Flaem SfigmoLife Pro, SfigmoLife Evo User Manual

SfigmoLife

Pro

Misuratore
di pressione

Blood pressure
monitor

Distribuito da:
FLAEM NUOVA S.p.A.
Via Colli Storici, 221
25015 S. Martino della Battaglia (BS) Italy
Tel. [phone] - Fax [phone]
[e-mail]

Manuale istruzioni d’uso

User Manual

Cod. 17844 rev. 06/ 17

CATALOGO

Indice

INTRODUZIONE..................................................................................................................2

Descrizione generale
Indicazioni per l’uso
Principio di misurazione
Informazioni sulla sicurezza
Simboli del display LCD
Componenti del misuratore
Elenco

PRIMA DELL’USO................................................................................................................7

Scelta dell’alimentazione
Inserimento e sostituzione delle batterie
Impostazione di data, ora e unità di misura

MISURAZIONE...................................................................................................................11

Come applicare il bracciale
Avvio della misurazione

GESTIONE DEI DATI.........................................................................................................13

Come richiamare le misurazioni registrate
Come cancellare le misurazioni registrate

INFORMAZIONI PER L’UTENTE.......................................................................................15

Consigli utili per una corretta misurazione
Manutenzione

INFORMAZIONI SULLA PRESSIONE SANGUIGNA........................................................17

Che cosa sono la pressione sistolica e quella diastolica?
Qual è la classificazione standard della pressione sanguigna?
Rilevatore di battito cardiaco irregolare
Perché la pressione sanguigna fluttua durante il giorno?
Perché la misurazione sanguigna rilevata in ospedale è diversa da quella rilevata a casa?
Si ottiene lo stesso risultato effettuando la misurazione sul braccio destro?

RICERCA E RISOLUZIONE DEI GUASTI.........................................................................19

SPECIFICHE......................................................................................................................20

COMPONENTE AUTORIZZATO........................................................................................21

RECAPITI...........................................................................................................................21

ELENCO DELLE NORME EUROPEE RISPETTATE.........................................................22

LINEE GUIDA EMC.............................................................................................................23

1

INTRODUZIONE INTRODUZIONE

Descrizione generale

Grazie per aver scelto il Misuratore di pressione da braccio Sfigmolife
Pro (SFG62). Esso permette di misurare la pressione sanguigna e la
frequenza delle pulsazioni e di memorizzare i risultati. Inoltre è stato
progettato per garantire due anni di funzionamento affidabile.

Le letture rilevate dal SFG62 sono equivalenti a quelle ottenute da un
esperto che utilizzi il metodo di auscultazione con stetoscopio e
bracciale.

Il presente manuale contiene importanti informazioni sulla sicurezza e
l’assistenza e fornisce istruzioni dettagliate per l’utilizzo del prodotto.

Leggere interamente il manuale prima di utilizzare il prodotto.

Caratteristiche:

• Circa 60mmx92mm LCD Digitale con schermo retroilluminato blu.

• Possibilità di registrare un massimo di 250 misurazioni per ogni utente

• Tecnologia di terza generazione:Misurazione in fase di gonfiaggio

(La tecnologia più moderna al mondo).

Indicazioni per l’uso

Il Misuratore di pressione Sfigmolife Pro è un dispositivo digitale progettato
per misurare la pressione sanguigna e il battito cardiaco, dotato di bracciale

con circonferenza braccio di 22-32 cm.( about 8¾˝-12½˝ ).

È stato progettato per essere utilizzato esclusivamente da persone adulte in
spazi chiusi.

Principio di misurazione

Questo prodotto utilizza il metodo di misurazione oscillometrica per rilevare la

pressione sanguigna.

Prima di effettuare ogni misurazione, l’unità stabilisce una “pressione zero”
equivalente a quella dell’aria. Il bracciale inizia poi a gonfiarsi e intanto l’unità rileva
le oscillazioni della pressione generate dalle pulsazioni battito per battito, usate per
determinare la pressione sistolica e diastolica e la frequenza delle pulsazioni.

Il dispositivo confronta inoltre gli intervalli di tempo più brevi e più lunghi delle onde
di polso con un intervallo di tempo medio e calcola la deviazione standard. Il
dispositivo visualizzerà anche, insieme alla lettura, un segnale di avviso per indicare
che è stato rilevato un battito cardiaco irregolare quando la differenza degli intervalli
di tempo è superiore a 25%.

