INSTRUCTIONS
FOR USE
Ambu® Mark IV
Reusable resuscitator
1 2
1.1
a)
1.5
1.4
b)
1.7
1.6
1.5
1.4
c)
1.7
1.6
1.5
1.4
1.2
1.3
1.2
1.1
1.3
1.3
1.2
1.1
4
4.1
VT (ml) x f (breath per min.), I:E ratio = 1:2
15 kg
O
(l/min.) 250 x 12 600 x 12 750 x 12 900 x 12
2
2 74 43 39 36
5 100 76 65 58
10 100 100 100 94
15 100 100 100 100
4.2
3
3.1
3.2
O
VT (ml) x f (breath per min.), I:E ratio = 1:2
20 kg
40 x 40 100 x 20 200 x 20 400 x 15
(l/min.)
2
Bag Tube
Bag Tube Bag Tube Bag Tube
100
100
2 100
4 100
6 100
8 100
15 100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
49
47
61
61
74
74
91
84
100
100
91
100
100
97
100
100
Calculated delivered O2 %*
5
5.4
20 kg
15 kg
5.1
5.2
15 kg
5.5
20 kg
15 kg
20 kg
5.3
20 kg
5.6
20 kg
15 kg
6
7
15 kg
6.1
6.2
20 kg
15 kg
20 kg
6.3 6.4
15 kg
20 kg
15 kg
20 kg
7.1
7.2
8
20 kg
15 kg
2.
1.
20 kg
4
*
EN Calculate d delivered O₂ %, VT: Ventilation volume, f: Frequency LT Apskaičiuotas O₂ % tiekimas, VT: ventiliavimo tūris, f: dažnis
BG Изчис лен доставян O₂%, V
CS Vypočtený do dávaný O₂ %, V
DA Beregnet afgi vet O₂%, V
DE B erechnetes abgegebenes O₂ %, V
: вентилационен обем, f: честота LV Aprēķinātais piegādātais O ₂ %, VT: elpināšanas tilpums, f: frekvence
T
: Ventilační objem, f: Frekvence NL Berekend geleverd O₂ %, VT: Beademingsvolume, f: Frequentie
T
: Ventilationsvolumen, f: Frekvens NO Beregnet leve rt O₂ %, VT: Ventileringsvolum, f: Frekvens
T
Beatmungsvolumen, f: Frequenz PL
T
Obliczone stęż enie procentowe dos tarczonego O ₂, VT: Objętoś ć wentylacji, f: C zęstotliwość
EL Υπολογισμένο παρεχόμε νο O₂%, VT: Όγκος αερισμού, f: Συχνότη τα PT Forn ecimento calcula do O₂ %, VT: Volume de ventilação, f: Frequência
ES % de O₂ suminis trado calculado, V
ET Arvutatud edastatav O₂ %, V
FI Laskennallinen toimitettu O₂ %, V
FR % d ’O
administré calculé, VT: volume de ventilati on, f: Fréquence SL Izračunan dovedeni O₂ %, VT: volumen predihavanja, f: Frek venca
2
HR Izračunani isporučeni O₂ %, V
HU Számítot t leadott O₂ %, V
IT O ₂ % erogato calcolato, V
JA
供給酸素濃度計算値 O₂ %, V
: volumen de ventilación, f: Frecuencia RO % O₂ furniz at calculat, VT: volum de ventilare, f: f recvență
T
: ventileerimismaht, f: Sagedus RU Расч етная концентрация O₂ на выходе %, VT: объем вентиляции, f: час тота
T
: Ventilointitilavuus, f: Taajuus SK Vyp očítaný dodávaný objem O₂ %, VT: ventilačný objem, f: Frekvencia
T
: ventilacijski volumen, f: Frek vencija SV Beräknad levererad O₂%, VT: Ventilationsvolym, f: Frekvens
T
: lélege ztetési térfogat, f: frekvencia TR Hesaplanan verilen O₂ %, VT: Havalandırma hacmi, f: Frekans
T
: volume di ve ntilazione; f: Frequenza ZH
T
: 換気量、f: 換気回数
T
计算得出可获得的氧气浓度 %, V
: 通气量，f: 频率
T
Ambu is a registered trademark of Ambu A/S.
