endolite Elite2 Instructions For Use Manual

Elite2

EN Instructions for Use 2

FR Instructions D’Utilisation 14

DE Gebrauchsanweisung 26

IT Istruzioni per L’Uso 39

ES Instrucciones de Uso 51

EL24L1–EL30R9
EL24L1D–EL30R9D

EN

2

938223/13-0717

User weight

Foot spring

set

Impact

Activity

44–52

(100-115)

53–59

(116-130)

60–68

(131-150)

69–77

(151-170)

78–88

(171-195)

89–100

(196-220)

101-116

(221-255)

117-130

(256-285)

131-147

(286-325)

148-166

(326-365)

kg

(lb)

Low 3 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9

Mod 4 1 2 3 4 5 6 7 8 9

High 4 2 3 4 5 6 7 8 9

Important:
For higher impact users, do not exceed the
weight limit for individual springs.

Low Daily walking and occasional sports such

as golf and hiking

Moderate Aggressive walking, frequent or daily

sports such as jogging

High Daily activities such as distance running,

climbing, lifting and carrying heavy
objects for vocational purposes

Application

These instructions for use are for the practitioner.
The term device is used throughout these instructions for use to refer to Elite2.
This device is to be used exclusively as part of a lower limb prosthesis.
A high-energy-return foot. The independent heel and toe springs provide axial deection. The

split toe provides good ground compliance.
This device is recommended for users that have the potential to achieve Activity Level 3 or 4. Of
course there are exceptions and in our recommendation we want to allow for unique, individual
circumstances and any such decision should be made with sound and thorough justication.

Appropriate footwear must be worn to avoid the risk of slipping in
wet environments.

Contra-indications

This device might not be suitable for Activity Level 1 individuals or for competitive sports events,
as these types of users will be better served by a specially designed prosthesis optimized for their
needs.

Intended for a single user.
Ensure that the user has understood all instructions for use, drawing particular attention to the

section regarding maintenance.

1 Description and Purpose

Spring set selection

3

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When tted with springs, cover appropriate
lines on carrier with permanent black marker
to leave spring set number showing.

Note:
If in doubt choosing between two categories, choose the higher rate spring set.

Foot Spring set recommendations shown are for trans-tibial users.
For trans-femoral users we suggest selecting a spring set one category lower,
refer to tting advice Section 7 to ensure satisfactory function and range of movement

Has the ability or potential for ambulation with variable cadence.
Typical of the community ambulator who has the ability to traverse most
environmental barriers and may have vocational, therapeutic, or exercise activity
that demands prosthetic utilization beyond simple locomotion.

Activity Level 3

4

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Principal parts:

• Carrier Assembly (aluminum/St. Stl./titanium)

• Heel & Toe Springs (e-Carbon)

• Spring Attachment Screws (titanium)

• Glide Sock (UHM PE)

• Foot Shell (PU)

2 Construction

Glide
Sock

Foot
Shell

Toe Spring

Carrier

Heel
Spring

Heel Spring
Screws

Toe Spring

Screw

4

15 Nm

13A/F

25 Nm
(cat 8&9)

4

15 Nm
(cat 1–7)

Heel Wedge

5

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3 Function

This device comprises an e-carbon toe and independent heel spring.
Heel and toe springs are attached to the carrier using titanium screws. The foot is wrapped in a
UHM PE sock which is in turn surrounded by a PU foot shell.

4 Maintenance

5 Limitations on Use

Maintenance must be carried out by competent personnel.
We recommend the following annual maintenance:

• Remove the foot shell and glide sock, check for damage or wear and replace if necessary.

• Check all screws for tightness, clean and reassemble as necessary.

• Check heel and toe springs for signs of delamination or wear and replace if necessary. Some
minor surface damage may occur after a period of use, this does not aect the function or
strength of the foot.

The user must be handed the user information card supplied, and be advised of the following:

• Any changes in performance of this device must be reported to the practitioner
e.g. reduced energy return or unusual noises.

• The practitioner must also be informed of any changes in body weight and/or activity level.

If this device is used for extreme activity, the maintenance level and interval should be reviewed
and if required advice and technical support sought to plan a new maintenance schedule
dependent upon the frequency and nature of the activity. This should be determined by a local
risk assessment carried out by a suitably qualied individual.

Cleaning

Use a damp cloth and mild soap to clean outside surfaces, do not use aggressive cleansers.

Intended life

A local risk assessment should be carried out based upon activity and usage.

Lifting loads

User weight and activity is governed by the stated limits.
Load carrying by the user should be based on a local risk assessment.

Environment

This device is waterproof to a maximum depth of 1 meter.
Thoroughly rinse this device with fresh water after use in abrasive environments such as those

that may contain sand or grit, for example, to prevent wear or damage to moving parts.
Thoroughly rinse with fresh water after use in salt or chlorinated water.
Foot units must be adequately nished to prevent water ingress into the foot shell where
possible. If water enters the foot shell, it should be inverted and dried before further use.

Exclusively for use between -15 ˚C and 50 ˚C.
We recommend using Endolite products with this device.

0-10mm

½½

6

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6 Bench Alignment

Static alignment

Setup length
With exion, adduction and abduction
properly accommodated, set the limb length
5 mm longer than the sound side to allow for
compression and deection of the foot springs
during gait. This should be re-assessed once
the dynamic trial commences and the length
adjusted accordingly.

Build line
This should fall 10 mm anterior to the centre
of the pyramid (with heel height properly
accommodated). The socket should be
positioned accordingly.

Dynamic alignment

Coronal plane
Ensure that M-L thrust is minimal by adjusting
relative positions of socket and foot.

Saggital plane
Check for smooth transition from heel strike
to toe-o. Ensure also that when standing the
heel and toe are evenly loaded and that both
are touching the oor.

Trans-femoral alignment

Align trans-femoral components according
to tting instructions supplied with the knee,
keeping the build line relative to the foot as
shown.

Build

Line

Approx.

1/3

2/3

Allow for users
own footwear

*

*

7

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7 Fitting Advice

Spring sets are supplied as matched pairs i.e. the heel and toe spring are designed to work
together to give smooth progression for most users.

Heel wedge

A heel wedge is supplied with the foot. Fitting the wedge will have the eect of stiening the
heel spring. These can be taped in place for trial. For permanent tting, wedges should be
adhered in place by application of Loctite 424 (926104) between the lower contacting surface of
the heel and the wedge.

Heel stiness

Progression throughout the stance phase should be smooth; heel function is key to this process:

• Too soft a heel or load line excessively posterior will result in sinking at heel strike and
diculty in getting over the toe.

• Too hard a heel or load line excessively anterior will result in a rapid progression through
mid-stance or jarring at heel strike.

Symptoms Remedy

Heel too soft

• Sinking at heel strike
Diculty climbing over the toe
(toe feels too hard)

1. Add heel wedge

2. Move socket anteriorly in relation to
the foot
(excess movement may result in drop
o)

3. If 1 and 2 fail, t a stier spring set

Heel too hard

• Rapid transition from heel strike
through stance phase
Diculty in controlling heel
action, foot jars into mid-stance

• Foot feels too rigid

1. Remove heel wedge (if tted)

2. Move socket posteriorly in relation to
foot

3. If 1 and 2 fail, t softer spring set

Please contact your supplier if it is not possible to achieve a smooth gait after following the advice above.

8

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1

Carefully remove, with a knife, any foam cosmesis
that may be adhered to the foot shell.

2

Remove securing screws from the carrier and
pull the toe spring towards the rear of the foot.

3

4

Remove the toe spring to leave the carrier/heel
spring assembly alone inside the foot shell.

Rotate the carrier/heel spring assembly toward
the rear of the foot to dis-engage the spring from
it’s location in the shell.

8 Dis-assembly Instructions

5

2

4

1

3

9

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9 Assembly Instructions

Assemble heel spring onto carrier, use Loctite
243 (926012) and torque to 15 Nm. Use special
Allen wrench 940080, Torque spanner adaptor
940081 or 13A/F spanner 940273.

Heel
spring

Carrier

Glide
sock

Unwrap the
glide sock
onto the toe
spring

Unwrap glide sock over heel spring as shown.

Slide toe spring into position on carrier (do
not assemble bolts). Fold the glide sock neatly
around the end of the toe.

If a foam cosmesis is to be tted, roughen top
surface of foot shell to provide ideal bonding
surface.

Push toe spring forward as far as possible.

Slide carrier/heel spring assembly forward into
slot in top of foot shell.

slot in
foot shell

6

11

7

9

8

10

10

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9 Assembly Instructions (continued)

Slide a metal shoe horn between heel spring and
back of foot shell opening and lever the spring
down into the foot shell.

Push toe spring towards carrier. Ensure glide sock
doesn’t get trapped between the spring and
carrier. Push spring into location in shell.

Press heel spring into location in shell as shown.

Attach the toe spring to the carrier using Loctite
243 (926012) on the bolts.

1. For spring rates 1 to 7 use 4 A/F Allen wrench
and torque to 15 Nm. Do not use external
hex, this is reserved for loosening the bolt, if
required.

2. For spring rates 8 and 9 use 13 A/F spanner
and torque to 25 Nm.

Bond foam cosmesis to top surface of the foot
shell as shown using Thixox adhesive (926204)
or equivalent and shape to suit.

