FLAEM 4NEB 0.53 ml/min User guide

4Neb

C4.1

PL > INSTRUKCJA OBSŁUGI

POLSKI

C2

C1

C1.1

C3

C1.1

C1.1a

C1.1b

C4

C1

Accessory

Bag

D

C1.2

C1.3

C1.4

Schemat połączeniowy

C1.1c

4Neb

Mod. P0711EM-1 F400

URZĄDZENIE DO TERAPII AEROZOLOWEJ

Gratulujemy udanego zakupu i dziękujemy za okazane zaufanie.
Naszym celem jest zaspokojenie potrzeb klientów poprzez dostarczanie najnowo­cześniejszych produktów, do leczenia chorób układu oddechowego. Należy uważ­nie zapoznać się z treścią niniejszej instrukcji i zachować ją do dalszego użytku.

Urządzenie powinno być stosowane zgodnie z opisem podanym w nowej linii
niniejszej instrukcji. Jest to urządzenie do użytku domowego, przeznaczone
do podawania leku drogą wziewną przy użyciu nebulizatora, przepisanego
lub rekomendowanego przez lekarza. Odwiedź stronę www.aem.it w celu

zapoznania się z pełną ofertą produktów Flaem.

STANDARDOWY ZESTAW ZAWIERA:

Aparat do terapii aerozolowej

A -

(moduł główny)

A1 - Wyłącznik
A2 - Wylot powietrza
A3 - Filtr powietrza
A4 - Uchwyt na nebulizator
A5 - Uchwyt do przenoszenia
A6 - Przedział kablowy
A7 - Kabel zasilający

Rura podłączeniowa (moduł

B -

główny)/nebulizator)

Akcesoria

C -

C1 - Nebulizator RF9
C1.1 - Kompletny regulator wielkości
cząstek

C1.1a - Regulator
C1.1b- Zawór
C1.1c - Przełącznik

C1.2 - Górna część
C1.3 - Dysza
C1.4 - Dolna część
C2 - Maska dla dzieci
C3 - Maska dla dorosłych
C4 - Ustnik z zaworem
C4.1 - Zawór wydechowy

Woreczek na akcesoria

D -

POLSKI

WAŻNA INFORMACJA

• Ten Wyrób Medyczny przeznaczony jest również do bezpośredniego użycia przez
pacjenta.

• Przed pierwszym użyciem oraz okresowo w trakcie eksploatacji produktu sprawdzić
integralność strukturalną urządzenia i kabla zasilającego, aby upewnić się, że nie
doszło do żadnych uszkodzeń. W razie uszkodzenia nie należy wkładać wtyczki i
przekazać produkt do autoryzowanego centrum serwisowego rmy FLAEM lub do
zaufanego sprzedawcy.

• W przypadku, gdy urządzenie nie spełnia wymagań, należy skontaktować się z
autoryzowanym centrum serwisowym w celu uzyskania wyjaśnień.

• Średni okres eksploatacji akcesoriów wynosi 1 rok. Jednakże w przypadku
intensywnego użytkowania zaleca się wymianę ampułki co 6 miesięcy (lub
wcześniej, w przypadku jej zatkania), aby zapewnić efektywność leczenia.

• W obecności dzieci lub osób niesamodzielnych urządzenie musi znajdować się
pod ścisłym nadzorem osoby dorosłej, która zapoznała się z niniejszą instrukcją.

• Niektóre elementy urządzenia charakteryzują się bardzo małym rozmiarem, co
stwarza ryzyko połknięcia ich przez dzieci, należy zatem przechowywać je w miejscu
niedostępnym dla dzieci.

• Nie używać przewodów i kabli należących do wyposażenia do celów innych niż
wskazano, gdyż stwarzają one potencjalne ryzyko uduszenia. Zwrócić szczególną
uwagę na dzieci i osoby ze szczególnymi problemami, gdyż nie zawsze są one w

11

stanie poprawnie ocenić występujące zagrożenia.

• Urządzenie nie jest przeznaczone do stosowania z mieszankami anestezyjnymi,
które w kontakcie z powietrzem, tlenem lub podtlenkiem azotu stają się łatwopalne.