English
Directions for use ............................................................ 8-14
Български
Указания за ползване ................................................15-23
Česky
Návod k použití ..............................................................24-32
Dansk
Brugsanvisning ...............................................................33-41
Deutsch
Bedienungsanleitung ..................................................42-50
Eλληvıĸά
δηγίες Xρήσεως .............................................................51-60
Español
Manual de instrucciones .............................................61-69
Eesti
Kasutusjuhised ...............................................................70-77
Suomi
Käyttöohje........................................................................78-85
Français
Mode díemploi ...............................................................86-94
Hrvatski
Upute za upotrebu ..................................................... 95-103
Magyar
Használati útmutató ................................................104-112
Italiano
Manuale d’uso ...........................................................113-121
日本語
使用法 ..........................................................................122-129
Lietuviškai
Naudojimo instrukcijos ..........................................130-138
Latviski
Lietošanas instrukcija ..............................................139-147
Nederlands
Gebruiksaanwijzing .................................................148-156
Norsk
Brukerveiledning ......................................................157-165
Polski
Instrukcja obsługi .....................................................166-175
Português
Manual de instruções ..............................................176-184
Română
Instrucţiuni de utilizare ..........................................185-193
Pусский
Способ применения ..............................................194-203
Slovenčina
Návod na použitie ....................................................204-213
Slovenšcina
Navodila za uporabo ...............................................214-222
Svenska
Instruktionshandbok ...............................................223-231
Türkçe
Kullanım talimatları..................................................232-240
......................................................................241-248
1. Informação Importante – Ler antes de usar
Leia atentamente estas instruções de se gurança antes de utilizar o Ressuscitador
Ambu®Mark IV (para a dultos e crianças >15kg, referido como Ambu Mark IV Adulto)
e o Ressusci tador Ambu® Mark IV B aby (para recém-nascidos, bebés e crianças até 20kg,
referid o como Ambu Mark IV Baby), referid os coletivamente co mo Ambu Mark IV. As
Instruções de utilização poderã o ser atualizadas s em aviso prévio. Cópias da versão atual
disponibilizad as mediante solicitação. Tenha em atenção que estas ins truções não
explicam nem abordam procedimentos clínicos. Descrevem apenas o funcionamento
básico e as precauções relacionados com o funcionam ento do ressuscitador. Antes da
utiliza ção inicial do ressus citador, é essencial q ue os operadores recebam formação
suficiente em técnicas de reanimação e estejam fam iliarizados com o us o pretendido,
avisos, pr ecauções e indicações mencionadas nestas instruções . O Ambu Mark IV não está
abrangido por qualquer garantia.
1.1. Fim a que se destina
O Ambu Mark I V é um ressuscitador r eutilizável destinado à ressuscitaç ão pulmonar.
1.2. Indicações de utilização
O Ambu Mark I V é indicado em situações em que é necessário um ressuscitador
cardiopulmonar manual para a ventilação assistida de pacientes.
O Ambu Mark I V é indicado para a ventilação e ox igenação de pacientes até que p ossa ser
estabelecida uma via aérea mais definitiva ou o paciente tenha recuperado.
1.3. Pacientes a que se destina
O âmbito de ap licação para cad a tamanho é o que se segue:
• Tamanho Adulto: Adultos e crianças com um peso corporal superio r a 15 kg .
• Tamanho Baby: Recé m-nascidos, bebés e crianças com peso até 20 kg.
176
1.4. Utilizador previsto
Profissionais médicos com formação na g estão das vias aéreas, tais como anestesistas,
enfermeiros, paramédicos e equipas de emergência.
1.5. Contraindicações
Não conhecidas.
1.6. Benefícios clínicos
A técnica b ásica de gestão das v ias aéreas com recurso a um ressuscitador m anual permite
a ventilação e oxigenação de pacientes até ser possível estabelecer um a via aérea mais
definitiva ou o paciente ter recuperado.
1.7. Advertências e precauções
A não obser vância destas precauções poder á resultar numa ventilação def iciente do
paciente ou em danos no equipamento.
AVISO
1. Reprocesse sempre o A mbu Mark IV após cad a utilização, par a evitar o risco de inf eção.
2. Evite a utilização do ressuscitador em ambientes tóxicos o u perigosos, par a evitar o
risco de danos nos tecidos.
3. Quando utiliz ar oxigénio suple mentar, não permita q ue se fume nem utiliz e o
disposit ivo junto de chamas abertas, óleo, gordura, outros produto s químicos ou
equipam entos e ferramentas inflam áveis, que possam causar faíscas, devido ao
risco de incêndio e/ou explosão.
