Læs disse sikkerhedsanvisninger omhyggeligt, før Ambu® Mark IV genoplivningsballon
(tilvoksne og børn >15kg, kalde t Ambu Mark IV Adult) og Ambu® Mark IV Baby
genoplivningsb allon (til nyfødte, spædbørn og børn op til 20kg, kaldet Amb u Mark IV
Baby), saml et kaldet Ambu Mark IV, anvendes. B rugsanvisningen k an blive opdateret uden
varsel. Eksemp larer af den aktue lle version fås ved henvendelse. Vær opmærksom på,
atdenne brugervejledning ikke forklarer eller forholder sig til kliniske procedurer. Den
indeholder kun en beskrivelse af den grundlæggende betjening af genoplivningsballonen
og de dermed forbundne forholdsregler. Før genoplivningsballonen tages i brug, er det
vigtigt, at operatøren er blevet behørigt instrueret i de kliniske genoplivningsteknikker og
er fortrolig med den tilsigtede anvendelse, de advarsler, forholdsregler og indikationer,
som er anfø rt i denne brugsanvisning. D er er ingen garanti p å Ambu Mark IV.
1.1. Tilsigtet anvendelse
Ambu Mark IV er en genanvendelig genoplivningsballon beregnet til pulmonal genoplivning.
1.2. Indikationer for anvendelse
Ambu Mark I V er indiceret til situationer, hvor der er behov for en manu el kardiopulmon al
genoplivningsballon til assisteret ventilation af patienter.
Ambu Mark I V er indiceret til ventilation og oxygenering af patienter, indtil der kan
etableres en mere definitiv luftvej, eller patienten er kommet sig.
1.3. Tilsigtet patientpopulation
Anvendelsesformålene for de enkelte størrelser er som følger:
• Størrelse Voksen: Voksne og børn med en kropsvægt på m ere end 15kg (33lbs.).
• Størrelse Ba by: Nyfødte, spæ dbørn og børn me d en kropsvægt p å højst 20kg (44lbs.).
1.4. Tilsigtede brugere
Læger, der er uddannet i luftvejshåndtering, såsom anæstesiologer, sygeplejersker,
redningspersonale og redningspersonale.
1.5. Kontraindikationer
Ingen kendte.
1.6. Kliniske fordele
Den grundlæggen de teknik til luftvejshån dtering ved hjælp af en manuel
genoplivningsballon giver mulighed for ventilation og oxygenering af patienter, indtil der
kan etableres en mere definitiv luftvej, eller patienten er kommet sig.
1.7. Advarsler og forsigtighedsregler
Manglende overholdelse af disse forholdsregler kan medføre utilstrækkelig ventilation af
patiente n eller beskadigelse af udstyret .
ADVARSEL
1. Rengør altid Ambu Mark IV ef ter hver brug for at und gå risiko for infektion.
2. Undgå brug af genoplivningsballonen i giftige eller farlige miljøer for at undgå
risiko for vævsskade.
3. Nå r der anvendes suppl erende oxygen, m å der ikke ryges, o g udstyret må ik ke
bruges i nærhede n af åben ild, olie, fe dt, andre brændb are kemikalier ell er udstyr og
værktøj, der forårsager gnister, på grund af risikoen for brand og/eller eksplosion.
4. Kontr ollér altid produktet visu elt, og udfør en funktionstest ef ter udpakning,
samling o g før brug, da defek ter og fremmedl egemer kan føre til ingen ell er nedsat
ventilation af patienten.
5. Brug ikke produktet, hv is funktionstesten misly kkes, da dette kan føre til ing en eller
reduceret ventilation.
6. Må kun anvendes af tilsigted e brugere, der er fortrolige med indholdet i de nne
vejledning, da forkert anvendelse kan skade patienten.
