INSTRUCTIONS
FOR USE
Ambu® Mark IV
Reusable resuscitator
1 2
1.1
a)
1.5
1.4
b)
1.7
1.6
1.5
1.4
c)
1.7
1.6
1.5
1.4
1.2
1.3
1.2
1.1
1.3
1.3
1.2
1.1
4
4.1
VT (ml) x f (breath per min.), I:E ratio = 1:2
15 kg
O
(l/min.) 250 x 12 600 x 12 750 x 12 900 x 12
2
2 74 43 39 36
5 100 76 65 58
10 100 100 100 94
15 100 100 100 100
4.2
3
3.1
3.2
O
VT (ml) x f (breath per min.), I:E ratio = 1:2
20 kg
40 x 40 100 x 20 200 x 20 400 x 15
(l/min.)
2
Bag Tube
Bag Tube Bag Tube Bag Tube
100
100
2 100
4 100
6 100
8 100
15 100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
49
47
61
61
74
74
91
84
100
100
91
100
100
97
100
100
Calculated delivered O2 %*
5
5.4
20 kg
15 kg
5.1
5.2
15 kg
5.5
20 kg
15 kg
20 kg
5.3
20 kg
5.6
20 kg
15 kg
6
7
15 kg
6.1
6.2
20 kg
15 kg
20 kg
6.3 6.4
15 kg
20 kg
15 kg
20 kg
7.1
7.2
8
20 kg
15 kg
2.
1.
20 kg
4
*
EN Calculate d delivered O₂ %, VT: Ventilation volume, f: Frequency LT Apskaičiuotas O₂ % tiekimas, VT: ventiliavimo tūris, f: dažnis
BG Изчис лен доставян O₂%, V
CS Vypočtený do dávaný O₂ %, V
DA Beregnet afgi vet O₂%, V
DE B erechnetes abgegebenes O₂ %, V
: вентилационен обем, f: честота LV Aprēķinātais piegādātais O ₂ %, VT: elpināšanas tilpums, f: frekvence
T
: Ventilační objem, f: Frekvence NL Berekend geleverd O₂ %, VT: Beademingsvolume, f: Frequentie
T
: Ventilationsvolumen, f: Frekvens NO Beregnet leve rt O₂ %, VT: Ventileringsvolum, f: Frekvens
T
Beatmungsvolumen, f: Frequenz PL
T
Obliczone stęż enie procentowe dos tarczonego O ₂, VT: Objętoś ć wentylacji, f: C zęstotliwość
EL Υπολογισμένο παρεχόμε νο O₂%, VT: Όγκος αερισμού, f: Συχνότη τα PT Forn ecimento calcula do O₂ %, VT: Volume de ventilação, f: Frequência
ES % de O₂ suminis trado calculado, V
ET Arvutatud edastatav O₂ %, V
FI Laskennallinen toimitettu O₂ %, V
FR % d ’O
administré calculé, VT: volume de ventilati on, f: Fréquence SL Izračunan dovedeni O₂ %, VT: volumen predihavanja, f: Frek venca
2
HR Izračunani isporučeni O₂ %, V
HU Számítot t leadott O₂ %, V
IT O ₂ % erogato calcolato, V
JA
供給酸素濃度計算値 O₂ %, V
: volumen de ventilación, f: Frecuencia RO % O₂ furniz at calculat, VT: volum de ventilare, f: f recvență
T
: ventileerimismaht, f: Sagedus RU Расч етная концентрация O₂ на выходе %, VT: объем вентиляции, f: час тота
T
: Ventilointitilavuus, f: Taajuus SK Vyp očítaný dodávaný objem O₂ %, VT: ventilačný objem, f: Frekvencia
T
: ventilacijski volumen, f: Frek vencija SV Beräknad levererad O₂%, VT: Ventilationsvolym, f: Frekvens
T
: lélege ztetési térfogat, f: frekvencia TR Hesaplanan verilen O₂ %, VT: Havalandırma hacmi, f: Frekans
T
: volume di ve ntilazione; f: Frequenza ZH
T
: 換気量、f: 換気回数
T
计算得出可获得的氧气浓度 %, V
: 通气量，f: 频率
T
Ambu is a registered trademark of Ambu A/S.
