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Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
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PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
INTEGRATORE MOVING FRONT TIPO 5
TYPE 5 MOVING FRONT INTEGRATOR
INTÉGRATEUR À VAPEUR À MOUVEMENT FRONTAL TYPE 5
INTEGRADOR FRONTAL MÓVIL TIPO 5
Manuale d’uso - User manual - Manuel de l’utilisateur - Guía de uso
ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto.
ATTENTION: The operators must carefully read and completely understand the present manual before using the product.
AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit.
ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual antes de utilizar el producto.
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ESPAÑOL
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Descripción del producto
El indicador de integración Tipo 5 ha sido desarrollado para el control de procesos de esterilización por vapor de 121°C y 134°C
y asegura una comprobación adecuada si se han reunido las condiciones de esterilización en el lugar de uso.
El indicador de integración Tipo 5 fue desarrollado para alcanzar la ventana de aceptación cuando se elimina una población teórica de esporas, lo cual indica que se han alcanzado las condiciones de integración. Esta condición está calibrada con el tiempo
de eliminación de una población teórica de 106 esporas de microorganismos Geobacillus stearothermophilus.
Características
Este Integrador está compuesto de una tira de papel absorbente especial y una tinta especial que es sólida en temperatura ambiente pero se derrite en condiciones de esterilización al vapor. Todo está sellado entre un combinación de películas de aluminio
y plástico para sellar todo aislando del entorno. El Integrador fue desarrollado basándose en el uso de tintas no tóxicas libres
de metales pesados.
Las dimensiones del Integrador son 50 mm x 20 mm.
Recomendaciones de uso
Este integrador está recomendado para el control de los parámetros de ciclos de esterilización por vapor entre 121°C - 20 mín. y
134°C - 3,5 mín. Dependiendo de la temperatura, la absorción y por ende el movimiento de la tinta en el papel absorbente esto
puede llevar más o menos tiempo.
Advertencia
No utilice este Integrador en ningún otro ciclo de esterilización que no sean los ciclos de vapor con la SV como se muestra arriba.
Instrucciones de uso
Coloque el indicador de integración dentro de la bolsa, paquete, canasta, bandeja o contenedor, junto los materiales a esterilizar
con vapor. Mantenga el Integrador lejos del la parte inferior del objeto para evitar que el condensado afecte los resultados.
En sistemas rígidos, como contenedores, coloque el indicador de integración en cada esquina, o al menos en dos esquinas
diagonalmente opuestas para asegurar que el vapor haya alcanzado la mayoría de los puntos críticos en esos lugares.
Interpretación de los resultados
Si la tinta alcanza la zona de aceptación azul del Indicador, esto señala que el proceso logró la esterilización y el proceso de
esterilización se ha realizado correctamente.
El color de la tinta no cambia durante el proceso de esterilización y es de color gris/azul.
Almacenamiento
Mantener los indicadores en un lugar seco y protegido de la luz y a una temperatura de entre 10 y 40°C, la humedad relativa
debe estar entre el 20 y el 80%.
No exponga a agentes esterilizantes u otros productos químicos de ningún tipo.
Vida útil
Los indicadores tienen una vida útil de 5 años desde la fecha de fabricación, cuando se almacenan en las condiciones recomendadas. La fecha de fabricación y de caducidad, así como el número de lote se indican en la etiqueta de embalaje No utilice los
indicadores tras la fecha de caducidad.
Tras el uso, el indicador mantendrá su color por un periodo de 5 años si se almacena bajo las condiciones de almacenamiento
recomendadas.
El Indicador de Integración para Procesos de Esterilización está fabricado según las normas EN ISO 11140-1:2014.
Simbolos
Consultar las instrucciones de uso Fecha de caducidad Fecha de fabricación
10°C
Conservar en un lugar fresco y seco
40°C
Conservar entre 10 y 40ºC
Código producto Número de lote
%
20%
Conservar al amparo
de la luz solar
80%
Limitación de humedad
Precaución: lea las instrucciones
(advertencias) cuidadosamente
35952
Importato e distribuito da / Imported and distributed by:
Importé et distribué par / Importado y distribuido por:
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
Made in Turkey
M35952-M-Rev.2-12.19
10°C
40°C
80%
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