Page 1
C5
C4
C3
C2.1
C2
C1
PL > INSTRUKCJA OBSŁUGI
A4
C
A
A6A7
C6
A1
C1
C1.4
C1.3
C1.2
C1.1
Sprawdź naszą pełną ofertę na www.FLAEM.pl
B
Schemat połączeń
A2 A3A5A4
C7
POLSKI
pág. 49
57
Page 2
NebulAir+
Mod. NEBULAIR
Dziękujemy za zakup naszego urządzenia i okazane nam zaufanie. Naszym celem jest osiągnięcie pełnej
satysfakcji naszych klientów poprzez oferowanie im innowacyjnych produktów do leczenia chorób
dróg oddechowych. Należy uważnie zapoznać się z treścią instrukcji i zachować ją na przyszłość.
Urządzenia używać wyłącznie w sposób opisany w niniejszej instrukcji. Wyrób medyczny
przeznaczony do użytku domowego do nebulizacji i podawania leków przepisanych lub
zaleconych przez lekarza po ocenie ogólnego stanu pacjenta.
Przypominamy, że pełna gama produktów Flaem jest przedstawiona na stronie internetowej
ELEMENTY I AKCESORIA INHALATORA
A - Urządzenie główne
A1 - Włącznik
A2 - Wlot powietrza
A3 - Filtr powietrza
A4 - Uchwyt na nebulizator
A5 - Uchwyt
A6 - Schowek na kabel
A7 - Kabel zasilający
B - Przewód powietrzny
(urządzenie główne/nebulizator)
WAŻNA INFORMACJA
• Wyrób przeznaczony jest również do bezpośredniego użycia przez pacjenta.
• Przed pierwszym użyciem oraz okresowo w trakcie eksploatacji produktu sprawdzić
integralność strukturalną urządzenia i kabla zasilającego, aby upewnić się, że nie doszło do
żadnych uszkodzeń. W razie uszkodzenia nie należy wkładać wtyczki i przekazać produkt do
autoryzowanego centrum serwisowego rmy FLAEM lub do zaufanego sprzedawcy.
• W przypadku, gdy urządzenie nie spełnia wymagań, należy skontaktować się z
autoryzowanym centrum serwisowym w celu uzyskania wyjaśnień.
• Średni okres eksploatacji akcesoriów wynosi 1 rok. Jednakże w przypadku intensywnego
użytkowania zaleca się wymianę ampułki co 6 miesięcy (lub wcześniej, w przypadku jej
zatkania), aby zapewnić efektywność leczenia.
• W obecności dzieci lub osób niesamodzielnych urządzenie musi znajdować się pod
ścisłym nadzorem osoby dorosłej, która zapoznała się z niniejszą instrukcją.
• Niektóre elementy urządzenia charakteryzują się bardzo małym rozmiarem, co
stwarza ryzyko połknięcia ich przez dzieci, należy zatem przechowywać je w miejscu
niedostępnym dla dzieci.
• Nie używać przewodów i kabli należących do wyposażenia do celów innych niż
wskazano, gdyż stwarzają one potencjalne ryzyko uduszenia. Zwrócić szczególną
uwagę na dzieci i osoby ze szczególnymi problemami, gdyż nie zawsze są one w stanie
poprawnie ocenić występujące zagrożenia.
• Urządzenie nie jest przeznaczone do stosowania z mieszankami anestezyjnymi, które w
kontakcie z powietrzem, tlenem lub podtlenkiem azotu stają się łatwopalne.
• Należy uważać, aby kabel zasilający znajdował się z dala od gorących powierzchni.
• Kabel zasilający musi znajdować się z dala od zwierząt (np. gryzoni), które mogłyby
Urządzenie do aerozoloterapii
www.
aem.it.
C - Akcesoria
C1 - Nebulizator RF7 Dual Speed Plus
C1.1 - Część dolna
C1.2 - Dysza
C1.3 - Część górna
C1.4 - Selektor prędkości z zaworem
C2 - Ustnik
C2.1 - Zawór wydechowy
C3 - Nieinwazyjny nosowa
C4 - Maska dziecięca
C5 - Maska dla dorosłych
C6 - Ręczna regulacja inhalacji
C7 - Zestaw do wymiany ltra
POLSKI
Page 3
uszkodzić jego izolację.
