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Dehnschrauben
für Vorschubdoppelplatte
169S1239 / 100-2001
169M1343 / 100M2016
Gebrauchsanweisung Dehnschrauben
für Vorschubdoppelplatte
Instructions for use Expansion Screw
for Bite Jumping Appliance
Instrucciones de los tornillos
de expansión para avance mandibular
Guide d‘utilisation Vis de disjonction rapide
de la suture palatine ou écarteurs linguaux
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Dehnschrauben für Vorschubdoppelplatte
Zweckbestimmung
Kieferorthopädische Dehnschrauben für Vorschubdoppelplatte sind Elemente für herausnehmbare kieferorthopädische Apparaturen
zur Ausrichtung der Zähne oder Korrektur der
Okklusion während einer kieferor thopädischen
Behandlung.
Einmalgebrauch
FORESTADENT Dehnschrauben für Vorschubdoppelplat te sind für den einmaligen Gebrauch
bestimmt. Sie dürfen nicht wiederaufbereite t
und nicht in einer erneuten Anwendung verwendet werden. Durch den Ausbau, die Aufbereitung und erneute A nwendung können sich
die Produkteigenschaften, wie zum Beispiel
Maßhaltigkeit und Formtreue in einem unvorherse hbaren Maß ver ändern weiterhin kann es
zu Materialermüdung kommen.
Leistungsmerkmale & Spezikationen
169S12 39 100-2001 169M13 43 100M2016
Merkmal
Läng e (mm) 12,5 11 13,5 12,5
Breite (mm) 13,8 7,2 13 7,2
Höhe (mm) 20 3 ,1 20 3,1
Dehnweg
(mm)
Dehnung
pro 36 0°Drehu ng
(mm)
Feder-Kraft
(N) / (g)
Fed er-Weg
(mm)
Sicherung
gegen Auseinanderfallen
Lagerung
Die Produkte müssen so gehandhabt und gelagert werden, dass eine Kont amination mit
Fremdstoen verhindert wird. Vor direkter
Sonneinstrahlung schützen und bei Raumtemperatur lagern.
7 7 5 5
0,8 0,8 0 ,7 0,7
- - 500 500
- - 0,8 0,8
Nein Ja Ja Nein
Indikation
Zahnfehlstellungen, bei denen eine kieferorthopädische Behandlung mit herausnehmbaren A pparaturen zur Unterkiefervorverlagerung und gegebenenfalls zur simultanen
transversalen Dehnung erfolgen kann.
Kontraindikation
Bei bekannten Unver träglichkeiten und möglichen aller gischen Reak tionen auf die Inhaltss toffe dürfen die Pr odukte nich t verwendet werde n.
Patientengruppe
Kinder, Jugendliche, Heranwachsende und Erwachsene.
Anwender und Anforderungen an den
Anwender
Die Produkte dürfen nur von ausgebildetem
Fachpersonal oder Kieferorthopäden mit geeignetem Werkzeug vorbereitet werden. Die
vorbereite te Apparatur dar f ausschließlich
durch nach den entsprechenden gesetzlichen
Richtlinien qualiziertes Fachpersonal eingesetzt werden.
Anwendungshinweise
Die Apparatur besteht aus z wei Dehnschrauben.
Die 169S1239 für den Oberkiefer liefer t mit ihren
Führungsdornen den Vorschub für den Unterkiefer. Gleichzeitig ist mit ihr eine transversale
Dehnung möglich. Mit der Schraube 100-2001
– mit Plat zhalter und Montageplat te – wird im
Unterkiefer das Einstellen der schiefen Ebene
ermöglicht, auf der die Oberkiefer-Dorne geführt
werden. Gleichzeitig bie tet auch sie die Möglichkeit zur transversalen Expansion. Die Schraubenversionen 169M1343 und 100M2016 funktionieren nach dem gleichen Wirkungsprinzip. Sie sind
jedoch für die optionale Transversaldehnung
zusätzlich mit unserer Memory-Technologie ausgestattet. Die integrierten Nickel-Titan-Federn
ermöglichen eine gleichmäßige Kraftabgabe von
ca. 50 0 g über die gesamte Behandlungsdauer.
