Forestadent 167-1323, 167-1326, 167-1633, 168-1223, 169-1239 User manual

...

Download

Page 1

Palatinalsplitund LingualexpanderSchrauben

Gebrauchsanweisung Palatinalsplit- und Lingualexpander-Schrauben

Instructions for use Palatal split screws and lingual expanders

Instrucciones Tornillos de expansión palatina y expansores linguales

Guide d‘utilisation pour Vis d‘expansion palatine et vis d‘expansion linguale

0297 conformity to 93/42 EEC

Page 2

Palatinalsplit- und Lingualexpander-Schrauben

Zweckbestimmung

Palati nalsplit- und Ling ualexpande r-Schraube n sind Elemente für herausnehmbare oder temporär festsitzende kieferorthopädische Apparaturen zur skelettalen Veränderungen durch eine Gaumennahterweiterung oder linguale Expansion während einer kieferorthopädischen Behandlung.

Einmalgebrauch

Die Produkte sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Sie dürfen nicht wiederaufbereitet und nicht in einer erneuten Anwendung verwendet werden. Durch den Ausbau, die Aufbereitung und erneute Anwendung können sich die Produkteigenschaften, wie zum Beispiel Maßhaltigkeit und Formtreue in einem unvorherse hbaren Maß ver ändern weiterhin kan n es

Lagerung

Die Produkte müssen so gehandhabt und gelagert werden, dass eine Kontamination mit

Fremdsto en verhindert wird.

Indikation

Palatinalsplit-Schraube

• Notwendigkeit einer skelettalen, transversalen Erweiterung im Oberkiefer

Lingualexpander-Schraube

• Linguale Expansion

Kontraindikation

• Allergien (z.B. Nickel)

• Entzündungen

• Vorschädigungen dur ch mangelnde orale Hygiene

• auällig schwache Verankerungssituation / Parodontose

• Osteoporose oder sonstige Erkrankungen bzw. Schädigungen der Knochen

zu Materialermüdung kommen.

Leistungsmerkmale & Spezikationen

Dehn-

Artikel-Nr.

167-1323 Palatinal 13 7,2 4,2 10 0,8 Nein* 167-1 326 Palat inal 13 7,2 4,2 10 0,8 Nein* 167-163 3 Palatinal 15,5 10 4,2 12 0,9 Ja 168 -1223 Lingual 12 7,2 3,1 8 0,8 Nein* 169-1239 Palatinal 12,5 8,5 4 8 0, 9 Ja 169-1323 Palatinal 13 7, 2 3,5 10 0,8 Nein* 169 -143 9 Palatinal 14,5 8,5 4 10 0,9 Ja 169-16 39 Palat inal 16,5 8, 5 4 12 0,9 Ja 198 -1223 Lingual 12 5,2 4 8 0,8 Nein*

198 -1623 Lingual 16 10 4,5 10 0,8 Nei n* 167M1529 Palatinal 16 10 4,5 10 0,8 8N 1 mm Ja 198O 1223 Lingual 12 5,2 3,2 8 0,8 Nein* 198O 1623 Lingual 16 5,2 3,2 12 0,8 Nein* A167-1239 Palatinal 12,5 8,5 4,5 8 0,9 Ja A167 -1439 Palatinal 14, 5 8,5 4,5 10 0,9 Ja A167-163 3 Palatinal 15 ,5 10 4,2 12 0,9 Ja A167-163 9 Palatinal 16 ,5 8,5 4,5 12 0,9 Ja A167 -1326 Palatinal 14 7, 2 4,2 10 0,8 Ja

A167M 1326 Palatinal 13,2 7, 2 4,2 8 0,7 Ja

Palatinal /

Lingual

Läng e

(mm)

Breite

(mm)

Höhe (mm)

weg (mm)

Dehnu ng pro

360 °-Drehung

(mm)

Fed er-

Kraft

* Regelmäßige Kontrolle erforderlich

Fed er-

Weg

Sicherung gegen

auseinander-

fallen

Page 3

Patientengruppe

Kinder, Jugendliche, Heranwachsende und Erwachsene.

Anwender und Anforderungen an den Anwender

Die Produkte dürfen nur von ausgebildetem Fachpersonal oder Kieferorthopäden mit geeignetem Werkzeug vorbereitet werden. Die vorbereitete Apparatur darf ausschließlich durch nach den entsprechenden gesetzlichen Richtlinien qualiziertes Fachpersonal eingesetzt werden.