• Nie obsługiwać urządzenia mokrymi dłońmi. Nie należy używać urządzenia w wilgotnym
środowisku (np. podczas kąpieli lub pod prysznicem). Nie należy zanurzać urządzenia
w wodzie; jeśli to jednak nastąpi, należy bezzwłocznie odłączyć wtyczkę. Nie wolno
wyjmować ani dotykać urządzenia zanurzonego w wodzie; najpierw należy wyjąć wt yczkę.
Następnie urządzenie należy niezwłocznie przekazać do autoryzowanego serwisu FLAEM
lub do odsprzedawcy.
• Urządzenia należy używać jedynie w miejscach wolnych od kurzu, w przeciwnym razie
może to niekorzystnie wpływać na terapię.
• Nie wolno myć urządzenia pod bieżącą wodą ani poprzez jego zanurzenie; urządzenie
należy chronić przed pryskającą wodą oraz przed innymi płynami.
• Nie wystawiać urządzenia na działanie ekstremalnych temperatur.
• Nie umieszczać urządzenia w pobliżu źródeł ciepła, bezpośredniego promieniowania
słonecznego lub w otoczeniu o zbyt wysokiej temperaturze.
• Nie zapychać i nie wkładać żadnych przedmiotów ani do samego ltru, ani do jego
gniazda w urządzeniu.
• Nie blokować otworów wentylacyjnych znajdujących się po obu stronach urządzenia.
• Należy zawsze zapewnić działanie urządzenia na twardej powierzchni pozbawionej
przeszkód.
• Przed każdym użyciem należy sprawdzić, czy otwory wentylacyjne nie są zatkane.
• Nie wkładać żadnych przedmiotów do otworów wentylacyjnych.
• Naprawy, włączając w to wymianę kabla zasilania, powinny być wykonywane wyłącznie
przez autoryzowany personel FLAEM, w oparciu o wskazówki przekazane przez
producenta. Naprawy wykonywane bez upoważnienia powodują wygaśnięcie ważności
gwarancji i mogą stanowić źródło zagrożenia dla użytkownika.
• Średni przewidziany okres eksploatacji poszczególnych grup sprężarek: F400: 400 godzin,
F700: 700 godzin, F1000: 1000 godzin, F2000: 2000 godzin.
• UWAGA: Bez upoważnienia producenta nie wprowadzać żadnych zmian do urządzenia.
• Producent, sprzedawca i importer są odpowiedzialni za bezpieczeństwo, niezawodność i
parametry robocze wyłącznie w sytuacji, gdy: a) urządzenie jest eksploatowane zgodnie z
instrukcją obsługi; b) instalacja elektryczna w pomieszczeniu eksploatacji urządzenia jest
odpowiednia i spełnia wymogi obowiązujących przepisów.
• Interakcje: użyte materiały stykające się z lekami zostały przetestowane w kontakcie z
szeroką gamą leków. Jednakże nie jest możliwe całkowite wykluczenie interakcji, z uwagi
na różnorodność i ciągły rozwój leków. Zaleca się jak najszybciej zużyć lek po otwarciu
oraz unikać przedłużającego się kontaktu z ampułką.
• Problemy i/lub nieprawidłowości związane z działaniem należy zgłaszać producentowi.
Jeśli to konieczne, skontaktować się z nim również w celu uzyskania wyjaśnień związanych
z użyciem i/lub konserwacją/czyszczeniem.
• Działania uboczne: Materiały użyte w urządzeniu są materiałami biokompatybilnymi
zgodnymi z obowiązującymi wymaganiami dyrektywy 93/42 WE i późniejszymi zmianami,
jednak nie można całkowicie wykluczyć reakcji alergicznych.
• Czas wymagany na przejście ze stanu przechowywania do stanu roboczego wynosi około
2 godziny.
INSTRUKCJA OBSŁUGI
Przed każdym użyciem należy dokładnie umyć ręce, a następnie wyczyścić urządzenie
zgodnie z opisem przedstawionym w rozdziale „CZYSZCZENIE, ODKAŻANIE,
DEZYNFEKCJA i STERYLIZACJA”.