Informazioni sulla sicurezza

I simboli qui di seguito possono essere riportati nel manuale d’uso, a
livello di etichettatura o su altri componenti. Rappresentano i requisiti in
termini di standard e utilizzo.

Simbolo per “CONSULTARE
LA GUIDA”

Simbolo per “CONFORME AI
REQUISITI DELLA DIRETTIVA
DDM 93/42/CEE”

Simbolo per “PRODUTTORE”

Simbolo per “NUMERO DI SERIE”

SN

Simbolo per “CORRENTE
CONTINUA”
Simbolo per “DATA DI
FABBRICAZIONE”

Simbolo per “PARTI APPLICATE DI
TIPO BF”

Simbolo per “PROTEZIONE
DELL’AMBIENTE - Non smaltire i
prodotti elettrici come rifiuto solido
urbano. Riciclare ove possibile.
Consultare l’amministrazione locale o
il rivenditore in merito” In conformità
alla Direttiva 2012/19/CE.

Simbolo per “Rappresentante

EC REP

autorizzato nella Comunità Europea”
Attenzione: Osservare queste note

per evitare danni al dispositivo.

2 3

INTRODUZIONE INTRODUZIONE

ATTENZIONE

Il presente dispositivo è stato progettato per essere utilizzato esclusivamente da persone adulte.
Il presente dispositivo è stato progettato per misurare e monitorare in modo non invasivo la pressione
arteriosa.
Non è stato progettato per essere utilizzato su arti diversi dalle braccia o per funzioni diverse dalla
misurazione della pressione sanguigna.
Non confondere l’automisurazione con l’autodiagnosi. Questa unità permette di misurare la pressione
sanguigna. Non iniziare o interrompere un trattamento medico senza prima aver consultato un medico.
In caso di assunzione di farmaci, consultare il proprio medico per stabilire l’orario più idoneo in cui
misurare la pressione. Non modificare mai una prescrizione medica senza aver prima consultato il
proprio medico.
Quando il dispositivo viene utilizzato per misurare pazienti con aritmie comuni, come ad esempio
extrasistole atriale o ventricolare o fibrillazione atriale, è possibile che il risultato più corretto sia quello
ottenuto con la deviazione. Consultare il proprio medico relativamente ai risultati.
Se la pressione del bracciale raggiunge 40 kPa (300 mmHg), l’unità si sgonfierà automaticamente.
Qualora ciò non si verificasse al raggiungimento di una pressione pari a 40 kPa (300 mmHg), rimuovere
il bracciale dal braccio e premere il pulsante START/STOP per interrompere il gonfiaggio.
L’apparecchiatura non appartiene alla categoria AP/APG, quindi non è idonea all’uso in presenza di
miscugli anestetici infiammabili con aria, ossigeno o protossido di azoto.
L’operatore non deve toccare contemporaneamente i terminali di uscita delle batterie/dell’adattatore di
alimentazione e il paziente.
Per non incorrere in errori di misurazione, evitare l’utilizzo in presenza di forti campi elettromagnetici,
interferenze irradiate o transitori elettrici veloci/burst.
L’utente deve controllare che l’apparecchiatura funzioni in modo sicuro e verificarne le buone condizioni
di funzionamento prima dell’uso.
Il presente dispositivo è controindicato per le donne in gravidanza o in caso di sospetta gravidanza. Oltre
a fornire letture imprecise, gli effetti di questo dispositivo sul feto sono sconosciuti.
Su richiesta, il produttore metterà a disposizione schemi elettrici, elenco componenti ecc.
La presente unità non è adatta alla misurazione continua in caso di emergenze o interventi di carattere
medico. Se impiegata in tale condizioni, il braccio e le dita del paziente potrebbero perdere sensibilità,
gonfiarsi e persino diventare di colore viola a causa di una mancanza di sangue.
Utilizzare il dispositivo nell’ambito indicato nel manuale d’uso. In caso contrario, le prestazioni e la durata
del dispositivo saranno compromesse e ridotte.
Durante l’utilizzo, il paziente entrerà in contatto con il bracciale, il cui materiale è stato testato e risulta
essere conforme ai requisiti delle norme ISO 10993-5:2009 e ISO 10993-10:2010. Esso non causa
alcuna potenziale reazione irritante o di sensibilizzazione.
Utilizzare ACCESSORI e pezzi smontabili indicati/autorizzati dal PRODUTTORE. In caso contrario, essi
potrebbero causare danni all’unità o all’utente/paziente.
Nei primi due anni di funzionamento, il dispositivo non necessita di calibrazione.
Smaltire ACCESSORI, pezzi smontabili e APPARECCHI MEDICALI conformemente alle linee guida
locali.
In caso di problemi con il presente dispositivo, ad esempio per quanto riguarda l’impostazione, la
manutenzione o l’utilizzo, contattare il PERSONALE ADDETTO ALL’ASSISTENZA di Flaem. Evitare di
aprire o riparare il dispositivo autonomamente. Riportare a Flaem qualsiasi funzionamento o evento
inatteso.
Per pulire l’intera unità, usare un panno morbido. Non utilizzare detergenti abrasivi o spray.