Restrisiken & Nebenwirkungen

• Zahnkippung

• Wurzelresorption bei sich nicht önender Gaumennaht

• Verlet zung / Komp ressio n de s pal tinalen Weichgewebes bei unsachgemäßer Herstellun g / unsach gemäßem Ein bau der Apparatur

Anwendungshinweise

Die Schrauben dienen der Gaumennahterweiterung und Kieferexpansion und werden mit den Retentionsarmen an kieferorthopädische Molarenbänder oder gegossene Schienen aus Dentallegierung geschweißt oder gelötet. Beim Anpassen der Retentionsarme ist unbedingt darauf zu achten, dass die Schweißnaht am Schraubenkörper beim Biegen nicht belastet wird. Idealerweise werden die Retentionsarme mithilfe zweier Zangen oder einer Dreipunkt-Biegezange gebogen.

Für Schrauben des Typs S (167-1323, 1671326, A167-1326, A167M1326) empfehlen wir, unsere Zange für Palatinalsplit-Schrauben 501-0709 zu ver wenden. Dadurch wird die Schweißnaht optimal geschützt.

Typ S

Herstellung der Apparatur

Auf einem Hartgipsmodell werden Bänder angepasst oder passende Schienen angefertigt. Die Retentionsarme werden so vorgebogen, dass sie an die Bänder oder Schienen angelötet oder angeschweißt werden können.

Die Palatinalsplit-Schraube soll so nahe wie möglich am Gaumendach positionier t werden. Um unerwünschte Nebenwirkungen zu verhindern ist unbedingt auf eine parallele Lage zur Okklusionsebene zu achten. Um beim Löten bzw. Schweißen der Retentionsarme eine Überhitzung der Bänder und der Schraube zu vermeiden, ist eine Wärmeschutzpaste zu ver-

wenden. Schrauben, deren Oberächen sich

verfärben bzw. anlaufen, sind zu stark erhitzt worden. Dies kann die Funktion der Schraube beeinträchtigen.

Typ N

Hinweise

Der beigelegte, kleine Dehnschraubenschlüssel 100-0001 (siehe Bild 1) dient dem Zahntechniker zum Prüfen der korrekten Funktion der Schraube nach Anfertigung der Apparatur. Dieser Schlüssel ist nicht für den Einsatz im Mund des Patienten (intraoral) geeignet, da er verschluckt werden kann. Für die intraorale Aktivierung ist unbedingt ein Drehschlüssel (siehe Bild 2), z. B. 100-0009, zu verwenden. Der Patient ist in die Reinigung des Produktes sowie das Verhalten bei Unsicherheit über die

Page 4

Anzahl erfolgter Aktivierungen oder im F all von Störungen einzuweisen.

 



Regelmäßige Kontrollen der Apparatur durch den Kieferorthopäden sind erforderlich. Einige Schraubenmodelle haben eine Sicherung am Ende des Dehnweges, so dass sie nicht auseinanderfallen können. Bei diesen Modellen darf jedoch am Ende des Dehnweges keineswegs mit Kraft gegen die Sicherung weitergedreht werden, da sonst die Sperre unwirksam werden kann. Die Schraube kann dann intraoral auseinanderfallen und Einzelteile können verschluckt werden. Auch ist zu beachten, dass einige Schraubenmodelle nicht gegen Auseinander fallen gesicher t sind (siehe Leistungs-

merkmale & Spezikationen).

Materialtabelle

Artikel-Nr. Material

167-1323 1.4 305, 1.4310 Ja 167-1 326 1. 430 5, 1.43 10 Ja 167-163 3 1.43 05, 1.4 310 Ja 168 -1223 1.43 05, 1. 4310 Ja 169-1239 1.4 305 , 1.4310 Ja

169-1323 1.4 305 , 1.4310 Ja 169 -143 9 1. 4305 , 1.43 10 Ja 169-16 39 1.43 05, 1.4 310 Ja 198 -1223 1. 430 5, 1.43 10 Ja 198 -1623 1.43 05, 1. 4310 Ja

