahko v nasprotn em primeru trajno s premeni obliko in se p osledično zmanjš a učinkovitost predihavanja.

4. Vedno spremljajte premikanje prsnega koša in poslušajte pretok izdiha iz ventila za bolnika, da prever ite predihavanje. Če s p ripomočkom za oživljanje ne morete zagotoviti učinkovitega predihavanja, takoj začnite z oživljanjem usta na usta.

5. Prik ljučka za bolnik a ne odklapljajte z ve ntila za bolnika, saj sta trajno pritr jena, razstavljanje pa lahko privede do poškodbe ali okvare naprave.

215

6. Zaradi tveg anja poškodbe ali ok vare pripomočka za oživ ljanje ga ne skušajte

razst aviti dlje kot je opisano v teh navodi lih.

7. Podrobnejše informacije o posamezni d odatni opremi poiščite na embalaži dodatne opreme, s aj lahko nepraviln o ravnanje prived e do okvare celotn ega izdelka.

8. Up oraba izdelkov in na prav za dovajanje k isika (npr. filtri in ventili na zah tevo) drugih proizvajalcev z na pravo Ambu Mark IV lah ko vpliva na delova nje izdelka. Posve tujte se s proizvajalcem naprave drugega proizvajalca, da preverite združljivost z Ambu Mark IV in pridobite informacije o možnih spremembah delovanja.

9. Sestavni deli istega pripomo čka naj bodo med ponovno obdelavo vedn o skupaj, da se izognete ponovnemu sestavljanju sestavnih delov z raz lično trajnostjo, k ar lahko privede do tveganja okvare izdelka.

10. V sk ladu z zveznim zakonom ZDA lahko t a pripomoček pro dajajo samo zdravniki

oziroma se pr odaja izvede po zdra vnikovem naročilu .

1.8. Možni neželeni dogodki

Možni neželeni dogodki, p ovezani z oživljanj em (med drugimi): barotravma, volutravm a, hipoksija, hiperkarbija in aspiracijska pljučnica.

3. Razlaga uporabljenih simbolov

Simbol Opis

Za odrasle

15 kg

20 kg

Samo na recept

Predvid ena idealna telesna teža, večja od 15 kg.

Za otroke

Predvidena idealna telesna teža do 20 kg.

Globalna trgovinska številka izdelka (GTIN™).

Uporaba samo na recept.

1.9. Splošne opombe

Če med uporabo tega p ripomočka ali zaradi njegove uporabe pride do resneg a incidenta, o tem obvestite proiz vajalca in držav ni organ.

2. Opis pripomočka

Napravo Ambu Mark IV la hko priključit na tla čni manometer Ambu® za enkratno upor abo, ventile Ambu PEEP in obrazne maske Ambu, kot tud i druge dihalne pripomočke, ki so skladni s s tandardoma EN ISO 5356 -1 in EN ISO 13544-2.

216

Številka serije.

Država proizvajalca

Medicinski pripomoček.

Simbol Opis

Pogojni MR.

Celoten se znam razlag simbolov je na voljo na spletnem mestu https://www.ambu.com/symbol-exp lanation.

4. Uporaba izdelka

4.1. Način delovanja

Slike na 2. st rani prikazujej o, 1 kako dihalni plin teče v v rečko ter do bolnika in od njega med ročnim upravlja njem pripomočka za oživlj anje. rezervoarjem v obliki vre čke s kisikom, skisiko m.

Pretok pli na je podoben kot takrat, ko bolnik spontano diha skozi napravo. Rezer voar s kisikom je opremljen z dvem a ventiloma, pri čemer eden omogoča pr ehod

zunanjega zraka v re zervoar, ko je ta praz en, in drugi iztisk anje odvečnega k isika, ko je rezervoar poln .

