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PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[email protected] - [email protected]
www.gimaitaly.com
20541 - 20542 - 20549 - 20551 - 20552 - 20553
Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
www.gimaitaly.com
Made in Pakistan
M20541-M-Rev.2-07.21
Front view
Side view
Male & Female Part
PINÇA KELLY-RANKIN
É necessário noticar ao fabricante e às autoridades competentes do Estado-membro onde ele está
sediado qualquer acidente grave vericado em relação ao dispositivo médico fornecido por nós.
Descrição detalhada do dispositivo
Nome: Pinça Kelly-Rankin de 16 cm.
Acabamento: Revestimento em cetim e pó.
Instruções de uso
Pinça Kelly-Rankin são feitos em aço inoxidável do tipo AISI-420, sob a norma ASTM F899-20.
São usados para ns de xação.
Conteúdo ou Composição
ASTM Padrão F899-20
Carbono: 0.126% Manganês: 0.514% Fósforo: 0.021% Enxofre: 0.015%
Silício: 0.275% máx Cromo: 13.503% Níquel: 0.101%
Indicação de uso
Precauções, restrições, visos, cuidados especiais
Métodos de Limpeza adequados
A limpeza adequada requer sabão líquido/detergente, água e o uso de uma escova de limpeza limpa
e desinfetada para remover todos os detritos e restos visíveis. Todos os itens devem ser esfregados
com uma escova de limpeza limpa e desinfetada com água corrente. A limpeza não é a desinfecção.
A desinfecção é um passo completamente separado. Diferentes itens são limpos de diferentes maneiras. Isso muitas vezes depende do que o item é feito e como ele foi usado.
NOTA: a etapa da limpeza deve ser executada corretamente antes que um item possa ser desinfetado. Todos os itens devem ser completamente enxaguados e secos com um pano limpo ou toalhas de
papel antes de colocá-los em um desinfetante.
Métodos de Desinfecção adequados
Após a limpeza adequada, todos os implementos/ferramentas reutilizáveis devem ser desinfetados
por imersão completa em uma solução desinfetante apropriada (ver abaixo, Desinfetantes Apropriados). Os instrumentos revestidos em pó/papel da Gima não podem ser postos em autoclave, mas podem ser limpos/desinfetados com desinfetantes como Endo Star (desinfetante para instrumentos de
alto nível) ou com qualquer outra solução desinfetante/esterilizante de melhor qualidade. Para 20 ml
de Endo Star em 1 litro de água da torneira (diluição de 2%), são necessários 30 minutos de imersão,
e para 30 ml de Endo Star em 1 litro de água da torneira (diluição de 3%), são necessários 15 minutos
de imersão. Os instrumentos com revestimentos em pó colorido também podem ser esterilizados em
água mineral simples a uma temperatura de até 110°C por cerca de 5-10 minutos.
O item deve ser completamente imerso de modo que todas as superfícies, incluindo os estojos, sejam
encharcadas pelo tempo necessário no rótulo do fabricante do desinfetante. Em geral, os desinfetantes registrados pela Agência de Proteção Ambiental dos EUA (EPA) requerem imersão de 10 minutos;
Isopropil e álcool etílico requerem 5 minutos. Remova os itens após o tempo requerido, usando pinças
e luvas limpas e desinfetadas para evitar o contato da pele com a solução desinfetante. Se necessário
pelo rótulo de instrução, enxaguar completamente com água corrente.
Permita que os itens secam ao ar completamente, colocando-os sobre uma toalha limpa e cobrindoos
com outra toalha limpa. Os tampões almofadados de espuma espessa devem ter a umidade pressionada, enquanto que os produtos desinfetantes são projetados para destruir microrganismos que causam doenças (agentes patogênicos) em superfícies não vivas, como as descritas neste documento.
Eles não são apropriados para uso na pele nua e o contato com a pele deve ser evitado..
Os desinfetantes de salões apropriados incluem o seguinte:
(a) Desinfetantes hospitalares registrados na EPA com advertências bactericidas, fungicidas e virucidas no rótulo.
(b) 10% de solução de alvejante (1 parte de água sanitária com 9 partes de água)
(c) Álcool isopropílico, solução a 70%-90%
(c) Álcool etílico, solução a 70%-90%
Pacotes individuais de clientes
As ferramentas/instrumentos mantidos em embalagens individuais devem ser devidamente limpos
e desinfetados após cada uso. Se um cliente fornece seus próprios implementos/ferramentas, eles
devem ser devidamente limpos e desinfetados antes de serem usados. As regras estaduais exigem
que todas as ferramentas e equipamentos sejam desinfetados antes de serem reutilizados, mesmo
que sejam usados pelo mesmo cliente. Os implementos inadequadamente limpos e desinfetados
podem desenvolver infecção/organismos causadores de doenças antes do retorno do cliente para sua
próxima visita, aumentando assim o risco de infecção. Nunca use sacos ou recipientes herméticos
para armazenamento, pois estes podem promover o crescimento bacteriano..