167M1529 1.43 05, 1.4 310, Ni Ti Ja 198O 1223 1.4 305 , 1.4310 Ja 198O 1623 1.4 305 , 1.4310 Ja A167-1239 1.4 305 , 1.4310 Ja A167 -1439 1.4 305, 1. 4310 Ja A167-163 3 1.4 305, 1. 4310 Ja A167-163 9 1.4 305, 1. 4310 Ja A167 -1326 1.4 305, 1. 4310 Ja

A167M 1326 1.4 305, 1. 4310, N iTi Ja

Varianten & Zubehör

Varianten:





Nickel-

haltig

Material

Entsorgung / Recycling

Die Entnahme der Apparatur erfolgt nach Behandlun gsende durch d en Behandler. Nach Deaktivierung und Lösen der Befestigungen kann die Apparatur entnommen werden. Die Entsorgung muss unter Beachtung der gesetzlichen Vorschriften für Materialien aus der klinischen Praxis erfolgen.

Hinweis auf Meldepicht

Im Zusammenhang mit dem Produkt auftretende schwerwiegende Vorfälle müssen dem Hersteller und der zuständigen L andesbehör de gemeldet werden.

1) Einbausituation Standard Expander

2) Einbausituation Anatomic E xpander (Artikelnummern die mit A beginnen)

Zubehör: 501-0709 Zange für Palatinalsplitschraube

Typ ‚S‘ 100-0001 Dehnschraubenschlüssel 100-0009 Drehschlüssel

Page 5

Palatal split screws and lingual expanders

Purpose

Palatal split screws and lingual expanders are

elements for remo vable or temporar y xed orthodontic appliances for skeletal modications

by palatal or lingual expansion during orthodontic treatment.

Storage

The products must be handled and stored in such a way as to ensure prevention of any contamination with foreign substances.

Indication

Palatal split screw

• Need for a skeletal, transversal expan-

sion in the maxilla

Lingual expansion screw

• Lingual expansion

Single use

These products are intended for single use. They must not be reprocessed and reused. Removal, r eprocessi ng and reuse ma y lead to material f atigue as well as unp redictable c hanges in product properties, including dimensional accuracy and shape retention.

Contraindication

Allergies (e.g. nickel)

• Inammations

• Existing damage due to poor oral hygie-

• Conspicuous weak anchorage / perio-

dontal disease

• Osteoporosis or other bone illnesses /

Performance characteristics and

damage

specications

Ex-

Item N o.

167-1323 palatinal 13 7,2 4,2 10 0,8 No* 167-1 326 palat inal 13 7,2 4,2 10 0,8 No* 167-163 3 palatinal 15, 5 10 4,2 12 0,9 Ye s 168 -1223 lingual 12 7,2 3,1 8 0,8 No* 169-1239 palatinal 12,5 8,5 4 8 0, 9 Yes 169-1323 palatinal 13 7, 2 3,5 10 0,8 No* 169 -143 9 palatinal 14,5 8,5 4 10 0,9 Ye s 169-16 39 palat inal 16,5 8, 5 4 12 0,9 Yes 198 -1223 lingual 12 5, 2 4 8 0, 8 No*

198 -1623 lingual 16 10 4,5 10 0,8 No* 167M1529 palatinal 16 10 4,5 10 0,8 8N 1 mm Yes 198O 1223 lingual 12 5,2 3,2 8 0,8 No* 198O 1623 lingual 16 5,2 3,2 12 0,8 No* A167-1239 palatinal 12,5 8,5 4,5 8 0,9 Ye s A167 -1439 palatinal 14, 5 8,5 4,5 10 0, 9 Ye s A167-163 3 palatinal 15 ,5 10 4,2 12 0,9 Yes A167-163 9 palatinal 16 ,5 8,5 4,5 12 0,9 Ye s A167 -1326 palatinal 14 7, 2 4,2 10 0,8 Yes

A167M 1326 palatinal 13,2 7, 2 4,2 8 0,7 Yes

Palatinal /

lingual

Length

(mm)

Widt h

(mm)

Height

(mm)

pansion

(mm)

Exp ansion per

360 ° rotation

(mm)

Sprin g

force

travel

* regular checks required

Secured against

falling apart

Page 6

Patient groups

Children, adolescents and adults.

User and user r equirements

The products may only be prepared by qualied technical sta or orthodontists using appropriate instruments. The prepared appliance

may only be applied by technical sta qualied

in accordance with the relevant legal guidelines.

