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Mehrsektorenschraube nach
Beutelspacher
136-1711
Gebrauchsanweisung
Mehrsektorenschraube nach
Beutelspacher
Instructions for use
Beutelspacher three-dimensional
expansion screw
Instrucciones
Tornillo de expansión tridimensional Beutelspacher
Guide d‘utilisation
Écarteurs tridimensionnels
Beutelspacher
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Mehrsektorenschrauben
nach Beutelspacher
Zweckbestimmung
Kieferorthopädische Mehrsektorenschrauben
nach Beutelsp acher sind Elemente für herausnehmbare kieferorthopädische Apparaturen
zur Ausrichtung der Zähne oder Korrektur der
Okklusion währ end einer kieferort hopädische n
Behandlung.
Einmalgebrauch
FORESTADENT Mehrsektorenschrauben
nach Beutelsp acher sind für den einmaligen
Gebrauch bestimmt. Sie dürf en nicht wiederaufbereitet und nicht in einer erneuten Anwendung verwendet werden. Durch den Ausbau, die Au fbereitu ng und erneut e Anwendun g
können sich die Produkteigenschaf ten, wie
zum Beispiel Maßhaltigkeit und For mtreue in
einem unvorhersehbaren Maß verändern weiterhin kann es zu Materialermüdung kommen.
Leistungsmerkmale & Spezikationen
Merkmal Maß fü r 136-1711
Läng e (mm) 17
Breite (mm) 10
Höhe (mm) 5
Dehnweg (mm) 3,5 T / 2,5 P
Dehnu ng pro 360° Drehung (mm)
Fede r-Kra ft (N) / (g ) –
Fed er-Weg (mm) –
Sicherung gegen
Auseinander fallen
Lagerung
Die Produkte müssen so gehandhabt und gelagert werden, dass eine Kontamination mit
Fremdsto en verhindert wird. Vor direkter
Sonneinstrahlung schützen und bei Raumtem peratur lagern.
Indikation
Zahnfehlstellungen, bei denen eine kieferorthopädische Behandlung mit herausnehmbaren A pparaturen zur transversalen Dehnung
0,7 T / 0,35 P
Nein
bei gleichzeitiger Protrusion der Front im
Unterkiefer erfolgen kann.
Kontraindikation
Bei bekannten Unver träglichkeiten und möglichen aller gischen Reak tionen auf die Inhaltss toffe dürfen die Pr odukte nicht verw endet werden.
Patientengruppe
Kinder, Jugendliche, Heranwachsende und
Erwachsene.
Anwender und Anforderungen an den
Anwender
Die Produkte dürfen nur von ausgebildetem
Fachpersonal oder Kieferorthopäden mit geeignetem Werkzeug vorbereitet werden. Die
vorbereitete App aratur darf ausschließlich
durch nach den entsprechenden gesetzlichen
Richtlinien qualiziertes Fachpersonal eingesetzt werden.
Anwendungshinweise
Die Bauw eise der Mehrs ektorens chraube nac h
Beutelspacher erlaubt die gleichzeitige Transversaldehnung und Frontprotrusion im Unterkiefer mit herausnehmbaren Apparaturen.
Zur korrekten Einstellung der protrudierenden
Kraftrichtung müssen die Protrusionsschrauben geschwenkt und horizontal justiert werden. Bei der horizontalen Einstellung der P rotrusionsschrauben ist darauf zu achten, dass
diese nicht versehentlich vom verlängerten
Führungspin abgezogen werden. Die maximale
Expansion der Schraube ist Transversal nach
20 Ak tivierungen (1/4 Umdrehungen) und bei
der Pro trusion nach 28 Aktivierungen (1/4 Umdrehungen) erreicht.
Empfehlungen zu Handhabung und Pege:
1. Die Ak tivierung er folgt nach A nweisung de s
Behandlers in Richtung des Indikators.
2. Zur Ak tivierung wird der Dehnschrauben-
schlüssel 100-0001 verwendet.
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3. Regelmäßige Reinigung der zugänglichen
Schraubenteile wie Spindel und Spindelkopf dur ch Abbürsten mit einer weichen
Zahnbürste erforderlich.
Hinweise
Patientenaufklärung: Der Patient ist entsprechend der Empfehlungen zu Handhabung und
Pege aufzuklären.
