Gima OXY-10, 35095 User guide [pl]

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[email protected] - [email protected]

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

www.gimaitaly.com

OXY-10 PULSOXIMETRO
OXY-10 PULSE OXIMETER
OXY-10 OXYMÈTRE DE POULS
OXY-10 OXÍMETRO DE DEDO
OXY-10 OXÍMETRO DE DEDO
OXY-10 FINGERPULSOXIMETER
OXY-10 PULSOKSYMETR NAPALCOWY
OXY-10 ΟΞΎΜΕΤΡΟ ΔΑΚΤΎΛΟΎ

OXY-10

Manuale d’uso - User manual - Manuel de l’utilisateur - Guía de Uso
Guia para utilização - Gebrauchsanweisung - Instrukcja obsługi
Οδηγίες χρήσης -

ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire
completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto.
ATTENTION: The operators must carefully read and completely
understand the present manual before using the product.
AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien
comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit.
ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer
y entender completamente este manual antes
de utilizar el producto.
ATENÇÃO: Os operadores devem ler e entender
completamente este manual antes de usar o produto
ACHTUNG: Die Bediener müssen vorher dieses
Handbuch gelesen und verstanden haben,
bevor sie das Produkt benutzen.

UWAGA: przed rozpoczęciem użytkowania wyrobu operatorzy
muszą przeczytać podręcznik i upewnić się, iż wszystko to,
co jest w nim napisane jest dla nich jasne i zrozumiałe.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι χειριστές αυτού του προϊόντος πρέπει να διαβάσουν και να
καταλάβουν πλήρως τις οδηγίες του εγχειριδίου πριν από την χρήση του.

35095

Gima S.p.A

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
Made in China

M35095-M-Rev.2-01.19

0476

107

POLSKI

Instrukcje dla Użytkownika

Liebe/r Benutzer/in,
Drogi Użytkowniku,
Dziękujemy za zakupienie naszego produktu. Prosimy o uważne zapoznanie się z
instrukcją przed przystąpieniem do używania pulsoksymetru. Błędy w stosowaniu
pulsoksymetru mogą powodować niewłaściwe wyniki pomiarowe i uszkodzenie
urządzenia.
Instrukcja została opracowana w języku angielskim i tylko my mamy prawo
do udzielania ewentualnych wyjaśnień dotyczących tej publikacji. Żadna część
instrukcji nie może być kopiowana, powielana lub tłumaczona na inny język bez
naszej uprzedniej zgody na piśmie. Zastrzegamy sobie prawo do wprowadzania
ulepszeń i poprawek w jakimkolwiek czasie bez konieczności informowania o tym.
Urządzenie, którego dotyczy ta instrukcja jest zgodne z częścią 15 przepisów FCC.
Aby urządzenie mogło działać, wymagane jest spełnienie dwóch poniższych
warunków: (1) urządzenie nie może generować szkodliwych zakłóceń, i (2) urzą­dzenie musi przyjąć wszystkie otrzymywane zakłócenia, włączając w to zakłócenia,
które mogą wywoływać niepożądane działania.

Ostrzeżenia

 Należy sprawdzić urządzenie, aby upewnić się, że nie ma widocznych uszko-

dzeń, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo użytkownika i na poprawność
pomiarów wykonywanych przez czujniki i zaciski. Zaleca się kontrolowanie
urządzenia minimum raz w tygodniu. W przypadku odnotowania obiektywnych

uszkodzeń, należy zaprzestać używania urządzenia.
 Należy zwrócić szczególna uwagę, jeżeli pulsoksymetr jest stosowany
bezustannie w środowisku, gdzie temperatura przekracza 37°C.
W takim środowisku może dojść do poparzeń w wyniku przegrzania czujnika.
 Nieprzyjemne lub bolesne uczucie może się pojawić, jeżeli pulsoksymetr jest

stosowany zawsze w tym samym miejscu przez dłuższy czas, szczególnie w przy-

padku pacjentów ze słabym krążeniem w naczyniach mniejszych.
 Zaleca się niestosowanie pulsoksymetru w tym samym miejscu przez okres dłuż-

szy niż 2 godziny. W przypadku jakichkolwiek nieprawidłowości, należy zmienić

pozycję pulsoksymetru.
 Nie należy umieszczać urządzenia na tej samej części kończyny, która jest owinię-

ta opaską do pomiaru ciśnienia krwi lub podczas robienia zastrzyku dożylnego.

 NIE NALEŻY mocować urządzenia na obrzękach lub tkliwych miejscach.
 Światło (podczerwień jest niewidoczna) emitowane przez urządzenie jest szkodli-

we dla oczu, w związku z tym technik serwisowy lub osoba testująca urządzenie,

nie powinni się wpatrywać w światło.

POLSKI

 Pulsoksymetr nie jest urządzeniem terapeutycznym.
 W przypadku utylizacji ekranu i akcesoriów, należy postępować zgodnie z lokal-

nymi przepisami prawa.

108

Instrukcje dotyczące działania

• Palec należy prawidłowo umieścić w zacisku sondy SpO

.

2

• Nie należy ruszać palcem. Należy się nie ruszać w czasie pomiaru.