Residual risks and side eects

• Tooth tipping

• Roo t resorption in case of a non-opening palatal suture

/ compression of the palatal soft

• Injury tissue resulting from improper manu-

/ improper installation of the

facturing appliance

Notes on use

The screws are designed for palatal exp ansion and jaw expansion. Their retentions arms are welded or soldered to or thodontic molar bands or cast bands made from dental alloys. When ad justing the re tention arm s, it is essential to ensure that the welding seams on the screw body are not stressed during the bending process. T he ideal way to bend the retention arms is to use either two pliers or Aderer

three -nger wire bending pliers.

Typ N

Typ S

Manufacturing of the appliance

A stone model made from hard plaster is used to adap t orthodo ntic molar ban ds or cast ban ds made from dental alloys. The retention arms are bent so that they can be soldered or welded to the bands. The palatal split screw should be positioned as close as possible to the palatal roof. In

order to prevent undesirable side e ects, it is

essential to ensure a parallel position to the occlusal plane. A heat protection paste should be used to prevent overheating of the bands and the screw when soldering or welding the retention arms. Screws with surfaces that are discolored or tarnished have been overheated.

Th is may aec t the per for mance of th e scr ew s.

Note

The purpose of the small key for expansion screws 100-0001 enclosed (see Image 1) is to allow the dental technician to check the correct function of the screw af ter the appliance has been prepared. This key is not suitable for intraoral use as it can be swallowed. For intraoral activation a safety key (see Image 2), e.g. 100- 0009, mu st be used. Pa tients shou ld be instructed on how to clean the product, what to do in the event of un certaint y as to the number of activations and what to do in the event of a malfunction.

For Type S screws (167-1323, 167-1326, A1671326, A167M1326) we recommend using our pliers for palatal split screws 501-0709. These provide optimal protection for the welding seams.

Page 7

 



Regular checks by the orthodontist are required. Some screw models have a lock mechanism at maximum expansion to prevent the screw from falling apart. With these models the screw must not be activated with force against the lock m echanism as this c an disable its function. This may cause the screw to fall apart in the mouth and individual parts may be swallowed. Please also note that some screw models are not secured against falling apart (see “Perfor-

mance features and specications”).

Materials

Dis po sa l / re cy cli ng

The appliance shall be removed by the clinician at the end of the treatment. The appliance can be removed once it has been deactivated

and the xations have been loosened. Disposal

must be carried out in compliance with the legal requirements for materials used in clinical practice.

Notes on the obligation to repor t

Any serious incident that occurs in relation to the product must be reported to the manufacturer and the competent national authority.

Material chart

Item N o. Material

167-1323 1.4 305, 1.4310 Ye s 167-1 326 1. 430 5, 1.43 10 Yes 167-163 3 1.43 05, 1.4 310 Yes 168 -1223 1.43 05, 1. 4310 Yes 169-1239 1.4 305 , 1.4310 Ye s 169-1323 1.4 305 , 1.4310 Ye s 169 -143 9 1. 4305 , 1.43 10 Yes 169-16 39 1.43 05, 1.4 310 Yes 198 -1223 1. 430 5, 1.43 10 Yes

198 -1623 1.43 05, 1. 4310 Yes 167M1529 1.43 05, 1.4 310, Ni Ti Yes 198O 1223 1.4 305 , 1.4310 Ye s 198O 1623 1.4 305 , 1.4310 Ye s A167-1239 1.4 305 , 1.4310 Ye s A167 -1439 1.4 305, 1. 4310 Ye s A167-163 3 1.4 305, 1. 4310 Yes A167-163 9 1.4 305, 1. 4310 Yes A167 -1326 1.4 305, 1. 4310 Yes

A167M 1326 1.4 305, 1. 4310, N iTi Yes

Types and accessories

Types:

Contains

nickel

 

1) Installa tion situat ion for stand ard expande rs

2) Installati on situ ation fo r Anat omic ex pande rs (Order No. beginning with A)

Accessories: 501- 0709 Pliers f or palatal spli t screw Type S 100-0001 Key for expansion screws 100-0009 Safety key

Page 8

Tornillos de expansión palatina y expansores linguales

Almacenamiento

Los productos deben manipularse y almacenarse de manera que se evite cualquier contaminación con sust ancias extrañas.

Propósito

Los tornillos de expansión palatina y expansores linguales son elementos para aparatología

ortodóncic a móvil o ja de manera temporal

para cambios es queletales que se utiliza n para la expansión palatina o lingual durante el tratamiento de ortodoncia.

