Gima 24549, 24550, 24551 User guide [es]

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Gima S.p.A.
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TEST MULTIDROGHE ONE STEP (URINA) ONE STEP SCREEN TEST PANEL (URINE) ESSAI MULTI-DROGUE ONE STEP (URINE) MULTI-DROGEN-TEST ONE STEP (URIN) PRUEBA DE MULTIDROGAS EN UN SOLO PASO (ORINA) TESTE TOXICOGÓGICO ONE STEP (URINA)
ΕΞΕΤΑΣΗ ΠΟΛΛΑΠΛΏΝ ΦΑΡΜΑΚΏΝ ΕΝΟΣ ΣΤΑΔΊΟΥ (ΟΥΡΑ)
Manuale d’uso - User manual Manuel de l’utilisateur - Guía de uso Guia para utilização Gebrauchs- und instandhaltungsanleitung
Οδηγίες χρήσης -
PER USO PROFESSIONALE
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PARA USO PROFESIONAL
PARA USO PROFISSIONAL
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Prueba de Multidrogas en Un Solo Paso (Orina)
Instrucciones para realizar la prueba para la detección de la presencia en la orina de una o más de las siguientes drogas: Anfetamina 300, Anfetamina 500, Anfetamina, Barbitúricos, Benzodiazepina 200, Benzodiazepina, Buprenorna, Clonazepam, Cocaína 150, Cocaína, Cotinina, Fentanilo, Heroína (6-Acetilmorna), Ketamina, Maríhuana 20, Maríhuana, Maríhuana 150, Metadona, EDDP 100 (Metabolito de metadona), EDDP 300 (Metabolito de metadona), Metanfetamina 300, Metanfetamina 500, Metanfetamina, Metilenedioximetanfetamina, Morna 300, Opiáceo 2000, Oxicodona, Fenciclidina, Propoxifeno, Tramadol y Antidepresivos Tricíclicos. El presente kit incluye Prueba de Validez de la Muestra (T.V.C.) para Oxidantes/ Clorocromato de Piridinio (OX/PCC), Peso Especíco (P.S.), pH, Nitrito (NIT), Glutaraldehído (GLUT) y Creatinina (CRE).
Prueba reactiva rápida en una sola etapa para la detección simultánea y cualitativa de drogas múltiples y sus metabolitos en orina humana. Solo para el uso diagnóstico médico o, en cualquier caso, profesional in vitro.
USO INDICADO Y RESUMEN
Prueba de screening para la detección simultánea de drogas múltiples en orina. Las pruebas van de sencillos inmunoensayos hasta procedimientos analíticos complejos. La rapidez y sensibilidad de los inmunoensayos ha hecho de ellos el método más ampliamente aceptado para el screening de drogas múltiples de abuso en orina. La Prueba de Multidrogas en Un Solo Paso (Orina) es un inmunoensayo cromatográco de ujo lateral para la detección cualitativa de las siguientes drogas, y puede realizarse sin necesidad de utilizar ningún aparato.
Prueba Calibrador Cut-o󰀨
Anfetamina (AMP 300) d-Anfetamina 300 Anfetamina (AMP 500) d-Anfetamina 500 Anfetamina (AMP) d-Anfetamina 1 000 Barbitúrico (BAR) Secobarbital 300 Benzodiazepinas (BZO 200) Oxazepam 200 Benzodiazepinas (BZO) Oxazepam 300 Buprenorna (BUP) Buprenorna 10 Clonazepam (ACL) 7-Aminoclonazepam 100 Cocaína (COC 150) Benzoilecgonina 150 Cocaína (COC) Benzoilecgonina 300 Cotinina (COT) Cotinina 100 Fentanilo (FTY) Norfentanilo 20 Heroína (HRN) 6-Acetilmorna 20 Ketamina (KET) Ketamina 1 000 Maríhuana (THC 20) 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 20 Maríhuana (THC) 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 50 Maríhuana (THC 150) 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 150 Metadona (MTD) Metadona 300 Metabolito de metadona (EDDP 100) 2-Etilidine-1,5-dimethyl-3,3-dipheylpyrrolidine (EDDP) 100 Metabolito de metadona (EDDP 300) 2-Etilidine-1,5-dimethyl-3,3-dipheylpyrrolidine (EDDP) 300 Metanfetamina (MET 300) d-metanfetamina 300 Metanfetamina (MET 500) d-metanfetamina 500 Metanfetamina (MET) d-metanfetamina 1 000 Metilenedioximetanfetamina (MDMA) d,l-Metilenedioximetanfetamina 500 Morna (MOP 300) Morna 300 Opiáceo (OPI 2000) Morna 2 000 Oxicodona (OXY) Oxicodona 100 Fenciclidina (PCP) Fenciclidina 25 Propoxifeno (PPX) Propoxifeno 300 Tramadol (TRA) Tramadol 100 Antidepresivos Tricíclicos (TCA) Nortriptyline 1 000
1
(ng/ml)
Esta prueba detecta también otros compuestos relacionados, como se muestra en la tabla de Especicidad Analítica (más abajo). Las conguraciones de la Prueba Multidrogas en Un Solo Paso (Orina) son posibles con
cualquier combinación de los analitos farmacológicos enumeradas anteriormente mediante la realización
o no del T.V.C. Esta prueba proporciona solamente los resultados analíticos preliminares. Para obtener
una conrmación de los resultados analíticos obtenidos aquí, es necesario contar con un método químico alternativo más especíco, preferentemente la cromatografía de gases (GC) o la espectrometría de masas (MS). Cada uno de los resultados de las pruebas de drogas de abuso requiere una evaluación clínica y el juicio profesional, especialmente cuando la prueba indica un resultado positivo.