• Należy uważać, aby kabel zasilający znajdował się z dala od gorących powierzchni.

• Kabel zasilający musi znajdować się z dala od zwierząt (np. gryzoni), które mogłyby
uszkodzić jego izolację.
Nie obsługiwać urządzenia mokrymi dłońmi. Nie należy używać urządzenia w

•
wilgotnym środowisku (np. podczas kąpieli lub pod prysznicem). Nie należy zanurzać
urządzenia w wodzie; jeśli to jednak nastąpi, należy bezzwłocznie odłączyć wtyczkę. Nie
wolno wyjmować ani dotykać urządzenia zanurzonego w wodzie; najpierw należy wyjąć
wtyczkę. Następnie urządzenie należy niezwłocznie przekazać do autoryzowanego
serwisu FLAEM lub do odsprzedawcy.

• Urządzenia należy używać jedynie w miejscach wolnych od kurzu, w przeciwnym
razie może to niekorzystnie wpływać na terapię.

• Nie wolno myć urządzenia pod bieżącą wodą ani poprzez jego zanurzenie;
urządzenie należy chronić przed pryskającą wodą oraz przed innymi płynami.

• Nie wystawiać urządzenia na działanie ekstremalnych temperatur.

• Nie umieszczać urządzenia w pobliżu źródeł ciepła, bezpośredniego
promieniowania słonecznego lub w otoczeniu o zbyt wysokiej temperaturze.

• Nie zapychać i nie wkładać żadnych przedmiotów ani do samego ltru, ani do jego
gniazda w urządzeniu.

• Nie blokować otworów wentylacyjnych znajdujących się po obu stronach
urządzenia.

• Należy zawsze zapewnić działanie urządzenia na twardej powierzchni pozbawionej
przeszkód.

• Przed każdym użyciem należy sprawdzić, czy otwory wentylacyjne nie są zatkane.

• Nie wkładać żadnych przedmiotów do otworów wentylacyjnych.

• Naprawy, włączając w to wymianę kabla zasilania, powinny być wykonywane
wyłącznie przez autoryzowany personel FLAEM, w oparciu o wskazówki
przekazane przez producenta. Naprawy wykonywane bez upoważnienia
powodują wygaśnięcie ważności gwarancji i mogą stanowić źródło zagrożenia dla
użytkownika.

• Średni oczekiwany okres eksploatacji sprężarki wynosi 400 godzin.

• UWAGA: Bez upoważnienia producenta nie wprowadzać żadnych zmian do
urządzenia.

• Producent, sprzedawca i importer są odpowiedzialni za bezpieczeństwo,
niezawodność i parametry robocze wyłącznie w sytuacji, gdy: a) urządzenie
jest eksploatowane zgodnie z instrukcją obsługi; b) instalacja elektryczna w
pomieszczeniu eksploatacji urządzenia jest odpowiednia i spełnia wymogi
obowiązujących przepisów.

• Interakcje: użyte materiały stykające się z lekami zostały przetestowane w kontakcie
z szeroką gamą leków. Jednakże nie jest możliwe całkowite wykluczenie interakcji,
z uwagi na różnorodność i ciągły rozwój leków. Zaleca się jak najszybciej zużyć lek
po otwarciu oraz unikać przedłużającego się kontaktu z ampułką. Materiały użyte
w urządzeniu są materiałami biokompatybilnymi

zgodnymi z obowiązującymi
wymaganiami dyrektywy 93/42 WE i późniejszymi zmianami, jednak nie można
całkowicie wykluczyć reakcji alergicznych.

• Problemy i/lub nieprawidłowości związane z działaniem należy zgłaszać
producentowi. Jeśli to konieczne, skontaktować się z nim również w celu uzyskania
wyjaśnień związanych z użyciem i/lub konserwacją/czyszczeniem.

•

Czas wymagany na przejście ze stanu przechowywania do stanu roboczego

wynosi około 2 godziny.

12

MONTAŻ NEBULIZATORA

Należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami montażu.