Un solo uso

Estos productos están previstos para utilizarse solo una vez. No pueden reprocesarse y reutilizarse. Su retiro, reprocesamiento y reutilización pueden ocasionar fatiga en el material, así como cambios impredecibles en las propiedades del producto, incluidas su exactitud dimensional y la forma.

Indicaciones de uso

Tornillo de expansión palatina

• Necesidad de expansión esqueletal

transversal en la mandíbula

Tornillo de expansión lingual

• Expansión lingual

Contraindicaciones

• Alergias (por ejemplo, níquel)

• Inamaciones

• Presencia de daños debido a una higiene

oral deciente

• Fijación débil extraña / enfermedades

periodontales

• Osteoporosis u otras enfermedades o

daños en los huesos

Características de desempeño y especicaciones

Expan-

Númer o de

producto

167-1323 Palatinal 13 7,2 4,2 10 0,8 No* 167-1 326 Palat inal 13 7,2 4,2 10 0,8 No* 167-163 3 Palatinal 15, 5 10 4,2 12 0,9 Sí 168 -1223 Lingual 12 7,2 3,1 8 0,8 No* 169-1239 Palatinal 12,5 8,5 4 8 0, 9 Sí 169-1323 Palatinal 13 7, 2 3,5 10 0,8 N o* 169 -143 9 Palatinal 14,5 8,5 4 10 0,9 Sí 169-16 39 Palat inal 16,5 8, 5 4 12 0,9 Sí 198 -1223 Lingual 12 5,2 4 8 0,8 No*

198 -1623 Lingual 16 10 4,5 10 0,8 No* 167M1529 Palatinal 16 10 4,5 10 0,8 8N 1 mm Sí 198O 1223 Lingual 12 5,2 3,2 8 0,8 No* 198O 1623 Lingual 16 5,2 3,2 12 0,8 No* A167-1239 Palatinal 12,5 8,5 4,5 8 0,9 Sí A167 -1439 Palatinal 14, 5 8,5 4,5 10 0, 9 Sí A167-163 3 Palatinal 15 ,5 10 4,2 12 0,9 Sí A167-163 9 Palatinal 16 ,5 8,5 4,5 12 0,9 Sí A167 -1326 Palatinal 14 7, 2 4,2 10 0,8 Sí

A167M 1326 Palatinal 13,2 7, 2 4,2 8 0,7 Sí

Palatinal /

lingual

Longitud

(mm)

Anch o

(mm)

Altu ra

(mm)

sión

(mm)

Expansión

cada 3 60° de

rotación (mm)

Fuerza del re-

sorte

* se deben lleva r a cabo cont roles periód icos

Rosca

Segur o que evita el desa rmado de

las piezas

Page 9

Grupos de pacientes

Niños, adolescentes y adultos.

Usuario y requerimientos del usuario

Solo personal técnico cualicado u ortodoncistas pueden preparar los productos utilizando instrumentos adecuados.

Solo personal técnico cualicado según las

directivas legales pertinentes puede aplicar la aparatología preparada.

Riesgos residuales y efectos secundarios

• Inclinación de dientes

• Reabsorción de raíces, en caso de una sutura palatina no abier ta

• Lesiones o compresión del tejido blando del palad ar debido a una fa bricación o in stalación inadecuada de la aparatología

Información sobr e el uso

Los tornillos están diseñados para la expansión palatina y de la mandíbula. Sus brazos de sujeción están unidos o soldados a bandas ortodóncicas molares o bandas fundidas hechas de aleaciones dentales. Al ajust ar los brazo s de sujeción, es f undamental asegurarse de no exigir las suturas de la unión de la soldadura en el cuerpo del tornillo

durante la exión. La forma ideal de exionar

los brazos de sujeción es utilizar dos pinzas o una pinza Aderer de tres picos.

Typ S

Fabricación de la aparatología

Se utiliza un modelo de escayola hecho con yeso duro para adaptar las bandas ortodóncicas molares o bandas fundidas hechas de aleaciones dent ales. Los brazos de sujeción se

exionan par a que puedan unirse o soldarse a

las bandas. El tornillo de expansión palatina debe posicionarse lo más cerca posible del techo del paladar. Con el objetivo de evitar efectos secundarios indeseables, es fundamental asegurarse de que se encuentre en paralelo al plano oclusal. Al unir o soldar los brazos de sujeción, se debe u tilizar una pasta de pro tección contra altas temperatur as, a n de evitar un calentamiento excesivo de las bandas y del tornillo.

