KING VISION®
#1 Ekran
#2 Video Adaptörü,
Boyut 3-4
#3 Standart Bıçak,
Boyut 3
#4 Kanallı Bıçak, Boyut
3C
#5 On/Off Düğmesi
#6 Pil Gösterge Işığı
#7 Video Çıkış Portu
#8 Pil Bölmesi
#9 Pil Kapağı
# 10 Distal Pencere
#11 Kanallı Blade,
Boyut 2C
#12 Standart Blade,
Boyut 2
#13 Standart Blade,
Boyut 1
#14 Video Adaptörü,
Boyut 1-2
VİDEOLU LARİNGOSKOP
Kullanma Talimatları
aBladeler İle Kullanım İçin
Şek. 1
1
King Vision Kanallı aBlade
(Şekil 1, #4 ve 11)
King Vision Standart aBlade
(Şekil 1, #3, 12 ve 13)
"Kanallı" Blade ses tellerine endotrakeal tüp (ETT)
girmesini kolaylaştıran bir kılavuz kanalı içerir.
Kanallı Bladeler belirli bir ETT ebat aralığına
uygundur. Cerrah miline gerek yoktur.
"Standart" Blade kılavuz kanalı içermez. Aynı
şekilde, bu bladelerin ETT'nin ses tellerine
ulaştırılmasında cerrah mili kullanılması gerekebilir.
Ürüne Genel Bakış ve Tanım
The King Vision® Video Laringoskop taşınabilir, pilli, sert, videolu bir laringoskop sistemidir ve hava yolu
cihazlarının yerleştirilmesine yardım ederken hava yolunun görülmesi için tasarlanmış, yeniden kullanılabilir
video adaptörleri ve kullanılıp atılabilir bladelerden oluşur. Bir hastanın üst hava yolunun muayene edilip
görüntülenmesi ve trakeal tüp yerleştirilesi için tasarlanmıştır.
Ürün Bileşenleri
King Vision Videolu Laringoskop aşağıdaki bileşenlerden oluşur:
1. Entegre, yeniden kullanılabilir ekran (Şekil 1, #1)
2. Yeniden kullanılabilir adaptör (Şekil 1, #2 ve 14)
3. Trakeal tüp kılavuzu için kanallı ya da kanalsız kullanılıp atılabilir bladeler (Şekil. 1, #3, 4, 11, 12 ve
13)
Haricî bir monitöre bağlamak için video çıkış kablosu seçeneği de bulunmaktadır.
Ürün bileşenlerinin hiçbiri doğal kauçuk lateksten yapılmamıştır.
Not: tüm bileşenler temiz şekilde, sterilize edilmemiş ve kullanmaya hazır şekilde sağlanır.
Yeniden Kullanılabilir Ekran (Şekil 1, #1)
King Vision Videolu Laringoskopun yeniden kullanılabilir bileşeni dayanıklı, yüksek kaliteli, taşınabilir, pilli ve
TFT LCD (İnce Film Transistorü Sıvı Kristal Görüntü)monitörlü bir ekrandır. Atılabilir bladein distal ucundan
görüntü alıp bunu entegre ful renkli, parlamasız ekranda görüntüleyen dijital teknolojiye sahiptir. Yeniden
kullanılabilir ekranın açma/kapama düğmesi (Şekil 1, #5), pil gösterge ışığı (Şekil 1, #6) ve video çıkış portu
(Şekil 1, #7) bulunmaktadır. Gelişmiş bir güç yönetim sistemine sahiptir. Güç, pil bölümüne takılan üç adet
AAA pil ile sağlanmaktadır (Şekil 1, #8).
Yeniden Video Adaptörü (Şekil 1, #2 ve 14)
King Vision Videolu Laringoskopun yeniden kullanılabilir ikinci bileşeni, ekran açıldığında görüntünün
ekrana aktarılmasını sağlayan video adaptörüdür. Her bir videolu adaptörün distal uçta bulunan LED ışık
kaynağı ve CMOS kamerası bulunur.
Tek Kullanımlıktır (Şekil 1, #3, 4, 11, 12, 13)
King Vision Videolu Laringoskopun atılabilir bileşeni, atılabilir blade versiyonları seçenekleri sunmaktadır:
Her iki blade versiyonu da, King Vision Laringoskop sistemini tamamlayan ve yeniden kullanılabilir ekrana
bağlanan videolu adaptör içerir. Distal uçta görüntünün kapanmasını engelleyecek yoğunlaşma oluşmaması
için bir buğu önleyici kaplama bulunur (Şekil 1, #10).
2
Yaş
Boyut
1
Boyut
2
Boyut
3
0
1
2 3 4 5
6
7
8 9
10
11+
Ebat, standart sert laringoskoplara uyacak şekilde tasarlanmıştır. 3 numara aBladeler (hem kanallı hem de
standart) standart Macintosh 3 blade olarak standart hasta popülasyonuna uygun kabul edilebilir. 1 ve 2
numara aBladeler standart Macintosh veya Miller 0 ila 2 blade olarak standart hasta popülasyonuna uygun
kabul edilebilir.
Boyut Seçimi
King Vision aBlade sistemi geniş aralıkta hasta için eksiksiz bir video adaptörü ve tek kullanımlık blade
aralığı sunar. Hastanız için en uygun video adaptörünü ve aBladei seçtiğinizden emin olun.
Bebekler ve çocuklar için küçük video adaptörü 1-2 ve ilişkili bladeler gösterilmiştir:
aBlade boyut 1 (Bebek hastalar <4 yaş)*
aBlade boyut 2 + 2C (Çocuk hastalar 1 – 10 yaş)*
Daha büyük çocuklar ve yetişkinler için büyük video adaptörü 3-4 ve ilişkili bıçaklar gösterilmiştir:
aBlade boyut 3 + 3C (Çocuklar > 5 yaş ve Yetişkinler)*
*Boyut aralıkları, verili yaşlar için diş-valekül verisini temel alır, trakeal tüp ise tavsiyeleri ve gerçek
tecrübeyi sınıflandırır. Tıbbi bir uzmanın hastaya göre değerlendirme yapması gereklidir.
