IT
ADATTATORI PER CAVETTI DI
COLLEGAMENTO PER ECG ED
ELETTROSTIMOLAZIONE
DESCRIZIONE ED INDICAZIONI
Questi articoli sono stati sviluppati per consentire di adattare
cavetti di collegamento ad elettrodi che per la tipologia di
connessione di cui sono dotati non sarebbero in origine
compatibili con i cavetti base dell’apparecchiatura. Gli adattatori
FIAB sono utilizzabili per il collegamento di elettrodi monouso e
pluriuso ad apparecchiature per elettrostimolazione e per
registrazione elettrocardiografica.
MODALITÀ D’USO
Verificare l’integrità della confezione, dei cavi e delle loro
connessione: in presenza di danni e difetti visibili non utilizzare il
prodotto.
• Dopo aver verificato la compatibilità delle connessioni inserire
il connettore del cavetto all’adattatore prescelto.
• Procedere nell’applicazione dell’elettrodo sul paziente come
descritto sulle istruzioni fornite dal produttore del elettrodo.
NB: effettuare le connessioni con l’apparecchiatura spenta.
• Se non necessario per altri utilizzi lasciare l’adattatore inserito
nel terminale del cavo anche quando l’apparecchiatura non è
in uso.
• Per procedere alla sconnessione dell’adattatore dal terminale
del cavo applicare una trazione contraria tra il pa
dell
’adattatore ed il passacavo del terminale del cavo a cu
l
’adattatore è collegato.
AVVERTENZE
• Il prodotto è fornito non sterile.
• Non effettuare connessioni o scollegamenti quando
l’apparecchio è accesso.
• Le apparecchiature, i cavetti e gli elettrodi utilizzati con il
presente prodotto devono essere conformi alle normati
genti.
vi
NB: Utilizzare esclusivamente apparecchiature dedicate per
elettrostimolazione a bassa intensità di corrente.
• I dispositivi devono essere collegati e messi in funzione
nale qualificato.
perso
PULIZIA
Per la pulizia devono essere usate soluzioni detergenti
(tensioattivi non ionici) e soluzioni disinfettanti (componenti a
base di ammonio quaternario al 0,1-0,2 %). Per l’uso di tali
prodotti attenersi alle relative istruzioni. Dopo la pulizia
sciacquare con acqua corrente.
NB: asciugare bene prima dell’uso.
VITA DEL PRODOTTO
La vita del prodotto dipende dal numero di utilizzi e dal tipo di
mantenimento. I prodotti devono essere eliminati non appena si
osservino deterioramenti del rivestimento isolante esterno e
delle connessioni o ossidazione degli attacchi.
NB: Per i modelli con attacco a snap eliminare il prodotto non
appena si osservi una perdita di tenuta della connessione
all’elettrodo.
IMMAGAZZINAMENTO
La confezione deve essere immagazzinata ad una temperatura
compresa tra 0°C e 50°C e a un’umidità relativa compresa tra
20% e 80%.
GARANZIA E LIMITAZIONI
FIAB SpA garantisce che il prodotto è conforme a quanto
richiesto dalla Direttiva 93/42/CEE ed è stato realizzato secondo
le procedure del Sistema di Qualità certificato ISO 13485. Non
potrà essere imputata alcuna responsabilità al fabbricante, che
non sarà tenuto a risarcire spese mediche o danni diretti o
indiretti, derivanti dal mancato funzionamento o anomalie dei
modelli di cui sopra, qualora i prodotti siano utilizzati
diversamente da come previsto dalle presenti istruzioni d’uso. Si
raccomanda di informare tempestivamente il Servizio di
Assicurazione di Qualità FIAB per qualunque malfunzionamento
o difetto, di cui si venisse a conoscenza, relativamente a questo
dispositivo.
SMALTIMENTO
I rifiuti provenienti da strutture sanitarie devono essere smaltiti
secondo le vigenti normative. Per i rifiuti provenienti da civili
abitazioni pur non richiedendo la normativa vigente particolari
precauzioni rispetto ai rifiuti urbani, prima dello smaltimento si
consiglia il trattamento con soluzioni disinfettanti (cl oro
ossidanti, ipoclorito di sodio, ecc.).
ssacavo
i
ve
da
52500704IU4N
2018-05
Via Costoli, 4 - 50039 - Vicchio - (Florence, Italy) - www.fiab.it
Pag. 1/2
NB: Para los modelos con toma snap, eliminar el producto,
apenas se observe una pérdida de mantenimiento de la
conexión del electrodo.
