endolite BladeXT Instructions For Use Manual

BladeXT

BXTAG1SF–BXTAG9SF
BXTAG1SM–BXTAG9SM

EN Instructions for Use 2

FR Instructions D’Utilisation 9

DE Gebrauchsanweisung 16

IT Istruzioni per L’Uso 24

ES Instrucciones de Uso 32

RU Инструкция протезиста 40

1 Description and Purpose

Application

These instructions are for the practitioner.
The term device is used throughout these instructions for use to refer to BladeXT.
This device is to be used exclusively as part of a lower limb prosthesis.
This device is designed specically for general sport and running.
This device is recommended for users that have the potential to achieve

Activity Level 4.

Contra-indications

This device may not be suitable for Activity Level 1 and 2 users.
Intended for a single user.
Ensure that the user has understood all instructions for use, drawing particular

attention to Safety Information and Maintenance.

Spring Set Selection

User Weight

44–52

User

Jogger 1 2 3 4 5 6 7 8 9 9

100-115

53–59

116-130

60–68

131-150

69–77

151-170

78–88

171-195

89–100

196-220

101-116

221-255

117-130

256-285

131-147

286-325

148-166

EN

326-365

kg

lb

Runner 2 3 4 5 6 7 8 9 9

Jogger Occasional to frequent recreational running

Runner Frequent distance running and endurance training

Important: For higher impact users, do not exceed the weight limit for individual springs.

2

Toe and Heel

938345/9-0717

spring set

Safety Information

Steps and stairs

The user should be advised that because of the deep
C shape side prole (A–P prole) of this device, care
should be taken when descending stairs and steps
due to the potential hazard of over-stepping.

2 Construction

Principal parts:

• Heel & Toe Springs (e-Carbon)

• Heel attachment Screws & Washers (St. Stl. - Black)

• Sole Cover & Wedge (PU)

10 Nm

Loctite

243

10

Be aware of nger trap
hazard at all times

Toe Spring

Wedge

Heel Spring/ Sole Cover

Adapter/Male BXTAG1SM-BXTAG9SM Adapter/ Female BXTAG1SF-BXTAG9SF

938344

Loctite

243

35 Nm

5

/16 Whitworth

938343

Loctite

243

35 Nm

5

/16 Whitworth

938345/9-07173

3 Alignment

Build

Line

Static alignment

Trans-femoral alignment

Align trans-femoral components according to tting
instructions supplied with the knee. Keep the build
line relative to this device as shown.

Setup length

This device should be set up with a 10 mm heel
wedge so that its top surface is horizontal. The
length of this device should be 10–15 mm longer
than the user’s everyday prosthesis with running
trainer footwear to allow for spring compression.

Build line

The build line should fall in the middle of the slot
on top of this device. This is dened by a vertical
alignment indicator line on each side.

wedge (optional)

10 mm

Ensure the top surface of the blade is
horizontal to allow for compression in
the main Toe spring when loaded with
the user’s body weight.

Alignment

Indicator

horizontal

Dynamic alignment

Coronal plane

Ensure that M-L thrust is minimal by adjusting
relative positions of socket and foot.

Sagittal plane

On standing the toe should deect so that the heel
is in contact with the ground. On walking check for a
smooth transition from heel strike to toe-o.

1 Optimise plantar exion and dorsiexion
On running, a heel strike should always be present
but this can be very small and subtle. To optimise
running gait, plantarex the foot incrementally
in small amounts at a time ensuring a heel strike
is maintained. If the foot is too plantarexed the
sole will ‘slap’ against the ground. To prevent ‘slap’
dorsiex the foot.

2 Stiness and A–P shift
When an optimal plantar exion/ dorsiexion angle
has been achieved , if when running the toe feels
too soft, then shift the weight line posteriorly on the
foot. If the toe feels too sti, then shift the weight
line anteriorly on the foot.

3 If the user is sinking at heel strike the heel is too
soft. Fitting the wedge supplied will have the eect
of stiening the heel spring, this can be taped in
place for trial (see diagram). For permanent tting
the wedge should be glued in place by application
of Loctite 424 (926104) on the upper surface of the
wedge.

938345/9-07174

4 Fitting Advice

Springs are supplied as matched sets i.e. the shin/toe and heel springs are designed to
work together to give smooth progression for most users.

Condition Symptoms Remedy

Heel too soft

Sinking at heel strike Add heel wedge

Heel too hard

Toe too soft

Toe too hard

Rapid transition from heel strike
through stance phase
Diculty in controlling heel
action, foot jars into mid-stance

Rapid progression through
mid-stance.
Drop-o during running

Feels like climbing over toe. 1. Move socket anteriorly in relation to foot

1. Remove heel wedge (if tted)

2. Order a softer Heel Spring category

1. Move socket posteriorly in relation to foot

2. Plantarex foot slightly ­note: heel strike must be maintained

2. Dorsiex foot slightly

Please contact your supplier if it is not possible to achieve a smooth gait after following
the recommendations above.

5 Maintenance

This device should not be used if the sole cover is excessively worn , torn or loose. The user should be advised
to visually inspect this device especially the condition of the heel and toe springs before any activity.

It is recommended that the following maintenance is carried out annually:

• Check the sole cover for damage or wear and replace the Heel Spring assembly if necessary.

• Check all bolts for tightness, clean and reassemble as necessary.

• Visually check both the Heel and Toe blade springs for signs of delamination or wear and replace
if necessary. Some minor surface damage may occur after a period of use, this does not aect the
function or strength of the foot.

The user must be handed the user guide and be advised of the following:

• Beware of slip hazard at all times especially on wet/smooth surfaces.

• Any changes in performance of this device must be reported to the practitioner
e.g. reduced energy return, unusual noises or softening of the toe.

• The practitioner must also be informed of any changes in body weight and/or activity level.

• Excessive wear of the sole cover could lead to loss of grip.

• Excessive wear or damage to the spring elements could lead to structural failure.

Cleaning

Use a damp cloth and mild soap to clean the outside surfaces.
DO NOT use aggressive cleansers. Thoroughly dry before use.

938345/9-07175

6 Limitations on Use

Intended life

A local risk assessment should be carried out based upon activity and usage.

Lifting loads

User weight and activity is governed by the stated limits.
Load carrying by the user should be based on a local risk assessment.

Environment

This device is waterproof to a maximum depth of 1 meter.
Thoroughly rinse this device with fresh water after use in abrasive environments such

as those that contain sand or grit, for example, to prevent wear or damage.
Thoroughly rinse with fresh water after use in salt or chlorinated water.

Exclusively for use between -15 ˚C and 50 ˚C.
We recommend using Endolite products with this

device.

7 Heel Spring Removal & Replacement

1

10

Undo the 2 Heel Spring retaining bolts.

3

Loctite

243

Fit the Toe Spring into the Heel spring cover and
tighten the bolts to 10 Nm.
Replace the wedge if tted.

10

10 Nm

2

Slide the Heel spring/Sole Cover forward to
remove it from the Toe spring.

938345/9-07176

8 Technical Data

Material: Aluminum, St. Stl.

Titanium, Glass Fiber/Carbon Fiber

Operating and
Storage Temperature Range:

Component Weight: 850 g (1 lb 14 oz)

Activity Level: 4

Maximum User Weight: 166 kg (366 lb)
Proximal Alignment Attachment: Male pyramid adapter (Endolite)

Female pyramid adapter (Endolite)

Build Height:

Proximal pyramid to ground level
[See diagram below]

Male pyramid adapter 230 mm

Female pyramid adapter 250 mm

-15 ˚C to 50 ˚C

(5 ˚F to 122 ˚F)

Fitting length

250mm

Female

pyramid

adapter

Male

pyramid

adapter

230mm

938345/9-07177

9 Ordering Information

Order example

Specify Spring Set from 1 to 9 and
adapter type, female [F] or male [M].

BXTAG1SF–BXTAG9SF
BXTAG1SM–BXTAG9SM

BXT heel spring kit

Includes the overmoulded cover, fasteners and heel wedge.

Spring set Heel type Part no.

1, 2 Soft Sports 539083SS
3, 4, 5 Medium Sports 539083MS
6, 7 Firm Sports 539083FS
8, 9 EX Firm Sports 539083EFS

Proximal adapter

Male 189427
Female 189527

Liability

The manufacturer recommends using the device only under the specied conditions
and for the intended purposes. The device must be maintained according to the
instructions for use supplied with the device. The manufacturer is not liable for damage
caused by the component combinations that were not authorized by the manufacturer.

BXTAG S

3

Spring Set 3

(See table)

F

Adapter

Type

Female

e.g. BXTAG3SF

CE conformity

This product meets the requirements of 93/42/EEC guidelines for medical products.
This product has been classied as a Class 1 Product according to the classication
criteria outlined in Appendix IX of the guidelines. The Declaration of Conformity was
therefore created by Blatchford Products Limited with sole responsibility according to
Appendix VII of the guidelines.

Warranty

The warranty for this device is 12 months (excludes paintwork and sole cover).
The user should be aware that changes or modications not expressly approved will

void the warranty. See catalogue for details.

Blatchford Products Ltd. and ENDOLITE are companies and trademarks of Chas. A. Blatchford and Sons Ltd.