Kullanma Endikasyonları:
King Vision Videolu Laringoskop, bir hastanın üst hava yolunun muayene edilip görüntülenmesi ve
trakeal tüp yerleştirilesi için kullanılan sert bir laringoskoptur.
UYARILAR VE ÖNLEMLER:
King Vision Videolu Laringoskop sadece bu cihazla (intubasyon) hasta bakma eğitimi ve yetkisi bulunan
kişiler tarafından kullanılmalıdır.
3
Uyarı: King Vision Ekranının pillerini uzun süre içinde tutmayın, sızıntı yapabilir ve ekrana zarar
verebilirler. King Vision Ekran kapalıyken bile piller takılı şekilde saklanması halinde küçük miktarlarda pil
sızıntısı olabilir.
Kapalı olmasına rağmen King Vision Ekranın pilleri takılıyken az da olsa güç kaybı yaşayabilirler. Bu
yüzden kullancıların ünite içindeki pilleri pil gösterge ışığına göre ya da düzenli olarak kullanılmıyorsa üç
ayda bir değiştirmesi önerilir.
Uyarı: Bu ekipmanın hiçbir şekilde değiştirilmesine izin verilmez.
Uyarı: King Vision blade, bu ürün için belirlenmiş olan sıcaklık aralığının üst sınırına yakın (ör. bir test
esnasında 40 C'de çalışılırken blade yüzeyinde 42,1 C ölçülmüştür) kullanıldığında yüzey ısısının artaran
41°C'yi geçmesine sebep olabilir. Hasta dokusunda uzun süre 41°C üstü yüzeyle direkt temas halinde
hasar meydana gelebilir. Bu yüzden hasta temas süresi, sıcaklık aralığının üst sınırlarına yakın
kullanımlarda asgariye indirilmelidir.
DİKKAT:
King Vision Ekranı SADECE King Vision Videolu Adaptör ve King Vision Bladeleri ile çalışacak şekilde
tasarlanmıştır. King Vision Videolu Adaptör, King Vision aBlade takılı olmadan ağza yerleştirilmemelidir.
Ağzın dışından ses tellerinin direkt olarak görüntülenmesi (direkt görüş hattı) King Vision Videolu
Laringoskoptan beklenmemelidir.
King Vision Ekranı herhangi bir sıvı içerisine koymayın, ekran zarar görebilir. Kullanma talimatlarındaki
temizleme ve hazırlama talimatlarına uymamak, sistemin performansını etkileyebilir ve garantiyi geçersiz
kılabilir.
King Vision Videolu Laringoskop ile dişlere baskı uygulamayın.
aBlade cihazını ağza yerleştirmek için aşırı güç uygulamayın.
Videolu laringoskopi kullanarak endotrakeal intübasyona ilişkin olarak rapor edilmiş komplikasyonlar
şunlardır: mukoza yaralanmaları, perforasyon, yırtılma, ödem, boğaz ağrısı, temporomandibular eklem
yaralanmaları ve sinir zedelenmesi.
Kabul edilen yöntemleri kullanarak endtrakeal tüp yerleşimini her zaman teyit edin.
Yanıcı anestezikler mevcutsa kullanımı uygun değildir.
Kullanmadan önce, her bir bladein dış yüzeyi zarar verebilecek istenmeyen keskin kenarlar, çıkıntılar, gözle
görülür çatlaklar ya da sert yüzeylere karşı kontrol edilmelidir ve varsa farklı bir blade kullanılmalıdır.
Paketli olmayan bir blade kullanım öncesinde yere düştüyse, bunu yeni ve temiz bir blade ile değiştirin.
Videolu adaptörü kullanırken dikkatli olunmalıdır. Videolu adaptörün esnek kısmını gereğinden fazla
çekmeyin ya da bükmeyin.
DİKKAT: Federal (ABD) yasası, bu cihazın bir hekim veya lisanslı bir tıp
uzmanı tarafından ya da onun onayıyla satılmasını yasaklamaktadır.
4
Görüntü Alınması
Önemli: King Vision Ekran, video adaptörü takılırken “off (kapalı)” konumda olmalıdır; aksi takdirde
video görüntüsü bozuk olacaktır. Bu olursa, Ekranı OFF (KAPALI) konuma getirin ve sonra ON (AÇIK)
konuma getirin. Videolu adaptör takılıyken kullanım öncesi kontrol sonrasında video ekranı üzerideki
video görüntüsünde hareket yoksa, aşağıdaki adımları izleyin:
1) Ekran ile Videolu Adaptörün birbirlerine sağlam şekilde takılı olup olmadığını onları ayırıp
yeniden takarak kontrol edin.
2) OFF (KAPALI) yapın ve sonra ON (AÇIK) yapın.
3) Video Adaptörünü Takın
4) Ekranı takın.
Not: King Vision Videolu Laringoskop hastanın ağzındayken bu olursa, görüntü kaybını gidermek için
çıkarın.
Genel Tavsiyeler
Yeni kullanıcılar ve ilk kez kullanacak olanlar, ürünü klinik olarak kullanmadan önce King Vision Videolu
Laringoskopu bir manken üzerinde denemelidir.
King Vision Videolu Laringoskopu zorlu hava yolunda kullanmadan önce, normal anatomisi olan hastalarda
kullanmanız tavsiye edilir.
