Gima 34340 Use And Maintenance Book

M34340-I-G-Rev.0.02.09

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PULSOXIMETRO DA POLSO

WRIST OXIMETER

MANUALE D’USO E MANUTENZIONE

USE AND MAINTENANCE BOOK

0476

ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire

completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto.

ATTENTION: The operators must carefully read and completely
understand the present manual before using the product.

ITALIANO

Istruzioni per l’utilizzatore

Il pulsoximetro da polso è uno strumento di misurazione

di precisione, prima di utilizzarlo bisogna leggere

attentamente il manuale. In caso non venissero seguite le

istruzioni si potrebbero verificare anomalie o danni

all’apparecchio.

Note

z Il contenuto del manuale è soggetto a modifiche senza

preavviso.

z Le informazioni fornite dalla redazione sono ritenute

precise e affidabili. Tuttavia non ci assumiamo
responsabilità per l’utilizzo, o eventuali violazioni di
brevetti o altri diritti di terzi che dovessero sorgere dal
suo utilizzo.

Istruzioni per un uso corretto

0

Controllare il dispositivo per assicurarsi che non vi

siano danni evidenti che possano influire sulla
misurazione o nuocere all’utilizzatore.

0

La manutenzione necessaria deve essere

effettuata ESCLUSIVAMENTE dal servizio di
assistenza preposto. L’utilizzatore non può
effettuare autonomamente la manutenzione.

ITALIANO

0

Il pulsoximetro non può essere utilizzato con

dispositivi non specificati nel manuale d’uso.

Precauzioni

0 Pericolo esplosioni — NON utilizzare il

pulsoximetro in presenza di gas infiammabile
come alcuni anestetici iniettabili.

0 NON utilizzare il pulsoximetro mentre il paziente è

sottoposto a risonanza magnetica o tac cranica.

Avvisi

0 I pazienti devono adoperare la massima cautela

nel posizionare il dispositivo che non deve essere
attaccato a edemi o tessuti molli.

0 La luce (la luce a infrarossi è invisibile) emessa dal

sensore è nociva per gli occhi, quindi l’utilizzatore
e anche il tecnico dell’assistenza devono evitare di
fissare le emissioni di luce.

0 Si devono seguire le leggi vigenti per lo

smaltimento dell’apparecchio.

Attenzione

 Tenere il pulsoximetro lontano da polvere,

vibrazioni, sostanze corrosive, materiali esplosivi,
alte temperature e umidità.

ITALIANO

 L’apparecchio deve essere tenuto lontano dalla

portata dei bambini.

 Se il pulsoximetro si bagna, interrompere l’utilizzo.

Quando viene portato da un ambiente freddo in
uno caldo e umido, non utilizzatelo
immediatamente.

 NON azionare il pulsante sul quadro anteriore con

materiali acuminati.

 Non è consentito disinfettare il pulsoximetro ad alta

temperatura o con vapore ad alta pressione. Per la
pulizia e la disinfezione far riferimento al relative
capitolo.

Smaltimento: Il prodotto non deve essere smaltito
assieme agli altri rifiuti domestici. Gli utenti devono
provvedere allo smaltimento delle apparecchiature da
rottamare portandole al luogo di raccolta indicato per il
riciclaggio delle apparecchiature elettriche ed elettroniche.
Per ulteriori informazioni sui luoghi di raccolta, contattare
il proprio comune di residenza, il servizio di smaltimento
dei rifiuti locale o il negozio presso il quale è stato
acquistato il prodotto. In caso di smaltimento errato
potrebbero venire applicate delle penali, in base alle leggi
nazionali.

ITALIANO

CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA

Ci congratuliamo con Voi per aver acquistato un nostro
prodotto. Questo prodotto risponde a standard qualitativi
elevati sia nel materiale che nella fabbricazione. La
garanzia è valida per il tempo di 12 mesi dalla data di
fornitura GIMA. Durante il periodo di validità della
garanzia si provvederà alla riparazione e/o sostituzione
gratuita di tutte le parti difettose per cause di
fabbricazione ben accertate, con esclusione delle spese
di mano d’opera o eventuali trasferte, trasporti e
imballaggi. Sono esclusi dalla garanzia tutti i componenti
soggetti ad usura. La sostituzione o riparazione effettuata
durante il periodo di garanzia non hanno l’effetto di
prolungare la durata della garanzia. La garanzia non è
valida in caso di: riparazione effettuata da personale non
autorizzato o con pezzi di ricambio non originali, avarie o
vizi causati da negligenza, urti o uso improprio.
GIMA non risponde di malfunzionamenti su
apparecchiature elettroniche o software derivati da agenti
esterni quali: sbalzi di tensione, campi elettromagnetici,
interferenze radio, ecc.
La garanzia decade se non viene rispettato quanto sopra
e se il numero di matricola (se presente) risulti asportato,
cancellato o alterato. I prodotti ritenuti difettosi devono
essere resi solo e soltanto al rivenditore presso il quale è
avvenuto l’acquisto. Spedizioni inviate direttamente a
GIMA verranno respinte.

ITALIANO

Indice

1 VISIONE D’INSIEME .............................................. 1

1.1 Aspetto ................................................................... 1

1.2 Nome e modello .................................................... 2

1.3 Struttura ................................................................. 2

1.4 Caratteristiche ....................................................... 2

1.5 Utilizzo ................................................................... 3

1.6 Legenda simboli .................................................... 4

2 INSTALLAZIONE BATTERIE ................................. 5

3 FUNZIONAMENTO ................................................ 6

3.1 Misurazione ........................................................... 6

3.2 Menu funzioni ...................................................... 12

3.3 Caricamento dati ................................................. 19

3.4 Indicazione batteria scarica ............................... 19

4 SUGGERIMENTI PER IL FUNZIONAMENTO ..... 20

5 CARATTERISTICHE TECNICHE ......................... 21

6 ACCESSORI ......................................................... 23

7 RIPARAZIONE E MANUTENZIONE .................... 23

7.1 Manutenzione ...................................................... 23

7.2 Istruzioni per la pulizia e la disinfezione ........... 24

8 SOLUZIONE PROBLEMI ..................................... 25

9 ALLEGATI ............................................................ 26

A - Approccio conoscitivo alla misurazione SpO

2

.. 26

B - Smontaggio laccio da polso ............................... 29

ITALIANO

1

1 Visione d’insieme

1.1 Aspetto

Figura 1 Visione frontale

1. Tasto regolazione: cambia la modalità display,

conferma l’operazione ecc.