938345/9-07178

1 Description et objectif

1 Description et objectif

Application

FR

Ces instructions sont à l’usage de l'orthoprothésiste.
Le BladeXT doit être utilisé exclusivement en tant qu’élément d’une prothèse de

membre inférieur.
Cette prothèse est spéciquement conçue pour la course et le sport en général.
Cette prothèse est recommandée à l'usage par des personnes pouvant atteindre un

niveau d'activité 4.

Contre-indications

Il est possible que cette prothèse ne convienne pas aux personnes aux niveaux
d'activité 1 et 2.

Prévue pour un utilisateur individuel.
Veillez à ce que le patient ait bien compris toutes les instructions d’utilisation et portez

une attention particulière à la section concernant l’entretien et la sécurité.

Sélection de la catégorie des lames

Poids utilisateur

Utilisateur

Joggeur 1 2 3 4 5 6 7 8 9 9

Coureur 2 3 4 5 6 7 8 9 9

Joggeur Course récréative occasionnelle à

Coureur
de fond

Important : Pour les utilisateurs à impact supérieur, ne dépassez pas la limite de poids de chaque lames.

44/-52

fréquente

Course fréquente sur longue distance et
entraînement à l'endurance

53/-59

60/-68

69/-77

78/-88

9

89/-100

101/-116

117/-130

131/-147

148/-365

938345/9-0717

kg

catégorie

des lames

Informations de sécurité

Marches et escaliers

L'utilisateur doit savoir que du fait du fort prol en
C (prol A–P) du BladeXT, il est nécessaire de faire
très attention lors de la descente de marches et
d'escaliers à cause du risque dangereux
de « dépassement » de la marche (en longueur).

2 Construction

Pièces principals:

• Lames de talon et d’avant pied (e-Carbon)

• Vis et rondelle de xation de lame de talon (acier
inox – Noir)

• Semelle de protection & coin talonnier (PU)

10 Nm

Loctite

243

10

Faites attention aux
risques de pincement
des doigts.

Lame d’avant pied

Cale

Lame de talon/
revêtement de semelle

Adaptateur/mâle BXTAG1SM-BXTAG9SM Adaptateur/ Femelle BXTAG1SF-BXTAG9SF

938344

Loctite

243

35 Nm

5

/16 Whitworth

938343

Loctite

243

35 Nm

5

/16 Whitworth

938345/9-071710

3 Alignement

10 mm

Veillez à ce que la surface de
la lame soit horizontale et à ce
qu’elle permette la compression
de la lame d’avant pied
lorsqu’elle supporte le poids de
l’utilisateur.

Axe
de
construction

Indicateur

d'alignement

horizontale

cale (optionelle)

Alignement statique

Alignement trans-fémoral

Alignez les dispositifs trans-fémoraux conformément
aux instructions de pose fournies avec le genou,
conservant l'axe de construction par rapport au
dispositif BladeXT comme indiqué.

Hauteur de montage

L’appareil doit être posé avec une cale pour talon de
10 mm pour que la surface supérieure du BladeXT soit
horizontale. La longueur de la prothèse doit être 10 à 15
mm supérieure à la normale (appareil quotidien) avec
chaussure de course pour compenser la compression
de la lame.

Axe de construction

L'axe de construction doit tomber au milieu de la fente
sur le dessus de BladeXT. Il est déni par une ligne
d'indication de la construction verticale de chaque côté.

Alignement dynamique

Plan frontal

Veillez à ce que la poussée M-L soit minimale, en
ajustant les positions relatives de l'emboîture et du pied.

Plan sagittal

En position debout, l’avant pied doit plier pour que le
talon entre en contact avec le sol. En marchant, vériez
la transition facile depuis l’attaque du talon jusqu'à la
phase d’élan.

1 Optimiser la exion plantaire et la dorsale
en course, un contact du talon doit toujours être présent
mais il peut être très court et subtil. Pour optimiser
la course, augmenter la exion plantaire du pied
graduellement, tout en veillant à ce que le contact du
talon soit maintenu. Si le pied subit une exion plantaire
trop forte, la semelle va « frapper » contre le sol. Pour
éviter cela, procédez à une dorsiexion du pied.

2 Rigidité et déplacement A–P
Lorsqu’un angle optimal est obtenu, si l’avant pied
semble trop souple, déplacez la ligne de charge en
arrière du pied.
Si l’avant pied semble trop rigide, déplacez la ligne de
charge vers l’avant du pied.

3 Si le patient s’enfonce lors de l’attaque du talon, cela
signie que le talon est trop souple. Installer la cale
fournie rendra la lame de talon plus rigide. Elle peut être
scotchée en place pour l’essai (voir le diagramme). Pour
une installation permanente de la cale, celle-ci doit être
collée en place par l’application de Loctite 424 (926104)
sur la partie supérieure de la cale.

938345/9-071711

4 Conseils d’adaptation

Les lames de BladeXT sont fournies sous forme d’ensembles (les lames
d’avant pied et de talon sont appariées pour procurer une progression souple à la plupart des utilisateurs).

Condition Symptôme Remède

Talon trop souple

S’enfonce lors de l’attaque du
pas

Ajoutez la cale.

Talon trop dur

Avant pied trop
souple

Avant pied trop dur

Veuillez contacter votre fournisseur s'il n'est pas possible d’obtenir une démarche souple après avoir respecté
les recommandations ci-dessus.

Transition rapide depuis
l’attaque du talon jusqu’à la
phase d’appui.
Diculté de contrôle du talon,
le pied stoppe en milieu de
phase d’appui

Progression trop rapide de la
phase d’appui en phase d’élan
pendant la course

Sentiment de résistance pour
passer sur l’avant pied

1. Retirez la cale le cas échéant.

2. Commandez une catégorie de lames de talon
plus souple.

1. Translater l’emboîture vers l’arrière.

2. Eectuez une légère exion plantaire ­remarque : le contact du talon doit être
maintenu

1. Translater l’emboîture vers l’avant.

2. Eectuez une légère dorsiexion.

5 Entretien

L’appareil ne doit pas être utilisé si le revêtement de semelle est extrêmement usé,
cassé ou lâche. L’utilisateur doit inspecter visuellement le BladeXT, particulièrement l’état des lames de talon

et d’avant pied avant chaque utilisation.
Il est recommandé d’eectuer l’entretien suivant annuellement:

• Vériez le revêtement de semelle et remplacez si nécessaire

• Vériez le serrage de tous les boulons, nettoyez et remontez au besoin.

• Vériez visuellement les lames d’avant pied et de talon pour détecter des signes d’usure ou de
délamination et remplacez le cas échéant. Un dommage mineur de la surface peut survenir après une
certaine période d’utilisation. Cela n’altère en rien la fonction ou la robustesse du pied.

L'utilisateur doit avoir à disposition le guide de l'utilisateur et faire attention :

• Toujours être attentif aux risques de chutes sur sols glissants et/ou humides.

• aux changements apportés à la performance qui doivent être signalés à l’orthoprothésiste par ex.
restitution réduite de l’énergie, des bruits inhabituels ou bien l’assouplissement de l’avant pied.

• L'orthoprothésiste doit également être informé des changements de poids et/ou du niveau d'activité
de l'utilisateur.

• Une usure excessive de la semelle de protection pourrait conduire à des pertes d’adhérence.

• Une usure excessive ou des dommages sur les éléments du dispositif pourraient conduire à une
défaillance structurelle.

Nettoyage

Utilisez un chion humide et un savon doux pour nettoyer les surfaces externes.
N'utilisez PAS de détergents agressifs. Bien sécher avant le port.

938345/9-071712

6 Limitations d’utilisation

Durée de vie prévue

Une évaluation du risque au niveau local doit être eectuée en fonction de l’activité et de

l’utilisation.

Port de charges

Le poids de l’utilisateur et l’activité gouvernent les limites de charge. Le port de charge par
l’utilisateur doit être encadré par une évaluation des risques spécique.

Environnement

Le produit est étanche sur une profondeur maximale de 1 mètre.
Rincez abondamment à l’eau fraîche après utilisation dans un environnement abrasif comme

ceux susceptibles de contenir du sable ou des gravillons, par exemple, pour prévenir l’usure ou
d’endommager les pièces mobiles; Rincez abondamment à l’eau fraîche après utilisation dans de

l’eau salée ou dotée de chlore.
Utilisez uniquement à une température comprise

entre -15°C et 50°C.
Il est recommandé d’utiliser uniquement des produits

Endolite conjointement avec ce produit.

7 Démontage et remplacement de la lame de talon

1

10

Desserrez les 2 boulons de maintien de la lame
de talon.

3

10 Nm

10

Loctite

243

Installez la lame d’avant pied dans
l’emplacement de la lame de talon et serrez les
boulons à un couple de 10 Nm.
Remplacez la cale le cas échéant.

2

Faites glisser l’ensemble vers l’avant pour
l’enlever de la lame d’avant pied.

938345/9-071713

8 Données techniques

Principaux matériaux : Aluminium, acier inoxydable

Titane, E-Carbon

Plage de fonctionnement
et températures de stockage :

Poids du composant : 850 g

Niveau d’activité : 4

Poids utilisateur max. : 166 kg
Liaison proximale : Adaptateur pyramide mâle (Endolite)

Adaptateur pyramide femelle (Endolite)

Hauteur de construction :

Du dessus de l’adaptateur au sol
[Voir diagramme ci-dessous]

Adaptateur pyramide mâle 230 mm

Adaptateur pyramide femelle 250 mm

Encombrement (mm)

-15 ˚C à 50 ˚C

250

Adaptateur

Femelle

Adaptateur

Mâle

230

938345/9-071714

9 Informations pour la commande

Référence produit

Précisez la catégorie des lames de 1 à 9
ainsi que le type d'adaptateur, femmelle [F]
ou mâle [M].