1.1

Sprostitev odvečnega kisika,

bolnika,

izdihavanje,

1.5

1.1 1.2

nastavek z a manometer,

1.6

1.2

dovod zraka,

Mark IV Baby z rezervoarjem v obliki cevi

Mark IV Adult, b Mark IV Baby z

dovod kisika,

1.3

ventil za omejitev tlaka.

1.7

priklju ček za

1.4

4.2. Pregled in priprava

Pripomo ček za oživljanje je p otrebno odpakirati in pri praviti (vključno z i zvedbo preizkusa delovanja) za takojšnjo uporabo v nujnih primerih.

4. 2.1. Pri prav a

• Pripomoče k za oživljanje prip ravite v skladu z navodili za ses tavljanje in vse predmete vstavite v plastičn o vrečko, ki ste jo dob ili s pripomočkom z a oživljanje.

• Če je pripomo čku za oživljanje priložena o brazna maska, pred uporabo ne pozabite odstraniti zašči tne vrečke (če obstaja).

Pred upor abo na bolniku na k ratko preizkusite d elovanje, kot je opi sano v poglavju 4. 2.2.

•

4.2. 2. Preizkus delovanja

Pripomoček za oživljanje

Zaprite ventil za om ejitev tlaka z blok irnim pokrovčkom (to ve lja le za Ambu Mark IV B aby) in priključek bolnika s palcem pripomočka za oživljanje.

Odprite ventil za om ejitev tlaka, tako da odprete z aponko za preglasitev postopek. Ventil z a omejitev tlaka mora biti zdaj aktiviran in pretok zraka iz ventila mor a biti slišen.

Odstra nite prst s priklju čka za bolnika te r nekajkrat stisn ite in spustite prip omoček za oživlj anje. Tako preverite, a li se zrak pretaka s kozi sistem ventilov in i zhaja iz ventila za b olnika

OPOMBA: Ker se ploščice ventila me d delovanjem premikajo, se b o morda slišal tih zvok. To ne vpliva na delovanje p ripomočka za oživljanje.

Rezervoar v obliki vrečke s kisikom

V priklju čku za dovod kisika o mogočite pretok p lina 10 l/min. Omogočite lažje odvijanje rezervoarja v obliki vreč ke s kisikom. Rezer voar v obliki vrečke s kisikom se mora napolniti. V nasprotn em primeru preverite, ali obe z apirali ventila obliki v rečke s kisikom morda n atrgan. Naknadno prilago dite pretok plina v sk ladu z medicinskimi indikacijami.

. Hitro stiskajte vre čko. Pri stiskanju čutite upor

7.1

3.2

delujet a oz. ali je rezervo ar v

6.3

3.1

in ponovi te

7.2

217

Cevka rezervoarja s kisikom

V priklju čku za dovod kisika o mogočite pretok p lina 10 l/min. Skozi zadnji del rezer voarja v obliki cevi s kisikom se mora sproščati kisik. V nasprotnem primeru preverite, ali s o v rezervoarju v obl iki cevi s kisikom ovire.

Naknadno prilagodite pretok plina v skladu z medicinskimi indikacijami.

4.3. Upravljanje pripomočka za oživljanje

• Uporabite p riporočene tehnike ter očist ite usta in dihalne poti bolnik a ter ga pravilno namestite, da odprete dihalne poti.

• Držite obra zno masko trdno ob obr az bolnika.

• Dlan (Ambu Mark IV Adult) zdrsnite pod ročaj (različica Am bu Mark IV Baby nima podpornega ročaja).

Predihavanje bolnika: Med v pihavanjem opazujte dvigovanje prsnega koša . Sunkovito spustite stisljivo vrečko ter prisluhnite pretoku izdiha iz ventila bolnika in opazujte spuščanj e bolnikovega prsn ega koša.

• Če pri insufl aciji naletite na odpor, preveri te, ali so dihalne poti ovirane ali popravite položaj bolnika, da odprete dihalne poti.