Pojemnik i akcesoria są przeznaczone do użytku osobistego, aby uniknąć
ewentualnego zarażenia. Urządzenie przeznaczone jest do podawania produktów
leczniczych i innego rodzaju substancji podawanych drogą wziewną. Tego rodzaju
substancje powinny być zawsze przepisane przez lekarza. W przypadku substancji o
56 57
Page 4
nadmiernej gęstości może być konieczne ich rozcieńczenie odpowiednim roztworem
zjologicznym, zgodnie z zaleceniami lekarza. Podczas użytkowania zalecane jest
stosowne zabezpieczenie się przed ewentualnym skapywaniem płynu.
1. Włóż przewód zasilający (A7) do gniazda sieciowego, którego napięcie jest zgodne z
określonym przez producenta właściwym zasilaniem dla tego urządzenia. Zadbaj o to,
żeby w sytuacji awaryjnej wyjęcie wtyczki z gniazda sieciowego nie stanowiło trudności.
2. Włożyć dyszę (C1.2) w górną część (C1.3), jak pokazano strzałkami 2 na „Schemat połą-
czeń” w punkcie C1. Włóż selektor prędkości z zaworem (C1.4) w górnej części (C1.3), jak
pokazano na rysunku „Schemat połączeń” w punkcie C1. Wlać leki przepisane przez lekarza do dolnej części (C1.1). Zamknij nebulizator, obracając górną część (C1.3) zgodnie z
ruchem wskazówek zegara.
3. Podłącz akcesoria jak pokazano w sekcji „Schemat połą-
czeń”.
4.
Usiądź wygodnie i trzymając za nebulizator umieść ustnik
w ustach lub skorzystaj z końcówki do nosa lub maski. Jeżeli
korzystasz z maski możesz skorzystać z gumki przytrzymującej maskę do twarzy (jak pokazano na rysunku obok).
5. Uruchom inhalator przez wciśnięcie włącznika (A1) i głę-
boko wdychaj i wydychaj powietrze.
6.
Po zakończeniu inhalacji wyłącz urządzenie i odłącz je z prądu.
OSTRZEŻENIE: Po pracy inhalatora w przewodzie powietrza może się pojawić osadzająca
się wilgoć. Odłącz przewód (B) od nebulizatora i osusz go, używając powietrza
wytwarzanego przez sprężarkę.
SPOSOBY ZASTOSOWANIA NEBULIZATORA “RF7 DUAL SPED PLUS” Z PRZEŁĄCZNIKIEM
PRĘDKOŚCI I SYSTEMEM ZAWOROWYM
Jest profesjonalny, szybki, przeznaczony do przyjmowania wszystkich
rodzajów leków, w tym tych najdroższych, również przez pacjentów z
MAX
chorobami przewlekłymi. Dzięki geometrii wewnętrznych przewodów
nebulizatora RF7 Dual Speed Plus, otrzymano wielkość cząsteczek
przeznaczoną i skuteczną w leczeniu nawet dolnych dróg oddechowych.
W celu przyspieszenia terapii oddechowej należy ustawić przycisk
przełącznika prędkości (C1.4) naciskając palcem na napis MAX. W celu
uzyskania większej skuteczności terapii oddechowej, należy ustawić
przełącznik prędkości (C1.4) naciskając palcem na stronę przeciwną do
napisu MAX, w tym przypadku otrzyma się optymalne przyjęcie leku
ograniczając do minimum jego rozproszenie w otaczającym środowisku,
dzięki systemowi zaporowemu, w jaki są wyposażone nebulizator, ustnik
i maska.
MASKI SOFTTOUCH
Miękki materiał
biocompatibile
Reduktor
Dyspersji
W fazie wdechu języczek, który służy za
Reduktor Dyspersji, przechyla się w stronę wnętrza maski.
Zewnętrzna część masek SoftTouch została wykonana z
miękkiego materiału biokompatybilne, który gwarantuje
optymalne przyleganie do twarzy. Dodatkowo maski wyposażone są w innowacyjny Reduktor Dyspersji. Te charakterystyczne elementy, które wyróżniają naszą markę, pozwalają
na większe przyswojenie leku przez organizm pacjenta, a tym
samym ograniczają jego dyspersję.
W fazie wydechu języczek, który
służy za Reduktor Dyspersji, przechyla się w kierunku zewnętrznej
strony maski.