King Vision Ekran ve Video Adaptörü her kullanım öncesinde kullanıcı tarafından incelenmelidir. Ekranda ya
da video adaptöründe gözle görülür hasar ya da sorun varsa, yeni bir üniteyle değiştirin.
Pil Takılması / Yenilenmesi
Üç (3) Kullanılıp Atılabilir AAA Alkali Pil Tavsiye Edilir
Videolu adaptörü (Şekil 1, #2, 14) ya da pil kapağını (Şekil 1, #9) çıkararak yeniden kullanılabilir
King Vision Ekranın (Şekil 1, #8) pil bölmesini açın.
Yerel çevre politikalarına uygun şekilde kullanılmış pilleri atın. Yeni ve kullanılmış pilleri ekranda bir
arada kullanmayın.
Pil haznesinin içerisindeki kılavuza uygun şekilde 3 adet AAA pili çekme kurdelesinin üzerine
yerleştirin. Alttaki pilin pil bölmesine düzgün şekilde yerleştiğinden emin olun.
Kilitsiz videolu adaptörü ( ) yukarıya video ekranına doğru kaydırarak bağlayın. Kilitleme
mekanizmasını sarı bant gözükmeyene kadar kaydırın. Yerine klik sesiyle/sağlam şekilde
oturmalıdır. ( )
Kullanım Öncesinde Pil Kontrolü
King Vision Ekranın arkasındaki POWER (GÜÇ) ( ) düğmesine (Şekil 1, #5) basın.
5
King Vision Kanallı aBlade Kullanımı
King Vision Standart aBlade Kullanımı
#3 numara ve 2 kanallı blade, standart ETT'ler ile
kullanılacak şekilde tasarlandı. Tüp boyutu
önerileri için blade spesifikasyonlarına ilişkin
bölüme bakın.
Cerrah miline gerek yoktur.
#3 numara, 2 ve 1 standart blade, entegre ETT
kılavuzluğu ile kullanıldığında endike değildir.
Bu durumda, cerrah mili gerekli olabilir.
Ekran hemen ON (AÇIK) konuma gelecektir. Not: Videolu adaptör takılı olmadan ekranda herhangi
bir görüntü çıkmaz.
o YEŞİL LED pil göstergesi (Şekil 1, #6), ekranın kullanıma hazır olduğunu gösterir.
Önemli: LED pil göstergesi YANIP SÖNEN KIRMIZI ışık halindeyse, çok az pil ömrü kaldığı için piller en
kısa sürede değiştirilmelidir.
Ekran, POWER (GÜÇ) düğmesine basılı tutarak "OFF (KAPALI)" konuma getirilebilir. King Vision
Videolu Adaptör ekrana bağlı değilse, yaklaşık 20 saniye içinde otomatik olarak kapanacaktır.
Adım Adım Talimatlar
Önemli: King Vision Ekran, video adaptörü takılırken “OFF (KAPALI)” konumda olmalıdır, aksi takdirde
video görüntüsü bozuk olacaktır. Bu olursa, Ekranı "OFF (KAPALI)" konuma getirin, videolu adaptörü
takın ve sonra "ON (AÇIK)" konuma getirin.
ADIM 1 – King Vision Videolu Laringoskopu (ekran, videolu adaptör ve blade kombinasyonu) kullanıma
hazırlamak:
Gerekli bladein boyutunu hasta yaşı, boyutu ve diğer ilgili faktörleri temel alarak seçin
Blade tipini (standart veya kanallı) tercih edilen tüp uygulama tekniğini temel alarak seçin.
Sadece 2 ve 3 blade boyutları için geçerlidir.
Gereken ilgili video adaptörü boyutunu istenen blade boyutunu temel alarak bağlayın
Videolu daptörü ekrana takın. Ekranın ve videolu adaptörün doğru şekilde takılmasını sağlamak
için ön ve arka kısımların rengi farklıdır. Kilitsiz videolu adaptörü ekranın gövdesine tamamen
yerleştirin. Kilitleme mekanizmasını sarı bant gözükmeyene kadar kaydırın. Yerine klik
sesiyle/sağlam şekilde oturmalıdır.
Cihazı açın ve görüntüleme işlevini kontrol edin. Videolu adaptör ekrana takılıyken King Vision
Ekranın arkasındaki POWER düğmesine (Şekil 1, #5) basın ve ekranın hareketli görüntü
verdiğinden emin olun. Ekran boşsa, pilleri değiştirin. Ekran açılıyorsa fakat hareketli görüntü
vermiyorsa, cihazı kapatın ve yeniden açmadan önce video adaptörünün düzgün şekilde bağlı olup
olmadığını kontrol edin. Hâlâ hareketli görüntü yoksa, videolu adaptörü ya da ekranı yenileyin.
Bladei videolu adaptör üzerine yerleştirin. Bladei video adaptörünün üzerine kaydırın (sadece tek
yönlü hareket eder). Bladein video adaptörüne tam olarak bağlandığından "klik" sesini duyarak
emin olun. Hareketli görüntünün hâlâ olup olmadığını kontrol edin.
6
ETT'yi, kanallı bladein kılavuz kanalını ve bladein
distal ucunu suda çözünebilir bir yağlayıcı ile
yağlayın. Bladein distal penceresini yağlayıcı ile
kaplamamaya özen gösterin.
ETT, distal uç kanalın sonuyla hizelı şekilde kılavuz
kanala önceden takılabilir. ETT ucu düzgün şekilde
takıldığında, ekranda gözükmemelidir. Alternatif
olarak, ETT blade ağza yerleştirildikten ve ses telleri
göründükten sonra kanala yerleştirilebilir.
Suda çözünebilir bir yağlayıcı ile standart bladein
distal ucunu yağlayın. Bladein distal penceresini
yağlayıcı ile kaplamamaya özen gösterin.