4. Inspecione sem pre visualmente o pr oduto e realize um tes te de funcionalida de depois
de desemb alar, montar e antes da ut ilização, pois os d efeitos e as matéria s estranhas
podem resultar na ausência de ventilação ou na redução da ventilação do paciente.
5. Não utilize o pro duto se o teste de funci onalidade falhar, po is pode resultar numa
ventilação inexistente ou reduzida.
6. Apenas destinado a utilização por utilizadores previstos familiarizados com o
conteúdo deste manual, uma vez que a utiliza ção incorreta pode provocar lesões
no paciente.
7. Os profissionais qu e realizem o procedimento deve m avaliar a escolha do tamanho
e dos acessó rios do ressuscita dor (por exemplo, máscara facial, válvula PEEP, etc.)
de acordo com a(s) condição (ões) específica(s) do paciente, u ma vez que uma
utiliza ção incorreta po de causar lesões no paciente.
8. Não utilize o pro duto se estiver contaminado por fontes externas, pois po de
causar infeção.
9. Cer tifique-s e de que a proteção antissalpicos ou a válvul a Ambu PEEP está
instalada na porta expir atória. Uma port a expiratória aberta po de ser
acidentalmente bl oqueada e resultar num volume d e ar excessivo nos pulm ões,
oque pod e conduzir a traumatismo nos tecidos.
10. A tampa do manóm etro deve ser sempre colocad a na porta do manóm etro quando
a pressão n ão estiver a ser monitorizada, para evitar fugas, o que pode resulta r
numa redução da distribuiçã o de O₂ ao paciente.
11. Reprocesse sempre o Ambu Mark IV se existirem resíduos visíveis ou humidade no
interior d o dispositivo, para e vitar o risco de infeção e avaria .
12. Não anule a válvula limitadora de pre ssão, a menos que seja recomendado por um a
avaliaçã o médica. As press ões de ventilação elevadas podem caus ar barotrauma.
13. Certif ique-se sempre de que o tub o do reservatóri o de oxigénio não est á
bloqueado, uma vez que bloquear o tubo pode impedir o reenchimento do s aco de
compress ão, o que pode result ar na inexistência d e ventilação.
14. Ad icionar acessórios poder á aumentar a resistência inspir atória e/ou expirató ria.
Não insta le acessórios se o aum ento da resistência respiratória for prejudicial p ara o
paciente.
15. Não reutilize o ressuscitador num outro paciente sem reprocessamento devido ao
risco de infeção cruzada.
16. N ão utilize o produt o com máscara facial f ixa quando venti lar bebés com hérnia
congénita diafragmática devido ao risco de insuflação. Mude para uma alternativa à
utiliza ção de uma máscara f acial para direci onar o ar para o paciente, se dispo nível.
17. Tenha em atenção os sinais de obs trução das vias aéreas superiores/par ciais
quando utilizar o ressuscita dor ligado a uma máscara facial, pois isso resultará
numa administração de oxigénio inexistente ou limitada. M ude sempre para uma
alternativa à utilização de uma máscar a facial para direcionar o ar para o paciente,
se disponível.
18. Não utilize o Am bu Mark IV após este ter sido sujei to a um máximo de
30repro cessamentos (15 para o balão do reservatório de oxigénio), para evitar o
risco de infeção ou avaria do dispositivo.
19. N ão utilize o Ambu Mark IV quando for necessário o forn ecimento de oxigénio de
fluxo livre, devido a uma possível admin istração insuficiente de ox igénio, o que
pode resultar em hip oxia.
20. Quando utilizar o ressuscitador com a máscara facial instalada, assegure-se do
correto posicionamento e veda ção da máscara faci al, uma vez que um isolamento
inadequado pode resultar na propagação de doenças infecciosas transportadas
pelo ar ao utilizad or.
PRECAUÇÕES
1. Não utilize substâncias que co ntenham fenol para limpar o produto. O fenol irá
causar o desgaste prematuro e de gradação dos materiais, resultando numa vida
útil do produto reduzida.
2. Após a limpeza, remova imediatamente todos os resíduos de deterg ente do
ressuscitador, pois os resíduos p odem causar o desgaste prematuro ou reduzir a
vida útil do produto.
3. Nunc a guarde o ressuscitador deformado, caso contrário, o balão p oderá ficar
irremediavelmente distorci do, o que poderá reduzir a eficácia da ventilação.
pt
177
4. Observe o movimento do tórax e escute o fluxo expiratório da válvula do paciente,
CN
para veri ficar a ventilaçã o. Mude imediatamente para ventilação b oca-a-boc a se
não for possível obter ventilaç ão com o ressuscitador.