Simboli del display LCD

MEMO RY

MEMORY (MEMORIA)

ORA/DATA

TIM E/DATE

SIMBOLO DESCRIZIONE

Pressione sistolica Pressione massima

Pressione diastolica Pressione minima

Pul/min

Simbolo sgonfiaggio Il bracciale si sta sgonfiando.

Memoria

kPa

mmHg

kPa

mmHg

Batteria in esaurimento

Battito cardiaco irregolare

Indicatore del livello della
pressione sanguigna

Data e ora

Utente A

Utente B

Battito cardiaco

Valore medio

Pul/min

A/B

M

S

STAR T

STO P

SPIEGAZIONE

Battiti per minutoPulsazioni

Indica che i valori visualizzati sono stati richiamati
dalla memoria e a quale gruppo appartengono

Unità di misura della pressione sanguigna

Unità di misura della pressione sanguigna

Le batterie si stanno esaurendo e devono essere sostituite

Durante la misurazione il misuratore di
pressione rileva un battito cardiaco irregolare.

Indica il livello della pressione sanguigna

Anno/Mese/Giorno, Ore/Minuti

Inizio misurazione per l’Utente A

Inizio misurazione per l’Utente B

Durante la misurazione il misuratore di
pressione rileva il battito cardiaco.

Il valore medio delle ultime tre registrazioni

4 5

INTRODUZIONE

PRIMA DELL’USO

Componenti del misuratore

BRACCIALE

TUBO DELL’ARIA

ATTACCO DEL TUBO
DELL’ARIA

DISPLAY LCD

Elenco

1.Misuratore di pressione
(TMB-1490-C)

3. 4 Batterie AAA

6

PULSANTE SET (IMPOSTAZIONE)

PULSANTE START/STOP

2.Bracciale (Parte applicata di tipo BF) (22 cm ~ 32 cm)

4.Manuale d’uso

Elenco dei componenti
del sistema di
misurazione della
pressione

1 Bracciale
2 Tubo dell’aria
3 PCBA
4 Pompa
5 Valvola

PRESA ALIMENTATORE CC

PULSANTE INTERRUTTORE UTENTE

PULSANTE MEM

(Utilizzare il bracciale
autorizzato Flaem. Per
individuare la taglia del
bracciale presente, fare
riferimento all’etichetta
applicata su di esso.)

5.Custodia

VANO BATTERIE

Scelta dell’alimentazione

1.Alimentazione a batteria:

4 batterie AAA 6VDC

2.

Alimentazione con adattatore di
alimentazione CA:

6V 1A

(Utilizzare esclusivamente il modello
di adattatore di alimentazione CA consigliato).
(Non incluso)
Scollegare l’adattatore dall’alimentazione
di rete al termine dell’uso.

CAUTION

ATTENZIONE

Per ottenere i risultati migliori e per proteggere il misuratore, utilizzare
le batterie corrette e l’apposito adattatore di alimentazione che
soddisfa gli standard CE di sicurezza.

Adattatore di
alimentazione CA

Inserimento e sostituzione delle batterie

•

Aprire il coperchio del vano batterie.

• Inserire le batterie rispettando la
polarità indicata in figura.

• Riposizionare il coperchio.