BXTAG1SF - BXTAG9SF
BXTAG1SM - BXTAG9SM

Kit de lame de talon BXT

Inclut la couverture moulée, les xations et la cale de talon.

Catégorie de lames Type de talon N° pièce

1, 2 Sports souple résistance 539083SS
3, 4, 5 Sports médium 539083MS
6, 7 Sports ferme 539083FS
8, 9 Sports extra ferme

Adaptateur proximal

Pyramide mâle 189427
Pyramide femelle 189527

Responsabilité

Le fabricant recommande de n’utiliser le dispositif que dans les conditions spéciées et
pour les buts prévus. Le dispositif doit être entretenu selon les instructions d’utilisation
qui l’accompagnent. Le fabricant n’est pas responsable des dommages provoqués par
des combinaisons de composants qu’il n’a pas autorisées.

BXTAG S

3

Catégorie de lames

3

(voir tableau)

539083EFS

F

Type

d'adaptateur

Femmelle

par ex. BXTAG3SF

Conformité CE

Ce produit respecte les exigences des directives 93/42/CEE relatives aux produits
médicaux. Il a été classé comme un produit de classe I selon les critères de classication
décrits dans l’annexe IX des directives. La déclaration de conformité a donc été établie
par Blatchford Products Limited sous sa seule responsabilité selon l’annexe VII des
directives.

Garantie

La garantie de l’adaptateur pour BladeXT est de 12 mois (à l’exception de la peinture et
du revêtement de semelle).

L’utilisateur doit savoir que tout changement ou toute modication non approuvé(e)
expressément annulera la garantie.

Voir le catalogue Endolite pour plus d’informations.

Blatchford Products Ltd. et ENDOLITE sont des sociétés et des marques commerciales de Chas. A. Blatchford and Sons Ltd.

938345/9-071715

1 Beschreibung und Verwendungszweck

1 Beschreibung und Verwendungszweck

Anwendung

DE

Diese Gebrauchsanweisung ist für das Fachpersonal/Techniker bestimmt.
Der BladeXT ist ausschließlich als Teil einer Prothese für die untere Extremität bestimmt.
Dieses Produkt wurde speziell für Breitensportler und Läufer entwickelt.
Dieses Produkt wird Anwendern mit einem Potenzial bis Mobilitätsklasse 4 empfohlen.

Kontraindikationen

Dieses Produkt ist möglicherweise nicht für Anwender der Mobilitätsklassen 1 und 2
geeignet.

Dieser Prothesenfuß ist zum Einsatz an einem Anwender vorgesehen
Stellen Sie sicher, dass der Anwender die Bedienungsanleitung, insbesondere die

Sicherheitsinformationen und Wartungshinweise verstanden hat.

Auswahl des Federsets

Körpergewicht

44–52

Anwender

Jogger 1 2 3 4 5 6 7 8 9 9

100-115

53–59

116-130

60–68

131-150

69–77

151-170

78–88

171-195

89–100

196-220

101-116

221-255

117-130

256-285

131-147

286-325

148-166

326-365

kg

lbs

Läufer 2 3 4 5 6 7 8 9 9

Jogger Gelegentlicher bis regelmäßiger Freizeitläufer

Läufer Regelmäßige Langstreckenläufe und Ausdauertraining

Wichtig: Die Gewichtsbeschränkung der einzelnen Federn dürfen von Anwendern mit höherer
Stoßbelastungnicht überschritten werden.

16

Federset für

Vorderfuß und Ferse

938345/9-0717

Sicherheitsinformationen

Stufen und Treppen

Der Anwender muss darauf hingewiesen werden, dass aufgrund des
tiefen Seitenprols des BladeXT in C-Form (A–P Prol) besondere
Aufmerksamkeit beim Hinabsteigen von Treppen und Stufen wegen der
potenziellen Gefahr des "Übertretens" erforderlich ist.

2 Hauptteile

Hauptbestandteile:

Fersen- & Vorfußfeder (e-Carbon)
Befestigungsschrauben & Unterlegscheiben
für Fersenfeder (St. Stl. –Schwarz)
Sohlenschutz & Keil (PU)

10 Nm

Loctite

243

10

Bitte beachten Sie,
dass Ihre Finger leicht
eingeklemmt werden
können.

Vorderfußfeder

Keil

Fersenfeder/
Sohlenschutz

Pyramidenadapter BXTAG1SF-BXTAG9SM Pyramidenaufnahmeadapter BXTAG1SM-BXTAG9SF

938344

Loctite

243

35 Nm

5

/16 Feingewinde

(Whitworth)

938343

Loctite

243

35 Nm

5

/16 Feingewinde

(Whitworth)

938345/9-071717

3 Anpassung

10 mm

Stellen Sie sicher, dass sich die obere
Fläche des Blades in der Horizontalen
bendet, um ein Zusammendrücken
der Hauptvorderfußfeder zu
ermöglichen, wenn diese mit dem
Gewicht des Anwenders belastet wird.

Lot­linie

Kennzeichnungs-

linie

horizontal

(optional)

Keil

Statische Anpassung

Transfemorale Anpassung

Richten Sie die transfemoralen Teile entsprechend der
Gebrauchsanleitung, die mit dem Knie geliefert wird, aus.
Bringen Sie die Belastungslinie mit der des BladeXT wie
abgebildet in Einklang.

Anpassung der Länge

Die Extremität sollte mit einem 10 mm Fersenkeil
eingestellt werden, damit sich die obere Fläche des
BladeXT in horizontaler Lage bendet. Die Länge der
Prothese sollte 10–15 mm länger sein als die „Alltags“­Prothese- mit Laufschuhen, um das Zusammendrücken
der Feder auszugleichen.

Lotlinie

Die Lotlinie sollte auf die Mitte des Steckplatzes am
oberen Ende des BladeXT fallen und ist durch eine
vertikale Kennzeichnungslinie auf beiden Seiten
festgelegt.

Dynamische Anpassung

Frontalebene

Stellen Sie sicher,dass die M-L Belastung durch die
Positionierung des Schaftes und des Fußes minimiert wird.

Sagittalebene

Im Stand sollte der Vorderfuß so gebeugt sein, so dass die
Ferse den Boden berührt. Prüfen Sie im Laufen, dass der
Übergang vom Fersenauftritt bis zum Zehenabstoß Zeh
gleichmäßig erfolgt.

1 Optimierung der Plantarexion und der Dorsalexion
Im Laufen sollte die Ferse stets den Boden berühren, diese
Berührung kann jedoch äußerst gering und unmerklich
sein. Um den Bewegungsablauf zu optimieren,
vergrößern Sie die Plantarexion in kleinen Schritten, um
sicherzustellen, dass ein Fersenauftritt stattndet. Falls die
Plantarexion des Fußes zu groß ist, schlägt die Sohle zu
sehr auf den Boden. Um diese zu verhindern, vergrößern
Sie die Dorslaexion.
2 Steigkeit und A–P Position
Wenn der optimale Winkel zwischen Plantar- und
Dorsalexion erreicht wurde und der Vorderfuß beim
Laufen zu weich erscheint, verlagern Sie die Gewichtslinie
posterior auf den Fuß. Falls der Vorderfuß zu steif
erscheint, verlagern Sie die Gewichtslinie anterior auf den
Fuß.
3 Falls der Patient beim Fersenauftritt absinkt, ist die Ferse
zu weich. Das Einsetzen des Fersenkeils hat zur Folge, dass
die Fersenfeder weniger exibel reagiert. Zu Testzwecken
kann dieser probeweise mit einem doppelseitigem
Klebeband xiert werden. Zur dauerhaften Anpassung
sollte der Keil an der oberen Seite des Keils mit Loctite 424
(926104) festgeklebt werden.

938345/9-071718

4 Hinweise zur Anpassung

Federn für den BladeXT werden in passenden Sets geliefert, d. h. die Vorderfuß- und
Fersenfedern sind so entwickelt, dass sie für die meisten Anwender im Zusammenspiel
einen üssigen Gang bieten.

Zustand Symptome Abhilfe

Ferse zu weich

Einsinken beim Fersenauftritt Fersenkeil einfügen

Ferse zu hart

Voderfußfeder
zu weich

Voderfußfeder
zu hart

Schneller Übergang vom
Fersenauftritt in den Mittelfußstand
Schwierigkeiten, die
Absatzbewegung zu kontrollieren,
Fußführung in der Stehphase
unsicher

Schneller Übergang vom
Fersenauftritt in die mittlere
Standphase
Einsinken während des Laufens

Gefühl des ‚Aufsteigens‘ über die
Zehen.

1. Fersenkeil entfernen

2. Bestellen Sie eine weichere
Fersenfeder

1. Schieben Sie den Prothesenschaft in
Relation zum Fuß nach hinten

2. Vergrößern Sie die Plantarexion
geringfügig
beachten Sie: ein Fersenauftritt muss
weiterhin erfolgen

1. Schieben Sie den Prothesenschaft in

Relation zum Fuß nach vorne

2. Vergrößern Sie die Dorsalexion

geringfügig

Bitte setzen Sie sich mit Ihrem Lieferanten in Verbindung, falls die oben aufgeführten
Empfehlungen nicht zu einem üssigen Bewegungsablauf führen.