7. Fagfolk, der udfører proceduren, skal vurdere valget af genoplivningsballonens
størrelse og tilbehør (f.ek s. ansigtsmaske, PEEP-ventil os v.) i overensste mmelse med
patientens specifikke tilstand(e), da forkert anvendelse kan skade patienten.
da
33
Page 8
8. Produktet må ikke anvendes, hvis det e r forurenet fra ek sterne kilder, da dette kan
forårsage infektion.
9. Sørg for, at enten stænksk ærmen eller Ambu PEEP-ventil en er tilsluttet
eksspi rationsporten. En åben ek sspirationspo rt kan ved et uheld b live blokeret og
resultere i for stor t luftvolumen i lungern e, hvilket kan føre til vævstraume.
10. Manometerhætten skal altid sættes på manometerporten, når trykket ikke overvåges,
for at undg å lækage, hvilket k an medføre reduce ret O₂-leverin g til patienten.
11. Ambu Mark IV skal altid rengøres, hvis der e r forblevet synli ge rester eller fugt inde
i udsty ret, for at undgå risiko for infek tion og funkti onsfejl.
12. Tisidesæt aldrig trykbegrænsningsventilen, medmindre en lægelig vurdering viser,
at det er nødvendigt. Høje vent ilationstryk k an forårsage bar otraume.
13. Sørg altid for, at oxygenreser voirslangen ik ke er blokeret, da blokering af slangen
kan forhindre kompressionsp osen i at blive pustet op igen, hvilket kan medføre, at
ventilation ikke er mulig.
14. Ved at tilføje tilbehør kan indåndings- og/eller eksspirationsmodstanden forhøjes.
Tilslut ikke tilbehør, hvis forhøjet vejrtrækningsmodstand kan være skadeligt
for patienten.
15. Genanvend ikke genoplivningsballonen på en anden patient uden genbehandling
på grund af r isikoen for krydsinfektion.
16. A nvend ikke produk tet med påsat ansig tsmaske ved ventila tion af spædbørn m ed
medfød t diafragmaher nie på grund af risiko en for insuffl ation. Skift ti l et alternativ til
brug af en an sigtsmaske til at dir igere luft til pa tienten, hvis et såda n er tilgængelig .
17. Vær opmærksom på tegn på komplet/delvis øvre luftvejsobstruktion ved brug af
genoplivningsballonen fastgjort til en ansigtsmaske, da dette vil medføre ingen
eller be grænset oxygentilførs el. Skift altid til et altern ativ til brug af en
ansigtsmaske til at dir igere luft til patienten, hvis et sådan er tilgæng elig.
18. A mbu Mark IV må ikke anve ndes efter mak s. 30 gange genbe handling (15 gange for
oxygen resevoirposen) fo r at undgå risiko for in fektion eller f unktionsfejl p å enheden.
34
19. Ambu Ma rk IV må ikke anvendes , når der er behov for ti lførsel af frit f low-oxyge n, da
der kan væ re utilstrækkel ig administratio n af oxygen, hvilke t kan medføre hypo ksi.
20. Ved brug af genoplivningsball onen med påsat ansi gtsmaske skal det si kres, at
ansigtsmasken placeres og forsegles korrekt, da forkert forsegling kan medfør e
spredning af luftbåren infektionssygdom til brugeren.
FORSIGTIGHEDSREGLER
1. Brug ikke fenolholdige stoffer til rengøring af produktet. Fenoler vil forårsage for
tidlig sli tage og nedbrydning af mate rialerne, hvilket resultere r i en reduceret
produktlevetid.
2. Efter rengøring skal alle rester af rengøringsmiddel straks fjernes fra genoplivningsballone n, da rester kan for årsage for tidli gt slid eller reduc ere produktets l evetid.
3. genoplivningsballonen må aldrig opbevares i deformeret tilstand, da den ellers kan
blive permanent forvredet, hvilket kan reducere ventilationseffektiviteten.
