Gima AC-2311DA LED VIDEO COLPOSCOPE User guide [fr]

Alltion (Guangxi) Instrument Co., Ltd.

Colposcope de la série AC-2000

Manuel de l’utilisateur

(Veuillez lire les instructions attentivement avant d’utiliser l’instrument)

Tous les accidents graves concernant le dispositif médical que nous fournissons doivent être signalés au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre où se trouve votre siège social.

AC2000-UM03-FR

Version : A0

26/10/2021

M29624-FR-Rev.0-02.22

AC-2311 (GIMA 29624) – AC-2311DA (GIMA 29625)

Dispositif médical conforme au Règlement (UE) 2017/745

Symboles, étiquettes et informations :

Fabricant

Représentant agréé dans la Communauté Européenne

Numéro de série

Dispositif médical conforme au règlement (UE) 2017/745

Date de fabrication

Label PSE

Numéro de lot

Suivez les instructions d'utilisation

Disposition DEEE

Manipuler avec précautions

Garder au sec

Vers le haut

A utiliser à l'intérieur

Équipotentialité

Dispositif médical

Code produit

Alltion (Guangxi) Instrument Co., Ltd.

Alltion Building, NO.10, 3rd Road, Wuzhou Industrial Park, Wuzhou, Guangxi, China. Made in China

Obelis s.a

Bd. Général Wahis 53 1030 Brussels, BELGIUM

Importé par: Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com - www.gimaitaly.com

Mise en garde

Pour utiliser l’instrument en toute sécurité d’une manière correcte et s’assurer que

l’instrument est en bon état, veuillez lire ces instructions avec attention avant de l’utiliser.

Certains composants peuvent être modifiés pour améliorer la qualité et la performance de l'instrument. Par conséquent, il peut y avoir des différences dans les instructions. Veuillez savoir que l’équipement standard fourni par l’usine prévaudra.

Veuillez attacher de l'importance et vous conformer aux contre-indications et annonces

Afin d'éviter que l'instrument ne bascule pendant la manipulation, veuillez le retenir à la position la plus basse. Support basculant : Ne placez pas l'instrument sur une surface de plus de 5 degrés. Risque de déséquilibre.

Table des matières

1 Introduction ........................................................................................................................................................ 1

1.1 Caractéristiques du produit............................................................................................................... 1

1.2 Adaptation du produit ......................................................................................................................... 2

1.3 Composition du produit : ................................................................................................................... 2

2 Securité ................................................................................................................................................................ 2

2.1 Usage prévu ........................................................................................................................................... 2

2.2 L'environnement d'utilisation ........................................................................................................... 3

2.3 Caractéristiques de sécurité ............................................................................................................. 3

3 Mode d’emploi du colposcope ...................................................................................................................... 5

3.1 Colposcope en trois étapes（Support en L ） ............................................................................. 5

3.2

Colposcope à trois étapes (Pied vertical) .................................................................................... 7

3.3 Indications concernant l’emploi ....................................................................................................... 9

3.4 Caractéristiques ................................................................................................................................... 9

4 Installation du colposcope ............................................................................................................................. 9

4.1 Contenu de la boîte.............................................................................................................................. 9

4.2

Déballage du colposcope de la boîte ............................................................................................ 9

4.3 Réglage du colposcope .................................................................................................................... 10

5 Réglage des oculaires ................................................................................................................................... 10

5.1 Pour régler l'IPD (5C) ......................................................................................................................... 10

6 Réglage des correcteurs dioptriques ......................................................................................................... 11

7 Instructions d’utilisation du colposcope .................................................................................................. 12

8 Comment sélectionner votre niveau de grossissement préféré ........................................................ 13

9 Caméra vidéo intégrée ................................................................................................................................... 14

10 Conservation et précautions ................................................................................................................... 14

11 Déplacement du colposcope ................................................................................................................... 14

12 Caractéristiques techniques suite ..................................................................................................... 15

13 Dépannage ................................................................................................................................................... 19

14 Informations sur la désinfection du colposcope DEL Alltion ......................................................... 20

15 Élimination de déchets ............................................................................................................................. 20

16 Garantie ......................................................................................................................................................... 20

1 Introduction

1.1 Caractéristiques du produit

● Microscope chirurgical vaginal （Colposcope） destiné aux examens de microchirurgie

et gynécologiques.

