Drive DeVilbiss HbO-3000 Operator's Manual

CONTENTS·······································1

FINGERTIP PULSE OXIMETER·············2

FINGER-PULSOXIMETER··················20

PULSIOXÍMETRO·····························41

OXYMÈTRE DE POULS AU DOIGT······62

PULSOSSIMETRO DA DITO················82

1

English

FIN GERTI P PUL SE OXIM ETER

V1.1

General Description

Oxygen saturation (SpO2) is a percentage
of oxygen contained in the blood. ‘S’
indicates saturation, ‘p’ indicates the
pulse and O2 is the symbol for oxygen.
Blood cells contain a chemical called
hemoglobin (Hb). When hemoglobin is
combined with oxygen it forms a second
chemical called oxyhemoglobin (HbO2).
As blood travels around the body the
oxyhemoglobin releases the oxygen
where required and then turns back into
hemoglobin. Oxygen levels in the blood
can fluctuate, especially during activity.
Generally normal oxygen levels of a

2

person is 95% or greater. Less than 95%
may indicate health issues which would
require clinical investigation.Oxygen
deficiency in the blood is referred to as
hypoxia. There are many respiratory
conditions that can result in a patient
becoming hypoxic; COPD (Chronic
Obstructive Pulmonary Disease), OSA
(Obstructive Sleep Apnea) and chronic
bronchitis to name a few. Oxygen
saturation plays an important part for
clinical professionals to be proactive in
patient diagnosis.
Perfusion Index (PI) is related to the
strength of the patients pulse at the site
of measurement. PI is measured as a
percentage (%) and the optimal value is
20% indicating a very strong pulse.
The drive DeVilbiss Healthcare HbO-

3000 ngertip pulse oximeter is compact

in size, user friendly and features an
OLED screen display. SpO2 diagnosis

3

requires the patient to simply wear
the device on their finger. The oxygen
saturation and pulse rate values will
be displayed on the device screen. The
drive DeVilbiss Healthcare HbO-3000
has been designed and tested to provide
repetitive, accurate screening for SpO2
patient diagnosis.

Measurement Principle

The principle measurement of an
oximeter uses a mathematical formula
known as the ‘Lambert Beer Law’
according to spectrum absorption
characteristics of reductive hemoglobin
(RHb) and Oxyhemoglobin (HbO2)
in glow and near-infrared zones.
Photoelectric Oxyhemoglobin Inspection
Technology is adopted in accordance
with capacity pulse scanning and
recording technology, so that two beams
of lights at different wavelengths (660nm

4

glow and 905nm near infrared light) can
be applied to the fingertip via a clamp
finger-type sensor. A measured signal
obtained by a photosensitive element,
and processed via the device electronics
and microprocessor will be displayed on
the oximeter’s screen display.
Diagram of Operation Principle

1.Red and Infrared-ray Emission Tube

2.Red and Infrared-ray Receipt Tube

Product Operation Scope

The HbO-3000 fingertip pulse oximeter
is a non-invasive device designed for
oxygen saturation (SpO2) and pulse rate
detection of adult and pediatric patients
in the home and clinical environments.

5

It has not been designed for continuous
monitoring.

Precautions for use

1. Carefully read this user manual before
using the HbO-3000 fingertip pulse
oximeter.

2. Do not use the HbO-3000 fingertip
pulse oximeter in an MRI or CT
environment.

3. A pulse oximeter is intended only
as a supplementary accessory in

patient assessment. It must be used in
conjunction with other methods of
clinical diagnosis.

4. Frequently check application site to
determine correct positioning of the
sensor.

5. Check patients circulation before
use and refrain from using if the skin

becomes sensitive.

6. Prolonged use of the device or the

6

patient’s condition may require
changing the site of the sensor

periodically.

7. Autoclaving, ethylene oxide sterilizing,
or immersing the HbO-3000 fingertip
pulse oximeter in liquids will damage

the device.

8. The following conditions could cause
inacurrate readings:

• High levels of dysfunctional haemoglob-

ins such as carboxyhaemoglobin or
methemoglobin.

• Intravascular dyes such as indocyanine

green or methylene blue.

• High ambient light.

• Excessive patient movement.

• High-frequency electrosurgical
interference.

• Venous insufciency.

• Application of a blood pressure cuff,
arterial catheter, or intravascular line.

• Hypotension, severe vasoconstriction,

7

severe anemia, or hypothermia.

• Cardiac arrest or shock.

• Fingernail polish or cosmetic ngernails.
Please comply with local authority
regulations when disposing/recycling of
the device and batteries.

Product features

1. The HbO-3000 Fingertip pulse oxim­ eter is light weight, compact and
easy to use.

2. Low power consumption only requires
2 x AAA batteries. (20 hours).

3.