2. Tasto selezione: sposta il cursore sul display,

modifica i valori dei parametri ecc.

3. Sonda SpO

2

4. Schermo LCD

1

2

3

4

ITALIANO

2

Figura 2 Visione laterale

5. Cicalino

6. Interfaccia dati

7. laccio per il polso

1.2 Nome e modello

Nome: Pulsoximetro da polso

Modello: 34340

1.3 Struttura

Costituita da unità principale e sonda SpO

2

.

1.4 Caratteristiche

Il pulsoximetro può essere utilizzato per monitorare la
saturazione d’ossigeno (SpO

2

) e le pulsazioni con
precisione, semplicemente inserendo il dito nel sensore, il
valore di SpO

2

e delle pulsazioni verrà visualizzato sullo

schermo e memorizzato nell’apparecchio.

ITALIANO

3

y E’ leggerlo, piccolo e facile da trasportare;

y Display LCD colori dot-matrix;

y Disponibile display indice perfusione (PI);

y Avvio automatico per la misurazione di SpO

2

e

pulsazioni (PR);

y Orologio per visualizzare e regolare l’ora;

y Funzione allarme visibile e audio;

y Intervallo registrazione selezionabile fino a 72 ore di

memorizzazione dati;

y Utilizzabile per monitoraggio lungo e continuo;

y Visualizzazione curva tendenza PR e SpO

2

;

y Memorizzazione e trasmissione dati al PC per

visualizzazione e analisi;

y Alimentazione smart battery con indicatore livello

batteria;

1.5 Utilizzo

Il pulsoximetro da polso è da utilizzare negli ospedali, in
altre strutture mediche o a casa. E’ utile e comodo per il
monitoraggio di SpO

2

sui lunghi periodi durante il sonno o

in altre attività quotidiane.

ITALIANO

4

1.6 Legenda simboli

Descrizione

Parte applicata di tipo BF

Attenzione ─ vedere manuale d’uso

%SpO2 Saturazione ossigeno

PI% Indice perfusione

PR Pulsazioni

Simbolo pulsazioni

Batteria scarica

Memoria piena

SN Numero di serie

Smaltimento differenziato

ITALIANO

5

2 Installazione batterie

Figura 3 Installazione batteria

1. Sollevare il coperchio del vano batterie da sotto il
tessuto. Poi usando il dito indice e medio premere il
coperchio e farlo scorrere verso il lato con la sonda SpO

2

(come mostrato nella figura 3).

2. Come nella Figura 3, inserire correttamente due
batterie tipo AAA nel vano nella giusta direzione.

3. Riposizionare il coperchio.

Note: Terminata l’installazione delle batterie, il
pulsoximetro si accenderà automaticamente e sul display
apparirà per prima cosa il numero della versione del
software.

Attenzione alle batterie, un inserimento errato potrebbe

causare il mancato funzionamento dell’apparecchio.

ITALIANO

6

3 Funzionamento

3.1 Misurazione

1. Fissare il pulsoximetro sul braccio sinistro (Figura 4);

2. Quindi tenere la sonda con l’apertura verso il dito indice,
La sonda deve essere orientata in modo che il lato del
sensore con il segno della punta del dito sia in alto (Figura

4).

Figura 4 Dimostrazione posizionamento

3. Successivamente inserire l’indice nella sonda fino a
toccare il fondo con la punta dell’unghia (Figura 5).
Posizionate il dito in modo che sia al centro della base del
sensore (assicuratevi che sia nella posizione corretta). Se
l’indice non può essere posizionato correttamente o non è
utilizzabile, si può usare un altro dito.

Segno della

punta del dito

ITALIANO

7

Figura 5

Posizionamenti errati della sonda:

Figura 6

4. Il pulsoximetro inizierà la misurazione
automaticamente in due secondi. Quindi verrà
visualizzato la videata tipo (Figura 7A). L’utilizzatore può
leggere i valori e vedere il tracciato sullo schermo.

 “%SpO

2

”: SpO2 simbolo; “99”: SpO2 valore;

 “PR”: icona pulsazione; “65”: valore pulsazione;
 “

”: simbolo battito;

 “

”: indicatore batteria;

 “

”: Grafico a barre intensità pulsazioni.

 Il tracciato mostrato in basso è la curva

pletismografica del SpO

2

.

Dito fuori non abbastanza dentro

ITALIANO

8

Figura 7A videata tipo

Tasti funzione:

y premendo brevemente il tasto “■” per cambiare

modalità display a rotazione, lo schermo cambierà
come mostrato nelle figure 7A, 7B e 7C.

y Premendo il tasto “▲” : lo schermo LCD scompare,

premere nuovamente per riattivarlo;

Figura 7B

 “PI%”: simbolo indice perfusione;

ITALIANO

9

Figura 7C ora reale

 “12:30”: l’ora attuale;

Tasti funzione:

y Tenendo premuto il tasto “■”, sul display appare il

menu schermo, far riferimento al punto 3.2 per i
dettagli;

y Durante il monitoraggio, se non ci sono segnali da

rilevare, sullo schermo apparirà il messaggio “No
Signal!” (nessun segnale) come mostrato nella
Figura 8.

Figura 8 Nessun Segnale

ITALIANO

10

y Durante la misurazione se la memoria è piena o il

numero totale di registrazioni è 256, le prime
registrazioni saranno sovrascritte e sullo
schermoapparirà l’icona “ ” come mostrato nella
Figura 9.

Figura 9 Memoria piena

Nota: Si consiglia di scaricare i dati su un computer

per memorizzarli oppure i dati meno recenti saranno
sovrascritti.