English
Directions for use ............................................................ 8-14
Български
Указания за ползване ................................................15-23
Česky
Návod k použití ..............................................................24-32
Dansk
Brugsanvisning ...............................................................33-41
Deutsch
Bedienungsanleitung ..................................................42-50
Eλληvıĸά
δηγίες Xρήσεως .............................................................51-60
Español
Manual de instrucciones .............................................61-69
Eesti
Kasutusjuhised ...............................................................70-77
Suomi
Käyttöohje........................................................................78-85
Français
Mode díemploi ...............................................................86-94
Hrvatski
Upute za upotrebu ..................................................... 95-103
Magyar
Használati útmutató ................................................104-112
Italiano
Manuale d’uso ...........................................................113-121
日本語
使用法 ..........................................................................122-129
Lietuviškai
Naudojimo instrukcijos ..........................................130-138
Latviski
Lietošanas instrukcija ..............................................139-147
Nederlands
Gebruiksaanwijzing .................................................148-156
Norsk
Brukerveiledning ......................................................157-165
Polski
Instrukcja obsługi .....................................................166-175
Português
Manual de instruções ..............................................176-184
Română
Instrucţiuni de utilizare ..........................................185-193
Pусский
Способ применения ..............................................194-203
Slovenčina
Návod na použitie ....................................................204-213
Slovenšcina
Navodila za uporabo ...............................................214-222
Svenska
Instruktionshandbok ...............................................223-231
Türkçe
Kullanım talimatları..................................................232-240
......................................................................241-248
1. Važne informacije – Pročitati prije upotrebe
Prije upotrebe Ambu® Mark IV Resuscitator (za odrasle i djecu >15kg, koji se naz iva Ambu
Mark IV Adult) i Ambu® Mar k IV Baby Resuscitator (za novorođenča d, dojenčad i djecu
težine do 20 kg, koji se naziva Amb u Mark IV Baby), koji se zajedničk i nazivaju Ambu Mark
IV pažlji vo pročitajte ove sigu rnosne upute. Upute z a upotrebu mogu se ažurirati b ez
prethodne obavij esti. Primjerci tre nutačne verzije d ostupni su na zahtjev. Imajte na umu da
se u ovim uputama ne obj ašnjavaju niti razla žu klinički postupci. U njim a se opisuju samo
osnovni postupci i mjere opre za vezane uz rad mas ke za reanimaciju. Bi tno je da prije prve
upotreb e maske za reanimaciju rukovatelji dobiju d ostatnu obuku u tehnikama reanimacije
te da budu upoznati s namj enom, upozorenjima, mjera ma opreza i indika cijama
navedenima u ovim uputama. Za Am bu Mark IV ne daje se jamstvo.
1.1. Namjena
Ambu Mark I V je maska za plućnu re animaciju namijenj ena za višekratnu upotreb u.
1.2. Indikacije za upotrebu
Ambu Mark IV indiciran je u slučajevima kada je potrebna ručna kardiopulmonarna maska
za reanimaciju za potpomognutu ventilaciju pacijenata.
Ambu Mark I V indicirana je za ventilaciju i o ksigenaciju pacijenata d ok se ne uspostavi
prohodniji dišni pu t ili dok se pacijent ne o poravi.
1.3. Predviđena populacija pacijenata
Raspon primjene svake veličine je sljedeći:
• Veličina odrasl e osobe: Odrasli i djeca tjelesne težin e veće od 15 kg (66 lb).
• Veličina bebe: N ovorođenčad, doj enčad i djeca tjelesne težin e do 20 kg (44 lb).
1.4. Predviđeni korisnici
Zdravst veni djelatnici koji su obučeni z a zbrinjavanje dišnog puta, k ao što su anesteziolozi,
medicinske sestre, osoblje spasilačkih i hitnih službi.
1.5. Kontraindikacije
Nikakve nisu poznate.
1.6. Kliničke prednosti
Osnovna te hnika zbrinjavanja dišnog puta s pomoću ručne maske za reanim aciju
omoguću je ventilaciju i oksigenaciju pacijenata sve dok s e ne uspostavi proh odniji dišni
put ili dok s e pacijent ne oporavi.
1.7. Upozorenja i mjere opreza
Nepridržavanj e ovih mjera opreza može rezul tirati neučinkovitom ventila cijom pacijenta ili
oštećenjem opreme.
UPOZORENJE
1. Nakon svake upotrebe uvije k ponovno obradi te Ambu Mark IV kako bis te izbjegli
opasnos t od infekcije.
2. Izbj egavajte upotreb u maske za reanimaciju u toksičnim ili opasn im okruženjima
da biste izbjegli op asnost od oštećenja tkiva.
3. Kada upotreb ljavate dodatni kisik, nemojte dopus titi pušenje ili upotrebu uređaja u
blizini otvorenog plamena, ulja, masti, drugih zapaljivih kemikalija ili opreme i alata
koji mogu uzrokovati iskrenje jer postoji opasnost od požar a i/ili eksplozije.