A low voltage warning will be displayed
on the device screen when batteries

are low.

4. The product will automatically power
off after 8 seconds if no signal is
deteced.

5.

No maintenance required.

Operation Instructions

8

/Min

/Min

/Min

/Min

/Min

/Min

/Min

The HbO-3000 features six different
directional screen settings including
a pulse rate bar, plethysmography
waveform and a PI indicator. In addition,
the HbO-3000 has 5 different brightness
levels for user preference.

Parameter Settings

Press the power button (>0.5s), the
oximeter will enter into the parameter
setting screen. There are two parameter
sub menu screens:

Devices with sound/alarm function

When the “*”signal is shown on the
“Sounds Setup”, press the button(>0.5s)

9

and enter into the sounds setting menu,
pressing the button in turn will select
the item to be changed, Press and hold
the button to change the parameter.
Select“+”or “-” to increase/decrease the
number values.
When the “*”signal is shown on the “Alm
Setup”, press the button (>0.5s) and
enter into the alarm setting menu. Press
the button to set the on/off for the alarm
and beep.
When the “*”signal is shown on the
“Restore”, press the button (>0.5s) to
default to factory settings.
The ‘Demo’ feature is for demonstration
purposes only.

off
off

OK

Settings
Sounds Setup *

2 Alm Hi 100

SpO
SpO

2 Alm Lo 90

PR Alm Hi
PR Alm Lo
+/-
Exit

130

50

+

Settings
Alm Setup *
Alm on
Beep
Demo
Brightness 4
Restore
Exit *

10

Battery Installation

1.

Open the battery compartment by

sliding the battery door open.

2.

Place the two AAA batteries into the

battery compartment ensuring correct

position.

3. Slide the battery door back in position

ensuring battery compartment is fully
closed.

Important:

• To prevent damage ensure correct
polarity when installing/replacing
batteries.

• To prevent damage install negative (-)

side of battery rst.

• For extended periods of non-use
remove the batteries from the oximeter.

11

Lanyard Installation

1. Thread the thin end of the lanyard

through the hole at the rear of the case.

2. Loop the wider end of the lanyard

through the thin end before pulling it

tight.

Operation Instructions

Pic 1.

1. Install two AAA batteries (See battery

installation).

2. Insert finger into the oximeter as

shown in Pic 1.The nger nail must be

facing upwards.

3. Switch the device on by pressing the

power button.

4. Avoid excessive body movement

12

during measurement.

5. Measurement data will be displayed

on the device screen.

6. For best performance and accurate

measuring, apply the HbO-3000 to the
finger that provides the highest PI

value.

7. Remove nger to stop measurement.

Device will automatically switch off

after 8 seconds.
Note:Use sterile wipes to clean the
inside and outer case of the HbO-3000
oximeter between patients.The HbO­3000 oximeter is constructed of latex free
materials.

Product Specications

Display Type:

1.

Emitting Diode).

SpO2:

2.

Measurement range:35%-100%

Accuracy:70% - 99% ±3% ≤69%, no

OLED (Organic Light

13

denition

Pulse Rate and PI:

3.

Measurement range:30 - 250 BPM

Accuracy: 30 - 250 BPM ±2%

Pulse rate display model: Bargraph

Indicator
PI parameter range: 0-30%. 20%-30%
Unspecied

PI Accuracy: 0.1%

Power Requirements:

4.
Two AAA alkaline batteries

Power consumption: Less than 30mA

Low power indication: The low voltage
warning will illuminate when the
voltage is less than 2.6V(±0.2V)

Battery Life: Two AAA 1.5V,600mAh

alkaline batteries 20 hours operation

Dimensions:

5.

LxWxH: 57mm x 31.5mm x 30.5mm

Environment Requirements:

6.

Operating Temperature:5 - 40

Storage Temperature: 20- 70

14

℃

℃

Ambient Humidity:

Operating:15%-90%;

Storage:15%-93%

7. EMC of this product complies with

IEC60601-1-2 standards.

8. Measurement performance in low

perfusion condition: Required test

equipment (FLUKE-INDEX 2XL)

the pulse wave is functional without
failure when the simulation pulse wave

amplitude is set at 0.4%.

9. Interference Resistance Capacity
against ambient light: Device works
normally. Mixed noise produced by

FLUKE-INDEX 2XL.

Product Accessories

1.

Lanyard

2.

2 x AAA batteries

3.

User manual

Maintenance and Storage

15

• Replace the 2 x AAA batteries when low

voltage warning is indicated.

• Clean the internal/external surfaces of

the HbO-3000 ngertip oximeter before

and after patient use.

• For extended periods of non-use
remove the batteries from the oximeter.

• Storage conditions: Ambient tempera-

ture 10℃-40℃(14-104℉) and relative

humidity 10%-80%.