Le colposcope de série AC-2000 se décline en deux modèles avec grossissement à une et à trois étapes, une grande profondeur de champ, qui améliore le contraste par un filtre vert, peut acquérir des images de haute définition, excellentes perceptions 3D, identifier les

variations microscopiques par des éléments d’illumination de haute qualité et image

hautement grossie ; et peut montrer le nid sur l’écran clairement (AC-2311). Le médecin peut

observer le nid sur l’écran, opérer facilement, et utiliser l’appareil pour le diagnostic et le

traitement. Il fournit une méthode plus avancée pour le diagnostic et l’enseignement de la

recherche.

● Classification en termes de chocs électriques : Type II

● Graphique de modèle de colposcope :

Modèle

CA - 2 X X X X

Forme de support : Support position d’origine vers le haut,

support DA-L

Caméra CCD intégrée : 0-Sans CCD, 1-Sans CCD

Oculaires de jumelles : 1- La tête binoculaire droite

Grossissement : 3- Trois niveaux de grossissement

Série de produit : 2- Série AC-2000

Nom du produit : Ac-le code du Colposcope

● Norme d’adoption

IEC60601-1, IEC60601-1-2

●Durée de service prévue : 10 ans

1.2 Adaptation du produit

Le colposcope est utilisé dans l’observation clinique des lésions du vagin, du col de l’utérus, de la vulve, etc.

Contre-indications： (1) Examen déconseillé pendant les périodes menstruelles ou en cas d’hémorragie vaginale （2）Ne jamais pratiquer un examen gynécologique ou un frottis vaginal 24

heures avant l’examen vaginal afin d’éviter d’endommager les cellules

épithéliales.

（3）Ne jamais avoir de rapports sexuels 3 heures avant l’examen vaginal. （4）Ne pas prendre de bain dans la baignoire, de douche vaginale ni

utiliser d'ovule 1 jour avant l’examen vaginal

1.3 Composition du produit :

Les colposcopes de la série AC-2000 sont composés de systèmes optiques (y compris

l’objectif, d’une lentille à puissance variable, de lentilles oculaires, d’un système d’illumination,

d’un pied et d’un système électrique). Vous pouvez choisir divers montages correspondants

pour différents besoins, comme CCD et autres.

2 Securité

2.1 Usage prévu

L'examen de colposcopie peut aider le ou la gynécologue à mieux dépister et à mieux diagnostiquer (emplacement, détail, état, type et étendue) des affections telles que l'érosion cervicale, le polype cervical, la néoplasie cervicale intraépithéliale (NCI), le cancer du col de l'utérus, la colpite, la néoplasie cervicale et la lésion du papillome vulvaire subclinique.

Le colposcope ne représente pas seulement un moyen de diagnostiquer des lésions cervicales pré-cancéreuses, et de distinguer une tumeur ou une inflammation, mais il est également utile dans le traitement, en particulier pour la lésion néoplasie intraépithéliale

cervicale (NIC). Du fait que le colposcope vous permet de voir l’emplacement et l’ampleur

des modifications de l’épithélium, vous pouvez utiliser le colposcope pour plus d’informations

sur l’examen de l'urètre et de la vulve de la même façon. Sa fonction principale :

● Détecter les lésions précancéreuses du col utérin, afin d’opter pour un curetage plus

précoce et éviter sa transformation en cancer ;

● Détecter la lésion anormale, localiser de la biopsie, augmenter la possibilité de résultat

positif de la biopsie ;

● Détecter une extension de l’affection, en particulier dans le canal cervical ;

● Détecter si la jonction squamocolonaire est normale ou anormale et l’étendue de la

zone de transition ;