4. Nakon raspakiravanja, sastavljanja i prije upotrebe uvijek vizualno pregledajte
proizvod i provedite ispitivanje funkcionalno sti jer nepravilnosti i stra ne tvari mogu
dovesti do prekida ili smanjene ventilacije pacijenta.
hr
95
5. Nemojte upotrebljavati proizvod u slučaju neuspješnog ispitivanja funkcionalnosti
jer to može dovesti do prekida ili smanjene ventilacije.
6. Uređaj smiju upo trebljavati samo korisnici kojima je namijenjen i koji su u poznati
sa sadržajem ovog priručnika jer nepravilnom upotrebom može doći do ozljede
pacijenta.
7. Stručnjaci koji izvode postupak trebali bi procijeniti veličinu maske z a reanimaciju
idodatn e opreme (npr. maska za lice, PEEP ventil i td.) u skladu sa stanjem pacijenta
jer neispravna upotreba može dovesti do ozljede pacijenta.
8. Nemojte upotrebljavati proizvod ako je kontaminiran v anjskim izvorim a jer to može
uzrokovati infekciju.
9. Prov jerite je li zaštit a od prskanja ili Amb u PEEP ventil priključe n na ekspiracijsk i
priklju čak. Otvoreni e kspiracijski p riključak može se slučajno začepiti, š to može
uzrokovati prekomj ernu količinu zraka u plućima, što može dove sti do ozljede tkiva.
10. Poklopac man ometra uvijek se m ora postaviti na pr iključak manome tra kada se tlak
ne nadzire kako bi se iz bjeglo curenje, što može dovesti do smanje ne isporuke O₂
do pacijenta.
11. Uvijek p onovno obradite Ambu Mark IV a ko su u uređaju prisutni ostaci ili v laga
kako bi se iz bjegla opasnost o d infekcije i kvara.
12. Nikada nemojte premošćivati venti l za ograničenje tla ka, osim ako je medici nskom
procjen om utvrđeno da je to p otrebno. Visoki ventilacijski tlak može uzrokov ati
barotraumu.
13. Uvijek provjerite je li cijev spremnika kisika začepljena jer začepljenje u cijevi može
onemogućiti ponovno napuhivanje balona, što može dovesti do prekida ventilacije.
14. Pr iključivanje dodatne opreme može povećati insp iracijski i/ili ekspira cijski otpor.
Ne priključujte do datnu opremu ako bi povećani otp or disanja bio štetan za
pacijenta.
15. Nemojte p onovno upotrebljavati masku za reanimaciju na dru gom pacijentu bez
ponovne obrade zbog rizika od unakrsne infe kcije.
96
16. Nemojte upotrebljavati proiz vod s pričvršćen om maskom za lice prilikom
ventilacije dojenčadi s urođenom dijafragmalnom hernijom zbog opasnosti od
insuflacije. Preb acite se na zamjensko r ješenje upotrebi maske za lice za dovod
zraka pacijentu, ako je dostupno.
17. Pri pazite na znakove pot punog/djelomičn og začepljenja go rnjih dišnih putova
prilikom u potrebe maske za reanimaciju pričvr šćene na masku za lice j er to može
dovesti do p rekida ili ograničene isporuke kisik a. Uvijek se prebacite na zamjensko
rješenje upotrebi maske za lice za dovod zr aka pacijentu, ako je dostupn o.
18. Ne mojte upotrebljav ati Ambu Mark IV nakon najviše 30 ponovnih ob rada (15 za
vrećicu spremnika za kisik ) da biste izbjegli op asnost od infekcij e ili kvara uređaja.
19. N emojte upotrebljavati Ambu M ark IV ako je potreban slobodan protok kisika zbo g
jer može do ći do nedovoljnog dovoda kisika, što mož e dovesti do hipoksije.
20. Pri upotrebi maske za reanimaciju s pričvršćenom maskom za lice provjerite je li
maska za lice ispravno postavljena i zabrtvljena jer nepravilno brtvljenje može
uzrokovati širenje z arazne bolesti koja se pren osi zrakom na korisnik a.
MJERE OPREZA
1. Za čišćenje proiz voda ne upotrebljavajte tvari koje sad rže fenole. Fenoli uzrokuju
preuranjeno troše nje i pogoršanje k valitete materij ala, što utječe na vijek trajanja.
2. Nakon čišćenja od mah uklonite sve ostatke dete rdženta s maske za reanimaciju jer
ostaci mogu uzrokovati preur anjeno trošenje ili skratiti vijek trajanja proizvoda.
3. Nikada ne pohranjujte resuscitator u deformiranom stanju, u pro tivnom može doći
do trajne d eformacije balo na koja može smanjiti učinkovitos t ventilacije.
4. Uvij ek promatrajte kretanje pr sa i slušajte ekspiracijsk i protok iz pacijentovog
ventila ka ko biste provjerili učinkovitost ventilacije. Odmah prijeđ ite na ventilaciju
usta na ust a ako nije moguće postići ventilaciju s pomoću maske za reanimaciju.