30 mm

below heel

Toe spring
location
in foot shell

heel spring
location slot

11

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Fitting length

10 Technical Data

Operating and
Storage Temperature Range:

-15 ˚C to 50 ˚C

(5 ˚F to 122 ˚F)

Component Weight (size 26): 395 g ( 14 oz)

Activity Level: 3–4

Maximum User Weight: 166 kg (365 lb)
Proximal Alignment Attachment: Male Pyramid (Endolite)

Range of Adjustment: ±7 ° Angular

Build Height:
(See diagram below)

130 mm

Heel Height: 10 mm

* sizes
24–28 = 70 mm
29–30 = 80 mm

130 mm

10 mm

*

12

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11 Ordering Information

Spring kit

Foot size

24–26 27–28 29–30

Set 1

539710 539719 Special order

Set 2

539711 539720 Special order

Set 3

539712 539721 539730

Set 4

539713 539722 539731

Set 5

539714 539723 539732

Set 6

539715 539724 539733

Set 7

539716 539725 539734

Set 8

539717 539726 539735

Set 9

539718 539727 539736

Spring kit

Foot shell

Left

24L 539005

25L 539007

26L 539009

27L 539011

28L 539013

29L 539015

30L 539017

Right

24R 539006

25R 539008

26R 539010

27R 539012

28R 539014

29R 539016

30R 539018

Glide Sock
One size ts all Part No. 532811

For dark add ‘D’

Available from size 24 to size 30:

EL24L1 to EL30R9

EL24L1D to EL30R9D

Size

Side

Spring Set

Category

Order example

e.g. EL25L3

(add ‘D’ for a dark tone foot shell)

EL

25L

3

13

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This product meets the requirements of 93/42/EEC guidelines for medical products. This product
has been classied as a Class 1 Product according to the classication criteria outlined in
Appendix IX of the guidelines. The Declaration of Conformity was therefore created by Blatchford
Products Limited with sole responsibility according to Appendix VII of the guidelines.

The manufacturer recommends using the device only under the specied conditions and for the
intended purposes. The device must be maintained according to the instructions for use supplied
with the device. The manufacturer is not liable for damage caused by component combinations
that were not authorized by the manufacturer.

Liability

CE Conformity

Warranty

Blatchford Products Ltd. and ENDOLITE are companies and trademarks of Chas. A. Blatchford and Sons Ltd.

This device is warranted for 36 months - foot shell 12 months - glide sock 3 months.
The user should be aware that changes or modications not expressly approved could void the
warranty, operating licences and exemptions.
See Endolite website for the current full warranty statement.

FR

14

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Poids de l’utilisateur

Catégories de

jeux de lames

de pied

Impact

Activité

44–52

53–59

60–68

69–77

78–88

89–100

101-116

117-130

131-147

148-166

kg

Faible 3 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9

Modéré 4 1 2 3 4 5 6 7 8 9

Fort 4 2 3 4 5 6 7 8 9

Important: pour les utilisateurs à impact
plus fort, ne pas dépasser la limite de poids
de chaque lame.

Faible Marche quotidienne et sport occasionnel

de type golf et randonnée

Modéré Marche aggressive, sports fréquents ou

quotidiens de type course à pied

Fort Activités quotidiennes telles que course

sur longue distance, escalade, levage et
transport d’objets lourds dans un cadre
professionnel

Application :

Ces instructions sont destinées à l’attention de l’orthoprothésiste.
L’Elite2 doit être utilisé dans le cadre d’une prothèse de membre inférieur.

Pied avec forte restitution d’énergie. Le talon indépendant et les ressorts d’orteils procurent une
déexion axiale. L’orteil divisé procure une bonne adhérence au sol.

Cette prothèse est recommandée aux amputés qui ont la possibilité d’atteindre un niveau
d’activité 3 ou 4. Bien évidemment il existe des exceptions et nous conseillons de prendre en
considération les circonstances uniques et personnelles de chacun et de décider après mûre
justication.

Portez des chaussures appropriés pour éviter le risque de chute dans un
environnements humides et glissant

Contre-indications:

Ce dispositif peut ne pas convenir aux individus au niveau d’activité 1 ou aux patients
participant à des manifestations sportives de compétition, car ces utilisateurs seront mieux
servis par une prothèse spéciquement conçue et optimisée pour leurs besoins.

Prévu pour un utilisateur individuel.
Veiller à ce que le patient ait bien compris toutes les instructions d’utilisation et porter une

attention particulière à la section concernant l’entretien.

1 Description et objectif

Choix du jeu de Lames

15

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Une fois les lames montés, colorier les
lignes appropriées du support au marqueur
permanent noir an d’acher la catégorie du
jeu de lames.

Note:
En cas de doute entre deux catégories de lames, choisir la plus dure.
Les recommandations de jeux de lames repésentés sont pour un patient amputé tibial.

Pour un amputé fémoral nous conseillons de prendre la catégorie en dessous tout en
veillant à respecter les grilles de poids. Se référer à la section 7 de la notice de montage
pour assurer une fonction et une amplitude satisfaisante.

A la capacité ou le potentiel pour se déplacer à des cadences variables.
Typique des patients aptes à gérer la majorité des obstacles
environnementaux et pouvant avoir une activité professionnelle ou
thérapeutique qui exige l’utilisation d’une prothèse au-delà de la
simple locomotion.

Activité 3

16

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2 Construction

Composants principaux :

• Châssis (aluminium/acier inox/ titane et acier)

• Lames de talon et d’avant pied (E-Carbon)

• Vis de xation de lames (titane et acier)

• Chaussette de protection (UHM PE)

• Enveloppe de pied (PU)

Chaussette de
protection

Enveloppe de
pied

Lame
d’avant pied

Ensemble
support

Lame de talon

Vis de lame

de talon

Vis de lame

d’avant

4

15 Nm

13A/F
25 Nm

(cat 8&9)

4

15 Nm
(cat 1–7)

Cale de talon

17

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L’Elite2 est constitué d’un orteil en e-carbone et d’une lame de talon indépendante. Les lames de
talon et d’avant-pied sont xées au support par des vis en titane. Le pied est enveloppé dans une
chaussette en PE UHM qui est insérée dans une enveloppe de pied en PU.

Durée de vie prévue :

Une évaluation des risques locaux doit être eectuée en fonction de l’activité et de l’utilisation.

Port de charges :

Le poids et l’activité de l’amputé sont régis par les limites indiquées.
Le port de charges par l’amputé doit être basé sur une évaluation des risques locaux.

Environnement :

Le produit est étanche sur une profondeur maximale de 1 mètre.
Rincez abondamment à l’eau claire après utilisation dans un environnement abrasif comme
ceux susceptibles de contenir du sable ou des gravillons, par exemple, pour prévenir l’usure ou
d’endommager les pièces mobiles;
Rincez abondamment à l’eau claire après utilisation dans de l’eau salée ou dotée de chlore.
Les éléments de pied doivent bénécier d’une nition adéquate pour empêcher l’eau de
pénétrer dans l’enveloppe de pied autant que possible. Si de l’eau pénètre dans l’enveloppe, le

dispositif doit être retourné et séché avant une nouvelle
utilisation.

Exclusivement pour une utilisation de -15°C à 50°C.
On recommande de n’utiliser que les produits Endolite

avec Elite2.

3 Fonction

4 Entretien

5 Limites d’utilisation :

L’entretien doit être eectué par du personnel qualié.
Il est recommandé d’eectuer l’entretien suivant chaque année:

• Retirer l’enveloppe esthétique du pied et la chaussette de protection. Les vérier et s’il existe
des traces de dommage ou d’usure les remplacer.

• Vérier le serrage de toutes les vis, nettoyer et remonter, si nécessaire.

• Contrôler visuellement les lames de talon et d’avant pied pour déceler tous signes de
délamination ou d’usure : les remplacer si nécessaire. Des dégâts mineurs en surface peuvent se
produire après une période d’utilisation, cela n’aecte pas la fonction ou la résistance du pied.

La che d’utilisation doit être remise à l’utilisateur et ce dernier doit être informé de ce qui suit:

• Tout changement des performances de ce dispositif doit être signalé à l’orthoprothésiste.
(Par exemple, une diminution de la restitution d’énergie ou des bruits inhabituels.)

• L’orthoprothésiste doit également être informé de tout changement dans le poids corporel
et / ou le niveau d’activité du patient.

Si ce produit est utilisé pour une activité extrême, l’intervalle et le niveau d’entretien doit être
revu. En fonction de la nature et de la fréquence de cette activité un nouveau calendrier de
suivi devra être établi. Celui-ci pourra être déterminé après une évaluation locale des risques
eectuée par une personne dûment qualiée.

Nettoyage :
Utiliser un chion humide et un savon doux pour nettoyer les surfaces extérieures; n’utiliser pas
de détergent agressif.

0-10mm

½½

Prendre en compte la hauteur de
talon de la chaussure de l’utilisateur

18

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6 Alignement

Alignement statique

Dénir la hauteur
Une fois la exion, l’aduction et l’abduction
dûment réglées, xer la hauteur de l’appareil
à 5 mm de plus que le membre sain an
depermettre la compression et la détente des
lamesdu pied lors de la marche. Ce réglage
doit êtreréévalué après les tests dynamiques et
lalongueur réajustée en fonction.

Ligne de charge
Celle-ci devrait tomber entre la ligne centrale
dela pyramide et 10 mm plus en avant (le
poids dupatient étant correctement réparti).
L’emboîturedoit être positionnée en fonction.

Alignement dynamique

Plan frontal
Vérier que le mouvement M-L est minimal
enréglant les positions respectives de
l’emboîture etdu pied.

Plan sagital
Vérier que la transition depuis l’attaque du
talon jusqu’a la phase d’élan est souple et
continue. Vérier aussi qu’en position debout,
le poids estégalement réparti entre le talon et
l’avant du pied et que les deux sont en contact
avec le sol.

Alignement fémoral

Aligner les dispositifs fémoraux selon les
instructions de montage fournies avec le
genou, en maintenant l’axe de montage par
rapport à l’Elite2 comme sur le schéma.

Ligne de
charge

Environ

1/3

2/3

*

*

19

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7 Conseils de réglages

Veuillez contacter le fournisseur si vous n’obtenez pas une démarche souple même en appliquant les conseils
ci-dessus.

Les jeux de lames Elite2 sont fournis par paires, la lame de talon et celle d’avant pied sont
conçus pour fonctionner ensemble an d’assurer à la plupart des personnes amputées un
fonctionnement confortable.