● Dépister un carcinome infiltrant

2.2 L'environnement d'utilisation

a) Transport et conservation

● Plage de température ambiante： -40℃à 55℃；

● Plage d’humidité relative 10 % à 80 %

● Plage de pression barométrique : 500 hPa à 1060 hPa。

b) Fonctionnement

● Plage de température ambiante： 5℃à 40℃；

● Plage d’humidité relative 30 % à 80 %

● Plage de pression barométrique : 700 hPa à 1060 hPa；

● Alimentation : DC12 / 3A (Adaptateur : entrées : AC100-240 V 50 / 60 Hz, sortie :

DC12 V 3 A)。

2.3 Caractéristiques de sécurité

a) Classé par type de prévention des chocs électriques：type II ;

b) Classé par degré de prévention des chocs électriques：pas de partie appliquée ;

c) Classé par degré de protection du fluide d'entrée : IPX0

d) Le colposcope ne fait pas partie de l’équipement AP&APG ;

e) Classé par mode de fonctionnement : fonctionnement en continu ;

f) Alimentation électrique : DC12 / 3A (Adaptateur : entrées : AC100-240 V 50 / 60 Hz,

sortie : DC12 V 3 A)。

g) Alimentation maxi entrée :32 VA；

h) Le colposcope ne protège pas des décharges de défibrillateur ;

i) Le colposcope est équipé d’un accessoire comme le séparateur de caméra optique

intégrée avec une unité de sortie de signal égal à HDMI 1080P

3 Mode d’emploi du colposcope

3.1 Colposcope en trois étapes（Support en L ）

Dispose d'une source de lumière DEL * Dure plus longtemps * Doux au toucher

[1] Couvercle de l'ampoule DEL [4] Molette d'inclinaison de la tête [5] Poignée de réglage précis de la hauteur [6] Poignée de mise au point de précision [7] Molette de réglage approximatif de la hauteur et de verrouillage [8] Support roulant, à 5 roulettes verrouillables [9] Interrupteur on / off (marche / arrêt) et voyant de mise en marche [10] Support L

1 4 5

Support roulant

AC-2311DA (Rolling Base) Label

[1] Couvercle de l'ampoule DEL [2] Correcteurs dioptriques [3] Molette de grossissement en trois étapes [5] Poignée de réglage précis de la hauteur [6] Poignée de mise au point de précision [11] Molette filtre vert [12] Molette du rhéostat [13] Ces cercles donnent la taille en

millimètres au niveau tissulaire selon le grossissement que vous utilisez.

[14] Les protections oculaires aident

à bloquer l’interférence de la lumière

2 3 5

3.2

Colposcope à trois étapes (Pied vertical)

Dispose d'une source de lumière DEL * Dure plus longtemps * Doux au toucher

[1] Couvercle de l'ampoule DEL [2] Correcteurs dioptriques [3] Molette de grossissement en trois étapes [4] Molette d'inclinaison de la tête [5] Poignée de réglage précis de la hauteur [7] Molette de réglage approximatif de la hauteur et de verrouillage [8] Support roulant, à 5 roulettes verrouillables [9] Interrupteur on / off (marche / arrêt) et voyant de mise en marche [10] Support vertical [12] Molette du rhéostat

1 2 3

4 5 7

AC-2311 (Rolling Base) Label

millimètres au niveau tissulaire selon le grossissement que vous utilisez.

[14] Les protections oculaires aident à

3.3 Indications concernant l’emploi

Le colposcope ALLTION est un appareil conçu pour visualiser les tissus du vagin et du col

de l’utérus grâce à un système télescopique situé à l’extérieur du vagin. Un colposcope est utilisé pour l’examen et le diagnostic des anomalies du vagin et du col de l’utérus.