5. Nemojte pokušavati odvojiti pacijentov priključak o d pacijentovog venti la jer su oni
trajno pričvršćeni, a rast avljanje može dovest i do oštećenja ili kv ara uređaja.
6. Nemojte pokušavati ras taviti masku za rean imaciju više nego što je opisan o u ovim
CN
uputama z bog opasnosti od oštećenja i k vara uređaja.
7. Ako je primjenjivo, na pa kiranju dodatne opreme potražite dodatne informacij e o
dodatnoj opremi jer nepravilno rukovanje može dovesti do kvara cijelog proizvoda.
8. Upotreba proizvoda treće strane i uređaja z a isporuku kisik a (npr. filtara i
samoregulirajućih ventila) s Ambu Mark IV m ogu utjecati na rad p roizvoda. Obratite
se proiz vođaču uređaja treće strane da biste provjerili kompatibiln ost s Ambu Mark
IV i saznali više o mogućim izmjenama karakteristika.
9. Komponente istog uređaja uvijek držite zajedno tij ekom ponovne obrade da biste
izbjegl i ponovno sastavljanje komp onenti s različito m vijekom trajanja, š to može
dovesti do k vara proizvoda.
10. Pre ma saveznim zakonima SAD-a ov aj uređaj smiju prodav ati isključivo licen cirani
liječnici ili se to mora uraditi na njihov nalog.
1.8. Moguće neželjene posljedice
Moguće ne željene posljedice povezane s reanim acijom (između ostaloga): ba rotrauma,
volutrauma, hipoksija, hiperkarbija i aspiracijska upala pluća.
1.9. Opće napomene
Ako se prili kom ili uslijed upotr ebe ovog uređaja dogodi težak incident, prijavite ga
proizvođaču i nadležnom državnom tijelu.
2. Opis uređaja
Ambu Mark I V može se priključiti na Ambu® manometar z a jednokratnu upotrebu ,
Ambu PEEP ventile i maske z a lice Ambu, kao i na druge dodatke z a disanje koji su u skladu
s normama EN ISO 5356-1 i EN ISO 13544-2.
3. Objašnjenje upotrijebljenih simbola
Prikaz simbola Opis
Odrasle osobe
15 kg
20 kg
Samo Rx
Popis objaš njenja svih simbola možete pronaći na web -adresi
https://www.ambu.com/symbol-exp lanation.
Predviđ ena idealna tjelesna masa veća od 15 kg.
Za djecu
Predviđ ena idealna tjelesna masa do 20 kg.
Globalni broj trgovačke jedinice (Global Trade Item Number,
GTIN™ ).
Samo za up otrebu na recept.
Broj serije.
Zemlja proizvodnje.
Medicinski uređaj.
Pogodno za magnetsku rezonancu.
hr
97
4. Upotreba proizvoda
4.1. Načelo rada
Slika na st ranici 2 1 prikazuje protok mješavine plinova z a ventilaciju u balon te do
pacijenta i od njega t ijekom ručne upotrebe maske z a reanimaciju.
Mark IV Baby s balonom spremnik a kisika,
Protok plina sličan je spontanom disanju pacijenta kroz uređaj.
Spremnik k isika opremljen j e dvama ventilima, jednim koji omogućuje uvlačenje okolnog
zraka ka da je spremnik praz an i jednim koji izbacuje višak k isika kada je balo n spremnika
kisika pun.
1.1 1.2
1.1
Otpušt anje viška kisika,
Ekspiracija,
1.5
1.6
1.2
Priključnica za manometar,
Ulaz za zr ak,
Mark IV Baby s cijevi spremnika k isika.
c
1.3
Ulaz za kisik,
Ventil za ograničavanje tlaka.
1.7
Mark IV Adult, b
a
Priključak za pacijenta,
1.4
4.2. Provjera i priprema
Masku za reanimacij u treba raspakira ti i pripremiti (te provesti ispitivanje funkcionalnosti)
za upotrebu neposredno pr ije upotrebe u hitnim situacij ama.
4.2.1. Priprema
• Pripremite masku za reanimaciju u skladu s vodičem za sas tavljanje i stavite s ve
dijelove u v rećicu za nošenje isporučenu s uređaje m.
• Ako je maska za lice isporu čena s uređajem, prije upotre be obavezno uklonite
zaštitnu vrećicu (ako postoji).
• Prije upotre be na pacijentu iz vedite kratko ispit ivanje funkcionalnosti ka o što je
opisano u o djeljku 4.2.2 .