Bereits bei der Bissabnahme muss besonder s
genau gearbeitet werden. Für den Einbau muss
darauf geachtet werden, dass max imal ein
Konstruktionsbiss von 7 mm genommen wird.
Der Patient hat damit noch eine geringfügige Önung zwischen den Kiefern. Sobald er allerdings
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vollständig zubeißt, entsteht ein Vorschub von
insges amt 9 mm. Auf ein sorgfältiges Vorgehen
beim Einbau muss geachtet werden, da hier sehr
große Kräf te wirken und bei einem ungenauen
oder falschen Einbau, die Vorschubsporne überlastet werden und sich verbiegen können. Sollte
in einem Fall mehr als 7 mm Vorschub benötigt
werden, empehlt es sich die gesamt notwendige Vorv erlagerung in z wei Schrit ten umzuset zen.
Für den z weiten Schritt kann eine neue Apparatur hergestellt werden oder gegebenenfalls die
ursprüngliche Apparatur modiziert werden.
Hierfür sollte die in der Originallieferung enthaltene Montageplatte zur Einstellung der schiefen
Ebene unbedingt aufbewahrt werden.
Achtung!
Die Sporne dürfen keinesfalls gekürzt oder veränder t werden. Nur die ursprüngliche L änge und
Form stellen die bestimmungsgemäße Funktion
sic her.
Empfehlungen zu Handhabung und Pege:
1. Zur Aktivierung der Transversaldehnung
wird der D ehnschraub enschlüssel 10 0-00 01
verwendet.
2. Bei Schrauben mit Memorytechnologie
muss eine Funktionskontrolle der federnden
Eigenschaf t nach jeder Ak tivierung erfolgen.
3. Regelmäßige Reinigung der zugänglichen
Schraubenteile wie Spindel und Spindelkopf
durch A bbürsten mit einer weichen Zahnbürste erforderlich.
Hinweise
Patientenaufklärung: Der Patient ist bezüglich der Aktivierung und der Empfehlungen zu
Handhabung und Pege aufzuklären.
Entsorgung / Recycling
Die Entsorgung muss unter Beachtung der
regionalen oder nationalen gesetzlichen Vorschriften für Materialien aus der klinis chen
Praxis erfolgen.
Hinweis auf Meldepicht
Im Zusammenhang mit dem P rodukt auftretende schwerwiegende Vorfälle müssen dem
Hersteller und der zust ändigen Landesbehörde
gemeldet werden.
Varianten & Zubehör
100-0001 Dehnschraubenschlüssel
Icons und Labels
Medizinprodukt
Gebrauchsanweisung beachten
Nicht wiederverwenden
Begleitdokument beachten
Enthält Nickel
Artikelnummer
Chargennummer
Herstellungsdatum
Hersteller
Material
169S1239** 100-2001* 169M134 3* 100M2 016*
1.4 305,
X15 CrMn
Material
MoN 17
11 3
1.4 305
*enthält Nickel
**enthält Nickel und Kobalt
1.4 301,
1.4 305,
1.4 310,
NiTi
1.4 301,
1.4 305,
1.4 310,
NiTi
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Expansion screws for bite
jumping appliance
Purpose
Orthodontic expansion screws for bite jumping
appliances are element s for removable orthodontic applianc es to align the tee th or to correct occlusion during orthodontic treatmen t.
Single use
FORE STADE NT exp ansion sc rews fo r bite jump ing appliances are intended for single use.
They must not be reprocessed and must not
be reused in a fur ther application. Removing
the screws, reproc essing them and using them
again may a lter the prod uct proper ties, such as
dimensional stability and shape retention, to
an unfor eseeable ex tent and can also lead to
material fatigue.