Cale de talon

Une cale de talon est fournie avec le pied. Le montage de la cale durcira la lame de talon.
Elle peut être scotchée en place pour un essai. Le montage dénitif des cales doit se faire par
application de Loctite 424 (926104) entre la surface de contact inférieure du talon et la cale.

Rigidité du talon

La progression lors de la phase d’appui doit être souple ; la fonction du talon est essentielle à ce
processus:

• Un talon trop souple ou une ligne de charge trop en arrière peuvent entraîner un
aaissement du talon et une diculté à passer sur l’avant du pied.

• Un talon trop rigide ou une ligne de charge trop vers l’avant peuvent entraîner un passage
rapide en phase d’appui intermédiaire ou un choc lors de la pose du talon.

Symptômes Remède

Talon trop souple

• Aaissement lors de l’attaque
du talon

• Diculté à passer sur l’avant du
pied (les orteils semblent trop
durs)

1. Translater l’emboîture plus vers l’avant
du pied
(un mouvement excessif peut entraîner
un glissement)

2. Mettre un ensemble de ressort plus dur

3. Si 1 et 2 ne fonctionnent pas, monter un
jeu de lames plus durs

Talon trop dur

• Transition rapide de l’attaque du
talon à la phase d’appui
Diculté à contrôler l’action du
talon, rotation du pied ou marche
en 2 temps

• Le pied semble trop rigide

1. Translater l’emboîture plus vers l’arrière
du pied

2. Mettre une lame plus souple

3. Si 1 et 2 ne fonctionnent pas, monter un
jeu de lames plus mous

20

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1

2

3

4

8 Instructions de démontage

Enlever soigneusement, avec un couteau, toute
la mousse esthétique qui peut adhérer à l’
enveloppe de pied.

Enlever les vis de xation du support et tirer la
lame d’avant pied vers l’arrière.

Enlever la lame d’avant pied pour laisser
l’ensemble support/lame de talon seul à
l’intérieur de l’enveloppe de pied.

Tourner l’ensemble support/lame de talon vers
l’arrière du pied pour dégager la lame de son
emplacement dans l’enveloppe.

21

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5

4

2

1

3

9 Instruction de montage

Assembler la lame de talon sur le chassîs, avec de
la Loctite 243(926012) et serrer à 15 Nm. Utiliser
la clé Allen speciale 940080, l’adaptateur 940081
ou 13 A/F 940273.

lame de
talon

support

dérouler la
chaussette de
protection sur la
lame d’avant pied.

Dérouler la chaussette de protection sur la lame
de talon comme illustré.

Faire glisser la lame d’avant pied en place sur le
support (ne pas monter les vis). Plier la chaussette
également autour de l’extrémité de l’avant pied.

En cas de montage d’une mousse esthétique,
dépolir la surface supérieure de l’enveloppe de
pied an de créer une surface de collage idéale.

Pousser la lame d’avant pied vers l’avant aussi
loin que possible.

Faire glisser l’ensemble support/lame de talon
vers l’avant dans son emplacement supérieur de
l’enveloppe de pied.

emplacement
dans
l’enveloppe
de pied

6

22

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11

7

9

8

10

9 Instruction de montage (suite)

Faire glisser un chausse-pied métallique entre
la lame de talon et l’arrière de l’ouverture
de l’enveloppe de pied puis faire levier pour
enfoncer la lame dans l’esthétique

Pousser la lame d’avant pied vers le support.
Vérier que la chaussette de protection n’est pas
prise entre la lame et le support. Pousser la lame
en place dans l’enveloppe

Presser la lame de talon en place dans
l’enveloppe comme représenté.

Fixer la lame d’avant pied sur le support avec de
la Loctite 243 (926012) sur les vis.

1. Pour les catégories de lames 1 à 7, utiliser une
clé Allen 4 A/F et serrer à 15Nm. Ne pas utiliser
l’hexagone extérieur, il est réservé au desserrage
de la vis, le cas échéant.

2. Pour les catégories de lames 8 à 9, utiliser une
clé 13 A/F et serrer à 25Nm.

Coller la mousse esthétique sur la surface
supérieure de l’enveloppe de pied comme
illustré avec de la colle Thixox (926204) ou un
équivalent et former de façon adéquate.

30 mm

sous

le talon

position de la lame
d’avant pied dans
l’enveloppe de pied

position de la lame d’avant
pied dans l’enveloppe de
pied

23

938223/13-0717

Encombrement

Température de fonctionnement : -15 ˚C à 50 ˚C

Poids du composant (taille 26) : 395 g

Niveau d’activité : 3–4

Poids utilisateur max. : 166 kg
Liaison proximale Pyramide mâle (Endolite)

Plage de réglage : ±7 ° angulaire

Hauteur de construction : 130 mm

Hauteur de talon : 10 mm

10 Données techniques

* tailles
24–28 = 70 mm
29–30 = 80 mm

*

130 mm

10 mm

24

938223/13-0717

11 Informations pour la commande

Catégorie

Pointure

24–26 27–28 29–30

Set 1

539710 539719 spécial

Set 2

539711 539720 spécial

Set 3

539712 539721 539730

Set 4

539713 539722 539731

Set 5

539714 539723 539732

Set 6

539715 539724 539733

Set 7

539716 539725 539734

Set 8

539717 539726 539735

Set 9

539718 539727 539736

Jeux de lames

Enveloppe de pied

Gauche

24L 539005

25L 539007

26L 539009

27L 539011

28L 539013

29L 539015

30L 539017

Droite

24R 539006

25R 539008

26R 539010

27R 539012

28R 539014

29R 539016

30R 539018

Chaussette de protection
Taille unique Pièce N° 532811

Pour nuance foncée ajouter « D »

Existe de la taille 24 à la taille 30 :

EL24L1 à EL30R9

EL24L1D à EL30R9D

ex. EL25L3

(ajouter « D » pour une enveloppe de nuance foncée)

EL

25L

3

Taille
et côté

Catégorie du
jeux de lames

Référence produit :

25

938223/13-0717

Elite2 est garanti - 36 mois - enveloppe de pied 12 mois - chaussette de protection 3 mois.
L’utilisateur doit savoir que les changements ou modications non approuvées annuleront la
garantie, les licences d’utilisation et les exemptions.
Voir le site Endolite pour les conditions de garantie complètes et actualisées.

Blatchford Products Ltd. et ENDOLITE sont des sociétés et des marques commerciales de Chas. A. Blatchford and Sons Ltd.

Responsabilité

Le fabricant recommande de n’utiliser le dispositif que dans les conditions spéciées et
pour les buts prévus. Le dispositif doit être entretenu selon les instructions d’utilisation
qui l’accompagnent. Le fabricant n’est pas responsable des dommages provoqués par des
combinaisons de composants qu’il n’a pas autorisées.

Conformité CE

Ce produit respecte les exigences des directives 93/42/CEE relatives aux produits médicaux. Il a
été classé comme un produit de classe I selon les critères de classication décrits dans l’annexe
IX des directives. La déclaration de conformité a donc été établie par Blatchford Products Limited
sous sa seule responsabilité selon l’annexe VII des directives.

Garantie

DE

26

938223/13-0717

Anwendung:

Diese Gebrauchsanweisung ist für Fachpersonal vorgesehen.
Elite2 ist ausschließlich als Teil einer Prothese der unteren Extremitäten einzusetzen.

Ein Fuß mit hoher Energierückgabe. Die unabhängigen Fersen- und Vorderfußfedern bieten
Axialdeexion. Der zweigeteilte Vorfuß bietet eine gute Bodenhaltung.

Der Fuß wird Amputierten empfohlen, die eventuell Mobilitätsklasse 3 oder 4 erreichen können.
Natürlich gibt es Ausnahmen und wir möchten bei unseren Empfehlungen die einzigartigen,
individuellen Umstände berücksichtigen, denn eine solche Entscheidung sollte stichhaltig sein
und gründlich bedacht werden.
Es muss geeignetes Schuhwerk getragen werden um die Rutschgefahr in
nasser Umgebung zu vermeiden

Indikation/Kontraindikation:

Dieses Produkt ist nicht für Anwender der Mobilitätsklasse 1 und für Leistungssportarten
geeignet, da solche Anwender eine speziell auf ihre Bedürfnisse entwickelte Prothese benutzen
sollten.

Dieser Prothesenfuß ist zum Einsatz an einem Anwender vorgesehen.
Stellen Sie sicher, dass der Anwender die Bedienungsanleitung, und insbesondere die

Wartungsanweisungen verstanden hat.

1 Beschreibung und Verwendungszweck

Federkategorie

Gewicht

Belastung-

skategorien

Mobilität

44–52

53–59

60–68

69–77

78–88

89–100

101-116

117-130

131-147

148-166

kg

Niedrig 3 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9

Mittel 4 1 2 3 4 5 6 7 8 9

Hoch 4 2 3 4 5 6 7 8 9

Wichtig: - Bei Amputationspatienten mit hoher
Belastung dürfen die Gewichtsbeschränkungen
für die einzelnen Federn nicht überschritten
werden.

Niedrig Tägliches Spazierengehen und

gelegentliche sportliche Aktivitäten, wie
Golf Spielen oder Wandern

Mittel Aktives und ausdauerndes Gehen,

häuger oder täglicher Sport wie z.B.
Jogging

Hoch Tägliche Aktivitäten wie

Langstreckenlaufen, Klettern oder das
Tragen schwerer Objekte aus beruichen
Gründen

Auswahlschema Federstärken

27

938223/13-0717

Die entsprechende Federauswahl auf dem
Markierungsfeld der ausgewählten Feder, z.B.
mit einem schwarzen Filzstift kennzeichnen, so
dass die Zahl erkennbar ist.