ETT ve cerrah mili yağlanmalı ve ETT içerisindeki
cerrah mili, cerrah mili kullanılan diğer
intübasyonlarda olduğu gibi önceden
yerleştirilmelidir.
Kullanıcı için ipucu: ETT'yi blade kıvrımına uyacak
şkilde önceden yerleştirilmiş bir cerrah mili ile
şekillendirmek yardımcı olabilir.
ETT'yi İlerletin (Kanallı aBlade)
ETT'yi/Cerrahi Mili Yerleştirin (Standart aBlade)
Ses tellerini King Vision Ekranın merkezinde
gördükten sonra, ETT'yi yavaşça ilerletin ve
manşetin ses telleri arasından geçmesini izleyin.
Bladein küçük bir manipülasyonunun bile ses
telleriyle ETT ucun hizalı olmasını gerektirdiğini
unutmayın.
King Vision Ekranda ses tellerini görmeniz
sonrasında önceden cerrah milinin takılmış olduğu
ETT'yi lateral şekilde ağza yerleştirin. ETT ucu
posterior farinkse ulaştığında, ETT'yi ucu ses
tellerine doğru olacak şekilde manipüle edin. ETT
ucunu tellerin arasından ilerletin ve sonrasında
manşet trakede tellerin arasında kalacak şekilde
ETT'yi konumlandırma öncesinde cerrah milini
çıkarın. Cerrah milini tamamen çıkarın.
ÖNEMLİ: King Vision Ekranın sol üst köşesindeki LED Pil gösterge ışığı (Şekil 1, #6) YANIP SÖNEN KIRMIZI
IŞIK halindeyse, sınırlı bir pil ömrü kalmış demektir ve piller en kısa sürede değiştirilmelidir.
Adım 2 – King Vision Bladein Ağza Yerleştirilmesi
Standart tekniği kullanarak hastanın ağzını açın.
Aşırı sıvı/kan olması halinde, bladei ağza yerleştirmeden önce hastanın hava yolunu boşaltın.
Orta hattı izleyerek bladei yerleştirin. Dili gırtlağa doğru itmemeye dikkat edin.
Blade orofarenkse ilerledikçe, dilin tabanına doğru anterior basınç yapın. Küçük dile dikkat edin ve
Blade ucunu, nefes borusu ağzının Ekranın video görüntüsünün kolaylaşması için çukurcuğa doğru
yönlendirin. King Vision Blade ucu, bir Macintosh blade gibi çukurcuğa yerleştirilebilir veya bir
Miller blade gibi küçük dili kaldırmak için kullanılabilir. En iyi sonucu almak için, ses tellerini
Ekranın video görüntüsünde ortalayın.
Distal pencere (Şekil 1, #10) bir şekilde engellenirse (ör. kan/sıvı ile), bladei hastanın ağzından
çıkarın ve lensi temizleyin.
King Vision Videolu Laringoskop ile dişlere baskı uygulamaktan kaçının.
ADIM 3 – ETT Yerleştirilmesi
ETT'nin Trakeye İlerletilmesine Yönelik İpuçları
7
Herhangi bir video larengoskop ile ETT yerleşimi ile ilişkilendirilen en yaygın sorun blade ucunun çok fazla
King Vision Kanallı aBlade Çıkarılması
King Vision Standart aBlade Çıkarılması
ETT'yi lateral olarak sabitleyin/tutun ve King Vision
Video Laringoskopu hastanın göğsüne doğru tutup
döndürerek ağızdan çıkarın. Blade ağızdan çıkarken,
ETT kanalın esnek lateral açıklığından kolayca
ayrılmalıdır.
ETT'yi lateral olarak sabitleyin/tutun ve King Vision
Video Laringoskopu hastanın göğsüne doğru tutup
döndürerek ağızdan çıkarın.
ilerlemesidir; ses tellerinin yakından bir görüntüsü olmasına rağmen blade/kamera ETT pasajını kapadığı
için ETT ilerletilemeyebilir. Bunu ele almak için:
Dilin anterior yüzeyini izleyin ve blade ucunu çukurcuğa yerleştirin ya da,
Ses tellerine çok yakınsa daha panoramik bir görüntü elde etmek için bladei yavaşça geri çekin ve
ETT'yi ilerletme öncesinde anterior yönde nazikçe kaldırın.
Diğer İpuçları:
ETT ucu sağ aryepiglotik fold ya da aritenoid kartilaj sebebiyle sağa doğru bükülüyorsa, ETT'yi sola
dönmesi için laringeal vestibüle doğru saat yönünün tersine 90° olacak şekilde bükün.
Laringeal vestibüle doğru açıyı ortalamak için Parker ETT kullanın.
Kanallı blade ile laringeal vestibüle doğru ETT ucunu yönlendirin (genelde sola doğru) ve
sonrasında ses tellerine doğru ilerlemek için orta hatta dönün.
Standart blade ile ETT/cerrah mili eğimini blade kıvrımına uyacak şekilde ayarlayın. Daha anterior
bir gırtlak için daha keskin bir kıvrım uygun olabilir.
Standart blade ile ETT'yle retromolar bir müdahale intübasyonu kolaylaştırabilir ve daha keskin
kıvrımlı bir ETT/cerrah mili ihtiyacını azaltabilir.
ADIM 4 – Blade Çıkarılması
POWER (GÜÇ) düğmesine (Şekil 1, #5) basılı tutarak ekranı kapatın.
Not: Görsel intübasyon yapılması sonrasında bile endotrakeal tüpün yerleşiminden emin olun.
ADIM 5 – Kullanım sorasında King Vision bileşenlerinin Ayrılması ve Çıkarılması:
Prosedür tamamlandığında, ekranla video adaptörünü bladeden ayırın. Bladei yerel protokole göre atın ve
ekran ile video adaptörünü temizleyin/dezenfekte edin.
