Page 1
PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
MISURATORE DI PICCO DI FLUSSO
PEAK FLOW METER
SPIROMÈTRE DE CRÊTE
MEDIDOR DE FLUJO ESPIRATORIO MÁXIMO
MEDIDOR DE PICO DE FLUXO
PEAK-FLOW-METER
TOPPFLÖDESMÄTARE
ΡΟΟΜΕΤΡΟ
DL-F03 (33679)
DL-F04 (33680)
Taian Dalu Medical Instrument Co., Ltd.
West Part of Yitianmen Street, Hi-tech Zone,
Taian, 271000 Shandong, P.R. China
Made in China
Lotus NL B.V. Koningin Julianaplein 10
1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands
Importato da / Imported by / Importé par / Importado por / Importado por
Importiert von / Importerad av / Εισαγωγή από:
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
M33679-M-Rev.0-11.21
0197
Page 2
ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Διαβάστε όλες τις πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν εγχειρίδιο προτού χρησιμοποιήσετε το Ροόμετρο.
Προσοχή:
1. Το Ροόμετρο συνιστάται για χρήση σε έναν μόνο ασθενή.
2. Το Ροόμετρο πρέπει να χρησιμοποιείται υπό την επίβλεψη ενός αδειοδοτημένου επαγγελματία υγείας.
3. Εάν το Ροόμετρο χρησιμοποιείται πέραν της καθορισμένης διάρκειας ζωής του, η ακρίβεια της συσκευής
ενδέχεται να είναι μειωμένη.
Σημείωση: Τα συμπτώματα που εμφανίζουν οι ασθενείς υπερισχύουν των ενδείξεων του Ροομέτρου.
Προσδιορισμός Ζωνών Δράσης
Ο επαγγελματίας υγείας μπορεί να ορίσει τις ζώνες βάζοντας σημάδια με ένα στυλό προκειμένου να καθορίσει τα προσωπικά όρια για την εφαρμογή του πλάνου διαχείρισης άσθματος.
Τρόπος Χρήσης του Ροομέτρου
1. Κυλίστε τον δείκτη στο κάτω μέρος της κλίμακας.
2. Κρατήστε τη συσκευή οριζόντια μπροστά στο στόμα σας.
3. Εισπνεύστε όσο το δυνατό βαθύτερα.
4. Σφραγίστε τα χείλη σας καλά γύρω από το επιστόμιο.
5. Φυσήξτε όσο το δυνατό πιο ΔΥΝΑΤΑ και ΓΡΗΓΟΡΑ για ένα δευτερόλεπτο ή περισσότερο.
6. Φροντίστε η γλώσσα ή τα δόντια να μην εμποδίζουν τη ροή του αέρα. Σε περίπτωση που «φτύσετε» ή βήξετε το αποτέλεσμα θα είναι εσφαλμένο.
7. Σημειώστε την ένδειξη.
8. Επαναλάβετε τα βήματα 1 έως 7 τρεις φορές και καταγράψτε την υψηλότερη ένδειξη.
9. Λάβετε τα κατάλληλα μέτρα σύμφωνα με το προσωπικό σας πλάνο διαχείρισης άσθματος.
Καθαρισμός
Καθαρίστε τις εξωτερικές επιφάνειες μετά από τη χρήση. Συνιστάται να χρησιμοποιείτε ένα κοινό μαντηλάκι
ισοπροπυλικής αλκοόλης (IPA 70%). Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται στην περιοχή του επιστομίου.
Προοριζόμενη Χρήση
Η συσκευή μετρά τη μέγιστη εκπνευστική ροή (PEF) και προορίζεται για ενήλικες και παιδιά ηλικίας από
5 ετών και άνω, στην πρωτοβάθμια περίθαλψη, σε κλινικές, νοσοκομεία και οικίες, υπό την επίβλεψη ενός
επαγγελματία υγείας. Το Ροόμετρο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον έλεγχο της προόδου στην αντιμετώπιση
του άσθματος, τον προσδιορισμό της σοβαρότητας του άσθματος, την επαλήθευση της ανταπόκρισης της θεραπείας κατά τη διάρκεια ενός επεισοδίου οξέος άσθματος, τον εντοπισμό της επιδείνωσης της λειτουργίας
των πνευμόνων και την αποφυγή μιας πιθανούς σοβαρής έξαρσης του άσθματος.