5. Não te nte desligar o conec tor do paciente da vál vula do paciente, pois estes es tão
permanentemente ligados e a desmontagem pode resultar em danos no
dispositivo e avaria.
6. Não te nte desmontar o ressuscitado r para além do descrito nestas instruçõ es
devido ao risco de danos e avarias no dispositivo.
7. Se aplicável, consulte a embalagem dos acess órios para obter informações mais
específicas so bre o acessório indi vidual, uma vez que o manuseamento incorre to
pode resultar na avaria de todo o produto.
8. A utilização d e produtos de terceiros e dispositivos de adm inistração de oxigénio
(por ex., filtr os e válvulas de aspir ação) com o Ambu Mark IV pode influenciar o
desempenho do pro duto. Consulte o fabri cante do dispositivo de terceiro s para
verifi car a compatibilidade com o Ambu M ark IV e obter informações sob re as
possíveis alterações de desempenho.
9. Mantenha sempre os componentes do m esmo dispositivo ju ntos durante o
reprocessamento para evitar a remontagem de componentes com diferentes níveis
de durabilidade, resultando no risco de falha do produto.
10. Em conformidade com a lei federal dos EUA, este dispositivo só pode se r vendido
por um prof issional de saúde l icenciado ou median te prescrição do mesmo.
1.8. Eventos adversos possíveis
Potenciais eventos adversos relacionados com a reanimação (não exaustiva): barotrauma,
volutrauma, hipoxia, hipercarbia e pneumonia por aspiração.
1.9. Notas gerais
Se durante a u tilização deste d ispositivo, ou como re sultado da sua utilização, ti ver
ocorrido um incidente grave, comunique o mesmo ao fabricante e à autoridade
competente do seu país.
178
2. Descrição do dispositivo
O Ambu Mark I V pode ser ligado ao M anómetro de Pressão Descartável Am bu®, às válvulas
PEEP Ambu e às máscaras faciais Ambu, bem como a outros acessórios respiratórios, em
conformidade com as normas EN ISO 5356 -1 e EN ISO 13544-2.
3. Explicação dos símbolos utilizados
Indicações dos símbolos Descrição
Adulto
15 kg
20 kg
Apenas Rx
Massa corporal ideal preten dida superior a 15 kg.
Bebé
Massa corporal ideal preten dida de até 20 kg.
Global Trad e Item Number (GTIN™ ).
Só com receita médic a.
Número do l ote.
País do fabricante.
Indicações dos símbolos Descrição
Dispositivo mé dico.
Condicional para RM.
Pode encontrar uma lis ta completa das explicações dos símb olos em
https://www.ambu.com/symbol-exp lanation.
4. Utilização do produto
4.1. Princípio de funcionamento
A ilustração na pági na 2 1 mostra o f luxo do gás de ventilação para dentro do balão e de
e para o paciente durante o funcionamento manual do ressuscitador.
Mark IV Baby com balão de reservatório de oxigénio, c Mark IV Baby com tubo de
b
reservatório de oxigénio.
O fluxo de g ás é similar quando o paciente est á a respirar espontaneamente através
do dispositivo.
O reservatório de oxigénio p ossui duas válvulas, uma que pe rmite a entrada de ar
ambiente q uando o reservatório está vazio e out ra que expulsa o oxig énio em excesso
quando o ba lão reservatório está cheio.
1.1
Libertação de ox igénio em excesso,
Conector do pacie nte,
1.4
de pressão.
1.5
Expiração,
1.1 1.2
1.2
Entrada de a r,
Porta do m anómetro,
1.6
1.3
a
Mark IV Adulto,
Entrada de oxigénio,
Válvula limitadora
1.7
4.2. Inspeção e preparação
O ressuscitador deve ser desembalado e preparado (incluindo a realização de um teste de
funcionalidade) para utilização imediata em situações de emergência.
4.2.1. Preparação
• Prepare o ressuscitador de acordo com o guia de montagem e coloque tod os os itens
no saco de tr ansporte forne cido com o mesmo.
• Se for forne cida uma máscara facial com o ressuscitad or, certif ique-se de que retira a
bolsa de p roteção (se existir) antes da util ização.