Sostituire le batterie ogniqualvolta si verifica una delle
condizioni seguenti

Compare
La luminosità del display si affievolisce.

Il display non si accende

ATTENZIONE

Non utilizzare mai batterie nuove e usate insieme.
Non utilizzare tipi di batterie diverse insieme.
Non smaltire le batterie nel fuoco, poiché potrebbero esplodere o perdere liquido.
Rimuovere le batterie se si prevede di non utilizzare il dispositivo per un certo periodo di tempo.
Poiché le batterie esauste sono dannose per l’ambiente, non smaltirle con i normali rifiuti solidi.
Rimuovere le batterie esauste dal dispositivo e seguire le linee guida locali in materia di riciclaggio.

7

PRIMA DELL’USO

Impostazione di data, ora e unità di misura

È importante impostare l’orologio prima di utilizzare il misuratore
di pressione, affinché sia possibile assegnare data e ora a ogni
misurazione memorizzata. (Campo di regolazione dell’anno:
2014—2054 ora:12 H/24H)

MEMORY

1.Con il misuratore spento, tenere
premuto il pulsante “SET” per 3
secondi circa per accedere alla
modalità di impostazione anno.
In alternativa, con il misuratore
spento,
premendo brevemente il pulsante
“SET”, compare l’ora. Tenere
quindi premuto il pulsante “SET”
per accedere alla modalità di
impostazione anno.

2.Premere il pulsante “MEM”
per cambiare [ANNO].
Ogni pressione aumenterà la
numerazione di uno in modo
continuo.

MEMORY (MEMORIA)

TIME/ DATE

ORA/DATA

MEMORY

MEMORY (MEMORIA)

TIME/ DATE

ORA/DATA

Pul/min

Pul/min

START

STOP

START

STOP

PRIMA DELL’USO

MEMORY (MEMORIA)

3.Quando si raggiunge l’anno
corretto, premere il pulsante
“SET” per impostare e passare
alla fase successiva.

/

B

A

M

S

4.Ripetere le fasi 2 e 3 per

impostare [MESE] e [GIORNO].

A/B

M

S

MEMORY

ORA/DATA

TIME/ DATE

MEMORY (MEMORIA)

MEMORY

ORA/DATA

TIME/ DATE

/

B

A

M

S

START

STOP

Pul/min

/

B

A

M

S

START

STOP

Pul/min

5.Ripetere le fasi 2 e 3 per impostare il
[FORMATO ORA] tra 12h e 24h.

MEMORY (MEMORIA)

MEMORY

/

B

A

M

S

MEMORY

/

B

A

M

S

START

TIME/ DATE

STOP

Pul/min

ORA/DATA

TIME/ DATE

8

START

STOP

Pul/min

9

PRIMA DELL’USO

MISURAZIONE

6.Ripetere le fasi 2 e 3 per impostare [ORA]
e [MINUTI].

MEMORY (MEMORIA)

MEMORY

/

B

A

M

S

START

ORA/DATA

TIME/ DATE

STOP

Pul/min

7.Ripetere le fasi 2 e 3 per impostare [UNITÀ].

MEMORY

MEMORY (MEMORIA)

A/B

M

S

START

TIME/ DATE

ORA/DATA

STOP

Pul/min

8.Dopo aver impostato [UNITÀ], sul display
LCD comparirà “done” (fatto); verranno
quindi visualizzate tutte le impostazioni
effettuate e il dispositivo si spegnerà.

10

MEMORY (MEMORIA)

MEMORY

ORA/DATA

TIME/ DATE

MEMORY

MEMORY (MEMORIA)

TIME/ DATE

ORA/DATA

Pul/min

START

STOP

Pul/min

MEMORY

MEMORY (MEMORIA)

TIME/ DATE

ORA/DATA

START

STOP

Come applicare il bracciale

Avvolgere il bracciale intorno al

1.

braccio, quindi posizionare il tubo
leggermente decentrato nella parte
interna del braccio, in linea con il dito
mignolo. Oppure posizionare il simbolo

A/B

M

S

/

B

A

M

S

A/B

M

S

START

STOP

Pul/min

dell’arteria sull’arteria principale
(all’interno del braccio). Nota: Individu­are l’arteria principale premendo con 2
dita circa 2 cm sopra alla piega del
gomito all’interno del braccio sinistro.
Identificare il punto in cui il battito è più
forte. Quella è l’arteria principale.