Mobilitätsklassen 3

Der Anwender besitzt die Fähigkeit oder das Potenzial sich mit veränderlicher Gehgeschwindigkeit
fortzubewegen und dabei die meisten Umwelthindernisse zu überwinden, er besitzt außerdem
die Fähigkeit sich im oenen Gelände zu bewegen und kann beruiche, therapeutische und
sportliche Aktivitäten ausüben, welche die Prothese moderater, durchschnittlicher mechanischer
Belastungen( über die einfache Fortbewegung hinaus) aussetzen.
Bitte beachten:
Sollte das ausgewählte Federset zwischen zwei Kategorien liegen- immer das nächsthöhere
wählen.
Die abgebildete Federset-Auswahlmatrix ist für unterschenkelamputierte Anwender empfohlen.
Für transfemoralamputierte Anwender empfehlen wir die Auswahl eines Federsets der
nächstniedrigeren Kategorie, um die Funktion und den Bewegungsbereich des Knöchelelementes
bestmöglich zu nutzen ( siehe Tipps für die Anpassung Abschnitt 7).

28

938223/13-0717

Wichtigste Bestandteile und Materialien:

• Fußmittelteil (Aluminium/Edelstahl/ Titan)

• Fersen- & Vorfußfedern (E-Karbon)

• Schrauben zur Befestigung der Federn (Titan)

• Gleitsocke (UHM PE)

• Fußkosmetik (PU)

2 Bauteile

Fersenkeil

Gleitsocke

Fußkosmetik

Vorfußfeder

Fußmittelteil

Fersenfeder

Befestigungsschrauben
für die Fersenfeder

Befestigungsschraube

für die Vorfußfeder

4

15 Nm

13A/F

25 Nm
(kat. 8&9)

4

15 Nm
(kat. 1–7)

29

938223/13-0717

Die Wartung muss durch Fachpersonal erfolgen. Folgenden Wartungsmaßnahmen sind in
Abständen von 12 Monaten vorzunehmen, bitte wie folgt vorgehen:

• Entfernen Sie Fußkosmetik und Gleitsocke und prüfen Sie das Produkt auf Schäden oder
Verschleißerscheinungen. Ersetzen Sie entsprechende Bauteile bei Bedarf.

• Prüfen Sie, ob alle Schrauben entsprechend der Angaben angezogen sind, reinigen Sie die
einzelnen Bauteile und setzen Sie alles entsprechend wieder zusammen.

• Prüfen Sie Fersen- und Vorfußfeder visuell auf Ablösung von Laminatschichten
oder Abnutzung und ersetzen Sie entsprechende Bauteile bei Bedarf. Einige
Oberächenbeschädigungen können nach entsprechender Benutzungsdauer auftreten,
diese beeinträchtigen die Funktion und Stabilität des Fußes jedoch nicht.

Das beigelegte Nutzerinformationsblatt muss dem Anwender ausgehändigt werden. Der
Anwender muss über folgendes informiert werden:

• Jegliche Veränderung (Beeinträchtigung) der Funktion des Produktes wie z.B: mangelnde
Energierückgabe, ungewöhnliche Geräusche etc. müssen dem Fachpersonal unverzüglich
mitgeteilt werden.

• Bei Veränderung des Anwendergewichtes oder der Mobilitätsklasse muss das Fachpersonal
ebenfalls unverzüglich informiert werden.

Wird das Produkt sehr hohen Belastungen/Aktivitäten ausgesetzt, sollte der Umfang und
Intervall der Wartung abhängig von der Art und Häugkeit der Belastungen/Aktivitäten, falls
erforderlich, neu festgelegt werden. Hierfür sollte eine individuelle Risikoeinschätzung durch
qualiziertes Fachpersonal erfolgen.

Reinigungs- und Desinfektionshinweise
Das Produkt kann mit ph-neutraler Seife und handwarmem Wasser gereinigt werden. Aggressive
Reinigungsmittel dürfen nicht verwendet werden, da diese insbesondere die Formstabilität der
Fusskosmetik negativ beeinussen könnten.

Elite2 besteht aus einer Zehe aus E-Carbon und einer unabhängigen Fersenfeder. Die Fersen- und
Vorfußfedern sind durch Titan-Schrauben am Träger befestigt. Der Fuß ist mit einer Socke aus
UHM-PE umwickelt und dann von einer Fußkosmetik aus PU umgeben.

4 Wartung

3 Funktionsweise

30

938223/13-0717

Empfohlene Nutzungsdauer:

Eine individuelle Risikoeinschätzung sollte aufgrund von Mobilitätsklasse und Nutzungsgrad
durchgeführt werden.

Tragen von Lasten:

Das Körpergewicht des Amputierten darf die angegebene Höchstgrenze nicht überschreiten.
Zusätzliche Tragelasten sind zu berücksichtigen.

Umwelt:

Dieses Produkt ist bis 1m Tiefe wasserfest.
Nach dem Einsatz im Salz- oder Chlorwasser und in Umgebungen mit z. B. Sand oder Kies muss

das Produkt gründlich mit Süßwasser abgespült werden, um Verschleiß und Schäden an den
beweglichen Teilen zu verhindern.

Achten Sie darauf, dass die Fußkosmetik nach jedem Gebrauch vollständig vom Wasser befreit
und anschließend getrocknet wird. Es empehlt sich dazu die Prothese so zu drehen, dass das

Wasser über die obere Önung der Fußkosmetik abießen kann.

Das Produkt ist nur für die Nutzung bei Temperaturen zwischen -15°C und 50°C vorgesehen.
Es wird empfohlen, dass nur Endolite Produkte in Zusammenhang mit dem Elite2 Fuß verwendet

werden.

5 Nutzungseinschränkungen:

0-10mm

½½

Berücksichtigen Sie die
Absatzhöhe der Schuhe des Anwenders

31

938223/13-0717

6 Aufbaurichtlinie

Statische Anpassung

Länge festlegen
Mit passend eingestellter Beugung,
Krümmung und Abduktion, setzen
Sie die Gliedlänge 5 mm länger als
bei der gesunden Seite damit die
komprimierende Abweichung der
Fußfederung während des Ganges
gewährleistet wird. Nach der
dynamischen Prüfung sollte dies neu
festgestellt und die Länge passend
eingestellt werden.

Lotlinie
Diese sollte zwischen der Mittellinie
der Pyramide und 10 mm nach vorne
ausfallen (mit passend eingestelltem
Fersengewicht). Die Sohle sollte
entsprechend positioniert werden.

Dynamische Anpassung

Frontalebene
Stellen Sie sicher, dass der mittlere bis
starke Druck durch die Anpassung der
relativen Positionen der Sohle und des
Fußes gewährleistet ist.

Sagittalebene
Prüfen Sie den reibungslosen Übergang
von der Ferse bis einschließlich zum
Zehenteil. Stellen Sie sicher, dass die
Ferse und die Zehen beim Stehen gleich
stark belastet werden und dass beide den
Boden berühren.

Transfemorale Anpassung

Richten Sie die transfemoralen Teile
entsprechend der Gebrauchsanleitung,
die mit dem Knie geliefert wird aus.
Bringen Sie die Belastungslinie mit Elite2,
wie dargestellt in Einklang.

Lotlinie

Etwa.

1/3

2/3

*

*

32

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7 Tipps für die Anpassung

Die Sets der Federung von Elite2 werden paarweise geliefert, d.h. die Ferse und die Zehen sind
so geschaen, dass sie gut miteinander funktionieren, um den amputierten Menschen eine
gleichmäßige Gangart zu verleihen.

Fersenkeil

Im Lieferumfang des Prothesenfuße bendet sich ein Fersenkeil. Das Einsetzen des Fersenkeils
hat zur Folge, dass die Fersenfeder weniger exibel reagiert. Sollte einem Prothesenträger der
Fersenauftritt zu weich sein, kann dieser in die Fersenfeder integriert werden. Zu Testzwecken
kann dieser probeweise mit doppelseitigem Klebeband xiert werden. Zur dauerhaften Fixierung
sollte dieser mit Loctite 424 (926104) sachgemäß eingeklebt werden. Hierzu wird der Klebsto
auf die Unterseite der Fersenfeder und auf den Fersenkeil aufgetragen.

Fersensteifheit

Die Fortbewegung durch die gesamte Standphase sollte gleichmäßig sein; die Fersenfunktion
spielt daher eine Schlüsselrolle in diesem Vorgang:

• Eine zu weiche Ferse oder Belastungslinie wird vor allem im hinteren Teil dazu führen, dass
das Abstoßen der Ferse verringert wird und das Abrollen der Zehen erschwert wird.

• Eine zu harte Ferse oder Belastungslinie wird vor allem im vorderen Teil wird vor allem eine
schnelle Bewegung durch die Mittelhaltung oder Missklänge beim Abstoßen der Ferse
verursachen.

Anzeichen Problemlösung

Eine zu weiche

Ferse

• Verringerung des Abstoßens der
Ferse
Schwierigkeiten die Zehen
abzurollen (die Zehen sind zu
hart)

1. Bewegen Sie die Sohle nach vorne
und verhältnismäßig zum Fuß (zu viel
Bewegung kann zu einem Rückfall
führen) oder.

2. Befestigen Sie ein festeres Set von
Federn

3. Benutzen Sie eine weniger exible
Gelenkfeder, wenn 1 und 2 nicht
funktionieren.

Eine zu harte Ferse

• Schnelle Abstoßbewegung der
Ferse in der Ruhephase

• Schwierigkeiten bei der Kontrolle
der Fersentätigkeit, Fuß wackelt
in der mittleren

1. Bewegen Sie die Sohle nach hinten und
verhältnismäßig zum Fuß

2. Befestigen Sie ein weicheres Set von
Federungen

3. Benutzen Sie eine weichere Fersenfeder,
wenn die Punkte 1 und 2 nicht funktion
ieren.

Bitte nehmen Sie mit Ihrem Lieferanten Kontakt auf, falls dies nötig ist, um einen gleichmäßigen Gang zu
erreichen, nachdem Sie die oben angegebenen Anweisungen befolgt haben.

33

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1

2

3

4

8 Anweisung zum Abnahme der Kosmetik

Entfernen Sie die eventuell an der Fußkosmetik
klebende Schaumstokosmetik vorsichtig mit
einem Messer.