1. Zamontować dyszę (C1.3) na części górnej (C1.2).

C1.2

C1.3

2. Umieścić zawór (C1.1b) na regulatorze wielkości cząstek (C1.1a) płaską stroną
zwróconą w dół. Wyrównać otwór z żeberkami ustalającymi, a następnie przykrę­cić przełącznik (C1.1c) na gwintowanym trzpieniu regulatora aż do oporu. Obrócić
zamontowany regulator, aby upewnić się, że obraca się swobodnie i że przełącz­nik podnosi się i opuszcza między poszczególnymi położeniami.

C1.3

C1.2

C1.1c

C1.1b

C1.1a

C1.1a +
C1.1b

3. Do części górnej włożyć (C1.2) i wci­snąć do oporu uprzednio zamontowany
regulator wielkości cząstek (C1.1), utrzy­mując go w pozycji poziomej. Dopaso­wać przegródki przełącznika (C1.1c) do
wgłębienia w górnej części (C1.2).

b

C1.1+C1.2+C1.3

a

C1.4

C1.2

C1.1c

4. Włożyć zmontowaną część górną
(C1.1+C1.2+C1.3) do części dolnej
(C1.4). Zaczepić, obracając zgodnie z
ruchem wskazówek zegara.

13

C1.1

SPOSÓB UŻYCIA NEBULIZATORA RF9 Z REGULATOREM WIELKOŚCI CZĄSTEK
I SYSTEMEM ZAWORÓW

Jest to profesjonalny i szybki w obsłudze produkt przeznaczony do podawania
wszystkich rodzajów leków, nawet u pacjentów cierpiących na choroby przewlekłe.
System zaworów optymalizuje podawanie pacjentowi nebulizowanego leku oraz
ogranicza jego rozproszenie. Dzięki regulatorowi wielkości cząstek można dobrać
wielkość nebulizowanych cząstek w zależności od leczonej części układu oddecho­wego. Dzięki 4 możliwym trybom pracy ampułka może dostarczać cząstki o różnych
rozmiarach:

GÓRNE

DOLNE DROGI ODDECHOWE

Odcinek

Odcinek

płucny

Odcinek

obwodowy

UKŁAD

ODDECHOWY

DROGI

ODDECHOWE

Odcinek

ustno-gar-

dłowy

tchawiczno-

-oskrzelowy

KONFIGURA

CJA

AMPUŁKI

MMAD

(m)

Prędkość

(ml/min)

Frakcja

respirabilna

Bez

przełącznika

(3)

7,71

(2)

0,53

26,7%

(3)

Przełącznik w

położeniu 1

(1)

5,12

(2)

0,36

48,8%

(3)

Przełącznik w

położeniu 2

C1.1c

(1)

3,67

(2)

0,30

63,4%

(3)

Przełącznik w

położeniu 3

C1.1c

(1)

2,49

(2)

0,23

83,1%

(3)

< 5 m (FPF)

(1) Charakterystyka in vitro certykowana przez: TÜV Rheinland LGA Products GmbH – Germany, zgodnie z
nowym europejskim standardem dla urządzeń do aerozoloterapii; norma EN 13544-1.
(2) Dane zebrane zgodnie z wewnętrzną procedurą Flaem I29-P07.5. Wartości prędkości nebulizacji mogą róż­nić się w zależności od wydolności oddechowej pacjenta. Więcej danych dostępnych na żądanie.
(3) Dane obliczone na podstawie wartości uzyskanych przy użyciu Malvern Spraytec i porównane z wartościa­mi testów przeprowadzonych na Uniwersytecie w Parmie

Za pomocą regulatora wielkości cząstek C1.1 wybrać
żądane położenie.
W wyniku obracania regulatora w prawo, przełącznik
(C1.1c) przesuwa się, zamykając otwór. Natomiast obrót
regulatora w lewo skutkuje jego otwieraniem się.

14

-

+

C1.1

Aby użyć ampułki bez przełącznika, należy moc­no chwycić korpus ampułki, a drugą dłonią obró­cić regulator wielkości cząstek (C1.1) w prawo, aż
zostanie wypchnięty z górnej części (C1.2).