4. Hol d altid øje med brystkasse ns bevægelse, og lyt efter udåndingsflow fra
patientventilen for at kontrollere ventilationens effekt. Skif t straks til mund-tilmund-ventilation, hvis ventilation med genoplivningsballonen ikke kan opnås.
5. For søg ikke at frakob le patientkonnek toren fra patie ntventilen, da dis se er permanent tilsl uttet, og adski llelse kan medfø re beskadigels e af enheden og funk tionsfejl.
6. Fors øg ikke at adskille g enoplivningsballonen m ere end beskrevet i d enne
vejledni ng på grund af risikoe n for beskadigelse af udst yret og funktionsfejl.
7. Hvis det er relevant, henvises der til tilbehørets emballage for mere specif ikke
oplysninger om det enkelte til behør, da forkert hå ndtering kan medføre
funktionsfejl af hele pro duktet.
8. Brug af tredjepartsproduk ter og oxygentilf ørselsenhede r (f.eks. f iltre og
lungeautomater) me d Ambu Mark IV kan påvi rke produktets ydeevne. Ko ntakt
producenten af tredjepartsenhe den for at bekræf te kompatibilite t med Ambu Mark
IV og få oplysninger om de mulige ydelsesændringer.
Page 9
9. Hold kompo nenter fra samme e nhed sammen unde r genbehandling f or at undgå at
CN
samle kom ponenter med for skellig holdbar hed, hvilket medf ører risiko for prod uktsvigt.
10. Ef ter amerikansk lov må dette u dstyr kun sælges af en autor iseret læge eller p å
foranledning af en autoriseret læge.
1.8. Potentielle utilsigtede hændelser
Potentielle utilsigtede hændelser relateret til genoplivning (ikke udtømmende):
barotraume, volutraume, hypoxi, hyperkarbi og aspirationspneumoni.
1.9. Generelle bemærkninger
Hvis der ske r en alvorlig hændelse under brugen af de nne enhed eller so m resultat af
brugen af den, bedes det indb erettet til producenten og t il den nationale myndighed.
2. Beskrivelse af udstyret
Ambu Mark I V kan tilsluttes Ambu® engangstryk måler, Ambu PEEP-venti ler og Ambuansigtsmasker samt andet vejr trækningstil behør i overensstemmelse me d ENISO5356-1
og ENISO13544-2.
3. Symbolforklaring
SymbolangivelseBeskrivelse
Voksne
15 kg
20 kg
Tilsigtet ideel k ropsvægt over 15 kg.
Spædbarn
Tilsigtet ideel k ropsvægt op til 20 kg.
SymbolangivelseBeskrivelse
Globalt handelsvarenummer (GTIN™).
Receptpligtig (produktet
må kun bruges til tilsigtet
anvendelse af kvalificeret,
Kun på recep t.
medicinsk personale.)
Partinr.
Produktionsland.
Medicinsk udstyr.
Betinget egnet til MR.
En komplet liste over sy mbolforklaringer kan findes p å https://www.ambu.com/symbol explanation.
4. Anvendelsesområde
4.1. Principper for drift
Illustrationen på side 2 1 viser ventilations gasflow ind i posen og til og fra patienten
under manuel betjening af genoplivningsballonen.
med oxygenreservoirpose,
Mark IV Baby med oxygenreservoirs lange.
c
a
Mark IV Adult, b Mark IV Baby
da
35
Page 10
Gastilf ørslen er den samm e, når patienten træk ker vejret spontant igennem udstyret.
Oxygenreservoiret er udstyret med to ventiler, hvoraf den ene lader omgivende luft blive
suget ind , når beholderen er tom, og den anden udtø mmer ekstra ox ygen, når
oxygenreservoirposen er fuld.
1.1
Overskydende oxygenfrigivelse,
Patientkonnektor,
1.5
1.1 1.2
Eksspiration,
1.2
Luftindgang,
Manometerport,
1.6
1.3
Oxygenindgang,
Trykbegrænsningsventil.