• Antes da utiliz ação no paciente, e fetue um breve teste de funcionalidade, t al como
descrito na secção 4.2.2.
4.2. 2. Teste de funcionamento
Ressuscitador
Feche a válvula limitadora de pressão co m a tampa de sobreposição (isto só se aplic a ao
Ambu Mark I V Baby) e feche o conec tor do paciente com o po legar
rapidamente. O ressuscitador deve resistir ao aperto.
Abra a válv ula limitadora de pressão abrindo a ta mpa de sobreposição
procedimento. A válvula limitadora de pressão deve agora estar ativada e deve ser possível
ouvir o fluxo de ar de exaustão a p artir da válvula .
Retire o de do do conector do paciente e aperte e solte o ressuscitador várias vezes para
garantir que o ar está a ci rcular através do sistema de válv ulas e a sair pela válv ula
do paciente
NOTA : Pode surgir um ligeiro som dos discos da válvula em movimento durante o
funcionamento. Isto não compromete a funcionalidade do ressuscitador.
.
7.2
3.2
7.1
3.1
. Aperte o balão
e repetin do o
179
pt
Balão reservatório de oxigénio
Forneça um fluxo de gás de 10 l/min no con ector de entrada d e oxigénio. Facilite a
abertura do balão do reservatório de oxigénio. Verifique se o balão do reservatório de
oxigénio enche. Se não encher, verifique a integridade dos dois fechos das válvulas
se o reser vatório de oxigénio está rasgado. Em se guida, ajuste o flu xo de gás fornecido d e
acordo com a indicaçã o médica.
Tubo reservatório de oxigénio
Forneça um fluxo de gás de 10 l/min no con ector de entrada d e oxigénio. Verifique se o
oxigénio sai na extremidade do tubo do reserv atório de oxigénio. Se não sair, verifique se o
tubo do res ervatório de oxi génio está obstruído.
Em seguida, ajuste o f luxo de gás forneci do de acordo com a indicação médica.
ou
6.3
4.3. Funcionamento do ressuscitador
• Utilize as técnicas reco mendadas para des obstruir a boca e as v ias aéreas do paciente
e para posicionar corretame nte o paciente, para assegurar u ma via aérea aberta.
• Segure a máscara facial f irmemente contr a o rosto do paciente.
• Deslize a mão (Ambu Mark IV Adult) por b aixo do manípulo (O Amb u Mark IV Baby
não possui um manípul o de apoio).
Ventilação do pacie nte: Durante a insuflação, obs erve a subida do tórax. Solte
subitam ente a mão que segura no balão comp ressível e escute o fluxo expi ratório
proveniente da válvu la do paciente e obser ve visualmente a descida do tór ax.
• Se sentir resistência continuada à insuflaç ão, verifique se as vias aérea s estão
obstruí das e reposicione o paciente, para garantir que as vias a éreas estão aber tas.
• Se o paciente vo mitar durante a ventil ação; retire imediatamente o ressuscit ador para
limpar as vias aéreas do paciente e r etire o vómito do ressus citador agitando e
comprimi ndo-o com força e rapidez v árias vezes antes de re tomar a ventilação.
No caso de uma quantida de excessiva de vómi to obstruir o fluxo de ar, a válvula d o
paciente p oderá ser desmo ntada e limpa. Para obter mais inf ormações sobre a desmontagem e nova mont agem da válvula do p aciente, consulte as il ustrações
180
2
5.5
6.1
e
• Se ligar dispositivos externos ao ressuscitador, cer tifique-se de que testa a
funcion alidade e consulte as Instruções de utilização que acompan ham estes
dispositivos externos.
Porta d o manómetro (Ap enas aplicável ao A mbu Mark IV Baby)
O manómetro de press ão descartável Ambu, bem co mo um manómetro de pr essão de
terceiros , podem ser ligados à porta do manóme tro, situada no topo da válvula d o
paciente. Retire a ta mpa e coloque o manóm etro/manómetro de p ressão
Válvula limitadora de pressão (Apenas aplicável ao Ambu Mark IV Baby)
A válvula limitado ra de pressão está regulada p ara abrir a 40cmH₂O (4,0 kPa).
Se a avaliaç ão médica e profissional indicar que é necessária uma press ão superior a
40cmH₂O, a válvula limitadora de press ão pode ser sobreposta premindo a ta mpa de
sobreposição na válvula
Em alternativa, a válvula limitadora de pressão p ode ser sobreposta ao colo car o dedo
indicad or sobre o botão azu l, enquanto aperta o balão.