• Nie należy umieszczać wilgotnego palca bezpośrednio w czujniku.

• Nie należy umieszczać urządzenia na tej samej części kończyny, która jest owinię-

ta opaską do pomiaru ciśnienia krwi lub podczas dożylnego zastrzyku.

• Należy sprawdzić, czy przypadkiem coś nie blokuje światła z urządzenia.

• Energiczne ćwiczenia lub zakłócenia z elektrycznych przyrządów chirurgicznych

mogą wpłynąć na poprawność pomiaru.

• Czujnik rozpoznający orientację działa na zasadzie grawitacji. Niewielka,

ruchoma, metalowa kulka została wbudowana w czujniku rozpoznającym orien-

tację do określania orientacji pulsoksymetru. Przy zmianie kierunku wyświetlacza

pulsoksymetru, jeżeli pulsoksymetr jest przemieszczany za wolno, ruchoma,

metalowa kulka również przesunie sie wolno, ze względu na brak wystarcza-

jącego przyspieszenia. W następstwie ruchu zostanie wyświetlona orientacja.

Prosimy o przesuwanie pulsoksymetru trochę silniej, jeżeli chcą Państwo zmienić

kierunek wyświetlania (zginając lub prostując szybko palec), aby uzyskać większe

przyspieszenie i uzyskać szybko zmianę orientacji.

• Jeżeli stosują Państwo lakiery lub inne produkty do paznokci, mogą one wpłynąć

na poprawność pomiaru. Zbyt długie paznokcie mogą być przyczyną wadliwych

lub niedokładnych pomiarów.

• Należy trzymać pulsokymetr z dala od kurzu, drgań, substancji powodujących

korozję, materiałów wybuchowych, wysokiej temperatury i wilgoci.

• Obecność źródeł intensywnego światła, takich jak światło fluorescencyjne, lampy

rubinowe, nagrzewacze na podczerwień lub silne światło słoneczne itp. może
negatywnie wpłynąć na dokładność wyników pomiarów. Prosimy umieścić mato-

wą pokrywę na czujniku lub zmienić miejsce pomiaru.

• Jeżeli pierwszy odczyt pokazuje niekształtne fale (nieregularna lub niewyrazista

fala), oznacza to, że najprawdopodobniej odczyt nie jest prawdziwy. Należy w

takim wypadku odczekać, aby uzyskać bardziej stabilny zarys fali lub ponownie

włączyć urządzenie, jeżeli będzie to konieczne.

109

POLSKI

Uwaga: Ze względu na zasady działania czujnika orientacji stosowanego
w pulsoksymetrze, umieszczono w nim niewielką, metalową, ruchomą kulkę.
W związku z tym mogą Państwo usłyszeć lekki “turkoczący” dźwięk przy
poruszeniu pulsoksymetru. Jest to całkowicie normalne.

POLSKI

Spis treści

1 Informacje o urządzeniu ...................................................................................................................................111

1.1 Wygląd ......................................................................................................................................................................... 111

1.2 Nazwa i model ..................................................................................................................................................... 111

1.3 Przeznaczenie użytkowe ............................................................................................................................111

1.4 Budowa urządzenia ........................................................................................................................................111

1.5 Funkcje ........................................................................................................................................................................111

2. Instalacja baterii ........................................................................................................................................................112

3 Działanie ............................................................................................................................................................................112

3.1 Pomiar bezpośredni .......................................................................................................................................112

3.2 Dźwięk i cisza w sygnale alarmowym ........................................................................................... 114

3.3 Ekran menu głównego ................................................................................................................................115

3.4 Podłączanie zewnętrznej sondy SpO

3.5 Transmisja danych ............................................................................................................................................116

4. Specyfikacje techniczne ....................................................................................................................................116

5. Akcesoria ...........................................................................................................................................................................118

6. Naprawa i konserwacja urządzenia ......................................................................................................119

6.1 Konserwacja pulsoksymetru .................................................................................................................. 119

6.2 Konserwacja baterii ........................................................................................................................................ 119

6.3 Instrukcje dotyczące czyszczenia i deyznfekowania ......................................................120

7. Rozwiązywanie problemów ..........................................................................................................................120

Appendix ......................................................................................................................................................................................121

A Symbole ............................................................................................................................................................................... 121

B Ogólne wiadomości na temat B SpO

.......................................................................................... 116

2

................................................................................................... 121

2

110

111

1. Informacje o urządzeniu

1.1 Wygląd

POLSKI

Przycisk ekranu

Ekran

Rysunek 1 Widok urządzenia z przodu/ z tyłu

Pokrywa baterii

Etykieta produkcyjna

Wiszący otwór

Złącze czujnika SpO2

1.2 Nazwa i model

Nazwa: Pulsoksymetr napalcowy
Model: OXY-10

1.3 Przeznaczenie użytkowe

Pulsoksymetr przeznaczony jest do mierzenia tętna i nasycenia krwi tętniczej
tlenem (SpO2), na podstawie krwi pobranej z palca pacjenta. Stosuje się go do
przeprowadzania wyrywkowych kontroli saturacji krwi (SpO2) i tętna u pacjentów
dorosłych oraz u dzieci, w domu i w placówkach medycznych.