938345/9-071719

5 Wartung

Die Prothese darf nicht benutzt werden, wenn der Sohlenschutz übermäßig abgenutzt, eingerissen oder
locker ist Der Anwender muss darauf hingewiesen werden, den BladeXT vor jeder Benutzung zu überprüfen,
insbesondere den Zustand der Fersen- und Vorderfußfedern.

Folgenden Wartungsmaßnahmen sind in Abständen von 12 Monaten vorzunehmen:

• Überprüfen Sie den Sohlenschutz auf Beschädigungen und Abnutzungen und ersetzen Sie bei Bedarf
die Fersenfeder.

• Überprüfen Sie, ob alle Schrauben entsprechend der Angaben angezogen sind, reinigen Sie die
einzelnen Bauteile und setzen Sie alles entsprechend wieder zusammen

• Überprüfen Sie die Fersen- und Vorderfußfeder auf Abblättern der Beschichtung oder Abnutzung
und ersetzen Sie diese bei Bedarf. Nach einiger Gebrauchszeit können geringfügige Beschädigungen
an der Oberäche auftreten, die die Funktionsfähigkeit oder Stärke der Prothese jedoch nicht
beeinträchtigen.

Die Bedienungsanleitung muss dem Anwender ausgehändigt werden.Er muss auf die folgenden Punkte
hingewiesen werden:

• Achten Sie jederzeit auf Rutschgefahr, vor allem auf glatten/nassen Untergrund

• Das Fachpersonal/Techniker muss über sämtliche Veränderungen im Verhalten des Produktes
informiert werden
etwa eine Verringerung der zurückgegebenen Energie, ungewöhnliche Geräusche oder Weichwerden
des Vorderfußes.

• Das Fachpersonal/Techniker muss außerdem über alle Gewichtsänderungen und Änderungen des
Aktivitätsgrades informiert werden.

• Übermäßige Abnutzung der Laufsohle kann zum Verlust der Grigkeit führen.

• Übermäßiger Abnutzung oder Beschädigung der Federelemente kann zu strukturellen Versagen
führen.

Reinigung

Verwenden Sie ein feuchtes Tuch und milde Seife, um die Oberächen zu reinigen.
Verwenden Sie KEINE aggressiven Reinigungsmittel. Vor der Nutzung gut abtrocknen.

6 Nutzungseinschränkungen

Empfohlene Nutzungsdauer:

Diesbezüglich sollte eine individuelle Risikoeinschätzung hinsichtlich der Art und Häugkeit des Nutzung
vorgenommen werden.

Tragen von Lasten:

Das Anwendergewicht und die Aktivitäten werden in angegebenem Rahmen gewährleistet. Zusätzliche
Tragelasten durch den Anwender sollten in einer individuellen Risikoeinschätzung berücksichtigt werden.

Umwelt:

Dieses Produkt ist wasserfest bis maximal 1 Meter Tiefe.

Nach dem Einsatz in Umgebungen mit z. B. Sand oder Kies sollten Sie das Produkt gründlich mit Wasser
abspülen, um

Verschleiß und Schäden an den beweglichen Teilen zu verhindern.

Nach dem Einsatz in Salz- oder Chlorwasser gründlich mit frischem Wasser abspülen.

Ausschließliche Verwendung von -15°C bis 50°C
Es wird empfohlen, daß mit diesem Produkt nur Endolite-

Produkte kombiniert werden.

938345/9-071720

7 Entfernen und Austausch der Fersenfeder

1

10

Entfernen Sie die beiden Halteschrauben der
Fersenfeder.

3

Loctite

243

Fügen Sie die Vorderfußfeder in das
Fersenfedergehäuse und ziehen Sie die
Schrauben auf 10 Nm an.
Ersetzen Sie den Keil nach der Anpassung.

10

10 Nm

2

Schieben Sie die Fersenfeder/den Sohlenschutz
nach vorne, um sie von der Vorfußfeder zu lösen.

938345/9-071721

8 Technische Daten

Material: Aluminium, Edelstahl

Titan, E-Karbon

Betriebs- und
Lagerungstemperaturen:

Gewicht der Komponente:

Mobilitätsklasse:

Maximales Körpergewicht des
Anwenders:

Proximaler Anschluss:

Aufbauhöhe:

Proximale Aufnahme bis Bodenmaß
(siehe Diagramm unten)

:

Aufbauhöhe (mm)

Pyramidenaufnahme

-adapter

-15 ˚C to 50 ˚C

850 g

4

166 kg

Pyramidenadapter (Endolite)

Pyramidenaufnahmeadapter (Endolite)

Pyramidenadapter 230 mm

Pyramidenaufnahmeadapter 250 mm

Pyramiden-

adapter

250

230

938345/9-071722

9 Bestellinformationen

Bestellcode:

Geben Sie das Federset von 1 bis
9 und den Adaptertyp, Female

(Pyramidenaufnahme) (F) oder Male
(Pyramide) (M) an.

BXTAG1SF - BXTAG9SF
BXTAG1SM - BXTAG9SM

BXTAG S

3

Federset 3

(Siehe Tabelle)

(Pyramidenaufnahme)

Adapter

Female

BXT Fersenfeder-Kit

Enthält die umspritzte Abdeckung, Befestigungen und den Fersenkeil.

Federkategorie Fersentyp Teilenr.

1, 2 Sport Weich 539083SS
3, 4, 5 Sport Medium 539083MS
6, 7 Sport Hart 539083FS
8, 9 Sport Extrahart 539083EFS

Proximal-Adapter

Pyramidenadapter 189427
Pyramidenaufnahmeadapter 189527

Haftung

Der Hersteller weist darauf hin, dass das Produkt nur unter den angegebenen
Bedingungen und für genannten Verwendungszweck benutzt werden darf. Das Produkt
muss entsprechend der mit dem Produkt gelieferten Anleitungen gewartet werden.
Der Hersteller haftet nicht für Schäden, die durch den Einsatz von Kombinationen mit
Komponenten, die vom Hersteller nicht autorisiert wurden, entstanden sind.

CE-Konformität

Das Produkt entspricht den Anforderungen der 93/42/EWG Richtlinien für medizinische
Produkte. Dieses Produkt wurde, entsprechend der Klassikationskriterien, die in
Anhang IX der Richtlinien aufgeführt werden, als Produkt der Klasse I eingestuft. Die
Konformitätserklärung wurde deshalb von Blatchford Products Limited abgegeben, mit
alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinien.

Garantie

Die Garantiezeit auf den BladeXT beträgt, falls nicht anders angegeben, 12 Monate ab dem
Kaufdatum (schließt Lack und Sohle).

Dem Nutzer sollte bewusst sein, dass Veränderungen oder Modikationen, die nicht
ausdrücklich genehmigt wurden, die Garantie ungültig machen. Einzelheiten entnehmen
Sie bitte dem Katalog.

z. B. BXTAG3SF

F

Typ

Blatchford Products Ltd. und ENDOLITE sind Firmen und Handelsmarken von Chas. A. Blatchford and Sons Ltd.

938345/9-071723

1 Descrizione e nalità

Applicazione

Le presenti istruzioni sono destinate ai tecnici ortopedici.
Il piede BladeXT deve essere utilizzato esclusivamente in protesi per amputazioni di

arto inferiore.
Questo dispositivo è stato progettato appositamente per l'attività sportiva generale e

per la corsa.
Questo dispositivo è raccomandato per gli utenti che hanno il potenziale per

raggiungere un livello di attività 4.

Controindicazioni

Il presente dispositivo potrebbe non essere idoneo a persone con livelli di attività 1 e 2.
Destinato a un unico paziente.
Accertarsi che paziente abbia compreso tutte le istruzioni per l’uso, richiamando in

particolare la sua attenzione sulle Informazioni di sicurezza e sulla sezione relativa alla
manutenzione.

Selezione set di molle

Peso dell'utente

IT

Utente

Jogger 1 2 3 4 5 6 7 8 9 9

Corridore 2 3 4 5 6 7 8 9 9

Jogger Corsa amatoriale da occasionale a frequente

Corridore Corsa frequente su lunghe distanze e allenamento intensivo

Importante Per gli utenti caratterizzati da un impatto maggiore, non superare il peso limite previsto per
le singole lamine.

44–52

53–59

60–68

69–77

78–88

24

89–100

101-116

117-130

131-147

148-166

938345/9-0717

kg

Set di lamine

Informazioni sulla sicurezza

Gradini e scale

Il paziente deve essere informato del fatto che, dato
il prolo laterale profondamente curvo della lama
BladeXT, occorre prestare molta attenzione nello
scendere scale e gradini per il potenziale rischio di
"rimbalzi".

2 Struttura

Componenti principali:

• Lamina del tallone e dell’avampiede (e-Carbon)

• Viti e rondelle di serraggio della lamina (Acciaio – Nero)

• Rivestimento della suola e cuneo (PU)

10 Nm

Loctite

243

10

Prestare sempre
attenzione a non ferirsi
le dita incastrandole.