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T.V.C. (Prueba de Validez de la Muestra) - RESUMEN
Cada tira del T.V.C. contiene tampones reactivos tratados químicamente. Después de la inmersión (de 3 a 5 minutos) de los tampones reactivos en la muestra de orina, es necesario comparar los colores que aparecen en los tampones con los colores que aparecen en la cha de referencia. La comparación del color proporciona una descripción semi­cuantitativa de cada combinación de oxidantes/clorocromato de piridinio (PCC), peso especíco, pH, nitrito, glutaraldehído y creatinina en muestras de orina humana, para conrmar la integridad de la muestra de orina.
PRINCIPIO
La Prueba Multidrogas en Un Solo Paso (Orina) es un inmunoensayo basado en el principio de uniones competitivas. Las drogas que pueden estar presentes en la muestra de orina compiten frente a los respectivos conjugados de las drogas por los puntos de unión al anticuerpo. Durante la prueba, el tampón se empapa en la orina por medio de una acción capilar. Cualquier droga si se encuentra presente en la muestra de orina en concentración inferior al de su cut-o󰀨, no saturará los puntos de unión de las partículas recubiertas de su especíco anticuerpo. Las partículas recubiertas de anticuerpo capturarán el conjugado inmovilizado y una línea de color aparecerá en la tira correspondiente de la zona de la prueba. Esta línea de color no se formará en la zona de la prueba si el nivel de la droga está por encima del nivel del cut-o󰀨, porque saturará todos los puntos de unión del anticuerpo que recubre las partículas. Una muestra de orina positiva no generará una línea de color en la zona de la prueba debido a la competencia de las drogas, mientras que una muestra de orina negativa o una muestra con una concentración inferior a la del cut-o󰀨 generará una línea en la zona de la prueba. El procedimiento de control automático prevé la aparición de una línea de color en la zona de control (C), para indicar que la cantidad de la muestra aplicada es suciente y que ha sido absorbida por la membrana.
T.V.C. (Prueba de Validez de la Muestra) - PRINCIPIO
La adulteración es la manipulación de una muestra de orina con la intención de alterar los resultados de la prueba. La adición de sustancias adulterantes puede causar resultados falsos negativos, lo que interere con la prueba y/o destruye las sustancias presentes en la muestra de orina. Incluso la excesiva dilución de la muestra puede causar resultados falsos negativos en la prueba multidrogas. Una de las mejores maneras de comprobar si una muestra ha sido adulterada o diluida consiste en la evaluación de algunas características de la orina, tales como el pH y el peso especíco, con el n de detectar la presencia de oxidantes/ PCC, para determinar el peso especíco, el pH, los nitritos, el glutaraldehído y la creatinina en orina.
• Oxidantes/PCC (Clorocromato de Piridinio) - detecta la presencia de agentes oxidantes, tales como cloro y peróxido de hidrógeno. El clorocromato de piridinio es un agente adulterante común.
2
Normalmente, la orina humana no contiene
oxidantes ni PCC.
• Peso Especíco - detecta si la muestra se ha diluido. El rango normal varía de 1.003 a 1.030. Los valores fuera de este rango pueden indicar que la muestra se ha diluido o adulterado.
• pH - detecta la presencia de adulterantes ácidos o alcalinos en la orina. Los niveles normales de pH deben estar entre
4.0 y 9.0. Los valores fuera de este rango pueden indicar que la muestra ha sido alterada.
• Nitritos - detecta la presencia de adulterantes comúnmente utilizados y disponibles en el mercado, tales como Klear o Whizzies. Éstos actúan oxidando el principal metabolito canabinoideo: el THC-COOH.
3
Normalmente, la orina no
contiene trazas de nitrito. Un resultado positivo, por lo general, indica la presencia de un adulterante.