1.4 Budowa urządzenia

Urządzenie składa się z głównej jednostki, czujnika fotoelektrycznego oraz
dodatkowego konektora do wprowadzania danych.

1.5 Funkcje

• Funkcja bezprzewodowego przesyłania danych współpracuje z komputerem (PC),

telefonem komórkowym i urządzeniami typu PDA.

• Dostępna jest zewnętrzna sonda pediatryczna saturacji (SpO

).

2

• Duży wyświetlacz OLED zachowujący rzeczywiste kolory, na którym można

odczytać wyniki pomiarów takich jak: saturacja (SpO2), tętno (PR), wskaźnik
perfuzji (PI) oraz pletysmogram.

• Automatyczna zmiana kierunku wyświetlania.

POLSKI

112

• Automatyczne włączanie i wyłączanie urządzenia.

• Funkcja alarmu przedstawiana wizualnie i dźwiękowo.

• Ton pulsującego dźwięku sygnalizującego pomiar tętna (o zmiennej wysokości),

dźwięk włączania i wyłączania aparatu oraz wartości graniczne dla alarmu można
ustawiać w menu „Ustawienia”.

• Przełączanie urządzenia pomiędzy wyświetlaniem odczytu tętna (PR) i wskaźnika

perfuzji (PI).

• 2 baterie alkaliczne AAA o niskim zużyciu energii.

• Wyświetlanie komunikatu o wyczerpywaniu się baterii.

2. Instalacja baterii

Rysunek 2 Instalacja baterii

1. Włóż do odpowiednich przegródek dwie baterie w rozmiarze AAA, jak pokazano
na Rysunku 2.

2. Umieść osłonę baterii z powrotem na miejscu.
Prosimy o upewnienie się czy baterie zostały prawidłowo umieszczone.
Niewłaściwe ułożenie baterii może spowodować, że urządzenie nie będzie
działało.

3. Działanie

3.1 Pomiar bezpośredni

1. Otwórz zacisk, jak pokazano na Rysunku 3.

Rysunek 3 Wkładanie palca do pulsoksymetru

113

2. Połóż palec pomiędzy gumowymi poduszeczkami zacisku (upewnij się, że palec

znajduje się w prawidłowej pozycji), a następnie zwolnij zacisk, aby uchwycił palec.

3. Urządzenie włączy się automatycznie po 2 sekundach i wyświetli numer wersji

oprogramowania.

4. Następnie ukaże się ekran wyświetlania danych (jak pokazano na Rysunku 4).

Użytkownik może odczytywać wartości i oglądać sygnał pomiaru na wyświetlaczu.

Rysunek 4A Rysunek 4B

Opis ekranu:

• “%SpO

”: symbol SpO2, “99”: wartość saturacji (SpO2);

2

POLSKI

• “PR”: Ikona tętna; “65”: Wartość tętna;

• “♥”: Symbol tętna;

• “

�

”: Histogram intensywności tętna.

• “PI%”: Ikona wskaźnika perfuzji; “1.4”: Wartość wskaźnika perfuzji;

• “ ”: Symbol bezprzewodowej transmisji danych;

☞ Zmiana kierunku wyświetlania

Aby zmienić kierunek wyświetlania, przechyl pulsoksymetr. Lepiej jest
odczytywać wartości w sposób wygodny dla użytkownika.

☞ Przełączanie odczytu parametrów pomiędzy wartością tętna (PR)

a wskaźnikiem perfuzji (PI) podczas wykonywania pomiaru: Wciśnij krótko
przycisk wyświetlania („Display Key”), aby przełączyć się pomiędzy opcją z
Rysunku 4A a 4B. Po wyświetleniu opcji z Rysunku 4B, wyświetlacz automatycznie
przełączy się na opcję z Rysunku 4A, jeżeli przez 20 sekund nie będzie
wykonywane żadne działanie.

POLSKI

☞ Ikona bezprzewodowego przesyłania danych“ ”:

Kolor ikony “ ” Definicja

“ ” szary Funkcja bezprzewodowego przesyłania danych
jest wyłączona

Pulsoksymetr nie nawiązuje połączenia
bezprzewodowego z urządzeniem typu host
znajdującym się w jego otoczeniu.

“ ” niebieski błyskający Pulsoksymetr jest w trakcie nawiązywania
połączenia bezprzewodowego z urządzeniem typu
host znajdującym się w jego otoczeniu.

“ ”długie niebieskie światło Pomyślne nawiązanie połączenia
bezprzewodowego z urządzeniem typu host.

Brak wyświetlania ikony “ ” Niepowodzenie w nawiązaniu bezprzewodowej
transmisji danych z winy sprzętu.

Kiedy urządzenie nie nawiąże pomyślnie połączenia bezprzewodowego przez 3
minuty, ikona “ ” zmieni kolor na szary, a funkcja “Łączenie bezprzewodowe”

zostanie automatycznie wyłączona. Chcąc wznowić połączenie bezprzewodowe,
należy uruchomić ten tryb ręcznie.