Performance characteristics
and specications
169S12 39 100-2001 169M134 310 0M2016
Feature
Length (mm) 12.5 11 13 .5 12.5
Widt h (mm) 13.8 7.2 13 7.2
Height (mm) 20 3 .1 20 3.1
Expansion
(mm)
Expansion
per 36 0°
rota tion
(mm)
Sprin g force
(N)/(g)
Sprin g
trav el (mm)
Secured
against
falling
apart
Storage
The products must be handled and stored so
that any contamination with foreign substances is prevented. They must be protected
against direct sunlight and stored at room
temperature.
Indication
Misaligned teet h, for which orthodontic treat-
7 7 5 5
0.8 0.8 0.7 0 .7
- - 500 500
- - 0.8 0.8
No Ye s Yes No
ment with removable appliances for mandibular adv ancement and , if necessa ry, for simulta neous transversal expansion may b e requir ed.
Contraindication
In the event of known intolerances and potential allergic reac tions to the contents, the products must not be used.
Patient groups
Children, adolescents and adults.
User and user r equiremen ts
The products must only be prepared by quali-
ed specialists or orthodontists using suitable
instr uments. T he prepare d appliance mus t only
be used by specialists qualied according to
corresponding legal guidelines.
Notes on use
The appliance consist s of two expansion
screw s. 169S1239 for the maxilla provides the
forward movement for the mandible through
its guide mandrels. Simultaneously, it also
enables the option of transversal expansion.
The ex pansion scre w 100 -2001 – wit h a holder
and mounting pattern – enables the adjustment of t he incline in the ma ndible, upon whi ch
the maxilla pins are guided. Simultaneously, it
also enables the o ption of tran sversal exp ansion. Screw versions 169M1343 and 100M 2016
work ac cording to the same operating principle. However, they are additionally equipped
with our Memor y technolog y for optional
transversal expansion. The integrated nickeltitanium springs enable an even deliver y of a
force of approximately 500 g over the entire
duration of the treatment. Already during impression taking par ticularly pre cise work is
required. For installation, it must be ensured
that a construction bite of max. 7 mm is used.
This means that the patient still has a slight
opening between the jaws. A s soon as the patient bites dow n fully, a forward movement of
9mm in total results. During installation careful wor k must be ensur ed, since high for ces are
involv ed which could in t he event of ina ccurate
or incor rect installation, overload and de form
the mandrels. For cases requiring an ad vancement of more than 7 mm in one instance, we
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recommend implementing the advancement
in two steps. For the second step, a new appliance can be manufactured or, if necessar y,
the original appliance can be modied. For
this purpose, t he mounting pa ttern included
in the original delivery for adjusting the incline
should always be kept.
Note!
The mandrels must never be shor tened or altered . The inten ded funct ion is only guar anteed
if the original length and shape are retained.
Handling and maintenance recommendations:
1. To activate the transversal expansion, the
key for expansion screws 100 -0001 is used.
2. For expansion screws w ith Memory techno -
logy, a functional check of the elastic properties of the springs must be performed
after each activation.
3. Regular cleaning of the accessible screw
part s, such as the spindle and spindle head,
by brushing them with a soft toothbrush is
required.
Notes
Patient information: The patient must receive
information regarding activation, handling and
maintenance.
Materials
169S1239** 100-2001* 169M134 3* 100M2 016*
Types and accessories
100- 0001 key for expansion screws
Icons and labels
Medical device
Obser ve the instructions for use
Do not re-use
Obser ve the enclosed document
Contains nickel
Order No.
Production batch number
Date of manufacture
Manufacturer
Material
1.4 305,
X15 CrMn
MoN 17
11 3
1.4 305
1.4 301,
1.4 305,
1.4 310,
NiTi
* contains nickel
** contains nickel and cobalt
Dispo sal / rec ycling
Disposal must be performed in compliance
with the regional or national legal requirements f or materials used in clinical practice.
Notes on the obligation to report
The man ufacture r and the respo nsible nationa l
authority must be informed of any serious adverse events associated with the product.