98
4.2.2. Ispitivanje funkcionalnosti
Maska za reanimaciju
Zatvor ite ventil za ograničavanje tlaka poklopcem za premošći vanje (ovo se odnosi sam o
na Ambu Mar k IV Baby) i palcem zat vorite priključak za pacijenta
balon. Maska za reanimaciju pruža otpor pritisku.
Otvorite ventil z a ograničavanje tla ka otvaranjem poklopca za premošćivanje
ponavlja njem postupka. Ventil za ograničavanj e tlaka sada bi trebao biti aktiviran te bi se
trebao čuti protok iz ventila.
Uklonite prst s pri ključka za pacijenta te pritisnite i otpustite balon za reanimaciju ne koliko
puta kako b iste osigurali da zrak prolaz i kroz sustav ventila i iz pacijentova ventila.
NAPOMENA: Tijekom rada mogu s e pojaviti tihi zvukovi na diskovima pok retnih ventila. To
ne dovodi u pitanje funkcionalnost maske z a reanimaciju.
Balon spremnika kisika
Osigurajte protok plina od 10 l/min na ulaznom pr iključku za kisik . Olakšajte sklapanje
vrećice sp remnika kisika. Provjerite puni li se balon sprem nika kisika. Ako se n e puni,
provjerite cjelovitost dvaju zatva rača ventila
toga prilagodite dotok plina u skladu s medicinskom indikacijom.
Cijev spremnika kisika
Osigurajte protok p lina od 10 l/min na ulaznom p riključku za kis ik. Provjerite iz lazi li kisik iz
kraja cij evi spremnika za k isik. Ako ne izlaz i, provjerite je li cij ev spremnika za ki sik blokirana.
Nakon toga prilagodite dotok plina u skladu s medicinskom indikacijom.
te je li sprem nik kisika poder an. Nakon
6.3
. Žustro pri tišćite
7.1
3.2
3.1
i
7.2
4.3. Rukovanje maskom za reanimaciju
• Primijenite preporu čene tehnike za čišćenje pacije ntovih usta i dišnog puta te
ispravno n amještanje pacijenta da bi se o tvorio dišni put.
• Držite masku z a lice čvrsto uz pacijentovo li ce.
• Gu rnite ruku (Ambu Mark IV Adult) is pod drške (Ambu Mar k IV Baby nema potpo rnu dršku).
Ventilira jte pacijenta: promatrajte p odizanje prsa tijekom insuflacije . Brzo otpustite
ruku koja dr ži vrećicu, slušajte ekspiracijsk i protok iz pacijentova ventila i promatraj te
spuštanje prsa.
• Ako naiđete na kontinuirani otpor insuflaciji, provje rite postoji li prep reka u dišnom
putu i namjestite pacijenta da b i se otvorio dišni put.
• Ako pacijen t povrati tijekom ve ntilacije, odmah uk lonite masku za re animaciju da biste
oslobo dili pacijentov dišn i put i istisnite povr aćeni sadržaj iz m aske za reanimaciju tako
da je snažn o i brzo protreset e i stisnete nekoliko p uta prije nastavk a ventilacije.
Pacijentov ventil može s e rastaviti i očistiti ako pretj erana količina povraćenog
sadržaja blokira protok zraka. Pojedinosti o rastavljanju i ponovnom sastavljanju
pacijentovog ventila potražite na slikama
• Ako s maskom za reanimaciju p ovezujete vanjske ur eđaje, provjerite r ade li ispravno i
proučite upute za upotrebu odgovarajućeg vanjskog uređaja.
Priklj učak manometr a (primjenjivo s amo na Ambu Mark IV B aby)
Tlačni manometar Ambu ventil a za jednokratnu upotreb u ili manometar tre će strane mogu
se pričvrstiti n a priključak manometra koji se nalazi na vrhu pacij entova ventila. Ski nite
poklopac i prič vrstite manometar
Ventil za o graničavanje t laka (vrijedi sa mo za Ambu Mark IV B aby)
Ventil za ograničavanje tlaka ot vara se pri 40cmH₂O (4,0 kPa).
Ako se medi cinskom i stručnom p rocjenom utvr di da je potreban tla k veći od 40cmH₂O, ven til
za ogran ičavanje tlaka mož e se premostiti pri tiskom poklopc a za premošćivanje na ventil
.
8
2
5.5
6.1
i
.
3.2
Umjesto to ga, ventil za ograničavanje tl aka može se premostiti post avljanjem kažipr sta na
plavi gumb tijekom pritiskanja balona.
Davanje kisika
Kisik se daje u skladu s m edicinskom indikacijom.
Na slici 4 prikazani su izračun ati isporučeni pos toci kisika koji se mo gu postići različitim
volumenima i frekvencijama ventilacije pri različitim brzinama protoka plina koji se odnose
na Mark IV Adult
i Mark IV Baby
4.1
4.2
.