• Store the unit in a damp free, dry

environment.

• Please comply with local authority

regulations when disposing/recycling of
the device and batteries.

Calibration Method

Factory calibration is conducted using
a FLUKE-INDEX 2XL oxygen analogue
meter, and BCI oximeter calibration
meter.
Note: The test methods used to

16

establish the SpO2 accuracy requires
clinical testing. The oximeter is used to
measure the arterial hemoglobin oxygen
saturation levels and these levels are to
be compared to the levels determined
from arterial blood sampling with a CO­oximeter.

Troubleshooting

Problems

SpO2 or
Pulse Rate
not being
displayed

Possible

reason

Finger is not
inserted
correctly

Solution

Re-insert
or try a
different

nger

SpO2 or
Pulse Rate
not being
displayed

Excessive
body
movement

Reduce and
stabilise
body
movemen

17

The
oximeter will
not switch
on

Device
display
turns off
suddenly

18

Exhausted
batteries
Batteries
incorrectly
installed

Faulty
oximeter

The product
will automat­ically power
off after 8
seconds if no
signal is
detected

Exhausted
batteries

Replace
batteries
Reinstall the
batteries

Please
contact your
local
customer
service
centre

Normal

Replace the
batteries

Symbol Denitions

Type B applied part

Attention, refer to the manual
before using

Oxygen saturation

Heart rate (BPM)

Low power indicator

No SpO2 alarm

Serial number

19

Gebrauchs-

Deutsch

anleitung

Finger-Pulsoximeter

Allgemeine Beschreibung

Die Sauerstoffsättigung (SpO2) ist der
Prozentsatz von Sauerstoff im Blut.
„S“ steht dabei für Sättigung, „p“ für
den Puls, und O2 ist das Symbol für
Sauerstoff. Blutzellen enthalten eine
Chemikalie namens Hämoglobin (Hb).
Wenn Hämoglobin mit Sauerstoff in
Verbindung kommt, bildet es eine zweite
Chemikalie namens Oxyhämoglobin
(HbO2). Während das Blut durch den
Körper zirkuliert, gibt es bei Bedarf
Sauerstoff frei und wandelt sich
so wieder in Hämoglobin zurück.
Der Sauerstoffgehalt des Blutes

20

V1.1

kann schwanken, insbesondere bei
Aktivitäten. Normalerweise beträgt der
Blutsauerstoffgehalt eines Menschen
95 %. Ein Wert unter 95 % weist auf
gesundheitliche Probleme hin, die
klinisch untersucht werden müssen. Ein
Sauerstoffmangel im Blut wird „Hypoxie“
genannt. Viele Erkrankungen der
Atemwege können bei einem Patienten
zu Hypoxie führen, z. B. chronisch
obstruktive Lungenerkrankung (COPD),
obstruktive Schlafapnoe (OSA) und
chronische Bronchitis, um nur einige zu
nennen. Die Sauerstoffsättigung ist ein
wichtiger Faktor, den klinische Fachkräfte
bei der proaktiven Patientendiagnose
verfolgen.
Der Perfusionsindex (PI) zeigt die Stärke
des Puls des Patienten an der Messstelle
an. Der PI wird als Prozentsatz
gemessen, wobei der optimale Wert von
20% einen starken Pulsschlag indiziert.

21

Das HbO-3000 Finger-Pulsoximeter von
Drive DeVilbiss Healthcare ist kompakt,
bedienerfreundlich und hat eine OLED­Anzeige. Bei der SpO2-Diagnose müssen
Patienten das Gerät lediglich an ihrem
Finger tragen. Die Sauerstoffsättigung
und die Pulsfrequenz erscheinen auf der
Anzeige des Geräts. Das Drive DeVilbiss
Healthcare HbO-3000 wurde entwickelt
und getestet, um eine wiederholbare,
genaue SpO2-Patientendiagnose zu
ermöglichen.

Messprinzip

Das Messprinzip des Oximeters beruht
auf der mathematischen Formel des
Lambert-Beer-Gesetzes. Dabei wird die
spektrumabsorbierende Charakteristik
des reduktiven Hämoglobins (RHb)
und Oxyhämoglobins (HbO2) in den
Glut- und Nah-Infrarot-Zonen erfasst.
Zum Einsatz kommt die fotoelektrische

22

Oxyhämoglobin-Messtechnik zusammen
mit Kapazitätspulsmessung und
Aufzeichnungstechnik. Zwei Lichtstrahlen
mit unterschiedlichen Wellenlängen
(rot –660 nm und nah-infrarot – 905 nm)
werden über einen Klammersensor
durch die Fingerspitze geleitet. Das
gemessene Signal wird von einem
fotosensitiven Element empfangen. Die
Elektronik und der Mikroprozessor im
Gerät verarbeiten die Signale und zeigen
dann die Ergebnisse auf der Anzeige des
Geräts an.
Diagramm des Funktionsprinzips