Page 5
STOSOWANIE RĘCZNEGO STEROWANIA INHALACJĄ
W celu otrzymania stałego poziomu inhalacji nie należy stosować ręcznego sterowania
inhalacją (C6), zwłaszcza w przypadku dzieci lub osób niepełnosprawnych. Ręczne
sterowanie inhalacją jest przydatne do redukcji dyspersji leku w otaczającym środowisku.
Aby rozpocząć nebulizację, zatkaj
palcem otwór sterowania ręcznego nebulizacją (C6) i powoli weź
głęboki wdech; zaleca się wstrzymanie oddechu na chwilę, by wdychane kropelki aerozolu zdążyły
osadzić się wewnątrz organizmu.
Aby zakończyć nebulizację,
zdejmij palec z otworu sterowania ręcznego nebulizacją
– w ten sposób unikasz marnowania leku, optymalizujac
inhalację. Na koniec zrób powoli wydech.
CZYSZCZENIE, ODKAŻANIE, DEZYNFEKCJA i STERYLIZACJA
Przed rozpoczęciem czyszczenia wyłączyć urządzenie i wyjąć wtyczkę kabla z gniazdka.
URZĄDZENIE I ZEWNĘTRZNA STRONA PRZEWODU
Używać tylko wilgotnej ściereczki z antybakteryjnym środkiem czyszczącym (nie trącym, bez dodatku jakichkolwiek rozpuszczalników).
AKCESORIA
Otwórz nebulizator, przekręcając górną część (C1.3) w lewo, zdejmij dyszę (C1.2) i selektor prędkości
(C1.4) z górnej części (C1.3), jak pokazano na „Schemacie montażowym” w Punkt C1.
Następnie postępować zgodnie z poniższymi zaleceniami.
CZYSZCZENIE W WARUNKACH DOMOWYCH - ODKAŻANIE I DEZYNFEKCJA
ODKAŻANIE
Przed i po każdym użyciu, pojemnik i akcesoria należy odkazić w jeden z niżej opisanych sposobów.
metoda A: Odkazić akcesoria C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6, używając ciepłej wody pitnej
(około 40°C) i delikatnego płynu do naczyń (nieściernego).
metoda B: Odkazić akcesoria C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 w zmywarce, stosując cykl z
wodą ciepłą.
metoda C: Odkazić akcesoria C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 poprzez zanurzenie ich w roztworze składającym się w 50% z wody i w 50% z octu białego, następnie spłukać je dużą ilością ciepłej
wody pitnej (około 40°C).
Aby wykonać czyszczenie w celu DEZYNFEKCJI, przejdź do rozdziału DEZYNFEKCJA.
Po odkażeniu akcesoriów należy nimi energicznie potrząsnąć i ułożyć je na papierowym ręczniku lub
osuszyć strumieniem ciepłego powietrza (np. za pomocą suszarki do włosów).
DEZYNFEKCJA
Po odkażeniu pojemnika i akcesoriów należy je zdezynfekować w jeden z niżej opisanych sposobów.
metoda A: Akcesoria podlegające dezynfekcji: C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6.
Zaopatrzyć się w środek dezynfekujący należący do grupy elektrolitycznych utleniających substancji
z zawartością chloru (substancja aktywna: podchloryn sodu) przeznaczonych do dezynfekcji. Można
go nabyć w aptece.
Wykonanie:
- Zbiornik o odpowiedniej wielkości, pozwalającej na umieszczenie wszystkich pojedynczych ele-
mentów do dezynfekowania, napełnić roztworem wody pitnej i środka dezynfekującego, zachowując proporcje podane na opakowaniu takiego środka.
- Każdą pojedynczą część zanurzyć całkowicie w roztworze, starając się, by nie powstawały pęche-
rze powietrza stykające się z elementami. Zostawić elementy zanurzone w roztworze przez czas
podany na opakowaniu środka dezynfekującego, odpowiednio do wybranego stężenia roztworu.
- Wyjąć zdezynfekowane elementy i wypłukać je w dużej ilości letniej wody pitnej.
- Wylać roztwór zgodnie z zaleceniami podanymi przez producenta środka dezynfekującego.
metoda B: Zdezynfekować akcesoria C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 popr zez gotowanie ich
przez 10 minut; użyć wody demineralizowanej lub destylowanej, aby uniknąć odkładania się osadu
wapiennego.