Χρήση σε Κλινική
Όταν η χρήση γίνεται σε πολλαπλούς ασθενείς χρησιμοποιείτε πάντα επιστόμιο μιας χρήσης. Το Ροόμετρο
πρέπει να απολυμαίνεται εξωτερικά χρησιμοποιώντας ένα μαντηλάκι ισοπροπυλικής αλκοόλης (70%) μετά
από κάθε ασθενή, και πρέπει να απορρίπτεται ύστερα από 30 ασθενείς ή από 2 εβδομάδες, όποιο από τα δύο
σημειωθεί νωρίτερα.
Αντενδείξεις, Προειδοποιήσεις, Προφυλάξεις και Ανεπιθύμητες Ενέργειες
• Η συσκευή αυτή χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της κατάστασης του άσθματός σας, μέσω μέτρησης
της μέγιστης ροής την οποία μπορείτε να παρακολουθείτε με την πάροδο του χρόνου.
• Μην επιχειρείτε ποτέ να αποσυναρμολογήσετε τη συσκευή. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε εσφαλμένη εκτίμηση της Μέγιστης Εκπνευστικής Ροής.
• Εάν πιστεύετε ότι η συσκευή δεν παρέχει σωστές ενδείξεις, συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό σας
• Σε περίπτωση που διαπιστωθεί οποιοδήποτε σοβαρό συμβάν σχετικά με τη συσκευή, αυτό θα πρέπει να
αναφέρεται στην Taian Dalu ή στον Εξουσιοδοτημένο Αντιπρόσωπό της καθώς και στις Ρυθμιστικές Αρχές
της χώρας σας.
Αποθήκευση
Αποφύγετε τα χτυπήματα στη συσκευή. Αποθηκεύστε σε καθαρό και ξηρό μέρος.
Απόρριψη
Το Ροόμετρο και τα εξαρτήματά του αποτελούν απόβλητα που θεωρούνται βρώμικα σε ελάχιστο βαθμό λόγω
της υγειονομικής περίθαλψης ανθρώπων και πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές διατάξεις.
Διάρκεια Ζωής Αποθηκευμένου Προϊόντος
3 έτη
Τεχνικά Χαρακτηριστικά
Προϊόν: Ροόμετρο
Άριθμός Μοντέλου: DL-F03, DL-F04
Page 3
ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Υλικό: Πλαστικό ABS
Άκρίβεια: ± 10L/min ή ± 10% της ένδειξης, όποιο είναι μεγαλύτερο
Επαναληψιμότητα: ±10 L/min ή ± 5% της ένδειξης, όποιο είναι μεγαλύτερο
Άπόκριση συχνότητας: Διαφορά προφίλ A/B μικρότερη από ±15 L/min ή ±12%, όποιο είναι μεγαλύτερο
Υψηλότερη αντίσταση στη ροή: 205Pa/l/s @ 100 L/min
Εύρος μέτρησης:
Εύρος Θερμοκρασίας Λειτουργίας: Όρια: 17-37°C.
Όρια Σχεδιασμού: 10-40°C
Πρότυπα απόδοσης Ροομέτρου: EN ISO 23747:2015
DL-F03: 60~800L/min,
DL-F04: 50~400L/min
Μέγεθος/Βάρος
Μοντέλο DL-F03: Μ155mm*Π48mm*Υ28mm/ 55g
Μοντέλο DL-F04: Μ155mm*Π48mm*Υ28mm/ 55g
Περιεχόμενα Συσκευασίας
Ροόμετρο, Οδηγίες Χρήσης
Page 4
Επεξήγηση συμβόλων
ΕΛΛΗΝΙΚΆ
Κωδικός προϊόντος
Αριθμός παρτίδας
Παραγωγός
Ημερομηνία λήξεως
ΟΡΟΙ ΕΓΓΥΗΣΗΣ GIMA
Ισχύει η τυπική εγγύηση B2B της Gima διάρκειας 12 μηνών.
Κρατήστε το μακριά από ηλιακή
ακτινοβολία
Διατηρείται σε δροσερό και
στεγνό περιβάλλον
Ιατρική συσκευή σύμφωνα με
την οδηγία 93/42 / CEE
Προσοχή: διαβάστε προσεκτικά
τις οδηγίες (ενστάσεις)
Διαβάστε προσεχτικά τις
οδηγίες χρήσης
Ημερομηνία παραγωγής
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή
Ένωση
Loading...