Gima 37701, 37702, 37705, 37706, 37707 User guide [it]

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

ISTRUZIONI PER LA PULIZIA E LA STERILIZZAZIONE
DI BACINELLE DI PLASTICA PER USO OSPEDALIERO

CLEANING AND STERILIZATION INSTRUCTION FOR HOSPITAL
PLASTIC HOLLOWARES

MODE D’EMPLOI AVEC CONSIGNES POUR LE NETTOYAGE

ET LA STÉRILISATION. POUR ACCESSOIRES POUR HÔPITAUX
EN PLASTIQUE

MANUAL DE INSTRUCCIONES PARA LIMPIAR Y ESTERILIZAR

PARA ACCESORIOS HOSPITALARIOS DE PLÁSTICO
INSTRUÇÕES DE LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO PARA RECIPIENTES

DE PLÁSTICO HOSPITALARES

ΟΔΗΓΊΕΣ ΚΑΘΑΡΊΣΜΟΎ ΚΑΊ ΑΠΟΣΤΕΊΡΩΣΗΣ ΠΛΑΣΤΊΚΩΝ ΣΚΕΎΩΝ
ΝΟΣΟΚΟΜΕΊΟΎ

È necessario segnalare qualsiasi incidente grave vericatosi in relazione al dispositivo medico da noi fornito al fabbri­cante e all’autorità competente dello Stato membro in cui si ha sede.

All serious accidents concerning the medical device supplied by us must be reported to the manufacturer and compe-
tent authority of the member state where your registered ofce is located.

Il est nécessaire de signaler tout accident grave survenu et lié au dispositif médical que nous avons livré au fabricant
et à l’autorité compétente de l’état membre où on a le siège social.

Es necesario informar al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que se encuentra la sede
sobre cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el producto sanitario que le hemos suministrado.

É necessário noticar ao fabricante e às autoridades competentes do Estado-membro onde ele está sediado qualquer
acidente grave vericado em relação ao dispositivo médico fornecido por nós.

Σε περίπτωση που διαπιστώσετε οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό σε σχέση με την ιατρική συσκευή που σας παρέχουμε
θα πρέπει να το αναφέρετε στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο βρίσκεστε.

37701 - 37702 - 37705 - 37706 - 37707 - 37708
37710 - 37711 - 37712 - 37715 - 37717 - 37718

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[e-mail] - [e-mail]

www.gimaitaly.com

M37701-M-Rev.1-10.21

Made in India

ITALIANO

2

È necessario segnalare qualsiasi incidente grave vericatosi in relazione al dispositivo

medico da noi fornito al fabbricante e all’autorità competente dello Stato membro in cui si
ha sede.

1. Pulizia

Pulire prima e dopo l'uso. (Prima e dopo ogni utilizzo, il dispositivo deve essere pulito con acqua
calda, disinfettato e risciacquato possibilmente con acqua distillata e asciugato con cura).

2. Disinfettare, risciacquare e asciugare

prestare attenzione ad utilizzare soltanto detergenti e disinfettanti neutri, che non contengano clo­ro, ammoniaca, fenolo, aldeidi e che siano adatti per pulire e disinfettare gli strumenti di plastica.
I disinfettanti devono essere conformi alle normative nazionali applicabili ai disinfettanti (quali ap­provazione FDA e marcatura CE).
Asciugare tutti i pezzi con panni monouso che non lasciano pelucchi (non usare panni riciclati). Per
asciugare i fori utilizzare aria compressa priva di olio.

3. Sterilizzazione

sterilizzare solo se necessario (attenersi alla norma europea ISO 17665, sterilizzazione a vapore
per i dispositivi medici).
La sterilizzazione si ottiene sottoponendo i prodotti a vapore saturato ad alte temperature (da 21°C
a 134°C).
I prodotti sono collocati in un dispositivo chiamato autoclave e riscaldati mediante vapore pres­surizzato per uccidere tutti i microorganismi, ivi comprese le spore. Il tempo di esposizione del
dispositivo al vapore dovrebbe essere compreso tra 3 e 15 minuti.

Esempi di temperature minime e tempistiche ssate per livelli adeguati di letalità microbica nei

processi di sterilizzazione (consultare la tabella 1 di ISO/TS 17665-2).

Temperatura (°C) Tempo in minuti

121 15
126 10
134 03

4. Il dispositivo che presenta danni o crepe deve essere sostituito
immediatamente e non utilizzato

Condizioni di conservazione consigliate: il dispositivo deve essere conservato in luogo pulito e
asciutto.

Dispositivo medico conforme
al regolamento (UE) 2017/745

Attenzione: Leggere e seguire
attentamente le istruzioni

(avvertenze) per l’uso

Leggere le istruzioni per lʼuso

Data di fabbricazione Limite di temperatura Limite di umidità

Dispositivo medico

Codice prodotto Non sterile

Numero di lotto

Fabbricante

CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA

Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi.

Conservare al riparo
dalla luce solare

Conservare in luogo fresco
ed asciutto