Administração de oxigénio
Administre oxigénio de acordo com as indica ções médicas.
A figura 4 apresent a as percentagens de forneci mento calculado de oxigénio que podem
ser obtid as com diferentes volumes e freq uências de ventilaç ão a diferentes taxas de fluxo
de gás, com re ferência ao Mark IV Adulto
.
3.2
e Mark IV Baby
4.1
4.2
, respetivamente.
.
8
4.4. Reprocessamento: limpeza, desinfeção, esterilização
Siga estas instruçõ es de reprocessam ento após cada utilização para reduzir o risco de
contaminação cruzada.
.
Desmontagem
Antes de rep rocessar manualmente, desmonte o ressuscitador e m componentes
individuais até ao nível indicado em
reservatório de oxigénio),
tornar as superfí cies acessíveis para limpez a. Siga o método apresentado e m
Mantenha os compone ntes do mesmo dispositivo juntos d urante o reprocessamento par a
evitar a remontagem de componentes com diferentes níveis de durabilidade.
Procedimentos de reprocessamento recomendados
Para um reprocessam ento completo do Ambu Mark IV, utiliz e um dos procedimentos
indicados na Tabela 1.
Produto/Componente
Mark IV Adulto e Mark IV
Baby (exceto o t ubo do
reservatório de oxigénio)
Tubo do reser vatório de
oxigénio para o Mark I V Baby
Testes ao produto demons traram que o ressuscitador Ambu Mark IV está total mente
funcion al após 30 ciclos de rep rocessamento comp letos, conforme indicado na Tabela 1,
5.3
Tabela 1: Procedimentos de reprocessamento recomendados.
(Mark IV Adulto),
5.1
(Mark IV Baby com tubo de reservatório de ox igénio) para
Procedimentos de reprocessamento
recomendados (selecione um)
• Limpeza manual seguida de desinfeção química.
• Limpeza manual seguida de esterilização.
• Limpeza au tomática, incluin do uma fase de
desinfeção térmica, seguida de esterilização.
• Limpe za automática, in cluindo uma fase de
desinfeção térmica, seguida de desinfeção química.
• Limpeza manual seguida de desinfeção química.
5.2
(Mark IV Baby com balão de
5.4
e
5.6
5.5
com a exceção do balão do reservatório de oxigénio, que pode ser esterilizado no máximo
15 vezes ou quimicamente de sinfetado no máximo 30 vezes .
É da responsabilidade do utilizador qualificar quaisquer desvios dos cicl os e métodos de
processamento recomendados e verificar se o número recomendado de ciclos de
.
reprocessamento não é excedido.
Efetue se mpre um teste de func ionalidade antes d e cada utilizaçã o (consulte a se cção 4.2.2.)
Procedimentos para reprocessamento
LIMPEZA MANUAL
1. Enxague os compo nentes sob água fri a da torneira para r emover a sujidade mai s grave.
2. Prep are um banho com detergente utilizando um a solução de deterg ente de limpeza,
por exemplo, Neodisher® M ediClean Forte ou equival ente, para a remoção de resíduos
de sangue seco e desnaturado e proteínas, utilizando a concentração recomendada
pelo fabricante do detergente.
3. Mergulhe totalmente os componentes para os manter submersos na solução de
acordo com a e tiqueta de instruções do detergente. D urante o tempo de imer são,
limpe cuidadosam ente os componentes com uma escova macia e lave os balões e os
lúmenes até toda a sujidade visível ser removida.
4. Enxa gue bem os artigos mergulhando- os completamente e m água da torneira,
agitand o-os e deixand o repousar durante u m mínimo de 3 minutos.
5. Repita o passo anterior ma is duas vezes para um tot al de três enxaguamentos,
utiliza ndo um lote novo de água da torneira d e cada vez.
6. Seque os componentes com um pano limpo que não largue pelos e a r comprimido.
LIMPEZA AUTOMÁTICA E DESINFEÇÃO TÉRMI CA (NÃO APLICÁVEL AO TU BO DE
RESERVATÓRIO DE OXIGÉNIO)
1. Enxague os compo nentes sob água fri a da torneira para r emover a sujidade mai s grave.
2. Colo que os componentes n uma prateleira diversificada ou num cesto de rede metálica
no interior da máquina de lavar.
pt
181
3. Selecione o ciclo conforme indicado abaixo:
Fase
Pré-lavagem 02:0 0 Água da torn eira fria N /A
Lavagem 01:00
Enxaguamento 05:0 0
Desinfe ção
térmica
Tempo de
secagem
Tabela 2: Procedim ento de limpeza auto mática para o ressuscitad or Mark IV.