Lamina avampiede

Cuneo

Raccordo con piramide BXTAG1SM-BXTAG9SM

938344

Loctite

243

35 Nm

5

/16 Whitworth

Lamina tallone/
Rivestimento pianta

Raccordo con piramide femmina BXTAG1SF-BXTAG9SF

938343

Loctite

243

35 Nm

5

/16 Whitworth

938345/9-071725

3 Allineamento

pianta (opzionale)

10 mm

Assicurarsi che la supercie
superiore della lamina sia in
posizione orizzontale, per
consentire la compressione
della molla principale delle
dita quando deve sostenere
il carico del peso corporeo
dell’utente.

Linea
di
carico

Indicatore di

allineamento

orizzontale

Allineamento statico

Allineamento transfemorale

Allineare i dispositivi transfemorali in base alle istruzioni di
montaggio fornite con il ginocchio, mantenendo la linea di
carico relativa alla BladeXT come illustrato.

Impostazione della lunghezza

L'arto dovrebbe essere impostato con un cuneo del tallone
di 10 mm in modo che la supercie superiore del BladeXT
sia orizzontale. La lunghezza dell'arto deve essere di 10–15
mm superiore rispetto all'arto "normale" del paziente con la
scarpa da corsa, per tenere conto della compressione della
molla.

Linea di carico

La linea di carico deve ricadere nel mezzo dell'apertura
situata sulla parte superiore del BladeXT. Viene indicata da
una linea di riferimento dell'allineamento verticale su ogni
lato.

Allineamento dinamico

Piano frontale

Assicurarsi che la spinta M-L sia minima regolando le
posizioni relative dell’invasatura e del piede.

Piano sagittale

In posizione eretta, l’avampiede dovrebbe deettere
in modo che il tallone sia a contatto con il suolo. Per la
camminata, cercare di ottenere una transizione uida fra la
spinta del tallone e lo stacco delle dita.

1 Ottimizzazione della essione plantare e della essione
dorsale
In corsa, l’appoggio del tallone dovrebbe essere sempre
presente, seppur molto ridotta e sottile. Per ottimizzare
l’andatura in corsa, ettere plantarmente il piede in maniera
incrementale poco alla volta, assicurandosi di mantenere
l’appoggio del tallone. Se il piede ha una essione plantare
troppo accentuata, la pianta “sbatterà” contro il suolo. Per
impedire questo fenomeno, dorsiettere il piede.

2 Rigidità e spostamento anteroposteriore
Ottenuto un angolo ottimale di essione plantare/dorsale,
nel caso in cui l’avampiede sembrasse troppo morbido
durante la corsa, spostare la linea di carico posteriormente
sul piede. Se l’avampiede sembra invece troppo rigido,
spostare la linea di carico anteriormente sul piede.

3 Se il paziente aonda troppo in corrispondenza
dell’appoggio del tallone, il tallone è troppo morbido.
Installando il cuneo fornito si ottiene l’eetto di irrigidire
la molla del tallone: può essere ssato con del nastro
adesivo per trovare la regolazione corretta (cfr. schema). Per
procedere invece con l’installazione permanente il cuneo
deve essere ssato nella posizione corretta applicando del
Loctite 424 (926104) sulla supercie superiore del cuneo
stesso.

938345/9-071726

4 Raccomandazioni per il montaggio

Le lamine del BladeXT sono fornite in set. In particolare, la lamina frontale/avampiede
e quella del tallone sono progettate per lavorare in combinazione e garantire una
progressione omogenea per la maggior parte degli utenti.

Problema Sintomi Soluzione

Tallone troppo
morbido

Aondo eccessivo all’appoggio
del tallone

Aggiungere il cuneo del tallone

Il tallone è
troppo duro

Avampiede
troppo morbido

Avampiede
troppo rigido

Passaggio troppo rapido
dall’appoggio del tallone alla
fase di carico.
Dicoltà nel controllare l’azione
del tallone, il piede passa
all’assetto mediano troppo
bruscamente.

Progressione rapida dell'assetto
mediano.
"Cedimento" durante la corsa

La sensazione è di “arrampicarsi”
sull’avampiede o di camminare
in salita.

1. Rimuovere il cuneo del tallone (se in
dotazione).

2. Ordinare una lamina del tallone di categoria
più morbida.

1. Muovere l’invasatura posteriormente
rispetto al piede.

2. Flettere leggermente il piede in posizione
plantare -

Nota: l’appoggio del tallone deve essere

mantenuto.

1. Muovere l’invasatura anteriormente rispetto

al piede.

2. Dorsiettere leggermente il piede.

Contattare il proprio fornitore se non si riesce a raggiungere un'andatura lineare dopo
avere seguito le raccomandazioni illustrate sopra.

938345/9-071727

5 Manutenzione

Non utilizzare l’arto se il rivestimento della pianta è eccessivamente usurato, rovinato o allentato. Il
paziente dovrebbe essere informato dell’esigenza di ispezionare visivamente il BladeXT, specialmente
le condizioni delle lamine del tallone e dell’avampiede prima di qualsiasi attività.

Si raccomanda di eseguire le seguenti operazioni di manutenzione annualmente:

• Controllare che il rivestimento della pianta non presenti danneggiamenti o usura e sostituire la
lamina del tallone se necessario.

• Controllare il livello di tenuta di tutti i bulloni, pulire e rimontare se necessario.

• Ispezionare visivamente le lamine del tallone controllando che non presentino segni di
delaminazione o usura e sostituendoli se necessario. Dopo un certo utilizzo, potrebbero apparire
danni superciali di scarsa entità che non comprometteranno il funzionamento o la resistenza
del piede.

L'utente deve ricevere la Guida per il paziente e le seguenti raccomandazioni:

• Fare sempre attenzione a non scivolare specialmente su superci bagnate o lisce.

• Qualsiasi variazione nelle prestazioni del presente dispositivo deve essere riportata al
tecnico ortopedico, ad es. restituzione energetica, rumori inconsueti o un ammorbidimento
dell’avampiede.

• Il tecnico ortopedico dovrebbe inoltre essere informato di tutti i cambiamenti di peso corporeo
e/o del livello di attività.

• Un eccessivo consumo del rivestimento della suola può comportare una perdita di aderenza

• Un eccessivo consumo o danneggiamento delle lamine può portare ad una rottura strutturale.

Pulizia

Utilizzare un panno umido e detergente neutro per pulire le superci esterne.
NON utilizzare detergenti aggressivi. Asciugare accuratamente prima dell'uso.

6 Limiti di utilizzo

Durata prevista

É necessario eettuare una valutazione del rischio specica in base all’attività e all’utilizzo.

Sollevamento di pesi

Il peso e l’attività dell’utente sono soggetti ai limiti indicati.
Il sollevamento di pesi da parte dell’utente deve basarsi su una valutazione specica dei rischi.

Ambiente

Ambiente:
Il prodotto è resistente all’acqua no 1 metro di profondità.
Risciacquare abbondantemente con acqua dolce dopo l’utilizzo del dispositivo in ambienti abrasivi

come ad esempio quelli contenenti sabbia per prevenire danni e usura prematura dei componenti
mobili.

Risciacquare abbondantemente con acqua dolce dopo l’utilizzo del prodotto in acqua salata o clorata.

Utilizzare esclusivamente fra i -15°C e i +50°C.

Si consiglia di utilizzare esclusivamente prodotti Endolite in abbinamento al prodotto.

938345/9-071728

7 Rimozione e sostituzione della lamina del tallone

1

10

Liberare i due bulloni di ssaggio della lamina
del tallone.

3

Loctite

243

Installare la lamina dell’avampiede nel
rivestimento della molla del tallone e serrare i
bulloni a 10 Nm. Rimontare il cuneo se era stato
installato.

10

10 Nm

2

Far scivolare la molla del tallone/il rivestimento
della pianta in avanti per rimuoverli dalla molla
del lato dito.

938345/9-071729

8 Dati tecnici

Materiali principali: Alluminio, acciaio inossidabile, Titanio, PU,

E-Carbon

Gamma di temperature di
esercizio e stoccaggio:

-15 ˚C e 50 ˚C

Peso del componente: 850 g

Livello di attività: 4

Peso massimo del paziente: 166 kg
Collegamento prossimale: Raccordo con piramide (Endolite)

Raccordo con piramide femmina (Endolite)

Ingombro verticale:

Proximal pyramid to ground level
[Cfr. schema sottostante]

Raccordo con piramide femmina 250 mm

Raccordo con piramide 230 mm

Ingombro verticale (mm)

Raccordo

con piramide

femmina

Raccordo

con

piramide

250

230

938345/9-071730

9 Informazioni sulle ordinazioni

Esempio di ordine

Specicare il set lamine da 1 a 9 e il tipo
di raccordo, piramide femmina [F] o
piramide [M].

BXTAG1SF - BXTAG9SF
BXTAG1SM - BXTAG9SM

Kit di lamine per il tallone BXT

Comprende il rivestimento preformato, gli elementi di ssaggio ed il cuneo del tallone.

