Page 1
PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
TEST RAPIDO DI GRAVIDANZA ULTRA MIDSTREAM HCG (URINA)
ULTRA HCG PREGNANCY RAPID TEST MIDSTREAM (URINE)
TEST RAPIDE DE GROSSESSE ULTRA MIDSTREAM HCG (URINE)
PRUEBA DE EMBARAZO RÁPIDA ULTRA MIDSTREAM HCG (ORINA)
TESTE RÁPIDO DE GRAVIDEZ ULTRA MIDSTREAM HCG (URINA)
ΓΡΉΓΟΡΟ ΤΕΣΤ ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΉΣ ULTRA MIDSTREAM HCG (ΟΥΡΊΑ)
ULTRA HCG SCHWANGERSCHAFTSSCHNELLTEST - MIDSTREAM
SZYBKI TEST CIĄŻOWY ULTRA HCG TYPU MIDSTREAM (MOCZ)
M29103-M-Rev.4-03.21
29103
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[email protected] - [email protected]
www.gimaitaly.com
Made in China
2°C
30°C
0197
Page 2
POLSKI
ZASADA
Test ciążowy Ultra HCG typu Midstream to szybki test strumieniowy, oparty na jednoetapowej metodzie bocznego
przepływu, który pozwala na wykrycie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w moczu, odpowiedzialnej za
utrzymanie ciąży. Test wykorzystuje kombinację przeciwciał, w tym monoklonalnego przeciwciała hCG, które pozwalają
wykryć podwyższony poziom hormonu hCG. Test przeprowadzany jest poprzez skierowanie moczu na sztyft, a wynik
otrzymywany jest odczyt kolorowych kresek.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed przeprowadzeniem testu należy uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania.
- Nie stosować po upływie daty ważności nadrukowanej na foliowym opakowaniu.
- Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze 2-30°C lub 35,6-86°F. Nie zamrażać.
- Nie używać, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
- Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
- Do diagnostyki in vitro. Nie do użytku wewnętrznego.
- Nie otwierać opakowania, jeśli nie jest się gotowym na przeprowadzenie testu.
- Zużyty test należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
ZAWARTOŚĆ ZESTAWU:
- Test strumieniowy typu midstream - Dołączona ulotka
MATERIAŁY WYMAGANE, ALE NIE DOSTARCZONE
- Timer - Pojemnik na próbki
INSTRUKCJE
1. Wyjmij test z foliowego opakowania i zastosuj go w ciągu godziny
2. Przytrzymać końcówkę próbnika skierowaną do dołu kierując na nią strumień moczu lub zanurzyć końcówkę
absorbującą (>2/3) w czystym pojemniku z moczem przez przynajmniej 15 sekund.
3. Nałożyć nasadkę na próbnik, położyć go na czystej i płaskiej powierzchni i natychmiast uruchomić czasomierz.
4. Wynik odczytać po 3 minutach; nie należy interpretować wyniku po upływie 10 minut.
Pozytywny
16
Lub
Uryna
ODCZYT WYNIKU
POZYTYWNY: Pojawią się dwie oddzielne kreski. Jedna linia powinna znajdować się w oknie kontrolnym (C), a druga
linia powinna znajdować się w oknie testowym (T).
Jedna kreska może być mniej wyraźna; nie muszą być one identyczne. Oznacza to, że prawdopodobnie jesteś w ciąży.
NEGATYWNY: W oknie kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W okienku testowym (T) nie pojawia się żadna
linia, co oznacza, że prawdopodobnie nie jesteś w ciąży.
NIEWAŻNY: Wynik jest nieprawidłowy, jeśli w oknie kontrolnym (C) nie pojawi się żadna kolorowa linia, nawet jeśli linia
pojawia się w oknie testowym (T). Powtórz test z nowym testem typu midstream.
OGRANICZENIA
Istnieje możliwość, że test pokaże błędny wynik. Skonsultuj się z lekarzem przed podjęciem jakichkolwiek medycznych
decyzji.
1. Leki zawierające hCG (takie jak Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) mogą wpłynąć na wynik testu. Alkohol, doustne
środki antykoncepcyjne, leki przeciwbólowe, antybiotyki lub terapie hormonalne, które nie zawierają hormonu hCG,
nie powinny wpłynąć na wynik testu.
2. Bardzo rozcieńczone próbki moczu, na co wskazuje niski ciężar właściwy, mogą nie zawierać wystarczającego
poziomu hCG. Jeśli nadal podejrzewa się ciążę, należy pobrać pierwszą poranną próbkę moczu po 48 godzinach i
ponownie przetestować.
3. Bardzo niski poziom hCG w moczu (mniej niż 50mIU/ml) występuje krótko po przeszczepie. Ze względu na to, że
znaczna ilość ciąż zostaje utracona w naturalny sposób w pierwszym trymestrze1, jeśli pozytywny wynik testu jest
niepewny, należy powtórzyć test, pobierając próbkę pierwszego porannego moczu 48 godzin później.