1.7
1.4
4.2. Inspektion og forberedelse
Genoplivningsballone n skal pakkes ud og klargøres (inklusive funktionstest) til øjebli kkelig
brug i nødsituationer.
4.2.1. Klargøring
• Klargør genoplivningsballonen i henhold til vejledningen, og læg alle genstande
iden bæretaske, der følger med genoplivningsballonen.
• Hvis der følger en ansig tsmaske med genop livningsballon en, skal du sørge for at
fjerne den (eventuelle) beskyttende pose før brug.
• Udfør en kort f unktionstest s om beskrevet i afsnit 4.2. 2 før brug på patienten.
4.2.2. Funktionstest
Genoplivningsballon
Luk tryk begrænsnings ventilen med lukke hætten (dette gælder kun Ambu Mark IV Baby)
og luk patientkonnektoren med tommelfingeren
Genoplivningsballonen skal kunne modstå trykket.
Åbn try kbegrænsningsventilen ved at åbne lukkehæt ten
Trykbegrænsnin gsventilen bør nu væ re aktiveret, og d et skal være muligt at høre det
udstrømmende luftflow fra ventilen.
36
. Tryk hurtigt på posen.
7.1
3.2
3.1
og gentage proceduren.
Fjern fingeren fra patientkonnektoren, og tryk på genoplivningsballonen nogle gange for
at sikre, at luften strømmer igennem ventilsystemet og ud igennem patientventilen
BEMÆRK: Der kan komme en svag lyd fra de bevægelige ventilskiver under drift. De tte
påvirker ikke genoplivningsballonens funktion.
Oxygenreservoirpose
Tilfør e t gasflow på 10l/min ved oxygeni ndgangskonnek toren. Klargør ox ygenreservoirposen, så den nemt kan foldes ud. Kontrollér, at oxygenreservoirposen fyldes. Hvis ikke,
kontrolleres de to ventillukkeres integritet,
Juster derefter det tilførte gasflow i henhold til den medicinske indikation.
Oxygenreservoirslange
Tilfør e t gasflow på 10l/min ved oxygeni ndgangskonnek toren. Kontroller, at der strømm er
oxygen u d for enden af oxyge nreservoirslangen. Hv is ikke skal du kontrollere, om
oxygenresevoirslangen er blokeret.
Juster derefter det tilførte gasflow i henhold til den medicinske indikation.
og om oxyg enreservoirp osen er utæt.
6.3
.
7.2
4.3. Betjening af genoplivningsballonen
• Brug anbef alede teknikker til at rense patientens m und og luftveje og til at placere
patiente n korrekt for at sikre åbne luf tveje.
• Hold ansigts masken fast mod patientens ansigt.
• Før hånden (Ambu Mark IV Adult) ind und er håndtaget (Ambu Mark IV Baby har ikke
et støttehåndtag).
Ventilation af patienten: Under insufflationen skal der holdes øje med, om
brystkassen hæver sig. Giv hurtigt slip med hånden, der holder kompressionsposen,
og lyt efter udånding fra patient ventilen, og hold desuden øje med, at br ystkassen
sænker sig synligt.
• Hvis der mødes fortsat modstand mod insuff lation, skal luf tvejene kontroll eres for
obstruk tion, og patienten skal positioneres på ny for at si kre, at luftvejene er åbne.
2
Page 11
• Hvis patienten kaster op under ventilation, skal genoplivningsballonen straks fjernes
for at rense patientens luftveje, og opkastet skal fjernes fra genoplivningsballonen
ved at rys te og komprimere de n kraftigt og hur tigt flere gange, før ventilatione n
genoptages.
Hvis luftstrømmen blokeres af store mængder opkast, kan patientventilen adskilles
og rengøres. Yderligere oplysninger om adskillelse og samling af patientventilen
findes i illustration
• Hvis der tilsluttes eksterne enheder til genoplivningsballonen, så husk at teste
funktionaliteten og se brugervejledningen til den eksterne enhed.