3.4 Caractéristiques

* Grossissement total 3,75X, 7,5X, 15X pour les modèles à 3 étapes et 7,5X pour les modèles

à simple grossissement * Distance focale de 300 mm * Champ de vision : 79 mm, 39 mm, 19 mm de diamètre. Pour les modèles de grossissement

en 3 étapes et 39 mm

modèles de grossissement simples

* Profondeur de champ : 4,5 mm, 1,13 mm, 0,76 mm pour les modèles à grossissement en 3

étapes et 1,13 mm pour les modèles simples

modèles de grossissement simples Intensité lumineuse : > 25 000 LUX *Oculaires réglables individuellement de 16,7X

* Les deux cercles intégrés des oculaires droits peuvent mesurer la taille du problème. * Rhéostat intégré pour le réglage de la luminosité * Filtre vert intégré sélectionnable par l'utilisateur pour un contraste amélioré * L'ampoule DEL est facilement modifiable.

Hauteur de fonctionnement : 950 mm à 1 250 mm (AC-2000DA : 950 mm à 1 150 mm) Poignées de réglage précis de la mise au point

Deux poignées de réglage de la hauteur (approximatif / précision) * Le colposcope sur pied vertical a été installé avant de quitter l'usine, il peut être utilisé à

condition de le mettre en marche. Veuillez installer la tête du colposcope sur le support en L

avant d'allumer de le mettre en marche et de l'utiliser. * Alimentation principale : DC12 / 3A (Adaptateur : Entrée :AC100 240 V 50 /60 Hz, sortie :DC12 V 3 A) * Capteur CMOS : 1/2,8 dans le capteur d’imagerie CMOS * Image de sortie HDMI : image claire, le rapport de résolution est de 1920 x 1080, la vitesse

la plus rapide de prévisualisation peut atteindre 60 FPS

4 Installation du colposcope

4.1 Contenu de la boîte

Après avoir retiré les matériaux d’emballage

principaux, vous trouverez les composants du colposcope situés comme illustré ci-dessous : 1 Colposcope (pied vertical) * 1 Support de colposcope et 1 tête de colposcope (support en L) * 1 adaptateur secteur * 1 Fichenationale (US, UK, EU, AUS) * 1 couvercle anti-poussière en plastique * 1 Mode d’emploi 1 Chiffon 1 paire de protections oculaires 1 ligne de transmission HDMI (uniquement sur le colposcope avec caméra CCD)

4.2

Déballage du colposcope de la boîte

Le Colposcope est livré avec une garantie de deux ans qui comporte des réparations gratuites (livraison non incluse). Veuillez conserver la boîte et la mousse de protection pour au moins deux ans

Support vertical

Support en L

au cas où le produit doit être retourné à l’entreprise ALLTION pour toute réparation sous garantie. Autrement nous facturerons des frais pour envoyer une nouvelle boîte.

* La boîte doit être placée en position haute selon les flèches imprimées sur la boîte extérieure lors du transport et du déballage.

* Retirez le matériau de protection supérieur. * Saisissez le colposcope par le montant central (une

fente est prévue dans la mousse pour vos mains) et extrayez le colposcope directement dus du matériau de protection. Remarque : Lorsque vous retirez l’instrument de la mousse de protection, retirez-le avec précaution pour empêcher l’instrument d’être endommagé.

4.3 Réglage du colposcope

A. Retirez l’adaptateur secteur de la boîte d’expédition. B. Insérez l’adaptateur dans la prise située à l'arrière de la base

(1). C. Insérez l'autre extrémité de l'adaptateur dans la prise murale.

D. Connectez la ligne d'alimentation du support (3) à la prise de la caméra (4).

E. Lorsque l'instrument doit être mis en marche. Appuyez sur le

bouton marche (2), et le voyant de mise en marche s'allume.

F. Important : Faites pivoter le bouton rhéostat (5) pour allumer la

lampe de visualisation. (5B).

G. Lorsque l'instrument doit être éteint. Appuyez sur le bouton

d'arrêt off, puis le voyant lumineux de mise en marche du voyant d'alimentation s'éteint.