Uwaga: Pulsacyjny dźwięk posiada zmienną wysokość (tzn. wysokość dźwięku
zmienia się, kiedy wartość SpO2 jest wyższa niż 90%), co oznacza, że “pikanie”
zmienia swój ton w zależności od wartości SpO2.

3.2 Dźwięk i cisza w sygnale alarmowym

Kiedy urządzenie dokona pomiaru i ustali, że wartość saturacji (SpO2) lub tętna
przekracza limit wyznaczony dla alarmu, wówczas automatycznie włączy się sygnał
alarmowy, a na wyświetlaczu pojawi się wartość pomiaru. Szczegółowe informacje
znajdują się w Rozdziale 4.
Wybierz najdogodniejszy sposób wyłączania dźwięku alarmu:

1. Ustanie alarmu kiedy wartości saturacji (SpO2) i tętna (PR) wrócą do normy.

2. Wciśnięcie przycisku wyświetlania („Display Key”), tak aby wyłączyć dźwięki.

Jeżeli ustalone wartości nadal będą przekroczone, sygnał alarmu pulsoksymetru
ponownie włączy się automatycznie po 2 minutach.

3. Wyjęcie palca z pulsoksymetru lub z sondy SpO2.

114

115

POLSKI

3.3 Ekran menu głównego

Rysunek 5 Ekran menu głównego

Przytrzymanie przez dłuższy czas przycisku wyświetlania powoduje, że na wyświe­tlaczu ukazuje się ekran menu głównego.

Opis pozycji menu głównego:
“Wireless” (“Bezprzewodowe przesyłanie danych”): przycisk włączania i wyłączania

bezprzewodowego przesyłania danych. Przekazywanie danych na komputer PC,
kiedy przycisk znajduje się w pozycji “włączony” (“on”). Pozycje “włączony” (“on”) i
“wyłączony” (“off”) mogą być opcjonalne. Fabrycznie przycisk ustawiony jest domyśl­nie na uruchomienie opcji “włączony” (“on”).
“SpO2 alm Lo”: alarm dotyczący saturacji krwi (SpO2): Niższa wartość zakresu. Użyt-
kownik może ustawić wartość pomiędzy 85~99, numer kroku: “1”, wartość domyślna:

90.

“PR alm Hi”: górna wartość zakresu alarmu dla tętna. Użytkownik może ustawić
wartość pomiędzy 100~240, numer kroku: “5”, wartość domyślna: 120.
“PR alm Lo”: dolna wartość zakresu alarmu dla tętna. Użytkownik może ustawić
wartość pomiędzy 85~99, numer kroku: “1”, wartość domyślna: 50.
“Pulse beep” (“pikanie” informujące o tętnie): Przycisk dźwięku dla pomiaru tętna.
Kiedy wartość SpO2 (90~99) zmienia się, odpowiednio zmienia się także ton dźwię­ku.
“Save, exit menu” (“Zapisz, opuść menu”): należy przytrzymać ten przycisk przez
dłuższy czas, aby zapisać dane i opuścić menu ustawień, a następnie przejść do
menu głównego.
“Restore default” (“Przywróć wartości domyślne”): Przywracanie ustawień domyśl­nych. Wszystkie wartości domyślne przedstawione są na Rysunku 5.

Kiedy na wyświetlaczu pojawi się menu ustawień:

1. Przyciśnij krótko przycisk wyświetlania („Display Key”), aby wybrać pozycję

z ustawień;

2. Przytrzymaj dłużej przycisk wyświetlania („Display Key”), aby wywołać daną

pozycję ustawień, a następnie przyciskaj krótko przycisk, aby ustawić żądany

POLSKI

parametr.

3. Następnie, przytrzymaj dłużej przycisk wyświetlania („Display Key”), aby

potwierdzić wprowadzone zmiany i wyjść z danej pozycji ustawień.

4. Na koniec, dla danej pozycji ustawień wybierz opcję: “Zapisz, opuść menu”,

a następnie przytrzymaj dłużej przycisk wyświetlania (“Display Key”), aby
zachować wprowadzone zmiany i wyjść z menu ustawień.

116

3.4 Podłączanie zewnętrznej sondy SpO

1. Podłącz zewnętrzną sondę SpO2 do konektora czujnika SpO2 w następujący

sposób: Upewnij się, że strona oznaczona „Strzałką” skierowana jest ku górze.

Rysunek 6 Podłączanie sondy

Uwaga: Kiedy zewnętrzna sonda SpO2 jest dobrze podłączona, wówczas
czujnik zintegrowany z zaciskami palca zostaje odłączony. Pomiar
przeprowadzany jest z zewnętrznej sondy SpO2.

2. Palec należy prawidłowo umieścić w zacisku sondy SpO2.

3. Pulsoksymetr włączy się automatycznie po 2 sekundach, a następnie wyświetli

numer wersji oprogramowania.

4. Pozostałe czynności podobne są do opisanych w rozdziale 3.1, poświęconym

pomiarowi bezpośredniemu.

