INSTRUCTIONS
FOR USE
Ambu® Mark IV
Reusable resuscitator
1 2
1.1
a)
1.5
1.4
b)
1.7
1.6
1.5
1.4
c)
1.7
1.6
1.5
1.4
1.2
1.3
1.2
1.1
1.3
1.3
1.2
1.1
4
4.1
VT (ml) x f (breath per min.), I:E ratio = 1:2
15 kg
O
(l/min.) 250 x 12 600 x 12 750 x 12 900 x 12
2
2 74 43 39 36
5 100 76 65 58
10 100 100 100 94
15 100 100 100 100
4.2
3
3.1
3.2
O
VT (ml) x f (breath per min.), I:E ratio = 1:2
20 kg
40 x 40 100 x 20 200 x 20 400 x 15
(l/min.)
2
Bag Tube
Bag Tube Bag Tube Bag Tube
100
100
2 100
4 100
6 100
8 100
15 100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
49
47
61
61
74
74
91
84
100
100
91
100
100
97
100
100
Calculated delivered O2 %*
5
5.4
20 kg
15 kg
5.1
5.2
15 kg
5.5
20 kg
15 kg
20 kg
5.3
20 kg
5.6
20 kg
15 kg
6
7
15 kg
6.1
6.2
20 kg
15 kg
20 kg
6.3 6.4
15 kg
20 kg
15 kg
20 kg
7.1
7.2
8
20 kg
15 kg
2.
1.
20 kg
4
*
EN Calculate d delivered O₂ %, VT: Ventilation volume, f: Frequency LT Apskaičiuotas O₂ % tiekimas, VT: ventiliavimo tūris, f: dažnis
BG Изчис лен доставян O₂%, V
CS Vypočtený do dávaný O₂ %, V
DA Beregnet afgi vet O₂%, V
DE B erechnetes abgegebenes O₂ %, V
: вентилационен обем, f: честота LV Aprēķinātais piegādātais O ₂ %, VT: elpināšanas tilpums, f: frekvence
T
: Ventilační objem, f: Frekvence NL Berekend geleverd O₂ %, VT: Beademingsvolume, f: Frequentie
T
: Ventilationsvolumen, f: Frekvens NO Beregnet leve rt O₂ %, VT: Ventileringsvolum, f: Frekvens
T
Beatmungsvolumen, f: Frequenz PL
T
Obliczone stęż enie procentowe dos tarczonego O ₂, VT: Objętoś ć wentylacji, f: C zęstotliwość
EL Υπολογισμένο παρεχόμε νο O₂%, VT: Όγκος αερισμού, f: Συχνότη τα PT Forn ecimento calcula do O₂ %, VT: Volume de ventilação, f: Frequência
ES % de O₂ suminis trado calculado, V
ET Arvutatud edastatav O₂ %, V
FI Laskennallinen toimitettu O₂ %, V
FR % d ’O
administré calculé, VT: volume de ventilati on, f: Fréquence SL Izračunan dovedeni O₂ %, VT: volumen predihavanja, f: Frek venca
2
HR Izračunani isporučeni O₂ %, V
HU Számítot t leadott O₂ %, V
IT O ₂ % erogato calcolato, V
JA
供給酸素濃度計算値 O₂ %, V
: volumen de ventilación, f: Frecuencia RO % O₂ furniz at calculat, VT: volum de ventilare, f: f recvență
T
: ventileerimismaht, f: Sagedus RU Расч етная концентрация O₂ на выходе %, VT: объем вентиляции, f: час тота
T
: Ventilointitilavuus, f: Taajuus SK Vyp očítaný dodávaný objem O₂ %, VT: ventilačný objem, f: Frekvencia
T
: ventilacijski volumen, f: Frek vencija SV Beräknad levererad O₂%, VT: Ventilationsvolym, f: Frekvens
T
: lélege ztetési térfogat, f: frekvencia TR Hesaplanan verilen O₂ %, VT: Havalandırma hacmi, f: Frekans
T
: volume di ve ntilazione; f: Frequenza ZH
T
: 換気量、f: 換気回数
T
计算得出可获得的氧气浓度 %, V
: 通气量，f: 频率
T
Ambu is a registered trademark of Ambu A/S.
