How it Works
Erkodent
Loading...
Erkoloc-pro
User manual
4 pgs1.64 Mb0

Erkodent Erkoloc-pro User manual

Download
Page 1
Erkodent Erich Kopp GmbH • Siemensstraße 3 • 72285 Pfalzgrafenweiler, Germany Tel. + 49 (0) 74 45/85 01-0 • Fax -15 • [email protected] • www.erkodent.com
EN ISO 13485
Erkoloc-pro /240/transparent/blu/green/pink
PETG
TPU
PE
MD
0197
23 °F
-5 °C
DE: Gebrauchsanweisung
Zweckbestimmung: Tiefziehfolien zur Herstellung von Apparaturen für die zahnärztliche und kieferorthopädische Behandlung aller Patientenzielgruppen. Einsatzgebiet: Erkoloc-pro ist ausschließlich geeignet zur Herstellung tiefgezogener intra-oraler Schienen und Geräte wie Aufbiss-, Knirscherschienen, Aligner,
Korrekturschienen, Antischnarchschienen. Herstellung, siehe Tiefziehtechnik-Broschüre und Videos, www.erkodent.com
Kontraindikationen: Bei bereits bekannter allergischer Reaktion auf Kunststoffe sollte eine spezifische Allergie auf Erkoloc-pro (PETG/TPU) ausgeschlossen werden. Vorsichtsmaßnahmen: Erkoloc-pro wird ausschließlich für die oben genannten Apparaturen empfohlen. Lagerhinweise beachten.
Achtung, feuchtigkeitsempfindlich: Den Aluminium beutel sofort wieder fest verschließen. Achtung: Die Verwendung ist auf die Herstellung von zahn ärztlichen und kieferorthopädischen Apparaturen begrenzt. Die Verwendung unterliegt der Verantwortung
Erkoloc-pro (Circawerte): (PETG/TPU) Dichte 1,27/1,12 g/cm
3
, E-Modul 2200/27 MPa, Bruchdehnung 40/590 %, Wasseraufnahme 0,2 %, Temperaturbeständigkeit 63 °C
EN: Instructions for use
Intended use: Thermoforming sheets are indicated for the fabrication of dental and orthodontic appliances for the treatment of all patient target groups. Field of application: Erkoloc-pro is exclusively suitable for the fabrication of thermoformed intraoral splints and appliances such as occlusal splints, bruxism splints,
aligner, correction splints, anti-snoring devices. Fabrication, see thermoforming technique brochure and videos, www.erkodent.com
Contraindications: In case of already known allergic reaction to plastics a specific allergy to Erkoloc-pro (PETG/TPU) should be excluded. Precautionary measures: Erkoloc-pro is only recommended for the above mentioned appliances. Observe storage instructions.
Attention, sensitive to humidity: Close the aluminium bag immediately. Attention: The use is limited to the production of dental and orthodontic appliances. Use is subject to the responsibility of the therapist. Use only on the recommendation
or prescription of an authorised therapist. For single use only (thermoforming). Allergic reactions are unlikely, but cannot be excluded. Incorrect processing can lead to cracks, fractures and sharp edges. There is a risk of aspiration in the case of small breakages. Serious incidents in connection with Erkoloc-pro must be reported by the user to the competent authority and to the manufacturer.
Erkoloc-pro (approx. values): (PETG/TPU) density 1.27/1.12 g/cm temperature resistance 63 °C
3
, modulus of elasticity 2200/27 MPa, elongation at break 40/590 %, water absorption 0.2 %,
FR: Instructions d’utilisation
Application prévue: Feuilles de thermoformage pour la fabrication des appareils d’orthodontie et dentaires pour le traitement de tous les groupes cibles de patients. Champ d’application: Erkoloc-pro convient exclusivement à la production des appareils intra-oraux thermoformés comme des gouttières occlusales, des gouttières de
grincement, des aligneurs, des gouttières de correction, des appareils anti-ronfleur. Fabrication, voir la brochure sur la technique de thermoformage et les vidéos, www.erkodent.com
Contre-indications: En cas de réaction allergique déjà connue aux plastiques, une allergie spécifique à l’Erkoloc-pro (PETG/TPU) doit être exclue. Mesures de précaution: L’Erkoloc-pro n’est recommandé que pour les appareils mentionnés ci-dessus. Respectez les instructions de stockage.
