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PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
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DEUTSCH
WIEDERVERWENDBARE ELEKTRODEN FÜR EKG
IN SILBERCHLORID
Jeder schwere Unfall im Zusammenhang mit dem von uns
gelieferten medizinischen Gerät muss unbedingt dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaats, in
dem das Gerät verwendet wird, gemeldet werden.
GEBRAUCHSANWEISUNG
ANWEISUNGEN
Aufnahme Oberächlicher Elektrokardiogramme
Eine Beschreibung des Modells nden Sie in den Informationen
auf dem Umschlag.
EINLEITUNG
Ein oberächliches EKG im Ruhestand oder “unter Anstrengung” besteht gewöhnlich in der Aufnahme von 12 Ableitungen, 3 zweipoligen und 3 einpoligen für die Glieder und 6 einpoligen für die präkordialen Ableitungen.
Die GIMA-Elektroden sind in folgenden Modellen vorrätig:
Cod. 33364
Klemmelektroden für Gliedmaßen mit Sensor, der mit Silberchlorid (Ag / AgCl) beschichtet ist, und universeller Befestigung,
die durch einen elastischen Mechanismus an Ort und Stelle gehalten wird.
Cod. 33365 - 33368 - 33369
SSC Saugnapfelektroden mit Universalanschlußklemme, mit
birnenförmigen Pumpchen versehen. Durch Drücken dieser
Pumpchen haften die Elektroden am Haut. Sie dienen zur Aufnahme der Präkordialableitungen im Ruhestand.
Bei EKG im Ruhestand sind die Elektroden folgenderweise anzulegen:
• Obere Glieder: ung. 10 cm über dem Handgelenk auf der Volaroberäche.
• Untere Glieder: ung. 10 cm über dem unteren Schienbeinknöchel.
• Präkordialableitungen: V1 4es Interkostalraum auf der rechten
Parasternallinie.
V2 4es Interkostalraum auf der linken Parasternallinie. V3 Mittelpunkt zwischen V2 und V4. V4 5es Interkostalraum links
auf der Hemiklavearlinie. V5 5es Interkostalraum links auf der
vorderen Achsellinie. V6 5es Interkostalraum links auf der
mittleren Achsellinie.
Bei EKG “unter Anstrengung” sind die Elektroden für die Glieder am Rücken des Patienten anzulegen, denn die Bewegung
der Glieder könnte das EKG-Signal stören. Die Lage der Präkordialelektroden bleibt unverändert.
• Elektrode für den linken Arm: auf dem rechten Schulterblatt.
• Elektrode für den rechten Arm: in entsprechender Lage
• Elektrode für das linke Bein: auf der rechten Achsellinie auf
der Höher der letzten Rippen.
• Elektrode für das rechte Bein: in entsprechender Lage.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Die Hautoberäche mit einem, mit Äther durchgetränktenWattebausch entfetten und die Aufnahmepunkte mit EKG-Paste
einschmieren, so daß die Metallplatte völlig anhaftet. Die Haare wenn nötig, besonders in den Präkordialpunkten rasieren.
Die Elektrode auf den vorbereiteten Hautteil auegen. Um die
Plattenelektrode festzuhalten, den speziellen Elektrodenhalter
in ein Distalloch einsetzen, das Glied mit dem Gummiband umgeben und das Gummiband festhalten durch Einsetzen des
Elektrodenhalters ins Loch, das eine genügende Spannung sicherstellt. Gebraucht man eine Platten- oder Zangenelektrode,
die Anschlußklemme des Patientenkabels ins speziellen Loch
einsetzen und die Schraube des Kabelhalters so einstellen, daß
einen sicheren Kontakt hergestellt werden kann. Gebraucht
man eine Lamellenelektrode, den Hautteil mit EKGPaste einschmieren, auf die Elektrode voll drücken und den Steckerstift
des Patientenkabels in die Anschlußklemme einsetzen.