• Če bolnik med p redihavanjem bruha, takoj odstranite pripomoček za oži vljanje, da očistite d ihalne poti bolnika ter pred en nadaljujete s pre dihavanjem nekajkrat stre site in močno ter hitro stisnite pripomoček za oživljanje, da iz njeg a odstranite bruhanje.

Ventil za bo lnika lahko razst avite in očistite, če pretok zrak a ovirajo večje količine izbljuvkov. Za podrobnosti o ra zstavljanju in ponovnem se stavljanju ventila z a bolnika glejte sliki

• Če s pripomočkom za oživ ljanje povezujete z unanje naprave, preverite delovanje in preberite navodila za u porabo, priložena zunanjim napravam.

5.5

6.1

Nastave k za manometer (ve lja le za Ambu Mar k IV Baby)

Tlačni manometer Ambu za enk ratno uporabo ali merilnik tlaka drugega proizvajalca lahko priklju čite na nastavek za manometer na vrhu ventila za bolnika. Ods tranite pokrovček in pritrdite manometer/merilnik tlaka

218

Ventil za o mejitev tlaka (ve lja le za Ambu Mar k IV Baby)

Ventil za omejitev tlak a je odprt pri40 cmH₂O (4,0 kPa). Če je po vaši zdravniški in profesionalni presoji pot reben tlak nad 40cmH₂O, je mog oče

ventil za omejitev tlaka preglasiti s pritiskom blokirnega pokrovčka v ventil Druga mož nost je, da ventil za omejitev tla ka preglasite tako, da med stiskanjem vrečke

kazalec postavite na modri gumb.

3.2

Dovajanje kisika

Dovajajte kisik v skladu z medicinskimi indikacijami. Slika 4 prikazuje izračunan e dovodene odstotke kisika, jih je mogo če zagotoviti z različnimi

volumni in frekvencami predihavanja pri različnih hitrostih pretoka plina pri napravi Mark IV Adult

in Mark IV Baby

4.1

4.2

4.4. Ponovna obdelava: čiščenje, dezinfekcija, sterilizacija

Po vsaki up orabi upoštevaj te ta navodila za ponovno obdelavo, da zmanjšate tve ganje navzkrižne kontaminacije.

Razstavljanje

Pred ponovno obde lavo pripomoček z a oživljanje ročno razstav ite na posamezne sestavne dele do stopnje prik azane na vrečke s kisikom), dostopn e za čiščenje. Upoštevajte metodo, prik azano na

Med ponovno obde lavo naj bodo sestav ni deli istega prip omočka skupaj, da ne bi prišl o do ponovnega sest avljanja sestavnih delov z drugačno traj nostjo.

5.3

Priporočeni postopki ponovne obdelave.

Za celotn o ponovno obdelavo naprave Ambu Mark IV up orabite enega od p ostopkov, navedenih v tabeli 1.

5.1

(Mark IV Baby z rezervoarjem v obliki cevi s kisikom), da so p ovršine

(Mark IV Adult),

5.2

(Mark IV Baby z rezervoarjem v obliki

5.6

5.4

5.5

Izdelek/sestavni del Priporočeni postopki ponovne obdelave (izberite enega)

• Ročno čiščenje, ki mu sledi kemijska dezinfekcija.

Mark IV Adult in Mark IV Baby (razen kisikov rezervoar v oblik i cevi)

Kisikov rezervoar v obliki cevke za napravo Mark IV Baby

Preizkuš anje izdelka je pokazalo, da pripomoček za ož ivljanje Ambu Mark I V v celoti deluje po 30 polnih ciklih ponovne ob delave, kot je naveden o v tabeli 1. Z izjemo reze rvoarja v obliki v rečke s kisikom, ki ga lahko največ 15-krat ste rilizirate ali 30-krat kemično razkužite.

Uporabnik odgovarja za morebitna odstopanja od priporočenih ciklov in metod obdelave ter za spre mljanje, da se ne preseže pripo ročenega števila ciklov po novne obdelave.