Attention, sensible à l’humidité: Fermez immédiatement le sachet en aluminium. Attention: L’utilisation est limitée à la production des appareils dentaires et orthodontiques. L’utilisation relève de la responsabilité du praticien. A n’utiliser que sur la
recommandation ou la prescription d’un praticien agréé. A usage unique (thermoformage). Les réactions allergiques sont peu probables, mais ne peuvent être exclues. Un traitement incorrect peut entraîner des fissures, des fractures et des arêtes vives. Il y a un risque d’aspiration en cas de petits bris. Les incidents graves en relation avec Erkoloc-pro doivent être signalés par l’utilisateur à l’autorité compétente et au fabricant.
Erkoloc-pro (valeurs approx.): (PETG/TPU) densité 1,27/1,12 g/cm résistance à la température 63 °C
3
, module d’élasticité 2200/27 MPa, élongation de rupture 40/590 % , absorption d’eau 0,2 %,
IT: Istruzioni per l’uso
Scopo previsto: Termoformatura di fogli plastici per la produzione di apparecchi per il trattamento dentale e ortodontico di tutti i gruppi di pazienti. Campo di applicazione: Erkoloc-pro è adatto esclusivamente per la realizzazione di apparecchi intra-orali confortevoli come bite occlusali, docce per bruxismo,
allineatori ortodontici invisibili, protezione anti-russamento. Realizzazione, vedi brochure e video sulla tecnica di termoformatura, www.erkodent.com Controindicazioni: Prima dell’uso su pazienti con passate reazioni allergiche alle materie plastiche, bisogna investigare che non esista alcuna specifica reazione
allergica con Erkoloc-pro (PETG/TPU). Misure precauzionali: Erkoloc-pro è consigliato solo per i dispositivi sopra citati. Osservare le istruzioni per la conservazione. Attenzione, sensibile all’umidità: chiudere immediatamente la busta di alluminio. Attenzione: L’uso è limitato alla produzione di apparecchi dentali e ortodontici. L’uso è responsabilità del terapista. Utilizzare solo su raccomandazione o su prescrizione
di un terapista qualificato autorizzato. Solo per uso singolo (termoformatura). Reazioni allergiche sono improbabili, ma non possono essere escluse. Una lavorazione non corretta può portare a incrinature, fratture e spigoli vivi. Esiste il rischio di aspirare piccole parti in caso di rottura. Ogni incidente grave che vede coinvolto Erkoloc-pro, deve essere segnalato dall’ utilizzatore alle autorità competenti e al produttore.
Erkoloc-pro (Valori circa): (PETG/TPU) densità 1,27/1,12 g/cm resistenza alla temperatura 63 °C
3
, modulo di elasticità 2200/27 MPa, tensione di snervamento 40/590 %, assorbimento d’acqua 0,2 %,
45 °C 113 °F
Page 2
Erkodent Erich Kopp GmbH • Siemensstraße 3 • 72285 Pfalzgrafenweiler, Germany Tel. + 49 (0) 74 45/85 01-0 • Fax -15 • [email protected] • www.erkodent.com
EN ISO 13485
Erkoloc-pro /240/transparent/blu/green/pink
PETG
TPU
PE
MD
0197
23 °F
-5 °C
ES: Instrucciones para el uso
Propósito previsto: Láminas de termoformado para la fabricación de aparatos para tratamientos dentales y ortodónticos de todos los grupos de pacientes. Campo de aplicación: Erkoloc-pro es apropiado para la fabricación de aparatos intra-orales termoformados como férulas oclusales, férulas antibruxismo, férulas de
corrección, alineadores, férulas anti-ronquído. Fabricación, véase el catálogo y los vídeos sobre la técnica de termoformado, www.erkodent.com
Contraindicaciones: En caso de una reacción alérgica ya conocida a los plásticos, debe excluirse una alergia específica al Erkoloc-pro (PETG/TPU). Medidas de precaución: El Erkoloc-pro sólo se recomienda para los dispositivos mencionados anteriormente. Observe las instrucciones de almacenamiento.
Atención, sensible a la humedad: Cierre la bolsa de aluminio inmediatamente. Atención: El uso se limita a la producción de aparatos dentales y de ortodoncia. El uso es responsabilidad del dentista. Sólo se puede utilizar por recomendación o
prescripción de un dentista autorizado. Para un solo uso (dibujo profundo). Las reacciones alérgicas son poco probables, pero no se pueden excluir. Un procesamiento incorrecto puede provocar grietas, fracturas y bordes afilados. Existe un riesgo de aspiración en caso de pequeñas roturas. Los incidentes graves relacionados con Erkoloc-pro deben ser notificados por el usuario a la autoridad competente y al fabricante.