Entfernen Sie die Befestigungsschrauben für die
Vorfußfeder vom Fußmittelteil und ziehen Sie die
Vorfußfeder rückwärts aus der Fußkosmetik.

Ziehen Sie die Vorfußfeder heraus, so dass das
Fußmittelteil mit der Fersenfeder alleine in der
Fußkosmetik bleibt.

Kippen Sie das Fußmittelteil mit der Fersenfeder
zur Rückseite des Fußes, um es aus seiner
Position in der Fußkosmetik zu lösen.

34

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5

2

4

1

3

6

9 Anweisung zur Befestigung

Befestigen Sie die Fersenfeder am Fußmittelteil.
Befestigungsschrauben mit Loctite 243 (926012)
und einem Dremoment von 15 Nm sichern.
Benutzen Sie den speziellen Sechskantschlüssel
940080, den Drehmoment Adapter 940081 oder
den 13 mm Ringschlüssel 940273.

Fersenfeder

Fußmittelteil

Gleitsocke

Ziehen Sie
die Gleitsocke
über die
Vorfußfeder

Ziehen Sie die Gleitsocke über die Fersenfeder
wie in der Abbildung dargestellt

Fügen Sie die Vorfußfeder und das Mittelteil
zusammen (ohne Schrauben zu verwenden).
Passen Sie die Gleitsocke vorsichtig über die
Vorfußfederspitze.

Wenn eine Schaumstokosmetik angepasst
werden soll, rauen Sie die Oberäche der
Fußkosmetik auf, um eine optimal Klebeäche
zu erhalten.

Schieben Sie die Vorfußfeder so weit wie
möglich in die Fußkosmetik hinein.

Schieben Sie die zusammengesetzte Mittelteil-/
Fersenfederkomponente in den oberen Teil der
Fußkosmetik

In die Fußkosmetik
hineinschieben

35

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11

7

9

8

10

9 Anweisung zur Befestigung (Fortsetzung)

Schieben Sie einen metallenen Schuhanzieher
zwischen Fersenfeder und die Rückseite der
Fußkosmetik und hebeln Sie die Feder in die
Fußkosmetik.

Drücken Sie die Vorfußfeder gegen das Mittelteil.
Achten Sie darauf, dass die Gleitsocke sich nicht
zwischen der Feder und dem Mittelteil verfängt.
Drücken Sie die Feder in die vorgesehene
Position in der Fußkosmetik.

Drücken Sie die Fersenfeder in die dafür
vorgesehene Position in der Fußkosmetik, wie in
der Abbildung dargestellt.

Kleben Sie die Schaumstokosmetik mit Thixox
(926204) oder einem vergleichbaren Klebsto
auf die Oberäche der Fußkosmetik und formen
Sie die Schaumstokosmetik wie gewünscht

30 mm
unterhalb
der Ferse

Positionierung
der Vorfußfeder in
der Fußkosmetik

Position für die
Fersenfeder

Befestigen Sie die
Vorfußfeder am
Fußmittelteil, Loctite
243 (926012) für die
Schrauben verwenden

1. Für Vorfußfedern der Kategorien 1 bis 7: Benutzen Sie einen
4 mm Innensechskantschlüssel. Alle Schrauben mit einem
Drehmoment von 15 Nm sichern. Achten Sie darauf, dass Sie nicht
die äußeren Hex-Schraubenköpfe verwenden; diese dienen nur bei
Bedarf zum Lösen der Bolzen.

2. Für Vorfußfedern der Kategorien 8 und 9: Benutzen Sie einen
13 mm Ringschlüssel. Alle Schrauben mit einen Drehmoment von
25 Nm sichern.

36

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Aufbauhöhe

10 Technische Daten

Betriebstemperatur: -15 ˚C bis 50 ˚C

Gewicht der Komponenten:

( bei Fussgröße 26 cm)

395 g

Mobilitätsklassen: 3–4

Maximales Körpergewicht: 166 kg
Proximale Verbindung: Pyramide (Endolite)

Einstellbereich: ±7 ° abgewinkelt

Aufbauhöhe: 130 mm

Absatzhöhe: 10 mm

*Größen
24–28 = 70 mm
29–30 = 80 mm

*

130 mm

10 mm

37

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Kennung

Fußgröße

24–26 27–28 29–30

Set 1

539710 539719 Spezial

Set 2

539711 539720 Spezial

Set 3

539712 539721 539730

Set 4

539713 539722 539731

Set 5

539714 539723 539732

Set 6

539715 539724 539733

Set 7

539716 539725 539734

Set 8

539717 539726 539735

Set 9

539718 539727 539736

Zubehör für die Federung

Fußschale

Linke Seite

24L 539005

25L 539007

26L 539009

27L 539011

28L 539013

29L 539015

30L 539017

Recht

24R 539006

25R 539008

26R 539010

27R 539012

28R 539014

29R 539016

30R 539018

Gleitsocke
Einheitsgröße Art.-Nr. 532811

Für dunkel ‘D’ hinzufügen)

11 Bestellinformationen

z.B. EL25L3

EL

25L

3

Erhältlich von Größe 24 bis Größe 30:

EL24L1 bis EL30R9

EL24L1D bis EL30R9D

Größe

Seite

Federset

Kategorie

Bestellcode:

(für dunkel hinzufügen ‘D’)

38

938223/13-0717

Das Produkt entspricht den Anforderungen der 93/42/EWG Richtlinien für medizinische
Produkte. Dieses Produkt wurde entsprechend der Klassikationskriterien, die in Anhang IX der
Richtlinien aufgeführt werden, als Produkt der Klasse I eingestuft. Die Konformitäts-Erklärung
wurde deshalb von Blatchford Products Limited abgegeben, mit alleiniger Verantwortung gemäß
Anhang VII der Richtlinien.

Der Hersteller weist darauf hin dass das Produkt nur unter den angegebenen Bedingungen und
für genannten Verwendungszweck benutzt werden darf. Das Produkt muss entsprechend der mit
dem Produkt gelieferten Anleitungen gewartet werden. Bei unsachgemäßer Handhabung und
jeglicher Veränderung des Produktes erlischt die Gewährleistung. Der Hersteller haftet nicht für
Schäden, die durch den Einsatz von Kombinationen mit Komponenten, die vom Hersteller nicht
autorisiert wurden, entstanden sind.

Wenn nicht anders angegeben, beträgt die Garantiezeit für den Elite2-Fuß 36 Monate,
Fußkosmetik 12 Monate und Gleitsocke 3 Monate. Betriebsgenehmigungen und ausnahmen
unwirksam werden, wenn Änderungen oder Modikationen vorgenommen werden, die nicht

ausdrücklich genehmigt wurden. Informieren Sie sich auf der Endolite Webseite über die
aktuellen, vollständigen Garantiebedingungen.

Haftung

CE-Konformität

Garantie

Blatchford Products Ltd. und ENDOLITE sind Firmen und Marken von Chas.A.Blatchford and Sons Ltd.

IT

39

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Peso del paziente

Durezza del set

delle lamine

del piede

Impatto

Attività

44–52

53–59

60–68

69–77

78–88

89–100

101-116

117-130

131-147

148-166

kg

Basso

3 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9

Moderato

4 1 2 3 4 5 6 7 8 9

Alto

4 2 3 4 5 6 7 8 9

Importante: - per gli utenti a forte impatto,
non superare il limite di peso previsto per le
singole lamine.

Basso Camminata quotidiana e attività sportive

occasionali, quali golf ed escursionismo

Moderato Camminata aggressiva, attività sportiva

frequente o quotidiana come lo jogging

Alto Attività quotidiane quali corsa, scalata,

sollevamento e trasporto di oggetti
pesanti per motivi professionali

Applicazione:

Le presenti istruzioni sono destinate ai professionisti ortopedici.
Il dispositivo Elite2 è destinato esclusivamente all’utilizzo nell’ambito di una protesi per arto

inferiore.
Piede a elevata restituzione di energia. Le lamine indipendenti di tallone e avampiede

consentono la deessione assiale. La lamina separata consente un buon adattamento al terreno.
Questo dispositivo è indicato per i pazienti amputati potenzialmente in grado di raggiungere
un livello di attività 3 o 4. Esistono naturalmente eccezioni e nella nostra raccomandazione
intendiamo tenere conto delle singole circostanze particolari e qualsiasi decisione in questo
senso dovrà essere ben ponderata e valutata su elementi accurati.

E’ indispensabile indossare calzature appropriate per evitare il rischio di
scivolare su superci umide

Controindicazioni:

Il presente dispositivo potrebbe non essere adatto ai soggetti 1 o in caso di gare sportive, poiché
tali pazienti saranno maggiormente tutelati da protesi specicamente progettate e ottimizzate in
base alle speciche necessità.

Destinato a un unico paziente.
Accertarsi che il paziente abbia compreso tutte le istruzioni per l’uso, richiamando in particolare

l’attenzione sulla sezione relativa alla manutenzione.

1 Descrizione e nalità

Selezione del set di lamine

40

938223/13-0717

Dopo aver sistemato le lamine, coprire le linee
interessate sul supporto con un pennarello
nero indelebile in modo da ricreare il numero
del set di molle.

Nota:
In caso di dubbi nella selezione, optare sempre per la lamina di grado maggiore

La tabella di selezione della lamina è riferita a pazienti transtibiali

Per pazienti transfemorali, suggeriamo di scegliere un set di lamine di un grado inferiore.
Fare riferimento ai consigli contenuti nella Sezione 7 per assicurare una funzionalità ed una
gamma di movimenti adeguati

Ha l’abilità o la potenzialità di camminare con andatura variabile.
Questa categoria di camminatori riesce a superare la maggior parte delle
barriere ambientali e potrebbe avere la possibilità, in base al percorso
terapeutico o al proprio desiderio personale, di praticare attività che richiedono
l’utilizzo della protesi al di là della normale locomozione.

