Gima 31600, 31601, 31602, 31603, 31604 User guide [it]

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

SPECCHI LARINGE
LARYNGEAL MIRROR
MIROIRS LARYNGIENS
ESPEJO LARINGE
ESPELHOS DE LARINGE

Manuale d’uso - User manual - Manuel de l’utilisateur
Guía de uso - Guia para utilização

È necessario segnalare qualsiasi incidente grave vericatosi in relazione al dispositivo medico da noi fornito al fabbricante e all’autorità competente dello
Stato membro in cui si ha sede.

All serious accidents concerning the medical device supplied by us must be reported to the manufacturer and competent authority of the member state
where your registered ofce is located.

Il est nécessaire de signaler tout accident grave survenu et lié au dispositif médical que nous avons livré au fabricant et à l’autorité compétente de l’état
membre où on a le siège social.

Es necesario informar al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que se encuentra la sede sobre cualquier incidente grave que
haya ocurrido en relación con el producto sanitario que le hemos suministrado.

É necessário noticar ao fabricante e às autoridades competentes do Estado-membro onde ele está sediado qualquer acidente grave vericado em relação
ao dispositivo médico fornecido por nós.

31600 - 31601 - 31602 - 31603 - 31604 - 31605
31606 - 31607 - 31608 - 31612 - 31615 - 31616

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[e-mail] - [e-mail]

www.gimaitaly.com

M31600-M-Rev.1-04.20

Made in Pakistan

ITALIANO

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PRODOTTI

31600 Specchi laringe misura 000 diam. 10mm
31601 Specchi laringe misura 00 diam. 12mm
31602 Specchi laringe misura 0 diam. 14mm
31603 Specchi laringe misura 1 diam. 16mm
31604 Specchi laringe misura 2 diam. 18mm
31605 Specchi laringe misura 3 diam. 20mm
31606 Specchi laringe misura 4 diam. 22mm
31607 Specchi laringe misura 5 diam. 24mm
31608 Specchi laringe misura 6 diam. 26mm
31612 Serie specchi laringe - 9 pezzi
31615 Manico specchi laringe regolabile
31616 Manico specchi laringe regolabile

ATTENZIONE

L’operatore / utente deve leggere e comprendere attentamente questo manuale per mantenere le prestazioni del prodotto
durevoli e afdabili per un periodo più lungo. Dopo aver aperto la confezione, prima di tutto è necessario vericare i
componenti rispetto alla congurazione standard. Vericare che siano presenti e in perfette condizioni.

DESTINAZIONE D’USO

Il dispositivo viene utilizzato per visualizzare l’area interna di un paziente (gola, laringe).

PANORAMICA DEL PRODOTTO

Gli specchi laringei sono dispositivi medici specici per effettuare un esame accurato della gola e della laringe, l’esame con
i metodi convenzionali non sarebbe così accurato. Questi dispositivi, sono facili da usare. Questi dispositivi sono realizzati
in acciaio inossidabile resistente alla corrosione.

CARATTERISTICHE

• Lo specchio laringeo è disponibile in tutte le dimensioni standard.

• È parte integrante dello strumento diagnostico.

• Il dispositivo è realizzato in acciaio inossidabile resistente alla corrosione.

PROCEDURA OPERATIVA

Lo specchio laringeo è comunemente usato per esaminare la laringe e altre aree della gola. Può essere usato per visualizzare
la gola, per l’applicazione dell’anestesia o in caso di rimozione dei tessuti. Gli specchi sono disponibili in diverse misure per
soddisfare le esigenze del paziente e le preferenze del medico.

1. Chiedere al paziente di rilassarsi e di estrarre la lingua. Coprire la lingua con una garza e tirarla verso l’esterno con il
pollice e il medio della mano non dominante. Con il dito indice sollevare eventualmente il labbro superiore, se necessario.