• Glutaraldehído - detecta la posible presencia de un aldehído. Los agentes adulterantes como el UrinAid y el ClearChoice contienen glutaraldehído, una sustancia que puede producir resultados falsos negativos, lo que altera la enzima utilizada en algunas pruebas inmunológicas.
2
El glutaraldehído no se encuentra normalmente en la orina, por
lo tanto, la presencia de esta sustancia indica, en general, que la muestra ha sido adulterada.
• Creatinina - es un producto de desecho de la creatina, un aminoácido contenido en el tejido muscular y que está
en la orina.1 Es posible tratar de comprometer una prueba por el consumo excesivo de agua o diuréticos tales como
infusiones de hierbas para “enjuagar” el sistema. La creatinina y el peso especíco son dos indicadores que permiten comprobar que el sujeto no haya diluido o lavado la orina intencionalmente: los dos métodos más conocidos para pasar una prueba de drogas. Creatinina y peso especíco muy bajos pueden indicar que la orina ha sido diluida. La ausencia de creatinina (< 5 mg/dL) indica que la muestra no es de orina humana.
REACTIVOS
Cada tira del panel contiene partículas de anticuerpos acoplados a drogas especícas y sus conjugados. En cada línea de control se introdujeron anticuerpos de cabra.
T.V.C. REACTIVOS
Tampón Adulteración Indicador Reactivo Tampones e ingredientes no reactivos
Oxidantes/PCC 0.36% 99.64% Peso Especíco 0.25% 99.75% pH 0.06% 99.94% Nitrito 0.07% 99.93% Glutaraldehído 0.02% 99.98%
Creatinina 0.04% 99.96%
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PRECAUCIONES
• Solo para el uso diagnóstico médico o, en cualquier caso, profesional in vitro. No usar después de la fecha de caducidad.
• La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta el momento de su empleo.
• Todas las muestras deben considerarse potencialmente peligrosas y, por lo tanto, se deben manejar como si estuvieran infectadas.
• Después de su uso, desechar el panel de la prueba de conformidad con la normativa local sobre la gestión de residuos.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
Almacenar en un envase sellado a temperatura ambiente o en un ambiente refrigerado (es decir, entre 2 y 30°C). La prueba permanece estable hasta la fecha de caducidad que aparece en el envase. La prueba se mantendrá en la bolsa sellada hasta su uso. NO CONGELAR. No utilizar después de la fecha de caducidad.
OBTENCIÓN Y PREPARACIÓN DE LA MUESTRA
Muestra de Orina
Se debe recoger la muestra de orina en un envase limpio y seco. Se pueden usar muestras de orina recogidas en cualquier momento del día. Aquellas muestras que presenten partículas visibles deberían ser centrifugadas, ltradas o permitir que sedimenten para obtener una muestra clara para realizar la prueba.
Almacenamiento de la Muestra
Las muestras pueden ser almacenadas entre 2 y 8°C hasta un máximo de 48 horas previas a la realización de la prueba. Para un periodo más prolongado se deben congelar y almacenar por debajo de -20°C. Las muestras congeladas deben alcanzar la temperatura ambiente y mezclarse bien antes de realizar la prueba. Cuando se prevé realizar también el T.V.C., el almacenamiento de la muestra de orina no debe exceder 2 horas a temperatura ambiente o 4 horas en ambiente refrigerado antes de realizar la prueba. Para resultados más ables, ejecutar la prueba inmediatamente después de la recogida de la muestra.
CONTENIDO
El kit contiene:
• Paneles para la Prueba • T.V.C./Tabla Colores Adulterantes (en su caso) • Prospecto
Para realizar la prueba también es necesario (no incluidos en el kit):
•Recipiente de recogida de muestras • Cronómetro
INSTRUCCIONES DE USO
Antes de realizar la prueba, llevar el panel,
la muestra de orina y/o la prueba de control a temperatura ambiente (15-30°C).
1. Extraer el panel reactivo del envase sellado o del recipiente hermético no antes del momento de su uso. Retirar la tapa en el extremo del panel reactivo. Sumergir verticalmente las tiras reactivas en la orina con las echas apuntando hacia la muestra durante al menos 10-15 segundos. Sumergir
las tiras por lo menos hasta el nivel
indicado por líneas onduladas, pero no más de las echas en el panel de la prueba.
2. Volver a colocar la tapa y apoyar el panel de la prueba sobre una supercie plana y no absorbente, activar el cronómetro y esperar a que aparezca(n) la(s) línea(s) de color.
3. Leer la tira de la prueba de adulteración después de 3-5 minutos, comparando los colores en la tira de adulteración con la tabla de colores incluida en el kit. Si la prueba detectase una adulteración, no tener en cuenta los resultados de la prueba de drogas. Realizar la prueba de nuevo o recoger una nueva muestra.