Modalità funzionamento

y La misurazione comincerà automaticamente

quando il dito viene inserito nella gomma morbida
del sensore e comincerà anche la registrazione dei
dati (valori di SpO

2

e PR). Il display sarà come

mostrato nella Figura 7A

y Durante la misurazione se non si premono tasti

funzione per 1 minuto, il display LCD scomparirà

ITALIANO

11

per risparmiare energia anche se la misurazione e
la registrazione dei dati sono ancora in funzione,
tenendo premuto qualsiasi tasto si attiverà il display
per visualizzare nuovamente le informazioni attuali
relative alla misurazione.

y In assenza di segnali da rilevare (p.e. non c’è il dito)

per 20 secondi, l’apparecchio sarà in stand by
(schermo bianco e assenza misurazioni).

y Quando l’apparecchio è in stand by, si potrà

riattivare il display LCD tenendo premuto a lungo un
tasto qualsiasi per visualizzare l’ora oppure, una
volta che il dito è stato inserito nella morbida
gomma del sensore, la misurazione inizierà e verrà
anche riattivato il display LCD.

Nota: Durante la misurazione, un puntino verde
lampeggerà sullo schermo per indicare che la
misurazione e la registrazione dei dati sono in
atto quando lo schermo è bianco, e se i valori di
SpO2 e/o PR superano il livello preimpostato, lo
schermo si attiverà e il valore in eccesso
lampeggerà sul display.

ITALIANO

12

3.2 Menu funzioni

Sullo schermo verrà visualizzato il menu se si preme a
lungo il tasto “■” come mostrato nella Figura 10A e Figura
10B.

Figura 10A videata menu

Figure 10B videata menu

Rec Interval: imposta l’intervallo tra le registrazioni dei

dati di SpO

2

e le pulsazioni;

 Alarm Limit: imposta il limite minimo di SpO

2

e

minimo/massimo delle pulsazioni;

ITALIANO

13

 Time: regolazione orario;

 Trend Review: visualizza l’andamento grafico di

SpO

2

e pulsazioni ;

 Delete Data: cancella tutte le registrazioni.

Istruzioni :

y Premendo brevemente il tasto “▲” key: si

procede con la selezione circolare;

y Premendo brevemente il tasto “■”: si conferma la

selezione e si accede alla videata corrrispondente;

y Tenendo premuto il tasto “■”: si torna alla videata

di default;

3.2.1 Impostazione intervallo registrazioni

Sulla schermata del menu, selezionare “Rec Interval” e
premere il tasto “■” per accedere alla schermata impostazione
intervallo registrazioni come mostrato nella Figura 11.

Figura 11 Impostazione intervallo registrazioni

ITALIANO

14

Istruzioni:

y Premendo brevemente il tasto “▲”: si seleziona

l’intervallo tra le registrazioni con tre opzioni: “1s”,
“4s” e “8s;

y Tenendo premuto il tasto “■”: si conferma la

selezione e si torna alla videata del menu;

Nota: La lunghezza della registrazione dei dati parte
da un minimo di 30 secondi fino a un massimo di
un’ora (con intervallo di un secondo), 4 ore (con
intervallo di 4 secondi) oppure 8 ore (con intervallo di 8
secondi).

3.2.2 Regolazione allarme

Selezionare “Alarm Limit” sulla videata del menu e
premere il tasto “■” per accedere alla schermata di
regolazione allarme come mostrato nella Figura 12A e
Figura 12B.

Figura 12A Regolazione allarme

ITALIANO

15

Figura 12B regolazione allarme

 SpO

2

Lo: imposta il limite minimo per SpO2;

 PR Lo: imposta il limite minimo per le pulsazioni;

 PR Hi: imposta il limite massimo per le pulsazioni;

 Sound: attiva/disattiva la suoneria.

Se i valori di SpO

2

e/o di PR superano i limiti durante la
misurazione, il pulsoximetro emetterà un segnale
acustico e il valore numerico dell’allarme lampeggerà.
Premendo il tasto “■” si interrompe il segnale acustico.

Istruzioni:

y Premendo brevemente il tasto “▲”: si procede

con la selezione circolare;

y Premendo brevemente il tasto “■”: si conferma la

selezione;

y Premendo brevemente il tasto “▲”: si aumenta il

valore numerico uno alla volta;

y Tenendo premuto il tasto “▲”: si continua ad

ITALIANO

16

aumentare il valore numerico;

y Tenendo premuto il tasto “■”: si confermano le

impostazioni e si torna alla videata di default;

3.2.3 Regolazione ora

Sulla videata del menu, selezioanre “Time” e premere il
tasto “■” per avviare la regolazione dell’ora come
mostrato nella Figura 13.

Figura 13 Regolazione ora

 Formato data: MM/GG/AAAA;

 Formato ora: hh:mm:ss;

Istruzioni:

y Premendo brevemente il tasto “■”: si procede

con la selezione circolare;

y Premendo brevemente il tasto “▲”: si aumenta il

valore numerico uno alla volta;

y Tenendo premuto il tasto “▲”: si continua ad

ITALIANO

17

aumentare il valore numerico

y Tenendo premuto il tasto “■”: si confermano le

modifiche e si torna alla schermata con il menu;

3.2.4 Visualizzazione grafica

Sulla schermata del menu, selezioanre “Trend Review” e

premere “■” per avviare la visualizzazione come mostrato

nella Figura 14.

Figura 14 visualizzazione grafica

 “03/06/2008”: data misurazione

 “11:20:35”: ora inizio visualizzazione sullo

schermo;

 “■ ▲”: tasti pagina (sinistra/destra);

 Curve nella zona centrale:

Curva verde: indica l’oscillazione delle pulsazioni;

Curva arancio: indica l’andamento di SpO

2

;

ITALIANO

18

Istruzioni:

y Premendo brevemente il tasto “▲”: si sposta la

pagina verso destra;

y Premendo brevemente il tasto “■”:si sposta la

pagina verso sinistra;

y Tenendo premuto il tasto “■”: si torna alla videata

del menu;

Nota: Quando sul display viene visualizzato il menu
principale o altri menu, la misurazione sarà interrotta.

3.2.5 Cancellazione dati

Selezionare dal menu “Delete Data” e premere il tasto “■”

per avviare la schermata di cancellazione dati. Quindi

selezionare “Yes” con il tasto “▲” (premendo brevemente),

subito dopo premere il tasto “■” per cancellare tutti le

registrazioni.