DESINFEÇÃO QUÍM ICA
1. Equilibre o banho de Cidex OPA ou um desinfetante OPA equival ente (ortoftala ldeído)
à tempera tura especificada nas ins truções do fabric ante do desinfetante OPA.
2. Assegure a concentraçã o efetiva mínima (MEC ) do desinfetante OPA utilizand o as tiras
de teste OPA especificadas nas instruções do fabricante do desinfetante OPA.
3. Mergulhe totalmente o dispositivo no OPA e certif ique-se de que todas as bolhas de ar
são removidas da superfície do dispositivo agitando o dispositivo.
4. Dei xe o dispositivo imer so durante o tempo esp ecificado nas instruçõe s do fabricante
do desinfetante OPA.
Tempo de
recirculação
(minutos)
05:00 91 °C (196 °F) N/A
07:0 0 90 °C (192 °F) N/A
Temperatura
Água da torn eira
a 43 °C (110 °F)
Água da torn eira
a 43 °C (110 °F)
Tipo de detergente
e concent ração
Neodish er® MediClean Fo rte
ou um detergente equivalente
utilizando a concentração
recomendada pelo fabricante
N/A
182
5. Enxague bem o dispositivo mergulhando-o completamente em água purificada,
agitand o e deixando-o r epousar durante, p elo menos, 1 minuto. D urante o
enxaguamento, lave o balão com água purificada.
6. Repita o passo 5 mais duas vezes para um tot al de 3 enxaguamentos, utiliz ando um
lote fresco de água pur ificada de cada uma das vezes .
7. Seque o disp ositivo com um pano es téril que não largue p elos.
ESTERILIZAÇÃO (NÃO APLICÁVE L AO TUBO DO RESERVATÓRI O DE OXIGÉNIO)
Esteril ize o produto utiliz ando um autoclave a vap or por gravidade qu e realize um ciclo
completo a 134 – 135°C (274 – 275°F) com um tempo de ex posição de 10 minutos e um
tempo de se cagem de 45 minutos. D eixe secar e/ou arre fecer completam ente os
compone ntes antes de voltar a mo ntar o ressuscitador.
Inspeção dos componentes
Após o repr ocessamento, inspecione cuidadosamente tod os os componentes quanto a
danos e resí duos ou desgaste excessivo e subs titua-os, se ne cessário. Alguns métodos
poderã o alterar as cores dos componentes em borracha sem que isso afete a respetiv a vida
útil. Em cas o de deterioração do material, por exem plo rachas, os componentes de vem ser
eliminados e substi tuídos por um novo comp onente.
Em caso de esterilização, o balão do reservatório de oxigénio pode parecer ligeiramente
enrugad o. Este facto não tem q ualquer impacto n a vida útil nem no funcionamento.
Remontagem
Volte a monta r manualmente os comp onentes do ressusc itador, conforme mo strado na
• Ao inserir a cai xa da válvula de admissão, cer tifique-se d e que a abertura do b alão
assenta sem problemas no flange.
• Ao inserir os d iscos da válvula, ce rtifique- se de que a ponta da has te é empurrada
através do o rifício no centro do s uporte da válvu la, conforme ilust rado nas figuras
6
6.3
.
.
• Ao montar a proteção antissalpicos: Note que a ab ertura da proteção antissalpicos
deve ficar virada p ara baixo
• Para montar o balão do reservató rio de oxigénio no Ambu Mark IV Ba by, ligue o
adaptador à válvula de entrada do ressuscitador montando o conector corrugado do
adaptador no conector de entrada e cobrindo adicionalmente o conector de entrada
de oxigénio com a tampa do adaptador. Subsequentemente, o balão do reservatório
de oxigénio pode ser ligado ao conector corrugado do adaptador.
Realize um teste de funcionali dade após a remonta gem e antes de estar preparado p ara
utilização imediata em situações de emergência.
.
6.1
Manutenção
O ressuscitador não requer qualquer manutenção periódica, para além do
reprocessamento, inspeção e teste regulares.
4.5. Eliminação
Os produtos usados devem ser descartados de acor do com os procedimentos locais.