5 Réglage des oculaires

Veuillez ajuster les oculaires à votre distance inter pupillaire (IPD). IPD désigne la distance entre vos yeux.

5.1 Pour régler l'IPD (5C)

Mettez en marche en appuyant sur l’interrupteur sur la base.

Tournez la molette noire du rhéostat noir vers la gauche pour régler

l’intensité lumineuse.

La lumière va se projeter depuis la partie supérieure du colposcope.

C. Placez doucement vos yeux contre les oculaires en caoutchouc noir.

Saisissez le boîtier en métal avec les deux mains. Faites pivoter gentiment les barils ensemble ou séparément.

Une image circulaire unique doit être vue à travers les deux oculaires.

Ce réglage est similaire au réglage des oculaires des jumelles.

IPD

Support inclinable

6 Réglage des correcteurs dioptriques

A. Réglez les capteurs dioptriques à zéro. B. Mettez le colposcope en marche, placez vos yeux contre les oculaires et mettez au point le

colposcope sur un objet fixe jusqu'à ce que cet objet apparaisse clair et net.

Il est recommandé de mettre au point sur des lettres, comme un livre ou un magazine. Ne focalisez pas sur un objet comme un morceau de fruit.

D. Fermez votre œil droit. Avec votre main gauche, faites pivoter la molette de dioptrie jusqu’à ce que l’objet soit clair et net pour votre œil gauche. Remarque : La dioptrie vous permet de régler les

corrections de vision plus et moins.

E. Fermez ensuite votre œil gauche. Faites pivoter la molette de dioptrie

droite avec la main droite jusqu’à ce que l’objet soit clair et net pour votre œil

droit. Remarque : La dioptrie vous permet de régler les corrections de vision plus et moins.

Il est important de prendre note des réglages des correcteurs optiques pour

l'œil gauche et droit. Dans la mesure où les laboratoires comptent plusieurs

personnes utilisant le colposcope, les lentilles oculaires seront différentes lorsque quelqu’un d’autre veut les utiliser. En mémorisant vos réglages dioptriques, la clarté peut être obtenue en déplaçant simplement les correcteurs vers votre

réglage lorsque vous êtes prêt à utiliser le colposcope. Cela vous évite de passer par les étapes A – E à chaque fois.

Vous verrez deux cercles de mesure dans la lentille. Étant donné que votre colposcope a trois

Lentilles oculaires avant le réglage

Lentilles oculaires pendant le réglage

6 A

6D et 6E

grossissements différents, la mesure au niveau tissulaire variera en fonction du grossissement que vous utilisez. Le tableau de référence vous donne la taille correcte par changement de grossissement.

Remarque : Il y a un tableau sur le boîtier en métal droit.

7 Instructions d’utilisation du colposcope

Les paragraphes ci-après décrivent brièvement l’utilisation du colposcope sur une patiente. Il est recommandé de vous entraîner à utiliser le Colposcope pour vous familiariser avec toutes les fonctionnalités qu'il a à offrir.

A. Laissez le patient en position couchée. Votre

colposcope doit être placé de manière à ce que la tête de la lunette soit à 300 mm de la zone que vous souhaitez visualiser, avec le support aussi vertical que possible. Faites pivoter la molette de réglage de hauteur approximatif et de verrouillage pour le desserrer et déplacer le support interne vers le haut ou vers le bas. Serrez la molette pour verrouiller le support interne en place.

B. Dans une position assise, placez vos yeux contre les oculaires correspondants. Réglez la distance pupillaire et assurez-vous que vous ajustez votre lecture de dioptrie correcte. Placez votre main droite sur la molette de réglage précis de la hauteur et votre main gauche sur la poignée de mise au point de précision. Remarque : N’essayez pas de régler la mise au point avec la Mise au point fine.