Manometerport (gælder kun for Ambu Mark IV Baby)
Ambu engangstrykmåler samt tredjepartstrykmåler kan tilsluttes manometerporten, der er
placeret oven på patientventilen. Tag hætten af, og monter manometeret/trykmåleren
Trykbegrænsningsventil (gælder kun for Ambu Mark IV Baby)
Trykbegrænsnin gsventilen er indstillet til at åbne ved 40cmH₂O (4,0 k Pa).
Hvis en medicinsk og professio nel vurdering indikerer, at der k ræves et tryk over 4 0cmH₂O,
kan try kbegrænsningsventile n tilsidesættes ved at trykke på lukkehætte n på ventilen
Trykbegrænsnin gsventilen kan ogs å omgås ved at placere p egefingeren på den blå k nap,
mens man tr ykker på posen.
Oxygenadministration
Administrer oxygen i overenss temmelse med den m edicinske indikation.
Figur 4 vise r beregnede leverede oxygenprocenter, som kan opnås med f orskellige
ventilati onsvolumener og - frekvenser ved forskellige gasf lowhastigheder til hhv.
Mark IV Adult
Følg disse g enbehandlingsanvisning er efter hver brug for at reduce re risikoen for
krydskontaminering.
Adskillelse
Før manuel rengøring skal genoplivningsballonen skilles ad i individuelle komponenter til
det niveau , der er vist i
(Mark IV Baby med oxygenreservoirslange) for at g øre overflade r tilgængelige fo r
rengøring. Følg den metode, der er vist i
Hold komp onenter fra samme enhed sammen unde r genbehandling f or at undgå at samle
komponenter med forskellig holdbarhed.
Anbefalede genbehandlingsprocedurer
Til en komp let genbehandling af Ambu Mark IV skal en af procedurerne i tabel 1 anvendes.
Produkttest har vist, at Ambu Mark IV ge noplivningsballon er ful dt funktionsdygtig ef ter
30 fulde ge nbehandlingsc yklusser, som anført i tabe l 1, med undtagelse af
oxygenreservoirposen, som kan steriliseres maksimalt 15 gange eller kemisk desinficeres
maksimalt 30 gange.
(Mark IV Adu lt),
5.1
• Manuel rengøring efterfulgt af kemisk desinfektion.
• Manuel rengøring efterfulgt af sterilisation.
• Maskinel rengøring, herunder et termisk
• Maskinel rengøring, herunder et termisk
• Manuel rengøring efterfulgt af kemisk desinfektion.
Tabel 1: Anbefalede genbehandlingsprocedurer.
5.2
(Mark IV Ba by med oxygenres ervoirpose)
og
.
5.6
5.4
5.5
desinfektionstrin, efterfulgt af sterilisation.
desinfektionstrin, efterfulgt af kemisk desinfektion.
5,3
da
37
Page 12
Det er bru gerens ansvar at kvalificere eventu elle afvigelser fra de anbefale de cyklusser og
behandlingsmetoder og at overvåge, at det anbefalede antal genbehandlingscyklusser
ikke overskrides.
Gennemfør altid en funkti onstest, hver gang produktet skal anvendes (se afsnit 4.2. 2.)
Procedurer for genbehandling
MANUEL RENGØRING
1. Skyl komponenterne under rindende koldt postevand for at fjerne groft snavs.
2. Klargør et rengøringsmiddelbad med en rengøringsmiddelopløsning, f.eks.
Neodish er® MediClean Fo rte eller tilsvarende, til f jernelse af rester af tørret og
denatureret blod og proteiner ved hjælp af rengøringsmiddelproducentens
anbefalede koncentration.
3. Nedsænk komp onenterne fulds tændigt, og hold dem nedsæ nket i opløsningen i
henhold til rengøringsmidlets instruktionsmærkat. Rengør komponenterne grundigt
med en blø d børste i ibløds ætningstiden, o g skyl poser og lum ener, indtil alt synligt
snavs er fjernet.