4.4. Ponovna obrada: čišćenje, dezinfekcija, sterilizacija
Slijedite ove upute za ponovnu o bradu nakon svake up orabe da biste smanjili rizik o d
unakrsne kontaminacije.
Rastavljanje
Prije ručn e ponovne obrade, rastavi te masku za reanimaciju na pojedinačne komponente
na razinu p rikazanu u odjeljku
za kisik ),
dostupn ima za čišćenje. Slijedite meto du prikazanu u
Kompone nte istog uređaja držite zaje dno tijekom ponovne obrade da biste izbjegli
ponovno sastavljanje komponenti s različitom v ijekom trajanja.
Preporučeni postupci ponovne obrade
Za potpunu ponovn u obradu Ambu Mark IV u potrijebite jed an od postupaka navedenih u
Tablici 1.
.
(Mark IV Baby s vrećicom spremnik a za kisik) kako bis te površine učinili
5.3
(Mark IV Adult),
5.1
5.2
(Mark IV Baby s vrećicom spremnik a
i
.
5.6
5.4
5.5
hr
99
Proizvod/komponenta Preporučeni postupci ponovne obrade (odaberite jedan)
• Ručno čišćenj e nakon čega slijedi kemijska dezinfekcij a.
Mark IV Adult i Mark IV
Baby (osim cijevi
spremnika za kisik)
Cijev spre mnika za kisik
za Mark IV B aby
Ispitivanje proiz voda pokazal o je da je maska za reani maciju Ambu Mark IV potpuno
funkcionalna nakon 30 ciklusa p otpune ponovno o brade, kao što je nave deno u Tablici 1,
uz iznimku vrećice sp remnika za kisik koja se može sterilizir ati maksimalno 15 puta ili
kemijski dezinficirati maksimalno 30 puta.
Odgovor nost je korisnika da u tvrdi postoje li o dstupanja od prep oručenih ciklusa i načina
obrade te da prati je li premašen preporučeni broj ciklusa ponovne obrade.
Prije svake upotreb e obavezno obavite ispitivanje funkcionalnosti proizvoda (pogledajte
odjeljak 4.2.2.)
Postup ci za ponovnu obr adu
RUČNO ČIŠĆENJE
1. Isperite komp onente pod mlazo m hladne vode iz slavi ne da biste uklonil i veća zaprljanja .
2. Pripremite kupelj s deterdžentom upotrebom otopine deterdženta, kao što je
Neodish er® MediClean Fo rte ili sličnog sre dstva za uklanjanje ostataka osušene krv i i
denaturiranih proteina, u koncentraciji koju preporučuje proizvođač deterdženta.
3. Potpu no uronite kompone nte i ostavite ih uronjene u otopinu u skladu s uputama na
naljepnici deterdženta. Tijekom namakanja temeljito očistite komponente mekanom
četkom i isperite vrećice i lumen e dok ne uklonite sve vidljive nečistoće.
• Ručno čišćenje nakon čega slijedi sterilizacija.
• Automatsko čišćenje, uključujući fazu toplinske
dezinfekcije, nakon čega slijedi sterilizacija.
• Automatsko čišćenje, uključujući fazu toplinske
dezinfekcije, nakon čega slijedi kemijska dezinfekcija.
• Ručno čišćenj e nakon čega slijedi kemijska dezinfekcij a.
Tablica 1: Preporučeni postupci ponovne obrade.
100
4. Proizvode temeljito isperite tako da ih potpuno uronite u vodu iz slavine, protresete i
ostavite da se osuše naj manje 3 minute.
5. Ponov ite prethodni kora k još dva puta za ukup no tri ispiranja svaki put koristeći svježu
vodu iz slavine.
6. Osuši te komponente čisto m krpom koja ne ostav lja dlačice i stlačeni m zrakom.
AUTOMATSKO ČI ŠĆENJE I TERMI ČKA DEZINFE KCIJA (NE PRIMJE NJUJE SE NA CIJE V
SPREMNIKA ZA KISIK)
1. Isperite komp onente pod mlazo m hladne vode iz slavi ne da biste uklonil i veća zaprljanja .
2. Postavite komponente na stalak s raz djelnicima ili u žiča nu košaru unutar perilice.
3. Odaberite ciklus, kao što je navedeno u nastav ku:
Faza
Pretpranje 02:00
Pranje 01: 00
Ispiranje 05:0 0
Toplinska
dezinfekcija
Vrijeme
sušenja
Vrijeme
recirkulacije
(minute)
05:00 91 °C (196 °F) Nije primjenjivo
07:0 0 90 °C (192 °F) Nije primjenjivo
Tablica 2: Postupak automatskog čišćenja maske za reanimaciju Mark IV.