Pred vsako u porabo preverite delovanje (glejte razdelek 4 .2.2).

Postopki ponovne obdelave ROČNO ČIŠČENJE

1. Sestavne dele sp erite pod tekočo komunalno vod o (iz pipe), da odstrani te grobo

umazanijo.

2. Pripravite kop el z detergentom, z a katero uporabite raztop ino čistilnega detergenta ,

npr. Neodis her® MediClean Forte ali enakovrednega, da odstranite ostanke p osušene in denatur irane krvi in be ljakovin, pri čemer u porabite koncentracijo, ki j o priporoča proizvajalec detergenta.

• Ročno čiščenje, ki mu sledi parna ste rilizacija.

• Samodejno čiščenje, vključno s fazo toplo tne dezinfe kcije, ki ji sledi par na sterilizacija.

• Samodejno čiščenje, vključno s fazo toplo tne dezinfe kcije, ki ji sledi kemijska dezinfekcija .

• Ročno čiščenje, ki mu sledi kemijska dezinfekcija.

Tabela 1: Priporočeni postopki ponovne obdelave.

3. Se stavne dele pop olnoma potopite i n naj ostanejo poto pljeni v raztop ini v skladu z navodili na n alepki deterge nta. V času namakan ja sestavne dele te meljito očistite z mehko ščet ko ter izperite vre čke in svetline tako, d a je odstranjena vs a vidna umazanij a.

4. Del e temeljito sperite tako, da jih popolnoma potopite v vodo iz pipe, jih stresete in pustite mirovati najmanj 3 minute.

5. Prejšnji korak po novite še dvakrat , da izvedete skup no tri spiranja, pri čemer vsak ič uporabite svežo vo do iz pipe.

6. Sestavne del e osušite s krpo, ki ne p ušča vlaken, in stisnjenim zrakom.

SAMODE JNO ČIŠČENJ E IN TOPLOTNA DEZI NFEKCIJA (NE VEL JA ZA REZERVOAR V OBLIK I CEVI S KISIKOM)

1. Sestavn e dele sperite po d tekočo komunalno vo do (iz pipe), da odstra nite grobo umazan ijo.

2. Sestavne del e namestite na razd elilno stojalo ali v žičnato košaro v pomiva lnem stroju.

3. Izberite cikel, kot je navedeno spodaj:

Faza

Predpranje 02:00 Hladna voda iz pipe /

Pranje 01:0 0

Spiranje 05:00

Toplotna

dezinfekcija

Čas sušenja 07: 00 90 °C (192 °F) /

Čas delovanja

(v minutah)

05:00 91 °C (196 °F) /

Tabela 2: Postopek samodejnega čiščenja za pripomoček za oživljanje Mark IV.

Temperatura

43 °C (110 °F),

voda iz pip e

43 °C (110 °F),

voda iz pip e

Vrsta in ko ncentracija

čistilnega sredstva

Neodish er® MediClean Fo rte ali enakovreden detergent v koncentraciji, ki jo priporo ča

proizvajalec

219

KEMIJSKA DEZINFEKCIJA

1. Pripravite kopel z r azkužilom Cidex OPA ali enakovrednim raz kužilom OPA (ortoftalaldehid) pri temperaturi, navedeni v navodilih proizvajalca razkužila OPA.

2. Zag otovite najmanjšo učinkovito kon centracijo (MEC) ra zkužila OPA tako, da upor abite testne lis tiče OPA, navedene v navodilih proi zvajalca razkužila OPA.

3. Prip omoček povsem potopite v OPA in pos krbite za odstranitev vseh zračnih mehurčkov s površine pripomočka tako, da pripomoček stresete.

4. Prip omoček pustite namakati tako dolgo, kot j e navedeno v navodilih p roizvajalca razkužila OPA.

5. Pripomoček te meljito sperite t ako, da ga popolnom a potopite v prečiš čeno vodo, ga strese te in pustite mirovati n ajmanj 1 minuto. Med sp iranjem vrečko sp erite z očiščeno vod o.