2.Il bracciale deve essere stretto,
ma non eccessivamente. Tra il
bracciale e il braccio deve
passare un dito.

3.Sedersi comodamente con il braccio
sul quale è stato applicato il bracciale
appoggiato su una superficie piana.

.Pazienti affetti da ipertensione:

4

La parte centrale del bracciale deve
trovarsi alla stessa altezza dell’atrio
destro del cuore.
Prima di avviare la misurazione, sedersi
comodamente con le gambe non incrociate,
i piedi poggiati sul pavimento e il braccio
appoggiato.

• Riposarsi 5 minuti prima di effettuare

la misurazione.

• Attendere almeno 3 minuti tra una

misurazione e l’altra per permettere
il ripristino della circolazione sanguigna.

• Per un confronto significativo, cercare

di effettuare misurazioni in condizioni
simili. Ad esempio, effettuare misurazioni
giornaliere all’incirca alla stessa ora,
con il bracciale nella stessa posizione, o
in base alle direttive di un medico.

2~3cm

11

MISURAZIONE

GESTIONE DEI DATI

Avvio della misurazione

1. Con il misuratore spento, premere il pulsante “START/STOP” per
accendere il misuratore. Esso verrà utilizzato anche per terminare l’intero
processo di misurazione per l’utente selezionato.
Nota: è possibile selezionare l’utente A o B premendo il pulsante Utente
durante il processo di misurazione o quando si trova in modalità memoria.

Display LCD

MEMORY

MEMORY (MEMORIA)

/

B

A

M

S

START

TIME/ DATE

ORA/DATA

Inflating and measuring. Display and save the

Gonfiaggio e misurazione. Visualizzare e salvare il

MEMORY

MEMORY (MEMORIA)

ORA/DATA

TIME/ DATE

STOP

Pul/min

/

B

A

M

S

START

STOP

Pul/min

2.Premere il pulsante “START/STOP”
per spegnere il dispositivo, altrimenti si
spegnerà nel giro di 1 minuto.

Consigli utili: Massimo 250 misurazioni utilizzate sia dall’Utente A che
dall’Utente B.

12

Adjust the zero. LCD display

Regolazione pressione zero.

MEMORY

MEMORY (MEMORIA)

START

TIME/ DATE

ORA/DATA

measurement result.

risultato della misurazione.

MEMORY (MEMORIA)

MEMORY

ORA/DATA

TIME/ DATE

START

STOP

STOP

Pul/min

Pul/min

A/B

START

STOP

Come richiamare le
misurazioni registrate

1. Quando il monitor è spento, premere
“MEM”. Verrà mostrata l’ultima misurazione,
se vi sono meno di tre gruppi di misurazioni.

MEMORY

MEMORY (MEMORIA)

/

B

A

M

S

Quando vi sono meno di tre gruppi, verrà
mostrato il valore medio delle ultime tre
registrazioni.

. Premere “MEM” o “SET” per ottenere la

2

registrazione desiderata. Premere e tenere

TIME/ DATE

ORA/DATA

START

STOP

Pul/min

premuto “MEM” per verificare velocemente
dieci gruppi di registrazioni in memoria.

MEMORY (MEMORIA)

MEMORY

M

S

ORA/DATA

TIME/ DATE

Verranno visualizzate
alternativamente

/

B

A

M

S

data e ora della
misurazione.

A/B

M

S

START

STOP

Pul/min

Il N. corrente è 2. L’ora corrispondente

La data corrispondente
è il 2 gennaio.

MEMORY

MEMORY (MEMORIA)

TIME/ DATE

ORA/DATA

START

STOP

Pul/min

è 10:08 PM.

/

B

A

M

S

3. Se occorre controllare i dati di un altro utente, premere il pulsante Utente per
selezionare l’utente desiderato. Quindi verificare le registrazioni in memoria.

ATTENZIONE

CAUTION

Viene visualizzata per prima la misurazione registrata più di recente
(1). Ogni nuova misurazione diventa la prima (1) tra quelle registrate.
Tutte le altre retrocedono di uno (ad es. la seconda (2) diventa la
terza (3), e così via), mentre l’ultima misurazione registrata (250)
viene eliminata dall’elenco.

13