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Bedoeld gebruik
18
64
°C
°F
Beetregistratiemateriaal op vinylpolysiloxaanbasis
Indicatie
StoneBite® scan is een additievernettend silicone voor beetregistraties.
Toepassingsgebied
• Beetregistraties
• Registratiesleutel bij intraorale steunstiftregistratie
• Voor optische gegevensregistratie in CAD/CAM-systemen
Waarschuwingen
StoneBite® scan mag uitsluitend op de kauwoppervlak van de
tanden gebruikt worden en mag niet voor conventionele afdrukken worden ingezet. Wegens de hoge eindhardheid wordt het
verwijderen van de afdruk bemoeilijkt, hetgeen tot abusievelijke
extractie van tanden kan leiden.
Contra-Indicatie
Bij allergieën tegen een van de ingrediënten mag het product niet
gebruikt worden. Ongewenste neveneecten van dit medische
product zijn bij vakkundige verwerking en toepassing niet te verwachten. Immuunreacties (bv. allergieën) of plaatselijk ongemak
(bv. irritatie van het mondslijmvlies) kunnen evenwel principieel
niet uitgesloten worden. Indien er ongewenste neveneecten – ook
in twijfelgevallen – bekend worden, verzoeken wij in elk geval om
mededeling daarvan te doen, met een zo nauwkeurig mogelijke
omschrijving van de situatie, omstandigheden en de symptomen.
Wij zullen iedere melding onderzoeken.
Doelgroep patiënten
Patienten voor wie een tandartsbehandeling noodzakelijk is.
Voorziene gebruikers
Tandarts
Productomschrijving
StoneBite® scan is een additievernettend silicone (VPS) voor de
beetregistratie met extreem hoge eindhardheid. Door de hoge eindhardheid kan StoneBite® scan probleemloos gefreesd of geslepen
worden en breekt het, indien gespleten, met duidelijk afgelijnde
breuklijnen. Het materiaal is zeer eenvoudig te transporteren, ook
door dunne mengcanules.
StoneBite® scan is actief reflecterend en kan voor de optische
gegevensregistratie (antagonistenregistratie) in de CAD/CAMtechnologie gebruikt worden.
Lotnummer / houdbaarheidsdatum
Het lotnummer en de houdbaarheidsdatum bevinden zowel op de
buitenverpakking als op het product. Bij reclamaties betreende het
product, gelieve steeds het lotnummer aan te geven. Gebruik het
product niet nadat de houdbaarheidsdatum verstreken is.
Verwerking 50 ml dubbele cartridge
StoneBite® scan wordt uitsluitend in het S50-systeem met dubbele
cartridge aangeboden. Met behulp van een injector en mengcanules
wordt zonder tijdverlies een ideale mengverhouding van 1:1 tussen
de componenten bereikt. Met behulp van applicatietips kan StoneBite® scan zuiver en zonder verlies op de tandrijen aangebracht
worden. Wegens de thixotrope eigenschappen vloeit StoneBite®
scan niet in de interdentale ruimtes. Deze werkstap moet absoluut
zonder onderbreking plaatsvinden, daar de mondtemperatuur tot
een versnelde uitharding leidt. Binnen de opgegeven 30 sec. verwerkingstijd de beet in maximale intercuspidatie brengen en nogmaals
50 sec. gesloten houden. De snelle afbinding genereert een lichte
temperatuurstijging die volkomen normaal is. Na de uitharding kan
de opname probleemloos en zonder vervorming uit de mond van
de patiënt verwijderd worden.
De verwerkingstijden staan vermeld in de tabel „Technische gegevens”.
Desinfectie
De beetregistratie na het verwijderen uit de mond onder stromend
water afspoelen. Een aansluitende ontsmetting kan gedurende
15 min. in een oplossing van 2 % glutaaraldehyde plaatsvinden,
dan wel met andere geschikte desinfectieoplossingen.
Mengcanule en applicatietip na de applicatie van het materiaal
met een ontsmettingsdoek reinigen en deze als afsluitkap op de
dubbele cartridge laten. Mengcanule en applicatietip zijn slechts
voor eenmalig gebruik bedoeld en moeten vóór iedere toepassing
door nieuwe vervangen worden.