1.4 301,
1.4 305,
1.4 310,
NiTi
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Tornillos de expansión para
avance mandibular
Propósito
Los tornillos de expansión para avance mandibiular son elementos para aparatos orto dóntic os removibles que alinean los dientes
o corrigen la oclusión durante el tratamiento
ortodóntico.
Un solo uso
Los to rnillos de expansión FO RESTADEN T para
avance mandibular est án diseñados para un
solo uso. No pueden reprocesarse ni reutilizarse en aplicaciones posteriores. Si se retiran los tornillos, se reproces an y se vuelven a
utilizar, se pueden alterar las propiedades del
producto, como la estabilidad dimensional y la
retención de forma, hasta extremos imprevisibles que incluso pueden producir la fatiga del
material.
Características de rendimiento
y especicacione s
Función
Longitud (mm) 12.5 11 13 .5 12.5
Anchura (mm) 13.8 7. 2 13 7.2
Altu ra (mm) 20 3 .1 20 3.1
Expansión (mm) 7 7 5 5
Exp ansión por
cada 3 60° de
rotación (mm)
Fuer za del
muelle (N)/(g)
Rosc a (mm) - - 0.8 0.8
Segur o que evita
el desa rmado de
las piezas
Almacenamiento
Los pr oductos se h an de manipular y alm acenar
de forma que se impida la contaminación con
sustancias extrañas. Tienen que protegerse de
la luz solar directa y almacenarse a temperatura ambiente.
169S12 39 100-2001 169M134 310 0M2016
0.8 0.8 0.7 0 .7
- - 500 500
No Si Si No
Indicaciones de uso
Dientes desalineados que pueden requerir tratamiento ortodóntico con aparatos extraíbles
para avance mandibular y, si es necesario, expansión transversal simultánea.
Contraindicaciones
En caso de intolerancias conocidas y potenciales reacciones alérgicas al contenido, no se
pueden usar los productos.
Grupos de pacientes
Niños, adolescentes y adultos.
Usuario y requerimientos del usuario
Los productos solo pueden ser prep arados por
ortodoncistas o especialistas calicados que
usen instrumentos adecuados. El aparato preparado solo puede ser usado por especialistas
cualicados de conformidad con las directrices
jurídicas correspondientes.
Información sobre el uso
El aparato se compone de dos tornillos de
expansión. El 169S1239 para el maxilar proporciona el movimiento hacia delante para
la mandí bula mediante sus mandriles guía
y, a la vez, también permite la opción de expansión trans versal. El tor nillo de expansión
100-2 001 — con un sopor te y un patrón de
montaje— permite el ajuste del plano inclinado de la mandíbula, sobre el cual se guían los
pasadores del maxilar, y, a la vez, también permite la opción de ex pansión transversal. Las
versiones de tornillo 169M1343 y 100M2 016
funcionan siguiendo el mismo principio operativo, pero disponen de un equipamiento
adicional, que es nuestra tecnología Memory
para la expansión transver sal opcional. Los
muelles de níquel-titanio in tegrados permiten
una distribución uniforme de una fuerza de
aproximadamente 500g durante todo el tratamiento. Ha de trabajarse con mucha precisión
ya durante la obtención de impresiones. Para
la instalación hay que garantizar una mor dida
de construcción de un máximo de 7 mm, lo
cual signica que el paciente sigue teniendo
algo de apertura entre ambos maxilares. En
cuanto el paciente muer de por complet o, se
produce un movimiento hacia delante de 9 mm
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en tot al. Durante la ins talación hay qu e prestar
atención para hacer un t rabajo minucioso, ya
que par ticipan fuer zas elevadas que podrían
sobrecargar y deformar los mandriles en cas o
de una instalación incor recta o imprecisa. Si
en algún ca so se requiere un a vance de más de
7mm, recomendamos hacer el avance en dos
pasos . Para el segun do paso, se pued e fabricar
un nuevo aparato o, si es necesario, se pue-
de modicar el aparato original. Con este n,
siempre hay que guardar el patrón de mont aje
incluido en la entrega original para ajustar el
plano inclinado.