58 59
Page 6
metoda C: Zdezynfekować akcesoria C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 za pomocą parowego
sterylizatora do butelek (nie mikrofalowego). Czynności wykonać, stosując się ściśle do instrukcji załączonej do sterylizatora. Aby dezynfekcja była skuteczna, należy wybrać sterylizator z przynajmniej
6-minutowym cyklem roboczym.
Po zdezynfekowaniu akcesoriów należy nimi energicznie potrząsnąć i ułożyć je na papierowym ręczniku lub osuszyć strumieniem ciepłego powietrza (np. za pomocą suszarki do włosów).
CZYSZCZENIE W WARUNKACH KLINICZNYCH LUB SZPITALNYCH - DEZYNFEKCJA I STERYLIZACJA
Przed dezynfekcją lub sterylizacją, pojemnik i akcesoria należy odkazić w jeden z niżej opisanych sposobów.
metoda A: Odkazić akcesoria C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6, używając ciepłej wody pitnej
(około 40°C) i delikatnego płynu do naczyń (nieściernego).
metoda B: Odkazić akcesoria C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 w zmywarce, stosując cykl z
wodą ciepłą.
DEZYNFEKCJA
Akcesoria podlegające dezynfekcji: C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6.
Zaopatrzyć się w środek dezynfekujący należący do grupy elektrolitycznych utleniających substancji
z zawartością chloru (substancja aktywna: podchloryn sodu) przeznaczonych do dezynfekcji. Można
go nabyć w aptece.
Wykonanie:
- Zbiornik o odpowiedniej wielkości, pozwalającej na umieszczenie wszystkich pojedynczych ele-
mentów do dezynfekowania, napełnić roztworem wody pitnej i środka dezynfekującego, zachowując proporcje podane na opakowaniu takiego środka.
- Każdą pojedynczą część zanurzyć całkowicie w roztworze, starając się, by nie powstawały pęche-
rze powietrza stykające się z elementami. Zostawić elementy zanurzone w roztworze przez czas
podany na opakowaniu środka dezynfekującego, odpowiednio do wybranego stężenia roztworu.
- Wyjąć zdezynfekowane elementy i wypłukać je w dużej ilości letniej wody pitnej.
- Wylać roztwór zgodnie z zaleceniami podanymi przez producenta środka dezynfekującego.
W przypadku chęci wykonania także STERYLIZACJI, przejdź do rozdziału STERYLIZACJA.
Po zdezynfekowaniu akcesoriów należy nimi energicznie potrząsnąć i ułożyć je na papierowym ręczniku lub osuszyć strumieniem ciepłego powietrza (np. za pomocą suszarki do włosów).
STERYLIZACJA
Akcesoria podlegające sterylizacji: C1 (nebulizator zmontowany)-C2-C3-C4-C5.
Sprzęt: Sterylizator parowy z próżnią frakcjonowaną i nadciśnieniem, zgodny z normą EN 13060.
Wykonanie: Zapakować każdy pojedynczy komponent przeznaczony do czyszczenia w system lub
w opakowanie z barierą sterylną zgodnie z normą EN 11607. Włożyć zapakowane komponenty do
sterylizatora parowego. Przeprowadzić cykl sterylizacji zgodnie z instrukcją obsługi urządzenia, wybierając temperaturę 134°C i czas 10 pierwszych minut.
Przechowywanie: Sterylizowane komponenty należy przechowywać zgodnie z zasadami opisanymi w instrukcji obsługi systemu lub w opakowaniu z barierą sterylną.
Procedura sterylizacji została zatwierdzona zgodnie z normą ISO 17665-1.
Po zakończeniu używania urządzenie przechowywać wraz z akcesoriami w suchym miejscu,
chronionym przed kurzem.
Page 7
WYMIANA FILTRA POWIETRZA
Aparat wyposażony jest w ltr powietrza (A3), który należy
wymieniać, gdy jest zabrudzony lub zmienia się jego kolor.
Nie myj ani nie używaj zużytego ltra. Filtr należy wymieniać
regularnie, aby zapewnić optymalne działanie kompresora. W
tym celu skontaktuj się z przedstawicielem regionalnym. Aby
wymienić ltr:
Włóż śrubokręt płaski między krawędzią ltra a korpusem.
Podnieś ltr i wyjmij go, obracając i pociągając w górę. Filtr został tak zaprojektowany, aby
zawsze pozostawał zabezpieczony w gnieździe. Nie wymieniaj ltra podczas użytkowania.