Erkoloc-pro (valores aprox.): (PETG/TPU) densidad 1,17/1,12 g/cm resistencia a la temperatura 63 °C
3
, módulo de elasticidad 2200/27 MPa, elongación de rotura 40/590 %, absorción de agua 0,2 %,
BG:Инструкциизаупотреба (Bulgarisch)
Предназначение: Дълбоко изтеглени фолиа за изработване на апарати за дентално и ортодонтско лечение от всички групи пациенти. Областнаупотреба: Erkoloc-pro е подходящ за изработване на дълбоко изтеглени интраорални шини и апарати като Шини за корекция на захапката, шини
против бруксизъм, алайнери, коригиращи шини, шини против хъркане. Изработване – вижте брошурата „Технология на дълбоко изтегляне“ и видеоклиповете,
www.erkodent.com
Противопоказания: При вече известна алергична реакция към пластмаси следва да бъде изключена специфична алергия към Erkoloc-pro (PETG/TPU). Предпазнимерки: Erkoloc-pro се препоръчва единствено за гореспоменатите апарати. Съблюдавайте указанията за съхранение.
Внимание, чувствителност към влага: Затваряйте добре алуминиевата торбичка веднага след употреба. Внимание: Употребата е ограничена до изработването на дентални и ортодонтски апарати. Отговорност за употребата носи клиницистът. Употреба само по
препоръка или предписание от оторизиран за целта клиницист. Само за еднократна употреба (дълбоко изтегляне). Вероятността за алергични реакции е много малка, но въпреки това такива не могат да бъдат изключени. Неправилната обработка може да доведе до поява на пукнатини, счупвания и остри ръбове. При счупване на малки парченца съществува опасност от вдишването им. Сериозните инциденти, свързани с Erkoloc-pro, трябва да бъдат докладвани от потребителя на компетентния орган и на производителя.
Erkoloc-pro (Приблизителни стойности): (PETG/TPU) Плътност 1,27/1,12 g/cm 40/590 %, абсорбция на вода 0,2 %, устойчивост на температури 63 °C
3
, модул на еластичност 2200/27 MPa, относително удължение при разрушаване
CZ:Návodkpoužití (Tschechisch)
Určenýúčel:Termoplastické fólie pro výrobu komponent pro stomatologické a ortodontické ošetření všech skupin pacientů. Oblastpoužití: Erkoloc-pro je vhodný pro výrobu tepelně tvarovaných intraorálních dlah a komponent, jako jsou skusové dlahy, dlahy proti bruxismu, alignery, korekční
dlahy, dlahy proti chrápání. Výroba viz brožura a videa tepelného tvarování, www.erkodent.com Kontraindikace: V případě již známé alergické reakce na plasty by měla být vyloučena specifická alergie na Erkoloc-pro (PETG/TPU). Preventivníopatření: Erkoloc-pro je doporučen pouze pro výše uvedené komponenty. Dodržujte pokyny pro skladování. Pozor, citlivý na vlhkost: Hliníkový sáček ihned znovu pevně uzavřete. Pozor: Použití je omezeno na výrobu stomatologických a ortodontických komponent. Za použití odpovídá ošetřující lékař. Používejte pouze na doporučení nebo na předpis
oprávněného ošetřujícího lékaře. Pouze na jednorázové použití (tepelné tvarování). Alergické reakce jsou nepravděpodobné, ale nelze je vyloučit. Nesprávné zpracování může vést ke vzniku prasklin, zlomů a ostrých hran. V případě malých úlomků hrozí riziko aspirace. Závažné události týkající se Erkoloc-pro musí uživatel nahlásit příslušnému orgánu a výrobci.
Erkoloc-pro (Přibližné hodnoty)): (PETG/TPU) Hustota 1,27/1,12 g/cm
tepelná odolnost 63 °C
3
, modul pružnosti 2200/27 MPa, prodloužení při přetržení 40/590 %, nasákavost 0,2 %,
DK: Brugsanvisning (Dänisch)
Formål: Termoformningsfilm til fremstilling af apparater til dental og ortodontisk behandling af alle patientgrupper. Anvendelsesområde: Erkoloc-pro er egnet til fremstilling af termoformede intraorale skinner og enheder såsom bideskinner, aligner, korrigerende skinner, anti-snorken-
skinner. For oplysninger om fremstilling, se brochure og videoer om termoformningsteknologi på www.erkodent.com
Kontraindikationer: Hvis en allergisk reaktion på plast allerede er kendt, bør en specifik allergi over for Erkoloc-pro (PETG/TPU) udelukkes. Forholdsregler: Erkoloc-pro anbefales udelukkende til ovennævnte udstyr. Overhold opbevaringsinstruktionerne.