2

3.5 Transmisja danych

Pulsoksymetr posiada funkcję bezprzewodowego przesyłania danych. Użytkownik
może skutecznie przesyłać dane do swojego komputera poprzez moduł do
bezprzewodowej transmisji danych. Aby uzyskać więcej informacji, prosimy
zapoznać się z instrukcją: ”Zarządzanie danymi w pulsoksymetrze” (Oximeter Data
Manager).

4. Specyfikacje techniczne

A. Aspekty techniczne: czujnik LED dla dwóch długości fali,
Długości fali czujnika LED:

117

POLSKI

Czerwień: 663 nanometrów,
Podczerwień: 890 nanometrów,
Maksymalna moc optyczna na wyjściu:
poniżej 1.5mW maksymalnej średniej wartości.

B. Pomiar saturacji krwi (SpO2)

Zakres pomiaru: 70%~100%
Dokładność pomiaru:
nie większa niż 3% dla zakresu SpO2 od 70% do 100%.
Uwaga: Dokładność określa się jako wartość skuteczną (mat.: średnia

kwadratowa) odchylenia, zgodnie ze standardem ISO 9919.
Niższa wartość zakresu dla alarmu o przekroczeniu poziomu SpO2:

85%~99% (wartość domyślna: 90%)

C. Pomiar tętna

Zakres pomiaru: 30 uderzeń na minutę ~240 uderzeń na minutę
Dokładność pomiaru: ±2 uderzeń na minutę lub ±2% (którakolwiek wartość
jest wyższa)
Zakres dla alarmu o przekroczeniu wartości tętna:
wyższa wartość zakresu: 100~240bpm (domyślna: 120 uderzeń na minutę)
niższa wartość zakresu: 30~60 uderzeń na minutę (domyślna: 50 uderzeń
na minutę)

D. Wyświetlanie wskaźnika perfuzji (PI)

Zakres: 0.2%~20%

E. Alarm wizualny i dźwiękowy

Kiedy urządzenie dokona pomiaru i ustali, że wartość saturacji (SpO2) lub tętna
przekracza limit wyznaczony dla alarmu, wówczas automatycznie włączy się
sygnał alarmowy, a na wyświetlaczu pojawi się wartość pomiaru. Pulsoksymetr
wyłączy się automatycznie w ciągu 8 sekund bez sygnału.

F. Tryb wyświetlania: Wyświetlacz Color OLED
G. Wymaganie dla zasilania:

2 baterie alkaliczne LR03 (AAA)
Napięcie zasilające: 3.0VDC
Działający prąd elektryczny: ≤40mA

H. Wymagania dotyczące środowiska użytkowania

Temperatura operacyjna: 5 ~40°C
Wilgotność operacyjna: 30~80%
Ciśnienie atmosferyczne: 70~106kPa

I. Działanie w warunkach niskiej perfuzji

Dokładność pomiaru saturacji (SpO2) oraz pomiaru tętna nadal pozostanie
zgodna z opisanymi powyżej standardami precyzji, jeżeli amplituda modulacji
będzie wynosiła co najmniej 0.6%.

POLSKI

118

J. Odporność na zakłócenia światła otoczenia:

Dokładność pomiarów SpO2 i PR nadal spełnia specyfikację opisaną powyżej,
gdy urządzenie jest testowane za pomocą symulatora SpO2 (seria Fluke
Biomedical Index 2) przy ustawieniu emulujących zakłóceń światła słonecznego
i światła fluorescencyjnego 50 Hz / 60 Hz.
K. Rozmiary: 60 mm (długość) × 33 mm (szerokość) × 30 mm (wysokość)
Masa netto: 35g (wraz z bateriami)

L. Klasyfikacja:
Rodzaj ochrony przed porażeniem elektrycznym:

Sprzęt zasilany jest wewnętrznie.
Stopień ochrony przed porażeniem elektrycznym:
Zastosowano części typu BF.
Stopień ochrony przed dostaniem się szkodliwych płynów:
Jest to zwykły sprzęt. Nie jest on chroniony przed dostaniem się wody
do wnętrza.
Kompatybilność elektromagnetyczna: Grupa I, Klasa B.

5. Akcesoria

A. Taśma (tzw. smycz) do noszenia urządzenia na szyi
B. Dwie baterie
C. Pokrowiec
D. Zewnętrzna sonda SpO2 (opcjonalnie)
E. Instrukcja dla użytkownika
F. Instalacyjna płyta CD (opcjonalnie)

Uwaga: Akcesoria mogą zmieniać się. Akcesoria i ich ilość podane są w wykazie
zawartości opakowania.

119

POLSKI

6. Naprawa i konserwacja urządzenia

6.1 Konserwacja pulsoksymetru

Okres użytkowania (nie gwarancja) tego urządzenia wynosi 5 lat. Aby zapewnić jak
najdłuższy okres użytkowania, należy dbać o konserwację urządzenia.

• Należy wymieniać baterię, kiedy zapali się wyświetlacz o wyczerpaniu się baterii.

• Prosimy czyścić powierzchnie pulsokymetru przed stosowaniem. Należy używać

do tego celu delikatną szmatkę nasączoną alkoholem, aby przetrzeć pulsoksymetr,
a następnie odczekać, aż wyschnie lub przetrzeć powierzchnie ponownie suchą
szmatką.