Eliminación / Reciclaje
La eliminación se hará en cumplimiento de los
requisi tos legales r egionales o naci onales para
los materiales usados en la práctica clínica.
Noti caciones obliga torias a rep ortar
El fabricante y la autoridad nacional responsable deben ser informados de todos los efectos
adver sos graves asociados al producto.
Tipos y accesorios
Llave para tor nillos de expansión 100-0001
Nota
En ningún c aso se pueden acort ar ni alterar los
mandr iles. Solo se gar antiza la f unción prev ista
si se mantienen la longitud y la forma originales.
Recomendaciones de manipulación y mante-
nimiento:
1. Para activar la e xpansión transversal se usa
la llave para tornillos de ex pansión 100-
0001.
2. Par a los tornillos de expansión con tecno-
logía Memory, se ha de llevar a c abo una
comprobación funcional de las propiedades
elásticas de los muelles tras cada activación.
3. Es necesario limpiar regularmente las par-
tes ac cesibles de los t ornillos, com o la rosca
y la cabeza de la ro sca, cepillándolas con un
cepillo de dientes suave.
Notas
Información para el paciente: el paciente tiene
que recibir infor mación sobre la activación, la
manipulación y el mantenimiento.
Materiales
169S1239** 100-2001* 169M134 3* 100M2 016*
Material
1.4 305,
X15 CrMn
MoN 17
11 3
1.4 305
1.4 301,
1.4 305,
1.4 310,
NiTi
1.4 301,
1.4 305,
1.4 310,
NiTi
Iconos y etiquetas
Producto sanitario
Obser var las instrucciones de uso
No reutilizar
Consultar el documento adjunto
Contenido en Níquel
Número de artículo
Número de lote de produc ción
Fecha de fabricación
Fabricante
*Contenido en Níquel
**Contenido Níquel y Cobalto
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Écarteurs pour dispositifs
d'avancement mandibulaire
Objectif
Les écarteurs or thodontiques pour dispositifs
d'avancement mandibulaire sont des éléments
des dispositifs orthodontiques permettant
d'aligner les dents ou de corriger l'occlusion
pendant un traitement orthodontique.
Usage unique
Les écarteurs FORESTADEN T
pour dispositifs d'avancement
mandibulaire sont destinés à un usage unique.
Ils ne doivent pas être recyclés ou réutilisés.
La dépose, le recyclage et la réutilisa tion des
écarteurs peuvent modier les propriétés du
produi t, telles que leu r stabilité dim ensionnelle
et leur rétention de for me, dans des proportions imprévisibles. Cela peut aussi conduire à
une fatigue des matériaux.
Caractéristiques
et attributs
Caractéristique
Longueur (mm) 12, 5 11 13, 5 12,5
Largeur (mm) 13,8 7, 2 13 7,2
Haute ur (mm) 20 3 ,1 20 3,1
Expansion (mm) 7 7 5 5
Exp ansion par
rota tion de 360 °
(mm)
Forc e du ressor t
(N/g)
Débattement
(mm)
Prot ection
cont re le détachement
Stockage
Les produits doivent être manipulés et stockés
de manière à éviter toute cont amination par
des substances étrangères. Ils doivent être
stockés à l'abri d e la lumière du soleil et à t empérature ambiante.
169S12 39 100-2001 169M134 310 0M2016
0,8 0,8 0 ,7 0,7
- - 500 500
- - 0,8 0,8
Non Oui Oui Non
Indication
Mauvais alignement des dents pouvant nécessiter un traitement or thodontique à l‘aide de
dispositifs amovibles d‘avancement mandibulaire et, si nécessaire, d‘une expansion transversale simultanée.
Contre-indication
En cas d‘intolérances connues ou de réactions
allergiques potentielles à un ou plusieurs composants des produits, ceu x-ci ne doiven t pas
être utilisés.
Groupes de patients
Enfants, adolescents, adultes.
Utilisateur et besoins de l‘utilisateur
Les produits ne doivent être préparés que p ar
des spécialistes qualiés ou des orthodontistes et au moyen d‘instruments adéquats. Une
fois préparé, le dispositif ne doit être u tilisé
que par des spécialistes qualiés conformément aux dispositions légales aérentes.