Temperatura
Hladna voda iz
slavine
Voda iz slavin e na
temperaturi od
43 °C (110 °F)
Voda iz slavin e na
temperaturi od
43 °C (110 °F)
Vrsta i kon centracija
deterdženta
Nije primjenjivo
Neodish er® MediClean Fo rte
ili ekvivalentni deterdžent u
preporučenoj koncentraciji
proizvođača
Nije primjenjivo
KEMIJSKA DEZINFEKCIJA
1. Uravnotežite kup ku sredstva za de zinfekciju Cidex O PA ili sličnog sredstv a na bazi
ortof talaldehida (OPA) pri temperaturi navede noj u uputama proiz vođača sredstva za
dezinfekciju na bazi ortoftalaldehida.
2. Osigurajte minimalnu efektivnu koncentraciju (MEC) s redstva za dezinfekciju n a bazi
ortof talaldehida s po moću ispitnih trak ica za OPA koje su navedene u uputama
proizvođača sre dstva za dezinf ekciju na bazi orto ftalaldehida.
3. Potpu no uronite uređaj u OPA i protresite ure đaj da biste uklonili sve mjehuriće zraka s
površine uređaja.
4. Ost avite uređaj da se natapa određeno vrije me koje je navedeno u uputama
proizvođača sre dstva za dezinf ekciju na bazi orto ftalaldehida.
5. Temeljito isperite proizvod tako da ga p otpuno uronite u pro čišćenu vodu, protresete i
pustite da odleži najmanje jednu minutu. Tijekom ispiranja isperite vrećicu
pročišćenom vodom.
6. Ponov ite 5. korak još dva put a za ukupno tri ispir anja čistom pročišće nom vodom.
7. Osušite ure đaj sterilnom krp om koja ne ostavlja dlačice.
STERI LIZACIJA (NE PRIM JENJUJE SE ZA C IJEV SPREMNI KA ZA KISIK )
Sterilizi rajte proizvod gravitacijskim par nim autoklavom koji iz vodi cijeli ciklus na
tempera turi od 134 – 135°C (274 – 275°F) uz vrijeme izlaganja od 10 minuta i vrijem e
sušenja od 45 m inuta. Ostavite dijelove da se u potpunosti osuše i/ili ohlade prije
ponovnog sastavljanja maske za reanimaciju.
Provjera komponenti
Nakon pon ovne obrade pažljivo pregl edajte sve komponente da biste utvrdili ima li
oštećenja, ostataka ili znakova prevelike istroše nosti te ih po potreb i zamijenite. Neke
metode mogu uzrokovati promj enu boje gumenih kom ponenti, a da pritom ne utječu na
njihovo tra janje. U slučaju pogoršanja k valitete materij ala, npr. napuknuća, kompone nte se
moraju baciti i zamijeniti novom komponentom.
Ako se primj enjuje postupak s terilizacije, balon spremnika za kisik može izg ledati pomalo
zgužva no. To nema nikakvog utjecaja na njegovo trajanje ili rad .
Ponovno sastavljanje
Ručno ponovno sas tavite dijelove maske za reanimaciju kao što je prika zano na
• Prilikom umetanja kućišta ulaznog ventila provjeri te prianja li otvor balona glatko uz
prirubnicu.
• Prilikom umetanja diskov a ventila vodite računa o tome da je sp ojnica drške
provučen a kroz rupu na sredini ležišta ventila, ka o što je prikazano na slikama
• Prilikom mont iranja zaštite od prskanja: Imajte na umu da otvor zaštite od pr skanja
treba bit i okrenut prema dolje
• Za postavljanje vreć ice spremnika za kisik na Ambu Mark IV Baby, pričvrstite adapte r
na ulazni ve ntil maske za reanimaciju tako da p ostavite valoviti priključak adaptera na
ulazni pr iključak i dodatno prekrij ete priključak ulaza kisika poklopcem adaptera.
Zatim se vr ećica spremnika z a kisik može spojiti na valovit i priključak adaptera.
Provedite test funkci onalnosti nakon ponovnog s astavljanja i prije nego što bu dete
spremni z a upotrebu u hitnim si tuacijama.
Servis
Za ovu masku za reanimaciju nema p laniranog održ avanja osim redovite obrade, pregleda i
ispitivanja.
.
6.1
6
.
.
6.3
4.5. Zbrinjavanje
Rabljeni proizvodi moraju se zbrinu ti u skladu s lokalnim postupcima.
5. Tehničke specifikacije proizvoda
5.1. Primijenjene norme
Ambu Mark I V u skladu je s normom EN ISO 10651-4 koja se odnosi na proizvod.