Bemærk, produktet er fugtfølsomt: Forsegl aluminiumsposen tæt igen med det samme. OBS: Anvendelsen er begrænset til fremstilling af tand- og ortodontiske apparater. Anvendelsen er den praktiserende tandlæges ansvar. Må kun anvendes på anbefaling
eller recept fra en kvalificeret tandlæge. Kun til engangsbrug (termoformning). Allergiske reaktioner er usandsynlige, men kan ikke udelukkes. Forkert behandling kan resultere i revner, brud og skarpe kanter. Der er risiko for aspiration i tilfælde af små afbrækkede dele. Alvorlige hændelser med Erkoloc-pro skal indberettes af brugeren til den kompetente myndighed og til producenten.
Erkoloc-pro (Omtrentlig værdi): (PETG/TPU) Tæthed 1,27/1,12 g/cm temperaturbestandighed 63 °C
3
, elasticitetsmodul 2200/27 MPa, brudforlængelse 40/590 %, vandabsorption 0,2 %,
EE: Kasutusjuhend (Estnisch):
Sihtotstarve: Sügavtõmbekiled aparatuuride valmistamiseks stomatoloogilise ja lõualuu ortopeedilise ravi jaoks kõikidest patsiendirühmadest. Kasutusvaldkond: Erkoloc-pro sobib sügavtõmmatud intraoraalsete siinide ja seadmete, nagu näiteks hammustustõkke siinide, krigistamisvastaste siinide, alainerite,
korrektuursiinide, norskamisvastaste siinide jaoks. Valmistamise kohta vaata sügavtõmbetehnika brošüüri ja videoid, www.erkodent.com
Vastunäidustused: Juba teadaoleva allergilise reaktsiooni korral plastide suhtes tuleks välistada spetsiifiline allergia Erkoloc-pro (PETG/TPU) suhtes. Ettevaatusabinõud: Erkoloc-pro soovitatakse eranditult ülalpool nimetatud aparatuuride jaoks. Järgige ladustamisjuhiseid.
Tähelepanu, niiskusetundlik: sulgege alumiiniumist kotike kohe uuesti kindlalt.
Tähelepanu:
⮑
45 °C 113 °F
Page 3
Erkodent Erich Kopp GmbH • Siemensstraße 3 • 72285 Pfalzgrafenweiler, Germany Tel. + 49 (0) 74 45/85 01-0 • Fax -15 • [email protected] • www.erkodent.com
EN ISO 13485
Erkoloc-pro /240/transparent/blu/green/pink
PETG
TPU
PE
MD
0197
23 °F
-5 °C
EE: Kasutusjuhend (Estnisch):
Tähelepanu: Kasutamine on piiratud stomatoloogiliste ja lõualuu ortopeediliste aparatuuride valmistamisega. Kasutamine kuulub ravija vastutusalasse. Kasutatakse ainult
selleks õigustatud ravija soovitusel või ettekirjutusel. Ainult ühekordseks kasutamiseks (sügavtõmbamiseks). Allergilised reaktsioonid on ebatõenäolised, kuid neid ei saa siiski välistada. Vigane töötlus võib kutsuda esile mõrade, murdude ja teravate servade tekke. Väikeste lahtimurdumiste korral tekib aspiratsiooni oht. Erkoloc-pro seotud tõsistest vahejuhtumitest peab kasutaja teatama pädevale asutusele ja tootjale.
Erkoloc-pro (ligikaudsed väärtused): (PETG/TPU) Tihedus 1,27/1,12 g/cm temperatuurile 63 °C
3
, elastsusmoodul 2200/27 MPa, katkevenivus 40/590 %, veeimavus 0,2 %, temperatuurikindlus
GR:Οδηγίεςχρήσης (Griechisch)
Προοριζόμενηχρήση: Θερμοπλαστικές μεμβράνες για κατασκευή μηχανημάτων για την οδοντιατρική και ορθοδοντική θεραπεία όλων των ομάδων ασθενών. Τομέαςεφαρμογής:Το Erkoloc-pro είναι κατάλληλο για την κατασκευή θερμοδιαμορφωμένων ενδοστοματικών ναρθήκων και συσκευών όπως Νάρθηκες δαγκώματος,
νάρθηκες βρυγμού, Aligner, διορθωτικοί νάρθηκες, νάρθηκες κατά του ροχαλητού. Για πληροφορίες σχετικά με την κατασκευή ανατρέξτε στο διαφημιστικό φυλλάδιο τεχνολογίας θερμοδιαμόρφωσης και στα σχετικά βίντεο, www.erkodent.com
Αντενδείξεις: Σε περίπτωση ήδη γνωστής αλλεργικής αντίδρασης σε συνθετικά υλικά, θα πρέπει να αποκλειστεί το ενδεχόμενο συγκεκριμένης αλλεργίας στο Erkoloc-pro (PETG/TPU).