C. En plaçant votre main sur la poignée de réglage de la hauteur fin, poussez lentement ou tirez le

colposcope, jusqu’à ce que le champ de vision soit

approprié. D. Réglez les commandes de la mise au point de

précision pour avoir des vues claires et grossies de la zone à examiner. Faites pivoter votre main gauche sur la poignée de mise au point de précision qui

déplacent l’objectif finement en direction ou en s’éloignant de l’objet que vous désirez voir. Faites

également pivoter votre main droite qui se trouve sur

la poignée de réglage de hauteur de précision vers le haut ou vers le bas

pour élever ou abaisser l'optique. Ajustez le rhéostat d'intensité lumineuse au besoin à l’aide de la

molette noire du rhéostat. Tournez la molette du filtre vert argent pour une évaluation optimale de la zone affectée.

Remarque : La molette de rhéostat noir et la molette de filtre vert argent sont situés de façon pratique sur la tête du colposcope, ce qui vous permet de terminer votre examen sans quitter les oculaires.

E. La tête du colposcope peut être serrée ou desserrée selon votre préférence en tournant la molette de réglage de l’inclinaison de la tête.

Note sur toutes les photos Tous les colposcopes à 1 phase utilisent les mêmes techniques de

réglage que sur les illustrations de ces pages, bien que les modèles montrés puissent différer.

8 Comment sélectionner votre niveau de

grossissement préféré

ALLTION vous offre l’avantage d’augmenter ou de diminuer le grossissement pendant un examen colposcopique.

A. Lorsque vous visualisez le col de l’utérus, saisissez et faites pivoter

la molette de grossissement en trois phases..

B. Faites pivoter votre grossissement désiré (3.75, 7.5 ou 15).

Lorsque vous passez d’un grossissement à un autre, il peut être nécessaire d’effectuer de légers réglages dans le mécanisme de

mise au point fine.

C. Tournez la poignée de mise au point de précision.

Si la patiente n’est pas centrée, vous pouvez déplacer la tête du colposcope dans de multiples directions pour changer votre champ de vision. Voir les photos D – F.

8E. Tirez la poignée de réglage fin de la hauteur vers l'arrière et vers la droite, ou poussez la poignée de réglage fin de la hauteur

8F. Poussez la poignée de mise au point fine vers le bas ou vers le haut, ou tirez-la vers le haut et vers l’arrière.

8D. Faites pivoter la poignée de réglage fin de la hauteur pour déplacer la tête vers le haut ou le bas légèrement. Utilisez la molette de réglage approximatif de la hauteur pour effectuer des réglages de hauteurs plus importants.

9 Caméra vidéo intégrée

Une caméra vidéo intégrée (1 CCD) est disponible sur des modèles spécifiques.

Les médecins peuvent communiquer de façon pratique avec la patiente.

Alimentation de la caméra 1.CCD : connectez le fil noir (3) du support à la prise de la caméra dans la tête.

2. Sortie vidéo : connectez la ligne HDMI reliée au port HDMI (1) de la tête, puis l'autre extrémité de la ligne HDMI reliée au port HDMI du téléviseur ou de l'adaptateur AV du moniteur.

3. Caméra CCD interne : Les images de la caméra vidéo intégrée peuvent être transférées dans un écran ou un téléviseur directement. Ou elles peuvent être transférées dans un ordinateur

par collecte d’image avec un adaptateur HDMI 3.0 USB ou stockées

dans un disque dur de sauvegarde.

10 Conservation et précautions

A. Pour le stockage, l’instrument doit être placé dans un environnement

propre, sec avec des températures stables pour prolonger la durée de vie des composants et assurer la longévité de l’instrument.

B. Veuillez couvrir le colposcope avec le couvercle anti-poussière en plastique qui accompagne cet instrument. Ceci vous aidera à tenir

l’objectif et les composants relativement à l'abri de la poussière.

Lorsque vous conservez ou portez l’instrument, réglez l’instrument à la

position la plus basse. Cela permettra d’assurer que s’il est heurté par inadvertance, il ne basculera pas.

11 Déplacement du colposcope

* Faites pivoter la molette de réglage de hauteur approximatif et de verrouillage afin de mettre le

support dans une position confortable.