CONSERVACIÓN
envase debe conservarse a una temperatura comprendida
El
entre los 0°C y 50°C y con una humedad comprendida entre el
20% y el 80%.
GARANTIA Y LIMITACIONES
pA garantiza que los productos cumplen la Directiva
FIAB S
93/42/CEE y fué realizado según los prociedimientos del
Sistema de Calidad FIAB, certificado ISO 13485. No podrá
imputarse responsabilidad al fabricante, el cual no estará
obligado a hacerse cargo de los gastos ni de los daños directos
ndirectos, en los casos derivados de la falta de
o i
funcionamiento o anomalías en los modelos anteriores, si
uctos se utilizan de forma distinta a la especificada en las
prod
instrucciones de uso. Se recomienda informar el Servicio de
Garantía de Calidad FIAB para cualquier problema en el
funcionamiento o defecto relativo a este dispositivo.
ELIMINACIÓN DE LOS DESECHOS
Los resi
duos procedentes de organizaciones sanitarias deben
ser destruidos según las normativas vigentes. Relativamente a
los residuos procedentes de habitaciones civiles, aconsejamos
el tratamiento con soluciones desinfectantes (cloro oxidante,
hipoclorito de sodio), aunque la normativa vigente no pida
particulares precauciones respecto a los residuos urbanos.
FR
ADAPTATEURS POUR CABLES DE
CONNEXION DESTINES AUX ECG
estos
ET APPAREILS
ELECTROSTIMULATION
DESCRIPTION ET INDICATIONS
Ces articles ont été développés afin de rendre possible
l'adaptation des câbles de connexions à des électrodes
lesquelles, en raison de la typologie de connexions que celles-ci
présentent, ne seraient pas compatibles à l'origine avec les
câbles de base fournis avec l'appareillage. Les adaptateurs
FIAB sont utilisables pour la connexion des électrodes à
utilisation simple ou multiple à destination d'appareillages
conçus pour l'électrostimulation et pour l'enregistrement
électrocardiographique.
MODE D'EMPLOI
Vérifier l'intégrité de la confection et du gel; en présence de
dommages ou de défauts visibles ne pas utiliser le produit.
• Après avoir vérifié la compatibilité des connexions, insérer le
connecteur du câble dans l'adaptateur choisi au préalable.
• Procéder à l'application de l'électrode sur le patient comme
cela a été décrit dans les instructions fournies par le
producteur de l'électrode.
NB: N'effectuer les connexions qu'avec l'appareillage en
position éteinte.
• Si d'autres utilisations ne sont pas prévues, laisser
l'adaptateur inséré dans le terminal du câble même si
l'appareillage demeure non utilisé.
• Afin de procéder à la déconnexion de l'adaptateur du terminal
de ce câble, appliquer une traction en sens contraire entre le
manchon protecteur de l'adaptateur et le manchon protecteur
du terminal dudit câble auquel l'adaptateur est connecté.
ATTENTION
• Le produit n’est pas stérile
• N'effectuer aucune connexion ou déconnexion lorsque
l'appareil est allumé.
• Les équipements ainsi que les câbles de branchement
utilisés avec ce produit doivent respecter les normes en
vigueur.
NB: Utiliser exclusivement des stimulateurs électriques à basse
tension électrique.
• Les appareils doivent être branchés et être mis en foncti
ar du personnel qualifié.
p
ENTRETIEN
Utiliser pour l’entretien des produits des détergents (tensioactif
non-ionique) et désinfectants (à base d’ammonium quaternaire
à 0,1 - 0,2%). Suivre les modes d’emploi relatifs à l’utilisation de
ces produits. Après le nettoyage, bien rincer à l’eau courante.
NB: Essuyer bien avant l’utilisation
DURÉE DE VIE DU PRODUIT
La durée de vie de ces produits dépend du nombre de leur
utilisation et du type d’entretien. Il faudra absolument les jeter si
l’on note que le guipage est détérioré ou les attaches et les
connecteurs sont oxydés.
NB: Les modèles avec attache à pression doivent être éliminés
si l’électrode n’entre plus bien dans l’attache.
CONSERVATION DU PRODUIT
La confection doit être conservée à une température entre 0ºC
et 50ºC avec un degré d’humidité relative entre 20% et 80%.