• Należy wyjmować baterię z pulsoksymetru, jeżeli urządzenie nie jest stosowane

przez dłuższy okres.

• Podajemy zalecane parametry środowiska, w którym należy przechowywać

urządzenie:
temperatura środowiska: -20ºC ~60ºC,
wilgotność względna: 10%~95%,
ciśnienie atmosferyczne: 50kPa~107.4kPa.

• Pulsoksymetr został wykalibrowany fabrycznie przed sprzedażą, dlatego nie należy

go ponownie kalibrować w okresie użytkowania. Niemniej jednak, jeżeli będzie to
konieczne w celu rutynowego sprawdzenia dokładności pomiaru, użytkownik
może przeprowadzić kontrolę stosując symulator SpO2 lub może to zlecić lokalnej
jednostce testującej.

• Niezbędne czynności serwisowe powinny być przeprowadzane WYŁĄCZNIE przez

wykwalifikowanych inżynierów serwisowych. Użytkownicy nie sa upoważnieni
do prowadzenia czynności konserwacyjnych.

Nie należy wykonwyać sterylizacji urządzenia pod wysokim ciśnieniem.
Nie należy zanurzać urządzenia w cieczy.

6.2 Konserwacja baterii

• Należ utrzymywać w czystości obie strony pastylki.

• Niska temperatura może obniżyć wydajność pastylki, i bardzo szybko może się

pojawić komunikat o wyczerpaniu baterii. W takim wypadku, prosimy o
umieszczenie pastylki w kieszeni, aby ją ogrzać i przywrócić do normalnych
warunków użytkowania.

• Nie należy umieszczać materiałów przewodzących (takich jak pinceta) w pobliżu

obu stron pastylki, aby nie dopuścić do spięć.

• Należy ładować każdorazowo pastylkę przez 8 do 10 godzin. Temperatura otoczenia

powinna się mieścić się w przedziale od 5 do 40°C.

• Jeżeli pastylka jest pełna po naładowaniu, ale jej wydajność widocznie spada,

oznacza to, pastylka jest wyczerpana i należy ją wymienić na nową.

POLSKI

6.3 Instrukcje dotyczące czyszczenia i deyznfekowania

• Należy czyścić powierzchnie czujnika delikatną szmatką nasączoną roztworem

75% alkoholu izopropylowego. Do delikatnej dezynfekcji wystarczy roztwór 1:10
środka bielącego.

• Następnie należy oczyścić powierzchnię delikatną szmatką nasączoną wodą,

odczekać aż wyschnie lub wysuszyć.

Uwaga: Nie wolno sterylizować urządzenia parą radjacyjną lub tlenkiem
etylenu. Nie należy stosować czujnika, jeżeli został uszkodzony.

7. Rozwiązywanie problemów

Problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie

Kierunek wyświetlania

nie zmienia się lub
zmienia się
nieznacznie.

Wyświetlacz saturacji
krwi SpO2 i pulsu
jest niestabilny

Nie można włączyć
urządzenia

Brak wyświetlacza

Brak ikony
bezprzew od owego

połączenia “ ”

Być może pulsoksymetr nie
był stosowany przez dłuższy
czas i ruchoma, metalowa
kuleczka w czujniku
orientacyjnym nie może się
przemieścić.

1. Palec nie został umieszczony
wystarczająco głęboko.

2. Palec lub pacjent ruszają się.

1. Baterie są rozładowane lub
prawie rozładowane.

2. Baterie nie zostały właściwie
umieszczone.

3. Urządzenie nie funkcjonuje
poprawnie.

1. Urządzenie wyłączy się au­tomatycznie, jeżeli nie otrzyma
sygnału przez 8 sekund.

2. Baterie są prawie
rozładowane.

Usterka sprzętu lub funkcji
połączenia bezprzewodowego.

Należy wstrząsnąć
pulsoksymetrem używając do
tego pewnej siły, aby ruchoma,
metalowa kulka przemieściła się.
Jeżeli problem nie zostanie w ten
sposób rozwiązany, być może
czujnik orientacyjny nie działa
właściwie. Prosimy skontaktować
się z lokalnym centrum ser­wisowym.

1. Należy umieścić poprawnie
palec i spróbować ponownie.

2. Pacjent powinien być spokojny.

1. Należy wymienić baterie.

2. Należy ponownie zainstalować
baterie.

3. Prosimy skontaktować się z
lokalnym centrum serwisowym.

1. Normalne zjawisko.

2. Należy wymienić baterie.

Prosimy skontaktować się z
lokalnym centrum serwisowym.