C1.2

INSTRUKCJA UŻYCIA

Przed każdym użyciem należy dokładnie umyć ręce, a następnie wyczyścić
urządzenie zgodnie z opisem przedstawionym w rozdziale „CZYSZCZENIE,

ODKAŻANIE, DEZYNFEKCJA”.
Pojemnik i akcesoria są przeznaczone do użytku osobistego, aby uniknąć
ewentualnego zarażenia. Urządzenie przeznaczone jest do podawania produktów
leczniczych i innego rodzaju substancji podawanych drogą wziewną. Tego rodzaju

substancje powinny być zawsze przepisane przez lekarza. W przypadku substancji
o nadmiernej gęstości może być konieczne ich rozcieńczenie odpowiednim
roztworem zjologicznym, zgodnie z zaleceniami lekarza. Podczas użytkowania
zalecane jest stosowne zabezpieczenie się przed ewentualnym skapywaniem
płynu.

1. Włóż przewód zasilający (A7) do gniazda sieciowego, którego napięcie jest zgodne

z określonym przez producenta właściwym zasilaniem dla tego urządzenia. Zadbaj
o to, żeby w sytuacji awaryjnej wyjęcie wtyczki z gniazda sieciowego nie stanowiło
trudności.

2. Wlej do dolnej części lek przepisany przez lekarza

(C1.4).
pułki w część dolną (C1.4). Zamknąć ampułkę,
obracając część górną (C1.2) w prawo.
nebulizator obracając górną część (C1.2.) w kierunku
zgodnym z ruchem wskazówek zegara.

3. Podłącz akcesoria, jak pokazano w „Schemat

połączeń” na okładce.

Ustawić przełącznik ampułki na żądaną wielkość

4.

cząstek, zgodnie z opisem w rozdziale „Sposób użycia ampułki RF9”.

5. Usiądź wygodnie trzymaj nebulizator, umieść ustnik w ustach lub skorzystaj z nosow-

nika lub maseczki. Jeśli używasz maseczkę umieść ją zgodnie z rysunkiem.

6. Uruchom urządzenie przy użyciu przycisku (A1) i oddychaj głęboko.

7 Po zakończeniu użytkowania, wyłacz urządzenie i wyłacz wtyczkę z gniazdka.
OSTRZEŻENIE: Jeżeli w trakcie użytkowania nebulizatora, we wnętrzu przewodu
utworzy się widoczna wilgoć (B), należy odłączyć przewód od nebulizatora i

wysuszyć go za pomocą strumienia powietrza ze sprężarki tak, aby zmniejszyć
ewentualne ryzyko zakażenia między poszczególnymi użytkownikami.

Wsunąć część górną (C1.1+C1.2+C1.3) am-

Zamknij

15

MASKI SOFTTOUCH

Miękki materiał
biocompatibile

Reduktor
Dyspersji

Zewnętrzna część masek SoftTouch została wyko-
nana z miękkiego materiału biokompatybilne,
który gwarantuje optymalne przyleganie do twarzy.
Dodatkowo maski wyposażone są w innowacyjny
Reduktor Dyspersji. Te charakterystyczne elementy,
które wyróżniają naszą markę, pozwalają na większe
przyswojenie leku przez organizm pacjenta, a tym
samym ograniczają jego dyspersję.

W fazie wdechu języczek,
który służy za Reduktor Dys-
persji, przechyla się w stronę
wnętrza maski.

W fazie wydechu języczek,
który służy za Reduktor
Dyspersji, przechyla się w
kierunku zewnętrznej strony
maski.

CZYSZCZENIE ODKAŻANIE DEZYNFEKCJA

Przed rozpoczęciem czyszczenia wyłączyć urządzenie i wyjąć wtyczkę kabla z gniazdka.

URZĄDZENIE I ZEWNĘTRZNA STRONA PRZEWODU

Używać tylko wilgotnej ściereczki z antybakteryjnym środkiem czyszczącym (nie trą­cym, bez dodatku jakichkolwiek rozpuszczalników).