Livello di attività 3

41

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Componenti Principali:

• Gruppo supporto (alluminio/acciaio inossidabile/ titanio)

• Lamine tallone e avampiede (E-carbon)

• Viti di ssaggio delle lamine (titanio)

• Calza di scorrimento (UHM PE)

• Rivestimento del piede (PU)

2 Struttura

Cuneo per tallone

Calza di
rivestmento

Rivestimento
del piede

Lamina anteriori
(dell’avampiede)

Gruppo supporto e
corpo idraulico

Fersenfeder

Viti della lamina

del tallone

Vite della lamina

anteriore

4

15 Nm

13A/F
25 Nm

(cat 8&9)

4

15 Nm
(cat 1–7)

42

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Elite2 è composto da una lamina del tallone indipendente e da un avampiede in e-carbon. Le
lamine di tallone e avampiede sono ssate al gruppo supporto mediante viti. Il piede è avvolto
da una calza in UHM PE, circondata dal rivestimento del piede in poliuretano.

Durata prevista

È necessario eettuare una valutazione del rischio specica in base all’attività e all’utilizzo.

Sollevamento carichi

Il peso e l’attività dei pazienti sono regolati dai limiti dichiarati.
Il peso trasportato dal paziente deve basarsi sulla valutazione del rischio specico.

Ambiente

Il prodotto è resistente all’acqua no 1 metro di profondità.
Risciacquare abbondantemente con acqua dolce dopo l’utilizzo del dispositivo in ambienti
abrasivi come ad esempio quelli contenenti sabbia per prevenire danni e usura prematura dei
componenti mobili. Risciacquare abbondantemente con acqua dolce dopo l’utilizzo del prodotto
in acqua salata o clorata. I piedi devono essere opportunamente riniti per prevenire, laddove
possibile, l’entrata di acqua all’interno del rivestimento del piede. Se ciò dovesse vericarsi,
rivoltare l’arto e lasciarlo asciugare prima di un nuovo utilizzo.

Utilizzare esclusivamente a temperature comprese tra

-15°C e 50°C.
Si raccomanda l’utilizzo esclusivo di prodotti Endolite in

relazione a Elite2.

3 Funzione

4 Manutenzione

5 Limiti di utilizzo

La manutenzione deve essere svolta da personale competente.
Durante il controllo periodico, che deve essere eseguito almeno una volta l’anno, si consiglia di:

• Rimuovere il rivestimento cosmetico del piede e la calza spectra e controllare eventuali
segni di danneggiamento o usura; sostituire se necessario.

• Controllare il serraggio di tutte le viti, pulire e ristringere se necessario.

• Controllare visivamente che le lamine del tallone o dell’avampiede non presentino segni
di delaminazione o danneggiamento. E’ possibile che, dopo un certo periodo di utilizzo,
si notino alcuni segni superciali; questo non inuenza la funzionalità o la resistenza del
piede.

Si raccomanda all’utente di comunicare al proprio tecnico ortopedico ogni variazione della
prestazione del presente dispositivo, ad esempio una minore risposta dinamica o rumori insoliti.

Inoltre si raccomanda di comunicare la proprio tecnico ortopedico qualsiasi variazione del peso
corporeo o del livello di attività.

Se il prodotto viene utilizzato per attività estreme, il livello e l’intervallo di manutenzione
devono essere riconsiderati, pianicando un nuovo calendario di manutenzioni sulla base della
frequenza e della tipologia delle attività svolte dal paziente. Ciò deve essere determinato in base
ad una valutazione del rischio eseguita da un tecnico ortopedico abilitato.

Pulizia:
Pulire le superci esterne con un panno umido e detergente neutro; non utilizzare detergenti
aggressivi.

0-10mm

½½

Consentire l’uso delle
calzature dl paziente

43

938223/13-0717

6 Allineamento

Allineamento statico

Altezza
Dopo aver impostato la essione, l’adduzione
e l’abduzione, impostare la lunghezza dell’arto
5 mm in più rispetto a quella dell’arto sano per
consentire la compressione e la deessione
degli ammortizzatore del piede durante il
movimento.

Questa condizione dovrà essere vericata
nuovamente al momento della prova
dinamica; l’altezza dovrà essere regolata di
conseguenza.

Linea di carico
Questa deve corrispondere alla zona compresa
fra la linea centrale del raccordo piramidale
e i 10 mm anteriori ad essa (con l’altezza del
tacco correttamente regolata). L’invasatura va
posizionata di conseguenza.

Allineamento dinamico

Piano trasverso
Regolare le posizioni relative di invasatura e
piede per evitare archi M-L nel passo

Piano sagittale
Cercare di ottenere una transizione uida
dalla fase di appoggio del tallone alla fase
di distacco delle dita. Assicurarsi che nella
posizione in piedi, il tacco e la punta siano
sottoposti a un carico omogeneo e poggino
entrambi per terra.

Allineamento transfemorale

Allineare i dispositivi transfemorali in base
alle istruzioni di montaggio fornite insieme
al ginocchio, facendo riferimento alla linea di
carico del piede di Elite2, come illustrato.

Linea di

carico

Circa1/3 2/3

*

*

44

938223/13-0717

7 Consigli per l’installazione

I set di lamine Elite2 sono forniti a coppie, La lamina posteriore e quella anteriore sono progettati
per lavorare insieme e consentire movimenti armoniosi alla maggior parte degli amputati.

Cuneo per tallone

Il piede è dotato di cuneo per tallone. Il montaggio del cuneo produce l’eetto di irrigidire la
molla del tallone. In fase di prova, il cuneo può essere ssato con il nastro. Per l’assemblaggio
permanente, si consiglia di applicare Loctite 424 (926104) tra la supercie di contatto inferiore
del tallone ed il cuneo.

Rigidità del tacco

L’intera fase di appoggio deve essere armoniosa; la funzionalità del tacco è cruciale in questa fase:

• Un tacco troppo morbido o una linea di carico spostata posteriormente causerà un aondo
del tacco e una dicoltà nel passaggio alla punta.

• Un tacco troppo rigido oppure una linea di carico spostata anteriormente comporterà una
fase di pieno appoggio troppo rapida o una irregolarità al momento dell’appoggio del tacco.

Contattare il proprio fornitore nel caso in cui non si riesca ad ottenere un passo uidodopo aver seguito le
istruzioni sopra..

Sintomi Rimedio

Tacco troppo

morbido

• Aondo al momento
dell’appoggio del tacco
Dicoltà di passaggio alla
punta
(la punta è tropo rigida)

1. Spostare l’invasatura in avanti rispetto al
piede
(un movimento eccessivo può causare una
caduta) oppure

2. Installare un set di lamine più rigido

3. Se le soluzioni 1 e 2 non risolvono il
problema, installare un set di lamine più rigide

Tacco troppo

rigido

• Transizione rapida
dall’appoggio del tacco alla
fase di appoggio

• Dicoltà nel controllare
l’azione del tacco, il piede
passa subito al pieno
appoggio

• Il piede è troppo rigido

1. Spostare il l’invasatura in dietro rispetto al
piede oppure

2. Installare un set di lamine più morbido

3. Se le soluzioni 1 e 2 non risolvono il
problema, installare un set di molle più morbide

45

938223/13-0717

1 2

3

4

8 Istruzioni di smontaggio

Rimuovere delicatamente con un coltello
l’estetizzazione in espanso rimasta attaccata al
rivestimento del piede.

Rimuovere le viti di ssaggio dal supporto e
tirare la lamina dell’avampiede verso la parte
posteriore del piede.

Rimuovere la lamina dell’avampiede e lasciare
all’interno del rivestimento del piede solo il
gruppo supporto/lamina

Ruotare il gruppo supporto/lamina del tallone
verso la parte posteriore del piede per sganciare
la lamina dal suo alloggiamento.

46

938223/13-0717

5

2

4

1

3

9 Istruzioni di montaggio

Montare la lamina del tallone sul supporto,
utilizzando Loctite 243 (926012) e stringere a
15 Nm. Utilizzare la speciale chiave a brugola
940080, l’adattatore della chiave dinamometrica
940081 oppure la chiave 13A/F 940273.

lamina del
tallone

Struttura
portante

calza di
scorrimento

srotolare la calza di
scorrimento sulla
lamina dell’avampiede.

Srotolare la calza di scorrimento sulla lamina
dell’avampiede come illustrato.

Far scorrere la lamina dell’avampiede sulla
struttura portante (non montare i bulloni).
Piegare la calza accuratamente attorno
all’estremità dell’avampiede.

In caso di ssaggio dell’estetizzazione in espanso,
limare la supercie superiore del rivestimento
del piede per creare una supercie di incollaggio
ideale.

Spingere la lamina dell’avampiede più avanti
possibile.

Ruotare in avanti la struttura sfruttando la
fenditura nel cosmetico

Fenditura

6

47

938223/13-0717

11

7

9

8

10

9 Istruzioni di montaggio (continua)

Inlare un calzante di metallo tra la lamina del
tallone e la parte posteriore del cosmetico e,
facendo leva, spingere l’avampiede in fondo
all’interno del

Spingere la lamina dell’avampiede verso il
supporto. Assicurarsi che la calza di scorrimento
non resti intrappolata tra la lamina e il supporto.
Inserire la lamina nell’apposita sede

Inserire la lamina del tallone nell’apposita sede,
come mostrato in gura.

Avvitare la lamina
dell’avampiede
al supporto
applicando Loctite
243(926012) sui
bulloni.

1. Per le lamine da 1 a 7 utilizzare la chiave
a brugola 4 A/F e stringere a 15 Nm. Non
utilizzare l’esagono esterno, perché è
destinato ad allentare il bullone, se necessario.

2. Per le lamine da 8 e 9 utilizzare la chiave 13 A/F
e stringere a 25 Nm.

Fissare l’estetizzazione in espanso sulla supercie
superiore del rivestimento del piede, come
illustrato, utilizzando l’adesivo Thixox (926204) o
equivalente. Sagomare e rinire.