Not: King Vision Ekranı ya da Video Adaptörünü atmayın!
Yeniden Kullanılabilir King Vision Ekranın ve Video Adaptörünün TEMİZLENMESİ VE DEZENFEKTE
EDİLMESİ
DİKKAT:
King Vision Ekranı herhangi bir sıvı içerisine koymayın, ekran zarar görebilir.
Creutzfeldt-Jakob Hastalığı (CJD) ya da türevlerine maruz kalmış olma ihtimali olan araçları
yeniden kullanmayın.
King Vision Ekran ve Video Adaptörü kolay temizleme ve dezenfeksiyona uygun tasarlanmıştır. Ekranın ve
video adaptörünün yüzeyi, herhangi bir özel ekipman ya da alete gerek kalmaksızın düzgünce
temizlenebilecek şekilde tasarlanmıştır.
8
King Vision Ekranın ve Video Adaptörünün normal kullanımda hasta ile minimal ölçüde direkt temasta
olması gerekmektedir.
TEMİZLEME ADIMLARI
Ekran ve Video Adaptörü:
Ekran ya da video adaptörü belirgin ölçüde kirlendiyse ya da kontaminasyon şüphesi varsa, aşağıda
belirtilmiş olan temizleme adımlarını izleyin:
King Vision Ekrana sıvı girmesini önlemek için, cihazı ekran pil bölmesinin üstünde olacak şekilde
tutun (yukarı doğru/dik duruş).
ENZOL (Cidezyme®) gibi enzimatik bir temizleme solüsyonunu imalatçı talimatlarına uygun şekilde
kullanın. Ekranın ve video adaptörünün dış yüzeyinin tamamımı bez ya da nemli (ıslak değil) gazlı
bez kullanarak temizleme solüsyonuyla silin. Mor plastiğin kıvımlarını ve ON / OFF düğmesini
temizlemek için pamuklu çubuk kullanılabilir. Bu temizleme adımı en az 2 dakika sürmelidir. 2
dakika sonrasında bezi ya da gazlı bezi yenileyin ve görünen tüm kir temizlenene kadar bunu 2
dakika daha devam ettirin.
o Video çıkış bağlantısı (Şekil 1, #7) kullanıldıysa, video portu kapağını ve kablosunu da
temizleyin.
Video adaptörünü çıkarın (Şekil 1, #2, 14), ekran gövdesini temizleyin, pillere ve kontak noktalarına
temas etmemeye çalışın ve video adaptörü yuvasının içini ve dışını 2 cm'lik derinliğe kadar
temizleyin.
Temizleme sonrasında kalıntıları nemli bez ya da gazlı bezle alın.
Kurulamak için kuru bez/gazlı bez kullanın ve cihazı kurumaya bırakın.
Görüntünün net olmadığını fark ederseniz, kamera bağlığını alkollü bezle ya da alkolle
nemlendirilmiş gazlı bezle temizleyin.
DEZENFEKSİYON ADIMLARI
Ekran ve Video Adaptörü:
Dezenfekte etmek için aşağıdaki adımları izleyin:
Hatırlatma:Dezenfeksiyon işlemi esnasında ekranı ve video adaptörünü pil bölmesi üstte (yukarı
doğru/dik duruş) olacak şekilde tutun. Ekranı veya video adaptörünü sıvı içine sokmayın.
Yeni bir Super Sani-Cloth mendil kullanarak ekranı ve video adaptörünü en az 10 dakika boyunca
dezenfekte edin ve 2 dakikada bir mendili yenileyin.
o Video adaptörünü ekrandan çıkarmadan önce ekranın ve video adaptörünün dışını yeni
bir Super Sani-Cloth ile silin. Zor ulaşılabilir yerlerin dezenfektan ile iyice ıslandığından
emin olun.
o 10 dakikalık dezenfeksiyon esnasında ekranın ve video adaptörünün dış yüzeylerini yeni
bir Super Sani-Cloth mendil ile silin, bu esnada açma/kapama düğmesine, mor plastiğe ve
kıvrımlara dikkat edin.
o 10 dakikalık dezenfeksiyon esnasında video adaptörünü çıkarın ve ekran gövdesiyle video
adaptörünü silin. Pil bölmesinin her iki yanındaki dış çıkıntıların, pillerden ve
kontaklarından uzak durmaya özen göstererek, iyice dezenfekte edildiğinden emin
olun. Mor contanın dibini ve video adaptörü kupası ve iç kasnağın üstünü silin. Pil
bölmesinin iç kasnağına ve yaklaşık 2 cm derinlikte video adaptörü kupasının içine
odaklanın. NOT: Pil bölmesinin altındaki açıklıktan sıvı girmemesine özen gösterin.
o Video çıkış bağlantısı (Şekil 1, #7) kullanıldıysa, video portu kapağını ve kablosunu da
dezenfekte edin.
Video adaptörünün dezenfeksiyon sonrasında iyice kurumasını bekleyin.
9
Video adaptörü kuruduktan sınra, ekran gövdesini, pil yuvasının her iki dış tarafını, mor plastiğin
altını, video adaptörü yuvasının üstünü ve çerçevenin içini dezenfektan kalıntısı kalmayana kadar
steril gazlı bez ve steril su ile nemlendirilmiş bez ile silin.
Parçaların tamamen kurumasını bekleyin.
Parçalar kuruduktan sonra, video adaptörünü ekrana takın ve pil bölmesini kapayın.
Ekranı ve takılı video adaptörünü dezenfektan kalıntısı kalmayana kadar steril gazlı bez ve steril su
ile nemlendirilmiş bez ile silin.
