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MemoryTransversaldehnschraube
100M2015
Gebrauchsanweisung
Memory-Transversaldehnschraube
Instructions for use
Memory transversal expansion screw
Instructions for use
Tornillo de expansión transversal
con memoria
Guide d‘utilisation
Écarteurs d‘expansion transversale
à effet mémoire
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Memory-Transversaldehnschraube
Zweckbestimmung
Kieferorthopädische Memory-Transversaldehnschrauben sind Elemente für herausnehmbare kieferor thopädische Apparaturen
zur Ausrichtung der Zähne oder Korrektur der
Okklusion währ end einer kiefe rorthop ädischen
Behandlung.
Einmalgebrauch
FORESTADENT Memory-Transversaldehnschrauben sind für den einmaligen Gebrauch
bestimmt. Sie dürfen nicht wiederaufbereitet
und nicht in einer erneuten Anwendung verwendet werden. Durch den Ausbau, die Aufbereitung und erneute A nwendung können sich
die Produkteigenschaf ten, wie zum Beispiel
Maßhaltigkeit und Formtreue in einem unvorherse hbaren Maß ver ändern weiterhin ka nn es
zu Materialermüdung kommen.
Leistungsmerkmale & Spezikationen
Merkmal Maß fü r 100M2 015
Läng e (mm) 12,5
Breite (mm) 7,2
Höhe (mm) 3,1
Dehnweg (mm) 5
Dehnu ng pro 360° Drehung (mm)
Fede r-Kra ft (N) / (g ) 5 / 500
Fed er-Weg (mm) 0,8
Sicherung gegen
Auseinander fallen
Lagerung
Die Produkte müssen so gehandhabt und gelagert werden, dass eine Kontamination mit
Fremdstoen verhindert wird. Vor direkter
Sonneinstrahlung schützen und bei Raumt emperatur lagern.
Indikation
Zahnfehlstellungen, bei denen eine kieferorthopädische Behandlung mit herausnehmbaren A pparaturen zur tr ansversalen Dehnung
erfolgen kann.
0,7
Nein
Kontraindikation
Bei bekannten Unver träglichkeiten und möglichen aller gischen Reak tionen auf die Inhalts-
stoe dürfen die Produk te nicht verwendet
werden.
Patientengruppe
Kinder, Jugendliche, Heranwachsende und
Erwachsene.
Anwender und Anforderungen an den
Anwender
Die Produkte dürfen nur von ausgebildetem
Fachpersonal oder Kieferorthopäden mit geeignetem Werkzeug vorbereitet werden.
Die vorbereitete Apparatur darf ausschließlich
durch nach den entsprechenden gesetzlichen
Richtlinien qualiziertes Fachpersonal eingesetzt werden.
Anwendungshinweise
Memoryschrauben sind dafür konzipiert eine
gleichmäßige und physiologisch angemessene
Kraf t auf die zu bewe genden Zähne auszuüben. Durch die Kombination von Spindel und
Memoryfedern kann diese Schraube den Patientenkomfort verbessern, in dem Kraftspitzen
bei der Aktivierung vermieden werden.
Beim Einb au darauf achten, dass der Indikator
zur Ak tivierungsrichtung sichtbar ist.
Empfehlungen zu Handhabung und Pege:
1. Zur Ak tivierung wird der Dehnschrauben-
schlüssel 100-0001 verwendet.
2. Initiale Aktivierung von 5 x 1/4 Umdrehun-
gen in Richtung des Indika tors, damit der
volle Federweg erreicht wird.
3. Danach wöchentliche Ak tivierung von bis
zu 3-4 x 1/4 Umdrehungen in Richtung des
Indikators. Die maximale Ex pansion der
Schraube ist nach 28 A ktivierungen (1/4
Umdrehungen) erreicht.
Achtung: Ist bei Überaktivierung nicht ge-
gen Auseinanderfallen gesichert.
4. Funktionskontrolle der federnden Eigen-
schaf t nach jeder Ak tivierung.
5. Regelmäßige Reinigung der zugänglichen
Schraubenteile wie Spindel und Spindelkopf dur ch Abbürsten mit einer weichen
Zahnbürste erforderlich.
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Hinweise
Patientenaufklärung: Der Patient ist entsprechend der Empfehlungen zu Handhabung und
Pege aufzuklären.