Figura 15 Cancellazione registrazioni

ITALIANO

19

3.3 Caricamento dati

Prima di caricare i dati sul PC, uscire dalla schermata del
menu se si stanno effettuando impostazioni o operazioni
di visualizzazione. Quando si inizia a caricare, collegare il
cavo dati tra l’apparecchio e il PC e seguire le istruzioni
indicate nel “Manuale d’uso e gestione del pulsoximetro”
quindi avviare il caricamento dati.

3.4 Indicazione batteria scarica

Se sullo schermo appare “

” significa che la carica
delle batterie non é sufficiente ed è necessario sostituirle.
Se si continua ad utilizzarle, dopo poco, quando sono
completamente scariche, verrà visualizzata l’indicazione
“Low Battery!” (Figura 16) e il pulsoximetro si spegnerà in
5 secondi.

Figura 16

ITALIANO

20

4 Suggerimenti per il funzionamento

y Il dito deve essere inserito in modo corretto.

y Evitare di muovere il dito il più possibile durante la

misurazione;

y Non mettere il dito nel sensore se bagnato.

y Evitare di posizionare l’apparecchio sullo stesso

braccio sottoposto alla misurazione della pressione
o a trasfusione.

y Non ostruire la luce che fuoriesce dall’apparecchio.

y Interferenze con apparecchi elettromedicali

potrebbero influire sulla precisione della
misurazione.

y L’utilizzo di smalto o altri prodotti cosmetici sulle

unghie potrebbe influire sulla precisione della
misurazione.

ITALIANO

21

5 Caratteristiche tecniche

A. Modalità display：Display OLED colori

B. Alimentazione:

2 batterie alcaline 1.5V ( tipo AAA)

Voltaggio: 2.7V~3.3V

Tempo utilizzo continuato (display spento): 70 ore

C. Potenza: ≤40mA

D. Parametri tecnici SpO

2

Gamma misurazione: 35%~99%

precisione: 75%~99% ±2%

50%~75% ±3%

E. Parametri tecnici pulsazioni

Gamma misurazione: 25bpm~250bpm

Precisione: ±2bpm o ±2% (il maggiore)

F. Display indice perfusione

Indice: 0.2%~20%

G. Risultati in condizioni di bassa perfusione

La precisione della misurazione mantiene le
caratteristiche sopra indicate mentre l’indice di
perfusione è pari a 0.5%.

ITALIANO

22

H. Risultato con interferenze

Durante il test del simulatore SpO

2

con
impostazione di interferenze come la luce del sole o
lampade a luce fluorescente di 50/60Hz , la
misurazione di SpO

2

e PR soddisfa i requisiti sopra

specificati.

I. Dimensioni: L 59mm×P 49mm×H 22mm

Peso netto: circa 60g (escluse le batterie)

J. Classificazione

Tipo di protezione contro le scosse elettriche:

inclusa nell’apparecchio.

Grado di protezione da scosse elettriche: Parte
applicata tipo BF.

Grado di protezione contro liquidi nocivi:
Apparecchi non protetti da ingresso di acqua.

Compatibilità elettromagnetica: Gruppo I Classe B

ITALIANO

23

6 Accessori

y Un cavo dati (optional)

y Software gestione dati pulsoximetro (optional)

y Due batterie (AAA)

y Un manuale d’uso

y Certificazione qualità

Nota: Gli accessori sono soggetti a modifiche. Vedere
la Packing List per i dettagli e i quantitativi.

7 Riparazione e manutenzione

7.1 Manutenzione

La durata di questo apparecchio è di 5 anni. Per garantire
una durata più lunga possibile, prestare attenzione al
manuale d’uso.

y Cambiare le batterie quando la spia indica batteria

scarica.

y Pulire la superficie dell’apparecchio prima dell’uso.

Utilizzare un panno con alcool per pulire
l’apparecchio e poi lasciarlo asciugare all’aria o
asciugarlo con un panno asciutto.

ITALIANO

24

y Qualora il pulsoximetro non fosse utilizzato per

molto tempo, togliere le batterie.

y La migliore conservazione dell’apparecchio è a

-20ºC fino a 55ºC temperatura ambiente e meno del
95% di umidità relativa.

Non sterilizzare l’apparecchio ad alta pressione.

Non immergere l’apparecchio in liquidi.

7.2 Istruzioni per la pulizia e la disinfezione

y Pulire in superficie con una garza imbevuta di una

soluzione tipo alcool isopropilico 75% in caso sia
necessaria una disinfezione di basso livello
utilizzando una soluzione 1:10 con candeggina.
Quindi detergere con un panno umido e asciugare
con un altro panno.

y Pulire il laccio per il polso con acqua e sapone ma

prima staccare il laccio dall’apparecchio. (Far
riferimento all’allegato C per i dettagli sullo
smontaggio)

ITALIANO

25

8 Soluzione problemi

Problema

Possibile

Soluzione

indici SpO2 e
pulsazioni
instabili

1. Il dito non è
posizionato
all’interno in
modo sufficiente.

1. Posizionare il

dito correttament

e

e riprovare.

L’apparecchio
non si
accende

1. Le batterie
sono scariche o
quasi.

2. Le batterie non
sono inserite
correttamente.

3. Guasto
dell’apparecchio.

1. Sostituire le
batterie.

2. Inserire
nuovamente le
batterie.

3. Contattare
l’assistenza.

Curva
oscillazione
di SpO

2

e PR

frammentata

1. Il dito non è
posizionato
correttamente
nella sonda.

2. Flusso
sanguigno nel
dito bloccato.

3. Movimenti
eccessivi

1. Riposizionare il
dito correttamente

.

2. Assicurarsi che
nulla ostruisca il
flusso sanguigno.

3. Movimenti
eccessivi possono
invalidare la
misurazione.

ITALIANO

26

9 Allegati

A - Approccio conoscitivo alla misurazione SpO2

1 Cosa significa SpO

2

SpO2 è la percentuale di saturazione di ossigeno nel
sangue, la cosiddetta concentrazione sanguigna O

2

;

viene definita dalla percentuale di ossiemoglobina (HbO

2

)

nell’emoglobina totale del sangue arterioso. SpO

2

è un
importante parametro fisiologico che rispecchia la
funzione respiratoria e viene calcolato nel modo
seguente:

SpO

2

= HbO2/ (HbO2 +Hb)×100%

HbO

2

sono le ossiemoglobine (emoglobine ossigenate),

Hb sono le emoglobine che rilasciano ossigeno.