La falta de color o brillo en la supercie de los

tornillos implica que se han expuesto a temperaturas excesivas. Esto puede afectar el rendimiento de los tornillos.

Typ N

Para los tornillos de tipo S (167-1323, 1671326, A167-1326, A167M1326), recomendamos utilizar nuestra pinza para tornillos de expansión palatina 501-0709. De este modo, se asegura la protección óptima de las suturas de la unión de la soldadura

Nota

El propósito de la pequeña llave para tornillos de expansión 100-0001 suministrada (véase la imagen 1) es permitir que el mecánico dental pueda controlar que el tornillo funcione correctamente después de haber preparado la aparatología. La llave no es apta para uso intraoral, dado que p uede tragar se de forma inv oluntaria. Para la activación intraoral, se debe usar una llave de seguridad, como la 100-0009 (véase la imagen 2). Se debe instruir a los pacientes sobre cómo limpiar el producto, qué hacer en caso de incertidumbre acerca del número de activaciones, y qué hacer en caso de un funcionamiento inadecuado.

Page 10

 



Se deben llevar a cabo controles periódicos por parte del or todoncista. Algunos modelos de tornillos tienen un mecanismo de bloqueo al alcanzar su expansión máxima para evitar que el tornillo se desarme. Con estos modelos, el tornillo no debe activarse con fuerza contra el mecanismo de bloqueo, dado que, de este modo, se puede inhabilitar su funcionamiento. Además, en este caso, el tornillo puede desarmarse en la boca y se corre riesgo de que se traguen componentes de forma involuntaria. Tenga en cuenta también, por favor, que algunos modelos de tornillos no tienen seguro para evitar el desarmado de las piezas (véase el apartado «Características de desempeño y

especicaciones»).

Materiales

Eliminación / Reciclaje

La aparatología debe ser retirada por el clí-

nico tr atante al nalizar el tratamiento. L a

aparatología puede retirarse una vez que se haya desactivado y se hayan desajustado las

jaciones. La eliminación debe llevarse a cabo

en función de los requisitos legales aplicables a la eliminación de materiales utilizados en la práctica clínica.

Tabla de materiales

Númer o de

producto

167-1323 1.4 305, 1.4310 Sí 167-1 326 1. 430 5, 1.43 10 Sí 167-163 3 1.43 05, 1.4 310 Sí 168 -1223 1.43 05, 1. 4310 Sí 169-1239 1.4 305 , 1.4310 Sí 169-1323 1.4 305 , 1.4310 Sí 169 -143 9 1. 4305 , 1.43 10 Sí 169-16 39 1.43 05, 1.4 310 Sí 198 -1223 1. 430 5, 1.43 10 Sí

198 -1623 1.43 05, 1. 4310 Sí 167M1529 1.43 05, 1.4 310, Ni Ti Sí 198O 1223 1.4 305 , 1.4310 Sí 198O 1623 1.4 305 , 1.4310 Sí A167-1239 1.4 305 , 1.4310 Sí A167 -1439 1.4 305, 1. 4310 Sí A167-163 3 1.4 305, 1. 4310 Sí A167-163 9 1.4 305, 1. 4310 Sí A167 -1326 1.4 305, 1. 4310 Sí

A167M 1326 1.4 305, 1. 4310, N iTi Sí

Tipos y accesorios

Tipos:

1) Situación de instalación de expansores estándar

2) Situación de instalación de expansores anatómicos (Número de producto con A inicial)

Accesorios: 501-0709 Pinza para tornillo de expansión

100- 0001 L lave para tornillos de expansión 100-0009 Llave de seguridad

Materiales





palatina tipo S

Contenido

en Níquel

Noticaciones obligatorias a repor tar

Cualquier incidente severo relacionado con el producto debe repor tarse al fabricante y a la autoridad nacional competente.

Page 11

Vis d‘expansion palatine et vis d‘expansion linguale

Objectif

Les vis d ‘expan sion palatine et les vis d‘ex pansion linguale sont utilisés pour les dispositifs

orthodontiques amovibles ou xés provisoirement en vue de procéder à des modications

du squelette par expansion palatine ou linguale dans le c adre d‘un trai tement ort hodontiq ue.