Parçaların tamamen kurumasını bekleyin.
Görüntünün net olmadığını fark ederseniz, kamera bağlığını alkollü bezle ya da alkolle
nemlendirilmiş gazlı bezle temizleyin.
King Vision Ekranı kendi saklama çantasında ya temiz bir torba ya da tepside saklasın ve çevreden
etkilenmesini engelleyin.
Not: King Vision Ekran ve Video Adaptörü materyalleri %70 izopropil alkol, Cidex®, Cidex Plus® veya Cidex
OPA® ile de uyumludur. Bu dezenfektanları kullanırken, uygun temas koşulları ve maruz kalma süreleri için
dezenfektan imalatçısının talimatlarını izleyin. Ekranı sıvı içerisine sokmayın. Dezenfektanı King Vision
Ekranı ve Video Adaptörü üzerinde gereken süre boyunca kullanmak için bez/gazlı bez kullanın. Artıkları
temizlemek için steril suyla nemlendirilmiş bez/gazlı bez kullanın ve dezenfeksiyon sonrasında kurumaya
bırakın.
Not:
Yukarıda tanımlanmış olan uygun temizleme ve dezenfeksiyon tekniklerini kullanın. Bu cihazı otoklavla
sterilize etmeyin, herhangi bir sıvıya sokmayın ya da ETO veya başka bir sterilizasyon yöntemine maruz
bırakmayın. Bu gibi hareketler King Vision Ekrana ve Video Adaptörüne zarar verir ve garantiyi geçersiz
kılar.
Ürün Tanımlayıcı PARÇA NUMARALARI
Ekran ve Video Adaptörü:
KVIS01VA34 1 adet – King Vision Ekran
1 adet – King Vision 3/4 Numara Video Adaptörü
1 adet – Ekran için Koruyucu Çanta
3 adet – AAA Pil
KVIS01VA1234 1 adet – King Vision Ekran
1 adet – King Vision 3/4 Numara Video Adaptörü
1 adet – King Vision 1/2 Numara Video Adaptörü
1 adet – Ekran için Koruyucu Çanta
3 adet – AAA Pil
aBlade Kiti:
KVLABKIT3 1 adet – King Vision Ekran
1 adet – King Vision Video Adaptörü
1 adet – Ekran için Koruyucu Çanta
3 adet – AAA Pil
6 adet – King Vision aBlade, 3 numara, Yetişkin (4 kanallı, 2 standart)
Ekran:
KVIS01 1 adet – King Vision Ekran
Video Adaptörü:
KVLVA34 1 adet – King Vision 3/4 Numara Video Adaptörü
KVLVA12 1 adet – King Vision 1/2 Numara Video Adaptörü
10
Standart Stil Blade:
KVLAB3 20 adet (1 çanta) – King Vision aBlade, Standart, 3 numara, Yetişkin
KVLAB2 20 adet (1 çanta) – King Vision aBlade, Standart, 2 numara, Çocuk
KVLAB1 20 adet (1 çanta) – King Vision aBlade, Standart, 1 numara, Bebek
Kanallı Stil Blade
KVLAB3C 20 adet (1 çanta) – King Vision aBlade, Kanallı, 3 numara, Yetişkin; 6.0 ile 8.0 mm
I.D ETT ebatlarında kullanım için.
KVLAB2C 20 adet (1 çanta) – King Vision aBlade, Kanallı, 2 numara, Yetişkin; 4.5 ile 5.5 mm
I.D ETT ebatlarında kullanım için.
King Vision Videolu Laringoskop Aksesuarları:
KVCABL 1 adet – Video Çıkış Kablosu*
* Ekran video çıkışı UL/IEC 60601-1 sertifikalı standart analog (RCA Tarzı) portlu ve NTSC video sinyal çıkışlı
cihazlara bağlanabilir; ek yan cihaz bağlanmamalıdır. Sadece KVCABL kullanılmalıdır. Diğer kablolar düzgün
çalışmayacaktır, ekipmana hasar verebilir ve garantiyi geçersiz kılabilir.
King Vision Ekran için KISITLI GARANTİ
King Systems, King Vision Ekranın alınma tarihinden itibaren bir (1) yıl süre boyunca imalat hatası ortaya
koymayacağını garanti eder. King Systems tüm ürünlerinin kalitesinin arkasındadır. King Vision Display fails
Ekranınız normal kullanım şartlarına rağmen garanti süresi içerisinde bozulursa, değiştirilmek üzere iade
edebilirsiniz.
King Systems, garanti süresi sonrasında tamirat/yenileme masraflarından sorumlu olmayacaktır.
Tüm garantiler, ürün sahibini aşağıdaki konularda sorumlu kılar:
Alınan tarihi not etmek. Garanti süresi ilk klinik kullanım tarihiyle değil, alınma tarihiyle başlar.
Orijinal satın alma numarasını ya da başka bir "satın alma kanıtı" sunmak.
Ürün İade Yetkisi (Return Goods Authorization - RGA) almak amacıyla King Systems müşteri
hizmetlerini 1-800-262-8462 numarasından arayın. Uluslararası müşteriler şu numaradan
müşteri hizmetlerini arayabilirler: 1-410-768-6464.
Garantiye ilişkin hususlarda hak talep etmek için işlevlerinde sorun olan King Vision Ekranla birlikte
yukarıdaki bilgileri verin.
Pil değiştirme amacıyla açılabilen pil bölmesi haricinde, kullanıcının ekranda ya da video adaptöründe
açabileceği başka bir parça bulunmamaktadır. Ekran ya da video adaptörü haznesini açmak, garantinizin
kalan kısmının geçersiz olmasına sebep olur. Garanti, yanlış ya da kötüye kullanımdan kaynaklanan
bozulmaları kapsamaz.