* Serrez la molette de réglage de la hauteur approximatif et de verrouillage. * Placez votre pied entre les roues à l'extrémité avant du support de base. * Avec votre main sur la poignée de réglage de précision de la hauteur, tirez en avant et faites rouler

sur le sol.

10B

12 Caractéristiques techniques suite

12.1 Directives et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques -

pour tous les équipements et systèmes

Recommandations et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques

Le AC-2000 est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. En tant que client ou utilisateur du AC-2000 veuillez-vous assurer qu'il est utilisé dans ce type d'environnement.

Test d'émissions

Conformité

Environnement électromagnétique - instructions

Émissions RF CISPR11

Groupe 1

Le AC-2000 utilise l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions de RF sont très faibles et ne peuvent pas causer d'interférences à proximité d'appareils électriques.

Émissions RF CISPR11

Classe A

L’AC-2000 convient à l’utilisation dans tous les établiss ements y compris les domestiques directement connect és au réseau d'alimentation public basse tension qui ali mente les bâtiments destinés à accueillir des habitation s.

Émissions harmoniques CEI 61000-3-2

Classe A

Fluctuations de tension/ émissions de scintillement CEI 61000-3-3

Conformité

12.2 Directives et déclaration du fabricant - Compatibilité électromagnétique -

pour tous les équipements et systèmes

Recommandations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique

Le modèle AC-2000 est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. En tant que client ou utilisateur du AC-2000 veuillez vous s'assurer qu'il est utilisé dans ce type d'environnement.

Test d'immunité

Niveau de test CEI 60601

Niveau de conformité

Environnement électromagnétique instructions

Décharge électrostatique (DES) CEI 61000-4-2

± 8 kV contact ± 15 kV air

Les sols doivent être en bois, en béton ou en carrelage. Si les sols sont

recouverts d’une matière synthétique,

l'humidité relative doit être d'au moins 30 %.

Transitoire / rafale électrostatique CEI 61000-4-4

± 2 kV pour les lignes d'alimentation

Les caractéristiques de l’alimentation

principale doivent correspondre à celles

d’un établissement commercial ou

hospitalier normal. Surtension CEI

61000-4-5

± 1 kV mode différentiel

±1 kV mode différentiel

Les caractéristiques de l’alimentation

principale doivent correspondre à celles

d’un établissement commercial ou

hospitalier normal.

Creux de tension, coupures brèves et

0 % UT ; Cycle 0,5 À 0°,45°,90°,135°,

0 % UT ; Cycle 0,5 À 0°, 45°, 90°, 135°,

Les caractéristiques de l’alimentation

principale doivent correspondre à celles

variations de tension sur les lignes d'entrée d'alimentation électrique CEI 61000-4-11

180°,225°, 270°et 315°

0 % U

1 cycle et

70 % U

25 / 30 cycles Monophasée : at 0°

0 % UT; 250 / 300 cycles

180°, 225°, 270°et 315° 0 % U

1 cycle et

70 % U

25/30 cycles

Monophasés : à 0° 0 % UT; 250 / 300

cycles

d’un établissement commercial ou

hospitalier normal. Si l'utilisateur de l'AC-2000 exige un fonctionnement continu de courant, il est recommandé que l'AC-2000 soit alimenté par une ASI ou une batterie.

Champ magnétique à fréquence d'alimentation (50/60 Hz) CEI 61000-4-8

3 A/m

3A/m

Les champs magnétiques à fréquence industrielle doivent être caractéristiques de ceux utilisés dans un environnement commercial ou hospitalier typique.

REMARQUE : U

est la tension secteur c.a. avant l’application du niveau de test.

12.3 Directives et déclaration du fabricant - Communauté électromagnétique -

pour les équipements et systèmes qui ne sont pas vitaux

Recommandations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique

Le modèle AC-2000 est prévu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du AC-2000 doit s'assurer qu'il est utilisé dans ce type d'environnement.