Material
Die Schraube besteht aus Edelstahl 1.4305*,
1.4310*. *enthält Nickel
Entsorgung / Recycling
Die Entsorgung muss unter Beachtung der
regionalen oder nationalen geset zlichen Vorschriften f ür Materialien aus der klinischen
Praxis erfolgen.
Hinweis auf Meldepicht
Im Zusammenhang mit dem Produk t auf tre-
tende schwerwiegende Vorfälle müssen dem
Hersteller und der zuständigen Landesbehörde
gemeldet werden.
Varianten & Zubehör
100-0001 Dehnschraubenschlüssel
Icons und Labels
Medizinprodukt
Gebrauchsanweisung beachten
Nicht wiederverwenden
Begleitdokument beachten
Enthält Nickel
Artikelnummer
Chargennummer
Herstellungsdatum
Hersteller
Beutelspacher three-dimensional expansion screws
Purpose
Orthodontic Beutelspacher three-dimensional
expansion screws are element s for removable
orthodontic appliances to align the teeth or
to correct occlusion during or thodontic treatment.
Single use
FORESTADENT Beutelspacher three-dimensional ex pansion screws are intended for single use. T hey must not be r eprocessed and mus t
not be reused in a further application. Removing the screws, reprocessing them and using
them again may alter the product proper ties,
such as dimensional stability and shape retention, to an unforeseeable ext ent and c an also
lead to material fatigue.
Performance characteristics and
specications
Feature Dimension for 136-1711
Length (mm) 17
Widt h (mm) 10
Height (mm) 5
Expansion (mm) 3.5 T / 2.5 P
Exp ansion per 36 0°
rota tion (mm)
Sprin g force (N)/ (g) –
Sprin g travel (mm) –
Secured against
falling apart
Storage
The product s must be handled and stored so
that any contamination with foreign substances is prevented. They must be prote cted
against direct sunlight and stored at room
temperature.
Indication
Misaligne d teeth, for which orthodontic treatment with remo vable appliance s for transversal exp ansion during simultaneous protrusion
of the front in the mandible may be required.
0.7 T / 0.35 P
No
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Contraindication
In the event of known intolerances and potential
allergic reactions to the contents, the products
must no t be used.
Note
Patient information: The patient must receive
information regarding recommended handling
and maintenance.
Patient groups
Children, adolescents and adults.
User and user requir ements
The product s must only be prepared by quali-
ed specialists or ortho dontists using suitable
instr uments. T he prepare d appliance mus t only
be used by specialists qualied according to
corresponding legal guidelines.
Notes on use
The design of the Beutelspacher three-dimensional ex pansion screw enables simultaneous
trans versal expansion and f ront protrusion in
the mandible using removable appliances. In
order to correctly adjust the direction of the
protrusion force, the prot rusion screws must
be swivelled and adjusted horizontally. When
horizontally adjusting the protrusion screws,
it must be ensure d that they are not uninten-
tionally pulled o the extended guide pin. T he
maximum expansion of the expansion screw is
achieved aft er 20 ac tivations (1/4 rotations)
for transver sal expansion and after 28 ac tivations (1/4 rotations) for protrusion.
Handling and maintenance recommendations:
1. Ac tivation is perfor med in accordance with
the clinician's instructions in the direction
shown by the indicator.
2. The key for exp ansion screws 100-0001 is
used for activation.
3. Regular cleaning of the accessible screw
part s, such as the spindle and spindle head,
by brushing them with a soft brush is required.
Materials
The expansion screw c onsists of st ainless
steel 1.4 305*, 1. 4310*.
*Contains nickel
Dispo sal / rec ycling
The appliance must be disp osed of in compliance with the regional or national legal requirements for ma terials used in clinical practice.
Notes on the obligation to report
The man ufacture r and the respo nsible nationa l
authority must be informe d of any serious ad verse events associated with the product.
Types and accessories
100- 0001 key for expansion screws
Icons and labels
Medical device
Obser ve the instructions for use
Do not re-use
Obser ve the enclosed document
Contains nickel
Order No.
