Oxygen saturation (SpO2) is a percentage
of oxygen contained in the blood. ‘S’
indicates saturation, ‘p’ indicates the
pulse and O2 is the symbol for oxygen.
Blood cells contain a chemical called
hemoglobin (Hb). When hemoglobin is
combined with oxygen it forms a second
chemical called oxyhemoglobin (HbO2).
As blood travels around the body the
oxyhemoglobin releases the oxygen
where required and then turns back into
hemoglobin. Oxygen levels in the blood
can fluctuate, especially during activity.
Generally normal oxygen levels of a
2
person is 95% or greater. Less than 95%
may indicate health issues which would
require clinical investigation.Oxygen
deficiency in the blood is referred to as
hypoxia. There are many respiratory
conditions that can result in a patient
becoming hypoxic; COPD (Chronic
Obstructive Pulmonary Disease), OSA
(Obstructive Sleep Apnea) and chronic
bronchitis to name a few. Oxygen
saturation plays an important part for
clinical professionals to be proactive in
patient diagnosis.
Perfusion Index (PI) is related to the
strength of the patients pulse at the site
of measurement. PI is measured as a
percentage (%) and the optimal value is
20% indicating a very strong pulse.
The drive DeVilbiss Healthcare HbO-
3000 ngertip pulse oximeter is compact
in size, user friendly and features an
OLED screen display. SpO2 diagnosis
3
requires the patient to simply wear
the device on their finger. The oxygen
saturation and pulse rate values will
be displayed on the device screen. The
drive DeVilbiss Healthcare HbO-3000
has been designed and tested to provide
repetitive, accurate screening for SpO2
patient diagnosis.
Measurement Principle
The principle measurement of an
oximeter uses a mathematical formula
known as the ‘Lambert Beer Law’
according to spectrum absorption
characteristics of reductive hemoglobin
(RHb) and Oxyhemoglobin (HbO2)
in glow and near-infrared zones.
Photoelectric Oxyhemoglobin Inspection
Technology is adopted in accordance
with capacity pulse scanning and
recording technology, so that two beams
of lights at different wavelengths (660nm
4
glow and 905nm near infrared light) can
be applied to the fingertip via a clamp
finger-type sensor. A measured signal
obtained by a photosensitive element,
and processed via the device electronics
and microprocessor will be displayed on
the oximeter’s screen display.
Diagram of Operation Principle
1.Red and Infrared-ray Emission Tube
2.Red and Infrared-ray Receipt Tube
Product Operation Scope
The HbO-3000 fingertip pulse oximeter
is a non-invasive device designed for
oxygen saturation (SpO2) and pulse rate
detection of adult and pediatric patients
in the home and clinical environments.
5
It has not been designed for continuous
monitoring.
Precautions for use
1. Carefully read this user manual before
using the HbO-3000 fingertip pulse
oximeter.
2. Do not use the HbO-3000 fingertip
pulse oximeter in an MRI or CT
environment.
3. A pulse oximeter is intended only
as a supplementary accessory in
patient assessment. It must be used in
conjunction with other methods of
clinical diagnosis.
4. Frequently check application site to
determine correct positioning of the
sensor.
5. Check patients circulation before
use and refrain from using if the skin
becomes sensitive.
6. Prolonged use of the device or the
6
patient’s condition may require
changing the site of the sensor
periodically.
7. Autoclaving, ethylene oxide sterilizing,
or immersing the HbO-3000 fingertip
pulse oximeter in liquids will damage
the device.
8. The following conditions could cause
inacurrate readings:
• High levels of dysfunctional haemoglob-
ins such as carboxyhaemoglobin or
methemoglobin.
• Intravascular dyes such as indocyanine
green or methylene blue.
• High ambient light.
• Excessive patient movement.
• High-frequency electrosurgical
interference.
• Venous insufciency.
• Application of a blood pressure cuff,
arterial catheter, or intravascular line.
• Hypotension, severe vasoconstriction,
7
severe anemia, or hypothermia.
• Cardiac arrest or shock.
• Fingernail polish or cosmetic ngernails.
Please comply with local authority
regulations when disposing/recycling of
the device and batteries.
Product features
1. The HbO-3000 Fingertip pulse oxim eter is light weight, compact and
easy to use.
2. Low power consumption only requires
2 x AAA batteries. (20 hours).
3.
A low voltage warning will be displayed
on the device screen when batteries
are low.
4. The product will automatically power
off after 8 seconds if no signal is
deteced.
5.
No maintenance required.
Operation Instructions
8
/Min
/Min
/Min
/Min
/Min
/Min
/Min
The HbO-3000 features six different
directional screen settings including
a pulse rate bar, plethysmography
waveform and a PI indicator. In addition,
the HbO-3000 has 5 different brightness
levels for user preference.
Parameter Settings
Press the power button (>0.5s), the
oximeter will enter into the parameter
setting screen. There are two parameter
sub menu screens:
Devices with sound/alarm function
When the “*”signal is shown on the
“Sounds Setup”, press the button(>0.5s)
9
and enter into the sounds setting menu,
pressing the button in turn will select
the item to be changed, Press and hold
the button to change the parameter.
Select“+”or “-” to increase/decrease the
number values.
When the “*”signal is shown on the “Alm
Setup”, press the button (>0.5s) and
enter into the alarm setting menu. Press
the button to set the on/off for the alarm
and beep.
When the “*”signal is shown on the
“Restore”, press the button (>0.5s) to
default to factory settings.
The ‘Demo’ feature is for demonstration
purposes only.
• To prevent damage ensure correct
polarity when installing/replacing
batteries.
• To prevent damage install negative (-)
side of battery rst.
• For extended periods of non-use
remove the batteries from the oximeter.
11
Lanyard Installation
1. Thread the thin end of the lanyard
through the hole at the rear of the case.
2. Loop the wider end of the lanyard
through the thin end before pulling it
tight.
Operation Instructions
Pic 1.
1. Install two AAA batteries (See battery
installation).
2. Insert finger into the oximeter as
shown in Pic 1.The nger nail must be
facing upwards.
3. Switch the device on by pressing the
power button.
4. Avoid excessive body movement
12
during measurement.
5. Measurement data will be displayed
on the device screen.
6. For best performance and accurate
measuring, apply the HbO-3000 to the
finger that provides the highest PI
value.
7. Remove nger to stop measurement.
Device will automatically switch off
after 8 seconds.
Note:Use sterile wipes to clean the
inside and outer case of the HbO-3000
oximeter between patients.The HbO3000 oximeter is constructed of latex free
materials.
Product Specications
Display Type:
1.
Emitting Diode).
SpO2:
2.
Measurement range:35%-100%
Accuracy:70% - 99% ±3% ≤69%, no
OLED (Organic Light
13
denition
Pulse Rate and PI:
3.
Measurement range:30 - 250 BPM
Accuracy: 30 - 250 BPM ±2%
Pulse rate display model: Bargraph
Indicator
PI parameter range: 0-30%. 20%-30%
Unspecied
PI Accuracy: 0.1%
Power Requirements:
4.
Two AAA alkaline batteries
Power consumption: Less than 30mA
Low power indication: The low voltage
warning will illuminate when the
voltage is less than 2.6V(±0.2V)
Battery Life: Two AAA 1.5V,600mAh
alkaline batteries 20 hours operation
Dimensions:
5.
LxWxH: 57mm x 31.5mm x 30.5mm
Environment Requirements:
6.
Operating Temperature:5 - 40
Storage Temperature: 20- 70
14
℃
℃
Ambient Humidity:
Operating:15%-90%;
Storage:15%-93%
7. EMC of this product complies with
IEC60601-1-2 standards.
8. Measurement performance in low
perfusion condition: Required test
equipment (FLUKE-INDEX 2XL)
the pulse wave is functional without
failure when the simulation pulse wave
amplitude is set at 0.4%.
9. Interference Resistance Capacity
against ambient light: Device works
normally. Mixed noise produced by
FLUKE-INDEX 2XL.
Product Accessories
1.
Lanyard
2.
2 x AAA batteries
3.
User manual
Maintenance and Storage
15
• Replace the 2 x AAA batteries when low
voltage warning is indicated.
• Clean the internal/external surfaces of
the HbO-3000 ngertip oximeter before
and after patient use.
• For extended periods of non-use
remove the batteries from the oximeter.
• Storage conditions: Ambient tempera-
ture 10℃-40℃(14-104℉) and relative
humidity 10%-80%.
• Store the unit in a damp free, dry
environment.
• Please comply with local authority
regulations when disposing/recycling of
the device and batteries.
Calibration Method
Factory calibration is conducted using
a FLUKE-INDEX 2XL oxygen analogue
meter, and BCI oximeter calibration
meter.
Note: The test methods used to
16
establish the SpO2 accuracy requires
clinical testing. The oximeter is used to
measure the arterial hemoglobin oxygen
saturation levels and these levels are to
be compared to the levels determined
from arterial blood sampling with a COoximeter.
The product
will automatically power
off after 8
seconds if no
signal is
detected
Exhausted
batteries
Replace
batteries
Reinstall the
batteries
Please
contact your
local
customer
service
centre
Normal
Replace the
batteries
Symbol Denitions
Type B applied part
Attention, refer to the manual
before using
Oxygen saturation
Heart rate (BPM)
Low power indicator
No SpO2 alarm
Serial number
19
Gebrauchs-
Deutsch
anleitung
Finger-Pulsoximeter
Allgemeine Beschreibung
Die Sauerstoffsättigung (SpO2) ist der
Prozentsatz von Sauerstoff im Blut.
„S“ steht dabei für Sättigung, „p“ für
den Puls, und O2 ist das Symbol für
Sauerstoff. Blutzellen enthalten eine
Chemikalie namens Hämoglobin (Hb).
Wenn Hämoglobin mit Sauerstoff in
Verbindung kommt, bildet es eine zweite
Chemikalie namens Oxyhämoglobin
(HbO2). Während das Blut durch den
Körper zirkuliert, gibt es bei Bedarf
Sauerstoff frei und wandelt sich
so wieder in Hämoglobin zurück.
Der Sauerstoffgehalt des Blutes
20
V1.1
kann schwanken, insbesondere bei
Aktivitäten. Normalerweise beträgt der
Blutsauerstoffgehalt eines Menschen
95 %. Ein Wert unter 95 % weist auf
gesundheitliche Probleme hin, die
klinisch untersucht werden müssen. Ein
Sauerstoffmangel im Blut wird „Hypoxie“
genannt. Viele Erkrankungen der
Atemwege können bei einem Patienten
zu Hypoxie führen, z. B. chronisch
obstruktive Lungenerkrankung (COPD),
obstruktive Schlafapnoe (OSA) und
chronische Bronchitis, um nur einige zu
nennen. Die Sauerstoffsättigung ist ein
wichtiger Faktor, den klinische Fachkräfte
bei der proaktiven Patientendiagnose
verfolgen.
Der Perfusionsindex (PI) zeigt die Stärke
des Puls des Patienten an der Messstelle
an. Der PI wird als Prozentsatz
gemessen, wobei der optimale Wert von
20% einen starken Pulsschlag indiziert.
21
Das HbO-3000 Finger-Pulsoximeter von
Drive DeVilbiss Healthcare ist kompakt,
bedienerfreundlich und hat eine OLEDAnzeige. Bei der SpO2-Diagnose müssen
Patienten das Gerät lediglich an ihrem
Finger tragen. Die Sauerstoffsättigung
und die Pulsfrequenz erscheinen auf der
Anzeige des Geräts. Das Drive DeVilbiss
Healthcare HbO-3000 wurde entwickelt
und getestet, um eine wiederholbare,
genaue SpO2-Patientendiagnose zu
ermöglichen.
Messprinzip
Das Messprinzip des Oximeters beruht
auf der mathematischen Formel des
Lambert-Beer-Gesetzes. Dabei wird die
spektrumabsorbierende Charakteristik
des reduktiven Hämoglobins (RHb)
und Oxyhämoglobins (HbO2) in den
Glut- und Nah-Infrarot-Zonen erfasst.
Zum Einsatz kommt die fotoelektrische
22
Oxyhämoglobin-Messtechnik zusammen
mit Kapazitätspulsmessung und
Aufzeichnungstechnik. Zwei Lichtstrahlen
mit unterschiedlichen Wellenlängen
(rot –660 nm und nah-infrarot – 905 nm)
werden über einen Klammersensor
durch die Fingerspitze geleitet. Das
gemessene Signal wird von einem
fotosensitiven Element empfangen. Die
Elektronik und der Mikroprozessor im
Gerät verarbeiten die Signale und zeigen
dann die Ergebnisse auf der Anzeige des
Geräts an.
Diagramm des Funktionsprinzips
1.Rotlicht- und Infrarot-Sender
2.Rotlicht- und Infrarot-Empfänger
23
Verwendungszweck des Produkts
Das Finger-Pulsoximeter HbO-3000 ist
ein nicht-invasives Gerät zur Messung
der Sauerstoffsättigung (SpO2) und der
Pulsfrequenz bei erwachsenen und
pädiatrischen Patienten im heimischen
und klinischen Umfeld. Das Gerät ist
nicht für eine Dauermessung ausgelegt.
Vorsichtsmaßnahmen beim
Gebrauch
1. Lesen Sie diese Gebrauchsanleitung
vor dem Einsatz des Finger Pulsoximeters HbO-3000 sorgfältig
durch.
2. Verwenden Sie das Finger Pulsoximeter HbO-3000 nicht in der
Nähe von MRT- oder CT-Anlagen.
3.
Ein Pulsoximeter ist nur als ergänzen des Zubehör bei der Patientenunter suchung bestimmt.Es muss zusammen
24
mit anderen Methoden der klinischen
Diagnose verwendet werden.
4. Kontrollieren Sie die Messstelle
regelmäßig. Der Sensor muss immer
richtig sitzen.
5. Kontrollieren Sie den Kreislauf des
Patienten. Verwenden Sie das Gerät
nicht, wenn die Haut dadurch irritiert
wird.
6.
Bei längerem Einsatz des Geräts oder
bei einer Veränderung des Zustands
des Patienten muss die Messstelle
regelmäßig gewechselt werden.
7. Eine Autoklaven-Behandlung, eine
Ethylenoxidsterilisation oder das
Tauchen des Finger-Pulsoximeters
HbO-3000 in Flüssigkeiten
beschädigen das Gerät.
8. Die folgenden Bedingungen können
zu ungenauen Messergebnissen
führen:
• ein hoher Anteil an dysfunktionellen
25
Hämoglobinen, z.B.Carboxihämoglobin
oder Methämoglobin
• intravaskuläre Farbstoffe, z.B. Indocya ningrün oder Methylenblau
• sehr helles Umgebungslicht
• häuge Bewegungen des Patienten
• hochfrequente Störungen durch
elektrochirurgische Geräte
• venöse Insufzienz
• Verwendung einer Blutdruckmanschet-
te,eines arteriellen Katheters oder einer
intravaskulären Leitung
• niedriger Blutdruck, starke Gefäßveren gung, schwere Blutarmut oder
Unterkühlung
• Herzstillstand oder Schock
• Nagellack oder kosmetische
Fingernägel
Beachten Sie bei der Entsorgung / dem
Recycling des Geräts und der Batterien
die entsprechenden behördlichen
Vorschriften.
26
Produktmerkmale
/Min
/Min
/Min
/Min
/Min
/Min
/Min
Sauerstoffsättigung
SpO
2
% Kurvenform
Pulsfrequenz
Ein/Aus Schalter
1. Das Finger-Pulsoximeter HbO-3000 ist
leicht,kompakt und bedienerfreundlich.
2. Dank seines geringen Stromverbrauc hs benötigt das Finger-Pulsoximeter
HbO-3000 nur 2 AAA-Batterien. (20
Stunden).
3. Wenn die Batterieladung nachlässt,
wird eine Warnung auf dem Display
angezeigt.
4. Wenn kein Signal empfangen wird,
schaltet sich das Gerät automatisch
nach 8 Sekunden aus.
5. Keine Wartung erforderlich.
Operation Instructions
27
Die Displayansicht des HbO-3000 kann
an sechs unterschiedliche Ansichtsperspektiven angepasst werden. Angezeigt
werden ein Pulsfrequenzbalken, eine
plethysmograsche Kurvenform und ein
Perfusionsindex.
Zusätzlich hat das HbO-3000 fünf
verschiedene Helligkeitsstufen, um den
Bedürfnissen unterschiedlicher Nutzer
gerecht zu werden.
Parametereinstellungen
Drücken Sie die Einschalttaste (>0,5 s).
Das Oximeter zeigt die Ansicht mit
Parametereinstellungen. Es gibt zwei
Untermenü-Ansichten für Parameter:
Geräte mit Ton-/Warnfunktion
Drücken Sie die Einschalttaste (>0,5
s), wenn unter „Sounds Setup“ (TonEinstellung) das Symbol „*“ angezeigt
wird, um das Ton-Einstellungsmenü
zu öffnen. Wenn Sie die Taste erneut
28
drücken, können Sie die Position wählen,
die Sie ändern möchten. Halten Sie dann
die Taste gedrückt, um den Parameter
zu ändern. Wählen Sie „+“ oder „-”, um
die Zahlenwerte zu erhöhen oder zu
verringern.
Drücken Sie die Einschalttaste (>0,5
s), wenn bei „Alarm Setup“ (WarnEinstellung) das Symbol „*“ angezeigt
wird, um das Warn-Einstellungsmenü
zu öffnen. Drücken Sie die Taste, um
die Warnung und den Piepton ein- bzw.
auszuschalten.
Wenn bei „Restore“ (Zurücksetzen) das
Symbol „*“ angezeigt wird, drücken Sie
die Taste (>0,5 s). Das Gerät wird auf die
Werkseinstellungen zurückgesetzt.
Geräte ohne Ton-/Warnfunktion
Die Werte für SpO2 und PR können auch
bei Geräten ohne Ton eingestellt werden.
Wenn die Messwerte für SpO2 und PR
außerhalb der Parametereinstellungen
29
liegen, blinkt das Gerät als Warnung.
Exit *
Die „Demo“ Funktion dient ausschließlich
zu Demonstrationszwecken.
Setzen Sie die zwei AAA-Batterien in
der richtigen Stellung in das
Batteriefach.
3. Schieben Sie die Batterieabdeckung
30
wieder zurück, um das Batteriefach zu
schließen.
Wichtig:
• Achten Sie beim Einsetzen bzw.Wechseln der Batterien auf die richtige
Polarität, um Schäden zu verhindern.
• Setzen Sie die Batterie mit der MinusSeite (-) voraus ein, um Schäden zu
verhindern.
• Wenn das Pulsoximeter über längere
Zeit nicht verwendet werden soll,
entfernen Sie vorher die Batterien.
Anbringen des Tragebands
1. Fädeln Sie das dünne Ende des
Tragebands durch die Bohrung am
Ende des Gehäuses.
2. Führen Sie das breitere Ende des
Tragebands durch das dünnere Ende
und ziehen Sie stramm.
Bedienung
31
Abb. 1.
1. Setzen Sie zwei AAA-Batterien ein
(siehe „Einsetzen der Batterien“).
2. Stecken Sie den Finger in das
Oximeter, wie in Abb. 1 dargestellt.
Der Fingernagel muss nach oben
zeigen.
3. Drücken Sie die Einschalttaste, um
das Gerät einzuschalten.
4. Halten Sie bei der Messung möglichst
still.
5. Die Messwerte werden auf dem
Display angezeigt.
6. Benutzen Sie für die Messung den
Finger, der den höchsten PI-
Wert erzielt, um das bestmögliche
Messergebnis zu erzielen.
32
7. Ziehen Sie den Finger heraus, um
die Messung zu beenden. Das Gerät
schaltet sich nach 8 Sekunden von
selbst aus.
Hinweis: Wischen Sie das Innere und
Äußere des Oximeters HbO-3000 mit
sterilen Reinigungstüchern ab, bevor
es vom nächsten Patienten verwendet
wird. Das Oximeter HbO-3000 ist aus
latexfreien Werkstoffen hergestellt.
Produktspezikationen
Display-Typ:
1.
Leuchtdioden)
SpO2:
2.
Messbereich: 35% – 100%
Genauigkeit: 70% – 99% ±3%, ≤69 %
nicht deniert
Pulsfrequenz und Perfusionsindex:
3.
Messbereich: 30 – 250 BPM
Genauigkeit: 30 – 250 BPM ±2 %
Pulsfrequenz-Anzeigemodell:
OLED (organische
33
Balkengrak
PI Parameterbereich: 0-30%,20%-30%
nicht deniert
PI Genauigkeit: 0.1%
Stromanforderungen:
4.
Zwei AAA-Alkalibatterien
Stromverbrauch: Weniger als 30 mA
Angabe bei schwachen Batterien: Die
Warnung „schwache Batterien“ leuchtet
auf, wenn die Spannung unter 2,6 V
(±0,2 V) fällt
Batterielebensdauer: Zwei AAA-
mit niedriger Perfusion: Erforderliche
Prüfausrüstung FLUKE-INDEX 2XL.
Die Pulswelle ist störungsfrei, wenn
die Simulationspuls-Wellenamplitude
auf 0,4 % eingestellt ist.
9. Störfestigkeit gegen Umlicht: Gerät
arbeitet normal. Gemischtes Rauschen
erzeugt durch FLUKE-INDEX 2XL.
Produktzubehör
1. Trageband
2. 2 x AAA-Batterien
3. Gebrauchsanleitung
Wartung und Lagerung
• Wechseln Sie die 2 x AAA-Batterien,
sobald die Warnung „schwache
Batterien“ angezeigt wird.
35
• Reinigen Sie die Innenflächen /
Außenächen des Finger-Pulsoximeters
HbO-3000 vor und nach der Verwendung
durch den Patienten.
• Wenn das Pulsoximeter über längere
Zeit nicht verwendet werden soll,
entfernen Sie vorher die Batterien.
• Lagerungsbedingungen: Umgebungste-
mperatur 10 ℃ – 40 ℃(14-104 ℉) und
relative Feuchte 10 % – 80 %.
• Lagern Sie das Gerät in einer warmen,
trockenen Umgebung.
• Beachten Sie bei der Entsorgung / dem
Recycling des Geräts und der Batterien
die entsprechenden behördlichen
Vorschriften.
Kalibrieren des Pulsoximeters
Die Werkskalibrierung erfolgt mit
einem FLUKE-INDEX 2XL SauerstoffAnalogmessgerät und einem BCI
Oximeter Kalibriergerät.
36
Hinweis: Die Testmethoden, mit
denen die SpO2-Genauigkeit ermittelt
wird, erfordern klinische Tests. Das
Oximeter wird verwendet, um die
Sauerstoffsättigung des Hämoglobins
zu messen. Diese Sättigungswerte
werden mit den Ergebnissen eines COOximeters aus arteriellen Blutentnahmen
verglichen.
Störungssuche
Probleme
SpO2 oder
Pulsfrequenz wird
nicht
angezeigt
Möglicher
Grund
Der Finger
sitzt nicht
richtig in der
Klammer
Lösung
Führen Sie
den Finger
erneut
ein oder
verwenden
Sie einen
anderen
Finger
37
SpO2 oder
Pulsfrequenz wird
nicht
angezeigt
Zu viel Körperbewegung
Versuchen
Sie, still zu
halten
Das
Oximeter
lässt sich
nicht
einschalten
38
Leere
Batterien
Falsch eingesetzte Batterien
Fehlerhaftes
Oximeter
Wechseln
Sie die
Batterien
Setzen Sie
die
Batterien
neu ein
Wenden Sie
sich bitte an
Ihren
Fach
ändler
GeräteDisplay
schaltet
plötzlich aus
Das Gerät
schaltet sich
automatisch
nach 8
Sekunden
aus, wenn es
kein Signal
erkennt.
Leere
Batterien
Symbolerklärung
Anwendungsteil Typ-B
Achtung, lesen Sie vor
Gebrauch diese
Gebrauchsanleitung
Sauerstoffsättigung
Funktion
ordnungsgemäß
Wechseln
Sie die
Batterien
39
Herzfrequenz (BPM)
Anzeige für schwache
Batterien
Warnung: kein SpO
2
Seriennummer
40
español
Manual del
PULSIOXÍMETRO
USUARIO
V1.1
Descripción general
La saturación de oxígeno (SpO2) es un
porcentaje de oxígeno contenido en
la sangre. La «S» indica saturación, la
«p» indica el pulso y O2 es el símbolo
del oxígeno. Las células sanguíneas
contiene una sustancia química
llamada hemoglobina (Hb). Cuando
la hemoglobina se combina con el
oxígeno, forma una segunda sustancia
química llamada oxihemoglobina (HbO2).
Mientras la sangre circula por el cuerpo,
la oxihemoglobina libera el oxígeno allí
donde se necesita y, a continuación,
se vuelve a convertir en hemoglobina.
41
Los niveles de oxígeno en la sangre
pueden oscilar, especialmente durante
la actividad. En general, el nivel de
oxígeno normal de una persona es
del 95 % o superior. Un nivel inferior
al 95 % podría indicar problemas de
salud que necesitarían un examen
clínico. La deficiencia de oxígeno en la
sangre se denomina hipoxia. Existen
muchas afecciones respiratorias que
pueden causar que el paciente se vuelva
hipóxico: EPOC (enfermedad pulmonar
obstructiva crónica), AOS (apnea
obstructiva del sueño) y la bronquitis
crónica, entre otras. La saturación de
oxígeno juega un papel importante
para que los profesionales clínicos
sean proactivos en el diagnóstico de
pacientes.
El Indice de Perfusión (PI) está
relacionado con la fortaleza del pulso
del paciente en el lugar de medida. El
42
PI se mide como un porcentaje (%) y el
valor óptimo es del 20% lo cual indica un
pulso muy fuerte.
El oxímetro de pulso táctil drive DeVilbiss
Healthcare HbO-3000 tiene un tamaño
compacto, es fácil de usar y cuenta con
una pantalla OLED. Para el diagnóstico
de SpO2, el paciente sólo tiene que
ponerse el dispositivo en el dedo. Los
valores de la saturación de oxígeno y la
frecuencia de pulso se muestran en la
pantalla del dispositivo. El drive DeVilbiss
Healthcare HbO-3000 ha sido diseñado
y probado para proporcionar pruebas
repetitivas y precisas para el diagnóstico
de SpO2 en pacientes.
Principio de medición
El principio de medición de un oxímetro
utiliza una fórmula matemática conocida
como «Ley de Beer-Lambert» de
acuerdo a las características del espectro
43
de absorción de hemoglobina reductiva
(RHb) y la oxihemoglobina (HbO2) en
zonas brillantes y zonas cercanas al
infrarrojo. La tecnología de inspección
fotoeléctrica de oxihemoglobina es
adoptada de acuerdo a la tecnología
de capacidad de escaneo y grabación
de pulso para que, de este modo, dos
rayos de luz de diferente longitud de
onda (660 nm brillante y 905 nm cerca
de la luz infrarroja) se puedan aplicar
a la punta del dedo por medio de un
sensor de tipo pinza. La señal medida
procedente de un elemento fotosensible
se procesará por medio de la electrónica
y el microprocesador del dispositivo y se
mostrará en la pantalla del oxímetro.
Diagrama del principio de funcionamiento
1.Tubo de emisión de rayo rojo e infrarro
jo
2.Tubo de recepción de rayo rojo e
infrarrojo
44
Ámbito de funcionamiento del producto
El oxímetro de pulso táctil HbO-3000 es
un dispositivo no invasivo, diseñado para
la detección de la saturación de oxígeno
(SpO2) y la frecuencia de pulso de los
pacientes, adultos y pediátricos, en los
ámbitos del hogar y clínicos. No se ha
diseñado para el monitoreo continuo.
Precauciones de uso
1. Lea atentamente el manual de
usuario antes de utilizar el oxímetro
de pulso táctil HbO-3000.
2. No utilice el pulsioxímetro de pulso
táctil HbO-3000 en el ámbito de
una resonancia magnética (MRI) o
tomografía computarizada (TC).
45
3.
No utilice el oxímetro de pulso táctil
HbO-3000 en situaciones donde se
requieran alarmas. El dispositivo no
tiene alarmas.
4. La nalidad de un oxímetro de pulso
es servir de accesorio complementario
en la evaluación de pacientes. Puede
utilizarse junto con otros métodos de
diagnóstico clínico.
5. Compruebe con frecuencia el lugar
de aplicación para determinar el
posicionamiento correcto del sensor.
6.
Compruebe la circulación del paciente
antes de su uso y absténgase de
utilizarlo si la piel se vuelve sensible.
7. El oxímetro de pulso no tiene alarmas,
no está previsto para el monitoreo
continuo.
8. Si la condición del paciente requiere
un uso prolongado del dispositivo,
puede ser necesario cambiar el lugar
del sensor periódicamente.
46
9. La esterilización en autoclave o con
óxido de etileno, así como la inmersión
del oxímetro de pulso táctil HbO-3000
en líquidos, dañarán el dispositivo.
10. Las siguientes condiciones pueden
causar lecturas imprecisas:
• Niveles altos de hemoglobinas
disfuncionales como la carboxihem-
oglobina o la metahemoglobina.
• Colorantes intravasculares como la
indocianina verde o el azul de metileno.
• Luz ambiental elevada.
• Movimiento excesivo por parte del
paciente.
• Interferencias electroquirúrgicas de alta
frecuencia.
• Insuciencia venosa.
• La aplicación de un manguito de
tensión, un catéter arterial o una línea
intravascular.
• La hipotensión, vasoconstricción grave,
anemia grave o hipotermia.
47
• Paro cardíaco o shock.
• Laca de uñas o uñas plásticas.
Respete las normativas de las
autoridades locales cuando elimine/
recicle el dispositivo y las pilas.
Características del producto
1. El oxímetro de pulso táctil HbO-3000
es ligero de peso y fácil de usar.
2. Su bajo consumo energético sólo
necesita 2 pilas AAA. (20 horas)
3. Se mostrará un aviso de tensión baja
en la pantalla del dispositivo cuando
las baterías tengan poca carga.
4. El producto se apagará automáticamente al cabo de 8 segundos si no detecta
ninguna señal.
5. No necesita mantenimiento.
Instrucciones de funcionamiento
El HbO-3000 cuenta con seis ajustes de
pantalla direccionales distintos, incluidos
48
una barra de frecuencia de pulso y
Exit *
una forma de onda de pletismografía,
indicador PI. Además, la HbO-3000
tiene 5 niveles diferentes de brillo para
elección y preferencia del usuario.
/Min
/Min
/Min
/Min
/Min
/Min
Ajustes de parámetros
Pulse el botón de encendido (>0,5 s),
el oxímetro entrará en la pantalla
de ajustes de parámetros. Hay dos
pantallas de submenú de parámetros:
La opción “Demo” es para uso en
demostraciones únicamente.
Dispositivos con función de sonido/
alarma
Cuando la señal «*» se muestre en
«Sounds Setup» (Ajustes de sonidos),
pulse el botón (>0,5 s) y entre en el
menú de ajustes de sonidos, si, a su
vez, pulsa el botón, seleccionará el
elemento que desea cambiar; pulse y
mantenga el botón pulsado para cambiar
el parámetro. Seleccione «+» o «-»
para aumentar/disminuir los valores
numéricos.
Cuando la señal «*» se muestre en
«Alm Setup» (Ajuste de alarma), pulse
el botón (>0,5 s) y entre en el menú de
ajuste de la alarma. Pulse el botón para
encender/apagar (on/off) la alarma (Alm)
y el pitido (Beep).
Cuando la señal «*» se muestre en
«Restore» (Restablecer), pulse el botón
50
(>0,5 s) para volver a la conguración de
fábrica por defecto.
Dispositivos sin función de sonido/
alarma
Los valores SpO2 y la frecuencia de
pulso (PR) todavía pueden establecerse
para las unidades sin sonido. Cuando
el SpO2 y la frecuencia de pulso (PR)
aumentan/disminuyen hasta salir fuera
de los ajustes de parámetros, la unidad
medida parpadeará para indicar una
advertencia.
Instalación de las pilas
1. Abra el compartimento de las pilas
deslizando la tapa de las pilas.
2. Coloque las dos pilas AAA en el
51
compartimento de las pilas y asegúrese
de su correcta posición.
3. Vuelva a deslizar la tapa de las pilas
hasta alcanzar su posición y asegúrese
de que el compartimento está bien
cerrado.
Importante:
• Para evitar posibles daños, asegúrese
de que la polaridad es correcta cuando
instale/sustituya las pilas.
• Para evitar posibles daños, primero
coloque el lado negativo (-) de la pila.
• En caso de periodos prolongados sin
uso, retire las pilas del oxímetro.
Instalación del cordón
1. Ensarte el extremo fino del cordón a
través del orificio en la parte trasera
de la carcasa.
2. Haga un bucle con el extremo más
ancho del cordón y páselo a través
del extremo fino antes de tirar para
52
apretar.
Instrucciones de funcionamiento
Imagen 1.
1. Instale dos pilas AAA (véase Instalación
de las pilas)
2. Inserte el dedo en el oxímetro como
se muestra en la imagen 1. La uña
debe estar orientada hacia arriba.
3. Encienda el dispositivo pulsando el
botón de encendido.
4. Evite el movimiento corporal excesivo
durante la medición.
5. Los datos de medición se mostrarán
en la pantalla del dispositivo.
6. Para un mejor rendimiento y una
medición precisa, se aplica la HbO 3000 al dedo hizo proporciona el valor
53
más alto PI.
7. Retire el dedo para detener la
medición. El dispositivo se apagará
automáticamente al cabo de 8
segundos.
Nota: use toallitas estériles para limpiar
el interior y el exterior de la carcasa del
oxímetro HbO-3000 entre pacientes. El
oxímetro HbO-3000 está fabricado con
materiales sin látex.
Especicaciones del producto
Tipo de pantalla:
1.
OLED (Organic
Light Emitting Diode, [pantalla de
diodos emisores de luz orgánicos])
SpO2:
2.
Rango de medición 35 %-100 %
Precisión:70 % - 99 % ± 3 % ≤ 69 %,
sin denición
Frecuencia de pulso/PI:
3.
Rango de medición: 30-250 ppm
(pulsaciones por minuto)
54
Precisión: 30 - 250 ppm ± 2 %
Modelo de visualización de la
frecuencia de pulso: Indicador con
gráco de barras
PI gama de parámetros: 0-30%. 20%
-30% no especicado
PI Precisión: 0,1%
Requisitos de alimentación:
4.
Dos pilas AAA alcalinas
Consumo energético: menos de 30 mA
Indicación de baja tensión: la
advertencia de baja tensión se
iluminará cuando el voltaje sea inferior
a 2,6 V (± 0,2 V)
Duración de las pilas: dos pilas
alcalinas AAA 1,5 V, 600 mAh, 20
horas de funcionamiento.
Medidas:
5.
long. x anch. x alt.: 57 mm x 31,5 mm
x 30,5 mm
Requisitos medioambientales:
6.
Temperatura de funcionamiento:
55
5 - 40
℃
Temperatura de almacenamiento: 20 70
℃
Humedad ambiental:
funcionamiento: 15 %-90 %;
almacenamiento:15 %-93 %
7. La compatibilidad electromagnética
(EMC) de este producto cumple las
normas IEC60601-1-2.
8. Funcionamiento de la medición en
condiciones de baja perfusión: equipo
de ensayo necesario (FLUKE-INDEX
2XL), la onda de pulso es funcional
sin fallos cuando la amplitud de onda
del pulso de simulación se establece
al 0,4 %.
9. Capacidad de resistencia de
interferencia frente a la luz ambiental:
El dispositivo funciona normalmente.
Sonido mezclado producido por el
FLUKE-INDEX 2XL.
56
Accesorios del producto
1. Cordón
2. 2 pilas AAA
3. Manual del usuario
Mantenimiento y almacenamiento
• Sustituya las dos pilas AAA cuando se
indique una advertencia de baja tensión.
• Limpie las superficies internas y
externas del oxímetro táctil HbO-3000
antes y después del uso en pacientes.
• En caso de periodos prolongados sin
uso, retire las pilas del oxímetro.
• Condiciones de almacenamiento:
temperatura ambiental de 10 ℃-40
(14-104 ℉) y humedad relativa del
10 %-80 %
•
Almacene la unidad en un lugar seco
sin humedad.
• Respete las normativas de las
autoridades locales cuando elimine/
℃
57
recicle el dispositivo y las pilas.
Calibración del oxímetro de pulso
La calibración de fábrica se realiza
utilizando un medidor analógico de
oxígeno FLUKE-INDEX 2XL.
Nota: los métodos de ensayo utilizados
para establecer la precisión de SpO2
necesitan ensayo clínico. El oxímetro
utilizado para medir los niveles de
saturación de oxígeno de hemoglobina
arteriales y estos niveles deben
ser comparados con los niveles
determinados por muestra de sangre
arterial por cooximetría.
Solución de problemas
Problemas
58
Posible
causa
Solución
No se
muestra el
SpO2 o la
frecuencia
de pulso
No se
muestra el
SpO2 o la
frecuencia
de pulso
El oxímetro
no se
enciende
El dedo
no se ha
insertado
correctamente
Movimiento
corporal
excesivo
Pilas
gastadas
Pilas instaladas incorrectamente
Oxímetro
defectuoso
Vuelva a
insertar o
inténtelo
con un dedo
distinto
Reduzca y
estabilice el
movimiento
corporal
Sustituya
las pilas
Reinstale
las pilas
Póngase
en contacto
con su
centro de
atención al
cliente local
59
La pantalla
del dispositivo se
apaga de
forma súbita
El producto
se apagará
automáticamente al
cabo de 8
Normal
segundos si
no detecta
ninguna
señal
Pilas
gastadas
Sustituya
las pilas
Deniciones de los símbolos
Parte aplicada tipo B
Atención, consulte el manual
antes del uso
Saturación de oxígeno
Frecuencia cardíaca (ppm)
60
Indicador de baja tensión
Sin alarma SpO
2
Número de serie
61
Français
Manuel de
L'OPÉRATEUR
OXYMÈTRE DE POULS AU DOIGT
V1.1
Description générale
La saturation en oxygène (SpO2) est un
pourcentage représentant la quantité
d'oxygène présent dans le sang. « S »
signifie saturation, « p » représente le
pouls et O2 est le symbole de l'oxygène.
Les cellules sanguines contiennent un
composé chimique appelé hémoglobine
(Hb). Lorsque l'hémoglobine est
associée à l'oxygène, il y a formation
d'un second composé chimique appelé
oxyhémoglobine (HbO2). Lors du trajet
du sang dans le corps, l'oxyhémoglobine
libère l'oxygène là où il est nécessaire
et retourne à la forme d'hémoglobine.
62
Le taux d'oxygène dans le sang peut
varier, en particulier au cours de l'activité
physique. Généralement, le taux
d'oxygène normal chez une personne
et de 95% ou plus. Un taux inférieur à
95% peut être le signe de problèmes de
santé et doit entraîner une investigation
clinique. Le déficit d'oxygène dans
le sang est appelé l'hypoxie. Il existe
de nombreux troubles respiratoires
qui peuvent entraîner une hypoxie
chez les patients : la BPCO (bronchopneumopathie chronique obstructive),
syndrome d´apnée obstructive du
sommeil (SAOS) et la bronchite
chronique pour n'en citer que quelquesuns. La saturation en oxygène a un
important rôle auprès des professionnels
de santé pour leur permettre d'être
proactifs pour le diagnostic de leurs
patients.
L’Indice de Perfusion (PI) indique la force
63
avec laquelle le pouls du patient est
mesuré. PI est mesuré en pourcentage
(%) et la valeur optimale de 20% indique
un pouls très fort.
L'oxymètre de pouls au doigt drive
DeVilbiss Healthcare HbO-3000 est de
taille compacte, intuitif et dispose d'un
afchage sur écran OLED. Le diagnostic
de la SpO2 nécessite juste que le patient
porte le dispositif sur son doigt. La
saturation en oxygène et la valeur du
pouls s'afchent sur l'écran du dispositif.
L'oxymètre Drive DeVilbiss Healthcare
HbO-3000 a été conçu et testé pour
fournir des dépistages répétables et
précis pour le diagnostic des patients
pour la SpO2.
Principe de mesure
Le principe de mesure d'un oxymètre
fait appel à une formule mathématique
connue sous le nom de « loi de
64
Beer-Lambert » qui se base sur
les caractéristiques d'absorption
de l'hémoglobine réduite (HbR) et
de l'oxyhémoglobine (O2Hb) dans
le lueur et le proche infrarouge. La
technologie d'inspection photoélectrique
de l'oxyhémoglobine est utilisée en
cohérence avec la technologie de
balayage et d'enregistrement de la
capacité de pouls, ainsi deux faisceaux
lumineux à différentes longueurs d'onde
(660 nm dans le lueur et 905 nm dans le
proche infrarouge) peuvent être envoyés
à l'extrémité du doigt à l'aide d'un capteur
de type pince digitale. Un signal mesuré
obtenu par un élément photosensitif
et traité par le microprocesseur et les
composants électroniques du dispositif
est afché sur l'écran de l'oxymètre.
Schème du principe de fonctionnement
1.Tube à émission pour rayons rouges et
infrarouges
65
2.Tube de réception pour rayons rouges
et infrarouges
Domaines d'utilisation du produit
L'oxymètre de pouls au doigt est un
dispositif non invasif conçu pour la
détection de la saturation en oxygène
(SpO2) et du pouls chez les patients
adultes et pédiatriques en centre de
soins comme à domicile. Il n'a pas été
conçu pour une surveillance en continu.
Précautions d'emploi
1. Lire attentivement ce manuel de
l'utilisateur avant d'utiliser l'oxymètre
de pouls au doigt HbO-3000.
2.
Ne pas utiliser l'oxymètre de pouls au
doigt HbO-3000 dans une IRM ni dans
66
un scanner.
3. Un oxymètre de pouls est uniquement
prévu comme accessoire complémen taire pour l'évaluation des patients.
Il doit être utilisé conjointement avec
d'autres méthodes de diagnostic
clinique.
4. Vérier périodiquement le site d'appli cation pour confirmer la position
correcte du capteur.
5. Vérier l'état de la circulation du patie nt avant utilisation et ne pas utiliser le
dispositif si la peau devient sensible.
6. Une utilisation prolongée du dispositif
ou l'état de santé du patient peuvent
rendre nécessaire une modification
régulière du site d’application du
capteur.
7. Autoclaver, stériliser à l'oxyde d'éthy lène ou immerger dans des liquides
l'oxymètre de pouls au doigt HbO-3000
l'endommagerait
67
8. Les phénomènes suivants peuvent
entraîner des relevés imprécis :
• taux élevés d'hémoglobines dysfonctio nnelles telles que la carboxyhémoglobi ne ou la méthémoglobine ;
• colorants intravasculaires tels que
le vert d'indocyanine ou le bleu de
méthylène ;
• lumière ambiante intense ;
• mouvements excessifs du patient ;
• interférences électrochirurgicales à
haute fréquence ;
• insufsance veineuse ;
• mise en place d'un brassard pour la
tension artérielle, d'un cathéter artériel
ou d'un cathéter veineux central ;
• hypotension, vasoconstriction sévère,
anémie sévère ou hypothermie ;
• arrêt cardiaque ou état de choc ;
• vernis à ongles ou faux ongles.
Veuillez vous conformer aux
réglementations des autorités locales
68
lors de la mise au rebut/le recyclage du
dispositif et des piles.
Caractéristiques du produit
1. L'oxymètre de pouls au doigt HbO 3000 est léger, compact et facile
d'utilisation.
2. Faible consommation, ne nécessite
que 2 piles AAA. (20 heures.)
3. Un avertissement de tension basse
apparaît sur l'écran du dispositif lorsque
les piles sont faibles.
4. L'appareil s'éteint automatiquement au
bout de 8 secondes si aucun signal
n'est détecté.
5. Pas de maintenance requise.
Instructions de fonctionnement
Le HbO-3000 dispose de six réglages
différents de l'écran directionnel dont
une barre correspondant au pouls,
une courbe de pléthysmographie, et
69
l’Indice de Perfusion. Dans les ajouts,
le HbO-3000 dispose de 5 niveaux de
luminosité différents selon la préférence
de l'utilisateur.
Courbe de SpO
/Min
/Min
Pouls
Bouton Marche/Arrêt
2
/Min
/Min
/Min
Saturation en Oxygène
/Min
/Min
Réglage des paramètres
Appuyer sur le bouton de mise en
marche (>0,5s), l'oxymètre afche l'écran
de réglage des paramètres. Il existe
deux écrans avec des sous-menus pour
les paramètres :
Dispositifs avec des fonctions
sonores/d'alarme
Lorsque le signal« * » est visible dans
« Sounds Setup », appuyer sur le bouton
(>0.5s) et poursuivre dans le menu de
70
réglage des sons, appuyer sur le bouton
autant de fois qu'il faut pour sélectionner
l'élément à modier, maintenir le bouton
enfoncé pour modifier le paramètre.
Sélectionner « + » ou « - »pour
augmenter/baisser la valeur des chiffres.
Lorsque le signal « * » est visible dans
« Alm Setup », appuyer sur le bouton
(>0.5s) et poursuivre dans le menu de
réglage des alarmes. Appuyer sur le
bouton pour régler le démarrage et l'arrêt
de l'alarme et du bip.
Lorsque le signal « Setup » « * » est
visible dans « Restore », appuyer sur le
bouton (>0,5s) pour revenir aux réglages
usine.
Dispositifs sans fonctions sonores/
d'alarme
La valeur de la SpO2 et du pouls peuvent
quand même être réglées pour les
appareils ne disposant pas de son.
Lorsque la SpO2 et le pouls augmentent
71
ou diminuent au-delà des réglages des
Exit *
Exit
paramètres, l’appareil clignote pour
indiquer un avertissement.
La fonction “Demo” ne sert qu’à effectuer
une démonstration du fonctionnement.
1. Ouvrir le compartiment des piles en
faisant glisser la trappe des piles.
2. Placer les deux piles AAA dans le
compartiment de piles en s'assurant de
leur bon positionnement.
72
3. Faire à nouveau glisser la trappe des
piles en s'assurant que le compartiment
des piles est complètement fermé.
Important :
• Pour éviter les dommages, s'assurer
de la bonne polarité lors de la mise en
place/le remplacement des piles.
• Pour éviter les dommages, installer le
côté négatif (-) des piles en premier.
• Retirer les piles de l'oxymètre en cas de
périodes prolongées de non-utilisation.
Installation de la lanière
1. Enler l'extrémité mince de la lanière à
travers l'orice à l'arrière du boîtier.
2. Passer l'extrémité large de la lanière
à travers l'extrémité mince afin de
former une boucle puis la tirer pour
serrer.
Instructions de fonctionnement
73
1.
Mettre en place les deux piles AAA (se
reporter à l'installation des piles).
2. Insérer le doigt dans l'oxymètre
comme illustré sur l'image 1. L'ongle
Image 1.
doit être placé vers le haut.
3. Démarrer le dispositif en appuyant sur
le bouton de mise en marche.
4. Éviter les mouvements excessifs du
corps au cours de la mesure.
5. Les données de mesure s'afchent sur
l'écran du dispositif.
6. Retirer le doigt pour arrêter la mesure.
Le dispositif s'éteint automatiquement
au bout de 8 secondes.
Remarque : Utiliser des lingettes stériles
pour nettoyer l'intérieur de l'oxymètre
HbO-3000 entre deux patients.
74
L'oxymètre HbO-3000 est fabriqué dans
des matériaux exempts de latex.
Spécications du produit
Type d'écran :
1.
Emitting Diode)
SpO2 :
2.
Plage de mesure : 35%-100%
Précision :70% - 99% : ±3% : ≤69% :
pas de dénition
Pouls et PI (Indice de Perfusion) :
3.
Plage de mesure : 30 - 250 BPM
Précision : 30 – 250 BPM ±2%
Modèle d'afchage du pouls: indicateur
par barres graphiques
OLED (Organic Light
Plage de mesure de PI: 0-30%. 20% 30% Indéterminé
Précision PI : 0.1%
Exigences d'alimentation :
4.
Deux piles alcalines AAA
Consommation électrique : Moins de
30mA
75
Indication de faible puissance :
L'avertissement de tension faible
s'allume quand la tension est
inférieure à 2,6V(±0.2V)
Durée de vie des piles : 20h avec deux
piles alcalines AAA 1,5V, 600mAh
Dimensions :
5.
LxlxH: 57mm x 31,5mm x 30,5mm
Exigences environnementales :
6.
Température de fonctionnement : 5 -
40
℃
Température de stockage : 20- 70
Humidité ambiante :
utilisation : 15%-90% ;
stockage : 15%-93%
7.
La CEM de ce produit est conforme à
la norme EC60601-1-2.
8.
Performance de mesure dans des
conditions de faible perfusion :
équipement de test requis (FLUKE-
INDEX 2XL). L'onde de pouls est
exploitable sans erreurs quand l'onde
76
℃
de pouls de simulation est congurée
à 0,4%.
9.
Capacité de résistance aux interféren-
ces pour la lumière ambiante : le
dispositif fonctionne normalement.
Bruit de fond mixte produit par le
FLUKE-INDEX 2XL.
Accessoires du produit
1. Lanière
2. 2 piles AAA
3. Manuel de l'utilisateur
Maintenance et stockage
• Remplacer les deux piles AAA quand
l'avertissement de tension faible est
présent.
• Nettoyer la surface interne/externe de
l'oxymètre au doigt HbO-3000 avant
et après chaque utilisation chez les
patients.
• Retirer les piles de l'oxymètre en cas de
77
périodes prolongées de non-utilisation.
• Conditions de stockage : Température
ambiante 10℃-40℃(14-104℉) et
humidité relative comprise entre 10% et
80%.
• Stocker l'unité dans un environnement
sec, à l'abri de l'humidité.
•
Veuillez vous conformer aux réglementations des autorités locales lors de la
mise au rebut/le recyclage du dispositif
et des piles.
Étalonnage de l'oxymètre de pouls
L'étalonnage en usine est effectué à l'aide
d'un oxymètre analogique FLUKE-INDEX
2XL et d'un oxymètre d'étalonnage BCI.
Remarque : La méthode de test utilisée
pour établir la précision de la SpO
nécessite d'effectuer des tests cliniques.
L'oxymètre est utilisé pour mesurer
les taux de saturation en oxygène
de l'hémoglobine artérielle et ces
78
2
taux doivent être comparés aux taux
déterminés sur des échantillons sanguins
artériels avec un CO-oxymètre.
Recherche de pannes
Problèmes
SpO2 ou
pouls non
afchés
Raison
possible
Le doigt n'est
pas inséré
correctement
Solution
Réinsérer
le doigt ou
essayer
avec un
autre
doigt
SpO2 ou
pouls non
afchés
Mouvements
du corps
excessifs
Réduire
et stabiliser
les
mouvements du
corps
79
L'oxymètre
ne démarre
pas
L'écran du
dispositif
s'éteint
brusquement
80
Piles hors
service
Piles
incorrectement installées
Oxymètre
défectueux
L'appareil
s'éteint
automatiquement au
bout de 8
secondes si
aucun signal
n'est détecté
Piles hors
service
Remplacer
les piles
Réinstaller
les piles
Veuillez
contacter
votre
service
client local
Normal
Remplacer
les piles
Dénition des symboles
Partie appliquée de type B
Attention, veuillez vous
référer au manuel avant
utilisation
Saturation en oxygène
Fréquence cardiaque (BPM)
Indication de faible puissance
Alarme d'absence de SpO
Numéro de série
2
81
Manuale
PULSOSSIMETRO DA DITO
Italiano
UTENTE
V1.1
Descrizione generale
La saturazione di ossigeno (SpO2) è
la percentuale di ossigeno contenuta
nel sangue. ‘S’ sta per saturazione,
‘p’ per pulsazione e O2 è il simbolo
dell'ossigeno. Le cellule del sangue
contengono una sostanza chimica
chiamata emoglobina (Hb). Quando
l'emoglobina si lega all'ossigeno forma
una seconda sostanza chimica chiamata
ossiemoglobina (HbO2). Mentre il
sangue circola attraverso il corpo,
l'ossiemoglobina rilascia l'ossigeno
dove è necessario, ritrasformandosi
poi in emoglobina. Il livello di ossigeno
82
nel sangue può variare, in particolare
durante lo svolgimento di un'attività.
Di solito, il livello normale di ossigeno
di un individuo sano è pari o superiore
al 95%. Un valore inferiore al 95%
può indicare problemi di salute che
potrebbero richiedere una valutazione
clinica. La carenza di ossigeno nel
sangue è definita ipossia. Esistono
diverse malattie respiratorie che possono
portare il paziente all'ipossia: la BPCO
(broncopneumopatia cronica ostruttiva),
la OSAS (sindrome delle apnee ostruttive
del sonno) e le bronchiti croniche, per
citarne solo alcune. La saturazione di
ossigeno gioca un ruolo importante
nell'intervento degli operatori sanitari
durante la diagnosi del paziente.
L’indice della Perfusione (PI) fa
riferimento alla intensità del segnale
della pulsazione rilevata nel dito. La PI
viene misurata in percentuale (%) e il
83
valore ottimale è del 20%, che indica una
pulsazione forte.
Il pulsossimetro da dito HbO-3000 di
drive DeVilbiss Healthcare è compatto,
pratico da usare ed è dotato di uno
schermo OLED. Per misurare la SpO2,
basta applicare il dispositivo sul dito
del paziente. I valori della saturazione
di ossigeno e della frequenza cardiaca
verranno visualizzati sul display del
dispositivo. Il pulsossimetro da dito
HbO-3000 di drive DeVilbiss Healthcare
è stato progettato e testato per
offrire risultati precisi e ripetibili per la
valutazione della SpO2 del paziente.
Principio di misurazione
Il principio di misurazione dell'ossimetro
consiste nell'utilizzo di una formula
matematica nota come ‘Legge di Lambert
Beer' in base alle caratteristiche di
assorbimento dello spettro di emoglobina
84
ridotta (RHb) e dell'ossiemoglobina
(HbO2) in luce e in prossimità di zone
a infrarossi. La tecnologia di ispezione
fotoelettrica dell’ossiemoglobina viene
adottata in relazione alla scansione
pulsata capacitiva e alla tecnologia di
registrazione, in modo che due fasci di
luce con una diversa lunghezza d'onda
(660 nm in luce e 905 nm in prossimità
di luce infrarossa) possano essere
focalizzati sulla punta del dito attraverso
un apposito sensore a pinza applicato
sul dito. Un segnale misurabile ottenuto
da un elemento fotosensibile, ed
elaborato attraverso il microprocessore
e i componenti elettronici del dispositivo,
viene visualizzato sul display
dell’ossimetro.
Schema del principio di funzionamento
1.Emettitore di luce rossa e infrarossa
2.Ricettore di luce rossa e infrarossa
85
Utilizzo del prodotto
Il pulsossimetro da dito HbO-3000 è un
dispositivo non invasivo progettato per
rilevare la saturazione di ossigeno (SpO2)
e la frequenza cardiaca di pazienti adulti
e pediatrici, sia in ambito domiciliare che
ospedaliero. Non è adatto a un'attività di
monitoraggio continuo.
Precauzioni per l'uso
1. Leggere attentamente il presente
manuale dell'utente prima di utilizzare
il pulsossimetro da dito HbO-3000.
2. Non utilizzare il pulsossimetro da dito
HbO-3000 in ambienti in cui
vengono effettuati esami di
86
risonanza magnetica o tomografia
computerizzata.
3. Il pulsossimetro può essere utilizzato
solamente come accessorio
complementare nella valutazione di un
paziente e unitamente ad altri metodi
di diagnosi clinica.
4. Controllare frequentemente la zona di
applicazione per verificare il corretto
posizionamento del sensore.
5. Prima dell'uso, controllare la
circolazione del paziente e non
utilizzare il dispositivo se la cute
diventa sensibile.
6. In caso di uso prolungato del
dispositivo o in base alle condizioni del
paziente potrebbe essere necessario
cambiare periodicamente la zona di
applicazione del sensore.
7. L'uso di autoclave, la sterilizzazione
con ossido di etilene o l'immersione
del pulsossimetro da dito HbO-3000 in
87
un liquido danneggiano il dispositivo.
8. Le seguenti condizioni possono
determinare una lettura imprecisa dei
dati:
• Livelli elevati di emoglobine disfun-
zionali come la carbossiemoglobina o la
metaemoglobina.
• Presenza di coloranti intravascolari
come il verde indocianina o il blu di
metilene.
•
Ambienti molto illuminati.
•
Eccessivo movimento del paziente.
• Interferenza con l'elettrochirurgia ad
alta frequenza.
•
Insufcienza venosa.
• Presenza del bracciale per la misuraz-
ione della pressione sanguigna, di un
catetere arterioso o di un catetere
intravascolare.
• Ipotensione, grave vasocostrizione,
grave anemia o ipotermia.
•
Arresto cardiaco o stato di shock.
88
• Presenza di smalto per unghie o di
unghie nte.
Rispettare le norme delle autorità locali
per lo smaltimento/il riciclaggio del
dispositivo e delle batterie.
Caratteristiche del prodotto
1. Il pulsossimetro da dito HbO-3000 è
leggero, compatto e facile da usare.
2. Il ridotto consumo di energia richiede
soltanto l'uso di 2 batterie AAA (20
ore).
3. Quando le batterie sono scariche, il
display del dispositivo segnala la
bassa tensione.
4. Il prodotto si spegne automaticamente
dopo 8 secondi se non viene rilevato
alcun segnale.
5. Non sono necessari interventi di
manutenzione.
Istruzioni per l'uso
89
Saturazione ossigeno
/Min
Forma d’onda saturazione
/Min
/Min
Tasto di accensione/spegnimento
/Min
/Min
Frequenza cardiaca
/Min
/Min
HbO-3000 dispone di sei diverse opzioni
per l'impostazione dello schermo
direzionale, comprese la barra della
frequenza del polso, forma dell'onda
pletismografica e la Indicatore della
Perfusione (PI).
In aggiunta HbO-3000 ha 5 diversi livelli
di luminosità come preferito dall'utente.
Impostazione dei parametri
Premere il pulsante di accensione (>0,5
s): l'ossimetro accede alla schermata
di impostazione dei parametri. Sono
disponibili due sottomenu per i parametri:
Dispositivi con funzione acustica/di
90
allarme
Quando viene visualizzato il segnale “*”
in “Sounds Setup” (Impostazione suoni),
premere il pulsante (>0,5 s) e accedere
al menu per l'impostazione dei suoni;
premendo più volte il pulsante si può
scegliere il parametro da modificare.
Tenere premuto il pulsante per modicare
il parametro. Selezionare “+”o “-” per
aumentare/diminuire i valori.
Quando viene visualizzato il segnale “*”
in “Alm Setup” (Impostazione allarme),
premere il pulsante (>0,5 s) per accedere
al menu per l'impostazione degli allarmi.
Premere il pulsante per impostare la
funzione di accensione/spegnimento
dell'allarme e del segnale acustico.
Quando viene visualizzato il segnale
“*” in “Restore” (Ripristina), premere
il pulsante (>0,5 s) per ripristinare le
impostazioni predenite.
Dispositivi senza funzione acustica/di
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allarme
Exit *
Exit
I valori di SpO2 e PR possono essere
impostati anche nelle versioni senza
funzione acustica. Quando i valori di
SpO2 e PR aumentano/diminuiscono
rispetto ai valori dei parametri impostati,
l'unità misurata lampeggia per segnalare
questa condizione.
La funzione 'Demo' è puramente a scopo
dimostrativo
polarità delle batterie durante la loro
installazione o sostituzione.
• Per evitare danni, posizionare prima il
lato negativo (-) della batteria.
• Se l'ossimetro non viene utilizzato per
un periodo prolungato, rimuovere le
batterie.
Posizionamento del cordino
1. Far passare l'estremità sottile del
cordino attraverso il foro nella parte
posteriore della custodia.
2. Inserire l'estremità larga del cordino
93
nell'estremità sottile e stringere bene.
Istruzioni per l'uso
Fig. 1
1. Installare due batterie AAA (cfr.
"Installazione delle batterie").
2. Inserire il dito nell'ossimetro come
indicato nella figura 1: l'unghia deve
essere rivolta verso l'alto.
3. Accendere il dispositivo premendo il
pulsante di accensione.
4. Evitare di muoversi eccessivamente
durante la misurazione.
5. I dati della misurazione vengono
visualizzati sul display del dispositivo.
6. Per ottenere le migliori prestazioni e la
misurazione accurata, applicare il
HbO-3000 al dito che fornisce il più
94
alto valore PI.
7. Estrarre il dito per interrompere la
misurazione. Il dispositivo si spegnerà
automaticamente dopo 8 secondi.
Nota: Prima di passare a un altro
paziente, pulire la parte interna e la
custodia esterna dell'ossimetro HbO3000 usando salviette sterili. L'ossimetro
HbO-3000 è costruito con materiali
senza lattice.
Speciche del prodotto
Tipo di display:
1.
a emissione di luce)
SpO2:
2.
OLED (Diodo organico
Intervallo di misurazione: 35%-100%
Precisione: 70% - 99% ±3% ≤69%,
nessuna denizione
Frequenza cardiaca:
3.
Intervallo di misurazione: 30 - 250 BPM
Precisione: 30 - 250 BPM ± 2%
Modello del display della frequenza
95
cardiaca: Indicatore graco a barre
PI gamma di parametri: 0-30%. 20%
-30% non specicato
PI Precisione: 0,1%
Requisiti di alimentazione:
4.
Due batterie AAA alcaline
Consumo energetico: inferiore a 30
mA
Indicatore di bassa tensione: quando
la tensione è inferiore a 2,6V (±0,2
V) si accende l'indicatore di bassa
tensione
Durata delle batterie: due batterie
AAA alcaline 1,5V 600 mAh possono
durare no a 20 ore nel dispositivo
Dimensioni:
5.
LxPxH: 57 mm x 31,5 mm x 30,5 mm
Requisiti ambientali:
6.
Temperatura di esercizio: 5 - 40
Temperatura di conservazione: 20 -
70
℃
Umidità ambientale:
96
℃
In funzione: 15%-90%;
Conservazione:15%-93%
7. La EMC del prodotto è conforme alla
norma IEC60601-1-2.
8. Misurazione delle prestazioni in bassa
perfusione: è necessario utilizzare
l'apparecchiatura di prova (FLUKE-
INDEX 2XL) - l'onda di impulso è
funzionale senza cedimenti quando
l'ampiezza dell'onda sgmica simulata
è pari a 0,4%.
9. Capacità di resistenza alle interferenze
della luce ambientale: il dispositivo
funziona correttamente. Rumore di
varia natura prodotto da FLUKE-
INDEX 2XL.
Accessori del prodotto
1. Cordino
2. 2 batterie AAA
3. Manuale utente
Manutenzione e conservazione
97
• Sostituire le 2 batterie AAA quando
viene segnalata una condizione di
bassa tensione.
•
Pulire la superficie interna/esterna del
pulsossimetro da dito HbO-3000 prima
e dopo l'applicazione su un paziente.
•
Se l'ossimetro non viene utilizzato per
un periodo prolungato, rimuovere le
batterie.
• Condizioni di conservazione:
Temperatura ambiente: 10℃ - 40℃ (14104℉). Umidità relativa: 10%-80%.
• Conservare il dispositivo in un ambiente
asciutto e privo di umidità.
• Rispettare le norme delle autorità
locali per lo smaltimento/il riciclaggio
del dispositivo e delle batterie.
Calibrazione del pulsossimetro
La calibrazione di fabbrica è realizzata
con un misuratore di ossigeno analogico
FLUKE-INDEX 2XL e un misuratore di
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