Προφυλάξεις:Η χρήση του Erkoloc-pro συνιστάται αποκλειστικά για τα μηχανήματα που αναφέρονται παραπάνω. Να τηρούνται οι οδηγίες αποθήκευσης. Προσοχή! Ευαίσθητο στην υγρασία: Η σακούλα αλουμινίου πρέπει να σφραγίζεται ξανά αμέσως μετά τη χρήση. Προσοχή:Η χρήση περιορίζεται στην κατασκευή οδοντιατρικών και ορθοδοντικών μηχανημάτων. Υπεύθυνος για τη χρήση είναι ο θεράπων ιατρός/οδοντίατρος.
Να χρησιμοποιείται αποκλειστικά κατόπιν σύστασης ή συνταγογράφησης από εξουσιοδοτημένο θεράποντα ιατρό/οδοντίατρο. Προορίζεται για μία μόνο χρήση (θερμοδιαμόρφωση). Παρόλο που δεν είναι πιθανό να προκληθούν αλλεργικές αντιδράσεις, το ενδεχόμενο αυτό δεν μπορεί να αποκλειστεί τελείως. Η λανθασμένη επεξεργασία μπορεί να προκαλέσει σχισίματα, ρωγμές και αιχμηρές ακμές. Σε περίπτωση μικροθραυσμάτων υφίσταται κίνδυνος εισρόφησης. οποία εμπλέκονται
Erkoloc-pro (Τιμές κατά προσέγγιση): (PETG/TPU) πυκνότητα 1,27/1,12 g/cm3, μέτρο ελαστικότητας (Ε) 2200/27 MPa, επιμήκυνση θραύσης 40/590 %, απορροφητικότητα νερού 0,2 %, αντοχή στη θερμοκρασία 63 °C
Erkoloc-pro
πρέπει να αναφέρονται από τον χρήστη στην αρμόδια αρχή και στον κατασκευαστή.
Σοβαρά περιστατικά στα
HU:Használatiutasítás (Ungarisch):
Cél: Mélyhúzott fóliák fogászati és fogszabályozási kezelésekhez használt berendezések gyártásához minden betegcsoportban. Alkalmazási terület: Az Erkoloc-pro alkalmas mélyen húzott intraorális sínek és eszközök, pl. harapásemelő, fogcsikorgatás-gátló sínek, alignerek, korrekciós sínek,
horkolásgátló sínek. A gyártással kapcsolatosan lásd a mélyhúzó technológiát ismertető brosúrát és videókat a www.erkodent.com oldalon.
Ellenjavallatok: Ha a műanyagokkal szembeni allergiás reakciók már ismertek, ki kell zárni a kifejezetten az Erkoloc-pro (PETG/TPU) okozta specifikus allergiát. Óvintézkedések: Az Erkoloc-pro kizárólag a fent megnevezett berendezésekhez ajánlott. A tárolási utasításokat be kell tartani.
Figyelem, nedvességre érzékeny: Az alumínium tasakot azonnal szorosan vissza kell zárni.