30 mm

sotto

al tallone

posizione della lamina
dell’avampiede nel
rivestimento cosmetico

sede lamina del
tallone

48

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Lunghezza di montaggio

10 Dati Tecnici

Temperatura di esercizio: -15 ˚C a 50 ˚C

Peso del componente:
(26cm, il peso varia in base alla

misura)

395 g

Livello di attività: 3–4

Peso massimo del paziente: 166 kg
Proximal Alignment attachment: Piramide maschio (Endolite)

Intervallo di regolazione: Angolare ±7 °

Ingombro Verticale: 130 mm

Altezza tallone: 10 mm

*dimensioni
24–28 = 70 mm
29–30 = 80 mm

*

130 mm

10 mm

49

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11 Informazioni per l’ordine

Kit lamine

Misura del piede

24–26 27–28 29–30

Set 1

539710 539719 Speciale

Set 2

539711 539720 Speciale

Set 3

539712 539721 539730

Set 4

539713 539722 539731

Set 5

539714 539723 539732

Set 6

539715 539724 539733

Set 7

539716 539725 539734

Set 8

539717 539726 539735

Set 9

539718 539727 539736

Kit lamine

Cosmetico

Sinistra

24L 539005

25L 539007

26L 539009

27L 539011

28L 539013

29L 539015

30L 539017

Destra

24R 539006

25R 539008

26R 539010

27R 539012

28R 539014

29R 539016

30R 539018

Calza di rivestimento
Misura unica per tutti

della calza di scorrimento Codice 532811

Per aggiungere scuro “D”

Disponibile dalla misura 24 alla misura 30:

EL24L1 a EL30R9

EL24L1D a EL30R9D

EL

25L

3

Misura

Lato

Categoria
set di lamine

Esempio di ordine

ad es. EL25L3

(aggiungere “D” per un rivestimento del piede più scuro)

50

938223/13-0717

Il presente prodotto soddisfa i requisiti previsti dagli orientamenti 93/42/CEE per gli articoli
medicali. Il presente prodotto è stato classicato come prodotto di classe I in base ai criteri di
classicazione delineati nell’allegato IX degli orientamenti. La dichiarazione di conformità è
stata quindi prodotta da Blatchford Products Limited con la sola responsabilità conformemente
all’allegato VII degli orientamenti.

Il produttore raccomanda l’utilizzo del dispositivo esclusivamente nelle condizioni specicate e
per gli impieghi previsti. Il dispositivo deve essere sottoposto a manutenzione conformemente
alle istruzioni per l’uso fornite con il dispositivo. Il produttore non è responsabile dei danni
causati dalla combinazione dei componenti non autorizzati dal produttore.

Elite2 è garantito per - 36 mesi - rivestimento del piede 12 mesi - calza di rivestmento 3 mesi.
Il paziente deve essere informato che eventuali variazioni o modiche non espressamente
approvate possono comportare l’annullamento della garanzia e il decadimento delle licenze

operative e delle esenzioni.
Visitate il sito Endolite per visionare la dichiarazione di garanzia complete.

Responsabilità

Conformità CE

Garanzia e assistenza

Blatchford Products Ltd. Ed ENDOLITE sono società e marchi commerciali di Chas. A. Blatchford and Sons Ltd.

ES

51

938223/13-0717

Peso del amputado

Categorías de

conjunto de

muelles

Impacto

Actividad

44–52

53–59

60–68

69–77

78–88

89–100

101-116

117-130

131-147

148-166

kg

Bajo

3 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9

Moderado

4 1 2 3 4 5 6 7 8 9

Alto

4 2 3 4 5 6 7 8 9

Importante:- Para los usuarios de alto impacto,
no supere el límite de peso de las ballestas
individuales.

Bajo Caminar diario y deporte ocasional como

golf y senderismo

Moderado Caminar agresivo, deportes frecuentes o

diarios como jogging

Alto Actividades diarias como carreras

de fondo, escalado, levantamiento y
transporte de objetos pesados por tareas
profesionales

Uso

Estas instrucciones son para el uso del técnico protésico.
Elite2 está diseñado para ser utilizado exclusivamente como parte de una prótesis de miembro
inferior. Un pie con alto retorno de energía. Las ballestas de pie y talón independientes
proporcionan desviación axial. El dedo pulgar separado proporciona una buena adaptación con
el suelo.

Este dispositivo está recomendado para amputados capaces de alcanzar un nivel de actividad 3
o 4. Naturalmente, hay algunas excepciones, y en nuestras recomendaciones pretendemos tener
en cuenta circunstancias especiales e individuales.

En ambientes húmedos es necesario utilizar calzado adecuado

para evitar el riesgo de deslizamiento

Contraindicaciones

Puede que este dispositivo no sea adecuado para individuos en el nivel de actividad 1 ni para
acontecimientos de competición deportiva, ya que a estos tipos de usuarios les convendrá más
una prótesis especialmente diseñada y optimizada para sus necesidades.

Pensada para un único usuario.
Asegúrese de que el usuario entienda todas las instrucciones de uso, haciendo especial hincapié

en la sección sobre mantenimiento.

1 Descripción y nalidad

Selección del Conjunto de Ballestas

52

938223/13-0717

Una vez equipados con muelles, cubra las
líneas apropiadas del soporte con un marcador
permanente negro para mostrar el número del
conjunto de muelles.

Nota:
Si duda sobre la elección entre dos categorías, elija el grado de dureza más alto.

Las recomendaciones de nivel de dureza reejadas son para usuarios transtibiales.
Para usuarios de transfemorales, se sugiere la selección de un nivel de dureza inferior,
consulte la Sección 7, Consejos de montaje para asegurar un funcionamiento
satisfactorio

Tiene la habilidad o el potencial de caminar con ritmo variable
Los usuarios con nivel de actividad 3 tienen la habilidad de superar las barreras
habituales del entorno, ejercitando actividades vocacionales, terapéuticas o
ejercicios que requieran una prótesis apta para el uso más allá de la simple
locomoción.

Nivel de Actividad 3

53

938223/13-0717

2 Montaje

Componentes Principales:

• Conjunto de portadoras (Aluminio / Acero Inoxidable/ Titanio)

• Ballestas del pie y del talón (E-Carbono)

• Tornillos de jación de las ballestas (Titanio)

• Calcetíin para la cosmética (UHM PE)

• Cosmética del pie (PU)

Calza del talón

Calcetín

Cosmética

Ballesta de antepié
(dell’avampiede)

Montaje del
soporte

Ballesta del
talón

Tornillos de la

ballesta del talón

Tornillo de la

ballesta del antepié

13A/F
25 Nm

(cat 8&9)

4

15 Nm
(cat 1–7)

4

15 Nm

54

938223/13-0717

Vida pretendida

Se debería llevar a cabo una evaluación de riesgo local basada en la actividad y el uso.

Levantar cargas

El peso del amputado y la actividad están gobernados por los límites indicados.
Llevar cargas por el amputado debería estar basado en una evaluación de riesgo local.

Entorno

Este producto es impermeable hasta una profundidad máxima de 1 metro.
Aclarar minuciosamente con agua limpia después de usarlo en entornos abrasivos que
contengan por ejemplo arena o gravilla, para evitar el desgaste o daños a las piezas móviles.
Aclarar minuciosamente con agua limpia después de usarlo en agua salada o que contenga cloro.
Los productos para el pie debe acabarse de manera adecuada para evitar la entrada de agua en
la cubierta cosmética del pie en la medida de lo posible. Si entrase agua en la carcasa, se deberá
dar la vuelta al miembro y secarlo antes de volver a utilizarlo.

Para uso exclusivo entre -15 ˚C and 50 ˚C.
Se recomienda que solo se utilicen productos Endolite

junto con con Elite2.

Elite2 está compuesto por una punta del pie de e-carbono y una ballesta de talón independiente.
Las ballestas de pie y talón están unidas al conjunto de portadoras por medio de unos tornillos
de titanio. El pie está envuelto en un calcetín UHM PE que está a su vez envuelto en una cubierta
cosmética de PU.

4 Mantenimiento

5 Limitaciones en el uso

3 Función

El mantenimiento debe ser llevado a cabo por personal cualicado.
Se recomienda que se realice el siguiente mantenimiento anual:

• Quitar la funda del pie y el calcetín de deslizamiento, comprobar si hubiera daños o desgaste
y reemplazar si fuera necesario

• Comprobar que todos los tornillos estén debidamente apretados limpiar y reensamblar si
fuera necesario.

• Comprobar visualmente que los muelles del talón y puntera no tengan signos de
deslaminación o desgaste y reemplazar si fuera necesario. Puede ocurrir que haya un deterioro
menor y supercial tras un periodo de uso, esto no afecta a la función o fuerza del pie.

Ha de entregársele al usuario la carta de usuario suministrada y advertírsele de lo siguiente:

• Cualquier cambio en el funcionamiento de este aparato debe ser comunicado a su técnico
especialista, por ejemplo ruidos inusuales o baja respuesta dinámica

• El técnico debe ser también informado de cualquier cambio en peso corporal o nivel de actividad

Si este producto se utiliza para actividades extremas, es necesario revisar el nivel de
mantenimiento así como la frecuencia del mismo en función de la naturaleza de la actividad.
Todos los posibles cambios deben ser valorados y ejecutados por pesonal cualicado después de
una evaluación de riesgos.

Limpieza

Utilice un trapo húmedo y jabón suave para limpiar las supercies exteriores, no utilice
limpiadores agresivos.

0-10mm

½½

Tenga en cuenta el calzado del
usuario.

55

938223/13-0717

6 Alineamiento

Alineamiento estático

Establecer la longitud
Con la exión, aducción y abducción
adaptadas adecuadamente, je la longitud
de la extremidad unos 5 mm más larga que
el lado rme para permitir la compresión y
deexión de las ballestas del pie durante la
deambulación. Esto deberá ser reevaluado
una vez que comiencen las pruebas dinámicas
y se ajustará la longitud de la extremidad de
acuerdo a estas pruebas.