De DS 50-injector kan bij een vakkundige ontsmetting meermaals
gebruikt worden. De desinfectie kan met een gangbaar ontsmettingsmiddel voor onderdompeling (bv. glutaaraldehyde) overeenkomstig de voorschriften van de fabrikant uitgevoerd worden.
Het materiaal werd speciaal voor het dentale bereik ontwikkeld
en moet volgens de gebruiksaanwijzingen verwerkt worden. Voor
schade die ontstaan door ander of foutief gebruik en door niet
juiste verwerkingswijzen draagt de fabrikant geen verantwoording. Bovendien is de fabrikant verplicht het materiaal, op zijn
Let op
• StoneBite® scan mag niet voor conventionele afdrukken gebruikt
worden.
• Het product is uitsluitend bestemd voor het genoemde toepassingsgebied en mag alleen worden gebruikt door professioneel
gekwalificeerde en geïnstrueerde personen.
• Om productietechnische redenen kan bij een nieuwe cartridge
aanvankelijk een ongelijkmatig transporteren van de componenten
optreden. Om deze reden mag de eerst getransporteerde hoeveelheid – ongeveer ter grootte van een erwt – niet gebruikt worden.
• Voordat u de mengcanule aanbrengt, het materiaal al voortransporteren.
• Verwijder retractiemiddel vóór de beetregistratie met waterspray.
• Geen resten van het materiaal in de mond laten.
• De polymerisatie, d.w.z. het afbinden van additievernettende
siliconen, kan worden verstoord door latexhandschoenen, crèmes,
kunststoen, reinigingsmiddelen, enz. Wij raden daarom het
dragen van gangbare, in de handel verkrijgbare polyethyleen
handschoenen aan.
• Beschermende kleding dragen! Uitgehard materiaal is chemisch
bestendig. Vlekken op kleding kunnen niet worden verwijderd.
• Na gebruik mengcanule als sluiting op de dubbele cartridge
laten zitten.
• Nooit tegen een uitgeharde mengcanule transporteren.
Buiten bereik van kinderen bewaren!
Informatie bij eenmalig gebruik
De uitgeharde beetopname kan vanwege de fysieke eigenschappen
niet worden gebruikt voor een verdere beetregistratie.
Afvoer
Afvoer van de inhoud/container overeenkomstig de plaatselijke/
regionale/nationale/internationale voorschriften.
Waarschuwingen
Waarschuwingen en veiligheidsaanwijzingen zijn te vinden op het
productetiket en in het bijbehorende veiligheidsinformatieblad.
Ernstige incidenten
Alle ernstige incidenten die in verband met het product optreden,
dienen te worden gemeld aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie van de lidstaat waarin de gebruiker en/of patiënt
woonachtig is.
gebruiksmogelijkheden en voor welke toepassingen / doeleinden het
geschikt is te onderzoeken, vooral ook wanneer deze niet vermeld
zijn in de gebruiksaanwijzing.
Indicazione dell‘uso
Materiale al vinilpolisilossano per la registrazione del morso
Indicazione
StoneBite® scan è un silicone per addizione destinato alla registrazione occlusale.
Ambito d’applicazione
• Registrazione del morso
• Chiave di registrazione per la registrazione intraorale dei perni
d’appoggio
• Acquisizione ottica dei dati con i sistemi CAD / CAM
Avvertimento
StoneBite® scan deve essere utilizzato esclusivamente sulla
superficie occlusale dei denti. Non utilizzare lo StoneBite® scan
per impronte convenzionali. A causa dell’elevata durezza finale,
la rimozione è dicile e può portare all’estrazione accidentale
dei denti.
Controindicazioni
Non utilizzare il prodotto in caso di allergia ad uno dei componenti.
Non si prevedono eetti collaterali indesiderati del presente dispositivo medico a trasformazione ed applicazione corrette. In linea
di principio non si possono tuttavia escludere reazioni di ipersensibilità (ad es. allergie) o parestesie locali (ad es. irritazioni della
mucosa orale). Se si verificano eetti collaterali indesiderati, anche
in caso di dubbio, si prega di comunicarli sempre descrivendo più
dettagliatamente possibile le circostanze e i sintomi concomitanti.