2 Principi di misurazione

Secondo la legge di Lamber-Beer l’assorbenza della luce
di una data sostanza è direttamente proporzionale alla
sua densità o concentrazione. Quando la luce con un
determinata lunghezza d’onda viene emessa su tessuti
umani, l’intensità misurata della luce dopo l’assorbimento,
la riflessione e l’attenuazione del tessuto può riflettere il
carattere strutturale del tessuto attraversato dalla luce

ITALIANO

27

stessa. Perciò HbO2 e Hb hanno un assorbimento diverso
in una gamma di variazioni dal rosso alla luce a infrarossi
(600nm~1000nm lunghezza d’onda), utilizzando questi
criteri si può determinare SpO

2

.

Applicazione medica del pulsoximetro: SpO

2

è un
importante parametro fisiologico che riflette la funzione
respiratoria e ventilatoria; perciò il monitoraggio di SpO

2

utilizzato nelle strutture mediche è diventato più frequente,
come monitoraggio di pazienti con gravi problemi
respiratori, pazienti sotto anestesia durante le operazioni
e i neonati prematuri. Lo stato di SpO

2

può essere
determinato per tempo misurando e scoprendo i pazienti
in ipossemia prima, prevenendo in tal modo o riducendo
le morti accidentali causate da ipossia.

3 Fattori che influiscono sulla precisione della
misurazione di SpO

2

(cause di inteferenza)

 Tinture intravascolari come l’ICG o il blu di metilene

 Esposizione ad eccessiva luce come lampade

chirurgiche, lampade fluorescenti, a raggi
ultravioletti, ad infrarossi o luce del sole diretta.

 Tinture vascolari o prodotti coloranti esterni come

smalti per unghie o coloranti della pelle

ITALIANO

28

 Movimento eccessivo del paziente

 Posizionamento di un sensore su un’estremità con

manicotti misura pressione, catetere arterioso o
linea intravascolare

 Esposizione in camera d’ossigeno ad alta pressione

 Occlusione arteriosa in prossimità del sensore

 Contrazione vasi sanguigni causata da ipercinesi

dei vasi periferici o diminuzione della temperatura
corporea

4 Fattori che causano bassi valori nelle misurazioni di
SpO

2

(cause patologiche)

 Malattie ipossemiche, carenze funzionali di HbO

2

 Pigmentazione o livello ossiemoglobina anomale

 Variazione ossiemoglobina anomala

 Disfunzioni metaemoglobina

 Sulfemoglobinemia o occlusione arteriosa vicine al

sensore

 Pulsazione venosa manifesta

 Pulsazione arteriosa periferica diventa flebile

 Supporto sanguigno periferico non sufficiente

ITALIANO

29

B - Smontaggio laccio da polso

1 passaggio: preparazione utensili (come pinzette).

2 passaggio: Tenere il pulsoximetro con una mano. Con

l’altra mano afferrare con le pinzette la parte superiore
della scanalatura del perno di alluminio e spingere verso il
basso contro l’altro lato del perno di acciaio (come
mostrato nella figura qui sotto).

3 passaggio: Quando la parte superiore del perno in
acciaio è fuori dalla cavità, curvatela nella direzione
opposta e potete staccare il laccio da polso.

4 passaggio: Il procedimento per il montaggio è simile a
quello dello smontaggio procedendo al contrario.

ENGLISH

Instructions to User

Wrist Oximeter is a precision measuring device, please
read the manual very carefully before using this device.
Failure to follow these instructions may cause measuring
abnormality or device damage.

Notes:

z The contents contained in this manual are subjected to

change without prior notice.

z Information furnished by GIMA is believed to be

accurate and reliable. However, no responsibility is
assumed by us for its use, or any infringements of
patents or other rights of third parties that may result
from its use.

Instructions for Safe Operations

0

Check the device to make sure that there is no

visible damage that may affect user’s safety and
measurement performance. When there is
obvious damage, stop using the device.

0

Necessary servicing must be performed by

qualified service engineers ONLY. Users are not
permitted to maintain it by themselves.

0

The oximeter cannot be used together with the

devices not specified in User Manual.

ENGLISH

Cautions

0 Explosive hazard—DO NOT use the oximeter in

environment with inflammable gas such as some
ignitable anesthetic agents.

0 DO NOT use the oximeter while the testee is under

MRI or CT scanning.

Warnings

0 For individual patients, there should be a more

prudent inspecting in the placing process. The
device can not be clipped on the edema and tender
tissue.

0 The light (the infrared light is invisible) emitted from

the sensor is harmful to the eyes, so the user or
even the service engineer should not stare at the
light emitting components.

0 To dispose the device, the local law should be

followed.

Attentions

 Keep the oximeter away from dust, vibration,

corrosive substances, explosive materials, high
temperature and moisture.

 The device should be kept out of the reach of

children.

ENGLISH

 If the oximeter gets wet, please stop operating it.

When it is carried from cold environment to warm
and humid environment, please do not use it
immediately.

 DO NOT operate the button on front panel with

sharp materials.

 High temperature or high pressure steam

disinfection to the oximeter is not permitted. Refer
to related chapter for instructions of cleaning and
disinfection.

Disposal: The product must not be disposed of
along with other domestic waste. The users must dispose
of this equipment by bringing it to a specific recycling
point for electric and electronic equipment.
For further information on recycling points contact the
local authorities, the local recycling center or the shop
where the product was purchased. If the equipment is not
disposed of correctly, fines or penalties may be applied in
accordance with the national legislation and regulations.

ENGLISH

GIMA WARRANTY CONDITIONS

Congratulations for purchasing a GIMA product.
This product meets high qualitative standards both as
regards the material and the production. The warranty is
valid for 12 months from the date of supply of GIMA.
During the period of validity of the warranty, GIMA will
repair and/or replace free of charge all the defected parts
due to production reasons. Labor costs and personnel
traveling expenses and packaging not included.
All components subject to wear are not included in the
warranty. The repair or replacement performed during the
warranty period shall not extend the warranty.
The warranty is void in the following cases: repairs
performed by unauthorized personnel or with non-original
spare parts, defects caused by negligence or incorrect
use. GIMA cannot be held responsible for malfunctioning
on electronic devices or software due to outside agents
such as: voltage changes, electro-magnetic fields, radio
interferences, etc.
The warranty is void if the above regulations are not
observed and if the serial code (if available) has been
removed, cancelled or changed. The defected products
must be returned only to the dealer the product was
purchased from. Products sent to GIMA will be rejected.