4. El resultado será visible después de 5 minutos. El resultado debe ser leído en 10 minutos.
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
(Consultar la gura anterior) NEGATIVO:* Una línea de color en la zona de control (C) y una línea de color en la zona de prueba (T) para una droga especíca indica un resultado negativo. Esto es para indicar que la concentración de dicha droga en la
muestra de orina está por debajo del nivel de cut-o󰀨 previsto para esa droga especíca. *NOTA: El color de la línea que aparece en la zona de prueba (T) puede ser más o menos intenso. Sin embargo, incluso cuando el color es muy débil, el resultado se debe considerar negativo.
POSITIVO: Una línea de color en la zona de control (C) y ninguna línea de color en la zona de prueba (T) para una droga especíca indica un resultado positivo. Esto es para indicar que la concentración de dicha droga en la
muestra de orina está por encima del nivel de cut-o󰀨 previsto para esa droga especíca.
Prueba Sustancias Adulterantes: resultados ables después de 3-5 minutos. Comparar los resultados con la tabla de colores incluida en el kit.
Prueba Multidrogas: resultados ables después
de 5 minutos.
PositivoNegativo
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No valido
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NO VÁLIDO: No aparece ninguna línea en la zona de control. Un volumen insuciente de muestra de orina o errores en el procedimiento son las razones más comunes por las que una prueba puede fallar. Revisar el procedimiento y repetir la prueba con un nuevo panel. Si el problema persiste, dejar de utilizar el kit inmediatamente y contactar con el distribuidor local.
T.V.C. - INTERPRETACIÓN DE PRUEBAS ADULTERANTES
(Consultar la tabla de colores incluida en el kit)
Al comparar los colores que aparecen en la zona de tampón reactivo en las tiras con la tabla de colores incluida en el kit, se obtienen resultados semi-cuantitativos. No es necesario el uso de herramientas adicionales.
CONTROL DE CALIDAD
En la prueba se incluye un control automático. La línea de color que aparece en la zona de control (C) es considerada un procedimiento de control interno. Conrma que el volumen de muestra es suciente, que la membrana ha absorbido la muestra y que el procedimiento se ha realizado correctamente. Este kit no incluye normas de control; sin embargo, se recomienda llevar a cabo las pruebas de laboratorio necesarias para conrmar tanto los resultados positivos como los negativos, para vericar la exactitud del procedimiento y funcionamiento de la prueba.
LIMITACIONES
1. La Prueba Multidrogas en Un Solo Paso (Orina) proporciona sólo resultados analíticos preliminares. Para obtener una conrmación de los resultados obtenidos aquí, es necesario contar con un método químico más especíco, preferiblemente la cromatografía de gases (GC) o la espectrometría de masas (MS).
4, 5
2. Es posible que errores técnicos o de procedimiento, así como la interferencia de otras sustancias presentes en la muestra de orina, puedan causar resultados erróneos.
3. Los adulterantes, tales como lejía y/o alumbre, presentes en las muestras de orina, pueden producir resultados erróneos independientemente del método analítico utilizado. Si se sospechara un intento de adulteración, la prueba debe repetirse con otra muestra de orina.
4. Un resultado positivo indica presencia de droga o de sus metabolitos, pero no indica el grado de intoxicación, la vía de administración ni la concentración en la orina.
5. Un resultado negativo no indica necesariamente una orina libre de drogas. Se pueden obtener resultados negativos incluso cuando las drogas están presentes en la muestra, pero por debajo del nivel de cut-o󰀨 de la prueba.
6. La prueba no distingue entre drogas de abuso y determinados medicamentos.
7. Ciertos alimentos o suplementos alimenticios pueden dar resultados positivos.
T.V.C. - LIMITACIONES ADULTERACIÓN
1. Las pruebas de adulteración incluidas en este kit están pensadas para ayudar a identicar muestras anormales. Aunque integrales, estas pruebas no incluyen todas las posibles sustancias adulterantes.
2. Oxidantes/PCC: La orina humana, normalmente no contiene oxidantes ni PCC. La presencia de niveles signicativos de antioxidantes en la muestra, tales como ácido ascórbico, puede dar resultados negativos falsos en los tampones diseñados para detectar oxidantes/PCC.
3. Peso Especíco: Niveles elevados de proteína en la orina pueden detectar un peso especíco excesivamente alto.
4. Nitrito: El nitrito no es un componente que se encuentra generalmente en la orina humana. Sin embargo, los rastros de nitrito presentes en la muestra de orina podrían indicar infecciones del tracto urinario o infecciones por bacterias. Niveles de nitrito por encima de 20 mg/dL pueden causar resultados positivos falsos en los tampones diseñados para detectar el glutaraldehído.