BXTAG S

3

Set di molle 3

(fare riferimento

alla tabella)

F

Adattatore

Tipo

Femmina

ad es. BXTAG3SF

Categoria della

lamina

1, 2 Sportivo morbido 539083SS
3, 4, 5 Sportivo medio 539083MS
6, 7 Sportivo rigido 539083FS
8, 9 Sportivo extra-rigido 539083EFS

Tipo di tallone Codice articolo

Raccordo prossimale

Raccordo con piramide 189427
Raccordo con piramide femmina 189527

Responsabilità

Il produttore raccomanda l’utilizzo del dispositivo esclusivamente nelle condizioni
specicate e per gli impieghi previsti. Il dispositivo deve essere sottoposto a
manutenzione conformemente alle istruzioni per l’uso fornite con il dispositivo. Il
produttore non è responsabile dei danni causati dalla combinazione dei componenti
non autorizzati dal produttore.

Conformità CE

Il presente prodotto soddisfa i requisiti previsti dagli orientamenti 93/42/CEE per
gli articoli medicali. Il presente prodotto è stato classicato come prodotto di classe
I in base ai criteri di classicazione delineati nell’allegato IX degli orientamenti. La
dichiarazione di conformità è stata quindi prodotta da Blatchford Products Limited con
la sola responsabilità conformemente all’allegato VII degli orientamenti.

Garanzia

La garanzia del il BladeXT è di 12 mesi (exclude disegni ed il rivestimento estetico).
Il paziente deve essere consapevole che eventuali variazioni o modiche non
espressamente autorizzate comporteranno il decadimento della garanzia.
Consultare il catalogo Endolite per i dettagli.

Blatchford Products Ltd. e ENDOLITE sono società e marchi registrati di Chas. A. Blatchford and Sons Ltd.

938345/9-071731

1 Descripción y nalidad

Aplicación

Estas instrucciones son para el uso del Técnico Ortopédico.
La BladeXT se utiliza exclusivamente como pieza de una prótesis de miembro inferior.
Este dispositivo se ha diseñado especícamente para deportes en general y carreras.

Recomendado para usuarios con capacidad de conseguir el nivel de actividad 4.

Contraindicaciones

Es posible que este dispositivo no sea adecuado para personas cuyos niveles de
actividad sean 1 y 2.

Concebido para un único usuario.
Asegúrese de que el usuario entienda todas las instrucciones de uso, haciendo especial

hincapié en la Información de seguridad y el apartado sobre mantenimiento.

Selección de conjunto de ballestas

Peso del usuario

ES

Usuario

Corredor
de footing

Corredor
de fondo

Corredor de footing Carrera recreativa ocasional ó frecuente

Corredor de fondo Carrera de fondo frecuente y entrenamiento de resistencia

Importante: En el caso de usuarios de mayor impacto, no se debe superar el límite de peso para las
ballestas individuales.

44–52

1 2 3 4 5 6 7 8 9 9

2 3 4 5 6 7 8 9 9

53–59

60–68

69–77

78–88

89–100

101-116

117-130

131-147

148-166

kg

para puntera y talón

Conjunto de ballestas

32

938345/9-0717

Instrucciones de seguridad

Escalones y escaleras

Aconseje al usuario que debido al perl
lateral en forma de “C” profunda (perl A–P) del
BladeXT, se debe tener cuidado al bajar escaleras o
escalones debido al peligro de dar un paso más
largo del necesario.

2 Composición

Componentes principales:

Talón y ballestas (e-Carbon)
Tornillos de jación de talón y arandelas (Acero - Negro)
Cubierta de suela y cuña (PU)

10 Nm

Loctite

243

10

Tenga cuidado en
todo momento, los
dedos pueden quedar
atrapados.

Ballesta de puntera

Cuña

Ballesta de talón/
cubierta de suela

Adaptador piramidal macho BXTAG1SM-BXTAG9SM Adaptador piramidal hembra BXTAG1SF-BXTAG9SF

938344

Loctite

243

35 Nm

5

/16 Whitworth

938343

Loctite

243

35 Nm

5

/16 Whitworth

938345/9-071733

3 Alineación

10 mm

Asegúrese de que la supercie
superior de la pala queda
horizontal para que permita
la compresión en la ballesta
principal de la punta del pie
cuando soporta el peso del
cuerpo del usuario.

Línea
de
carga

Indicador

de

Alineación

horizontal

cuña (opcional)

Alineación estática

Alineación transfemoral

Alinear los dispositivos transfemorales según las
instrucciones de montaje proporcionadas con la rodilla,
manteniendo la línea de carga relativa al BladeXT, como
se ilustra.

Longitud de conguración

El miembro se debe congurar con una cuña de talón
de 10 mm, de modo que la supercie superior del
BladeXT quede horizontal. La longitud de la prótesis
debe ser entre 10 y 15 mm más larga la utilizada
habitualmente por el paciente con calzado deportivo de
modo que se permita la compresión de la ballesta.

Línea de carga

La línea de carga debe quedar en el centro de la ranura,
en la parte superior del BladeXT, lo que se dene
mediante el indicador de alineación vertical situado a
cada lado.

Alineación dinámica

Plano coronal

Asegúrese de que el empuje M-L sea mínimo, ajustando
las posiciones relativas al encaje y al pie.

Plano sagital

De pie, la punta se debe desviar, de modo que el talón
esté en contacto con el suelo. Al caminar, verique que
se produce una transición suave desde el golpe de talón
hasta la impulsión de la punta del pie.

1 Optimice la exión plantar y exión dorsal
En carrera, siempre debe haber golpe de talón, aunque
sea muy pequeño e imperceptible. Para optimizar la
marcha al correr, realizar exiones plantares del pie de
forma gradual en pequeños incrementos, asegurando el
mantenimiento del golpe de talón. Si la exión plantar
del pie es excesiva, la suela dará golpes contra el suelo
produciendo un ruido similar al de una palmada. Para
evitarlo, realice exiones dorsales del pie.

2 Rigidez y desplazamiento A–P
Cuando se ha conseguido un ángulo óptimo de exión
plantar o dorsal, si la punta del pie se siente muy suave
al correr, traslade la línea de peso a la parte trasera
del pie. Si la punta del pie se siente demasiado rígida,
traslade la línea de peso a la parte delantera del pie.

3 Si el paciente se hunde al apoyar el talón, signica
que el talón es demasiado suave. Montando la cuña
que se suministra, se consigue el efecto de hacer más
rígida la ballesta del talón. Esta se puede pegar con
cinta adhesiva para probarla (consulte el diagrama). Si
se desea montar la cuña de forma permanente, se debe
pegar aplicando Loctite 424 (926104) en la supercie
superior de la cuña.

938345/9-071734

4 Recomendaciones de montaje

Las ballestas del BladeXT se suministran como kit, p. ej., las ballestas de la espinilla/
punta del pie y del talón están diseñadas para trabajar juntas y brindar una progresión
suave a la mayoría de los usuarios.

Problema Síntomas Solución

Talón demasiado
suave

Se hunde demasiado al apoyar
el talón

Montar la cuña del talón

Talón demasiado
duro

Punta del pie
demasiado suave

Punta del pie
demasiado dura

Transición rápida desde el golpe
de talón a la fase de quedarse
en apoyo
Dicultad para controlar la
acción del talón, el pie tiembla
hasta la fase media de apoyo

Progresión rápida hasta la fase
media de apoyo
Se suelta durante la carrera

Se siente como si se montara
sobre la punta del pie

1. Retire la cuña (si está montada)

2. Pida una categoría de ballesta más suave

1. Desplace el encaje hacia atrás con respecto
al pie

2. Efectúe una ligera exión plantar del pie ­Nota: se debe mantener el golpe de talón

1. Desplace el encaje hacia adelante con
respecto al pie

2. Efectúe una ligera exión dorsal del pie

Póngase en contacto con su proveedor en caso de no poder conseguir una marcha
suave después de haber seguido las recomendaciones anteriores.

938345/9-071735

5 Mantenimiento

Esta prótesis no debe ser usada si la cubierta de la suela está demasiado gastada, rota o
suelta. Aconseje al usuario que efectúe inspecciones visuales del BladeXT, especialmente del

estado de las ballestas del talón y de la puntera, antes de realizar cualquier actividad.
Se recomienda que se lleven a cabo anualmente las siguientes tareas de mantenimiento:

• Compruebe si la cubierta de la suela presenta daños, o desgaste y sustituya el conjunto de
la ballesta del talón si es necesario.

• Comprobar que todos los ejes están bien apretados, limpios y ajustarlos bien si necesario

• Inspeccionar visualmente si las ballestas del talón y la puntera presentan indicios de
deslaminación o desgaste y sustitúyalas si es necesario. Tras un cierto periodo de uso,
es posible que se produzca algún deterioro supercial menor, esto no perjudica a la
funcionalidad o fuerza del pie.

Se debe entregar la Guía del usuario al portador y aconseje lo siguiente:

• Tenga cuidado con el peligro de resbalones en todo momento, especialmente en
supercies mojadas / lisas.

• Se debe noticar al técnico ortopédico cualquier cambio en el rendimiento de este
dispositivo
p. ej., retorno reducido de energía, ruidos extraños o reblandecimiento de la puntera

• Asimismo, se debe informar al técnico ortopédico de cualquier cambio de peso corporal
y/o nivel de actividad.

• El desgaste excesivo de la cubierta de la suela podría producir pérdida de adherencia.

• El desgaste excesivo o daños en las ballestas podríanprovocar un fallo estructural.