POSITIONIEREN
Saugenapfelelektrode (Präkordialableitungen): die Elektrode
auf den gewünschten Punkt durch das Drücken des Pumpchens positionieren. Das Pumpchen solange drücken, bis die
Elektrode an die Haut haftet, dann das Pumpchen entlassen.
Zangenelektrode (Gliederableitungen): die Zangen halten, sodass die konduktive Platte gut an die Haut des Armes oder des
Beines an den vorher gefundenen Punkten haftet.
Plattenelektrode: den Sonderkonnektor der Elektrode in ein
Loch des Gummibandes einstecken, das Glied umgeben und
den Band auf dem Snderkonnektor durch das passende Loch
befestigen, sodass die richtige Spannung ereicht wird.
ZUR BEACHTUNG
Laut den europäischen bzw. amerikanischen Standards werden
die Anschlußklemmen des Patientenkabels durch folgende Farben gekennzeichnet:
• EUROPÄISCHER STANDARD:
rechter Arm. ROT - linker Arm: GELB
rechtes Bein: SCHWARZ - linkes Bein: GRÜN.
• AMERIKANISCHER STANDARD:
rechter Arm: WEIß - linker Arm: GRÜN
rechtes Bein: SCHWARZ - linkes Bein: ROT.
ANMERKUNGEN
• Der Produkt wird unsterilisiert geliefert.
• Die Verbindung und Inbetriebsetzung der Geräte und Vorrichtungen ist nur hochqualiziertem Personal vorbehalten.
• Keine Hautteile mit Abschürfungen oder Wunden mit
EKG-Paste einschmieren.
• Den Codes 33365 - 33368 - 33369 für die Monitorüberwachung während Kardioversions- und/oder Debrillationsver-
en nicht benutzen, denn die Wiederherstellungszeit der
fahr
Trasse nach dem Stromschlag überschreitet 10 Sekunden.
Der Code 33364 kann während Kardioversions- und / oder
Debrillationsverfahren verwendet werden, da er Eigenschaften aufweist, für die die Erholungszeit der Spur weniger als
10 Sekunden beträgt, wie in der Norm EN 60601-2-25 „Elek-
omedizinische Geräte: Norm speziell für die Sicherheit von
tr
Elektrokardiographen „.
• Spezisch für Code 33364: Während der Kardioversion und
/ oder Debrillation wird empfohlen, die Filter für den Basislinien-Restaurator in den Elektrokardiographen einzusetzen.
• Spezisch für Code 33364: Nach jeder elektrokardiographischen Untersuchung sorgfältig mit nicht abrasiven Materialien reinigen, um eine Beschädigung der Elektrodenoberäche
zu vermeiden.
• Den Produkt für kurz- und mittelzeitige Monitorüberwachung
nicht benutzen (Monitorüberwachung im Operationssaal,
Holteraufnahme).
• Die Elektroden sind der Biokompatibilität ISO10993-1 entsprechend.
WARTUNG / DESINFEKTIONEN
Zur Reinigung der Produkten empfehlen wir für chirurgisches
Besteck geeignete Reinigungs- und Desinfektionsmittel. Für
die Codes 33365 - 33368 - 33369 können beispielsweise
Produkte auf der Basis von Benzalkoniumchlorid verwendet
werden. Zur Gebrauch die betreffenden Vorschriften befolgen.
Nach der Reiningung mit viel kaltem Wasser abspülen
N.B. Kein Ultraschallbad benutzen. Keine Lösungsmittel verwenden, nicht mit Autoklav sterilisieren. Die Verwendung von
Aethylalkohol mit Konzentration weniger als 10% ist möglich.
LEBENSDAUER
Das Silberchlorid wird ducrh einen galvanischen Vorgang erreicht. Durch eine nicht geeignete Reinigung (z.B. durch abschleifende Mittel) kann das
Silberchlorid entfernt werden und eine unkorrekte Aufnahme
des EKG Signals verursachen. In diesem Fall die Elektroden
beseitigen.
• Zangenelektroden: Durch Intensivgebrauch kann der Federmechanismus sich abnutzen.