ENGLISH

Table of Contents

1 OVERVIEW .................................................................. 1

1.1 Appearance ........................................................... 1

1.2 Name and Model ................................................... 2

1.3 Conformation ........................................................ 2

1.4 Features ................................................................. 2

1.5 Intended Use ......................................................... 3

1.6 Key of Symbols ..................................................... 4

2 BATTERY INSTALLATION ........................................... 5

3 OPERATION ................................................................. 6

3.1 Measuring Operation ............................................ 6

3.2 Menu Operation ................................................... 12

3.3 Upload Data ......................................................... 18

3.4 Low Battery Indication ........................................ 19

4 ADDITIONAL ADVICE FOR OPERATION ................. 20

5 TECHNICAL SPECIFICATIONS ................................. 21

6 ACCESSORIES .......................................................... 23

7 REPAIR AND MAINTENANCE ................................... 23

7.1 Maintenance ........................................................ 23

7.2 Cleaning and Disinfecting Instruction ............... 24

8 TROUBLESHOOTING ............................................... 25

9 APPENDIX ................................................................. 26

A Common Knowledge for SpO

2

Measurement ...... 26

B Wristband Disassembly ........................................ 29

ENGLISH

1

1 Overview

1.1 Appearance

Figure 1 Front View

1. Set key: shift display modes, confirm the operation etc.

2. Scroll key: move display cursor, modify

parameter values etc.

3. SpO

2

probe

4. LCD screen

1

2

3

4

ENGLISH

2

Figure 2 Side View

5. Buzzer

6. Data interface

7. Wristband

1.2 Name and Model

Name: Wrist Oximeter

Model: 34340

1.3 Conformation

It comprises the main unit and SpO

2

probe.

1.4 Features

Wrist Oximeter can be used to monitor pulse oxygen
saturation (SpO

2

) and pulse rate accurately; simply put

your finger into sensor, SpO

2

value and pulse rate value

will be displayed on screen and stored in the device.

ENGLISH

3

y It is light, small in size and easy to carry;

y Color dot-matrix LCD display;

y Perfusion index (PI) display

is available;

y Automatic start to measure SpO

2

and Pulse

Rate(PR);

y Real-time clock display and set;

y Audible & visible alarm function;

y Record interval can be selected, up to 72 hours data

memory;

y Applicable for longtime continuous monitoring;

y PR trend curve and SpO

2

trend curve view;

y Data storage and transmission to PC for view and

analysis;

y Smart battery power management with low battery

indication;

1.5 Intended Use

The Wrist Oximeter is intended to use in hospital, other
medical community and at home. It is available and
convenient for you to monitor SpO

2

in long-term while

sleeping or at other daily activity simultaneously.

ENGLISH

4

1.6 Key of Symbols

Symbol Description

With Type BF applied part

Warning ─ See User Manual

%SpO2 Pulse Oxygen Saturation

PI% Perfusion Index

PR Pulse Rate

Pulse rate symbol

Low battery voltage

Memory full.

SN Serial number

Separate collection for this device.

ENGLISH

5

2 Battery Installation

Figure 3 Battery Installation

1. Lift up the cloth covered on the battery cover. Then, use

your index finger and middle finger to press against the
battery cover. Meanwhile, slide it towards the side with
SpO

2

probe (as shown in Figure 3).

2. Refer to Figure 3, insert two AAA size batteries into the

battery compartment properly in the right direction.

3. Replace the cover.

Remark: After finishing battery installation, the oximeter
will automatically power on and display software version
number firstly.

Please take care when you insert the batteries, as the

improper insertion may make the device not work.

ENGLISH

6

3 Operation

3.1 Measuring Operation

1. Firstly fix the oximeter on your left wrist (Figure 4);

2. Then, hold the probe with its opening towards your
index finger. The probe should be oriented in such a way
that the sensor side with a finger tip sign is positioned on
the top (Figure 4).

Figure 4 Placement Demonstration

3. Next, insert your index finger into the probe until the
fingernail tip rests against the stop at the end of the probe
(Figure 5). Adjust the finger to be placed evenly on the
middle base of the sensor (make sure the finger is in the
right position). If the index finger cannot be positioned
correctly, or is not available, other finger can be used.

Finger tip sign

ENGLISH

7

Figure 5

Wrong Placement of the Probe:

Figure 6

4. The oximeter will automatically start measurement in 2
seconds. Then the default screen will be displayed
(Figure 7A). User can read the values and view the
waveform from the display screen.

 “%SpO

2

”: SpO2 symbol; “99”: SpO2 value;

 “PR”: Pulse rate icon; “65”: Pulse rate value;

 “

”: Pulse beat symbol;

 “

”: Battery indicator;

 “

”: Pulse intensity bargraph.

 The waveform displayed in the lower area is SpO

2

plethysmogram.

Finger out Not deep

ENGLISH

8

Figure 7A Default Screen

Key Operations:

y Short time press “■” key to switch display modes

circularly, display screen will be switched among the
screens as shown in Figure 7A, Figure 7B and
Figure 7C.

y Short time press “▲” key: blank the LCD display,

press it again for activing screen display;

Figure 7B

 “PI%”: Perfusion index symbol;

ENGLISH

9

Figure 7C Real Time Clock

 “12:30”: the current time;

Key Operations:

y Longtime press “■” key, menu screen will be

displayed, refer to section 3.2 for details;

y During monitoring, if there is no signal to be

detected, “No Signal!” will be prompted on the
screen, as shown in Figure 8.

Figure 8 No Signal

ENGLISH

10

y During measuring, if the memory is full or the total

number of the records is 256 pieces, the earliest
records will be overwritten and the icon “ ” will
appear on the screen for prompt, as shown in
Figure 9.

Figure 9 Memory Full

Note: It is suggested that the data shall be uploaded

to computer for saving, or the earliest records will be
overwritten.