4. Pozytywny wynik testu może być błędny. Szereg stanów zdrowotnych innych niż ciąża, w tym choroba trofoblastyczna
Negatywny
Nieważny
Page 3
17
POLSKI
i niektóre nietrofoblastyczne nowotwory, w tym rak piersi i rak płuc, powodują podwyższone poziomy hCG
2,3
. Dlatego
też, obecność hormonu hCG w moczu nie powinna być wiążącym wskaźnikiem w diagnozowaniu ciąży, o ile powyższe
czynniki nie zostały wykluczone.
5. Negatywny wynik testu może być błędny. Negatywny wynik testu może być błędny, gdy poziom hCG znajduje się
poniżej poziomu wykrywalności testu. Jeśli nadal podejrzewa się ciążę, należy pobrać pierwszą poranną próbkę moczu
po 48 godzinach i ponownie przetestować. Jeśli podejrzewa się ciążę, a test nadal pokazuje negatywny wynik, należy
skonsultować się z lekarzem w celu diagnozy.
6. Ten test stanowi wstępną diagnozę ciąży. Lekarz powinien potwierdzić diagnozę ciąży dopiero po dokonaniu oceny
wszystkich wyników badań klinicznych i laboratoryjnych.
PYTANIA I ODPOWIEDZI
1. Jak działa test?
Test wykrywa w moczu hormon wytwarzany przez organizm podczas ciąży (hCG - ludzka gonadotropina kosmówkowa).
Poziom hormonu ciążowego wzrasta wraz z zaawansowaniem ciąży.
2. Po jakim czasie od momentu podejrzenia ciąży powinnam wykonać test?
Możesz wykonać test pierwszego dnia spóźnionej miesiączki. Możesz wykonać test o każdej porze dnia; jednak jeśli
jesteś w ciąży, pierwszy poranny mocz zawiera więcej hormonu ciążowego.
3. Czy muszę wykonać test wykorzystując pierwszy poranny mocz?
Mimo, że możesz wykonać test o każdej porze dnia, pierwszy poranny mocz jest zazwyczaj bardziej stężony i zawiera
więcej hCG.
4. Jak dokładny jest test?
Przeprowadzono ocenę kliniczną, porównując wyniki uzyskane za pomocą testu z innym dostępnym na rynku
testem strumieniowym hCG. W badaniu wykorzystano 608 próbek moczu: oba testy pokazały 231 pozytywnych i 377
negatywnych wyników. Wyniki wykazały ogólną dokładność testu> 99,0% w porównaniu z innym testem strumieniowym
hCG.
5. Jak czuły jest test?
Jednoetapowy test ciążowy wczesnego wykrywania wykrywa hCG w moczu o stężeniu 10 mIU/ml lub wyższym. Test
został ustandaryzowany zgodnie z Trzecią Normą Międzynarodową W.H.O. Dodanie LH (300 mIU/mL), FSH (1,000
mIU/mL) oraz TSH (1,000 µIU/mL) do negatywnych (0 mIU/mL hCG) i pozytywnych (10 mIU/mL hCG) próbek nie
wykazało reaktywności krzyżowej.
6. Co powinnam zrobić, gdy wynik testu jest pozytywny?
Oznacza to, że Twój mocz zawiera hormon hCG i prawdopodobnie jesteś w ciąży. Skonsultuj się z lekarzem, w celu
potwierdzenia ciąży i powzięcia dalszych działań.
7. Jak mogę być pewna, że test został przeprowadzony poprawnie?
Pokazanie się kolorowych kresek w oknie kontroli (C) oznacza, że test został przeprowadzony poprawnie, a ilość
wchłoniętego moczu była prawidłowa.
8. Co powinnam zrobić, gdy wynik testu jest pozytywny?
Oznacza to, że w Twoim moczu nie wykryto hormonu hCG i prawdopodobnie nie jesteś w ciąży. Jeśli nie zaczniesz
miesiączki w ciągu tygodnia od terminu, w którym powinna ona wystąpić, powtórz badanie z nowym testem
strumieniowym. Jeśli wynik będzie identyczny z poprzednim, a miesiączka nadal nie wystąpiła, skonsultuj się z lekarzem.
BIBLIOGRAFIA
1. Steier JA, P Bergsjo, OL Myking Human chorionic gonadotropin in maternal plasma afterinduced abortion, spontaneous abortion and
removed ectopic pregnancy, Obstet. Gynecol.1984; 64(3): 391-394;
2. Dawood MY, BB Saxena, R Landesman Human chorionic gonadotropin and its subunits inhydatidiform mole and choriocarcinoma,
Obstet. Gynecol. 1977; 50(2): 172-181;
3. Braunstein GD, JL Vaitukaitis, PP Carbone, GT Ross “Ectopicproduction of human chorionic gonadotropin by neoplasms”, Ann. Intern
Med. 1973; 78(1): 39-45
Indeks symboli
Ostrzeżenie ─ Zobacz instrukcję obsługi
Producent Granica temperatury
Przechowywać z dala od światła
słonecznego
Numer katalogowy Kod partii
Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro
zgodny z dyrektywą 98/79 /CE
Przeczytaj instrukcje
użytkowania
Przechowywać w suchym
miejscu
Contiene <n> di test
Jedno urządzenie, nie używaj
ponownie
Nie używać, jeśli opakowanie
jest uszkodzone
Data ważności
Urządzenie medyczne do
diagnostyki Vitro
Loading...