Material
Die Schraube besteht aus dem Edelstahl
1.430 5*, die Feder aus Nickel-Titan (NiTi)*.
* enthält Nickel
Entsorgung / Recycling
Die Entsorgung muss unter Be achtung der
regionalen oder nationalen geset zlichen Vorschriften für Materialien aus der klinischen
Praxis erfolgen.
Hinweis auf Meldepicht
Im Zusammenhang mit dem Produkt auftre-
tende schwerwiegende Vorfälle müssen dem
Hersteller und der zuständigen Landesbehörde
gemeldet werden.
Varianten & Zubehör
100-0001 Dehnschraubenschlüssel
Icons und Labels
Medizinprodukt
Gebrauchsanweisung beachten
Nicht wiederverwenden
Begleitdokument beachten
Enthält Nickel
Artikelnummer
Chargennummer
Herstellungsdatum
Memory transversal
expansion screw
Purpose
Orthodontic Memory transversal expansion
screw s are elements for removable orthodontic appliances to align the teeth or to correct
occlusion during orthodontic treatment.
Single use
FORESTADENT Memory transversal expansion
screw s are intended for single use. They must
not be reprocessed and mus t not be r eused in
a further application. Removing t he screws,
reprocessing them and using t hem again may
alter the product proper ties, such as dime nsional stability and shape retention, t o an unforeseeable extent and c an also lead to material
fatigue.
Performance characteristics and
specications
Feature Dimension for 100M2015
Length (mm) 12.5
Widt h (mm) 7. 2
Height (mm) 3.1
Expansion (mm) 5
Exp ansion per 36 0°
rota tion (mm)
Sprin g force (N)/ (g) 5 / 500
Sprin g travel (mm) 0.8
Secured against
falling apart
Storage
The products must be handled and st ored so
that any contamination wit h foreign substances is prevented. They must be protected
against direct sunlight and stored at room
temperature.
0.7
No
Hersteller
Indication
Misaligne d teet h, for which or thodontic treatment with removable applianc es for transversal exp ansion may be required.
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Contraindication
In the event of known intoler ances and potential allergic reac tions t o the contents, the products must not be used.
Patient groups
Children, adolescents and adults.
User and user requirements
The products must only be prepared by quali-
ed specialists or orthodontists using suitable
instruments.
The prepared appliance must only be used by
specialists qualied according to corresponding legal guidelines.
Materials
The ex pansion scr ew is made of st ainless steel
1.430 5*, and the springs are made of nickel-ti
titanium (NiTi)*.
*Contains nickel
Dispo sal / rec ycling
The appliance must be disposed of in compliance with the regional or national legal requirements for materials used in clinical practice.
Notes on the obliga tion to report
The man ufacture r and the respo nsible nationa l
authority must be informed of any serious adverse events associated with the product.
Notes on use
Memor y screws are designe d to exert an even,
physiologically appropriate force on the teeth
to be moved. The combination of a spindle and
Memor y springs means that this exp ansion
screw c an improve comfor t for patients, since
force peaks during ac tivation are avoided.
During installation, ensure that the activation
direction indicator is visible.
Handling and maintenance recommendations:
1. The key f or exp ansion s crews 100- 00 01 is
used for activation.
2. Initial activation of 5 x 1/4 rotations in the
direction shown by the indicator in or der to
achieve full spring travel.
3. Subse quent weekl y activati on of up to 3– 4 x
1/4 rotations in the direc tion shown by t he
indicator. The maximum expansion of the
expansion screw is achieved after 28 activations (1/4 rotations).
Note: The screw is not secured against fal-
ling apar t in the event of over-ac tivation.
4. Functional check of the elastic prop erties
after each activation.
5. Regular cleaning of the accessible s crew
part s, such as the spindle and spindle head,
by brushing them with a soft brush is required.
Note
Patient information: T he patient must receive
information regarding recommended handling
and maintenance.
Types and accessories
100- 0001 key for expansion screws
Icons and labels
Medical device
Obser ve the instructions for use
Do not re-use
Obser ve the enclosed document
Contains nickel
Order No.
Production batch number
Date of manufacture
Manufacturer
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Tornillo de expansión transversal con memoria
Propósito
Los tornillos de expansión transversal con
memoria ortodónticos son elementos para
apara tología ortodóntica ex traíble que alinean
los dient es o corrigen la oclusión durante el
tratamiento ortodóntico.