Production batch number
Date of manufacture
Manufacturer
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Tornillos de expansión
tridimensionales según
Beutelspacher
Propósito
Los tornillos de expansión tridimensionales
Beutelspacher ortodónticos son elementos
para aparatología or todóntica extraíble que
alinean los dientes o corrigen la oclusión
durante el tratamiento ortodóntico.
Indicaciones de uso
Dientes desalineados que pueden requerir
tratamiento ortodóntico con aparatología extraíble para la expansión transversal durante
la protrusión simultánea de la parte delantera
de la mandíbula.
Contraindicaciones
En caso de intolerancias conocidas y potenciales reacciones alérgicas al contenido, no se
pueden usar los productos.
Un solo uso
Los tornillos de expansión tridimensionales
Beutelspacher de FORESTADENT e stán diseñados para un solo uso. No pueden reprocesarse ni reutilizarse en aplicaciones posteriores. Si se retiran los tornillos, se reproc esan
y se vuelven a utilizar, se pueden alterar las
propiedades del producto, como la estabilidad
dimensional y la retención de forma, hasta
extremos imprevisibles que incluso pueden
producir la fatiga del material.
Características de rendimiento y
especicaciones
Función Dimen sión para 13 6-1711
Longitud (mm) 17
Anchura (mm) 10
Altu ra (mm) 5
Expansión (mm) 3,5 T / 2,5 P
Expansión por cada
360 ° de rotaci ón (mm)
Fuer za del muelle
(N)/(g)
Rosc a (mm) –
Segur o que evita el
desar mado de las
piezas
0,7 T / 0,35 P
–
No
Almacenamiento
Los pr oductos se h an de manipular y alm acenar
de forma que se impida la contaminación con
sustancias extrañas. Tienen que protegerse de
la luz solar direct a y almacenarse a temper atura ambiente.
Grupos de pacientes
Niños, adolescentes y adultos.
Usuario y requerimientos del usuario
Los product os solo pueden ser preparados
por ortodoncistas o especialistas cualicados
que usen instrumento s adecuados. El aparato
preparado solo pueden utilizar lo especialistas
cualic ados de conformidad con las directrices
jurídicas correspondientes.
Información sobre el uso
El diseño del tornillo de expansión tridimensional Beutelspacher permite la expansión transversal y la prot rusión delantera simult áneas de
la mandí bula mediante aparatología extraíble.
Para ajustar de f orma adecua da la dirección de
la fuerza de protrusión, se necesita bascular y
ajustar horizontalmente los t ornillos de protrusión. Al ajustar horizontalmente los tornillos
de prot rusión, hay que as egurarse de que no
se tira involuntariamente del pasador guía
extendido. La expansión máxima del tornillo
de expansión se consigue después de 20 activaciones (1/4 rotaciones) para la expansión
trans versal y tras 28 activaciones (1/4 rotaciones) par a la protrusión.
Recomendaciones de manipulación y mante-
nimiento:
1. La activación se lleva a cabo siguiendo
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las instrucciones del clínico tratante en la
dirección que muestra el indicador.
2. La llave para t ornillos de expansión 100 -
0001 se utiliza para la activación.
3. Es necesario limpiar regularmente las par-
tes accesibles de los tor nillos, como la rosca y la cabeza d e la rosca, con un cepillo de
dientes suave.
Nota
Información para el paciente: el paciente tiene
que recibir información sobre las r ecomendaciones de manipulación y mantenimiento.
Materiales
El tornillo de expansión es tá hecho de acero
ino xidab le 1. 4305*, 1.4310*.
*Contenido en Níquel
Eliminación / Reciclaje
La eliminación del ap arato se hará en cumplimiento de los requisitos legales regionales o
nacionales para los materiales usados en la
práctica clínica.
Noti caciones obligatorias a reportar
El fabricante y la autoridad nacional responsable deben ser informados de todos los efectos
adver sos graves asociados al producto.
Tipos y accesorios
Llave para tor nillos de ex pansión 100- 0001.
Iconos y etiquetas
Producto sanitario
Obser var las instrucciones
No reutilizar
Consultar el documento adjunto
Contenido en Níquel
Número de artículo
Número de lote de producción
Fecha de fabricación
Fabricante
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Écarteurs tridimensionnels
Beutelspacher
Objectif
Les écarteurs tridimensionnels Beutelsp acher
sont des éléments pour dispositifs or thodontiques amovible s destinés à aligner les dents
ou corriger l'occlusion pendant un traitement
orthodontique.