5. Glutaraldehído: La orina normalmente no contiene glutaraldehído. Sin embargo, ciertas anomalías metabólicas tales como la cetoacidosis (ayuno, diabetes no controlada o dietas de alto valor proteico) pueden interferir con los resultados de la prueba.
6. Creatinina: Los niveles normales de creatinina están comprendidos entre 20 y 350 mg/dL. En casos raros, algunas enfermedades renales pueden detectar orina diluida.
CARACTERÍSTICAS
Precisión: La Prueba Multidrogas en Un Solo Paso (Orina) se ha comparado con otras pruebas rápidas disponibles en el mercado. La prueba se ha realizado en 300 muestras de orina anteriormente recogidas de individuos presentes para las pruebas de drogas. Los supuestos resultados positivos han sido conrmados a través de GC/MS. A continuación se muestran los resultados en las tablas:
% Concordancia con el Kit disponible en el mercado
Muestra AMP
Positivo >99% * 97% >99% * 90% 88% * >99% 95% >99% * * * * 98%
Negativo >99% * >99% 99% * 97% >99% * >99% >99% >99% * * * * >99%
Total >99% * 98% 99% * 94% 97% * >99% 98% >99% * * * * 99%
Muestra THC
Positivo * >99% * * * >99% 98% >99% >99% 99% 96% 98% >99% * 95%
Negativo * >99% * * * 80% >99% 99% >99% >99% 99% >99% >99% * >99%
Total * >99% * * * 87% 99% 99% >99% >99% 98% >99% >99% * 99%
300
150
AMP
AMP BAR BZO
500
MTD EDDP
100
EDDP
300
BZO BUP** ACL COC
200
MET
MET
300
MET MDMA MOP
500
COC COT FTY KET HRN THC 20THC
150
OPI
300
OXY PCP PPX TRA TCA
2000
*NOTA: Kit no disponible en el mercado para prueba de comparación. **NOTA: BUP comparada con el auto-informe del uso de la Buprenorna.
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% Concordancia con los resultados obtenidos a través de GC/MS
Muestra AMP
Positivo >99% 98% 97% 92% 98% 97% 98% >99% 99% 96% >99% 99% 99% >99% 87% 96%
Negativo 99% >99% 95% 98% 99% 95% >99% >99% >99% 90% >99% 90% >99% 95% 99% 97%
Total 99% >99% 96% 95% 99% 96% >99% >99% 99% 93% >99% 93% >99% 95% 95% 96%
Muestra THC
Positivo 91% 99% 98% >99% 97% >99% 99% >99% >99% 98% 98% >99% 94% 99% >99%
Negativo 96% 94% >99% 94% >99% 96% 94% 98% 94% 97% 99% 96% 99% 96% 89%
Total 96% 96% 99% 96% 98% 98% 96% 99% 97% 98% 99% 97% 96% 97% 91%
300
150
AMP
AMP BAR BZO
500
MTD EDDP
100
EDDP
300
BZO BUP* ACL COC
200
MET
MET
300
MET MDMA MOP
500
COC COT* FTY* HRN KET THC 20THC
150
OPI
300
OXY PCP PPX TRA* TCA**
2000
*NOTA: BUP, COT, FTY y TRA estaban basados en los resultados de LC/MS en lugar de GC/MS. **NOTA: TCA estaba basado en los resultados de HPLC en lugar de GC/MS.
Sensibilidad Analítica
A una serie de muestras de orina libres de droga se añadieron drogas con una concentración de ± 50% del nivel de cut-o󰀨 y ± 25% del nivel de cut-o󰀨. Los resultados se resumen a continuación:
Rango de
Cut-o󰀨
0% Cut-o󰀨 30 0 30 0 30 0 30 0 60 0 30 0 90 0 90 0 30 0 30 0 90 0
-50% Cut-o󰀨 30 0 30 0 30 0 30 0 60 0 30 0 90 0 90 0 30 0 30 0 90 0
-25% Cut-o󰀨 27 3 30 0 22 8 27 3 60 0 27 3 75 15 82 8 24 6 30 0 90 0 Cut-o󰀨 13 17 24 6 12 18 22 8 22 38 11 19 60 30 39 51 14 16 4 26 46 44
+25% Cut-o󰀨 4 26 0 30 2 28 8 22 2 58 5 25 31 59 0 90 7 23 0 30 5 85 +50% Cut-o󰀨 0 30 0 30 0 30 2 28 0 60 0 30 0 90 0 90 0 30 0 30 0 90
Rango de
Cut-o󰀨
0% Cut-o󰀨 90 0 90 0 90 0 30 0 30 0 90 0 30 0 90 0 90 0 30 0 30 0
-50% Cut-o󰀨 90 0 90 0 90 0 30 0 30 0 90 0 29 1 90 0 90 0 30 0 30 0
