Gima 810-411-00S, 58001, 810-411-01S, 58002, 810-401-01S User guide [pt]

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

LAME E MANICI MONOUSO (STERILI)
SINGLE USE BLADES AND HANDLES (STERILE)
LAMES ET POIGNÉES JETABLES (STÉRILES)
HOJAS Y MANGOS DESECHABLES (ESTÉRILES)
LÂMINAS E CABOS DESCARTÁVEIS (ESTÉREIS)
EINWEGSPATELN UND -GRIFFE (STERIL)

ΛΕΠΊΔΕΣ ΚΑΊ ΛΑΒΕΣ ΜΊΑΣ ΧΡΉΣΉΣ (ΑΠΟΣΤΕΊΡΩΜΕΝΕΣ)

Manuale d’uso - User manual
Manuel de l’utilisateur
Guía de uso - Guia para utilização
Gebrauchs- und instandhaltungsanleitung
Οδηγίες χρήσης -

ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto.
ATTENTION: The operators must carefully read and completely understand the present manual

before using the product.

AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit.
ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual antes de utilizar el producto.
ATENÇÃO: Os operadores devem ler e entender completamente este manual antes de usar o produto.
ACHTUNG: Diese Anleitung muss vor dem Einsatz des Produkts aufmerksam gelesen und vollständig

verstanden werden.

ΠΡΟΣΟΧΉ: Οι χειριστές αυτού του προϊόντος πρέπει να διαβάσουν και να καταλάβουν πλήρως
τις οδηγίες του εγχειριδίου πριν από την χρήση του.

810-411-00S (Gima 58001)
810-411-01S (Gima 58002)
810-401-01S (Gima 58006)
810-401-02S (Gima 58007)
810-401-03S (Gima 58008)

Medical Devices (Pvt) Ltd.
Wazirabad Road, Ugoki,
Sialkot - Pakistan
Made in Pakistan

Obelis S.A Bd. General Wahis, 531030
Brussels, Belgium

Importato da/Imported by/ Importé par/ Importado por/
Importado por

:

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[e-mail] - [e-mail]

www.gimaitaly.com

M58001-M-Rev.7-01.23

/ Importiert von / Εισάγεται αaπό /

810-401-04S (Gima 58009)
810-401-05S (Gima 58010)
810-459-25S (Gima 58016)
810-457-25S (Gima 58017)

95%

500hPa

1060hPa

10%

+60˚C

%

-20˚C

1639

PORTUGUESE PORTUGUESE

32

Lâminas e cabos descartáveis (estéreis)

Atenção: O operador deve ler e compreender totalmente este manual, a m de assegurar um
desempenho duradouro e ável do produto durante um período predenido. Após ter aberto a
embalagem, recomenda-se que verique se está tudo presente e em perfeitas condições.

Utilização prevista:

Um laringoscópio é um dispositivo que ajuda a efetuar a intubação durante a administração de anestesia
geral ou de ventilação mecânica. Qualquer paciente com problemas respiratórios e que necessite de
ventilação deve ser intubado com a ajuda de um laringoscópio, que permite uma melhor visualização e
um procedimento rápido. A laringoscopia pode ser efetuada para facilitar a intubação traqueal durante a
anestesia geral ou reanimação cardiopulmonar ou para procedimentos cirúrgicos na laringe ou noutras
partes da árvore traqueobrônquica superior. O laringoscópio destina-se a uma utilização transitória.
As lâminas descartáveis (laringoscópio iluminado por bra ótica) são utilizadas com o cabo de bra ótica
para o laringoscópio descartável. As lâminas do laringoscópio descartável têm uma guia acrílica leve que
é utilizada para transmitir a luz de uma fonte de luz até à extremidade distal da lâmina. O cabo de bra
ótica descartável funciona como uma fonte de alimentação para si próprio e uma fonte de iluminação
para as lâminas descartáveis. O LED é utilizado no cabo descartável como fonte de iluminação.

Pacientes interessados:

O laringoscópio foi concebido e destina-se a ser utilizado para a intubação, a m de facilitar a sua
utilização em todos os tipos de pacientes.
O cabo do laringoscópio é utilizado como fonte de alimentação ou de iluminação e é utilizado com a
respetiva lâmina, conforme a necessidade.

Caraterísticas: As lâminas são feitas de aço inoxidável resistente à corrosão, de tipo não magnético

e de plástico acetal resistente a impactos fortes. A resistência destas lâminas é comparável a todas as
lâminas metálicas reutilizáveis e pode ser utilizada em todos os tipos de procedimentos de intubação.
As lâminas são concebidas para serem lâminas de baixo perl, reduzindo assim o risco de traumatismo
dentário e melhorando a visualização das cordas vocais.
Os cabos descartáveis são feitos de plástico ABS resistente a impactos fortes e de aço inoxidável AISI
303/304

Normas aplicáveis:

ISO 7376:2020 (Equipamentos anestésicos e respiratórios - Laringoscópios para intubação traqueal)