Usage unique

Ces produits sont destinés à un usage unique. Ils ne doivent en aucun cas être recyclés et réutilisés. Tout retrait, recyclage et réutilisation peu vent occasionner une usure des p rodu-

its ainsi que des modications imprévisibles de

leurs propriétés, notamment la précision et la stabilité dimensionnelles.

Caractéristiques et attributs

Stockage

Les produits doivent être manipulés et stockés de manière à prévenir toute contamination par des substances étrangères.

Indication

Vis d‘expansion palatine

• Expansion squelettique transversale du

maxillaire requise

Vis d‘expansion linguale

• Expansion linguale

Contre-indication

• Allergies (par exemple, nickel)

• Inammations

• Dommages existants en raison d‘une

mauvaise hygiène buccale

• Déchaussement visible des dents/mal-

adie parodontale

• Ostéoporose ou autres dommages/

aec tions du s quelet te

Référence

167-1323 palatine 13 7, 2 4,2 10 0,8 N o* 167-1 326 palatine 13 7, 2 4,2 10 0,8 No* 167-163 3 palatine 15,5 10 4,2 12 0,9 Oui 168 -1223 linguale 12 7, 2 3,1 8 0,8 No* 169-1239 palatine 12, 5 8,5 4 8 0,9 Oui 169-1323 palatine 13 7, 2 3,5 10 0,8 No* 169 -143 9 palatine 14 ,5 8,5 4 10 0,9 Oui 169-16 39 palatin e 16, 5 8,5 4 12 0,9 Oui 198 -1223 linguale 12 5,2 4 8 0,8 No*

198 -1623 linguale 16 10 4,5 10 0,8 No* 167M1529 palatine 16 10 4,5 10 0,8 8N 1 mm Oui 198O 1223 linguale 12 5,2 3,2 8 0,8 No* 198O 1623 linguale 16 5,2 3,2 12 0,8 No* A167-1239 palatine 12,5 8,5 4,5 8 0,9 Oui A167 -1439 palat ine 14, 5 8,5 4,5 10 0,9 Oui A167-163 3 p alatine 15,5 10 4,2 12 0,9 O ui A167-163 9 p alatine 16 ,5 8,5 4,5 12 0,9 Oui A167 -1326 palatin e 14 7, 2 4,2 10 0,8 Oui

A167M 1326 palatine 13, 2 7, 2 4,2 8 0,7 Oui

Expansion

palatine/

linguale

Longueur

(mm)

Largeur

(mm)

Haute ur

(mm)

Ex-

pansion

(mm)

Expansion

par ro tation à

360 ° (mm)

Forc e

Débat-

élast-

tement

ique

* contrôle s réguliers re quis

Prot ection

cont re le déta-

chement

Page 12

Groupes de patients

Enfants, adolescents et adultes.

Utilisateur et besoins de l‘utilisateur

Les produits doivent exclusivement être préparés par des orthodontistes ou du personnel technique qualié à l‘aide d‘instruments adéquats. Le dispositif préparé doit uniquement être appliqué par du personnel technique qua-

lié, conformément aux directives pertinentes.

Risques résiduels et eets indésirables

• Inclinaison des dents

• Résorption radiculaire en cas de suture palatine sans ouverture

• Lésion/com pression du tis su mou palatal résultant d‘une fabrication ou d‘une installation incorrecte du dispositif

Utilisation

Les vis sont conçues pour procéder à une expansion palatine et maxillaire. Leurs bras de réten tion sont sou dés ou brasés s ur les bagues molaires orthodontiques ou les bagues coulées en alliages dentaires. Au moment d‘ajuster et de courber les bras de rétention, il est essentiel que les lignes de soudure sur le corps des vis ne subissent aucune pression. Pour cela, le meilleur moyen consiste à utiliser une pince à deux ou trois becs (Aderer).

Typ S

Fabrication du dispositif

Un modèle en plâtre dur est utilisé pour adapter les bagues molaires orthodontiques ou les bagues coulées en alliages dentaires. Les bras de réte ntion sont co urbés de maniè re à pouvoir être soudés ou brasés sur les bagues.