Limpieza

Use un paño húmedo y jabón suave para limpiar las supercies exteriores.
NO use detergentes agresivos. Séquelo completamente antes de usar.

6 Limitaciones en el uso

Vida útil prevista

Debería realizarse una evaluación de riesgo local en función de la actividad y el uso.

Levantamiento de cargas

El peso y el nivel de actividad del usuario deberán estar dentro de los límites especicados.
Las cargas que el amputado pueda levantar dependerán de una evaluación de riesgo local.

Entorno

Este producto es impermeable hasta una profundidad máxima de 1 metro.
Aclarar minuciosamente con agua limpia después de usarlo en entornos abrasivos que

contengan por ejemplo arena o gravilla, para evitar el desgaste o daños a las piezas móviles.
Aclarar minuciosamente con agua limpia después de usarlo en agua salada o que contenga cloro.
Para uso exclusivo entre -15 ˚C y 50 ˚C.

Se recomienda que sólo se utilicen productos Endolite
en combinación con este producto.

938345/9-071736

7 Desmontaje y sustitución de resorte de talón

1

10

Retirar los 2 ejes de jación de la ballesta del
talón

3

Loctite

243

Monte la ballesta de la punta del pie en la
cubierta de la ballesta del talón y apriete los
pernos 10 Nm.
Sustituya la cuña si está montada.

10

10 Nm

2

Deslice la ballesta del talón/cubierta de la suela
hacia adelante para sacarla de la ballesta de la
punta del pie.

938345/9-071737

8 Datos técnicos

Materiales principales Aluminio, acero inoxidable,

titanio, E-Carbon, PU

Límites de temperatura de
funcionamiento y almacenamiento

Peso del componente 850 g

Nivel de actividad 4

Peso máximo del usuario 166 kg
Conexión proximal Adaptador piramidal macho

Adaptador piramidal hembra

Altura de construcción

De conexión proximal a suelo

[Véase diagrama de más abajo]

Adapta macho 230 mm

Adapta hembra 250 mm

-15 ˚C e 50 ˚C

(Endolite)

(Endolite)

Longitud de ajuste (mm)

Adaptador

piramidal

hembra

250

Adaptador

piramidal

macho

230

938345/9-071738

9 Información para pedidos

Ejemplo de pedido

Especicar conjunto de ballestas de 1 a 9 y
tipo de adaptador piramidal, hembra [F] o
macho [M].

BXTAG1SF–BXTAG9SF
BXTAG1SM–BXTAG9SM

Juego de ballesta del talón de la BXT

Consta de cubierta sobremoldeada, jaciones y cuña del talón.

Categoría de ballesta Tipo de talón N. º de pieza

1, 2 Deportes suaves 539083SS
3, 4, 5 Deportes intermedios 539083MS
6, 7 Deportes duros 539083FS
8, 9 Deportes extra duros 539083EFS

Adaptador proximal

Adaptador piramidal macho 189427
Adaptador piramidal hembra 189527

Responsabilidad

El fabricante recomienda utilizar este dispositivo únicamente bajo las condiciones
especicadas y para los propósitos intencionados. El aparato debe mantenerse de
acuerdo a las instrucciones de uso suministradas con el aparato. El fabricante no
es responsable del daño causado por combinaciones constitutivas que no fueran
autorizadas por él mismo.

Conformidad con la CE

Este producto reúne los requisitos de la normativa 93/42/EEC para productos médicos.
Este producto ha sido clasicado como un producto clase I de acuerdo con los
criterios de clasicación descritos en el apéndice IX de la normativa. La declaración
de conformidad fue, por tanto, creada por Blatchford Products Limited con exclusiva
responsabilidad según el apéndice VII de la normativa.

Garantía:

La garantía del BladeXT es de12 meses (quedan excluidas la pintura y la cubierta de la
suela).

Debe informarse al usuario de que todo cambio o modicación no aprobados
expresamente invalidará la garantía.

Véase el catálogo de Endolite para más detalles.

BXTAG S

3

Conjunto de

meulles 3

(Consultar tabla)

F

Adaptador

Hembra

p. ej., . BXTAG3SF

Blatchford Products Ltd. y ENDOLITE son compañías y marcas registradas de Chas. A. Blatchford and Sons Ltd.

938345/9-071739

1 Назначение и описание изделия

Применение

Данные инструкции предназначаются для протезиста.
Стопа BladeXT предназначается только для использования в качестве составной

части протеза нижней конечности.
Данное устройство разработано специально для занятия основными видами

спорта и бега.
Данное устройство рекомендовано для пользователей имеющих потенциал для

достижения уровня двигательной активности 4.

Противопоказания

Это устройство может не подойти для пользователей имеющих уровень
двигательной активности 1 и 2.

Устройство предназначено для индивидуального использования.
Убедитесь в том, что пользователь ознакомился с инструкциями, уделите особое

внимание разделам Безопасность и Обслуживание.

Таблица подбора пружин стопы

Вес пользователя

RU

44–52

Пользователь

Бег
трусцой

Обычный
бег

Бег
трусцой

Обычный
бег

Важно: Для самых активных пользователей не допускается превышения ограничений по весу,
для индивидуальных пружин стопы.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 9

2 3 4 5 6 7 8 9 9

Эпизодический бег трусцой

Регулярные забеги на большие дистанции и
тренировки на выносливость

100-115

53–59

116-130

60–68

131-150

69–77

151-170

78–88

171-195

40

89–100

196-220

101-116

221-255

117-130

256-285

131-147

286-325

148-166

326-365

938345/9-0717

кг

Набор пружин

фунтов

стопы

пятки и мыска

Информация о безопасности

Ступени лестницы

Пользователь должен быть предупрежден,
что из-за глубокого «С»-образного профиля
(A–P профиль) стопы BladeXT, при спуске по
лестнице существует потенциальная опасность
«перешагивания».

При обращении со
стопой всегда пом­ните об опасности
защемления пальцев
кисти руки!

2 Компоненты изделия

Составные части изделия:

• Пружины Мыска и Пятки стопы (композиционное углеволокно)

• Болты и шайбы для крепления пружины пятки (нержавеющая сталь - черный)

• Спортивная подошва и пяточный клин (полиуретан)

Пружина мыска
стопы

10Нм

Локтайт

243

10

Пяточный клин

Пружина пятки стопы/ Спортивная подошва

Адаптер-пирамидка BXTAG1SM-BXTAG9SM Адаптер под пирамидку BXTAG1SF-BXTAG9SF

938344

Локтайт

243

35Нм

5

/16 Дюймовый ключ

938343

Локтайт

243

35Нм

5

/16 Дюймовый ключ

938345/9-071741

3 Юстировка

10 мм

Убедитесь в том, чтобы верхняя
поверхность пружины стопы
располагалась горизонтально,
это необходимо для учета сжатия
основной пружины пятки стопы
при нагружении весом тела
пользователя.

Осевая
линия
постро­ения
протеза

Юстировочная

индикаторная

линия

горизонтально

пяточный клин

(дополнительно)

Статическая юстировка

Бедренная юстировка

Бедренная юстировка проводится согласно инструкци­ям, прилагаемым к соответствующему коленному мо­дулю, при этом осевая линия построения протеза прохо­дит относительно стопы BaldeXT так, как это показано на
рисунке.

Настройка длины

Конечность должна быть настроена с 10-миллиметровым
пяточным клином таким образом, чтобы верхняя поверх­ность пружины стопы BaldeXT располагалась горизон­тально. Длина данной протезной системы должна быть на
10–15 мм длиннее, чем обычная повседневная протезная
конечность пользователя с надетой обувью для бега - это
необходимо для учета сжатия пружины при беге.

Осевая линия построения протеза

Осевая линия построения протеза должна проходить
через серединный паз, находящийся в верхней части
пружины стопы BaldeXT, и определяется вертикальной
юстировочной индикаторной линией расположенной на
каждой стороне.

Динамическая юстировка

Корональная плоскость

Убедитесь в том, чтобы упор в плоскости M-L (медиаль­ная-латеральная) был минимален. Это необходимо для
юстировки относительного положения гильзы и стопы.

Сагиттальная плоскость

В положении стоя мысок стопы должен быть так откло­нен, чтобы пятка находилась в контакте с опорной по­верхностью. При ходьбе проверьте плавность перехода
от пяточного удара до отрыва мыска стопы от опорной
поверхности.

1 Оптимизация плантарфлексии и дорсифлексии

При беге всегда должен ощущаться пяточный удар, од­нако он должен быть небольшим по величине. Для опти­мизации беговых характеристик плантарфлексию стопы
постепенно увеличивают до достижения выраженного
пяточного удара. Если плантарфлексия стопы станет
чрезмерной, то подошва стопы будет цепляться за опор­ную поверхность. Чтобы это предотвратить увеличьте
дорсифлексию.

2 Жесткость и сдвиг в плоскости A–P (передняя-задняя)

Если мысок стопы при беге после достижения оптималь­ного угла плантарфлексии/дорсифлексии ощущается
слишком мягким, следует сместить осевую линию на­грузки назад к стопе. Если же мысок ощущается излиш­не жестким - сместите осевую линию нагрузки вперед к
стопе.

3 Если пользователь ощущает снижение пяточного удара,

значит пятка слишком мягкая. В этом случае Вы можете
попробовать установить пяточный клин (см. рисунок),
который увеличит жесткость пружины пятки стопы. Для
постоянной установки пяточного клина Вы можете при­клеить его с помощью клея Локтайт 424 (шифр: 926104),
нанеся его тонки слоем на верхнюю поверхность пяточ­ного клина.