Instruções de uso

1. Engate a lâmina, alinhando a respetiva ranhura com o pino de xação do cabo. Como mostra na Fig. 1

2. Aplique uma força suciente (10N-45N) para efetuar o engate. Como mostra na Fig. 2

3. Aplique uma força ascendente para colocar a lâmina na posição de trabalho. Como mostra na Fig. 3

4. Verique se a lâmina está corretamente posicionada e xada.

5. Coloque a lâmina na posição de descanso, de seguida aplique uma força descendente.

6. Siga as instruções em ordem inversa para remover a lâmina.

Barra

Fig. 1) Enganche a
lâmina no cabo

Fig. 2) Engate a lâmina
no cabo aplicando
uma força suciente

Fig. 3) Levante a lâmina para
cima enquanto ela não
se bloquear com o cabo

Nota: As lâminas de bra ótica devem ser utilizadas com os cabos de bra ótica. As lâminas e os cabos
de bra ótica podem ser identicadas com a “cor verde”.

Estas lâminas e cabos são exclusivamente descartáveis. Não reutilize nem reprocesse estas
lâminas e estes cabos.
Controle a funcionalidade do laringoscópio antes da intubação. Mantenha sempre à disposição as lâminas
e os cabos sobresselentes em caso de avaria ou emergência.

Procedimento de utilização das lâminas (bra ótica):

As lâminas devem ser montadas no respetivo cabo de bra ótica, de acordo com o procedimento
supramencionado.
Para acionar a ponta, pressione a alavanca atrás do cabo. Não toque na alavanca durante a fase inicial
de utilização, enquanto a ponta do laringoscópio não for inserida na valécula. Depois de ter alcançado
o campo, pressione a alavanca na direção do cabo para levantar a ponta da lâmina; levante então a
epiglote sem necessidade da força exercida pela parte principal da lâmina. Solte a alavanca antes de
retirar a lâmina.

Não agarre a alavanca durante a remoção da lâmina. Não
aplique nenhuma pressão nas direções ilustradas na Fig. 4. Caso
contrário, isto forçaria a lâmina e a alavanca a separarem-se. Podem
ocorrer danos no engate, com uma consequente ação incorreta ou
uma rigidez da ponta regulável.
Nota: O laringoscópio destina-se ao tratamento transitório ≤ 5

Fig. 4

minutos, com um intervalo de 5 minutos entre as aplicações. A
temperatura máxima no ponto de aplicação, a uma temperatura
ambiente de 40 °C, é de 44,4 °C para as lâminas de bra ótica do
laringoscópio descartável

O laringoscópio só pode ser utilizado por pessoal médico qualicado e em instalações

prossionais de saúde

Ambiente de Funcionamento:

Limite de

Temperatura

Limite

umidità

Limite pressione

atmosferica

Condições de Armazenamento/transporte:

Limite de

Temperatura

Limite

umidità

Limite pressione

atmosferica

A utilização do dispositivo fora das condições de funcionamento recomendadas pode repercutir-se
negativamente no desempenho e pode causar danos ao dispositivo e/ou ao paciente ou ao prossional
de saúde.

Manutenção:

O dispositivo não requer manutenção.

Assistência:

O dispositivo não tem componentes que possam ser reparados pelo utilizador nal.

Precauções/Avisos gerais:

Estes produtos foram concebidos para serem DESCARTÁVEIS. Não reutilize ou recondicione.
Estes produtos foram concebidos para serem utilizados num único paciente para um único episódio de
utilização dentro de um período de 1 hora.
Leia o rótulo antes de desembalar o produto. Não utilize o dispositivo se a embalagem estiver danicada.
Não utilize o equipamento se estiver danicado. Entre em contacto com o revendedor/distribuidor.
A execução repetida de testes no equipamento antes da sua utilização efetiva pode reduzir
signicativamente a sua vida útil ou causar o seu mau funcionamento. É possível que a lâmina não esteja
montada corretamente. Isto pode resultar a falha de funcionamento ou danos na lâmina e/ou no cabo.
Assegure-se de que as lâminas usadas são eliminadas como resíduos hospitalares, de acordo com as

PORTUGUESE DEUTSCH

4

leis e os regulamentos locais.

Se a luz estiver intermitente ou não se acender, verique as pilhas e os contactos elétricos.
Este produto não pode ser introduzido ou utilizado em áreas com fortes campos magnéticos, por exemplo,
perto de scanners MRI.

Prazo de validade:

As lâminas e os cabos descartáveis têm uma vida útil de 5 anos. Apenas os cabos RTU têm uma vida
útil de 3 anos.

Cuidado: leia as instruções (avisos)
cuidadosamente

Armazenar em local fresco e seco Guardar ao abrigo da luz solar

Fabricante Data de fabrico

Número de lote Código produto

Dispositivo médico em conformidade
com a Diretiva 93/42/CEE

Dispositivo descartável, não reutilizar Data de validade

Não use se o pacote estiver danicado Esterilizado com óxido de etileno

Aparelho de tipo B Isento de látex

Siga as instruções de uso Dispositivo médico

%

Limite de humididade Limite de temperatura

Limite de pressão atmosférica

Consulte as instruções de uso

Representante autorizado na União
Europeia

CONDIÇÕES DE GARANTIA GIMA

Aplica-se a garantia B2B padrão GIMA de 12 meses