Figyelem: A felhasználás fogászati és fogszabályozó készülékek gyártására korlátozódik. A felhasználás a kezelőorvos felelőssége. Csak akkor szabad használni, ha arra jogosult kezelőorvos ajánlja vagy írja fel. Csak egyszeri használatra (mélyhúzás). Allergiás reakciók jelentkezése valószínűtlen, azonban nem zárható ki. A helytelen
feldolgozás repedésekhez, törésekhez és éles élek létrejöttéhez vezethet. Kisebb letört darabok esetében fennáll a belélegzés veszélye. Az Erkoloc-pro kapcsolatos
súlyos eseményeket a felhasználónak jelentenie kell az illetékes hatóságnak és a gyártónak. Erkoloc-pro (Hozzávetőleges értékek): (PETG/TPU) Sűrűség 1,27/1,12 g/cm
hőállóság 63 °C
3
, rugalmassági modulus 2200/27 MPa, szakadási nyúlás 40/590 %, vízfelvétel 0,2 %,
LT: Naudojimo instrukcija (Litauisch)
Paskirtis: giliojo tempimo plėvelės stomatologinio ir ortodontinio gydymo aparatų gamybai visų pacientų grupių. Naudojimo sritis: „Erkoloc-pro“ naudojamas giliojo tempimo intraoraliniams protezams ir prietaisams, pvz., protezai, bruksizmo protezai, lygintuvai, korekciniai protezai,
antibruksizmo protezai. Gamyba, žr. giliojo tempimo technikos brošiūras ir vaizdo įrašus, www.erkodent.com Kontraindikacijos: jeigu jau yra pasireiškusi alerginė reakcija plastikui, specifinė alergija Erkoloc-pro (PETG/TPU) negalima. Atsargumopriemonės: „Erkoloc-pro“ rekomenduojamas tik aukščiau nurodytiems protezams. Vadovaukitės sandėliavimo nurodymais. Dėmesio, jautrus drėgmei: aliuminio maišelį nedelsdami vėl uždarykite. Dėmesio: naudoti leidžiama tik stomatologiniams ir ortodontiniams protezams. Už naudojimą atsako praktikas. Naudoti tik rekomendavus arba paskyrus įgaliotajam
praktikui. Skirta vienkartiniam naudojimui (giliajam tempimui). Alerginės reakcijos mažai tikėtinos, tačiau jų negalima atmesti. Netinkamas apdorojimas gali nulemti įtrūkimus, lūžius ir aštrias briaunas. Esant nedideliems lūžimams kyla aspiracijos pavojus. Apie rimtus incidentus, susijusius su Erkoloc-pro, naudotojas turi pranešti
kompetentingai institucijai ir gamintojui.
Erkoloc-pro (Apytikslės reikšmės): (PETG/TPU) Storis 1,27/1,12 g/cm atsparumas temperatūrai 63 °C
3
, tampros modulis 2200/27 MPa, trūkstamasis pailgėjimas 40/590 %, vandens sugertis 0,2 %,
LV: Lietošanas instrukcija (Lettisch)
Paredzētaislietojums:Dziļās izvilkšanas folijas zobu un ortodontiskās ārstniecības ierīču ražošanai no visām pacientu grupām. Darbībaszona: Erkoloc-pro ir piemērots dziļās izvilkšanas intraorālo ierīču, piemēram sakodiena ierīces, ierīces pret zobu griešanu, izlīdzinātāji, korekcijas un
pretkrākšanas ierīces. Ražošana, skatiet dziļās izvilkšanas tehnoloģiju brošūru un video, www.erkodent.com
Kontrindikācijas:Gadījumos, kad ir zināma alerģiska reakcija uz plastmasu, jāizslēdz alerģija pret Erkoloc-pro (PETG/TPU). Piesardzībaspasākumi: Erkoloc-proieteicams lietot tikai iepriekš minētajām ierīcēm. Ievērojiet uzglabāšanas norādījumus.
Uzmanību, jutīgs pret mitrumu: nekavējoties cieši aizveriet alumīnija maisiņu. Uzmanību:izmanto tikai zobārstniecības un ortodontiskās ārstēšanas ierīcēm. Par lietošanu ir atbildīgs lietotājs. Lietojiet tikai pēc atbilstošās specializācijas praktizējoša
ārsta norādījumiem vai receptes. Tikai vienreizējai lietošanai (dziļā izvilkšana). Alerģiskas reakcijas ir maz ticamas, taču tās nevar izslēgt. Nepareiza apstrāde var izraisīt plaisas, lūzumus un asas malas. Nelielu lūzumu gadījumā pastāv aspirācijas risks. Os incidentes graves que envolvam os Erkoloc-pro devem ser comunicados pelo
utilizador à autoridade competente e ao fabricante.
Erkoloc-pro (Aptuvenās vērtības): (PETG/TPU) Blīvums 1,27/1,12 g/cm temperatūras izturība 63 °C
3
, e-modulis 2200/27 MPa, izstiepšanās elastība 40/590 %, ūdens absorbcija 0,2 %,
45 °C 113 °F
Page 4
Erkodent Erich Kopp GmbH • Siemensstraße 3 • 72285 Pfalzgrafenweiler, Germany Tel. + 49 (0) 74 45/85 01-0 • Fax -15 • [email protected] • www.erkodent.com
EN ISO 13485
Erkoloc-pro /240/transparent/blu/green/pink
PETG
TPU
PE
MD
0197
23 °F
-5 °C
PT: Instruções de utilização (Portugiesisch)
Finalidade: Películas termoformáveis para o fabrico de aparelhos para o tratamento odontológico e ortodôntico de todos os grupos de pacientes. Campo de aplicação: Erkoloc-pro é adequado para o fabrico de goteiras e aparelhos intraorais termoformados, tais como goteiras oclusais, protetores bucais,
alinhadores, goteiras de correção, férulas anti ronco. Fabrico, consulte a brochura e os vídeos sobre a técnica de termoformagem, www.erkodent.com
Contraindicações: No caso de uma reação alérgica aos plásticos já conhecida, deve ser excluída uma alergia específica ao Erkoloc-pro (PETG/TPU). Medidas de precaução: Erkoloc-pro é recomendado exclusivamente para os aparelhos acima mencionados. Observar as instruções de armazenamento.