-25% Cut-o󰀨 85 5 N/A N/A 90 0 27 3 12 18 90 0 24 6 90 0 90 0 27 3 23 7 Cut-o󰀨 49 41 N/A N/A 57 33 24 6 1 29 46 44 21 9 37 53 51 39 15 15 13 17
+25% Cut-o󰀨 13 77 N/A N/A 3 87 17 13 1 29 5 85 2 28 8 82 14 76 4 26 8 22 +50% Cut-o󰀨 0 90 0 90 0 90 5 25 0 30 0 90 0 30 0 90 0 90 0 30 0 30
Rango de
Cut-o󰀨
0% Cut-o󰀨 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 90 0
-50% Cut-o󰀨 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 90 0
-25% Cut-o󰀨 30 0 26 4 25 5 25 5 30 0 19 11 24 6 29 1 90 0 Cut-o󰀨 18 12 17 13 17 13 15 15 18 12 16 14 17 13 18 12 61 29
+25% Cut-o󰀨 1 29 4 26 1 29 6 24 6 24 6 24 7 23 5 25 21 69 +50% Cut-o󰀨 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 2 88
AMP
AMP
300
- + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - +
FTY HRN KET THC 20 THC THC 150 MTD EDDP
- + - + - + - + - + - + - + - + - + - + - +
MET MDMA MOP
- + - + - + - + - + - + - + - + - +
AMP BAR BZO 200 BZO BUP ACL COC
500
OPI
300
OXY PCP PPX TCA TRA
2000
100
150
EDDP
300
COC COT
MET 300 MET 500
Especicidad Analítica
A continuación se enumeran las concentraciones de los compuestos (ng/mL) detectados en las orinas por la Prueba Multidrogas en Un Solo Paso (Orina) después de 5 minutos.
ANFETAMINA 300 d-Anfetamina 300 d,l-Anfetamina 390
l-Anfetamina 50 000
p-Hidroxianfetamina 1 560 p-Hidroxinorefedrina 100 000 3,4-Metilenedioxianfetamina
(MDA) β-Feniletilamina 100 000 Fenilpropanolamina (d,l-
Norefedrina) Tiramina 100 000
1 560
100 000
ANFETAMINA 500 d-Anfetamina 500 d,l-Anfetamina 1 500
l-Anfetamina 50 000
p-Hidroxianfetamina 190 3,4-Metilenedioxianfetamina
(MDA)
Fentermina 1 500
ANFETAMINA d-Anfetamina 1 000 d,l-Anfetamina 3 000
l-Anfetamina 50 000
781
d,l-3,4-Metilenedioxianfetamina (MDA)
Fentermina 3 000
BARBITÚRICOS
Secobarbital 300 Alfenolo 150 Amobarbital 300 Aprobarbital 200 Butobarbital 75 Butolbital 2 500 Butetal 100 Ciclopentobarbital 600 Pentobarbital 300
2 000
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Fenobarbital 100
BENZODIAZEPINA 200 Oxazepam 200
Alprazolam 30 7-Aminoclonazepam 4 000 7-Aminounitrazepam 390 7-Aminonitrazepam 625 Bromazepam 390 Clordiazepóxido 300 Clobazam 48 Clorazepato 97
Desalkylurazepam 1 560 Diazepam 97
Estazolam 125 Flunitrazepam 25 000
α-Hidroxialprazolam 30 d-Lorazepam 3 125 Midazolam 195 Nitrazepam 780 Norclordiazepóxoide 780 Nordiazepam 780 Temazepam 33 Triazolam 150 BENZODIAZEPINAS Oxazepam 300
Alprazolam 196 Bromazepam 1 562 Clordiazepóxido 1 562 Clobazam 98 Clonazepam 781 Clorazepato 195
Delorazepam 1 562 Desalkylurazepam 390 Diazepam 195
Estazolam 2 500 Flunitrazepam 390
α-Hidroxialprazolam 1 262 d,l-Lorazepam 1 562 RS-glucurónido lorazepam 156 Midazolam 12 500 Nitrazepam 98 Norclordiazepóxoido 195 Nordiazepam 390 Temazepam 98 Triazolam 2 500 BUPRENORFINA 5 Buprenorna 5 Buprenorna 3-D-glucurónido 7 Norbuprenorna 10 Norbuprenorna
3-D-glucurónido BUPRENORFINA Buprenorna 10 Buprenorna 3-D-glucurónido 15 Norbuprenorna 20 Norbuprenorna
3-D-glucurónido CLONAZEPAM
7-Aminoclonazepam 100 Alprazolam 6 7-Aminounitrazepam 6 7-Aminonitrazepam 5 Bromazepam 6 Clordiazepóxido 24
120
200
Clobazam 6 Clonazepam 49 Clorazepato 50
Delorazepam 100 Desalkylurazepam 12 Diazepam 25
Estazolam 2 Flunitrazepam 100
α-Hidroxialprazolam 5 α-Hidroximidazolam 10 α-Hidroxitriazolam 1 d,l-Lorazepam 400 Lorazepam glucurónido 10 000 Midazolam 200 Nitrazepam 12 Norclordiazepóxido 50 Nordiazepam 6 Oxazepam 98 Oxazepam glucurónido 10 000 Temazepam 12 Temazepam glucurónido 5 000 Triazolam 24 COCAÍNA 150