1.Rotlicht- und Infrarot-Sender

2.Rotlicht- und Infrarot-Empfänger

23

Verwendungszweck des Produkts

Das Finger-Pulsoximeter HbO-3000 ist
ein nicht-invasives Gerät zur Messung
der Sauerstoffsättigung (SpO2) und der
Pulsfrequenz bei erwachsenen und
pädiatrischen Patienten im heimischen
und klinischen Umfeld. Das Gerät ist
nicht für eine Dauermessung ausgelegt.

Vorsichtsmaßnahmen beim
Gebrauch

1. Lesen Sie diese Gebrauchsanleitung

vor dem Einsatz des Finger­ Pulsoximeters HbO-3000 sorgfältig
durch.

2. Verwenden Sie das Finger­ Pulsoximeter HbO-3000 nicht in der
Nähe von MRT- oder CT-Anlagen.

3.

Ein Pulsoximeter ist nur als ergänzen­ des Zubehör bei der Patientenunter­ suchung bestimmt.Es muss zusammen

24

mit anderen Methoden der klinischen

Diagnose verwendet werden.

4. Kontrollieren Sie die Messstelle

regelmäßig. Der Sensor muss immer
richtig sitzen.

5. Kontrollieren Sie den Kreislauf des
Patienten. Verwenden Sie das Gerät
nicht, wenn die Haut dadurch irritiert
wird.

6.

Bei längerem Einsatz des Geräts oder

bei einer Veränderung des Zustands
des Patienten muss die Messstelle

regelmäßig gewechselt werden.

7. Eine Autoklaven-Behandlung, eine

Ethylenoxidsterilisation oder das

Tauchen des Finger-Pulsoximeters

HbO-3000 in Flüssigkeiten

beschädigen das Gerät.

8. Die folgenden Bedingungen können

zu ungenauen Messergebnissen

führen:

• ein hoher Anteil an dysfunktionellen

25

Hämoglobinen, z.B.Carboxihämoglobin

oder Methämoglobin

• intravaskuläre Farbstoffe, z.B. Indocya­ ningrün oder Methylenblau

• sehr helles Umgebungslicht

• häuge Bewegungen des Patienten

• hochfrequente Störungen durch
elektrochirurgische Geräte

• venöse Insufzienz

• Verwendung einer Blutdruckmanschet-

te,eines arteriellen Katheters oder einer

intravaskulären Leitung

• niedriger Blutdruck, starke Gefäßveren­ gung, schwere Blutarmut oder
Unterkühlung

• Herzstillstand oder Schock

• Nagellack oder kosmetische
Fingernägel
Beachten Sie bei der Entsorgung / dem
Recycling des Geräts und der Batterien
die entsprechenden behördlichen
Vorschriften.

26

Produktmerkmale

/Min

/Min

/Min

/Min

/Min

/Min

/Min

Sauerstoffsättigung

SpO

2

% Kurvenform

Pulsfrequenz

Ein/Aus Schalter

1. Das Finger-Pulsoximeter HbO-3000 ist
leicht,kompakt und bedienerfreundlich.

2. Dank seines geringen Stromverbrauc­ hs benötigt das Finger-Pulsoximeter
HbO-3000 nur 2 AAA-Batterien. (20

Stunden).

3. Wenn die Batterieladung nachlässt,
wird eine Warnung auf dem Display

angezeigt.

4. Wenn kein Signal empfangen wird,
schaltet sich das Gerät automatisch
nach 8 Sekunden aus.

5. Keine Wartung erforderlich.

Operation Instructions

27

Die Displayansicht des HbO-3000 kann
an sechs unterschiedliche Ansichtspe­rspektiven angepasst werden. Angezeigt
werden ein Pulsfrequenzbalken, eine

plethysmograsche Kurvenform und ein

Perfusionsindex.
Zusätzlich hat das HbO-3000 fünf
verschiedene Helligkeitsstufen, um den
Bedürfnissen unterschiedlicher Nutzer
gerecht zu werden.

Parametereinstellungen

Drücken Sie die Einschalttaste (>0,5 s).
Das Oximeter zeigt die Ansicht mit
Parametereinstellungen. Es gibt zwei
Untermenü-Ansichten für Parameter:

Geräte mit Ton-/Warnfunktion

Drücken Sie die Einschalttaste (>0,5
s), wenn unter „Sounds Setup“ (Ton­Einstellung) das Symbol „*“ angezeigt
wird, um das Ton-Einstellungsmenü
zu öffnen. Wenn Sie die Taste erneut

28