938345/9-071742

4 Рекомендации по сборке

Пружины стопы BladeXT поставляются в виде согласованных наборов, то есть набора состоящего из пру­жины голень/мысок и пяточной пружина. Пружины разработаны для согласованной совместной работы
и обеспечивают плавную прогрессию для большинства пользователей.

Состояние Симптомы Рекомендации

Пятка слишком
мягкая

Пятка слишком
твердая

Мысок слишком
мягкий

Мысок слишком

Ощутимое уменьшение
пяточного удара

Быстрый переход от
пяточного удара в процессе
фазы опоры.
Затруднения в управлении
действие пятки, сотрясение
стопы в середине фазы опоры.

Быстрая прогрессия в
середине фазы опоры.
«Провал» при беге.

Возникает желание «задрать»
мысок.

твердый

Если Вы не смогли, следуя нашим рекомендациям добиться плавной походки, пожалуйста
обратитесь за помощью к Вашему поставщику.

Установите пяточный клин

1. Если был установлен пяточный клин,
извлеките его.

2. Выберите пружину мыска более мягкой
категории.

1. Сместите гильзу назад относительно
стопы.

2. Немного увеличьте плантарфлексию
стопы.

замечание: пяточный удар должен стать

выраженным.

1. Сместите гильзу вперед относительно
стопы.

2. Немного увеличьте дорсифлексию стопы.

5 Обслуживание

Протез не должен использоваться, если спортивная подошва сильно изношена, порвана или свободно
болтается на стопе. Перед любым использованием пользователь обязан осмотреть стопу BladeXT, осо­бенно пружины пятки и мыска стопы, на предмет возможных повреждений.

Рекомендуется ежегодное проведение следующих действий:

• Проверьте спортивную подошву на предмет повреждений или износа, при необходимости заме­ните ее.

• Проверьте все механические болтовые соединения, при необходимости подтяните их.

• Осмотрите все пружины пятки и мыска стопы на предмет обнаружения признаков отслаивания,
изнашивания, при необходимости замените. После длительного использования могут возникать
небольшие поверхностные изъяны, не влияющие на функциональность и характеристики стопы.

Пользователю необходимо выдать на руки «Руководство для пользователя» и предупредить о нижесле­дующем:

• Пользователь всегда должен помнить о риске подскользнуться при нахождении на влажных/гладких поверх­ностях.

• Пользователь обязан незамедлительно сообщить своему протезисту/лечащему врачу о любых произошедших с
протезом изменениях, например: снижение возврата энергии, посторонние шумы или смягчение мыска стопы.

• Пользователь обязан незамедлительно сообщить своему протезисту/лечащему врачу о любых изменениях в
массе тела и/или уровне двигательной активности.

• Чрезмерный износ спортивной подошвы может привести к потере ее крепления на стопе

• Чрезмерный износ или повреждение пружинных элементов могут привести к отказу изделия.

Очистка изделия от загрязнений

Для очистки внешней поверхности используйте влажную не ворсистую ткань и детское мыло.
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ агрессивные моющие средства. Перед использованием необходима тщательная про­сушка изделия.

938345/9-071743

6 Ограничения в применении:

Срок службы

Срок службы изделия определяется гарантийным периодом, с учетом локальной оценки сте­пени риска, основанном на двигательной активности пользователя и рода его деятельности.

Подъем тяжестей

Ограничения зависят от веса пользователя и его уровня двигательной активности.
При переносе тяжестей пользователем должна быть учтена локальная оценка степени ри-

ска.

Рабочая среда

Изделие является водостойким, максимальная глубина погружения 1 метр. При попадании из­делия в абразивную рабочую среду содержащую к примеру песок или щебень, для предотвра­щения износа или поломки изделия промойте его под струей пресной воды.

После использования изделия в соленой или хлорированной воде также следует промыть из-

делие под струей пресной воды.
Изделие может использоваться только в темпера-

турном диапазоне от -15°C до +50°C.
Данное изделие может стыковаться только с протез-

ными комплектующими производства Endolite.

7 Извлечение и замена пружины пятки стопы

1

10

Извлеките два крепежных болта на пружине
пятки стопы

3

Локтайт

243

Соедините пружину мыска стопы и пружину пят­ки стопы и затяните крепежные болты с усилием
в 10Нм.
Замените пяточный клин, если он был установ­лен ранее.

10

10Нм

2

Сдвиньте пружину пятки стопы/спортивную
подошву вперед и отсоедините их от пружины
мыска стопы.

938345/9-071744

8 Технические данные

Материал: Алюминиевый сплав, Нержавеющая

Титановый сплав, Стекловолокно/

Рабочая температура и
температура хранения:

Вес изделия: 850г (1 фунт 14 унций)

от -15 ˚C до +50 ˚C

сталь

Углеволокно

Yровень двигательной
активности:

Максимальный вес
пользователя:

Проксимальное юстировочное
крепление:

Высота конструкции:

От проксимального адаптера до уровня
опорной поверхности
[см. рисунок, приведенный ниже]

Сборочные размеры(мм)

Адаптер под

пирамидку

4

166 кг (366 фунтов)

С адаптером-пирамидкой (Endolite)

С адаптером под пирамидку (Endolite)

С адаптером-пирамидкой 230 мм

С адаптером под пирамидку 250 мм

Адаптер

пирамидка

250 мм

230 мм

938345/9-071745

9 Информация для заказа

Пример заказа

Необходимо выбрать набор пружин
стопы от 1 до 9 и тип проксимального
адаптера, адаптер под пирамидку [F]
или адаптер-пирамидка [M]

BXTAG1SF - BXTAG9SF
BXTAG1SM - BXTAG9SM

BXT набор пружин пятки стопы

Включает в себя спортивную подошву, соединительные детали и пяточный клин

Категория пружины Тип пятки Шифр

1, 2 Мягкая спортивная 539083SS
3, 4, 5 Средняя спортивная 539083MS
6, 7 Жесткая спортивная 539083FS
8, 9 Очень жесткая спортивная 539083EFS

BXTAG S

3

Набор пружин
стопы - 3
(см. таблицу)

F

Например: BXTAG3SF

Тип проксимального адаптера:

F - адаптер под пирамидку
M - адаптер-пирамидка

Проксимальный адаптер

Адаптер-пирамидка 189427
Адаптер под пирамидку 189527

Blatchford Products Ltd. и ENDOLITE являются компаниями и торговыми марками холдинга Chas. A. Blatchford & Sons Ltd.

938345/9-071746

Ответственность

Изготовитель рекомендует использовать данное устройство только в указанных услови­ях и в намеченных целях. Устройство должно обслуживаться согласно инструкции для
протезиста, прилагаемой к данному устройству. Изготовитель не несет ответственности
за возможный ущерб, нанесенный применением изделия в различных комбинациях, не
разрешенных изготовителем.

Соответствие стандартам

Это изделие соответствует требованиям стандарта 93/42/EEC для медицинских
изделий. Данное изделие классифицируется как Изделие Класса 1, который
описан в Приложении IX данного стандарта. Декларация Соответствия была вы­дана компании Blatchford Products Limited согласно приложению VII.

Гарантия

Гарантия на стопу BladeXT составляет 12 месяцев с момента передачи изделия
пользователю, если не оговорено иное (гарантия не распространяется на окра­ску стопы и спортивную подошву).

Пользователь должен быть предупрежден, что любые изменения в конструкции
изделия или его модификация, не согласованные с изготовителем, аннулируют
гарантию.

Для получения подробной информации обратитесь к нашему каталогу компо­нентов.

938345/9-071747

blatchford.co.uk/distributors

UK

Blatchford Products Limited
Unit D Antura
Kingsland Business Park
Basingstoke
RG24 8PZ
UNITED KINGDOM
Tel: [phone]
Fax: [phone]
Email: [e-mail]
www.blatchford.co.uk

North America

Endolite North America
1031 Byers Road
Miamisburg
Ohio 45342
USA
Tel: [phone]
Fax: [phone]
Email: [e-mail]
www.endolite.com

Germany

Endolite Deutschland GmbH,
Fritz-Hornschuch-Str. 9 (3.OG)
D-95326 Kulmbach
GERMANY
Tel: [phone]
Fax: [phone]
Email: [e-mail]
www.endolite.de

France

Endolite France
Parc d’Activités de l’Aéroport
125 Impasse
Jean-Baptiste Say
34470 PEROLS
FRANCE
Tel: [phone]
Fax: [phone]
Email: [e-mail]
www.endolite.fr

India

Endolite India Ltd
A4 Naraina Industrial Area
Phase - 1
New Delhi
INDIA – 110028
Tel: [phone]
Fax: [phone]
Email: [e-mail]
www.endoliteindia.com

Norway

Ortopro AS
Hardangerveien 72
seksjon 17
5224 Nesttun
NORWAY
Tel: [phone]
Email: [e-mail]
www.ortopro.no

Turkey

Endolite Turkey
Aksemsettin Mah. Kocasinan
Cad. No. 28
Fatih
ISTANBUL
Tel: [phone]
Fax: [phone]
Email: [e-mail]
www.endolite.com.tr

938345/9-0717