Un solo uso
Los tornillos de expansión transversal con
memoria de FORESTADENT están diseñados
para un solo uso. No pueden reprocesarse ni
reutilizarse en aplicaciones posteriores. Si se
retir an los tornillos, s e reproces an y se vuelve n
a utiliza r, se pued en alterar las pr opiedades d el
producto, como la estabilidad dimensional y la
retención de forma, hasta extremos imprevisibles que incluso pueden producir la fatiga del
material.
Características de rendimiento y
especicaciones
Función Dimen sión del 10 0M201 5
Longitud (mm) 12.5
Anchura (mm) 7. 2
Altu ra (mm) 3.1
Expansión (mm) 5
Exp ansión por ca da
360 ° de rotación ( mm)
Fuer za del muelle
(N)/(g)
Rosc a (mm) 0.8
Segur o que evita
el desa rmado de
las piezas
Almacenamiento
Los pr oductos se h an de manipular y alm acenar
de forma que se impida la contaminación con
sustancias extrañas. Tienen que protegerse de
la luz solar directa y almacenarse a temperatura ambiente.
Indicaciones de uso
Dientes desalineados que pueden requerir tra-
0.7
5 / 500
No
tamiento ortodóntico con aparatología extraíble para la expansión transversal.
Contraindicaciones
En caso de intolerancias cono cidas y potenciales reacciones alérgicas al contenido, no se
pueden usar los productos.
Grupos de pacientes
Niños, adolescentes y adultos.
Usuario y requerimientos del usuario
Los productos solo pueden ser preparados por
ortodoncistas o especialistas cualicados que
usen instrumentos adecuados.
El aparato preparado solo pueden utilizarlo
especialistas cualicados de conformidad con
las directrices jurídicas correspondientes.
Información sobre el uso
Los tornillos con memoria est án diseñados
para ejercer una fuerza uniforme y siológicamente adecuada en los dientes que se van a
mover. La combinación de un a rosca y resortes
con memoria supone una mejora de la comodidad de los p acientes gracias al tornillo de expansión, puesto que se evitan así los pic os de
fuerza que se produc en durante la ac tivación.
Durante la inst alación, asegúrese de que está
visible el indicador de dirección de la activación.
Recomendaciones de manipulación y mante-
nimiento:
1. La llave para tornillo s de exp ansión 10 0-
0001 se utiliza para la activación.
2. Activación inicial de 5 x 1/4 rotaciones en
la dirección que muestr a el indicador para
conseguir la rosca completa.
3. Activación semanal posterior de hasta
3 – 4 x 1/4 rotaciones en la dirección que
muestra el indicador. La expansión má xima
del tor nillo de expansió n se alcanza de spués
de 28 activaciones (1/4 rotaciones).
Nota: el tornillo no está asegurado contra el
desarmado de las piezas en caso de exceso
de activación.
4. Hay que c omprobar el f uncionamient o de las
propiedades de elasticidad después de cada
activación.
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5. Es necesario limpiar regularmente las par-
tes accesibles de los tornillos, como la rosca y la cabeza de la ros ca, con un cepillo de
dientes suave.
Nota
Información para el paciente: el paciente tiene
que recibir infor mación sobre las recomendaciones de manipulación y mantenimiento.
Materiales
El tornillo de expansión está fabricado en acero inoxidable 1.4 305*, mien tras que los resortes son de níquel-titanio (NiTi)*.
*Contenido en Níquel
Eliminación / Reciclaje
La eliminación del aparato se hará en cumplimiento de los requisitos legales regionales o
nacionales para los materiales usados en la
práctica clínica.
Noti caciones obliga torias a report ar
El fabricante y la autoridad nacional responsable deben ser informados de todos los efect os
adver sos graves asociados al producto.
Tipos y accesorios
Llave para tornillos de expansión 100 -0001.
Iconos y etiquetas
Producto sanitario
Obser var las instrucciones
No reutilizar
Consultar el documento adjunto
Contenido en Níquel
Número de artículo
Número de lote de producción
Fecha de fabricación
Fabricante
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Écarteurs d'expansion trans-
versale à eet mémoire
Objectif
Les écarteurs d'expansion transversale à eet
mémoire sont des éléments pour dispositifs
orthodontiques amovibles destinés à aligner
les dent s ou cor riger l'occlusion pendant un
traitement orthodontique.