AKCESORIA

Aby rozmontować ampułkę, należy mocno chwycić korpus ampułki, a drugą dłonią ob­rócić regulator wielkości cząstek (C1.1) w prawo, aż zostanie wypchnięty z górnej części
(C1.2) w wyniku odkręcania. Następnie można rozmontować poszczególne części (re­gulator C1.1a, zawór C1.1b, przełącznik C1.1c i górna część C1.2) w celu wyczyszczenia.
Dysza (C1.3) montowana jest na wcisk w górnej części (C1.2). Można ją wyjąć, pociągając
do zewnątrz.
Następnie postępować zgodnie z poniższymi zaleceniami.

ODKAŻANIE
Przed i po każdym użyciu, pojemnik i akcesoria należy odkazić w jeden z niżej opi­sanych sposobów.

metoda A: odkazić akcesoria

C1.1-C1.1a-C1.1b-C1.1c-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4

używając ciepłej wody pitnej (około 40°C) i delikatnego płynu do naczyń (nieścier­nego).

metoda B: odkazić akcesoria

C1.1-C1.1a-C1.1b-C1.1c-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4

w

zmywarce, stosując cykl z wodą ciepłą.

metoda C: odkazić akcesoria

C1.1-C1.1a-C1.1b-C1.1c-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4

poprzez zanurzenie ich w roztworze składającym się w 50% z wody i w 50% z octu
białego, następnie spłukać je dużą ilością ciepłej wody pitnej (około 40°C).
Aby wykonać czyszczenie w celu DEZYNFEKCJI, przejdź do rozdziału DEZYNFEKCJA.
Po odkażeniu akcesoriów należy nimi energicznie potrząsnąć i ułożyć je na papiero­wym ręczniku lub osuszyć strumieniem ciepłego powietrza (np. za pomocą suszarki
do włosów).

DEZYNFEKCJA
Po odkażeniu pojemnika i akcesoriów należy je zdezynfekować w jeden z niżej opi­sanych sposobów.

metoda A: akcesoria podlegające dezynfekcji:
C1.4-C2-C3-C4

.

C1.1-C1.1a-C1.1b-C1.1c-C1.2-C1.3-

Zaopatrzyć się w środek dezynfekujący należący do grupy elektrolitycznych utlenia­jących substancji z zawartością chloru (substancja aktywna: podchloryn sodu) prze-

16

znaczonych do dezynfekcji. Można go nabyć w aptece.

Wykonanie:

- Zbiornik o odpowiedniej wielkości, pozwalającej na umieszczenie wszystkich po-

jedynczych elementów do dezynfekowania, napełnić roztworem wody pitnej i środ­ka dezynfekującego, zachowując proporcje podane na opakowaniu takiego środka.

- Każdą pojedynczą część zanurzyć całkowicie w roztworze, starając się, by nie

powstawały pęcherze powietrza stykające się z elementami. Zostawić elementy za­nurzone w roztworze przez czas podany na opakowaniu środka dezynfekującego,
odpowiednio do wybranego stężenia roztworu.

- Wyjąć zdezynfekowane elementy i wypłukać je w dużej ilości letniej wody pitnej.

- Wylać roztwór zgodnie z zaleceniami podanymi przez producenta środka dezyn-

fekującego.

metoda B: zdezynfekować akcesoria
C3-C4

destylowanej, aby uniknąć odkładania się osadu wapiennego.

metoda C: zdezynfekować akcesoria
C3-C4

ności wykonać, stosując się ściśle do instrukcji załączonej do sterylizatora. Aby de­zynfekcja była skuteczna, należy wybrać sterylizator z przynajmniej 6-minutowym
cyklem roboczym.

Po zdezynfekowaniu akcesoriów należy nimi energicznie potrząsnąć i ułożyć je na
papierowym ręczniku lub osuszyć strumieniem ciepłego powietrza (np. za pomocą
suszarki do włosów).

poprzez gotowanie ich przez 10 minut; użyć wody demineralizowanej lub

za pomocą parowego sterylizatora do butelek (nie mikrofalowego). Czyn-

C1.1-C1.1a-C1.1b-C1.1c-C1.2-C1.3-C1.4-C2-

C1.1-C1.1a-C1.1b-C1.1c-C1.2-C1.3-C1.4-C2-

Po zakończeniu używania urządzenie przechowywać wraz z akcesoriami w
suchym miejscu, chronionym przed kurzem.