• Saugnapfelektroden: das Pumpchen sofort ersetzen, wenn
man Rißbildungen bemerkt oder es am Haut schlecht oder
nicht haftet.
AUFBEWAHRUNG
Das Produkt sollte in der Originalverpackung in Räumen mit
Umgebungsbedingungen von Temperatur und relativer Luftfeuchtigkeit gelagert werden, wie auf dem Etikett auf der Verpackung angegeben ist. Die Überlappung der Gewichte auf der
Verpackung kann das Produkt beschädigen.
GIMA-GARANTIEBEDINGUNGEN
Es wird die Standardgarantie B2B für 12 Monate von Gima geboten.
ENTSORGUNG
Sanitärabfälle sind nach den geltenden Rechtsvorschriften zu
entsorgen.
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IT Attenzione: Leggere e seguire attentamente le istruzioni
(avvertenze) per l’uso
GB Caution: read instructions (warnings) carefully
FR Attention: lisez attentivement les instructions
(avertissements)
DE Achtung: Anweisungen (Warnungen) sorgfältig lesen
ES Precaución: lea las instrucciones (advertencias)
cuidadosamente
PT Cuidado: leia as instruções (avisos) cuidadosamente
IT Conservare al riparo dalla luce solare
GB Keep away from sunlight
FR Á conserver à l’abri de la lumière du soleil
DE Vor Sonneneinstrahlung geschützt lagern
ES Conservar al amparo de la luz solar
PT Guardar ao abrigo da luz solar
IT Leggere le istruzioni per lʼuso
GB Consult instructions for use
FR Consulter les instructions d’utilisation
DE Gebrauchsanweisung beachten
ES Consultar las instrucciones de uso
PT Consulte as instruções de uso
IT Codice prodotto
GB Product code
FR Code produit
DE Erzeugniscode
ES Código producto
PT Código produto
IT Numero di lotto
GB Lot number
FR Numéro de lot
DE Chargennummer
ES Número de lote
PT Número de lote
IT Fabbricante
GB Manufacturer
FR Fabricant
DE Hersteller
ES Fabricante
PT Fabricante
IT Data di fabbricazione
GB Date of manufacture
FR Date de fabrication
DE Herstellungsdatum
ES Fecha de fabricación
PT Data de fabrico
IT Latex free
GB Latex free
FR Sans latex
DE Ohne Latex
ES Sin látex
PT Isento de látex
IT Dispositivo medico conforme al regolamento
(UE) 2017/745
GB Medical Device compliant with Regulation (EU) 2017/745
FR Dispositif médical conforme au règlement (UE) 2017/745
DE Medizinprodukt im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745
ES Producto sanitario conforme con el reglamento
(UE) 2017/745
PT Dispositivo médico em conformidade com a regulamento
(UE) 2017/745
IT Conservare in luogo fresco ed asciutto
GB Keep in a cool, dry place
FR Á conserver dans un endroit frais et sec
DE An einem kühlen und trockenen Ort lagern
ES Conservar en un lugar fresco y seco
PT Armazenar em local fresco e seco
IT Dispositivo medico
GB Medical Device
FR Dispositif médical
DE Medizinprodukt
ES Producto sanitario
PT Dispositivo médico
IT Non sterile
GB Non-sterile
FR Pas stérile
DE Nicht steril
ES No estéril
PT Não estéril
IT Data di scadenza
GB Expiration date
FR Date d’échéance
DE Ablaufdatum
ES Fecha de caducidad
PT Data de validade
IT Limite di temperatura
GB Temperature limit
FR Limite de température
DE Temperaturgrenzwert
ES Límite de temperatura
PT
Limite de temperatura
IT Limiti di umidità
GB Humidity limit
FR Limite d’humidité
%
DE Feuchtigkeitsgrenzwert
ES Límite de humedad
PT Limitação de humidade
M33364-M-Rev.8-09.21
33364 -
33365 - 33368 - 33369
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[email protected] - [email protected]
www.gimaitaly.com
Made in Italy
50°C
80%
20%
0°C
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