5. Especificações técnicas do produto
5.1. Normas aplicadas
O ressuscitador Amb u Mark IV está em conformidade com a norma específ ica aplicável,
EN ISO 10651-4.
5.2. Especificações
Volume do ressuscitador
Volume doseado com uma mão
Volume doseado com duas mãos
Dimensões (comprimento x
****
diâmetro)
Peso, sem reservatório
****
e máscara
Válvula limitadora de pressão
Espaço morto
Volume do balão do reservatório de
****
oxigénio
Resistência inspiratória
Resistência expiratória
****
**
***, *****
***, *****
Mark IV Ba by M ark IV Adult
*, ****
*, ****
265 x 80mm 270 x 130mm
≤ 5ml + 10%
do volume fornecido
1500ml (balão)
100ml (tubo)
c/ tubo do reserv atório
de oxigénio:
0,6 cmH₂O a 5 l/min
4,0 cmH₂O a 50 l /min
c/ balão d o reservatório
de oxigénio:
0,8 cmH₂O a 5 l/min
4,9 cmH₂O a 50 l/min
1,3 cmH₂O a 5 l/min
4,4 cmH₂O a 50 l /min
420ml 1450ml
300ml 600ml
- 900ml
190 g 415g
40 cmH₂
O
≤ 5ml + 10%
do volume fornecido
150 0ml
3,7 cmH₂O a 50 l/min
2,2 cmH₂O a 50 l/min
-
pt
183
Mark IV Ba by M ark IV Adult
c/ tubo do reserv atório
de oxigénio:
< 2 cmH₂O
PEEP gerada pelo ressuscitad or em
utiliza ção normal com flu xo de gás
de alimentação adicionado
***, *****
a 5, 10 e 15 l/min
c/ balão d o reservatório
de oxigénio:
2,5 cmH₂O a 5 l/min
3,7 cmH₂O a 10 l/min
< 2 cmH₂O
a 5, 10 e 15 l/min
225 ml e 600 ml,
(V
T
f 20)
4,5 cmH₂O a 15 l/min
20 ml, f 60)
(V
T
Conector do pacie nte
Conector expiratório
(para ligação da válvula PEEP)
Exter ior 22mm macho (EN ISO 5356 -1)
Interior 15mm fêmea (EN ISO 5356 -1)
30 mm macho (EN ISO5356-1)
Conector para porta do manómetro Ø4,2 +/- 0,1mm
Conector da válvu la de enchimento
*
do balão
- Interior 32 mm fêmea
Fuga de avanço e deretorno Não mensurável
Conector de admiss ão de O₂ De acordo com a EN ISO 13544-2
Limites da temperatura de
funcionamento
Limites da temperatura de
armazenamento
Armazenamento a longo prazo recomendado em embalagem fechada à temperatura
ambiente, ao abrigo d a luz solar.
*
*
-18°C a +50°C (-0,4° F a +122°F )
-40°C a +60°C (- 40°F a +140°F)
184
Notas:
– 10 cmH₂O = 1,0 kPa
: Volume de ventilação, f : Frequência (respiração por minuto).
– V
T
*
Testado de aco rdo com a EN ISO 10651-4.
**
Pode ser obtida uma pressão superior das v ias aéreas anulando a f unção da válvula
limitadora de pressão.
***
Em condições gerais de teste de acordo com a norm a EN ISO 10651-4:2009.
****
Os valores são aproximados.
*****
Valores máximos
5.3. Informações de segurança para RM
O Ambu Mark I V é condicional para R M e, por isso, pode ser utilizado em segurança no
ambiente d e RM (não no interior do or ifício de RM) nas seguintes condições.
• Campo magnético estático de 7 Tesla e infer ior, com
• Gradiente má ximo do campo espacial de – 10.00 0 G/cm (100 T/m)
• Força máxima do produto de – 450.000.000 G
A utilização no interior do orifício de RM pode influenciar a qualidade da imagem de RM.
O aquecim ento induzido por R F e os artefactos de imagem de R M não foram testados.
Quaisquer peças m etálicas estão totalmente e ncapsuladas e não têm contacto com o
corpo humano.
2
/cm (450 T2/m)
Ambu A/S
Baltorpbakken 13
2750 Ballerup
Denmark
T +45 72 25 20 00
ambu.com
Ambu® is a registered trademark of Ambu A/S, Denmark.
Ambu A/S is certified according to ISO 13485.
492 2704 40 – V05 – 2022 /08 – Printed in Chin a. TCC 11166
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