Usage unique
Les écarteurs tridimensionnels Beutelsp acher FORESTADENT sont destinés à un usage
unique. Ils ne doivent pas être recyclés ou
réutilis és. La dépose, le recy clage et la réu-
tilisation des écarteurs peu vent modier les
propriétés du produit, telles que sa st abilité
dimensionnelle et sa rétention de forme, dans
des proportions imprévisibles. Cela peut aussi
conduir e à une fatigue des matériaux.
Caractéristiques et attributs
Caractéristique
Longueur (mm) 17
Largeur (mm) 10
Haute ur (mm) 5
Expansion (mm) 3,5 T / 2,5 P
Expansion par rotation de 3 60° (mm)
Forc e du ressor t
(N/g)
Débattement (mm) –
Prot ection con tre le
détachement
Dimen sions pour l e
mod èle 136 -1711
0,7 T / 0,35 P
–
Non
trans versale et un e protrusi on de la mandibule .
Contre-indication
En cas d'intolérances c onnues ou de réactions
allergiques potentielles à un ou plusieurs composants des produit s, ceux-ci ne doivent pas
être utilisés.
Groupes de patients
Enfants, adolescents, adultes.
Utilisateur et besoins de l'utilisateur
Les produits ne doivent être préparés que par
des spécialistes qualiés ou des orthodontistes et au moyen d'instruments adéquats. Une
fois préparé, le dispositif ne doit être utilisé
que par des spécialistes qualiés conformément aux disposi tions légales aérentes.
Utilisation
La conception de l'écar teur tridimensionnel
Beutelspacher permet à la fois une expansion
trans versale et une pr otrusion de la mandi-
bule au moyen de dispositifs amovibles. An
d'orienter correctement la force de protr usion,
les vis de protrusion doivent êt re tournées et
réglées à l'horizontale. Veillez à ne pas retirer
involon tairement les vis de protrusion de la
tige de guidage prolongée lorsque vous les
tournez à l'horizontale. L'écarteur atteint son
expansion maximale après 20 activations
(quarts de tour) pour l'ex pansion transversale
et après 28 activations (quar ts de tour) pour la
protrusion.
Stockage
Les produits doivent être manipulés et stockés
de manière à éviter toute contamination par
des substances étrangères. Ils doivent être
stockés à l'abri de la lumière du soleil et à température ambiante.
Indication
Dents mal alignées pouvant nécessiter un traitement orthodontique à l'aide de dispositifs
amovibles permettant à la fois une expansion
Recommandations pour la manipulation et
l'entretien:
1. L'activation doit être eectuée selon les
instructions du praticien et dans le sens
indiqué.
2. L'activation se fait à l'aide de la clé pour vis
d'expansion100-0001.
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3. Les parties accessibles de l'écar teur, telles
que la bobine et la tête de la bobine, nécessitent un nettoyage régulier à l'aide d'une
brosse à dents souple.
Remarque
Information du patient : le patient doit être
informé des recommandations en matière de
manipulation et d'entretien du dispositif.
Matériaux
L'écarteur est constitué d'acier inoxydable
1.4 305*, 1. 4310*.
*Contenant du nickel
Icônes et étiquettes
Dispositif médical
Respecter le guide d'utilisation
Ne pas réutiliser
Suivre le document joint
Contenant du nickel
Numéro d'article
Élimination / recyclage
Le dispositif doit être éliminé conformément
à la législation régionale ou nationale relative aux matériau x utilisé s lors de la pratique
clinique.
Obligation de déclarer
Le fabr icant et l'aut orité natio nale respons able
doivent être informés de tout eet indésirable
associé au produit.
Types et accessoires
Clé pour vis d'expansion 100 -0001.
Numéro de lot
Date de produc tion
Fabricant
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FOR ESTAD ENT Ber nhard För ster Gmb H
Westliche Karl-Friedrich-Straße 151
75172 Pforzheim (Germany)
Phon e + 49 7231 45 9-0 · Fax + 4 9 7231 459 -102
[email protected] · www.forestadent.com
ZDRUCK502/06.2021
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