FILTROWANIE POWIETRZA

Urządzenie jest wyposażone w ltr pochłaniający (A3), który
należy wymienić, jeżeli jest brudny lub zmienia kolor. Zabrania
się mycia i ponownego używania tego samego ltra. Regularna
wymiana ltra jest niezbędna do zapewnienia prawidłowych
efektów pracy sprężarki. Filtr należy regularnie kontrolować.
W kwestii ltrów zapasowych należy skontaktować się ze
sprzedawcą urządzenia lub autoryzowanym serwisem.
Aby wymienić ltr:
Wyciągnąć zabrudzony ltr za pomocą standardowej pęsety do manicure. Włożyć
nowy ltr, umieszczając go dokładnie w gnieździe. Nie wymieniać ltra podczas
użytkowania urządzenia.
Nie wymieniać ltra podczas użytkowania urządzenia.

Należy używać wyłącznie oryginalnych akcesoriów i części zamiennych
Flaem. Firma nie ponosi żadnej odpowiedzialności w przypadku stosowania
nieoryginalnych części zamiennych lub akcesoriów.

17

WYSZUKIWANIE USTEREK

Przed rozpoczęciem jakiejkolwiek czynności wyłączyć urządzenie i wyjąć wtyczkę

kabla z gniazdka.

PROBLEM PRZYCZYNA NAPRAWA

Kabel zasilający jest nieprawi-

Urządzenie nie działa

Urządzenie nie rozpyla
lub rozpyla w niewiel­kim stopniu

dłowo przyłączony do gniaz­da urządzenia lub gniazda
zasilania
Do nebulizatora nie włożono
leku

Nebulizator nie został zamon­towany poprawnie

Dysza nebulizatora jest za­tkana

Przewód powietrza nie jest
prawidłowo przyłączony do
urządzenia

Przewód powietrza jest za­gnieciony, uszkodzony lub
zwinięty

Filtr powietrza jest zabru­dzony

Prawidłowo włożyć kabel zasila­jący do gniazda

Umieścić odpowiednią ilość
leku w nebulizatorze.
Poprawnie wymontować i
zamontować nebulizator, jak
pokazano na schemacie połą­czenia na okładce.
Wymontować nebulizator, zdjąć

dyszę i wyczyścić. Brak czysz­czenia nebulizatora z pozostało­ści po leku zagraża jego spraw­ności i działaniu. Należy ściśle
przestrzegać instrukcji rozdziału
CZYSZCZENIE, ODKAŻANIE,
DEZYNFEKCJA

Sprawdzić poprawność połą­czenia między otworem powie­trza urządzenia i akcesoriami
(patrz schemat połączeń na
okładce)
Rozwinąć przewód i sprawdzić,
czy nie występują na nim za­gniecenia lub otwory.
Jeśli to konieczne, wymienić go

Wymienić ltr

Urządzenie pracuje
głośniej niż zwykle

Jeżeli po sprawdzeniu wyżej opisanych warunków urządzenie nadal nie pracuje
sprawnie, należy skontaktować się z odsprzedawcą lub z najbliższym autoryzowa­nym serwisem FLAEM.

Filtr nie jest włożony popraw­nie do gniazda

18

Poprawnie dopchnąć ltr do
końca

SYMBOLE

Medycznych CE dla wyrobów
medycznych, ref. dyr. 93/42 EEC z
późniejszymi zmianami

Urządzenie klasy II Producent

Numer seryjny urządzenia

Ważne ostrzeżenia: należy zapoznać
się z treścią instrukcji obsługi

Wyłącznik funkcyjny wyłączony

Wyłącznik funkcyjny włączony

Minimalne i maksymalne ciśnienie
atmosferyczne

Zgodne z Europejskim standardem
EN 10993-1 Biologiczna ocena
wyrobów medycznych i 93/42/EWG
Dyrektywa Urządzeń. Nie zawiera
ftalanów. Zgodne z: Rozp. (WE) nr
1907/2006

IP21

Stosowane części typu BF

Prąd zmienny

Minimalna i maksymalna
temperatura otoczenia

Minimalna i maksymalna wilgotność
powietrza

Stopień ochrony obudowy: IP21.
(Zabezpieczona przed ciałami stałymi
o wielkości większej niż 12mm. Za­bezpieczona przed włożeniem palca.
Zabezpieczona przed kroplami wody
spadającymi pionowo).