4. Skyl artik lerne grundigt ved at nedsænke dem i postevand, o mrøre dem og lade dem
blive i mindst 3 minut ter.
5. Gentag det foregåend e trin yderligere to gange for i alt tre skylninger med en ny
portion postevand hver gang.
6. Tør kompo nenterne med en ren, fnugfri klud og tryklu ft.
AUTOMATISK R ENGØRING OG T ERMISK DESI NFEKTION (GÆ LDER IKKE FOR
OXYGENR ESEVOIRS LANGER)
1. Skyl komponenterne under rindende koldt postevand for at fjerne groft snavs.
2. Anbring komponenterne på et manifoldstativ eller i en trådkurv inde i vaskemaskinen.
3. Vælg den relevante cyklus som anført nedenfor:
38
Stadie
Forvask02:00Koldt postevandIkke tilgængelig
Vask01:0 0
Skyl05: 00
Ter misk
desinfektion
Tørretid07:0090 °C (192 °F)Ikke tilgængelig
KEMISK DESINFEKTION
1. Afbalancér badet med Cidex OPA eller et tilsvarende OPA-desinfektionsmiddel
(orthophthalaldehyd) ved den temperatur, der er angivet i instruktionerne fra
producenten af OPA- desinfektionsmidlet.
2. Sørg for den mindste effektive koncentra tion (MEC) af OPA-desinfekti onsmidlet ved
hjælp af OPA-teststrimlerne, der er angivet i instruktionerne fra producenten
af OPA-desinfektionsmidlet.
3. Nedsænk enheden fuldstændigt i OPA, og sørg for, at alle luf tbobler er fjernet fra
enhedens overflade ved at bevæge den.
4. Lad e nheden ligge i blø d i det tidsrum, der er a ngivet i producente ns instruktioner for
OPA-desinfektionsmidlet.
Omløbstid
(minutter)
05:0091 °C (196 °F)Ikke tilgængelig
Tabel 2: Automatiseret rengøringsprocedure for Mark IV genoplivningsballon.
Temperatur
43 °C (110 °F)
postevand
43 °C (110 °F)
postevand
Vaskemiddeltype
og -koncentraton
Neodish er® MediClean Fo rte
eller et tilsvaren de
rengøringsmiddel med
producentens anbefalede
koncentration
Ikke tilgængelig
Page 13
5. Skyl enheden grundi gt ved at nedsænke den i renset vand, bevæge den og lad e den
stå i mindst 1 minut. Under rengøring skylles posen med demineraliseret vand.
6. Gentag trin 5 yderligere to gange for i alt 3 skylninger me d en frisk batch rense t vand
hver gang.
7. Tør enheden med en steril, fnugfri klud.
STERILISATION (GÆLDER IKKE FOR OXYGENRESEVOIRSLANGER)
Sterilisé r produktet ved hjæ lp af en gravitationsdampautoklave, de r kører en fuld cyklus
ved 134 – 135°C (274 – 275°F) med en ek sponeringstid p å 10 minutter og en tørre tid på
45minutter. Lad delene ligge o g tørre og/eller køle helt af, før genopli vningsballonen
samles igen.
Inspektion af komponenter
Efter genbehandling skal alle komponenter efterses omhyggeligt for skader, rester eller kraftig
slitage , og om nødvendigt s kal de udskifte s. Nogle metode r kan forårsage m isfarvning af
gummikomponenter, uden at delenes holdbarhed påvirkes. I tilfælde af materialenedbrydning,
f.eks. re vner, skal kompone nterne kasseres o g udskiftes me d en ny komponent.
I tilfæld e af sterilisation k an oxygenreser voirposen se le ttere rynket ud . Dette påvirker
hverken levetid eller funktion.
Genmontering
Saml genoplivningsballonens komponenter manuelt som vist i
• Når indgangsventilens ventilhus sættes i, skal det sikres, at posens åbni ng sidder glat
mod flangen.