Métodos para armazenamento adequado de ferramentas e equipamentos
Todos os utensílios/ferramentas adequadamente limpos, desinfetados e secos devem ser armazenados de maneira sanitária. Uma gaveta forrada geralmente é adequada, desde que esteja limpa,
contenha apenas itens limpos e esteja devidamente rotulada. Armazene itens sujos ou usados em
um recipiente corretamente rotulado, separado de itens limpos. Nunca use recipientes herméticos ou
sacos com zíper - estes podem promover o crescimento bacteriano! Limas abrasivas, buffers e peças
de Lima s elétricas. Depois de cada uso, as Limas abrasivas, buffers, blocos ou peças devem ser
cuidadosamente limpos por escovação manual com uma escova limpa e desinfetada ou por outros
métodos adequados para remover todos os restos visíveis. As laterais de tampões almofadados de
espuma, blocos ou outros abrasivos também devem ser escovados após cada uso. Após a limpeza
adequada dos discos abrasivos, os tampões e os blocos são melhor desinfetados por imersão (ou
saturação) em 70-90% de isopropilo ou álcool etílico durante 5 minutos. Uma vez que as partes elétricas tenham sido cuidadosamente limpas, elas devem ser desinfetadas por imersão completa em
um desinfetante apropriado e registrado da EPA, conforme descrito na seção a seguir. Qualquer Lima
abrasiva porosa (absorvente), tampão, bloco, faixa, etc., que entre em contato com a pele ou unhas
quebradas, danicadas, infectadas ou não saudáveis, deve ser devidamente descartada imediatamente, conforme descrito abaixo.
Contato com sangue, uido corporal ou condições não saudáveis
Se o sangue ou uido corporal entrar em contato com qualquer superfície do salão, a prossional
de unha deve colocar um par de luvas descartáveis e de proteção e usar um desinfetante líquido
hospitalar registrado pela EPA ou uma solução de alvejante de 10% para limpar todo o sangue ou
uido corporal visível. No caso de corte acidental, limpar com um anti-séptico e cobrir o corte. Os itens
descartáveis, como uma haste exível de plástico com ponta de algodão, devem ser imediatamente
embalados duas vezes e descartados após o uso, conforme descrito no nal dessa seção. Qualquer
instrumento ou implemento não poroso que entre em contato com ua condição insalubre da unha ou
pele, sangue ou uido corporal deve ser limpo de forma imediata e correta, depois desinfetado usando
um desinfetante hospitalar registrado pela EPA, conforme indicado ou uma solução de alvejante em
10% por 5 minutos. Qualquer instrumento poroso/absorvente que entre em contato com uma condição
insalubre da unha ou pele, sangue ou uido corporal deve ser imediatamente ensacado duas vezes e
descartado em um recipiente de lixo fechado ou caixa de risco biológico.
Explicação do funcionamento e da ação:
• Remova o excesso de uidos corporais e tecidos dos instrumentos com um lenço descartável que
não solte apos.
• Posicione os instrumentos em uma bacia com água destilada ou em um tabuleiro coberto com
toalhas húmidas.
• Não permita que a solução salina, sangue, uidos corporais, tecidos, fragmentos de ossos ou outros
detritos sequem nos instrumentos antes da limpeza.
• Os instrumentos devem ser limpos dentro de 30 minutos após o uso, para minimizar o potencial de
secagem antes da limpeza.
CONDIÇÕES DE GARANTIA GIMA
Aplica-se a garantia B2B padrão GIMA de 12 meses.
Ratchets 3x3 Front & Side Section
Scale: 2/1
PORTUGUESE
• Afaste do alcance da pessoa descontroladas.
• A pessoa treinada deve usar os dispositivos.
• Não esterilize os instrumentos que possuem a solução com íons cloreto. A solução de esterilização deve ter o pH próximo de 6.0 - 7.0.
• Apenasparausoprossional-desinfeteantesdeusar.
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IT Codice prodotto GB Product code
PT Código produto FR Code produit
DE Erzeugniscode ES Código producto
IT Leggere le istruzioni per lʼuso
GB Consult instructions for use
PT Consulte as instruções de uso
FR Consulter les instructions d’utilisation
DE Gebrauchsanweisung beachten
ES Consultar las instrucciones de uso
IT Fabbricante GB Manufacturer
PT Fabricante FR Fabricant
DE Hersteller ES Fabricante
IT Conservare al riparo dalla luce solare
GB Keep away from sunlight
PT Guardar ao abrigo da luz solar
FR
Á conserver à l’abri de la lumière du
soleil
DE
Vor Sonneneinstrahlung geschützt
lagern
ES
Conservar al amparo de la luz solar
IT Non sterile GB Non-sterile PT Não estéril
FR Pas stérile DE Nicht steril ES No estéril
IT Conservare in luogo fresco ed asciutto
GB Keep in a cool, dry place
PT Armazenar em local fresco e seco
FR Á conserver dans un endroit frais et sec
DE An einem kühlen und trockenen Ort lagern
ES Conservar en un lugar fresco y seco
IT Dispositivo medico GB Medical Device
PT Dispositivo médico FR Dispositif médical
DE Medizinprodukt ES Producto sanitario
IT Attenzione: Leggere e seguire attentamente le istruzioni
(avvertenze) per l’uso
GB Caution: read instructions (warnings) carefully
PT Cuidado: leia as instruções (avisos) cuidadosamente
FR Attention: lisez attentivement les instructions
(avertissements)
DE Achtung: Anweisungen (Warnungen) sorgfältig lesen
ES Precaución: lea las instrucciones (advertencias)
cuidadosamente
IT Numero di lotto GB Lot number
PT Número de lote FR Numéro de lot
DE Chargennummer ES Número de lote
IT Dispositivo medico conforme al regolamento
(UE) 2017/745
GB Medical Device compliant with Regulation
(EU) 2017/745
PT Dispositivo médico em conformidade
com a regulamento (UE) 2017/745
FR Dispositif médical conforme au règlement
(UE) 2017/745
DE Medizinprodukt im Sinne der Verordnung
(EU) 2017/745
ES Producto sanitario conforme con el reglamento
(UE) 2017/745
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