KOMPATYBILNOŚĆ ELEKTROMAGNETYCZNA

Dane urządzenie zostało zaprojektowane zgodnie z aktualnymi wymogami w
zakresie kompatybilności elektromagnetycznej (EN 60601-1-2). Podczas instalacji
i obsługi sprzętu elektromedycznego wymagana jest szczególna ostrożność pod
względem wymogów EMC. W związku z powyższym instalacja i/lub obsługa powinna
przebiegać zgodnie z zasadami wskazanymi przez producenta. Ryzyko potencjalnych
zakłóceń elektromagnetycznych z innymi urządzeniami. Przenośny i mobilny sprzęt
telekomunikacyjny i wykorzystujący częstotliwość radiową (telefony komórkowe
lub połączenia bezprzewodowe) może zakłócać pracę sprzętu elektromedycznego.
Dodatkowe informacje zamieszczono w witrynie internetowej www.aemnuova.it.
Urządzenie może być podatne na zakłócenia elektromagnetyczne w obecności innych
urządzeń używanych do diagnostyki lub leczenia. Flaem zastrzega sobie prawo do
wprowadzania w produkcie zmian technicznych i funkcjonalnych, bez obowiązku
uprzedzenia.

LIKWIDACJA:

Zgodnie z dyrektywą 2012/19 / WE symbol umieszczony na urządzeniu oznacza, że
odpady należy utylizować w oddzielnych odpadach. W związku z tym konsument
musi zwrócić (lub zostawić) stare urządzenie do punktów zwrotu i odbioru
dostarczonych przez lokalne władze lub zwrócić stare urządzenie sprzedającemu

przy zakupie nowego równoważnego urządzenia. Oddzielne zbieranie zużytego
sprzętu i jego dalsze przetwarzanie, odzyskiwanie i unieszkodliwianie sprzyja produkcji
sprzętu z materiałów pochodzących z recyklingu i zapobiega negatywnym skutkom dla
środowiska i zdrowia, które mogą być spowodowane niewłaściwym postępowaniem ze
starym sprzętem. Niewłaściwe zbycie produktu przez konsumenta może skutkować karami
administracyjnymi nałożonymi przez przepisy transponujące dyrektywę 2012/19 / WE ze
strony państwa członkowskiego, w którym produkt został sprzedany.

19

CHARAKTERYSTYKA TECHNICZNA

Model. MOD. P0711EM-1 F400

Zasilanie:

Ciśnienie maks.:
Natężenie przepływu powietrza do

sprężarki:
Poziom hałasu (w odległości 1 m):

Działanie:

Warunki

Temperatura:
Wilgotność
Ciśnienie atmosferyczne:

Warunki

Temperatura:
Wilgotność względna:
Ciśnienie atmosferyczne:
Wymiary:

Waga

ZASTOSOWANE CZĘŚCI

Do zastosowanych części typu BF
należą:

Nebulizator RF9

Minimalna objętość leku:
Maksymalna objętość leku:
Ciśnienie robocze: (z nebulizatorem.):

robocze:

powietrza:

składowania:

230V~ 50Hz

130VA

115V ~ 60Hz 220V ~ 60Hz

1,8 ± 0,3 bara

ok. 9 l/min
ok. 55 dB (A)

Ciągłe

min 10°C; maks. 40°C
min 10%; maks. 95%
min 69KPa; maks. 106KPa

min -25°C; maks. 70°C
min 10%; maks. 95%
min 69KPa; maks. 106KPa

15 (Dług.) x 21 (Gł.) x 11 (Wys.) cm
1,300 Kg

akcesoria pacjenta (C2,C3,C4)

2 ml
8 ml

0.65 bara

20

raz

celu uz yskania pomo cy i w ra zie koniec zności uru chomienia

ają natur alnemu zużyciu .