Test d'immunité

Niveau de test CEI

60601

Niveau de

conformité

Environnement électromagnétique -

instructions

Conduit RF CEI 61000-4-6

RF rayonnées CEI 61000-4-3

3 V rms 150 kHz to 80 MHz

6 V en bandes ISM comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz

3 V/m 80 MHz à 2,7 GHz

3 V rms 150 kHz to

80 MHz 6 V en bandes ISM comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz

3 V/m 80 MHz à

2,7 GHz

Les appareils de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité de toute partie du AC-2000, y compris les câbles, respectant la distance de séparation recommandée, calculée par l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur.

Distance de séparation recommandée

d ]

5.3

[

d ]

5.3

[

80 MHz à 800 MHz

d ]

[

800 MHz à 2,7 GHz

Là où P est la tension maximale en sortie de

l’émetteur en watts (W) selon le fabriquant de l’émetteur et où d est la distance de

séparation recommandée exprimée en mètres (m).

Les intensités de champ des émetteurs RF fixes, déterminées par une étude électromagnétique du site, a doivent être inférieures au niveau de conformité dans chaque plage de fréquences.

Des interférences peuvent se créer à

proximité d’un appareil portant le symbole

suivant : REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.

REMARQUE 2 : ces recommandations ne s'appliquent pas à toutes les situations. La propagation électromagnétique est influencée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.

Les champs de force émis par des émetteurs fixes, tels que les bases pour téléphones sans fil et

portables, les radios mobiles terrestres, les radios amateurs, les émissions radio AM et FM et les émissions

télévisées ne peuvent pas être estimés théoriquement avec précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique créé par des émetteurs fixes d’ondes radio, il est nécessaire de mener un relevé sur

site. Si l'intensité de champ magnétique mesurée à l'endroit où est utilisé le AC-2000 dépasse le niveau de conformité RF applicable, indiqué ci-dessus, le AC-2000 doit être contrôlé afin de vérifier son bon fonctionnement. Si des performances anormales sont observées, des mesures supplémentaires peuvent s'avérer être, telles que la réorientation ou le déplacement du AC-2000.

Au-dessus d’une fréquence allant de 150 kHz à 80 MHz, le champ de force devrait être inférieur à

3V/m.

12.4 Distances de séparation recommandées entre

les appareils de communications RF portables et mobiles et l’équipement ou le

système pour équipement et les systèmes non sauve-vie

Distances de séparation recommandées entre

les appareils de communications RF portables et mobiles et le AC-2000

Le AC-2000 est prévu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations des RF rayonnées sont contrôlées. En tant que client ou utilisateur de l’AC-2000 vous pouvez contribuer à éviter les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimum entre les appareils de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le modèle AC-2000 comme conseillé ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale des appareils de communication

Puissance

nominale de

l’émetteur

Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur

150 kHz à 80 MHz

d ]

5.3

[

80 MHz à 800 MHz

d ]

5.3

[

800 MHz à 2,7 GHz

d ]

[

0,01

0,12

0,23

0,1

0,38

0,73

1,2

2,3

3,8

7,3

100

Pour les émetteurs pour lesquels la tension maximale en sortie n’est pas indiquée ci-dessus, la distance de séparation recommandée en mètres (m) peut être estimée en utilisant l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P est la tension maximale de l’émetteur en sortie watts (W), indiquée par le fabricant de l’émetteur.

REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la gamme de fréquences la plus élevée s'applique.

13 Dépannage

Problème

Contrôle

Cause possible

Remède

Échec d'éclairage

Voyant de l'interrupteur de mise en marche non allumé

Panne de l'alimentation principale

Contactez un électricien local

N'allumez jamais l'interrupteur de mise en marche.

Allumez l'interrupteur de mise en marche.

L'adaptateur a fondu

Remplacement de l'adaptateur

Voyant lumineux de l'interrupteur de mise en marche

Le bouton de réglage de la luminosité de l'éclairage est en position basse

Réglez le bouton en position haute

La DEL a brûlé.