2. Con il paziente che inspira ed espira, dirigere lo specchio nella bocca verso la parte posteriore della gola, assicurandosi
che il lato del vetro sia rivolto verso il basso. Nella parte posteriore della gola, premere lo specchio verso l’alto, contro
l’ugola e il palato molle. Per evitare il riesso del vomito non toccare la parete faringea posteriore o la base della
lingua. Modicare leggermente la posizione dello specchio e provare vari angoli per visualizzare le strutture desiderate.
Assicurarsi che la testa, il mento e il corpo del paziente siano ancora nella posizione corretta.

3. Assicurarsi che il paziente inspiri ed espiri. Controllare le corde vocali mentre sono a riposo. Chiedere al paziente di
emettere un suono forte e guardare l’attività della corda vocale. Se lo specchio inizia a appannarsi, riscaldarlo e ripetere

il passaggio 1.

PULIZIA

Puliscilo sempre con cura. Il prodotto può essere pulito utilizzando il seguente metodo:

1. Inumidire leggermente un batuffolo di cotone o un panno con alcool isopropilico o etilico e pulire delicatamente la
supercie del prodotto.

2. Passa da un lato all’altro anziché con un movimento circolare.

3. Il prodotto deve essere risciacquato con acqua bollente distillata, stronare delicatamente per rimuovere eventuali
residui.

4. Il disinfettante a freddo può essere utilizzato con la stessa concentrazione utilizzata per sterilizzare gli strumenti chirurgici.

Note:

Se si utilizzano detergenti chimici, è necessario seguire le istruzioni del produttore relative all’uso.

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ITALIANO

ATTENZIONE

Per evitare qualsiasi evento indesiderato, seguire le istruzioni / precauzioni come indicato di seguito:

• Leggi l’etichetta prima di buttare via l’imballaggio.

• Maneggiarlo con cura e tenere lo strumento lontano da insetti e roditori.

• Utilizzare supporti adeguati per la sterilizzazione.

• Il dispositivo dovrebbe essere usato solo da personale medico specializzato.

• Utilizzare una soluzione detergente, sterilizzante e di risciacquo con acqua con pH neutro.

• Usare guanti protettivi e lavarsi le mani con sapone antibatterico prima di eseguire qualsiasi intervento medico.

• Usare correttamente lo strumento per aumentarne la durata.

• Evitare di tenere a lungo lo strumento nell’acqua.

• Inoltre, non tenere il dispositivo a contatto con il sangue e in atmosfera salata o umida.

AVVERTENZE

• Non utilizzare l’apparecchiatura nel caso in cui sia danneggiata, rivolgersi al proprio rivenditore

• Non superare la temperatura di 134°C e la pressione di 28 psi durante la sterilizzazione in autoclave.

• Sterilizzazione in autoclave dello specchio laringeo dopo la rimozione dal supporto curvo illuminato.

• Ultrasuoni non è raccomandato.

• Se lo strumento è arrugginito, non utilizzarlo

• Utilizzare un solo tipo di prodotto durante il processo di sterilizzazione.

• Conservare in ambiente pulito e conservare a temperatura normale (5°C - 40°C) e umidità costante.

SMALTIMENTO

Il prodotto non contiene materiali pericolosi. Il prodotto deve essere eliminato secondo le normative nazionali o locali.

AMBIENTE OPERATIVO CONSIGLIATO

Utilizzo

Temperatura da 10°C a 40°C
Umidità 30% - 75%
Pressione atmosferica 700hPa - 1060hPa
Altitudine 0 - 13123 piedi (0 - 4000 metri)

Stoccaggio e trasporto

Temperatura da -20°C a 60°C
Umidità 10% - 90% (senza condensazione)
Pressione aria 500hPa - 1060hPa

Conservare in luogo
fresco ed asciutto

Conservare al riparo

dalla luce solare

Leggere le istruzioni
per lʼuso

Fabbricante Codice prodotto

Dispositivo medico conforme
al regolamento (UE) 2017/745

Attenzione: Leggere e seguire
attentamente le istruzioni
(avvertenze) per l’uso

Numero di lotto

Dispositivo medico

CONDIZIONI DI GARANZIA GIMA

Si applica la garanzia B2B standard Gima di 12 mesi.