6. 5. kora k ponovite še dvakrat, da iz vedete skupno 3 spiranja, pri čemer vsak ič uporabite svežo prečiščeno vodo.

7. Pripomo ček osušite s sterilno krpo, ki n e pušča vlaken.

STERI LIZACIJA (NE VEL JA ZA REZERVOAR V OB LIKI CEVI S KISI KOM)

Izdelek s terilizirajte z gr avitacijskim par nim avtoklavom, ki izvede polni cikel pri 134–135°C (274 – 275°F), s časom izp ostavljenosti 10 minut in časom sušenja 45 minut. Sestavn e dele pustite, da se p opolnoma osušijo i n/ali ohladijo, preden pripomoček za oživljanje znova sestavite.

Pregled sestavnih delov

Po ponovni obdelavi pozorno p reglejte vse sest avne dele in se prepr ičajte, da na njih ni znakov poškodb, ostankov ali prekomerne o brabe; po potrebi jih zamenjajte. Nekatere metode la hko povzročijo ra zbarvanje gumijastih sestavnih delov, kar pa ne vpliva na njihovo živ ljenjsko dobo. Če se po slabša kakovost materialov, npr. če se p ojavijo razpoke, je treba sestavne dele zavreči in jih zamenjati z novimi.

220

Po sterilizaciji se b o zdelo, da je kisikov rezervo ar v obliki vrečke ne koliko naguban. To ne vpliva na njegovo življenjsko dobo ali delovanje.

Ponovno sestavljanje

Dele pripomočk a za oživljanje ročno sestavite, kot je prikazano na sliki

• Ko vstavljate ohišje dovod nega ventila, se pre pričajte, da se odprtina vrečke z lahkoto usede na prirobnico.

• Ko vstavljate p loščice ventila, se prepričajte, da spodnji del ste bla potisnete skozi luknjo na sredini ohišja ventila, kot je prikazano na slikah

• Ko nameščate z aščito pred brizga njem: Upoštevajte, da mora biti odprtina zaščite pred brizganjem obrnjena navzdol

• Pri nameščanju kisikove ga rezervoarja v o bliki vrečke na pripomoček Ambu Mark IV Baby, adapter pritrdite na dovodni ventil prip omočka za oživljanje tako, da rebrasti priklju ček adapterja names tite na vhodni prik ljuček in priključe k za dovod kisika dodatno p okrijete s pokrovčkom adapterja. Nak nadno lahko kisikov rezervoar v oblik i vrečke priključite na rebrasti priključek adapterja.

Po sestavljanju in pre d pripravo za takojšnjo uporabo v nujnih pr imerih opravite preizkus delovanja.

Servisiranje

Pripomo ček za oživljanje ne potrebuje nobenega rednega vzdr ževanja, razen re dne ponovne obdelave, pregleda in preizkusa.

6.1

6,3

4.5. Odlaganje

Uporabljene izdelke je treb a zavreči v skladu z lokalnim protokolom.

5. Tehnične specifikacije izdelka

5.1. Uporabljeni standardi

Naprava z a oživljanje Ambu Mark IV je v skladu s stand ardom za relevantne izdelke EN ISO 10651-4.

5.2. Specifikacije

Mark IV Ba by Mark IV Ad ult

Volumen pripomočka za

****

oživljanje

Dovedeni volumen z eno

*, ****

roko

Dovedeni volumen z obema

****

rokam a*

Mere (dolžina x premer)

Teža, brez re zervoarja

****

in maske

Ventil za omejitev tlaka

****

Prazen prostor

Volumen kisikovega rezervoarja v obliki vrečke

****

420ml 1450ml

300ml 600ml

- 900ml

265 x 80mm 270 x 130mm

190 g 415g

40 cmH₂

≤ 5ml + 10%

dovedenega volumna

≤ 5ml + 10%

dovedenega volumna

1500ml (vrečk a)

100ml (cev)

150 0ml

Upor pri vdihavanju

PEEP, ki ga ustvari pripomoček za oživljanje pri normalni uporabi z dodatnim pretokom plina

***, *****

Priključek za bolnika

Priključek za izdihavanje (za prik ljuček ventila PEEP)

Mark IV Ba by Mark IV Ad ult

s kisikovim rezervoarjem

vobliki cevi:

0,6 cmH₂O pri 5 l/min

4,0 cmH₂O pri 50 l/min

s kisikovim rezervoarjem

vobliki vrečke:

3,7 cmH₂O pri 50 l/min

0,8 cmH₂O pri 5 l/min

4,9 cmH₂O pri 50 l/min

1,3 cmH₂O pri 5 l/min

4,4 cmH₂O pri 50 l/min

s kisikovim rezervoarjem

vobliki cevi:

< 2 cmH₂O pri

5, 10 in 15 l/min

s kisikovim rezervoarjem

vobliki vrečke:

2,5 cmH₂O pri 5 l/min

2,2 cmH₂O pri 50 l/min

pri 5, 10 in 15 l/min

225 ml in 600 ml, f 20)

3,7 cmH₂O pri 10 l/min 4,5 cmH₂O pri 15 l/min

20 ml, f 60)

Zunanji 22m m, moški (EN ISO 5356-1) Notranji 15mm, ženski (EN ISO 5356-1)

30mm, moški (EN ISO5356 -1)

< 2 cmH₂O

221

Mark IV Ba by Mark IV Ad ult

Priključek nastavka za manometer

Priključek za ventil za polnjenje vrečke

Ø4,2 +/- 0,1mm

- Notranji 32mm, ženski

Uhajanje naprej in nazaj ni mogoče i zmeriti

Vhodni priključe k za O₂ V skladu s standardom EN ISO 13544-2

Omejit ve delovne temperature

Omejitve temperature skladiščenja

Priporočeno dolgotrajno skladiščenje v zaprti embalaži pri sobni temperaturi, stran od sončne svetlobe.

-18°C do +50°C (-0,4 °F do +122°F)

-40°C do +60°C (- 40°F do +140°F)

Opombe:

– 10 cmH₂O = 1,0 kPa

: volumen predihavanja, f: Frek venca (vdihov na minuto).

– V

Preizkuš eno v skladu s standardom EN ISO 10651-4.

S preglasitvijo ventila za omejitev tlaka je mogoče dobiti višji tlak dihalnih poti.

***

Pri splošn ih preizkusni pogojih v skladu s standa rdom EN ISO 10651-4:2009.

****

Vrednosti so približne.

*****

Največje vrednosti

222

5.3. Informacije o varnosti pri slikanju z magnetno resonanco

Naprava Ambu Mark IV j e pogojno primer na za MR, zato jo je va rno uporabljati v okoljih MR (ne pa tudi v s amem preiskovalne m prostoru) v spodaj navedenih p ogojih.

• Statično magnetno polj e z gostoto največ 7 T z

• najvišjim pros torskim gradientom polja – 10.000 G/cm (100 T/m),

• produktom jakosti – 450.0 00.000 G

Uporaba v preiskova lnem prostoru za MR lahko vpli va na kakovost slike MR .

Segreva nje zaradi sevanja in artefakti slike MR niso bili p reskušeni. Vsi kovinski deli imajo zaščitni ovoj in nimajo stika s tel esom.

/cm (450 T2/m).

Ambu A/S Baltorpbakken 13 2750 Ballerup Denmark T +45 72 25 20 00 ambu.com

Ambu® is a registered trademark of Ambu A/S, Denmark. Ambu A/S is certified according to ISO 13485.

492 2704 40 – V05 – 2022 /08 – Printed in Chin a. TCC 11166

Gima AMBU MARK IV RESUSCITATOR User guide [sl]

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual