Запрещается воспроизводить, передавать, переписывать, хранить в информационнопоисковой системе или переводить на какой-либо язык или язык компьютера какие-либо
части этой публикации в любой форме или любым способом, включая, но этим не
ограничиваясь, электронный, магнитный, оптический, химический, ручной или иной
способ, без предварительного письменного разрешения компании Tyco Electronics.
документа и в частности отказывается от каких-либо подразумеваемых гарантий
пригодности для продажи или пригодности для использования по назначению. Tyco
Electronics оставляет за собой право время от времени переделывать эту публикацию и
вносить изменения в ее содержание бе
уведомлять каких-либо лиц о подобных переделках или изменениях.
з обязательств со стороны Tyco Electronics
Подтверждениеторговыхмарок
AccuTouch, CarrollTouch, Elo TouchSystems, IntelliTouch, Tyco Electronics и TE (логотип) являютсяторговымимаркамигруппыкомпаний Tyco Electronics иеелицензиаров.
Windows является торговой маркой группы компаний Microsoft. Другиеназвания
продуктов, упоминаемые здесь, могут быть торговыми марками или
зарегистрированными торговыми марками своих соответствующих компаний. Tyco
Electronics не претендует на заинтересованность в каких-либо других торговых марках,
кроме своих.
1
Предупреждения и предостережения
!
Предупреждение
• Опасно – угроза взрыва. Не используйте при наличии воспламеняющихся
• В целях предотвращения возникновения пожара или опасности поражения
электротоком не погружайте устройство в воду и предохраняйте от попадания
дождя или влаги.
• Не используйте это устройство с розеткой удлинительного шнура или с другими
штепсельными розетками кроме тех, в которые зубцы
входить полностью до конца.
• ОПАСНОСТЬ ПОЛУЧЕНИЯ ЭЛЕКТРОШОКА – НЕ ОТКРЫВАТЬ. В целях снижения
опасности получения электрошока НЕ снимайте заднюю часть оборудования и НЕ
открывайте корпус. Внутри не имеется деталей, обслуживаемых пользователем. На
предмет обслуживания установки обращайтесь только к квалифицированным
инженерам по техническому обслуживанию в процессе эксплуатации
вилкишнурапитаниямогут
.
• Неизолированное напряжение внутри установки может быть достаточно значительным,
чтобы вызвать поражение электрошоком.Избегайте контакта с любыми деталями
внутри установки.
• Это устройство соответствует всем действующим стандартам по электромагнитному
излучению и помехоустойчивости, установленным для медицинского оборудования.
Это устройство спроектировано таким образом, чтобы не вызывать вредные помехи и
принимать любые поступающие помех
нежелательную работу. Качество работы этого устройства ограничивается
применимыми стандартами по излучению и помехоустойчивости. Другие устройства, не
предназначенные для того, чтобы выдерживать уровни излучения, которые указаны в
стандартах по медицинскому оборудованию, могут быть восприимчивы к помехам от
этого устройства. Подвергание этого устройства условиям, пре
номинальные функциональные возможности, может вызвать излучение, превышающее
установленный стандарт. Если будет установлено, что это устройство излучает
электромагнитные или иные помехи, его необходимо отключить от источника питания
до тех пор, пока не будет установлена и устранена причина проблемы. Если будет
установлено, что это устройство функционирует неправильно из-за электромагнитных
или иных помех,
будет установлена и устранена причина проблемы.
• Фирма Elo TouchSystems рекомендует, чтобы по окончании срока полезного
использования (или после получения не поддающегося ремонту повреждения) клиенты
избавлялись от сенсорного монитора и его источника питания экологически
безвредным способом. В число приемлемых способов вход
деталей или всех продуктов полностью, а также утилизация продуктов, компонентов и
материалов. Обратитесь за справкой к федеральным и местным законам, законам штата
и постановлениям, регулирующим безопасное удаление электронного оборудования, и
соблюдайте их.
Обратите внимание на то, что люминесцентные лампы внутри этого изделия
содержат ртуть, и их необходимо утилизировать ил
местным, федеральным законам или законам штата. За получением дополнительной
информации обращайтесь в Ассоциацию электронной промышленности (Electronic
Industries Alliance) на сайт www.eiae.org.
Этот продукт состоит из устройств, которые могут содержать ртуть, которую необходимо
утилизировать или выбрасывать в соответствии с местными или федеральными законами
или законами штата. (Внутри этой системы лампочки задней подсветки дисплея монитора
содержат ртуть).
3
Предостережение
• Шнур питания используется в качестве отключающего устройства. Для того чтобы
• В отношении этой установки должны соблюдаться национальные требования и местные
законыштатаповыбрасываниюустройства.
• Прежде чем подсоединять провода к своему сенсорному монитору фирмы Elo,
проследите, чтобы все компоненты находились в положении ВЫКЛ.
ты, соответствующие серии стандартов МЭК 60601-1
Только одобренные компоне
можно подключать к ET1519/1919LM в среде, окружающей пациента. Применение
ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО оборудования, не соответствующего эквивалентным
требованиям по обеспечению безопасности данного оборудования, может привести
к снижению безопасности получившейся системы. В число соображений,
относящихся к выбору вспомогательного оборудования, должно входить
следующее: Применение вспомогательного оборудования в среде, окружающей
пациента. Подтверждение того, что серти
оборудования была проведена согласно соответствующему стандарту МЭК 60601-
1 и (или) МЭК 60601-1-1 гармонизированномунациональномустандарту.
• Для обеспечения постоянной безопасности:
- Это устройство соответствует вышеупомянутым стандартам только в том случае, если
- Для медицинского применения требуется использовать такой источник питания,
который указывается зд
Примечание:
• Этот символ уведомляет пользователя о важной информации об эксплуатации
!
и техническом обслуживании этого устройства, которую следует внимательно
прочитать, чтобы избежать проблем.
• Этот символ означает по
• Этот символ означает резервныйпереключательВКЛ./ВЫКЛ.
н
фикация безопасности вспомогательного
есь.
стоянный ток.
Оговорка о применении в медицинской области или области здравоохранения: Если Покупатель
намеревается запустить в коммерческое производство, продвигать на рынке или использовать какой-либо
продукт для применения в медицинской области или области здравоохранения, то Покупатель несет
единоличную ответственность за обеспечение того, что этот продукт отвечает требованиям, подходит для
предполагаемого Покупателем применения и соотв
постановлений, норм и стандартов, включая, помимо прочего, Директиву ЕС об изделиях для
медицинского применения (European Union Medical Device Directive), Федеральный закон США о
продуктах питания, лекарственных и косметических средствах (United States Federal Food, Drug, and
Cosmetic Act), постановления Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов
США (United States Food and Drug Administration - FDA), а также за получение и сохранение в силе любых
разрешений регулирующих ор
Компания “Tyco Electronics” не запрашивала получение каких-либо решений, а также не получала никакие
постановления от Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (United
States Food and Drug Administration - FDA) или какого-либо иного федерального или местного
государственного учреждения или учреждения штата или уполномоченного органа в отношении
безопасности, эффективности или пр
намеревающиеся оценить или использовать продукт компании “Tyco Electronics” в медицинских целях или
для целей здравоохранения, должны полагаться на свое собственное суждение с медицинской и
юридической точки зрения без всякого заверения в этом со стороны компании “Tyco Electronics”.
ганов, вкл
ючая, помимо прочего, любые требуемые рыночные разрешения.
игодности ее
етствует тр
продукта для подобного применения. Лица,
ебованиям всех действующих законов,
5
!
ОСТОРОЖНО: Жизнеобеспечение
Когда этот сенсорный монитор является критически важным компонентом системы или
аппарата жизнеобеспечения, должна
сенсорного монитора в эту систему или аппарат должны быть включены соответствующие
дублирующие системы с целью предотвращения причинения вреда пользователю или
пациенту.
Составной частью конструкции безопасности системы или аппарата жизнеобеспечения,
использующего этот сенсорный монитор для критически важной функции, должно быть
следующее:
• На случай выхода из строя сенсорного монитора должен иметься в наличии
альтернативный интерфейс или предохранительное устройство.
• Интерфейс сенсорного монитора не должен быть единственным средством управления
• Внутренние динамики этого сенсорного монитора не должны быть единственным
средством оповещения критически важной функции.
Критически важными функциями являются следующие:
1. Аппараты или системы жизнеобеспечения – это аппараты или системы, которые (a)
предназначены для хирургической имплантации в организм или (б) поддержания
жизни или (в) при отказе в работе которых при их правильном применении
согласно инструкциям по применению, указанным на этикетках, можно
обоснованно ожидать, что это приведет к причинению значительного вр
пользователю.
2. Критически важный компонент – это любая составная часть аппарата или системы
жизнеобеспечения, при сбое которой можно обоснованно ожидать, что это приведет к
отказу в работе аппарата или системы обеспечения или повлияет на ее безопасность
или эффективность.
между ПАЦИЕНТОМ и деталями МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ или
МЕДИЦИНСКОЙ СИСТЕМЫ или между ПАЦИЕНТОМ и другими лицами,
касающимися деталей МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ или МЕДИЦИНСКОЙ
СИСТЕМЫ.
нструкции бе
соблюдаться осторожность. На случай отказа этого
зопасности должен быть альтернативный
еда
Классификация
В отношении причинени
я электрошока или возникновения пожара в соответствии с
UL60601-1 и CAN/CSA C22.2 № 60601-1
этот монитор является УСТРОЙСТВОМ класса I (ЗАЗЕМЛЕННЫМ).
Эти дисплеи классифицируются как ОБОРУДОВАНИЕ, НЕ
ИМЕЮЩЕЕ РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ, НАХОДЯЩИХСЯ В
НЕПОСРЕДСТВЕННОМ КОНТАКТЕ С ПАЦИЕНТОМ.
Защита от разрушающего проникновения воды:
ЗАЩИТА ОТ ПРОНИКНОВЕНИЯ ВОДЫ (IPX0)
Этот монитор классифицируется как ОБЫКНОВЕННОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, не
предназначенное или не оцененное для применения в присутствии легковоспламеняющейся
анестетической смеси с воздухом, кислородом или закисью азота.
Режим работы: НЕПРЕРЫВНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ.
Условия окружающей среды при перевозке и хранении
Темпер.Эксплуатация от 0oC до 40oC
Хранение / перевозка от -20oC до +60oC
Влажность (без конденсации)
Эксплуатация от 30% до 70%
Хранение / перевозка от 10% до 90%
Высота Эксплуатация от 0 до 3000 м
Хранение / перевозка от 0 до 12 192 м
Эквивалентно 1013-303
hP.A (от 14,7 до 4,4
фунтов на кв. дюйм)
Для получения полных спецификаций продуктов обратитесь к
Приложению С
Европейские стандарты и классификация
Стандарты: EN 60601-1-2: 2007
Ограничения электромагнитной сочетаемости и методы тестирования
упоминаются в следующих стандартах:
Эмиссия: Помехоустойчивость
CISPR 11: 2009+A1:2010 IEC 61000-4-2: 2008
IEC 61000-4-3: 2006+A1:2007+A2:2010
(Группа 1, Класс B) IEC 61000-4-4: 2004 + A1:2010
IEC 61000-4-5: 2005
EN55011: 1998+A1: 1999+ IEC 61000-4-6: 2008
A2: 2002, (Группа 1, Класс B) IEC 61000-4-8: 2009
IEC 61000-3-2: 2005
IEC 61000-3-3; 2008
IEC 61000-4-11: 2004
9 1
Рекомендации и заявление изготовителя в отношении электромагнитной
р
и
помехоустойчивости – для всех видов ОБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ
Рекомендации и заявление изготовителя в отношении
элект
Модели ET1519/1919LM предназначены для применения в электромагнитной среде, указанной ниже.
Заказчик или пользователь моделей ET1519/1919LM должен обеспечить, чтобы эти устройства
применялись именно в такой среде.
Проверка эмиссий
Радиоизлучение
CISPR 11
Радиоизлучение
Излучение гармоник
IEC 61000-3-2
Соответствие
требованиям
омагнитной помехоустойчивости
Рекомендации по электромагнитной среде
Группа 1
Класс B
CISPR 11
Не применимо
Модели ET1519/1919LM используют радиочастотную
энергию только для своей внутренней функции.
Следовательно, их радиоизлучение очень низкое и вряд л
будет вызывать какие-либо помехи в находящемся
поблизости электронном оборудовании.
Модели ET1519/1919LM подходят для применения во
всех учреждениях, в том числе бытовых и таких, которые
непосредственно подключены к государственной сети
низковольтного источника питания, обеспечивающей
здания, использующиеся для бытовых целей.
Колебания напряжения
и фликер
IEC 61000-3-3
Соответствует
требованиям
Рекомендации и заявление изготовителя в отношении
с
электромагнитной помехоустойчивости – для всех видов
ОБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ
Рекомендации и заявление изготовителя в отношении
электромагнитной помехоустойчивости
Модели ET1519/1919LM предназначены для применения в электромагнитной среде, указанной ниже.
Заказчик или пользователь моделей ET1519/1919LM должен обеспечить, чтобы эти устройства применяли
именно в такой среде.
Контрольный уровень
испытания на
устойчивость
Электростатический
разряд
IEC 61000-4-2
Наносекундные
импульсные
помехи/кратковременная
неустойчивость в
электропитании
IEC 61000-4-4
Выброс тока и
напряжения
IEC 61000-4-5
Кратковременное
понижение напряжения,
кратковременный
перерыв в подаче
электроснабжения и
перепады напряжения на
входных линиях
снабжения
электроэнергией
IEC 61000-4-11
IEC 60601
±
6 кВконтакт
±
8 кВвоздушнаясреда
±
2 кВдлялиний
электроснабжения
±
1 кВдлялиний
ввода/вывода
±
1 кВлиния(-и) к
линии(-иям)
±
2 кВмеждуфазой
(-ами) и землей
<5% U
(>95% понижениевUT)
на 0,5 цикла
40% U
(60% понижениевUT)
на 5 циклов
70% U
(30% понижениев UT)
на 25 циклов
<5% U
(>95% понижениев UT)
на 25 циклов
T
T
T
T
Уровень соответствия
требованиям
помехоустойчивости
±
6 кВконтакт
±
8 кВвоздушнаясреда
±
2 кВдлялиний
электроснабжения
±
1 кВдлялиний
ввода/вывода
±
1 кВлиния(-и) к
линии(-иям)
±
2 кВмеждуфазой
(-ами) и землей
<5% U
(>95% понижениев UT)
на 0,5 цикла
40% U
(60 % понижение в UT)
на 5 циклов
70% U
(30% dip in UT)
на 25 циклов
<5% U
(>95% dip in UT)
на 25 циклов
T
T
T
T
электромагнитной среде
Полы должны быть деревянные,
бетонные или покрыты керамической
плиткой. Если полы покрыты
синтетическим материалом,
относительная влажность должна
составлять, как минимум, 30%.
Качество электропитания от сети
должно быть аналогичным обычному
промышленному или существующему
в больничной среде.
Качество электропитания от сети
должно быть аналогичным обычному
промышленному или существующему
в больничной среде.
Качество электропитания от сети
должно быть аналогичным обычному
промышленному или существующему
в больничной среде. Если
пользователю модели ET1519 или
1919LM требуется непрерывная
работа во время прерывания
электроснабжения, рекомендуется,
чтобы установка ET1519 или 1919LM
получала питание от источника
бесперебойного питания или батареи.
Рекомендации по
Магнитное поле с
частотой питающей сети
(50/60 Гц)
IEC 61000-4-8
3 A/м
3A/м
Магнитное поле с частотой
питающей сети должно быть на
уровне, характерном для обычного
места в обычной промышленной или
больничной обстановке.
ПРИМЕЧАНИЕ: UT - это напряжение сети переменного тока до применения контрольного уровня.
Рекомендации и заявление изготовителя в отношении электромагнитной
р
я
я
я
г
помехоустойчивости для всех видов ОБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ, не
являющихся ЖИЗНЕОБЕСПЕЧИВАЮЩИМИ
Рекомендации и заявление изготовителя в отношении
элект
Модели ET1519/1919LM предназначены для применения в электромагнитной среде, указанной внизу.
Заказчик или пользователь ET1519/1919LM должен обеспечить, чтобы это устройство применялось
именно в такой среде.
Портативное и передвижное оборудование РЧ
связи не должно использоваться ближе к какойлибо детали устройства ET1519/1919LM, включа
провода, чем рекомендованный
пространственный разнос, рассчитанный по
формуле, применимой к частоте передатчика.
Рекомендуемый пространственный разнос:
d=1,2 √P
d=1,2 √P от 80 МГцдо 800 МГц
d=2,3 √P от 800 МГцдо 2,5 ГГц
где P является оценкой максимальной
выходной мощности передатчика в ваттах
(Вт) согласно изготовителю передатчиков, а
d – это рекомендуемый пространственный
разнос в метрах (м)
Интенсивность поля от стационарных
радиопередатчиков, установленная
обследованием электромагнитного излучения
3
места
, должна быть меньше уровня соответствия
требованиям в каждом частотном диапазоне
Помехи могут произойти вблизи от
оборудования, обозначенного следующим
символом
:
4
.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти рекомендации могут быть применимы не во всех ситуациях. На распространение электромагнитно
излучения влияет ее поглощение и отражение от построек, предметов и людей.
3.
Интенсивность поля от стационарных РЧ-передатчиков, например, базовых станций для радио (сотовых или
беспроводных) телефонов и наземных передвижных радиовещаний, любительских радио, АМ- и ЧМрадиовещаний и телевещаний невозможно теоретически предсказать точно. Для оценки электромагнитной
среды, вызванной стационарными РЧ-передатчиками, следует подумать о применении обследования
электромагнитного излучения места. Если измеренная интенсивность поля в месте использования ET1519
превышает применимый уровень соответствия требованиям РЧ помехоустойчивости, приведенный выше, то следует
понаблюдать за ET1519/1919LM, чтобы проверить его нормальную работу. Если проявится работа с отклонениями, могут
понадобиться дополнительные меры, например, переориентация или перемещение ET1519/1919LM в другое место.
диапазоне частот от 150 КГц до 80 МГц и более интенсивность поля должна быть менее 3 В среднеквадратического
напряжения.
3
/1919LM
4.
При
Loading...
+ 35 hidden pages
You need points to download manuals.
1 point = 1 manual.
You can buy points or you can get point for every manual you upload.