GWARANCJA

Flaem 4 Neb

Gwarant Novame d Sp. z o.o. ul. Traktorowa 143, 91-203 Łód ź

stru kcją przechow ywania i konserwacji (np. u życia niewłaściwych środków cz yszcząc ych) oraz użyc ia niewłaści wych materiał ów eksploatacyjnyc h

d, u szkodzeń i usterek ujawnionych w okresie niniejszej gwarancji Gwarant b ezpłatni e naprawi lub wym ieni urz ądzenie na nowe be zpłatnie w możli wie krótkim terminie nie pr zekraczając ym

W pr zypadku wa

materia łowych i produkcyjny ch, które mogłyby za kłócać jego p rawidłowe działa nie.

tel. [phone]

e-mai l: pomoc@novame d.pl

Gwarant zapewnia Nabywcę, że ur ządzenie, którego dotyc zy niniej sza gwa rancja, zo stało zaprojektow ane i wyprodukow ane w oparciu o w ysokie s tandardy jakości oraz o dobrej jakości urządz enia, brak wa d

Infol inia pomocy

i wsparcia technicz nego

14 dni.

Gwaranc ja

5 lat

Bez gw arancji na części i akces oria ulegające z użyciu podcz as normalnego u żytkowa nia.

Okre s gwarancj i

Typ gwar ancji Niniejs za gwarancja z akłada, że reklamowany sprz ęt będzie dos tarczony do s erwisu na kosz t Nabywcy, be zpłatnie napr awiony oraz be zpłatnie d ostarczony z p owrotem do Naby wcy.

Bieg ok resu gwara ncji Gwaranc ja jest ważna o d dnia zakupu pot wierdzone go dowodem zaku pu, który należ y dołącz yć do kart y gwarancyjn ej.

Aby skorzys tać z gwar ancji, w cią gu w ciągu 14 dni od chwili ujawnienia w ady, należy skon taktować si ę z infolinią pomocy i ws parcia techniczneg o w

Obsz ar obowiązywan ia gwarancji Niniejs za gwarancja obowiąz uje na terytorium Pols ki.

Postęp owanie w prz ypadku

z nazwą zakupione go urządzenia .

W celu zacho wania ważnośc i gw arancji razem z rek lamowanym urz ądzeniem należy d ostarczyć niniejszą kartę gwaranc yjną (poprawnie w ypełnio ną i podpisaną) oraz dow ód zakupu zawieraj ący datę zakupu w

proced ury reklamacji. W r amach procedu ry reklamac yjnej reklamowany sprzęt nale ży wysłać na adres serwi su, dołącz ając niniejszą kartę gw arancyjną i dow ód zakupu.

stwierdzenia us terki

Gwaranc ja nie przewiduje żadnej rekompens aty za szkody p ośrednie lub bez pośrednie, w yrządzone osobom b ądź urządzeniom, gdy u rządzenie nie d ziałało lub znajdowa ło się w serwisie.

Warunki ważności gwar ancji

• niewł aściwego lub ni ezgodnego z in

• niewł aściwego (niezgodneg o z przeznac zeniem) lub w sposób niezgodny z instru kcją użytkowa nia

Gwaranc ja nie obejmuje me chanicznych us zkodzeń sprzęt u oraz wad i uszkodze ń wynikłyc h na skutek:

Ogranicze nia i wyłąc zenia

Gwaranc ja nie obejmuje niesprawności pr oduktu z powodu z miany właściwoś ci (obniżenia jakośc i) elementów, które uleg

• prz yczyn natury zewn ętrznej (zjaw isk atmosfer ycznych, pr zepięcia w siec i energetyc znej, niewłaściwego za silania, itp.)

• ingeren cji nieautor yzowanego serwisu, s amowolnych napraw, przeróbek i zmian konstrukcy jnych

gwarancji

Naprawami g warancyjny mi nie są czynności z wiązane z kons erwacją i cz yszczenie m urządzenia o pisane w Instrukcji obsługi.

Pieczęć i podpis sprze dawcy Data Podpi s klienta