Należy używać wyłącznie oryginalnych akcesoriów i części zamiennych Flaem. Nie
ponosimy żadnej odpowiedzialności w przypadku stosowania nieoryginalnych części
zamiennych lub akcesoriów.
WYSZUKIWANIE USTEREK
Przed rozpoczęciem jakiejkolwiek czynności wyłączyć urządzenie i wyjąć wtyczkę kabla
PROBLEM PRZYCZYNA NAPRAWA
Urządzenie nie działa
Urządzenie nie rozpyla
lub rozpyla w niewielkim
stopniu
Urządzenie pracuje
głośniej niż zwykle
Jeżeli po sprawdzeniu wyżej opisanych warunków urządzenie nadal nie pracuje
sprawnie, należy skontaktować się z odsprzedawcą lub z najbliższym autoryzowanym
Kabel zasilający jest
nieprawidłowo przyłączony
do gniazda urządzenia lub
gniazda zasilania
Do nebulizatora nie włożono
leku.
Nebulizator nie został
zamontowany poprawnie.
Dysza nebulizatora jest
zatkana.
Przewód powietrza nie jest
prawidłowo przyłączony do
urządzenia.
Przewód powietrza jest
zagnieciony, uszkodzony lub
zwinięty.
Filtr powietrza jest
zabrudzony
Filtr nie jest włożony
poprawnie do gniazda.
z gniazdka.
serwisem FLAEM.
Prawidłowo włożyć kabel zasilający
do gniazda.
Umieścić odpowiednią ilość leku w
nebulizatorze.
Poprawnie wymontować i
zamontować nebulizator, jak
pokazano na schemacie połączenia
na okładce.
Wymontować nebulizator, zdjąć
dyszę i wyczyścić. Brak czyszczenia
nebulizatora z pozostałości po
leku zagraża jego sprawności i
działaniu. Należy ściśle przestrzegać
instrukcji rozdziału
ODKAŻANIE, DEZYNFEKCJA i
STERYLIZACJA
Sprawdzić poprawność połączenia
między otworem powietrza
urządzenia i
akcesoriami (patrz schemat
połączeń na okładce).
Rozwinąć przewód i sprawdzić, czy
nie występują na nim zagniecenia
lub otwory.
Jeśli to konieczne, wymienić go.
Wymienić ltr.
Poprawnie dopchnąć ltr do końca.
CZYSZCZENIE,
.
60 61
Page 8
CZĘŚCI
Opis Kod
- Nebulizator RF7 Dual Speed Plus + Ustnik z zaworem + Wtyczka nosowa nieinwazyjna ACO464P
- Przewód powietrzny ACO578P
- Maska dziecięca + Maska dla dorosłych ACO462P
- Filtra powietrza (2 Sztuk) ACO164P
SYMBOLE
Certykat TUV
Medycznych CE dla wyrobów
medycznych, ref. dyr. 93/42 EEC
z późniejszymi zmianami
Urządzenie klasy II Producent
Ważne ostrzeżenia: należy
zapoznać się z treścią instrukcji
obsługi
„WYŁ.” Dla części sprzętu Prąd zmienny
Numer seryjny urządzenia
Stosowane części typu BF
„ON” dla części sprzętu
Zgodne z Europejskim
standardem EN 10993-1
Biologiczna ocena wyrobów
medycznych i 93/42/EWG
Dyrektywa Urządzeń. Nie
zawiera ftalanów. Zgodne z:
Rozp. (WE) nr 1907/2006
Minimalna i maksymalna
temperatura otoczenia
Minimalna i maksymalna wilgotność
powietrza
Stopień ochrony obudowy: IP21.
(Zabezpieczona przed ciałami stałymi o wielkości większej niż 12mm.
IP21
Zabezpieczona przed włożeniem palca.
Zabezpieczona przed kroplami wody
spadającymi pionowo.)
Minimalne i maksymalne ciśnienie
atmosferyczne
KOMPATYBILNOŚĆ ELEKTROMAGNETYCZNA
To urządzenie zostało zaprojektowane zgodnie z aktualnymi wymaganiami dotyczącymi
kompatybilności elektromagnetycznej (EN 60601-1-2). Medyczne urządzenia elektryczne
wymagają szczególnej uwagi w zakresie EMC podczas instalacji i użytkowania. Dlatego
konieczne jest ich zainstalowanie i użytkowanie zgodnie z instrukcjami producenta.