• Når ventilskiverne isættes, skal det sik res, at tappen på sp indlen skubbes gennem
hullet i midten af ventilsædet som vist i figurerne
• Ved montering af stænk skærmen: Bemærk, at stænkskærmens åbni ng skal vende
nedad
.
6.1
6
.
.
6,3
• For at montere ox ygenreservo irposen på Ambu Mark IV Baby tilsluttes adapteren til
genoplivningsballonens indgangsventil ved at montere adapterens rillede konnektor
på indgangskonnektoren og yderligere dække oxygenindgangskonnektoren med
adapterhætten. Derefter kan oxygenreservoirposen sluttes til adapterens
rillede konnektor.
Udfør en funktionstest ef ter genmontering, og før de n er klar til øjeblik kelig brug i
nødsituationer.
Service
Genoplivningsballonen kræver ingen planlagt vedligeholdelse ud over regelmæssig
rengøring, eftersyn og test.
4.5. Bortskaffelse
Brugte produkte r skal bortskaffes i henhold til l okale procedure r.
5. Tekniske produktspecifikationer
5.1. Anvendte standarder
Ambu Mark I V opfylder kravene i den produktspecif ikke standard EN ISO 10651-4.
5.2. Specifikationer
Mark IV Ba byMark IV Vokse n
420ml1450m l
300ml600ml
-9 00ml
265 x 80mm270 x 130mm
Genoplivningsballonens volumen
Tilfør t volumen med én hån d
Tilfør t volumen med to hæn der
Dimensioner (længde x diameter)
*, ****
****
*, ****
****
da
39
Page 14
Vægt uden reservoir og maske
Trykbegrænsningsventil
****
**
Dead space
Oxygenreservoirp osevolumen
Inspirationsmodstand
Eksspirationsmodstand
PEEP genereret af genoplivningsballon
under normal brug med tilført
forsyningsgasflow
Udvendigt, 22mm han (ISO 5356-1)
Indvendigt, 15mm hun (ISO 5356 -1)
30 mm han (EN IS O5356-1)
Konnektor til manometerportØ4,2 +/- 0,1mm
Posegenopfyldningsventilkonnektor
*
-
Indvendigt,
32mm hun
Lækage fremad og bagudKan ikke må les
O₂-indgangskonnektorI henhold til EN ISO 13544-2
Driftstemperaturbegrænsninger
*
Opbevaringstemperaturbegrænsninger
Anbefalet langtidsopbevaring i lukket emballage ved stuetemperatur, beskyttet
mod sollys.
-18°C til +50°C (-0,4°F til +122°F)
*
-40°C til +60°C (-40° F til +140°F)
Noter:
– 10 cmH₂O = 1,0 kPa
: Ventilationsvolumen, f: Frekvens (vejrtrækninger pr. minut).
– V
T
*
Testet i henho ld til EN ISO 10651-4.
**
Det er muli gt at opnå et højere luftvejstryk ved at omgå tr ykbegrænsningsventilen.
***
Ved generelle testforhold i henhold til EN ISO 10651-4:2009.
****
Værdierne er omtrentlige.
*****
Maksimumværdier
Page 15
5.3. MR-sikkerhedsoplysninger
Ambu Mark I V er betinget MR-sikker og k an derfor anvende s sikkert i MR-miljøet (ik ke i
MR-åbningen) under følgende forhold.
• Statisk magnet felt på 7 Tesla og mindre, med
• Maksimal rumlig feltgradient p å – 10.000 G/cm (100 T/m)
• Maksimal kraftprodukt p å – 450.000.000 G
Anvendelse inde i MR-åbningen kan påvirke MR-billedkvaliteten.
RF-induceret opv armning og MR-billedar tefakter er ikke blevet tes tet. Alle metalde le er
fuldt indkapslede og har ingen kontakt med menneskekroppen.