120

121

POLSKI

Załącznik

A. Symbole

Symbol

%SpO2

Opis

Z częścią typu BF

Ostrzeżenie ─ Zobacz
instrukcję obsługi

Patrz podręcznik
użytkownika

Nasycenie krwi tętniczej

tlenem

Tętno (uderzeń na minutę) Numer katalogowy

PR

Ikona tętna Numer seryjny

Wyczerpana bateria Producent

Połączenia

bezprzewodowego

B. Ogólne wiadomości na temat B SpO2

1. Znaczenie SpO

SpO2 to nasycenie krwi tętniczej tlenem, tak zwana saturacja O2 we krwi, które
jest określane jako procentowy udział wysyconej tlenem hemoglobiny (HbO2)
w stosunku do całkowitej zawartości hemoglobiny we krwi. SpO2 stanowi ważny
parametr psychologiczny, który odzwierciedla funkcjonowanie odychania. Jest
obliczany z pomocą poniższej metody:

SpO2 = HbO2/ (HbO2 +Hb)×100%

2

Symbol

Opis

Oddzielna zbiórka dla tego
urządzenia

Przechowywać z dala
od światła słonecznego

Przechowywać

w suchym miejscu

Wyrób medyczny zgodny
z dyrektywą 93/42 / CEE

Data produkcj

HbO2 oksyhemoglobiny (wysycenie tlenem hemoglobiny), Hb to te hemoglobiny,
które przenoszą tlen.

2. Zasady pomiarowania

W oparciu o prawo Lambera-Beera, absorbcja światła danej substancji jest wprost
proporcjonalna do jej gęstości lub stężenia. Kiedy światło o pewnej długości fali
przechodzi przez tkanki ludzkie, intensywność światła zmierzona po absorpcji,

POLSKI

odbiciu i wytłumieniu w tkance może odzwierciedlić właściwości strukturalne
tkanki, przez którą przechodzi światło. Właśnie dlatego oskyhemoglobina (HbO2)
i deoksyhemoglobina (Hb) mają różną absorpcję w zakresie spektrum od światła
czerwonego do podczerwieni (600nm~1000nm długość falii). Stosując te
charakterystyki, można określić SpO2. SpO2 mierzone przez pulsoksymetr to czyn­nościowe nasycenie tlenem – procent hemobloginy, który może transportować tlen.
Natomiast aparat hemoximeter wkazuje ułamkowe nasycenie tlenem – procent całej
zmierzonej hemoglobiny, włączając w to zaburzenia w wytwarzaniu
hemoglobiny, takie jak, karboksyhemoglobina lub metahemoglobina.
Zastosowanie kliniczne pulsokymetru: SpO2 stanowi ważny parametr
psychologiczny, który odzwierciedla funkcjonowanie układu oddychania i funkcję
dostarczania tlenu do płuc, w związku z tym monitorowanie SpO2 stało się coraz
popularniejsze. (Na przykład, przy monitorowaniu pacjentów z poważnymi
chorobami układu oddechowego, u pacjentów w znieczuleniu podczas operacji
lub u wcześniaków albo niemowląt). Status SpO2 można dokładnie określić w trakcie
pomiaru i pozwoli to na wczesne wykrycie pacjentów z niedotlenieniem krwi, a co
za tym idzie zapobieganie lub redukowanie liczby przypadkowych zgonów będą­cych wynikiem niedotlenienia krwi.

3. Czynniki, które mogą wpływać na dokładność pomiaru SpO2

(związane z interferencją)

122

• Barwniki dożylne takie jak zieleń indocyjanowa lub błękit metylenu.

• Narażenie na nadmierne naświetlenie, jak na przykład przez lampy chirurgiczne,

lampy bilirubinowe, światło fluorescencyjne, lampy nagrzewające na podczewień
lub bezpośrednie światło słoneczne.

• Barwniki naczyniowe lub stosowane zewnętrznie farby, takie jak lakier do

paznokci lub produkty do pielęgnaci skóry.

• Nadmierna ruchliwość pacjenta.

• Umieszczenie czujnika w pobliżu opaski do pomiaru ciśnienia, cewnika

tętnicznego lub linii wewnątrzwieńcowej.

• Przebywanie w pomieszczeniu z wysokim ciśnieniem tlenu.

• W przypadku okluzji tętniczej w pobliżu czujnika.

• Skurcz naczyń krwionośnych spowodowany hiperkinezją naczyniową lub

spadającą temperaturą ciała.

4. Czynniki wywołujące niskie wartości pomiarowe SpO2

(przyczyny patologiczne)

• Niedotlenienie krwi, czynnościowy brak HbO

.

2

• Pigmentacja lub nienaturalny poziom oksyhemoglobiny.

123

POLSKI

• Nienaturalne zmiany oksyhemoglobiny.

• Methemoglobinemia.

• Sulfhemoglobinemia lub zamknięcie tętnicy w pobliżu czujnika.

• Oczywiste pulsowanie żylne.

• Osłabienie obwodowego ciśnienia tętnicznego.

• Niewystarczjący obwodowy przepływ krwi.

POLSKI

124

Likwidacja: Wyrobu nie należy wyrzucać na ten sam śmietnik co i odpadki
domowego gospodarstwa. Użytkownicy są obowiązani likwidować aparaturę
w specjalny sposób. Powinni przekazać przeznaczone do likwidacji aparaty na
punkt zbiorczy, przeznaczony do powtórnego użytku aparatów elektrycznych i
elektronicznych.
W sprawie szczegółowych informacji na temat punktów zbiorczych trzeba
poinformować się w miejscowym zarządzie miasta, albo lokalnym zakładem
zajmującym się usługami w zakresie likwidacji lub zwrócić się do sklepu, w
którym dany wyrób został nabyty. Niewłaściwa likwidacja może być karalna w
myśl krajowych przepisów prawa.