Benzoilecgonina 150 Etileno de cocaína 6 250 Cocaína 400 Ecgonina 12 500
Éster metílico de ecgonina 50 000 COCAÍNA
Benzoilecgonina 300 Etileno de cocaína 12 500 Cocaína 780 Ecgonina 32 000
COTININA
l-Cotinina 100
S-l-Nicotina 12 500 FENTANILO Norfentanilo 20
Alfentanilo 562 500 Buspirona 12 500 Fenuramina 37 500 Fentanilo 100 Sufentanilo 57 500
Risperidona 1 000 9-hidro-risperidona 1 000 HEROÍNA 6-Acetilmorna 10 6-Acetilcodeina 1 562 Heroína 10 Morna 500 000 KETAMINA Ketamina 1 000 Norketamina 50 000 Pentobarbital 50 000
Secobarbital 100 000
MARÍHUANA 20 11-nor-Δ8-THC-9 COOH 20 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 20
Cannabinol 12 500
Δ8− THC 10 000 Δ9− THC 12 500 MARÍHUANA 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 50
11-nor-Δ8-THC-9 COOH 30
Cannabinol 20 000
Δ8− THC 15 000 Δ9− THC 15 000 MARÍHUANA 150 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 150 11-nor-Δ8-THC-9 COOH 500
Cannabinol 25 000
Δ8− THC 25 000 Δ9− THC 25 000 METADONA Metadona 300 Doxilamina 50 000 EDDP 100 2-Etilidina-1,5-dimetil-3,3-
difenilpirolidina (EDDP) EDDP 300 2-Etilidina-1,5-dimetil-3,3-
difenilpirolidina (EDDP) METANFETAMINA 300 d-metanfetamina 300 d,l-Anfetamina 100 000 Cloroquina 25 000 Efedrina 100 000 (1R,2S)-l-Efedrina 100 000
l-Epinefrina 50 000
Fenuramina 12 500 p-Hidroximetanfetamina 25 000
Mefentermina 50 000 l-Metanfetamina 3 125
3,4-Metilenedioximetanfetamina (MDMA)
Trimetobenzamida 25 000 METANFETAMINA 500 d-Metanfetamina 500 d,l-Anfetamina 75 000 d-Anfetamina 50 000 Cloroquina 12 500 (1R,2S)-l-Efedrina 50 000 p-Hidroximetanfetamina 15 000
Mefentermina 25 000 l-Metanfetamina 4 000
3,4-Metilenedioximetanfetamina (MDMA)
l-Fenilefrina 100 000
β-Feniletilamina 75 000 METANFETAMINA d-Metanfetamina 1 000 p-Hidroximetanfetamina 30 000
Mefentermina 50 000 l-Metanfetamina 8 000
d,l-3,4­Metilenedioximetanfetamina (MDMA)
METILENEDIOXIMETANFETAMINA (MDMA)
d,l-3,4-Metilenedioximetanfeta­mina (MDMA)
d,l-3,4-Metilenedioxianfetamina (MDA)
3,4-Metilenedioxietilanfetamina (MDEA)
MORFINA 300 Morna 300 Codeína 300
100
300
780
1 000
2 000
500
3 000
300
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Etilmorna 6 250 Hidrocodona 50 000 Hidromorfona 3 125 Levorfanol 1 500 6-Acetilmorna 400 Morna 3-β-D-glucurónido 1 000 Norcodeína 6 250 Normorna 100 000 Oxicodona 30 000 Oximorfona 100 000 Procaína 15 000 Tebaína 6 250 OPIOIDES 2000 Morna 2 000 Codeína 2 000 Etilmorna 5 000 Hidrocodona 12 500 Hidromorfona 5 000 Levorfanol 75 000 6-Acetilmorna 5 000
Morna 3-β-D-glucurónido 2 000 Norcodeína 12 500 Normorna 50 000 Oxicodona 25 000 Oximorfona 25 000 Procaína 150 000 Tebaína 100 000 OXICODONA Oxicodona 100 Hidrocodona 6 250 Hidromorfona 50 000 Levorfanol 50 000 Naloxona 37 500 Naltrexona 37 500 Oximorfona 200 FENCICLIDINA Fenciclidina 25 4-Hidroxifenciclidina 12 500 PROPOXIFENO Propoxifeno 300
Norpropoxifeno 300 TRAMADOL Cis-Tramadol 100 d,l-O-Desmetil Venlafaxina 25 000 n-Desmetil-Cis-Tramadol 195 o-Desmetil-Cis-Tramadol 6 250 Fenciclidina 100 000 Prociclidina 100 000 ANTIDEPRESIVOS TRICÍCLICOS Nortriptilina 1 000
Amitriptilina 1 500 Clomipramina 12 500
Desipramina 200 Doxepina 2 000
Imipramina 400 Maprotilina 2 000