Atenção, sensível à humidade: fechar o saco de alumínio devida e imediatamente. Atenção: A utilização está limitada ao fabrico de aparelhos odontológicos e ortodônticos. A utilização é da responsabilidade do médico autorizado. Utilizar apenas sob
recomendação ou prescrição de um médico autorizado. Apenas para uso único (termoformagem). Reações alérgicas são improváveis, mas não podem ser excluídas. O
processamento incorreto pode levar a fissuras, fraturas e arestas afiadas. Há um risco de aspiração no caso de pequenos pedaços quebrados. Os incidentes graves que envolvam os Erkoloc-pro devem ser comunicados pelo utilizador à autoridade competente e ao fabricante.
Erkoloc-pro (Valores aproximados): Densidade (PETG/TPU) 1,27/1,12 g/cm absorção de água 0,2 %, resistência à temperatura 63 °C
3
, módulo de elasticidade 2200/27 MPa, alongamento à rutura 40/590 %,
RO:Instrucțiunideutilizare (Rumänisch)
Scopulutilizării: Folii de termoformare pentru producerea de aparatură destinată tratamentelor dentare și ortodontice din toate grupurile de pacienți.
Domeniu de utilizare: Erkoloc-pro este potrivit pentru producerea de șine și aparate intraorale termoformate, cum ar fi atele ocluzale, atelele antibruxism, alignere, atelele de corecție, atele antisforăit. Pentru producere, a se vedea broșura și videoclipurile privind tehnologia de termoformare, www.erkodent.com
Contraindicații: În cazul în care este deja cunoscută o reacție alergică la materiale plastice, trebuie exclusă o alergie specifică la Erkoloc-pro (PETG/TPU). Măsurideprecauție: Erkoloc-pro este recomandat exclusiv pentru aparatele menționate mai sus. Respectați indicațiile de depozitare.
Atenție, sensibil la umiditate: Reînchideți imediat etanș punga de aluminiu. Atenție: Utilizarea este limitată la fabricarea de aparate dentare și ortodontice. Utilizarea constituie responsabilitatea medicului. A se utiliza numai la recomandarea sau
pe baza prescripției unui medic autorizat. Destinat unei singure utilizări (termoformare). Reacțiile alergice sunt puțin probabile, dar nu pot fi excluse. Prelucrarea incorectă poate duce la apariția fisurilor, rupturilor și a marginilor ascuțite. În cazul producerii de fragmente mici, există pericolul de aspirare. Incidentele grave în care sunt implicate Erkoloc-pro trebuie să fie raportate de către utilizator autorității competente și producătorului.
Erkoloc-pro (valori aproximative): Densitate (PETG/TPU) 1,27/1,12 g/cm
rezistență la temperaturi 63 °C
3
, modulul de elasticitate 2200/27 MPa, alungire la rupere 40/590 %, higroscopicitate 0,2 %,
SE: Bruksanvisning (Schwedisch)
Syfte: Djupdragningsfolie för tillverkning av apparater för dental och käkortopedisk behandling av alla patientgrupper. Användningsområde: Erkoloc-pro är lämplig för tillverkning av djupdragna intraorala skenor och enheter såsom bettskenor, skenor som förebygger gnisslande tänder,
aligner, korrigeringsskenor, antisnarkskenor. Tillverkning, se broschyrer och videor om djupdragningsteknik, www.erkodent.com
Kontraindikationer: Vid en redan känd allergisk reaktion mot plast ska en specifik allergi mot Erkoloc-pro (PETG/TPU) uteslutas. Försiktighetsåtgärder: Erkoloc-pro rekommenderas uteslutande för de apparater som nämns ovan. Följ förvaringsanvisningarna.
Observera, fuktkänslig: Förslut omedelbart aluminiumpåsen ordentligt igen. Observera: Användningen är begränsad till tillverkning av dentala och käkortopediska apparater. Användningen är behandlarens ansvar. Används endast på
rekommendation eller recept av en behörig behandlare. Endast för engångsbruk (djupdragning). Allergiska reaktioner är osannolika men kan inte uteslutas. Felaktig bearbetning kan leda till att sprickor, brott och vassa kanter uppstår. Vid små avbrott finns risk för aspiration. Allvarliga incidenter med Erkoloc-pro ska rapporteras av användaren till den behöriga myndigheten och till tillverkaren.
