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système de restauration de données ou traduite dans quelque langue ou quelque langage
informatique que ce soit, sous quelque forme que ce soit ou par quelque moyen que ce soit, en ce
compris mais sans y être limité, les moyens électroniques, magnétiques, optiques, chimiques,
manuels ou autres sans l’autorisation écrite préalable de Elo TouchSystems.
Avertissement
Les informations contenues dans ce document sont sujettes à modification sans préavis. Elo
TouchSystems n’apporte aucune observation ni aucune garantie concernant le contenu de ce
document et décline spécifiquement toute garantie ou qualité marchande ou adéquation à un
usage particulier. Elo TouchSystems se réserve le droit de réviser ce document et d’y apporter des
modifications à tout moment au niveau de son contenu sans obligation pour Elo TouchSystems de
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Attestations de marque déposée
Elo Touchsystems AccuTouch et IntelliTouch sont des marques commerciales de Tyco Electronics
Corporation. Les autres noms de produit mentionnés dans la présente publication peuvent être
des marques déposées ou des marques commerciales déposées de leur propriétaire respectif.
1
Avertissements et dangers
!
Avertissement
• Danger – Risque d’explosion. Ne pas utiliser en présence d’anesthésiques inflammables et
d’autres produits inflammables.
• Pour prévenir tout risque d'incendie ou de décharge électrique, cet appareil ne doit en
aucun cas être immergé ou exposé à la pluie ou à l'humidité.
• Ne pas utiliser cet appareil avec une prise de rallonge ou d’autres prises sauf si les broches du
cordon d’alimentation peuvent être entièrement insérées.
• RISQUE DE DECHARGE ELECTRIQUE – NE PAS OUVRIR. Pour réduire le risque de
décharge électrique, N’ENLEVEZ PAS l’arrière de l’équipement ou n’ouvrez pas le boîtier.
Il n’y a à l’intérieur pas de pièces devant être entretenues par l’utilisateur. Faites effectuer la
maintenance par des techniciens qualifiés uniquement.
• Une tension non isolée dans l’appareil peut présenter une magnitude suffisante pour
provoquer des décharges électriques. Evitez tout contact avec des pièces au sein de
l’appareil.
• Cet appareil est conforme à toutes les normes d’immunité et d’émission électromagnétiques
applicables pour les équipements médicaux. Cet appareil est conçu pour ne pas provoquer
d’interférences nocives, et pour accepter toute interférence reçue, en ce compris les
interférences qui peuvent provoquer un fonctionnement non souhaité. Les performances de
cet appareil sont limitées aux normes d’émission et d’immunité qui ont été appliquées.
Les autres appareils qui ne sont pas conçus pour résister aux niveaux d’émission tels que
spécifiés dans les normes des appareils médicaux sont susceptibles d’interférer avec cet
appareil. Soumettre l’appareil à des conditions au-delà des performances nominales peut
entraîner des émissions supérieures à la norme. S’il apparaît que cet appareil produit des
interférences électromagnétiques ou autres, il doit être débranché jusqu’à ce que la cause du
problème ait été déterminée et résolue. S’il apparaît que cet appareil ne fonctionne pas
correctement en raison d’interférences électromagnétiques ou autres, il doit être débranché
jusqu’à ce que la cause du problème ait été déterminée et résolue.
• Elo TouchSystems recommande, après la durée de vie utile de l’appareil (ou après avoir subi
des dommages irréparables), que les clients mettent l’écran tactile et son alimentation au rebut
dans le respect de l’environnement. Les méthodes acceptables comprennent la réutilisation des
pièces ou de produits entiers et le recyclage des produits, composants et matériaux. Veuillez
consulter et observer les législations nationales et locales ainsi que les ordonnances régissant la
mise au rebut en toute sécurité des appareils électroniques.
Notez que les lampes fluorescente s à l’intérieur de ce produit contiennent du mercure et
doivent être recyclées ou mises au rebut con formément à la législation locale ou nationale.
Pour plus d’informations, veuillez contacter l’ Electr on ic Indus tr ies All ian ce à l’ a dr e s s e
www.eiae.org.
Ce produit se compose d’appareils qui peuvent contenir du mercure qui doit être recyclé ou mis au
rebut conformément aux législations locales ou fédérales. (Dans ce système, les lampes à
éclairage arrière du moniteur contiennent du mercure.)
Danger
• Le cordon d’alimentation est utilisé comme appareil de déconnexion. Pour désénergiser
l’équipement, débranchez le cordon d’alimentation.
• Cet appareil doit respecter les exigences nationales et la législation locale lors de sa mise
au rebut.
• Avant de brancher les câbles à votre écran tactile Elo, veillez à ce que tous les
composants soient en position OFF.
Seuls des composants approuvés conformes à la norme IEC60601-1 peuvent être
raccordés à l’écran ET1928L dans un environnement patient. L’utilisation d’un
équipement ACCESSOIRE non conforme aux exigences de sécurité équivalentes de cet
appareil peut entraîner une sécurité réduire du système qui en résulte. Lors du choix
·
d’équipements accessoires, veuillez tenir compte des éléments suivants :
.·
d’accessoires dans un environnement patient
l’accessoire a été réalisé conformément à la norme IEC 60601-1 adéquate et/ou la norme
IEC 60601-1-1 nationale harmonisée.
• Pour une plus grande sécurité -
- Cette unité n’est conforme aux normes ci-dessus que si elle est utilisée avec un cordon
d’alimentation de type médical.
Preuve que le certificat de sécurité de
Utilisation
- Un cordon d’alimentation de type médical, tel que celui spécifié, est nécessaire pour une
!
utilisation dans une application médicale.
Remarque :
• Ce symbole signale à l’utilisateur des informations importantes concernant le
fonctionnement et la maintenance de cet appareil. Veuillez lire ces informations
attentivement pour éviter tout problème.
•Ce symbole signifie courant continu (CC).
•Ce symbole signifie commutateur de veille ON/OFF.
3
!
DANGER – Maintien des fonctions vitales
Un soin particulier doit
système ou d’un appareil de maintien des fonctions vitales. En cas de panne de ce moniteur, des
systèmes redondants adéquats doivent être intégrés dans le système pour éviter toute blessure à
l’utilisateur ou au patient.
Ce qui suit doit faire partie intégrante du design de sécurité d’un système de maintien des
fonctions vitales ou d’un appareil utilisant cet écran tactile pour une fonction critique.
• Une autre interface ou une interface à sûreté intégrée doit être disponible en cas de panne de
l’écran tactile.
• L’interface de l’écran tactile ne doit pas être le seul moyen de contrôle d’une fonction critique.
• Un autre écran vidéo doit être intégré dans le système de sécurité s’il est utilisé pour contrôler
une fonction critique.
• Les haut-parleurs internes de cet écran tactile ne doivent pas constituer la seule méthode
d’avertissement d’une fonction critique.
Les fonctions critiques sont :
1. Les appareils de maintien des fonctions vitales sont des appareils ou des systèmes qui, (a) sont
destinés à un implant chirurgical dans le corps, ou (b) assurent un soutien vital, ou (c) dont on
peut raisonnablement penser que la panne lorsqu’ils sont correctement utilisés conformément
aux instructions d’utilisation fournies dans l’emballage peut blesser sérieusement l’utilisateur.
2. Un composant critique est un composant d’un système ou appareil de maintien des fonctions
vitales dont l’on peut raisonnablement attendre que la panne peut provoquer la panne de
l’appareil ou du système de maintien des fonctions vitales ou affecter sa sécurité ou son
efficacité.
Définitions :
“ENVIRONNEMENT PATIENT”
tout environnement dans lequel un contact intentionnel ou non peut se produire entre un
PATIENT et des pièces de l’EQUIPEMENT ME ou du SYSTEME ME ou entre un PATIENT
et d’autres personnes touchant des pièces de l’EQUIPEMENT ME ou du SYSTEME ME.
être pris lorsque cet écran tactile constitue un composant critique d’un
Classification
Au niveau des décharges électriques, des incendies, conformément à la norme UL60601-1 et à la
norme CAN/CSA C22.2 N° 60601-1
Ce moniteur est un APPAREIL (MIS A LA MASSE) de classe I
Ces écrans sont classés EQUIPEMENTS SANS PIECES APPLIQUEES.
Protection contre toute infiltration nocive d’eau :
PROTECTION INFILTRATION (IPX1)
Cet écran sera classé comme EQUIPEMENT ORDINAIRE, non destiné ou évalué pour une
utilisation en présence de mélange anesthésique inflammable avec l’air, l’oxygène ou l’oxyde
nitreux.
Mode de fonctionnement : FONCTIONNEMENT CONTINU.
Conditions environnementales pour le transport et le stockage
Utilisation
Temp.
Stockage/Transport
0oC à 40oC
-20oCà +60oC
Humidité (pas condensation)
Utilisation
Stockage/Transport 10% à 90%
30% à 70%
Altitude Utilisation 1060 hpa
Stockage/Transport 0 à 40 000 pieds (12 192 m)
équivalent à 1013-303 hP.A
(14,7 à 4,4 psia)
Pour les spécifications complètes du produit, reportez-vous à l’annexe C.
Normes et classifications européennes
Normes : EN 60601-1-2 : 2001
Les limites EMC et les méthodes de test font référence aux normes suivantes :
Emission : Immunité
CISPR 11: 2003+A1:2004 IEC 61000-4-2: 2001
AS/NZS CISPR 11:2004 IEC 61000-4-3: 2002+A1:2002
(Groupe 1, Classe B) IEC 61000-4-4: 2004
IEC 61000-4-5: 2001
EN55011: 1998+A1: 1999+ IEC 61000-4-6: 2003+A1:2004
A2: 2002, (Groupe 1, Classe B) IEC 61000-4-8: 2001
IEC 61000-4-11: 2004
IEC 61000-3-2: 2000,
(Reportez-vous à la remarque * ci-dessous)
IEC 61000-3-3; 1995+A1: 2001
Remarque * : La consommation de courant de EUT est de 50,474 W, soit moins que 75 W et aucune
limite n’est d’application. Cela est donc considéré comme conforme à la norme IEC 61000-3-2:
2000 sans test.
7
Guidance et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique -
pour tous les EQUIPEMENTS e t SYSTEM ES
Guidance et déclaration d u fabricant – émissions électromagnétiques -
L’ET1928L est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l’utilisateur du ET1928L doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Test d’émissions
FR émissions
CISPR 11
FR émissions
CISPR 11
Emissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension/
Scintillement émissions
IEC 61000-3-3
Sans objet
Conformité
Groupe 1
Classe B
Conforme
Directives environnement électromagnétique
Le ET1928L utilise de l’énergie FR uniquement pour sa
fonction interne. Dès lors, ses émissions FR sont très
faibles et ne doivent pas provoquer d’interférences dans
les équipements électroniques proches.
L’ET1928L convient pour utilisation dans tous les
établissements, y compris les établissements domestiques
et ceux directement connectés au réseau d’alimentation
public basse tension qui alimente les bâtiments à des fins
domestiques.
1
Guidance et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique -
p
pour tous les EQUIPEMENTS et SYSTEMES
Guidance et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L’ET1928L est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l’utilisateur du ET1928L doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Test immunité
niveau test
Décharge
électrostatique
IEC 61000-4-2
Etat transitoire/explosion
électrique rapide
IEC 61000-4-4
Augmentation subite
IEC 61000-4-5
IEC 60601
contact ±
air ±
±
2 kV pour lignes
d’alimentation
±
1 kV pour lignes
entrée/sortie
±
1 kV ligne(s) à ligne(s)
±
2 kV ligne(s) à masse
6 kV
8 kV
Niveau conformité
contact ±
air ±
±
2 kV pour lignes
d’alimentation
±
1 kV pour lignes
entrée/sortie
±
1 kV ligne(s) à ligne(s)
±
2 kV ligne(s) à masse
6 kV
8 kV
Environnement électromagnétique-
Directives
Les sols doivent être en bois, béton ou
carreaux céramiques. Si les sols sont
couverts de matériau synthétique,
l’humidité relative doit être d’au
moins 30%.
La qualité de l’alimentation doit être
celle d’un environnement typique ou
d’un environnement hospitalier.
La qualité de l’alimentation doit être
celle d’un environnement typique ou
d’un environnement hospitalier.
Chutes de tension, courte
interruption et variations
de tension sur
l’alimentation lignes
d’entrée
IEC 61000-4-11
Puissance fréquence
(50/60 Hz) champ
magnétique
<5% UT
(chute >95% dans UT)
pour un cycle 0,5
40% UT
(chute 60% dans UT)
pour 5 cycles
70% UT
(chute 30% dans UT)
pour 25 cycles
<5% UT
(chute >95% dans UT)
pour 25 cycles
3 A/m
<5% UT
(chute >95% dans UT)
pour un cycle 0,5
40% UT
(chute 60 % dans UT)
pour 5 cycles
70% UT
(chute 30% dans UT)
pour 25 cycles
<5% UT
(chute >95% dans UT)
pour 25 cycles
3A/m
IEC 61000-4-8
REMARQUE UT est la tension C.A. avant l’application du niveau test.
La qualité de l’alimentation doit être
celle d’un environnement typique ou
d’un environnement hospitalier. Si
l’utilisateur du ET1928L nécessite une
utilisation continue même en cas de
panne de courant, il est recommandé
d’alimenter le ET1928L depuis un
système UPS ou une batterie.
Les champs magnétiques de fréquence
du secteur doivent se situer à des
niveaux caractéristiques d’un
emplacement typique dans un
environnement commercial ou
italier typique.
hos
Guidance et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique -
pour tous les EQUIPEMENTS ET SYSTEMES qui ne MAINTIENNENT PAS
LES FONCTIONS VITALES
Guidance et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L’ET1928L est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L’utilisateur
du ET1928L doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Test immunité Niveau de test IEC
60601
FR transmises
par conduction
FR transmises
3 Vrms
3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
par radiation
IEC 61000-4-3
Niveau
conformité
3 Vrms
3 Vrms
Environnement électromagnétique - Directives
Les équipements de communication FR portables et
mobiles ne doivent pas être utilisés plus près de toute
pièce du ET1928L, y compris des câbles, que la
distance de séparation recommandée calculée à partir
de l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur.
Distance de séparation recommandée
d=1,2
d=1,2 80MHz à 800 MHz
d=2,3 800 NHz à 2,5 GHz
où P est la puissance de sortie maximum de
l’émetteur en watts (W) selon le fabricant et d est la
distance de séparation recommandée en mètres (m)
√P
√P
√P
Les puissances classées à partir d’émetteurs FR
fixes comme déterminé par une étude sur site
électromagnétique
niveau de conformité de chaque plage de
fréquence
4
. Des interférences peuvent se
produire à proximité des équipements marqués
du symbole suivant :
3
, doivent être inférieures au
REMARQUE 1 à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence supérieure est d’application.
REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas être d’application dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
3.
Les puissances classées des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les téléphones (cellulaires/sans fil) et les
radio mobiles terrestres, les radios amateurs, les émissions radio AM et FM et les émissions TV ne peuvent être prédites de
manière théorique avec précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique dû aux émetteurs FR fixes, une étude de
site électromagnétique doit être envisagée. Si la puissance classée mesurée dans le lieu où le ET1928L est utilisé dépasse le
niveau de conformité FR d’application, le ET1928L doit être examiné pour s’assurer de son bon fonctionnement. Si des
performances anormales sont observées, des mesures supplémentaires peuvent s’avérer nécessaires, comme une réorientation
ou un repositionnement du ET1928L.
4.
Sur la plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, les puissances de champ doivent être inférieures à 3 Vrms.
3
Distance de séparation recommandée entre un équipement de communication
FR portable et mobile et le ET1928L pour tous les EQUIPEMENTS ET
SYSTEMES qui ne MAINTIENNENT PAS LES FONCTIONS VITALES
Distances de séparation recommandées entre l’équipement de
communication FR portable et mobile et le
ET1928L
Le ET1928L est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations FR
émises par radiation sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l’ET1928L peut aider à empêcher les
interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimum entre l’équipement de communication FR
portable et mobile et l’ET1928L comme recommandé selon la puissance de sortie maximum de l’équipement de
communication.
Puissance de sortie
maximum nominale de
l’émetteur
Distance de séparation selon la fréquence de l’émetteur
150 kHz à 80 MHz
d=1.2 √P
80 MHz à 800 MHz
d=1.2 √P
800 MHz à 2,5 GHz
W
0,010,120,120,23
0,10,370,370,74
11,21,22,3
103,73,77,4
100121223
Pour les émetteurs présentant une puissance de sortie maximum non reprise ci-dessus, la distance de séparation
recommandée d en mètres (m) peut être estimée à l’aide de l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où
P est la puissance de sortie maximum de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de l’émetteur.
d=2.3 √P
REMARQUE 1 à 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquence supérieure est
d’application.
REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas être d’application dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
xii
Table des matières
Avertissements et danger.............................................. iv
Avertissement........................................................... iv
Danger…................................................................... v
Danger-Maintien des fonctions vitales............................. vi
Classification ................................................................ vii
Normes européennes et Normes de
classifications ....................................................... viii
Chapitre 1
INTRODUCTION 1
Description du p r o d ui t ............................... .......... 1
Contact Elo ............................................................. 33
INFORMATIONS DE REGLEMENTATION
GARANTIE
INDEX
35
39
41
C H A P I T R E
1
Description du produit
Le 1928L est un écran médical conçu pour présenter des informations à l’opérateur et au client. Le
1928L est disponible en interface tactile sérielle et USB (combinée) ainsi qu’en interface non
tactile. Le 1928L se compose d’un écran LCD 19” avec un écran tactile. L’écran est un écran
LCD (1280 x 1024) de résolution SXGA et d’une diagonale de 19 pouces. L’écran se compose
d’un écran LCD et d’un écran tactile. Le 1928L est alimenté par un courant continu de 12 V
d’une source d’alimentation de type médical externe.
INTRODUCTION
1-1
Performances écran LCD
Ecran LCD TFT 19”
Format d’affichage 1280 x 1024
Zone d’affichage Pas pixels 376,32 mm (H) x 301,056 mm (V)
Pas de pixel 0,294 mm (H) x 0,294 mm (V)
Rapport de contraste 1300:1 (classique)
Luminosité