Usage unique
Les écarteurs d'expansion transversale à eet
mémoire FORESTADENT sont destinés à un
usage unique. Ils ne doivent pas être rec yclés
ou réutilisés. L a dépose, le recyclage et la réu-
tilisation des écarteurs peuvent modier les
propriétés du produit, telles que sa s tabilité
dimensionnelle et s a rétention de forme, dans
des proportions imprévisibles. C ela peut aussi
conduir e à une fatigue des matériaux.
Caractéristiques et at tributs
Caractéristique
Longueur (mm) 12,5
Largeur (mm) 7, 2
Haute ur (mm) 3,1
Expansion (mm) 5
Expansion par rotation de 3 60° (mm)
Forc e du ressor t (N/g) 5 / 500
Débattement (mm) 0,8
Prot ection con tre le
détachement
Stockage
Les produits doivent être manipulés et stockés
de manière à éviter toute cont amination par
des substances étrangères. Ils doivent être
stockés à l'abri de la lumière du soleil et à température ambiante.
Indication
Dents mal alignées pouvant nécessiter un traitement orthodontique à l'aide de dispositifs
amovibles d'expansion transversale.
Dimen sions pour l e
dispositif 100M2015
0,7
Non
Contre-indication
En cas d'intolér ances connues ou de ré actions
allergiques potentielles à un ou plusieurs composants des produits, ceux-ci ne doivent pas
être utilisés.
Groupes de patients
Enfants, adolescents, adultes.
Utilisateur et besoins de l'utilisateur
Les produits ne doivent être préparés que par
des spécialistes qualiés ou des orthodontistes et au moyen d'instrument s adéquats.
Une fois préparé, le dispo sitif ne doit être utili-
sé qu e par des spé cialis tes qualiés con formément aux dispositions légales aérentes.
Utilisation
Les vis à eet mémoire sont conçues pour
exercer une force uniforme e t physiologiquement appropriée sur les dents à déplacer.
Grâce à la combinaison d'une bobine e t de res-
sort s à eet mémoire, les pics de force lors de
l'activation sont évités et le confort du patient
est amélioré.
Penda nt la pose, veillez à c e que l'indicate ur de
sens d'activation soit visible.
Recommandations pour la manipulation et
l'entretien:
1. L'activation se fait à l'aide de la clé pour vis
d'expansion 100-0001.
2. Activation initiale : 5 quar ts de tour dans le
sens indiqué an d'assurer un débattement
complet.
3. Par la suite, activation hebdomadaire
pouvant aller jus qu'à 3 ou 4 quarts de tour
dans le sens indiqué. L'écarteur atteint son
expansion maximale après 28 activations
(quarts de tour).
Remarque : l'écarteur n'est pas protégé
contre le détachement en cas d'activation
excessive.
4. Vérication fonctionnelle des propriétés
élastiques après chaque activation.
5. Les p arties acc essibles de l'écarteur, telles
que la bobine et la tête de la bobine, nécessitent un nettoyage régulier à l'aide d'une
brosse à dents souple.
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Remarque
Information du patient : le patient doit être
informé des re commandations en matière de
manipulation et d'entretien du dispositif.
Matériaux
L'écarteur d'expansion est constitué d'acier inoxydable 1.4305*. Les ressorts sont en alliage
nickel-titane (NiTi)*.
*Contenant du nickel
Élimination / recyclage
Le dispositif doit êtr e éliminé conformément
à la législation régionale ou nationale relative aux matériaux utilisés lors de la pratique
clinique.
Obligation de déclarer
Le fabr icant et l'aut orité natio nale respons able
doivent être informés de tout eet indésirable
associé au produit.
Types et accessoires
Clé pour vis d'expansion 100-0001.
Icône s et ét ique ttes
Dispositif médical
Respecter le guide d'utilisation
Ne pas réutiliser
Suivre le document joint
Contenant du nickel
Numéro d'article
Numéro de lot
Date de production
Fabricant
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FOR ESTAD ENT Ber nhard För ster Gmb H
Westliche Karl-Friedrich-Straße 151
75172 Pforzheim (Germany)
Phon e + 49 7231 45 9-0 · Fax + 4 9 7231 459 -102
[email protected] · www.forestadent.com
ZDRUCK500/06.2021
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