Línea de carga
Ésta deberá caer entre la línea central de la
pirámide y los 10 mm anteriores (con la altura
del talón congurada adecuadamente). La
media deberá posicionarse en consecuencia.

Alineamiento dinámico

Plano coronal
Asegúrese de que el impulso M-L es mínimo
ajuntando las posiciones relativas del pie y la
media.

Plano sagital
Compruebe que la transición entre las poses
del talón y el dedo se realizan con suavidad.
Asegúrese también de que cuando está
de pie el dedo y el talón se encuentran
uniformemente cargados y que ambos tocan
el suelo.

Alineación transfemoral

Alinee los mecanismos transfemorales de
acuerdo con las instrucciones de montaje
suministradas con la rodilla, manteniendo la
línea de carga paralela a la ballesta tibial tal y
como se indica en el dibujo.

Linea de

carga

Aprox.

1/3

2/3

*

*

56

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7 Consejos de adaptación

Los conjuntos de muelles Elite2 se suministran como pares a juego, es decir, los muelles del talón
y del dedo están diseñados para trabajar juntos y proporcionar una suave progresión a la mayor
parte de las personas que han sufrido una amputación.

Calza del Talón

Se suministra una calza del talón con el pie. El ajuste de la calza tendrá el efecto de endurecer
el resorte del talón. Estas calzas pueden pegarse con cinta adhesiva en su lugar para realizar las
pruebas. Para su jación permanente, las calzas deberán adherirse en su sitio por medio de la
aplicación de Loctite 424 (926104) entre la supercie de contacto inferior del talón y la calza.

Rigidez del talón

La progresión durante toda la fase de posturas debe ser suave; el funcionamiento del talón es
clave en este proceso:

• Un talón muy suave o una línea de carga excesivamente retrasada resultará en un
hundimiento en el taloneo y en una mayor dicultad a la hora de ponerse sobre el dedo.

• Un talón muy duro o una línea de carga excesivamente adelantada resultará en una
progresión rápida durante la posición media o en sacudidas en el taloneo.

Síntomas Remedio

Talón demasiado

suave

• Hundimiento al talonear
Dicultad a la hora de levantarse
sobre el dedo
(el dedo está demasiado duro)

1 Mover la línea de carga hacia delante en

relación con el pie
(un movimiento excesivo puede resultar
un desajuste total)

2 Ajustar el conjunto de ballestas más

rígidas

3 Si los pasos 1 y 2 fallan, ajuste un

conjunto de muelles más rígido

Talón demasiado

duro

• Transición rápida desde el
taloneo durante la fase de
posturas

• Dicultad a la hora de controlar
las acciones del talón, el pie sufre
sacudidas en las posturas medias

• El pie parece demasiado rígido

1 Mover la línea de carga hacia atrás en

relación con el pie

2 Ajustar un conjunto de ballestas más

suave

3 Si los pasos 1 y 2 fallan, ajuste un

conjunto de muelles más blando

Por favor contacte con su suministrador si no es posible conseguir un caminar suave después de seguir los
consejos indicados arriba.

57

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1

2

3

4

8 Instrucciones de desensamblado

Retire cuidadosamente, con un cuchillo,
cualquier cosmética de espuma que se pudiese
haber adherido a la carcasa del pie.

Retire los tornillos de seguridad del soporte y
tire de la ballesta de la puntera hacia la parte de
atrás del pie.

Retire la ballesta de la puntera para dejar
únicamente el montaje del soporte / ballesta del
talón dentro de la carcasa del pie.

Rote el montaje del soporte / resorte del talón
hacia la parte trasera del pie para desenganchar
el muelle de su emplazamiento en la carcasa.

58

938223/13-0717

5

2

4

1

3

9 Instrucciones de ensamblado

Ensamble la ballesta del talón sobre el soporte,
use Loctite 243(926012) y torque hasta los
15 Nm. Use una llave Allen especial 940080,
torque con la llave adaptadora 940081 o con la
llave 13 A/F 940273.

Ballesta
del talón

Soporte

Media
deslizante

Desenvuelva la media
deslizante sobre la
ballesta de la puntera.

Desenvuelva la media deslizante sobre el resorte
del talón tal y como se muestra.

Deslice la ballesta de la puntera en su sitio sobre
el soporte (no ensamble los pernos). Doble la
media pulcramente alrededor del nal de la
puntera

Si se va a aplicar una cosmética de espuma,
encrespe la supercie exterior de la carcasa
del pie para proporcionar una supercie de
adherencia ideal.

Empuje la ballesta de la puntera hacia delante
todo lo que le sea posible.

Deslice el ensamblaje del soporte / ballesta del
talón hacia delante dentro de la parte superior
de la carcasa del pie.

Ranura en la
carcasa del
pie

6

59

938223/13-0717

11

7

9

8

10

9 Instrucciones de ensamblado (continuación)

Deslice un calzador metálico entre el resorte
del talón y la parte trasera de la apertura de la
carcasa del pie y haga palanca para colocar la
ballesta dentro de la carcasa.

Empuje la ballesta de la puntera hacia el soporte.
Asegúrese de que la media deslizante no se
queda atrapada entre la ballesta y el soporte.
Empuje la ballesta hacia su lugar en la carcasa.

Presione el resorte del talón hacia su lugar tal y
como se muestra.

Adhiera la ballesta de la puntera al soporte
usando Loctite 243(926012) en los pernos.

1. Para las ballestas tipo 1 a 7 use una llave Allen
4 A/F y torque hasta los 15 Nm. No use la llave
externa, ésta se reserva para aojar los pernos
si fuese necesario.

2. Para las ballestas tipo 8 y 9 use una llave
mecánica 13 A/F y torque hasta los 25 Nm.

Pegue la cosmética de espuma en la supercie
exterior de la carcasa del pie como se muestra,
usando adhesivo Thixox (926204) o equivalente
y déle la forma deseada.

30 mm

bajo el

talón

Localización de la
ballesta en la puntera
de la carcasa del pie

Localización de
la ranura de la
ballesta del talón

60

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Longitud de ajuste

10 Datos técnicos

Temperatura de operación: -15 ˚C hasta 50 ˚C

Peso del componente:
(26cm, el peso varía con el tamaño)

395 g

Nivel de Actividad: 3–4

Peso máximo del usuario: 166 kg
Conexión proximal: Pirámide macho (Endolite)

Rango de ajuste: Angular de ±7 °

Altura de construcción: 130 mm

Altura del talón: 10 mm

* tamaños
24–28 = 70 mm
29–30 = 80 mm

*

130 mm

10 mm

61

938223/13-0717

11 Instrucciones para pedidos

Tipo

Tallas del pie

24–26 27–28 29–30

Set 1

539710 539719 Especial

Set 2

539711 539720 Especial

Set 3

539712 539721 539730

Set 4

539713 539722 539731

Set 5

539714 539723 539732

Set 6

539715 539724 539733

Set 7

539716 539725 539734

Set 8

539717 539726 539735

Set 9

539718 539727 539736

Kits de ballestas

Cosmética

Izquierda

24L 539005

25L 539007

26L 539009

27L 539011

28L 539013

29L 539015

30L 539017

Derecho

24R 539006

25R 539008

26R 539010

27R 539012

28R 539014

29R 539016

30R 539018

Calcetin de spectra
Media deslizante de talla única Ref n° 532811

Para añadir oscuro ‘D’

Disponible desde la talla 24 a la 30:

EL24L1 to EL30R9

EL24L1D to EL30R9D

Talla

Lado

Conjunto de
Ballesta
Categoría

Ejemplo de pedido

por ejemplo. EL25L3

Añada “D” si desea una carcasa de tono oscuro.

EL

25L

3

62

938223/13-0717

Este producto reúne los requisitos de la normativa 93/42/EEC para productos médicos. Este
producto ha sido clasicado como un producto clase I de acuerdo a los criterios de clasicación
descritos en el apéndice IX de la normativa. La declaración de conformidad fue, por tanto,
creada por Blatchford Products Limited con exclusiva responsabilidad según el apéndice VII de la
normativa.

El fabricante recomienda utilizar el dispositivo únicamente bajo las condiciones especicadas y
para los propósitos intencionados. El aparato debe mantenerse de acuerdo a las instrucciones
de uso suministradas con la misma caja. El fabricante no es responsable del daño causado por
combinaciones constitutivas que no fueran autorizadas por él mismo.

Elite2 tiene una garantía de - 36 meses - Cosmética 12 meses - Calcetín 3 meses.
El usuario debería saber que todo cambio o modicación no aprobada expresamente
podría invalidar las licencias de uso y exenciones.
Consulte la declaración total de garantía en el sitio web de Endolite.

Responsabilidad

Conformidad con la CE

Garantía

Blatchford Products Ltd. y ENDOLITE son compañías y marcas registradas de Chas. A. Blatchford and Sons Ltd.

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blatchford.co.uk/distributors

UK

Blatchford Products Limited
Unit D Antura
Kingsland Business Park
Basingstoke
RG24 8PZ
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North America

Endolite North America
1031 Byers Road
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Ohio 45342
USA
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Germany

Endolite Deutschland GmbH,
Fritz-Hornschuch-Str. 9 (3.OG)
D-95326 Kulmbach
GERMANY
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France

Endolite France
Parc d’Activités de l’Aéroport
125 Impasse
Jean-Baptiste Say
34470 PEROLS
FRANCE
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Fax: [phone]
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India

Endolite India Ltd
A4 Naraina Industrial Area
Phase - 1
New Delhi
INDIA – 110028
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Norway

Ortopro AS
Hardangerveien 72
seksjon 17
5224 Nesttun
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Turkey

Endolite Turkey
Aksemsettin Mah. Kocasinan
Cad. No. 28
Fatih
ISTANBUL
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