Ryzyko możliwej interferencji elektromagnetycznej z innymi urządzeniami. Mobilne lub
przenośne urządzenia radiowe i telekomunikacyjne RF (telefony komórkowe lub połączenia
bezprzewodowe) mogą zakłócać działanie urządzeń medycznych. Aby uzyskać więcej
informacji, odwiedź stronę internetową www.aemnuova.it. Urządzenie może być wrażliwe
na zakłócenia elektromagnetyczne w obecności innych urządzeń używanych do określonych
diagnoz lub zabiegów. Flaem zastrzega sobie prawo do wprowadzania zmian technicznych i
funkcjonalnych w produkcie bez uprzedniego powiadomienia.
Page 9
DANE TECHNICZNE
Mod.: NEBULAIR
Napięcie:
230V~ 50Hz
210VA
Zatwierdzenie:
Ciśnienie max: 3,5 ± 0,5 bar
Wydajność kompresora: ok. 14 l/min
Głośność: ok. 55 dB (A)
Tryb pracy: praca ciągła
Wymiary (W)x(D)x(H): 20x30x10 cm
Waga: 2,400 Kg
Warunki pracy:
Temperatura: Mín 10°C; Máx 40°C
wilgotność powietrza: Mín 10%; Máx 95%
ciśnienie atmosferyczne: Mín 69KPa; Máx 106KPa
Warunki przechowywania:
Temperatura: Mín -25°C; Máx 70°C
wilgotność powietrza: Mín 10%; Máx 95%
ciśnienie atmosferyczne: Mín 69KPa; Máx 106KPa
STOSOWANE CZĘŚCI
Urządzenie typu BF: Części (C2, C3, C4, C5)
RF7 DUAL SPEED PLUS Nebulizator
Minimalna pojemność: 2 ml
Maksymalna pojemność: 8 ml
Ciśnienie robocze (z nebulizatorem): 1,30 bar.
115V~ 60Hz
230VA
220V~ 60Hz
230VA
100V~50/60Hz
230VA
Przełącznik prędkości
z zaworem C1.4
(1)
Wydajność nebulizacji: 0,65 ml/min approx. 0,29 ml/min approx.
(2)
MMAD: 2,38 μm 2,21 μm
(2)
Frakcja respirabilna < 5 μm FPF):
(1)
Przedstawione dane są zgodne z procedurą wewnętrzną rmy Flaem Nuova I29-P07.5
(2)
Charakterystyka in vitro wykonana przez TÜV Rheinland Italia S.r.l. we współpracy z Uniwersytetem w Parmie i zgodnie
z europejskim standardem do urządzeń do terapii aerozolowej – normą EN 13544-1:2007 + A1. Więcej informacji można
uzyskać na życzenie.
Max
81.5% 84,2%
Przełącznik prędkości z
zaworem C1.4
przeciwną do napisu MAX
LIKWIDACJA URZĄDZENIA
Zgodnie z Dyrektywą 2012/19/WE symbol umieszczony na sprzęcie oznacza, że
podlega on zbiórce selektywnej i w taki sposób winien być usuwany. W związku z
tym użytkownik jest zobowiązany dostarczyć (lub zlecić odbiór) takiego odpadu do
punktów zbiórki selektywnej, działających na podstawie zezwoleń wydawanych przez
władze lokalne, lub dostarczyć go do sprzedawcy w momencie zakupu nowego sprzętu o
tym samym przeznaczeniu. Zbiórka selektywna odpadów i późniejsze ich przetwarzanie,
odzyskiwanie i usuwanie pozwalają na rozwój produkcji sprzętu przy wykorzystaniu
materiałów pochodzących z recyklingu i ograniczają negatywny wpływ na środowisko
i na zdrowie, występujące w przypadku nieprawidłowego gospodarowania odpadami.
Nienależycie przeprowadzona utylizacja urządzenia przez użytkownika skutkuje nałożeniem
sankcji administracyjnych określonych treścią przepisów transpozycji dyrektywy 2012/19/
WE państwa członkowskiego lub kraju, na terenie którego ma miejsce utylizacja produktu.
62 63
Loading...