101
hr
5.2. Specifikacije
Volumen maske za
reanimaciju
Isporučeni volumen jednom
rukom
Isporučeni volumen dvjema
rukama
Dimenzije (dužina x promjer)
Težina bez spr emnika i maske
Ventil za ograničavanje tlaka
Mrtvi prostor
Volumen balona spremnika za
kisik
Inspiracijski otpor
102
****
*, ****
*, ****
****
***, *****
Mark IV Ba by M ark IV Adult
****
****
**
≤ 5ml + 10%
isporučenog volumena
1500ml (balo n)
cijev spremnika za kisik:
0,6 cmH₂O pri 5 l/min
4,0 cmH₂O pri 50 l/min
balon spremnika za kisik:
0,8 cmH₂O pri 5 l/min
4,9 cmH₂O pri 50 l/min
420ml 1450ml
300ml 60 0ml
- 900ml
265 x 80mm 270 x 130mm
190 g 415 g
40 cmH₂
O
100ml (cijev)
-
≤ 5ml + 10%
isporučenog volumena
150 0ml
3,7 cmH₂O pri 50 l/min
Mark IV Ba by M ark IV Adult
Ekspiracijski otpor
***, *****
1,3 cmH₂O pri 5 l/min
4,4 cmH₂O pri 50 l/min
2,2 cmH₂O pri 50 l/min
cijev spremnika za kisik:
PEEP koji generira maska za
reanimaciju u normalnoj
upotreb i s dodatnim protokom
dovodnog plina
***, *****
pri 5, 10 i 15 l/min
balon spremnika za kisik:
2,5 cmH₂O pri 5 l/min
3,7 cmH₂O pri 10 l/min
< 2 cmH₂O
pri 5, 10 i 15 l/min
225 ml i 600 ml,
(V
T
f 20)
< 2 cmH₂O
4,5 cmH₂O pri 15 l/min
20 ml, f 60)
(V
T
Pacijentov priključak
Ekspiracijski priključak
(za priključenje PEEP ventila)
Vanjski muški od 22mm (EN ISO 5356-1)
Unutarnj i ženski od 15mm (EN ISO 5356-1)
Muški od 30 mm (EN ISO5356-1)
Priključnica za manometar Ø4,2 +/- 0,1mm
Nije mjerljivo
Unutarnj i ženski od
32mm
Priključak ventila z a ponovno
punjenje vrećice
Propuštanje prema n aprijed i
prema natrag
*
-
Ulazni pr iključak za O₂ Prema standardu EN ISO 13544-2
*
Ograničenja radne temperature
od -18°C do +50°C (od -0,4°F do +122°F)
Mark IV Ba by M ark IV Adult
Ograničenja temperature
skladištenja
Preporučuje se dugotrajno skladištenje u zatvorenom pakiranju na sobnoj temperaturi,
dalje od sun čeva svjetla.
*
od -40 °C do +60°C (od -40°F do +140°F)
Napomene:
– 10 cmH₂O = 1,0 kPa
: ventilacijski volumen, f: Frek vencija (udisaj u minuti).
– V
T
*
Ispitano u skladu s no rmom EN ISO 10651-4.
**
Veći tlak zraka može se postići premošćivanjem ventila za ograničavanje tlaka.
***
U općim uvj etima ispitivanja p rema normi EN ISO 10651-4:20 09.
****
Vrijednosti su približne.
*****
Maksimalne vrijednosti
5.3. Sigurnosne informacije o MR-u
Ambu Mark I V ispitan je kao uvjetno sigur an za upotrebu u okruženju MR-a i stoga s e može
sigurno upotrebljavati u okr uženju MR-a (ne unutar otvora z a snimanje MR-om) pod
sljedećim uvjetima.
• Statičko magnetsko polje od 7 tesla i manje, uz
• Maksimalni p rostorni gradijent polja od – 10,000 G/cm (100 T/m)
• Proizvod mak simalne sile od – 450,000,0 00 G
Upotreb a u tunelu za MR može utj ecati na kvalitetu MR slike.
Zagrijav anje inducirano ra diofrekvencijskim zračenjem i tvorevine na MR slici nisu ispitani.
Metalni d ijelovi potpuno su zatvor eni i ne dolaze u dodir s ljudskim tijelom.
2
/cm (450 T2/m)
hr
103
Ambu A/S
Baltorpbakken 13
2750 Ballerup
Denmark
T +45 72 25 20 00
ambu.com
Ambu® is a registered trademark of Ambu A/S, Denmark.
Ambu A/S is certified according to ISO 13485.
492 2704 40 – V05 – 2022 /08 – Printed in Chin a. TCC 11166
Loading...