Les vis d‘expansion palatine doivent être positionnées aussi près que possible du palais. An d‘éviter tout eet indésirable, leur positionnement doit être impérativement parallèle au plan occlusal. Une pâte de protection thermique doit être appliquée en vue de prévenir

la surchau e des bagues et des vis lors de la

soudure ou du brasage des bras de rétention. Les vis dont la surface est décolorée ou ternie

ont subi une surchaue et sont susceptibles d‘acher des per formances amoindries.

Typ N

Dans le cas des vis de t ype S (167-1323,

167-1326, A167-1326 et A167M1326), nous recommandons d‘utiliser notre pince pour vis

d‘expansion palatine 501-0 709 pour garantir

une protection optimale des lignes de soudure.

Remarque

La petite clé pour vis d‘expansion 1000001 (voir Figure 1) est destiné e à permettre

au technicien dentaire de s‘assurer du bon fonctionnement des vis une fois le dispositif préparé. La clé ne convient pas à un usage intrabuccal en raison du risque d‘ingestion. Pour une activation intrabuccale, une clé de sûreté

(voir Figure 2) doit être utilisée, par exemple de type 100-00 09. L es patients doivent rece-

voir des instructions sur la façon de nettoyer le produit et de réagir en cas d‘incer titude quant au nombre d‘activations ou de dysfonctionnement.

Page 13

 



L‘orthodontiste doit eectuer des contrôles

réguliers. Certaines vis disposent d‘un mécanisme de verrouillage qui se déclenche une

fois l‘exp ansion maximale atteinte an d‘ éviter

tout risque de détachement. Leur activation ne doit pas s‘opérer en forçant le mécanisme de verrouillage sous peine d‘altérer son fonctionnement. Les vis pourraient alors se détacher et être avalées par le patient. Il est également à noter que certaines vis ne sont pas protégées contre le détachement (voir

la section «Caractéristique s et attribut s»)

Matériaux

Élimination/recyclage

Le dispositif doit être retiré par le praticien à l‘issue du traitement. Le retrait doit intervenir

une fois le dispositif désacti vé et les xations desserrées. Son élimination doit s‘eectuer

en parfaite conformité avec les exigences applicables aux matériaux utilisés lors de la pratique clinique.

Obligation de déclarer

Tout incident grave survenant dans le cadre de l‘utilisation du produit doit être déclaré au fabricant ainsi qu‘aux autorités nationales compétentes.

Tableau des matériaux

Référence M atériaux

167-1323 1.4 305, 1.4310 Oui 167-1 326 1. 430 5, 1.43 10 Oui 167-163 3 1.43 05, 1.4 310 Oui 168 -1223 1.43 05, 1. 4310 Oui 169-1239 1.4 305 , 1.4310 Oui 169-1323 1.4 305 , 1.4310 Oui 169 -143 9 1. 4305 , 1.43 10 Oui 169-16 39 1.43 05, 1.4 310 Oui 198 -1223 1. 430 5, 1.43 10 Oui

198 -1623 1.43 05, 1. 4310 Oui 167M1529 1.43 05, 1.4 310, Ni Ti Oui 198O 1223 1.4 305 , 1.4310 Oui 198O 1623 1.4 305 , 1.4310 Oui A167-1239 1.4 305 , 1.4310 Oui A167 -1439 1.4 305, 1. 4310 Oui A167-163 3 1.4 305, 1. 4310 Oui A167-163 9 1.4 305, 1. 4310 Oui A167 -1326 1.4 305, 1. 4310 O ui

A167M 1326 1.4 305, 1. 4310, N iTi O ui

Types et accessoires

Types:





1) Conguration d‘installation pour les ex panseurs standard

2) Conguration d‘inst allation pour les ex panseurs anatomiques (Référence commençant

parA)

Accessoires: 501-0709 Pince pour vis d‘expansion pala-

100-0001 Clé pour vis d‘expansion 100-0009 Clé de sûreté

tine de typeS

contenant

du nickel

Page 14

Icons and labels

0297 conformity to 93/42 EEC

Follow the instructions

Not for reuse

Manufacturer

Order number

lot number

Attention contains nickel

Professional use only

Page 15

ZDRUCK405/06.2021

FOR ESTAD ENT Ber nhard För ster Gmb H

Westliche Karl-Friedrich-Straße 151 75172 Pforzheim (Germany) Phon e + 49 7231 45 9-0 · Fax + 4 9 7231 459 -102 [email protected] · www.forestadent.com