Nordoxepina 1 000 Promazina 1 500 Prometazina 25 000 Trimipramina 3 000
Reactividad Cruzada
Se ha realizado un estudio para determinar la reactividad cruzada de la prueba con algunas sustancias, tanto en muestras que no contienen drogas, como en muestras positivas a: Anfetamina 300, Anfetamina 500, Anfetamina, Barbitúricos, Benzodiazepina 200, Benzodiazepina, Buprenorna, Clonazepam, Cocaína 150, Cocaína, Cotinina, Fentanilo, Heroína (6-Acetilmorna), Ketamina, Maríhuana 20, Maríhuana, Maríhuana 150, Metadona, EDDP 100 (Metabolito de metadona), EDDP 300 (Metabolito de metadona), Metanfetamina 300, Metanfetamina 500, Metanfetamina, Metilenedioximetanfetamina, Morfina 300, Opiáceo 2000, Oxicodona, Fenciclidina, Propoxifeno, Tramadol y Antidepresivos Tricíclicos. Las siguientes sustancias ensayadas con la Prueba Multidrogas en Un Solo Paso (Orina) en concentraciones de 100 μg/mL no muestran reactividad cruzada.
Compuestos que no Muestran Reactividad Cruzada
4-Acetamidofenol Diclofenac Labetalol Predsinolona Acetona Diciclomina Lidocaína Predsinona Acetofenetidina Diunisal Lindano Propanolol Ácido acetilsalicílico Digoxina Litio Quinacrina Albúmina 4-Dimetil-aminoantipirina Loperamida Quinidina Ácido acético alfa-naftaleno Difenhidramina I-Tiroxina Quinina
Aminopirina 5,5-Difenilhidantoína Meperidina R(-) Deprenyl Amoxapina EMDP Meprobamate Riboavina Amoxicilina Eritromicina Metacualona Ácido Salicílico Ampicilina β-Estradiol Metoxifenamina Serotonina
Apomorna Estrona-3-sulfato Metilfenidato Quetiapina (ex Seroquel) Ácido Ascórbico Etanol Metoprolol Sertralina
Aspartame p-aminobenzoato de etilo N-acetilprocainamide Cloruro de Sodio Atropina Etodolac Acido Nalidíxico Sulfametazina
Ácido Bencílico Famprofazona Nalorna Sulindac Ácido Benzoico Fenoprofeno Naproxeno Tetraciclina Benzidamina Fluoxetina Niacinamida Tetrahidrozolina
Bromfeniramina Furosemida Nifedipina Teolina Cafeina Ácido Gentísico Nimesulida Tiamina
Cannabidiol d-Glucosa Noretrindon Tioridazina Hidrato de Cloral Guayacol Gliceril Éter Noscapina Tolbutamida Cloramfenicol Hemoglobina d,l-Octopamina Trans-2-fenilciclopropilamina Cloroquina Hidralazina Orfenadrina Trazodona Clorotiazida Hidroclorotiazida Ácido Oxálico Triamtereno
Clorpromazina Hidrocortisona Ácido Oxolínico Triouoperazina Clorprotixene Ácido o-Hidroxipúrico Oximetazolina Trimetoprim Colesterol 3-Hidroxitiramina Papaverina d,l-Triptófano
Cimetidina Ibuprofeno Pemolina d,l-Tirosina Clonidina Iproniazida Penicilina Ácido Úrico
Cortisona Isoprotenerol Pentazocina Verapamilo Creatinina Isoxsuprina Fenelzina Zomepirac
Deoxicorticosterona Kanamicina Feniramina Dextrometorfano Ketoprofeno Fenotiazina
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BIBLIOGRAFÍA
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2. Cody B, J.T., “Specimen Adulteration in drug urinalysis. Forensic Sci. Rev., 1990, 2:63.
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5. Hawks RL, CN Chiang. Urine Testing for Drugs of Abuse. National Institute for Drug Abuse (NIDA), Research Monograph 73, 1986
T.V.C./Ficha Colores Adulterantes
OX
Anormal Anormal
Oxidantes/ Clorocromato de
PCC
Piridinio
NIT Nitrito
Normal Normal S.G. Peso Especíco GLUT Glutaraldehído
pH pH GLUT Creatinina
Índice de Símbolos
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