Working Mode

y The measurement will start automatically when the

finger is inserted into the soft rubber of the sensor,
so the data recording (SpO

2

and PR values) starts
simultaneously as well. The display is as shown in
Figure 7A

y During measuring, if there is no key button

ENGLISH

11

operation for 1 minute, the LCD display will be blank
for power saving even when the measurement and
data recording are still undergoing, but long time
pressing any key will activate the display for viewing
the current measuring information again.

y If there is no signal to be detected (e.g. finger off) for

20 seconds, the device will be at idle state (i.e.
blank screen and standby for measurement).

y When the device is at idle state, long time pressing

any key will activate the LCD display for viewing real
time clock, or once the finger is inserted in the soft
rubber of the sensor, the measurement will start and
LCD display will be activated as well.

Note: During measuring, there is green-dot
flashing on the screen for indicating the
measurement and data recording are undergoing
when the display screen is blank, and if SpO2
or/and PR values exceed the preset alarm limit, it
will active the display and the value exceeded
limit will flash.

ENGLISH

12

3.2 Menu Operation

On display screen, longtime press “■” key menu screen
will be displayed on the screen, as shown in Figure 10A
and Figure 10B.

Figure 10A Menu Screen

Figure 10B Menu Screen

 Rec Interval: set the interval to record SpO

2

and

pulse rate data;

 Alarm Limit: set SpO

2

low limit and pulse rate

high/low limit;

ENGLISH

13

 Time: set current time;

 Trend Review: view SpO

2

and pulse rate trend

graph ;

 Delete Data: delete all the records.

Operation Instructions:

y Short time press “▲” key: shift cursor circularly;

y Short time press “■” key: confirm the selection

and enter into the corresponding screen;

y Longtime press “■” key: back to the default

screen;

3.2.1 Record Interval Settings

On menu screen, select “Rec Interval” and press “■” key
to enter Record Interval Setting screen, as shown in
Figure 11.

Figure 11 Record Interval Setting

ENGLISH

14

Operation Instructions:

y Short time press “▲” key: select record interval;

three options: “1s”, “4s” and “8s;

y Longtime press “■” key: confirm the selection and

back to the menu screen;

Note: The length of data record is limited to 30
seconds at least, and the maximal length for one
record is also limited to one hour (for one second
interval) , 4 hours (for 4 second interval) or 8 hours (for
8 second interval).

3.2.2 Alarm Limit Settings

On menu screen, select “Alarm Limit” and press “■” key to
enter Alarm Limit Settings screen, as shown in Figure 12A
and Figure 12B.

Figure 12A Alarm Limit Settings

ENGLISH

15

Figure 12B Alarm Limit Settings

 SpO

2

Lo: set SpO2 low alarm limit;

 PR Lo: set pulse rate low alarm limit;

 PR Hi: set pulse rate high alarm limit;

 Sound: enable/disable the alarm sound.

If SpO

2

value or/and PR value exceeds its/their alarm
limits during measuring, the oximeter will beep and the
numerical value exceeded alarm limit will flash. Pressing
“■” key can suspend the current beep sound.

Operation Instructions:

y Short time press “▲” key: shift cursor circularly;

y Short time press “■” key: confirm the selection;

y Short time press “▲” key: increase numerical

value one time;

y Longtime press “▲” key: increase numerical

values continuously;

ENGLISH

16

y Longtime press “■” key: confirm the setting and

back to the menu screen;

3.2.3 Time Settings

On menu screen, select “Time” and press “■” key to enter
Time Settings screen, as shown in Figure 13.

Figure 13 Time Settings

 Date format: MM/DD/YYYY;

 Time format: hh:mm:ss;

Operation Instructions:

y Short time press “■” key: shift cursor circularly;

y Short time press “▲” key: increase numerical

value one time;

y Longtime press “▲” key: increase numerical

value continuously;

y Longtime press “■” key: confirm the modification

and back to the menu screen;

ENGLISH

17

3.2.4 Trend Review

On menu screen, select “Trend Review” and press “■” key

to enter Trend Review screen, as shown in Figure 14.

Figure 14 Trend Review Screen

 “03/06/2008”: date of the measurement

 “11:20:35”: initial time of trend graph displayed

on this screen;

 “■ ▲”: Page scroll (left/ right) symbol;

 Curves in the middle area:

Green curve: indicate pulse rate trend curve;

Orange curve: indicate SpO

2

trend curve;

Operation Instructions:

y Short time press “▲” key: Page scroll right;

y Short time press “■” key: Page scroll left;

y Longtime press “■” key: back to the menu screen;

ENGLISH

18

Note: when the display screen is menu screen or its
submenu screen, the measurement will be
interrupted.

3.2.5 Delete Data

On menu screen, select “Delete Data” and press “■” key

to enter into Deletion Confirmation screen. Then, select

“Yes” with “▲” key(short time press), after short time

pressing “■” key, all the records will be deleted.

Figure 15 Delete Records

3.3 Upload Data

Before uploading the data to PC, please quit from the
menu screen if you are doing the setup or trend view
operation. When start uploading, connect the data cable
between the device and PC, do the following operation by
the instruction in “Oximeter Data Manager User Manual”,
then the data uploading will be activated.

ENGLISH

19

3.4 Low Battery Indication

If “

” occurs on the screen, it indicates battery power
is not enough, please change batteries. If you keep on
using, after a while, when the batteries are exhausted,
“Low Battery!” indication (Figure 16) will be displayed and
the oximeter will be off in 5 seconds.

Figure 16

ENGLISH

20

4 Additional Advice for Operation

y The finger should be put properly and correctly.

y Avoid shaking finger as possible as you can during

measuring;

y Do not put wet finger directly into sensor.

y Avoid placing the device on the same limb which is

wrapped with a cuff for blood pressure
measurement or during venous infusion.

y Do not let anything block the emitting light from

device.

y Electrosurgical device interference may affect the

measuring accuracy.

y Using enamel or other makeup on the nail may

affect the measuring accuracy.

ENGLISH

21

5 Technical Specifications

A. Display mode：Color OLED Display

B. Power supply requirement:

1.5V (AAA size) alkaline battery × 2

Supply voltage: 2.7V~3.3V

Continues working time (display is off): 70hours

C. Operating current: ≤40mA

D. SpO

2

Parameter Specifications

Measuring range: 35%~99%

Accuracy: 75%~99% ±2%

50%~75% ±3%

E. Pulse Rate Parameter Specifications

Measuring range: 25bpm~250bpm

Accuracy: ±2bpm or ±2% (whichever is greater)

F. Perfusion Index Display

Range: 0.2%~20%

G. Performance under low perfusion condition

The measurement accuracy still keeps the above
specification while the perfusion index is as low as

0.5%.