ÖNEMLİ: King Vision Ekran ve Video Adaptörü, otoklavla, sıvı içerisine konarak, ETO'ya maruz bırakılarak ya
da başka bir sterilizasyon yöntemiyle temizlenecek şekilde tasarlanmamıştır. Kullanma talimatlarındaki
talimatlara uymamak, sistemin performansını etkileyebilir ve garantiyi geçersiz kılabilir.
SPESİFİKASYONLAR
KING VISION EKRAN:
11
Ekran ebadı: 2.9” X 5.8” X 1.4”
74 mm X 147 mm X 36 mm
Ağırlık (piller olmaksızın): 95 gram
130 gram, tioik Alkalin AAA piller takılıyken
Ekran: 2,4 inç (6,1 cm) yansımasız kaplamalı diyagonal TFT LCD renkli ekran;
160° dereceye kadar görüntülenebilir açılı 30 FPS yenilenmeli 320 X 240
(QVGA) piksel.
Dâhilî Güç Kaynağı: En iyi performansı elde etmek için üç (3) adet "Alkali" AAA pil.
King Vision Ekranda sadece AAA pil kullanılabilir; hâricî güç kaynağı
kullanmak mümkün değildir.
Güç Yönetimi: Ekranda, pil gücünden tasarruf etme amacıyla tasarlanmış gelişmiş bir
dâhilî güç yönetim sistemi bulunur. Bu sistem, cihaz hareket etmeyen
bir yüzeye (el değil) yerleştirildikten 60 saniye sonra kapanır.
Ekrana bir video adaptörü bağlı değilken, video ekranı ve LED pil
gösterge ışığı yaklaşık 20 saniye sonra otomatik olarak kapanır.
Pil Göstergesi: Ekranın yanında sol üst köşede bulunan LED pil gösterge ışığı, pil
durumunu göstermek için kullanılır.
LED pil gösterge ışığı YEŞİL iken, ekran tipik bir laringoskopi ve
intübasyon işlemini tamamlayacak yeterli güce sahiptir.
LED pil gösterge ışığı YANIP SÖNEN KIRMIZI ışık ise, piller ekranın bir
sonraki kullanımından önce değiştirilmelidir.
LED pil gösterge ışığı, pillerin değiştirilme gerekliliği haricinde ekran
açıldıktan 20 saniye sonra kapanır.
Hazne Malzemesi: Polikarbonat ve ABS
Ambalaj: King Vision Ekran temiz, sterilize edilmemiş olarak kullanıma hazır
saklama çantasında, piller (içindedir) takıldıktan sonra kullanıma hazır
şekilde sunulur.
Depolama ve Taşınma Ortamı Çalışma Ortamı
50°C, 122°F 40°C, 104°F
-20°C, -4°F 10°C, 50°F
85% 75%
30% 30 %
106 kPa, 31.3inHg 106 kPa, 31.3inHg
12
50 kPa, 14.77inHg 80 kPa, 20.67inHg
Video çıkışı: King Vision Ekran, monitörlere, video ekranlarına, bilgisayarlara ya da
standart analog (RCA Stili) video giriş portu olan tüm cihazlara
bağlanabilecek bir video çıkış portuna (Şekil 1, #7) sahiptir. Sadece King
Vision video çıkış kablosu (Parça Numarası KVCABL) ile kullanın. King
Vision Ekran sadece 300 mA akım kuvveti olan tek bir UL/IEC 60601-1
sertifikalı cihaza bağlanabilir.
Video giriş portunun kullanılması pil ömrünü kısaltır. Aynı zamanda LED
pil gösterge ışığının uyarı süresini de kısaltacaktır (LED YANIP SÖNEN
KIRMIZI ışık gösterdikten sonra pilleri değiştirmek için daha az süre
olması).
Video çıkış kablosunun uzunluğu: 108 inç, 274 cm
Raf ömrü: King Vision Ekran ve Video Adaptörü, satın alınma tarihinden itibaren
bir yıl süreyle garantilidir. Ekran ile gönderilen pillerin imalat tariihinden
itibaren 5 yıllık raf ömrü vardır.
Sürekli kullanım: Endotrakeal tüp yerleştirmek ya da üst hava yolunu muayene etmek
amacıyla kısa süreli kullanım için tasarlandığından, kullanım süresini
kısıtlayan tek etken pil ömrüdür.
Elektronik Müdahale:
King Vision sistemi, geçerli standartlara olan uyumu açısından test edilmiştir:
Diğer elektronik cihazlar King Vision Ekrana müdahale edebilir.
King Vision Ekran diğer elektronik cihazlara müdahale edebilir.
Bir müdahale söz konusuysa, iki cihazı birbirlerinden fiziksel olarak uzaklaştırın.
KING VISION VIDEO ADAPTÖRÜ BİLGİLERİ
Aydınlatma Işığı Kaynağı: LED (beyaz) Not: Geçici körlüğe sebep olabileceğinde beyaz ışığa direkt
olarak bakmayın.
Kamera: CMOS – VGA
3 NUMARALI KING VISION ABLADE BİLGİLERİ
Endotrakeal Tüp ebadı: 6.0 to 8.0 mm I.D. (SADECE 3 numaralı Kanallı Blade için)
Blade uzunluğu: 17 cm (bladein tutma yeri hariç)
Minimum ağız açıklığı: 13 mm (standart blade)
18 mm (kanallı blade)
13
Ağırlık: 49 gram (standart blade)
58 gram (kanallı blade)
2 NUMARALI KING VISION ABLADE BİLGİLERİ
Endotrakeal Tüp ebadı: 4.5 to 5.5 mm I.D. (SADECE 2 numaralı Kanallı Blade için)
Blade uzunluğu: 13 cm (bladein tutma yeri hariç)
Minimum ağız açıklığı: 10 mm (standart blade)
13 mm (kanallı blade)
Ağırlık: 38 gram (standart blade)
42 gram (kanallı blade)
1 NUMARALI KING VISION ABLADE BİLGİLERİ
Blade uzunluğu: 13 cm (bladein tutma yeri hariç)
Minimum ağız açıklığı: 10 mm (standart blade)
Ağırlık: 29 gram (standart blade)
King Vision aBladelerin genel özellikleri:
Buğulanma Önleme Özelliği: Distal uçlarda buğulanma önleyici kaplama – ısıtma süresi gerekmez.
Malzemeler: Polikarbonat ve ABS
Ambalaj: Mühürlü torbada sunulur; temiz, sterilize edilmemiş halde Tek Kullanım
içindir. King Vision aBladeleri yeniden kullanmaya ya da sterilize etmeye
çalışmayın.
King Vision Videolu Laringoskopta Kullanılan Semboller:
King Vision CE işareti taşır.
IEC 60601-1 uyarınca BF tipi ekipman.
"Yeniden kullanmayın"
"Dikkat"
"Kullanım için Kullanma Talimatlarına Bakın"
On / Off Düğmesi.
14
yasaklamaktadır.
Dikkat: Federal yasa, bu cihazın bir hekim veya lisanslı bir tıp uzmanı tarafından ya da onun onayıyla satılmasını
IEC60601-1, CAN/CSA C22.2 No 601.1, IEC 60601-2-18, ANSI/AAMI ES60601-1, CAN/CSA C22.2 No. 60601-1.
Atık Kutusu sembolü (WEEE Direktifine göre geçerli)
"Ftalat içerir veya bulundurur: Bis (2-etilhekzil) ftalat (DEHP)” (Sadece Video Çıkış Kablosu)
Laringoskop. Elektrik çarpması ve Yangın ve Makina Riskleri ilgili olarak sadece şunlarla uyumludur:UL60601-1,
Atık Kutusu sembolü (Pil Direktifine göre geçerli)
"Doğal kauçuk lateksten üretilmemiştir"
Seri Numarası
İmalatçının Katalog Numarası.
İmalatçının Parti Kodu.
İmalat Tarihi.
Üretici
Sıcaklık Kısıtlaması sembolü, bu cihazın üst ve alt sıcaklık sınırlarını gösterir.
Nem Kısıtlaması sembolü, bu cihazın üst ve alt nem sınırlarını gösterir.
Atmosfer Basıncı sembolü, bu cihazın üst ve alt atmosfer basıncı sınırlarını gösterir.
KING SYSTEMS VISION EKRANA İLIŞKIN DÜZENLEYICI BILGILER
King Vision Videolu Laringoskop bileşenleri Avrupa Birliği dâhilinde CE işaretiyle satışa çıkarılmıştır.
King Vision Ekran ve Video Adaptörü, muayeneler arasında düzgün şekilde temizlenip dezenfekte edilmesi
şartıyla birden fazla hastada kullanılabilecek şekilde tasarlanmıştır.
King Vision aBladeleri Tek Kullanım için tasarlanmıştır ve yeniden kullanılıp sterilize edilemezler.
YENİDEN KULLANIM RİSKİ (Tek Kullanımlık cihazlarda gerektiği üzere)
ABD ve Uluslararası Hukuk/Düzenlemeler, orijinal cihaz imalatçısının satılan ürünü Kullanım Talimatları
kapsamında kullanıma uygun olduğunu garanti etmesini ve orijinal kurulumuna göre belirlemesini gerekli
kılar. Kullanım esnasında bir sorun çıkması halinde, bu gereklilik ürünün uygun şekilde izlenmesi ve geçerli
15
yasalara uygun şekilde harekete geçilmesine izin verir.
İmalatçı:
Avrupa Temsilcisi
King Systems
15011 Herriman Blvd., Noblesville, IN 46060
317-776-6823
800-642-5464
www.kingsystems.com
ABD'de imal edilmiş ve ithal edilmiş parçalarla
ABD'de imal edilmiştir
MPS
Medical Product Service GmbH
Borgasses 20
35619 Braunfels Almanya
Tek Kullanımlık Cihaz (SUD) olarak etiketlenmiş olan herhangi bir cihazın yeniden kullanılması, imalatçının
ürünü orijinal kurulumunu belirleme gerekliliğini geçersiz kılar. Aynı şekilde, bir Tek Kullanımlık cihazı (SUD)
yeniden kullanan bir tesis, imalatçının görevini üstlenmiş olur ve bu (yeniden kullanılmış) cihazın
uygunluğunu test ve teyit etmelidir. Bu, tekrar kullanılan cihazın kullanıma uygunluğunu garanti etmek için
gereken düzgün temizlik, dezenfeksiyon ve/veya sterilizasyon seviyesini içerir, ancak bununla sınırlı değildir.
ABD'de, bir SUD cihazı yeniden işleyen tesisler, Federal Düzenlemeler Bölüm 21 kapsamında Gıda ve İlaç
Dairesinde cihaz imalatçısı olarak kayıt yaptırmalıdır ve cihaz imalatçılarına ilişkin olarak geçerli tüm federal
ve eyalet yasalarına uymalıdır. ABD haricinde başka yasalar geçerli olabilir.
ABD'de ve Diğer Ülkelerde Patentler Bekleniyor
Telif Hakkı 2013 King Systems, her hakkı saklıdır
King Vision King Systems Corporation'ın ticari markasıdır
King Vision ürün serisi, medikal cihazlar için geçerli olan 93/42/EEC Avrupa Direktifi gerekliliklerini
karşılamaktadır ve CE işareti taşımaktadır.
INFM-84 V02.2015/10
16
Loading...