Erkoloc-pro (Ungefärliga värden): (PETG/TPU) Densitet 1,27/1,12 g/cm temperaturbeständighet 63 °C
3
, e-modul 2200/27 MPa, förlängning vid brott 40/590 %, vattenabsorption 0,2 %,
SI: Navodilo za uporabo (Slowenisch)
Namen: termoformirane folije za izdelavo opreme za zobozdravstveno in ortodontsko zdravljenje vseh skupin bolnikov.
Področjeuporabe: Erkoloc-pro je primeren za izdelavo globoko vlečenih intraoralnih opornic in pripomočkov, kot so opornice za ugriz, opornice za škrtanje, alignerji, korektivne opornice, opornice proti smrčanju. Za izdelavo glejte brošuro in video posnetke za termoformiranje, www.erkodent.com
Kontraindikacije: Če so že znane alergijske reakcije na umetne mase, je treba izključiti specifično alergijo na Erkoloc-pro (PETG/TPU). Previdnostni ukrepi: Erkoloc-pro je priporočljiv samo za zgoraj navedeno opremo. Upoštevajte navodila za shranjevanje.
Pozor, občutljivo na vlago: aluminijasto vrečko takoj ponovno tesno zaprite. Pozor: Uporaba je omejena na izdelavo zobozdravstvenih in ortodontskih aparatov. Za uporabo je odgovoren zdravnik. Uporabljajte le na priporočilo ali na recept
pooblaščenega zdravnika. Samo za enkratno uporabo (globoko vlečenje). Alergijske reakcije so malo verjetne, vendar jih ni mogoče izključiti. Nepravilna obdelava lahko privede do razpok, zlomov in ostrih robov. V primeru majhnih odkrušenih delcev obstaja nevarnost aspiracije. Uporabnik mora o resnih incidentih, ki vključujejo
Erkoloc-pro, poročati pristojnemu organu in proizvajalcu. Erkoloc-pro(Približnevrednosti): (PETG/TPU) Gostota 1,27/1,12 g/cm
pretrgu 40/590 %, vpojnost vode 0,2 %, temperaturna odpornost 63 °C
3
, e-modul 2200/27 MPa, raztezek ob
SK:Návodnapoužívanie (Slowakisch)
Zamýšľanépoužitie: Hlbokoťažné fólie na výrobu aparatúr pre zubné a ortodontické ošetrenie všetkých skupín pacientov. Oblasťpoužitia: Erkoloc-pro je vhodný na výrobu hlbokoťažných intraorálnych dláh a prístrojov ako sú skusové dlahy, dlahy proti škrípaniu zubami, vyrovnávače,
korekčné dlahy, dlahy proti chrápaniu. Výroba, pozrite si brožúru a videá o technológii hlbokého ťahania, www.erkodent.com Kontraindikácie: V prípade už známej alergickej reakcie na plasty, by sa mala vylúčiť špecifická alergia na Erkoloc-pro (PETG/TPU). Preventívneopatrenia: Erkoloc-pro sa odporúča len pre vyššie uvedené aparatúry. Dodržiavajte pokyny na skladovanie. Pozor, citlivý na vlhkosť: Okamžite opäť pevne uzavrite hliníkové vrecúško. Pozor: Použitie je obmedzené na výrobu zubných a ortodontických aparatúr. Za použitie je zodpovedná ošetrujúca osoba.Používajte len na odporúčanie alebo predpis
autorizovanej ošetrujúcej osoby. Len na jednorazové použitie (hlboké ťahanie). Alergické reakcie sú nepravdepodobné, ale nemožno ich vylúčiť. Nesprávne spracovanie môže viesť k prasklinám, zlomeniu a vzniku ostrých hrán. V prípade malých odlomenín hrozí nebezpečenstvo aspirácie. Závažné udalosti týkajúce sa Erkoloc-pro musí používateľ nahlásiť príslušnému orgánu a výrobcovi. Erkoloc-pro(približnéhodnoty): (PETG/TPU) Hustota 1,27/1,12 g/cm pri pretrhnutí 40/590 %, absorpcia vody 0,2 %, teplotná odolnosť 63 °C
3
, modul pružnosti 2200/27 MPa, predĺženie
45 °C 113 °F
GA-Erkoloc-pro-multi-language-08-2023
Loading...
Buy Points How it Works FAQ Contact Us Questions and Suggestions Privacy Policy Cookie Policy Terms of Use