WARUNKI GWARANCJI WYROBU GIMA

Jest nam bardzo miło, że Państwo nabyli nasz wyrób. Odpowiada on najwyższym
standardom jakości zarówno pod względem zastosowanych materiałów jak i techniki
produkcyjnej. Okres gwarancji obejmuje 12 miesięcy od daty dostarczenia wyrobu
GIMA. W tym czasie wszelkie uszkodzenia, które po dokładnym sprawdzeniu okażą
się wynikiem wad produkcji, zostaną naprawione i/ albo zamienione bezpłatnie,
wyjąwszy wydatki związane z siłą roboczą lub ewentualnymi przejazdami,
transportem i opakowaniem. Nie są objęte gwarancją komponenty ulegające zużyciu.
Zamiany lub naprawy przeprowadzone w okresie gwarancyjnym nie powodują
przedłużenia czasu trwania gwarancji. Gwarancja traci swą ważność w przypadku
naprawy przeprowadzonej przez nieupoważniony do tego personel lub zastosowania
przy naprawie części zamiennych innych niż oryginalne, jak też w razie awarii lub
wad wywołanych zaniedbaniem, uderzeniami lub niewłaściwym użytkowaniem.
GIMA nie ponosi żadnej odpowiedzialności za wadliwe działanie aparatury
elektronicznej lub oprogramowania w razie oddziaływania czynników zewnętrznych,
takich jak niestabilność ciśnienia, pola elektromagnetyczne, interferencje radiowe itp.
Gwarancja traci swoją ważność w przypadku nieprzestrzegania wyżej wymienionych
warunków, a także w razie usunięcia, skasowania lub podrobienia numeru
fabrycznego (jeśli jest). Wyroby uznane za wadliwe powinny być zwrócone tylko
i wyłącznie sprzedawcy, u którego zostały nabyte. Przesyłki wysyłane bezpośrednio
na adres GIMA będą odrzucane.

Guidance and manufacture’s declaration-electromagnetic emission

The Fingertip Oximeter is intended for use in the electromagnetic environments specied
below, the customer or the user of the Fingertip Oximeter should assure that it is used in such
an environment.

Immunity test IEC 60601

Electrostatic
discharge (ESD)
IEC 61000-4-2

Electrical fast
transient/burst
IEC 61000-4-4

Surge
IEC 61000-4-5

Voltage dips, short
interruptions and
voltage variations
on power supply
input lines
IEC 61000-4-11

Power frequency
(50/60 Hz)
magnetic eld
IEC 61000-4-8

test level

± 6 kV contact
± 8 kV air

± 2 kV for power
supply lines
± 1 kV for input/
output lines

± 1 kV line(s)
to line(s)
± 2 kV line(s)
to earth

<5% UT
(>95% dip in UT)
for 0.5 cycle
<40% UT
(60% dip in UT)
for 5 cycle
<70% UUT
(30% dip in UT)
for 25 cycle
<5% UT
(>95% dip in UT)
for 5 sec

3A/m 3A/m Power frequency magnetic elds

Compliance
level

± 6 kV contact
± 8 kV air

Electromagnetic
environment-guidance

Floors should be wood, concrete
or ceramic tile. If oors are
covered with synthetic material,
the relative humidity should be
at least 30%.

N/A N/A

N/A N/A

N/A N/A

should be at levels characteristic
of a typical location in a typical
commercial or hospital
environment.

Note: UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

162

163

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity

The Fingertip Oximeter is intended for use in the electromagnetic environment specied below.
The customer or the user of the Fingertip Oximeter should assure that it is used in such an
electromagnetic environment.

Immunity test IEC 60601

Conducted RF
IEC61000-4-6

Radiated RF
IEC61000-4-3

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is

affected by absorption and reection from structures, objects and people..
a Field strengths from xed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless)

telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV
broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic
environment due to xed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be
considered. If the measured eld strength in the location in which the Fingertip Oximeter
is used exceeds themapplicable RF compliance level above, the Fingertip Oximeter should
be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional
measures may be necessary, such as reorienting or relocating the device.

b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, eld strengths should be less than 3 V/m.

test level

3Vrms
150 KHz
to 80 MHz

3V/m
80 MHz
to 2.5 GHz

Compliance
level

N/A

3V/m

Electromagnetic environment ­guidance

Portable and mobile RF communications
equipment should be used no closer to any
part of the Fingertip Oximeter, including
cables, than the recommended separation
distance calculated from the equation appli­cable to the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance

d= 1.2 √P

d = 1.2 √P 80MHz to 800MHz

d= 2.3 √P 800MHz to 2.5GHz

Where P is the maximum output power rating
of the transmitter in watts (W) according
to the transmitter manufacturer and d is the
recommended separation distance in metres
(m).b Field strengths from xed RF
transmitters, as determined by an
electromagnetic site survey,a should be less
than the compliance level in each
frequency range.b
Interference may occur in the
vicinity of equipment marked
with the following symbol: