ELO 2401LM User Manual [ru]

РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Elo Touch Solutions

Сенсорный монитор 2401LM

SW200137 Rev A

Запрещается воспроизводить, передавать, переписывать, хранить в информационно-поисковой системе или переводить на какой-либо язык или язык компьютера какие-либо части этой публикации в любой форме или любым способом, включая, но этим не ограничиваясь, электронный, магнитный, оптический, химический, ручной или иной способ, без предварительного письменного разрешения компании Elo Touch

Solutions, Inc.

Правовая оговорка

Содержащаяся

в этом документе информация изменяется без уведомления. Компания Elo Touch Solutions, Inc. и ее аффилированные компании (совместно именуемые "Elo") не дают никакие заверения или гарантии в отношении этой информации и в особенности отказываются от каких-либо подразумеваемых гарантий пригодности для продажи или пригодности для использования по назначению. Elo оставляет за собой право переделывать эту публикацию и

периодически вносить изменения в содержание без обязательств

со стороны Elo уведомлять кого-либо о подобных переделках или изменениях.

Признание торговых марок

AccuTouch, CarrollTouch, Elo, Elo (логотип), Elo Touch, Elo Touch Solutions, Elo TouchSystems, IntelliTouch, iTouch, SecureTouch, TouchTools и VuPoint являются торговыми марками компании Elo и ее аффилированных компаний. Windows является торговой маркой корпорации Microsoft Corporation.

Руководство пользователя: 2401LM

SW200137 Rev A, Страница 2 из 35

Предупреждения и предостережения

Предупреждение

• Опасно: угроза взрыва. Не используйте в присутствии воспламеняющихся анестезирующих средств и других легковоспламеняющихся материалов.

• В целях предотвращения возникновения пожара или опасности поражения электротоком не погружайте устройство в воду и не подвергайте воздействию дождя или влаги.

• Не используйте это устройство с розеткой удлинительного шнура или другими штепсельными розетками кроме тех, в которые зубцы вилки шнура питания могут войти полностью до самого конца.

• ОПАСНОСТЬ ПОЛУЧЕНИЯ ЭЛЕКТРОШОКА: НЕ ОТКРЫВАТЬ. В целях снижения опасности получения электрошока НЕ снимайте заднюю часть оборудования и не открывайте корпус. Внутри не имеется деталей, обслуживаемых пользователем. На предмет обслуживания установки обращайтесь только к квалифицированным инженерам по техническому обслуживанию.

• Неизолированное напряжение внутри установки может быть достаточно значительным, чтобы вызвать поражение электрошоком.

• Избегайте контакта с любыми деталями внутри установки.

• Это устройство соответствует всем действующим стандартам по

электромагнитному излучению и помехоустойчивости и ограничивается стандартами, перечисленными на страницах 7 и 31. Другие устройства, не предназначенные для того, чтобы выдерживать уровни излучения, которые указаны в стандартах по медицинскому оборудованию, могут быть восприимчивы к помехам от этого устройства. Подвергание этого устройства условиям, превышающим номинальные функциональные возможности, может вызвать излучение, превышающее установленный стандарт. Если будет установлено, что это устройство излучает электромагнитные или иные помехи, его необходимо отключить от источника питания до тех пор, пока не будет установлена

и устранена причина проблемы. Если будет установлено, что это устройство функционирует неправильно из-за электромагнитных или иных помех, его необходимо отключить от источника питания до тех пор, пока не будет установлена и устранена причина проблемы.

• Компания Elo Touch Solutions рекомендует, чтобы по окончании срока полезного использования (или после получения повреждения, не поддающегося ремонту) заказчики избавлялись от сенсорного монитора и его источника питания экологически безвредным способом. В число приемлемых способов входит повторное использование деталей или всех продуктов полностью, а также утилизация продуктов, компонентов и материалов. Обратитесь за справкой к федеральным и местным законам, законам штата и постановлениям, регулирующим безопасное удаление электронного оборудования, и соблюдайте их.

Руководство пользователя: 2401LM

SW200137 Rev A, Страница 3 из 35

• Во избежание опасности получения электрошока это оборудование должно

подключаться к питающей сети только с защитным заземлением.

Этот продукт состоит из устройств, которые могут содержать ртуть, которую необходимо утилизировать или выбрасывать в соответствии с местными или федеральными законами или законами штата.

Осторожно!

 Шнур питания используется в качестве отключающего устройства. Для того

чтобы отключить питание, отсоедините шнур питания.

 В отношении этого оборудования должны соблюдаться федеральные

требования и местные законы штата по удалению оборудования.

 Прежде чем подключать кабели к своему сенсорному компьютеру компании Elo,

обеспечьте, чтобы все компоненты находились в положении ВЫКЛ.

 Только одобренные компоненты, соответствующие серии стандартов МЭК

60601-1, можно подключать к сенсорному компьютеру 2401LM для медицинского

применения в среде, окружающей пациента. Применение ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО оборудования, не соответствующего эквивалентным требованиям безопасности данного оборудования, может привести к сниженной безопасности получившейся системы. В число соображений, относящихся к выбору вспомогательного оборудования, должно входить следующее: Применение вспомогательного оборудования в среде, окружающей пациента. Подтверждение того, что сертификация безопасности вспомогательного оборудования была проведена согласно соответствующему гармонизированному национальному стандарту МЭК 60601-1 и (или) МЭК

60601-1-1.

 Для обеспечения непрерывной безопасности:

- Это устройство соответствует вышеупомянутым стандартам только в том

случае, если используется со шнуром питания для медицинского оборудования.

- Для медицинского применения требуется использовать такой источник

питания для медицинского оборудования, который указывается здесь.

 Не дотрагивайтесь одновременно до пациента и до выводного разъема

сенсорного компьютера.

Примечание:  Это обозначение уведомляет пользователя о важной информации

относительно эксплуатации и техобслуживания этой установки, которую следует внимательно прочитать, чтобы избежать проблем.

 Это обозначение означает постоянный ток.

 Это обозначение означает резервный переключатель ВКЛ./ВЫКЛ.

Руководство пользователя: 2401LM

SW200137 Rev A, Страница 4 из 35

Оговорка в отношении медицинского применения и применения в здравоохранении:

Любое лицо, намеревающееся извлекать коммерческую выгоду, сбывать или использовать любые продукты компании Elo Touch Solutions, Inc. или ее группы компаний (“Elo”) для медицинского применения или применения в здравоохранении, несет единоличную ответственность за обеспечение того, чтобы такой продукт был адекватным и подходящим для предполагаемого применения этим лицом и соответствовал всем действующим законам, нормативам, кодам и стандартам, в том числе, помимо прочего, Директиве ЕС о медицинском оборудовании (European Union Medical Device Directive), Федеральному закону США о продуктах питания, лекарственных и косметических средствах (United States Federal Food, Drug, and Cosmetic Act), постановлениям Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (United States Food and Drug Administration - FDA), а также за получение и сохранение в силе любых требующихся разрешений контролирующих органов, включая, помимо прочего, любые требуемые рыночные разрешения. Elo не обращалась за получением и не получала никакие решения от Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и ни от какого другого федерального или местного государственного ведомства или нотифицированного органа сертификации штата в отношении безопасности, эффективности или пригодности ее продукта для таких применений. Лица, намеревающиеся оценивать или использовать продукт Elo в медицинских целях или для целей применения в здравоохранении, должны полагаться на свое собственное медицинское и юридическое суждение без какого-либо ручательства со стороны

Elo.

Руководство пользователя: 2401LM

SW200137 Rev A, Страница 5 из 35

Классификация

В отношении причинения электрошока или возникновения пожара в соответствии со стандартом ES60601-1:2005 Американского института стандартов (ANSI)/Ассоциации содействия развитию медицинской техники (AAMI) и Канадской ассоциации стандартов (CAN/CSA) C22.2 No. 60601-1-08

Этот сенсорный компьютер является УСТРОЙСТВОМ класса I (ЗАЗЕМЛЕННЫМ).

Эти сенсорные компьютеры классифицируются как ОБОРУДОВАНИЕ, НЕ ИМЕЮЩЕЕ

РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ, НАХОДЯЩИХСЯ В НЕПОСРЕДСТВЕННОМ КОНТАКТЕ С

ПАЦИЕНТОМ.

Защита от вредного проникновения воды:

ЗАЩИТА ОТ ПЫЛИ И ВЛАГИ (IPX1)

Этот сенсорный компьютер классифицируется как ОБЫКНОВЕННОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, не предназначенное и неоцененное для применения в присутствии легковоспламеняющейся анестетической смеси с воздухом, кислородом или закисью азота.

Режим работы: НЕПРЕРЫВНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ.

Условия окружающей среды для перевозки и хранения

Темпер. Эксплуатация от 0°C до 40°C

Хранение / перевозка от -20°C до 65°C

Влажность (без конденсации)

Эксплуатация

Высота

Хранение / перевозка от 10% до 90%

Эксплуатация от 0 до 3000 м

от 20% до 80%

Хранение / перевозка от 0 до 12 192 м

Сенсорный компьютер 2401LM для медицинского применения предназначен для общего использования в больничной среде для сбора и воспроизведения данных в

качестве справочной информации. Он не

должен применяться с системой жизнеобеспечения.

Руководство пользователя: 2401LM

SW200137 Rev A, Страница 6 из 35

Европейские стандарты и классификация

Стандарты: EN 60601-1-2: 2007

Ограничения электромагнитной сочетаемости и методы тестирования имеют отношение к следующим стандартам:

Эмиссия: Помехоустойчивость

CISPR11:2009+A1:2010 ED. 5.1(группа I, класс B) IEC61000-4-2:2008 ED.2.0 AS/NZS CISPR 11: 2011, группа I, класс B IEC61000-4-3:2006+A1:2007 +A2:2010ED.3.2

IEC 61000-4-4: 2012 ED.3.0

EN 61000-3-2: 2006 +A1: 2008+A2: 2009, класс D IEC 61000-4-5: 2005 ED.2.0

IEC 61000-3-3: 2008 IEC 610004-6: 2008 ED.3.0

IEC 61000-4-8: 2009 ED.2.0

IEC 61000-4-11: 2004 ED.2.0

Руководство пользователя: 2401LM

SW200137 Rev A, Страница 7 из 35

Рекомендации и заявление изготовителя: электромагнитная помехоустойчивость для

всех видов ОБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ

Рекомендации и заявление изготовителя в отношении электромагнитной помехоустойчивости

Сенсорный компьютер 2401LM для медицинского применения предназначен для применения в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь для медицинского применения должен обеспечить, чтобы это устройство применялось именно в такой среде.

сенсорного компьютера 2401LM

Проверка эмиссий Соответствие

требованиям помехоустойчивости

Радиоизлучение

Группа 1 Сенсорный компьютер 2401LM для медицинского

CISPR 11

Радиоизлучение

Класс A Сенсорный компьютер 2401LM для медицинского

CISPR 11

Излучение

Класс D

гармоник

IEC 61000-3-2

Колебания напряжения/фликер

Соответствует

требованиям

IEC 61000-3-3

Электромагнитная среда: рекомендации

применения использует радиочастотную энергию только для своей внутренней функции. Следовательно, его радиоизлучение очень низкое и вряд ли будут вызывать какие-либо помехи в находящемся поблизости электронном оборудовании.

применения подходит для применения во всех учреждениях, кроме бытовых и таких, которые непосредственно подключены к сети низковольтного источника питания, обеспечивающей здания, использующиеся для бытовых целей.

Руководство пользователя: 2401LM

SW200137 Rev A, Страница 8 из 35

Рекомендации и заявление изготовителя: электромагнитная помехоустойчивость для

всех видов ОБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ

Рекомендации и заявление изготовителя: электромагнитная помехоустойчивость

Сенсорный компьютер 2401LM для медицинского применения предназначен для применения в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь сенсорного компьютера 2401LM для медицинского применения должен обеспечить, чтобы это устройство применялось именно в такой среде.

Контрольный уровень испытания на устойчивость

Электростатичес-ки й разряд

IEC 61000-4-2

Наносекундные импульсные помехи/кратковременный выброс напряжения

IEC 61000-4-4

Выброс тока и напряжения

IEC 61000-4-5

Кратковременное понижение напряжения, кратковременный перерыв в подаче электроснабжения и перепады напряжения на входных линиях снабжения электроэнергией

IEC 61000-4-11

IEC 60601

± 6 кВ контакт ± 8 кВ воздушная среда

± 2 кВ для линий электроснабжения

± 1 кВ для линий ввода/вывода

± 1 кВ линия(-и) к линии(-ям) ± 2 кВ между фазой (-ами) и землей

<5% UT (>95% понижение в UT) на 0,5 цикла

40% UT (60% понижение в UT) на 5 циклов

70% UT (30% понижение в UT) на 25 циклов

<5% UT (>95% понижение в UT)

на 250 циклов

Уровень соответствия

ребованиям

помехоустойчивости

± 6 кВ контакт ± 8 воздушная среда

± 2 кВ для линий электроснабжения

± 1 кВ для линий ввода/вывода

± 1 кВ линия(-и) к линии(-ям) ± 2 кВ между фазой (-ами) и землей

<5% UT (>95% понижение в UT) на 0,5 цикла

40% UT (60% понижение в UT) на 5 циклов

70% UT (30% понижение в UT) на 25 циклов

<5% UT (>95% понижение в UT)

на 250 циклов

Электромагнитная среда: рекомендации

Полы должны быть деревянные, бетонные или покрыты керамической плиткой. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность должна составлять, как минимум, 30%.

Качество электропитания от сети должно быть аналогичным обычному промышленному питанию или существующему в больничной среде.

Качество электропитания от сети должно быть аналогичным обычному промышленному питанию или существующему в больничной среде. Если пользователю сенсорного компьютера 2401LM для медицинского применения требуется непрерывная работа во время прерывания электроснабжения, рекомендуется, чтобы сенсорный компьютер 2401LM для медицинского применения получал питание от источника бесперебойного питания или батареи.

Магнитное поле с частотой питающей сети (50-60 Гц)

3 A/м 3 A/м Магнитные поля с частотой питающей сети

должны быть на уровне, характерном для обычного места в обычной промышленной или больничной обстановке.

IEC 61000-4-8

ПРИМЕЧАНИЕ: UT – это напряжение сети переменного тока до применения контрольного уровня.

Руководство пользователя: 2401LM

SW200137 Rev A, Страница 9 из 35

Рекомендации и заявление изготовителя: электромагнитная помехоустойчивость для всех

видов ОБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ, не являющихся ЖИЗНЕОБЕСПЕЧИВАЮЩИМИ

Рекомендации и заявление изготовителя: электромагнитная помехоустойчивость

Сенсорный компьютер 2401LM для медицинского применения предназначен для применения в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь сенсорного компьютера 2401LM для медицинского применения должен обеспечить, чтобы он применялся именно в такой среде.

Испытание на устойчивость

Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями

Излучаемые помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями

IEC 61000-4-3

Контрольный

уровень

IEC 60601

3 В СКЗ

3 В/м

от 80 МГц до 2,5 ГГц

Уровень соответствия требованиям

3 В СКЗ

Электромагнитная среда: рекомендации

Портативное и передвижное оборудование РЧ-связи не должно использоваться ближе к какой-либо детали сенсорного компьютера 2401LM для медицинского применения, а также в такой среде, включая провода, чем рекомендуемый пространственный разнос, рассчитанный по формуле, применимой к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос

от 80 МГц до 800 МГц

от 800 МГц до 2,5 ГГц

где P является оценкой максимальной выходной мощности передатчика в ваттах (Вт) согласно изготовителю передатчиков, а d – это рекомендуемый пространственный разнос в метрах (м)

Интенсивность поля от стационарных радиопередатчиков, установленная обследованием электромагнитного излучения места 1, должна быть меньше уровня соответствия требованиям в каждом частотном диапазоне 2. Помехи могут произойти вблизи от оборудования, обозначенного следующим символом:

ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот. ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На распространение электромагнитного излучения влияет ее поглощение и отражение от построек, предметов и людей.

3. Интенсивность поля от стационарных РЧ-передатчиков, например, базовых станций для радио (сотовых или беспроводных) телефонов и наземных передвижных радиовещаний, любительских радио, АМ- и ЧМ-радиовещаний и телевещаний невозможно теоретически предсказать точно. Для оценки электромагнитной среды, вызванной стационарными РЧ-передатчиками, следует подумать о применении обследования электромагнитного излучения участка. Если измеренная интенсивность компьютера 2401LM для медицинского применения превышает применимый уровень соответствия требованиям РЧ помехоустойчивости, приведенный выше, то следует понаблюдать за сенсорным компьютером 2401LM для медицинского применения, чтобы проверить, нормально ли он работает. Если будет наблюдаться работа с отклонениями, могут понадобиться дополнительные меры, например, переориентация или перемещение сенсорного компьютера 2401LM для медицинского

4. При диапазоне частот от 150 КГц до 80 МГц и более интенсивность поля должна быть менее 3 В СКЗ (среднеквадратического напряжения).

применения в другое место.

поля в месте использования сенсорного

Руководство пользователя: 2401LM

SW200137 Rev A, Страница 10 из 35

Рекомендуемый пространственный разнос между портативным и передвижным

оборудованием РЧ-связи и сенсорным компьютером 2401LM для медицинского применения

для всех видов ОБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ, которые не являются

ЖИЗНЕОБЕСПЕЧИВАЮЩИМИ

Сенсорный компьютер 2401LM для медицинского применения предназначен для применения в электромагнитной среде, в которой контролируются излучаемые помехи в виде радиоволн. Заказчик или пользователь сенсорного компьютера 2401LM для медицинского применения может способствовать предотвращению электромагнитных помех, сохраняя минимальное расстояние между портативным и передвижным оборудованием РЧ связи и сенсорным компьютером 2401LM для медицинского применения согласно приведенным максимальной выходной мощностью оборудования связи.

ниже рекомендациям в соответствии с

Оцененная максимальная выходная мощность

от 150 КГц до 80 МГц

Пространственный разнос согласно частотности передатчика

(M)

от 80 МГц до 800 МГц

от 800 МГц до 2,5 ГГц

передатчика

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,2 1,2 2,3

10 3,7 3,7 7,4

100 12 12 23

Для передатчиков, имеющих максимальную мощность передатчика, не перечисленную выше, рекомендованный пространственный разнос в метрах (м) можно рассчитать с помощью формулы, применимой к частотности передатчика, в которой P это максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно изготовителю передатчиков.

ПРИМЕЧАНИЕ 1 более высокого диапазона частотности. ПРИМЕЧАНИЕ 2 электромагнитного излучения влияет

: При диапазоне от 80 МГц до 800 МГц применяется пространственный разнос для

: Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На распространение

его поглощение и отражение от построек, предметов и людей.

Руководство пользователя: 2401LM

SW200137 Rev A, Страница 11 из 35

+ 24 hidden pages

ELO 2401LM User Manual [ru]

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual

Предупреждения и предостережения

Классификация