CONDITIONS ET GARANTIES
FIAB SpA garantit la conformité de ce produit aux dispositions
de la Directive 93/42/CEE et aux procédures prévues par le
Système de Certification de la Qualité ISO 13485. Le fabricant
n’étant pas responsable de quelque usage impropre ou abusif
des produits, il n’est pas tenu au remboursement des frais
médicaux ni à aucun dédommagement direct ou indirect en cas
de dégât ou mauvais fonctionnement des appareils. Prière
d’informer immédiatement le Service de Garantie de la Qualité
on
de FIAB si l’on remarque quelque défaut ou dégât que ce soit
dans les appareils.
ECOULEMENT DES DECHETS
Les déchets provenant des structures sanitaires doivent être
écoulés selon les réglementations en vigueur. Aucune
précaution particulière n’étant prévue par la Loi pour
l’écoulement des déchets sanitaires domestiques, on conseille
de les désinfecter avant de s’en débarrasser avec des produits
appropriés (chloro-oxydants, hypochlorite de sodium etc.).
RU
АДАПТЕРЫ ДЛЯ
СОЕДИНИТЕЛЬНЫХ КАБЕЛЕЙ ДЛЯ
ЭКГ И ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯЦИИ
ОПИСА
НИЕ И НАЗНАЧЕНИЕ
Данные изделия разработаны и пред назначе ны для
обеспечения подсоединения соединительных кабелей
электродов, которые, в зависимости от типа применяе мого
соединителя, не соответствуют типу соединения кабелей
базового оборудования.Адаптеры FIAB могут быть
использованы для подсоединения одноразовых и
многоразовых электродов к оборудованию для
электростимуляции и кардиологических исследований.
ИНСТРКУЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Тщательно проверьте упаковку, ка
Запрещается использовать изделие при наличии видимых
дефектов.
• Проверьте совместимость соединителей перед
подсоединением. Вставьте соединитель кабеля в
выбранный адаптер.
• Закрепите электроды на теле пациен та, как указано в
инструкциях, прилагаемых к электродам.
NB: Проводите все подсоединения при отключенном
оборудовании.
• Если адаптер не требуется вам для по
использования, не снимайте адаптер с кабеля, даже в
случае, если оборудование не ис пользуется
• Для отсоединения адаптера от кабеля, приложите
обратное усилие (растяжение) между осью кабеля и осью
адаптера.
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Изделие поставляется в нестерильном состоянии.
• Не производите подсоединения или рассоединения
кабелей, если оборудование подключено к сети питания.
удование для электростимуляции и приме няемые
• Обор
электроды должны соответст вовать действующим нормам
и правилам, применимым для вашей страны.
NB: Оборудование, пред назначе нное для
электростимуляции, разрешается использовать только при
низко-амперном токе.
• Производить подключение и работать на оборудовании
может только квалифицированный медицинский
персонал.
ЧИСТКА
Для чистки разрешается ис польз овать моющие
средства (не-ионные п
и дизрастворы (компоненты с содержанием
четвертичного аммония 0.1 - 0.2%). После чистки
промо йте оборудование под струей проточной воды.
NB: Тщательно просушите изделия перед использованием .
СРОК СЛУЖБЫ ИЗДЕЛИЙ
Срок службы изделий зависит от частоты ис пользо вания и
типа применяемых процедур ухода. Изделие необходимо
немедленно утилизировать при наличии повреждений
внешней изоляции и соединителей и/ил
соединительны х гнезд и вилок.
NB: Модели с быстросоединяемыми соединителями
необходимо немедленно утилизировать, если не
обеспечивается плотность соединения электрода в
соединителе.
ХРАНЕНИЕ
Изделия в упаковке можно сохранять при температуре от
0°C до 50°C и относитель ной влажности от 20% до 80%.
ГАРАНТИИ
Компания FIAB гарантирует, что данное изделие
соответствует требованиям Директив ЕЭС 93/42/EEC и
произведено в соответствии с процедурами обеспечения
качества Системы Обеспечения Качества компании FIAB,
сертифицированно й в соответствии с требованиями ISO
13485. Производитель не несет ответственности и не
принимает на себя обязательств по возмещению каких-либо
медицинских расходов, прямых убытков, вызванных
неправильным применением данных изделий в случае, если
такие изделия использовались способом, отл ичным от того,
какой ук
азан в данных инструкциях. Мы рекомендуем
немедленно извещать Отдел Обеспечения Качества
компании FIAB о любых неполадка х или пов реждениях
данных изделий.