ENGLISH

22

H. Interference resistance performance

When tested by SpO

2

simulator with interference
settings such as sunlight or 50/60Hz fluorescent
lamp light, the measurement of SpO

2

and PR still

meets the requirement specified above.

I. Dimensions: W 59mm×D 49mm×H 22mm

Net Weight: about 60g (not including batteries)

J. Classification

The type of protection against electric shock:

Internally powered equipment.

The degree of protection against electric shock:

Type BF applied part.

The degree of protection against harmful ingress
of liquids: Ordinary equipment without protection
against ingress of water.

Electro-Magnetic Compatibility: Group I, Class B

ENGLISH

23

6 Accessories

y A data cable (optional)

y Oximeter Data Manager software (optional)

y Two batteries (AAA)

y A User Manual

y Quality Certificate

Note: The accessories are subject to change. See the
Packing List for detailed items and quantity.

7 Repair and Maintenance

7.1 Maintenance

The life of this device is 5 years. In order to ensure its long
service life, please pay attention to the use of
maintenance.

y Please change the batteries when the low-voltage

indicator lightens.

y Please clean the surface of the device before using.

Use cloth with alcohol to wipe the device first, and
then let it dry in air or wipe it dry.

ENGLISH

24

y Please take out the batteries if the oximeter will not

be used for a long time.

y The best storage environment of the device is -20ºC

to 55ºC ambient temperature and less than 95%
relative humidity.

High-pressure sterilization cannot be used on the

device.

Do not immerse the device in liquid.

7.2 Cleaning and Disinfecting Instruction

y Surface-clean sensor with a soft gauze by

saturating with a solution such as 75% isopropyl
alcohol, if low-level disinfection is required, use a
1:10 bleach solution. Then surface-clean with a
damp cloth and dry with a piece of cloth.

y Clean the wristband with soapy water. Please

detach the wristband from the oximeter firstly.(Refer to
Appendix C for detailed disassembly method)

ENGLISH

25

8 Troubleshooting

Trouble

Possible

Solution

The SpO

2

and Pulse
Rate
display
instable

1. The finger is no

t

placed inside
enough.

1. Place the finger
properly and try
again.

Can not
turn on the
device

1. The batteries
are drained or
almost drained.

2. The batteries
are not inserted
properly.

3. The device’s
malfunction.

1. Change batteries

.

2. Reinstall
batteries.

3. Please contact
the local service
center.

Fragmental
trend
curve of
SpO

2

and

PR

1. Your finger is
out of proper
location in the
probe.

2. Blood flow in the
finger blocked.

3. Extreme
movement

1. Adjust your finger
location properly.

2. Make sure there
is no object may
occlude the blood
flow.

3. Extreme
movement may
cause invalid
measuring result.

ENGLISH

26

9 Appendix

A Common Knowledge for SpO2 Measurement

1 Meaning of SpO

2

SpO2 is the saturation percentage of oxygen in the blood,
so called O

2

concentration in the blood; it is defined by the

percentage of oxyhemoglobin (HbO

2

) in the total

hemoglobin of the arterial blood. SpO

2

is an important
physiological parameter to reflect the respiration function;
it is calculated by the following method:

SpO

2

= HbO2/ (HbO2 +Hb)×100%

HbO

2

are the oxyhemoglobins (oxygenized hemoglobin),

Hb are those hemoglobins which release oxygen.

2 Principle of Measurement

Based on Lamber-Beer law, the light absorbance of a
given substance is directly proportional with its density or
concentration. When the light with certain wavelength
emits on human tissue, the measured intensity of light
after absorption, reflecting and attenuation in tissue can
reflect the structure character of the tissue by which the
light passes. Due to that HbO

2

and Hb have different

ENGLISH

27

absorption character in the spectrum range from red to
infrared light (600nm~1000nm wavelength), by using
these characteristics, SpO

2

can be determined.

Clinical application of pulse oximeters: SpO

2

is an
important physiological parameter to reflect the
respiration and ventilation function, so SpO

2

monitoring
used in clinical becomes more popularly, such as
monitoring the patient with serious respiratory disease,
the patient under anesthesia during operation, premature
and neonate. The status of SpO

2

can be determined in
time by measurement and find the hypoxemia patient
earlier, thereby preventing or reducing accidental death
caused by hypoxia effectively.

3 Factors affect SpO

2

measuring accuracy

(interference reason)

 Intravascular dyes such as indocyanine green or

methylene blue

 Exposure to excessive illumination, such as surgical

lamps, bilirubin lamps, fluorescent lights, infrared
heating lamps, or direct sunlight.

 Vascular dyes or external used color-up product

such as nail enamel or color skin care

 Excessive patient movement

ENGLISH

28

 Placement of a sensor on an extremity with a blood

pressure cuff, arterial catheter, or intravascular line

 Exposure to the chamber with High pressure

oxygen

 There is arterial occlusion proximal to the sensor

 Blood vessel contraction caused by peripheral

vessel hyperkinesias or body temperature
decreasing

4 Factors cause low SpO

2

Measuring value (pathology

reason)

 Hypoxemia disease, functional lack of HbO

2

 Pigmentation or abnormal oxyhemoglobin level

 Abnormal oxyhemoglobin variation

 Methemoglobin disease

 Sulfhemoglobinemia or arterial occlusion exists

near sensor

 Obvious venous pulsations

 Peripheral arterial pulsation becomes weak

 Peripheral blood supply is not enough

ENGLISH

29

B Wristband Disassembly

Step 1: Preparing tool (such as tweezers).

Step 2: Hold the oximeter in one hand. Then nip the

upper thread groove of the steel spindle with the tweezers
by the other hand and push down against the other end of
the steel spindle (as shown in the figure below).

Step 3: When the upper end of steel spindle is apart
from its installation hole, deflect it from its original
direction, and then you can detach the wristband.

Step 4: The process of wristband installation is similar to
the disassembly method, but with reverse procedure.