English
Directions for use ............................................................ 8-14
Български
Указания за ползване ................................................15-23
Česky
Návod k použití ..............................................................24-32
Dansk
Brugsanvisning ...............................................................33-41
Deutsch
Bedienungsanleitung ..................................................42-50
Eλληvıĸά
δηγίες Xρήσεως .............................................................51-60
Español
Manual de instrucciones .............................................61-69
Eesti
Kasutusjuhised ...............................................................70-77
Suomi
Käyttöohje........................................................................78-85
Français
Mode díemploi ...............................................................86-94
Hrvatski
Upute za upotrebu ..................................................... 95-103
Magyar
Használati útmutató ................................................104-112
Italiano
Manuale d’uso ...........................................................113-121
日本語
使用法 ..........................................................................122-129
Lietuviškai
Naudojimo instrukcijos ..........................................130-138
Latviski
Lietošanas instrukcija ..............................................139-147
Nederlands
Gebruiksaanwijzing .................................................148-156
Norsk
Brukerveiledning ......................................................157-165
Polski
Instrukcja obsługi .....................................................166-175
Português
Manual de instruções ..............................................176-184
Română
Instrucţiuni de utilizare ..........................................185-193
Pусский
Способ применения ..............................................194-203
Slovenčina
Návod na použitie ....................................................204-213
Slovenšcina
Navodila za uporabo ...............................................214-222
Svenska
Instruktionshandbok ...............................................223-231
Türkçe
Kullanım talimatları..................................................232-240
......................................................................241-248
1. Informații importante – A se citi înainte de utilizare
Citiți cu ate nție aceste instrucțiuni de siguranță î nainte de a utiliza resuscitatorul
Ambu®Mark IV (pentru adulți și copii >15kg, denumit Ambu Mark IV Adult) și
resuscit atorul Ambu® Mark IV B aby (pentru nou-născuți, sugari și cop ii cu greutatea până la
20kg, denumit Ambu Mark IV Baby), de numite la un loc Ambu Ma rk IV. Instrucțiunile de
utilizare pot fi actualiz ate fără notificare prealabilă. La cerere, vi se pot pune la d ispoziție
copii ale versiunii ac tuale. Vă rugăm să țineți cont de f aptul că aceste instrucțiuni nu
explică și nu dezbat procedurile clinice. Acestea descriu doar operar ea de bază și măsuril e
de precauție legate de operarea resuscitatorului. Înainte de prima utilizare a
resuscit atorului, este esențial ca operatorii s ă fi fost instruiți suficient cu priv ire la tehnicile
de resusci tare și să fie familiarizați cu domeniul de utilizare, avertismentele, precauțiile și
contraindicațiil e din aceste instruc țiuni. Pentru Ambu Mark IV nu există garanție.
1.1. Domeniul de utilizare
Ambu Mark I V este un resuscitato r reutilizabil pentru resus citare pulmonară.
1.2. Indicații de utilizare
Ambu Mark IV este indicat în situațiile în care este necesar un resuscitator cardiopulmonar
manual pentru ventilația asistată a pacienților.
Ambu Mark I V este indicat pentru ventilația și oxigen area pacienților p ână când se poate
stabili o c ale respiratorie m ai bună sau până când p acientul se recup erează.
1.3. Pacienții vizați
Domeniul de utiliz are pentru fiec are mărime este:
• Mărime adult: adulți și copii cu o greutate co rporală mai mare de 15 kg (33 lb).
• Mărime copil: nou-născuți, sugari și copii cu o greutate corporală până la 20 kg (44 lb).
1.4. Utilizatori vizați
Personalul medical instruit în managementul căilor respiratorii, cum ar fi anesteziști,
asistente medicale, personal de salvare și personal pentru intervenții de urgență.
1.5. Contraindicații
Nu se cunosc.
1.6. Beneficii clinice
Tehnica de baz ă de management al căilor resp iratorii, folosind un resuscitator manual,
permite ventilația și oxigenarea pacienților pân ă când se poate stabili o cale respiratorie
mai bună sau până când p acientul se recup erează.
1.7. Avertismente și măsuri de precauție
Ignorarea acestor atenționă ri poate conduce la ventilarea ineficientă a pacientului sau la
deteriorarea echipamentului.
AVERTISMENT
1. Reprocesați resuscitatorul Ambu Mark IV după f iecare utilizare pentru a evita riscul
de infecție.
2. Nu uti lizați resuscitatorul în medii toxice sau periculoase pentru a evita riscul de
producere a leziunilor tisulare.
3. Din cauza riscului de ince ndiu și/sau explozie, atunci când utiliz ați oxigen
suplimentar, nu fumați și nu utiliz ați dispozitivul în a propierea focului deschis , a
uleiului, a grăsimii, a altor substanțe chimice inflamabile sau a echipamentelor și
sculelor care pot produce scântei.
4. Insp ectați vizual pr odusul și efectuați un test de f uncționare după d espachetare,
asamblare și înainte d e utilizare, deoarece defectele și materiile străine p ot duce la
lipsa ventilației sau la ventilația redusă a pacientului.
ro
185
5. Nu uti lizați produsul dacă nu trece de testul de funcționare, deoarece utilizarea sa
în aceste condiții poate cauza lipsa ventilației sau ventilația redusă a pacientului.
6. A se uti liza doar de către ut ilizatorii vizați, care sunt familiar izați cu conținutul
acestui manual, deoarece utilizarea incorectă poate vătăma pacientul.
7. Personalul medical care efe ctuează proce dura trebuie să selecteze dimensiunea
resuscitatorului și a accesoriilor (de ex., masca facială, valva PEEP etc.) în fu ncție de
afecțiunile pacientului, deoarece utilizarea incorectă poate vătăma pacientul.
8. Nu uti lizați produsul dacă este cont aminat din surse ex terne, deoarece acest lucr u
poate provoca infecții.
9. Asigurați-vă că protecția împotriva s tropilor sau valva PEEP de la Amb u este atașată
la portul expirator. Portul e xpirator deschis p oate fi blocat accidental și poate duce
la un volum excesiv de aer în plămâni, cauzând traumatisme tisulare.
10. Cap acul manometrului trebuie să fie montat pe portul pentru manom etru atunci
când presiunea nu este monitor izată pentru a se evita pierd erile, care pot cau za
reducerea fluxu lui de O₂ către pacient.
11. Reprocesați resus citatorul Ambu Mark IV dacă în interioru l dispozitivului au rămas
reziduuri vizibile sau umezeală, pentru a evita riscul de in fecție și de
funcționare defectuoasă.
12. Nu decuplați valva de limitare a presiunii decât dacă o evaluare medicală indică
necesit atea acestei acțiuni. Presiunile ridicate de ventilare pot cau za barotraumă.
13. Asigurați-vă că tubul rezervorului pentru oxigen nu es te blocat, deoarece blocarea
tubului poate împiedica reumflarea balonului comprimabil, ceea ce poate duce la
lipsa ventilației.
14. Rezistenț a la inspirație și/sau la expiraț ie poate crește dacă s e adaugă accesorii. Nu
atașați acces orii dacă o rezistență respir atorie mai mare poate fi dăunătoare
pentru pacient.
15. Nu reutilizați resus citatorul la un alt pa cient fără reproce sare din cauza riscului de
infecție încrucișată.
186
16. Nu util izați produsul cu ma sca facială atașată atunci câ nd ventilați sugari i cu hernie
diafragmatică congenitală, deoarece există riscul de insuflație. Dacă este posibil, utilizați
o alternat ivă la folosirea mă știi faciale pentru direcționarea aerului către pacient.
17. Aveți grijă la sem nele de blocare completă/parțială a căilor respiratorii superioare
atunci cân d utilizați resuscitatorul atașat la o mască facia lă, deoarece blocarea va
duce la oprirea administrării de oxigen sau la administrarea acestuia în cantități
limitate. Dacă este p osibil, utilizați o alternativă la folo sirea măștii faciale pentru a
direcționa aeru l către pacient.
18. Nu utilizați A mbu Mark IV după maximum 30 de rep rocesări (15 pentru balonul cu
rezervor pentru oxigen) pentru a evita riscul de infecție s au de funcționar e
defectuoasă a dispozitivului.
19. Nu utili zați Ambu Mark IV atu nci când se impune a dministrarea de ox igen cu flux libe r
din cauz a posibilei admin istrări insufic iente a oxigenului, c are poate duce la hip oxie.
20. Dacă utilizați resus citatorul cu mască f acială atașată, as igurați poziționarea și
etanșare core ctă a măștii faciale, deoar ece o etanșare necorespunz ătoare poate
duce la transmiterea b olilor infecți oase pe calea aerului către utilizator.
MĂSURI DE PRECAUȚIE
1. Nu utilizați substanțe care co nțin fenol pentru curățarea p rodusului. Fenoli i vor
cauza uzura prematură și degradarea materialel or, ducând la reducerea duratei de
viață a produsului.
2. După curățare, îndepăr tați imediat toate reziduurile de detergent de pe
resuscit ator, deoarece rezid uurile pot cauza uzura prematură sau p ot reduce durata
de viață a produsului.
3. Resuscitator ul nu trebuie să fie depozit at deformat; în caz contrar se p oate produce
distorsiunea per manentă a balonului, care po ate reduce eficiența ventilației.
4. Urmăriți mișcarea toracelui și ascultați debitul expir ator din valva pentru pacient
pentru a verifica ventilația. Treceți imediat la ventilația gură la gură dacă nu s e
poate realiza ventilația cu resuscitatorul.
5. Nu încercați să deconec tați conectorul pentru pa cient de la valva pentru pacie nt,
CN
deoarece acestea su nt atașate permanent, iar dezasamblarea lor poate duce la
deteriorarea și funcționarea necorespunzătoare a dispozitivului.
6. Nu încercați să dezasamblați resus citatorul mai mult d ecât este descris în aceste
instruc țiuni, deoarece e xistă riscul de deteriorare și de func ționare defectuoasă
a dispozitivului.
7. Dacă este cazul, consultați amb alajul accesoriilor pentru informații detaliate
despre accesorii, deoarece manipular ea incorectă a aces tora poate duce la
defectarea întregului produs.
8. Utilizarea produselor și a d ispozitivelor de administr are a oxigenului fur nizate de
terți (de ex., fil tre și valve de dozaj) cu r esuscitatorul Ambu Mark IV poate influența
performanțele produsului. Consultați producătorul dispozitivului terț pentru a
verifi ca compatibilitatea cu resuscitatorul Ambu Mark I V și pentru a obține
informații cu privire la posibilele modificări ale performanței.
9. Păstrați la un lo c componentele de l a același dispozitiv în timpul re procesării
pentru a ev ita reasamblarea componentelor cu du rabilitate difer ită, ceea ce duce la
riscul de defect are a produsului.
10. Legislația federală SUA restricționează comercializarea acestui dispozitiv; acesta
poate fi vândut doar de către un m edic sau la indicația unui medi c cu licență.
1.8. Reacții adverse posibile
Reacții adverse p osibile asociate cu resuscit area (nu sunt exhaustive): barotraumă,
volutrau mă, hipoxie, hipercarbie și pneumonie de aspirație.
1.9. Observații generale
Dacă, pe durata utilizării acestui disp ozitiv sau ca urmare a utilizării sale, se produce un
incident grav, raportați acest lucru producătorului și autorității naționale din țara dvs.
2. Descrierea dispozitivului
Ambu Mark I V poate fi conectat la manometrul Ambu® de unică folosinț ă, la valvele Ambu
PEEP și la măștile de faț ă Ambu, precum și la alte accesorii pentru re spirație conforme cu
ENISO 5356-1 și EN ISO 13544-2.
3. Explicarea simbolurilor utilizate
Semnificația simbolului Descriere
Adulți
15 kg
20 kg
Doar Rx
Masă corp orală ideală mai mare de 15 kg.
Sugari
Masă corp orală ideală mai mică de 20 kg.
Numărul global de ar ticol comercial (GTIN™).
Se utilizează doar cu rețetă medicală .
Numărul lotului.
Țara producătorului.
187
ro
Semnificația simbolului Descriere
Dispozitiv medical.
Utiliza re pentru RMN în anumite condiții.
Lista completă cu explicațiile simbolurilor se află la
https://www.ambu.com/symbol-exp lanation.
4. Utilizarea produsului
4.1. Principii de operare
Ilustrația de la pagi na 2 1 arată modul în care de bitul de gaz ventilat c irculă prin balon,
către și di nspre pacient, în timpul oper ării manuale a resusc itatorului.
Mark IV Baby cu balon cu r ezervor pentru oxigen, c Mark IV Baby cu tub de rezervor
b
pentru oxigen.
Debitul de gaz este similar când pacientul respiră spontan prin intermediul dispozitivului.
Rezer vorul pentru oxigen este prev ăzut cu două valve, un a care permite aeru lui ambiant să
fie aspirat în interior, când rezervoru l este gol, și una care ev acuează surplusul de oxigen,
când balonul rezervorului este plin .
1.1
Eliberare surplus d e oxigen,
pentru pacient,
Expirație,
1.5
1.1 1.2
1.2
Admisie de aer,
Port manometru,
1.6
1.3
Admisie de ox igen,
Valvă de limi tare a presiunii.
1.7
188
a
Mark IV Adult,
Conector
1.4
4.2. Inspecția și pregătirea
Resuscitatorul trebuie despachetat și pregătit (trebuie efectuat și un test de funcționar e)
pentru ut ilizare imediat ă înainte de a fi folosit în situații de urgenț ă.
4.2.1. Pregătirea
• Pregătiți resuscitatorul conform ghidului de asamblare și puneți toate piesele în
geanta de transpor t livrată odată cu aparatul .
• Dacă resuscitatorul este livrat împreună c u o mască facială, nu ui tați să îndepărtați
ambalajul de protecție (dacă există) înainte de utilizare.
• Înainte de a-l utiliz a pe pacient, verificați rapid modu l de funcționare, conform
descrierii din secțiunea 4.2.2.
4.2. 2. Test de funcționare
Resuscitatorul
Închideți valva de limitare a presiunii cu b ușonul de reglare (acest lucru este valabil doar
pentru Am bu Mark IV Baby) și astupați conectorul pentru pacient cu deg etul mare
Strângeți cu putere balonul. Resuscitatorul va opune rezistență la strângere.
Deschid eți valva de limitare a presiunii, deschi zând bușonul de reglare
procedura. Valva de limitare a presiunii trebuie să f ie activată și trebuie să se audă cum
debitul d e aer este expirat di n valvă.
Luați degetul de pe conector ul pentru pacient și strânge ți și eliberați de mai m ulte ori
resuscit atorul pentru a vă asi gura că aerul circulă prin siste mul cu valvă și că este ev acuat
prin valv a pentru pacient
NOTĂ: în timpul funcționării, din discurile valvei aflate în mișcare se poate auzi un mic
sunet. Acest lucru nu p une în pericol funcționar ea resuscitatorul ui.
.
7.2
3.1
3.2
și repetând
.
7.1
Balonul cu rezervor pentru oxigen
Furnizați un flux de gaz de 10 l/min la con ectorul de admisie pentru ox igen. Deschide ți
balonul cu rezervor pentru oxigen. Ver ificați dacă bal onul cu rezervor p entru oxigen se
umple. În caz cont rar, verificați inte gritatea clapete lor celor două valve
balonul cu rezervor pentru oxigen nu es te deteriorat. Ulterior, reglați debitul de gaz
furnizat conform indicațiilor medicale.
Tubul rezervorului de oxigen
Furnizați un flux de gaz de 10 l/min la con ectorul de admisie pentru ox igen. Verificaț i dacă
oxigenul se evacuează la capătul tubului rezer vorului pentru oxigen. În ca z contrar,
verifi cați dacă tubul reze rvorului pentr u oxigen nu este bloc at.
Ulterior, reglați debitul de gaz f urnizat conform indicații lor medicale.
sau dacă
6.3
4.3. Utilizarea resuscitatorului
• Utilizați te hnicile recomandate pentru a e libera gura și căile respiratorii ale
pacientului și pentru a așeza pa cientul într-o pozi ție corectă în vederea deschiderii
căilor respiratorii.
• Aplicați masc a facială etanș pe fața pacientului.
• Glisați mâna (Ambu Mark I V Adult) sub mâner (Ambu M ark IV Baby nu are mâner).
Ventilarea pacientului: În timpul insuflației, observați dacă toracele se ridică. Eliberați
brusc din mână balonul comprimabil, ascultați debitul expirator din valva pentru
pacient și urmăriți mișcarea de coborâre a toracelui.
• Dacă se întâmpină rezis tență continuă la insu flație, verifi cați dacă există blocaje la
nivelul căilor respiratorii și repoziționați pa cientul pentru a vă asigura că sunt
deschise căile respiratorii.
• Dacă pacientul vomită î n timpul ventilației, scoateți i mediat resuscitatorul pentru
a elibera căile resp iratorii și evacuați voma din resuscitator prin scuturare și
comprimare rapidă , cu forță, de câtev a ori înainte de reluar ea ventilației.
Valva pacientului poate fi demontată și curățată î n cazul în care o cantitate mare
de vomă blo chează circulați a aerului. Pentru detalii desp re dezasamblarea și
reasamblarea valvei pacientului, consultați ilustrațiile
2
5.5
6.1
și
.
• În cazul în care conec tați dispozitive e xterne la resuscitator, testați funcț ionarea
acestora și consultați Instrucțiunile de utilizare care le însoțesc.
Portul p entru manome tru (doar pentru A mbu Mark IV Baby)
Manometrul Ambu de unică fol osință sau un indicator de presiune produs de o terță p arte
poate fi atașat la portul pentru manometru, situat pe pa rtea superioar ă a valvei pentru
pacient . Îndepărtați capacul și montați manometrul/indicatorul de presiune
Valva de lim itare a presiu nii (doar pentru A mbu Mark IV Baby)
Valva de limitare a presiunii este s etată să se deschidă la 40cmH₂O (4,0 kPa).
Dacă evaluarea medicală și de specialitate indică faptul că este ne cesară o presiune peste
40cmH₂O, valva de limitare a presiunii po ate fi reglată prin apăsarea bușonulu i de reglare
de pe valvă
O altă modalitate de reglare a valvei de limitare a presiunii este prin plasa rea degetului
arătător p e butonul albastru și comprimarea balonului.
Administrarea oxigenului
Administrați oxigen conform indicațiilor medicale.
Figura 4 prezintă procentele c alculate de oxigen administr at care pot fi obținute în func ție
de divers ele volume și frec vențe de ventilație la debite de gaz diferite pentru Mark IV Adult
și Mark IV B aby
4.1
.
3.2
4.2
.
.
8
4.4. Reprocesarea: curățarea, dezinfectarea, sterilizarea
Urmați aceste instrucțiuni p rivind reproces area după fiecar e utilizare pentru a reduce ris cul
de contaminare încrucișată.
Dezasamblarea
Înainte de reprocesarea manuală, dezasamblați resuscitatorul în componente individuale,
la nivelul indicat în
(Mark IV Adult),
5.1
5.2
(Mark IV Baby cu balon cu r ezervor pentru
189
ro
oxige n),
poată f i curățate. Urmați me toda prezentată în
Păstrați la un loc comp onentele de la același dispozitiv în timpu l reprocesării pe ntru a evita
reasamblarea componentelor cu durabilitate diferită.
(Mark IV Baby cu tub de rezervor pentru oxig en), pentru ca suprafețele să
5.3
și în
.
5.6
5.5
5.4
Proceduri de reprocesare recomandate
Pentru reprocesarea completă a Ambu Mark IV, utilizați una dintre procedurile enumerate
în Tabelul 1.
Produs/componentă Proceduri de reprocesare recomandate (selectați una)
• Curățare manuală urmată de dezinfectare chimică.
Mark IV Adult și
MarkIV Baby (cu excepția
tubului rezervorului
pentru oxigen)
Tub rezervor oxigen
pentru Mark IV Baby
• Curățare manuală urmată de steriliz are.
• Curățare automată, inclusiv o etap ă de dezinfecta re
termică, urmată de sterilizare.
• Curăța re automată, inclus iv o etapă de dezinf ectare
termică, urmată de dezinfectare chimică.
• Curățare manuală urmată de dezinfectare chimică.
Tabelul 1: Proceduri de reprocesare recomandate.
Testarea pro dusului a arătat că resuscitatorul Ambu Ma rk IV este complet fu ncțional după
30 de cicluri complete de reproce sare, așa cum se arată în Tabelul 1, cu excepția balonului
cu rezer vor pentru oxigen, care poate fi sterilizat de maximum 15 ori sau dezinfe ctat chimic
de maximum 30 de ori.
Utilizatorului îi revine responsabilitatea de a rapor ta orice abateri de la ciclurile și metodele
de proces are recomandate și de a m onitoriza că nu se depășește numărul re comandat de
cicluri de reprocesare.
190
Efectuați întotde auna un test de funcționare înainte de fiecare utilizare (consultați
secțiunea 4.2.2).
Proced uri de reproces are
CURĂȚARE MANUALĂ
1. Clătiți compo nentele sub jet de ap ă rece (de la robinet) p entru a îndepărt a murdăria brută.
2. Preg ătiți o baie de detergent cu o soluție de detergent, de e x., Neodisher ® MediClean
Forte sau echival ent, pentru eliminarea rezi duurilor de sânge și proteine uscate și
denaturate, utilizând concentrația recomandată de producătorul detergentului.
3. Introduceți complet componentele în baia de detergent și țineți-le cuf undate în
soluție conform etichetei cu instrucțiuni privind utilizarea detergentului. În perioada
de înmuiere, curățaț i bine componentele cu o perie m oale și clătiți balo anele și
lumenele până când sunt îndep ărtate toate urme le vizibile de murdărie.
4. Clătiți bine componentele, introducându-le complet în apă de la robinet, agitându-le
și lăsând -le nemișcate cel puțin 3 minute.
5. Rep etați pasul precedent de încă două ori, p entru un total de trei clătiri, utilizând d e
fiecare dată apă proaspătă de la robinet.
6. Uscați componentele cu o lavetă curată, fără scame, și cu aer comprimat .
CURĂȚAR E AUTO MATĂ ȘI DEZINFECTARE TERMICĂ (NU SE APLI CĂ PENTRU TUBUL
REZERVORULUI PENTRU OXIGEN)
1. Clătiți compo nentele sub jet de ap ă rece (de la robinet) p entru a îndepărt a murdăria brută.
2. Așe zați componentele pe un suport sau într-un coș de sârmă din aparatul de spălare.
3. Selectați c iclul corespunzător după cum s e arată mai jos:
Etapă
Prespălare 02:0 0 Ap ă rece de la robinet N/A
Spălare 01:0 0
Clătire 05:00
Dezinfectare
termică
Timp de
uscare
DEZINFECTARE CHIMICĂ
1. Aduceți bai a cu dezinfectant Cidex OPA sau c u un dezinfecta nt OPA (ortof talaldehidă)
echivalent la temperatura specificată în instrucțiunile producătorului dezinfect antului OPA.
2. Asigurați concentrația minimă efe ctivă a dezinfectantului OPA utilizând benzi le de test
OPA specificate în instrucțiunile producătorului dezinfectantului OPA.
3. Introduceți complet disp ozitivul în soluția cu dezinfectant OPA și agitați -l pentru a
elimina to ate bulele de aer de pe suprafaț a acestuia.
4. Lăs ați dispozitivul să se înmoaie pe durata s pecificată în instruc țiunile producătorului
dezinfectantului OPA.
5. Clăti ți bine dispozitiv ul, scufundându -l complet în apă purificată, agitați-l și lăsați-l
nemișcat timp de cel puțin 1 mi nut. În timpul clătirii, spălați balonul cu apă purificată.
Timp de
recirculare
(minute)
05:00 91 °C (196 °F) N/A
07:0 0 90 °C (192 °F) N/A
Tabelul 2: Procedura de curățare automată pentru resuscitatorul Mark IV.
Temperatură
43 °C (110 °F)
apă de la rob inet
43 °C (110 °F)
apă de la rob inet
Tipul și concentrația
detergentului
Neodish er® MediClean Fo rte
sau un detergent echivalent
cu concentrația recomandată
de producător
N/A
6. Rep etați pasul 5 de încă două ori, pe ntru un total de 3 clătir i, utilizând de fiecare dată
apă proaspătă de la robinet.
7. Uscați disp ozitivul cu o lavetă sterilă, fără scame.
STERI LIZARE (NU SE APLI CĂ PENTRU TUBUL REZERVORULUI PENTRU OXIGEN)
Steriliz ați produsul utiliz ând o autoclavă gravi tațională cu abur care rulează un ciclu
complet la 134 – 135°C (274 – 275°F) cu un timp de expunere de 10 minute și un timp de
uscare de 45 de minute. Lăsați componentele să se usuce și/sau se răcească complet
înainte de reasamblarea resuscitatorului.
Verificarea componentelor
După reprocesare, inspec tați cu atenție toate componentele pentr u a detecta eventua le
deteriorări și reziduuri sau semn e de uzură excesivă și înlocuiți-le dac ă este necesar.
Unele metode pot pr ovoca decolorarea piesel or din cauciuc fără a af ecta durata de vi ață
aacestora. În cazul deter iorării material elor, cum ar fi crăparea, componentele tr ebuie
aruncat e și înlocuite cu altele noi.
În caz de steriliza re, balonul cu rezer vor pentru oxige n poate avea un aspect ușor încrețit.
Acest lucr u nu afectează dur ata de viață sau funcționar ea sa.
Reasamblarea
Reasamblați manual componentele resuscitatorului așa cum se arat ă în
• Când introduceți carcasa valvei de admisie, asigurați-vă că gur a balonului este bine
poziționată pe flanșă.
• Atunci când int roduceți discurile valvei, c apătul tijei trebuie să fie împins prin g aura
din mijloc a scaunului valvei, așa cum se arată în f igurile
• Când montați protecția împotriva stropilor: rețineți că deschiderea protecției
împotri va stropilor treb uie să fie orient ată în jos
.
6.1
6
.
.
6.3
ro
191
• Pentru a monta b alonul cu rezervor pentru oxigen pe Ambu Mark IV B aby, atașați
adaptorul la valva de admisie a resuscitatorului, montând conectorul ondulat al
adaptorului pe conectorul de admisie și acoperind conec torul de admisie pentru
oxigen cu capacul adaptorulu i. Ulterior, balonul cu rezervor pentru oxigen po ate fi
conectat la conectorul ondulat al adaptorului.
Efectuați un test de funcți onare după reasamb lare și înainte de pregătirea pentru utilizare
imediată în situații de urgență.
Întreținerea
Resuscit atorul nu necesită alt fel de întreținere programată în afar a reprocesării, inspectării
și testării periodice.
4.5. Eliminarea
Produsele folosite trebuie e liminate în conformitate cu pro cedurile locale.
5. Specificațiile tehnice ale produsului
5.1. Standarde aplicate
Resuscit atorul Ambu Mark IV este în confo rmitate cu standardul de produs EN ISO 10651-4.
192
5.2. Specificații
Volum resuscitator
Volum administrat cu o mână
Volum administrat cu do uă
*, ****
mâini
Dimensiu ni
(lungime × diametru)****
Greutate fără reze rvor
și mască
Valva de limitare a presiunii
Punct mort
Volum balon cu rezer vor pentru
****
oxigen
Reziste nța la inspirație
Reziste nța la expirație
****
****
***, *****
***, *****
*, ****
**
din volumul administrat
0,6 cmH₂O la 5 l/min
4,0 cmH₂O la 50 l/min
cu balon cu rezervo r
0,8 cmH₂O la 5 l/min
4,9 cmH₂O la 50 l/min
1,3 cmH₂O la 5 l/min
4,4 cmH₂O la 50 l/min
Mark IV Ba by M ark IV Adult
420ml 1.450ml
300ml 60 0ml
– 900 ml
265 × 80mm 270 × 130mm
190 g 415 g
40 cmH₂O –
≤ 5ml +10%
1.500ml (b alon)
100ml (tub)
cu tub de rezervor
pentru oxigen:
≤ 5ml +10%
din volumul administrat
1.50 0ml
3,7 cmH₂O la 50 l /min
pentru oxigen:
2,2 cmH₂O la 50 l/min
Mark IV Ba by M ark IV Adult
cu tub de rezervor
pentru oxigen:
< 2 cmH₂O
PEEP gener at de resuscitator în
condiții n ormale de utiliza re cu
flux de gaz suplimentar
***, *****
la 5, 10, și 15 l/min
cu balon cu rezervo r
pentru oxigen:
2,5 cmH₂O la 5 l/min
3,7 cmH₂O la 10 l/min
< 2 cmH₂O
la 5, 10, și 15 l/min
225 ml și 600 ml,
(V
T
f 20)
4,5 cmH₂O la 15 l/min
20 ml, f 60)
(V
T
Conector pacient
Conector expirator
(pentru atașare la v alva PEEP)
Exter ior 22mm tată (EN ISO 5356 -1)
Interior 15mm mamă (EN ISO 5356-1)
30mm tată (EN ISO5356-1)
Conector port manometru Ø4,2 +/-0,1 mm
Conector valvă de a limentare a
*
balonului
– Interior 32mm mamă
Pierderi în amonte și în aval Nu se poate m ăsura
Conector admisie O ₂ Conform EN ISO 13544-2
Limite de temperatu ră de
*
utilizare
Limite de temperatu ră de
*
depozitare
Se recomandă depoz itarea pe termen lung în ambalaj închis, la temperatura came rei,
ferit de lumina soarelui.
-18 – +50°C (-0,4 – +122°F)
-40 – + 60°C (-40 – +140°F)
Observații:
– 10 cmH₂O = 1,0 kPa
: volum de ventilare, f.: frecvență (respirații pe minut).
– V
T
*
Testat conform EN ISO 10651-4.
**
Reglând valva de limitare a pre siunii se poate obține o presiun e mai mare în căile
respiratorii.
***
În condiții generale de test are, conform EN ISO 10651-4:2009.
****
Valorile sunt aproximative.
*****
Valori maxime
5.3. Informații privind siguranța pentru RMN
Ambu Mark I V poate fi utiliz at pentru RMN în anum ite condiții și, prin u rmare, poate fi ut ilizat
în siguranță în mediu l de RMN (nu în interiorul tunelul ui de RMN) în următoar ele condiții.
• Câmp magnetic static de 7 tesla și mai puțin, cu
• Gradient spațial maxim al câmpului de 10.000 G/cm (100 T/m)
• Produs cu forț ă maximă de 450.000.000 G
Utiliza rea în interiorul tub ului pentru RMN po ate influența calitatea ima ginii de RMN.
Încălzirea indusă de RF și artefacte le de imagine RMN nu au fost testate. Compon entele
metalice sunt complet încapsulate și nu intră în contact cu corp ul uman.
2
/cm (450 T2/m)
193
ro
Ambu A/S
Baltorpbakken 13
2750 Ballerup
Denmark
T +45 72 25 20 00
ambu.com
Ambu® is a registered trademark of Ambu A/S, Denmark.
Ambu A/S is certified according to ISO 13485.
492 2704 40 – V05 – 2022 /08 – Printed in Chin a. TCC 11166
Loading...