УТИЛИЗАЦИЯ
Все больничные отходы подлежат утилизац ии в
соответствии с действующими правилами. Несмотря на то,
что утилизация обычных городских отходов не требует
соблюдения особых прав ил и требований, рекомендуется,
чтобы изделие было обработано дезинфицирующими
раст
ворами (хлор-оксиды, натрий гипохлорит и т.д.) перед
утилиз ацие й.
оверхност но активные вещества)
бель и соединители.
вторного
и окислении
PT
ADAPTADORES PARA CABOS
CONECTORES
PARA ECG E
ELETROESTIMULAÇÃO
DESCRIÇÃO E INDICAÇÕES
Estes produtos foram projectados para permitir a adaptação
dos cabos do conector de eléctrodo que, atendendo ao tipo de
conexão com que estão equipados, normalmente não seria
compatível com os cabos básicos do equipamento.
Os adaptadores FIAB podem ser usados na conexão de
eléctrodos descartáveis e reutilizáveis, nos equipamentos para
eletroestimulação e no registo electrocardiográfico.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Verificar a integridade da embalagem, cabos e conectores. Não
utilizar o produto no caso de danos ou defeitos visíveis.
• Depois de verificar a compatibilidade das conexões, insi
cabo co
nector no adaptador selecionado.
• Proceda à aplicação do eléctrodo no paciente como descrit
o manual de instruções fornecido pelo fabrican
n
eléctrodos.
NOTA
: Faça as ligações com o equipamento desligado.
• Se não for necessário para outra utilização, deixe
adaptador i
equipamento não estiver a ser utiliz
•
Para desconectar o adaptador da cabeça do cabo, exerça
força no sentido contrário entre o eixo do cabo adaptador e o
eixo da cabeça do cabo ao qual o adaptador está conectado.
AVISO
• O produto é fornecido não esterilizado.
• Não faça conexões ou desconexões com o equipamento
ligado.
• O equipamento para eletroestimulação e os eléctrodos
utlizados com este dispositivo devem estar em conformi
com os reg
NOTA: Utilizar apenas equipamentos concebidos para
eletroestimulação com baixa intensidade de corrente.
• O dispositivo deve ser conectado e iniciado por um
profissional qualificado.
LIMPEZA
Para a limpeza deve usar-se soluções de detergente (superfície
não ativa) e soluções desinfectantes (componentes com
amónio quaternário de 0,1 a 0,2%). Para a utilização destes
produtos siga as instruções relativas aos mesmos. Depois de
limpar enxaguar com água abundante.
NOTA: Secar bem antes de usar.
VIDA DO PRODUTO
A duração da vida do produto depende do número de
utilizações e do tipo de manutenção. O produto deve ser
imediatamente destruído no caso de deterioração do
isolamento externo e conexões e/ou oxidação de conectores ou
cabos.
NOTA: Os modelos com conexão de mola devem ser
imediatamente destruídos caso o eléctrodo não fixe
perfeitamente à conexão do cabo.
ARMAZENAMENTO
A embalagem deve ser armazenada a uma temperatura entre
0°C e 50°C e humidade relativa entre 20% e 80%.
GARANTIA
A FIAB garante que o produto está em conformidade com a
Diretiva 93/42/CEE e foi fabricado de acordo com os
procedimentos do Sistema de Qualidade Certificado ISO 13485.
Não poderá ser atribuída nenhuma responsabilidade ao
fabricante, que não será responsável por despesas médicas,
danos diretos ou indiretos devido a anomalias ou mau
funcionamento dos produtos acima mencionados, quando
utilizados de forma diferente das instruções de utilização.
Recomendamos que se reporte oportunamente qualquer mau
funcionamento ou defeito no produto para o Serviço de
Garantia de Qualidade da FIAB.
ELIMINAÇÃO
Os resíduos provenientes de dispositivos médicos devem ser
eliminados em conformidade com os regulamentos vigentes.
Relativamente à eliminação de lixo proveniente de residências
domésticas não é exigido o cumprimento de quaisquer
indicações especiais da regulamentação em vigor relativos a
resíduos domésticos, recomenda-se que o produto seja tratado
com soluções desinfectantes (óxidos de cloro, hipoclorito de
sódio, etc.) antes de serem deitados fora.
nserido na cabeça do cabo mesmo quando o
ulamentos vigentes.
ado.
ra o
te dos
o
dade
o
52500704IU4N
2018-05
Via Costoli, 4 - 50039 - Vicchio - (Florence, Italy) - www.fiab.it
Pag. 2/2
Loading...