Utilisation
Le dispositif est composé de deux éc arteurs.
Le dispositif 169S1239 pour le maxillaire permet l‘avancement de la mandibule grâce à ses
mandrins de guidage. Si nécessaire, il per met
également une ex pansion transversale. L‘écarteur 100 -2001, avec sup port et plaque de montage, permet l‘ajustement du plan incliné dans
la mandibule, sur laquelle sont guidées les
bielles maxillaires. Il permet également une
expansion transversale simultanée. Les écarteurs 169M134 3 et 100M2016 fonctionnent
de la même façon. Toutefois, ils sont dotés en
plus de notre technologie Mémoire pour l‘expansion trans versale optionnelle. Les ressor ts
intégrés en nickel-titane peuvent délivrer une
force uniforme d‘environ 500g pendant toute
la durée du traitement. Le dispositif exige un
travail particulièrement précis dès la prise
d‘empreinte. Pour l‘ins tallation, l‘épaisseur de
la cire ne doit pas excéder 7mm. Le patient
conserve donc une légère ouverture entre les
mâchoires. Lorsque le patient est c apable de
refermer complètement les mâchoires, l‘avan-
cement total est de 9mm. L‘installation exige
un travail méticuleux , car les force s impor tan-
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tes app liquées sont su sceptibles d e surcharge r
et de déformer les mandrins en cas d‘ins tallation imprécise ou incorrecte. Lorsqu‘un avan-
cement de plus de 7 mm est nécessaire, nous
recommandons de procéder en deux étapes.
Pour la deuxième étape, un nouveau dispositif
peut être fabriqué ou, si nécessaire, le dis-
positif initial peut être modié. Dans ce cas,
la plaque de montage four nie avec le produit
original et permett ant d‘ajuster le plan incliné
doit toujours être conservée.
Remarque
En aucun c as les mandrins ne doivent
être raccourcis ou modiés. L a fonction
prévue du produit ne peut être garantie
que si la for me et la longueur initiales sont
conservées.
Recommandations pour la manipulation et
l‘entretien:
1. Pour activer l‘expansion transversale, utili-
sez la clé pour vis d‘expansion 100-0001.
2. Les écarteurs disposant de la technologie
Mémoire nécessitent un contrôle fonctionnel des propriétés élastiques des ressor ts
après chaque activation.
3. Le s parties ac cessibles d es écarte urs, telles
que la bobine et la tê te de la bobine, exigent
un net toyage régu lier à l‘aid e d‘une brosse à
dents.
Remarques
Information du patient: le patient doit recevoir
des informations concernant l‘activation, la
manipulation et l‘entretien du dispositif.
Élimination/recyclage
L‘élimination doit être eectuée conformément aux dispositions légales régionales ou
nationales relative s aux matériaux utilisés lors
de la pratique clinique.
Icônes et étiquettes
Dispositif médical
Suivre le guide d'utilisation
Ne pas réutiliser
Suivre le document joint
Contenant du nickel
Numéro d'article
Numéro de lot
Date de produc tion
Fabricant
Matériaux
169S1239** 100-2001* 169M134 3* 100M2 016*
1.4 305,
X15 CrMn
Matériau
MoN 17
11 3
1.4 305
*Contenant du nickel
**Contenant du nickel et du cobalt
1.4 301,
1.4 305,
1.4 310,
NiTi
1.4 301,
1.4 305,
1.4 310,
NiTi
Page 10
Unsere 4 Dehnschrauben
für Vorschubdoppelplatte
auf einen Blick
Nuestros 4 Tornillos de expansión para avance mandibular
de un vistazo
Our 4 Expansion screws for bite
jumping appliance
at a glance
169S1239 100-2001
Nos 4 Écarteurs pour dispositifs
d‘avancement mandibulaire
en un coup d‘œil
169M1343 100M2016
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FOR ESTAD ENT Ber nhard För ster Gmb H
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