Analizziamo tutte le comunicazioni.
Gruppo di pazienti target
Pazienti per i quali sono necessarie cure odontoiatriche.
Utenti destinatari
Dentista
Descrizione del prodotto
StoneBite® scan è in silicone reticolante per addizione per la registrazione del morso con estrema durezza finale. Grazie all’elevata
durezza finale StoneBite® scan può essere limato e presenta angoli
di rottura ben definiti. Il materiale è facile da utilizzare, grazie alle
sottili cannule di miscelazione. StoneBite® scan è riflettente e può
essere utilizzato per l’acquisizione dei dati ottici (registrazione
antagonisti) con la tecnologia CAD/CAM .
Numero di lotto / data di scadenza
Il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati sia all’esterno
della confezione, sia sul prodotto. Per reclami relativi al prodotto
indicare sempre il numero di lotto. Non utilizzare il prodotto oltre
la data di scadenza.
Lavorazione cartuccia doppia da 50 ml
StoneBite® scan viene fornito con un sistema a doppia cartuccia
S50. Grazie all’iniettore e alle cannule di miscelazione si ottiene
una miscelazione ideale dei componenti 1:1 senza perdita di tempo.
Grazie al’ punta dell’ applicazione è possibile applicare StoneBite®
scan sulle arcate dentarie senza sporcare e senza sprechi, questo
prodotto, infatti, presenta un’elevata resistenza e non si scioglie.
Questa fase del lavoro deve assolutamente avvenire senza alcuna
interruzione, in quanto la temperatura della bocca accelera l’indurimento. Entro i 30 secondi del tempo di lavorazione portare i denti
in massima intercuspidazione e mantenere la posizione per ulteriori
50 secondi. La rapida presa causa un leggero aumento di temperatura che non comporta alcun rischio. Dopo l’indurimento si può
estrarre la registrazione dalla bocca del paziente senza pericolo che
si verifichi alcuna deformazione.
I tempi di lavorazione si trovano nella tabella „dati tecnici“.
Disinfezione
Registrazione del morso– Dopo la rimozione dalla bocca, sciacquare la registrazione del morso sotto l’acqua corrente. Utilizzare un
2 % di glutaraldeide per 15 minuti o un’altra soluzione appropriata
secondo le istruzioni del produttore. La procedura di disinfezione
non altera l’impronta.
Cannula di miscelazione e punta dell’applicatore – Dopo l’uso
lasciare la cannula di miscelazione sulla doppia cartuccia, disinfettarla pulendo la cannula di miscelazione con un disinfettante e non
sostituirlo prima dell’applicazione successiva. Serve come tappo di
chiusura. La cannula di miscelazione e la punta dell’ applicazione
sono monouso e devono essere sostituite prima dell’applicazione
successiva.
Iniettore DS 50 – L’iniettore DS 50 può essere utilizzato più volte se
adeguatamente disinfettato. La disinfezione può essere eettuata
utilizzando un disinfettante per immersione disponibile in commercio (ad es. glutaraldeide) secondo le istruzioni del produttore.
Questo prodotto è stato sviluppato per essere impiegato in campo
dentale ed il suo impiego deve avvenire rispettando le istruzioni
d’uso. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni
risultanti da utilizzi diversi dal campo d’applicazione o per mancata
osservanza delle istruzioni d’uso. L’utilizzatore è tenuto a verificare
Attenzione!
• Non utilizzare lo StoneBite® scan per impronte convenzionali.
• Il prodotto è predisposto unicamente per l’ambito di utilizzo indicato e deve essere utilizzato soltanto da specialisti qualificati e
opportunamente istruiti.
• A causa di motivi tecnici di produzione è possibile che all’utilizzo di
una nuova cartuccia, all’inizio, si verifichi una fuoriuscita irregolare
dei componenti. Per questo motivo s’invita a non utilizzare la
prima quantità, estremamente ridotta, del materiale fuoriuscito.
• Pre-trasportare il materiale prima di inserire la cannula di miscela.
• Rimuovere i mezzi di retrazione con spruzzi d’acqua prima della
registrazione occlusale.
• Non lasciare residui del materiale in bocca.
• La polimerizzazione, dunque l’indurimento di siliconi vulcanizzante
per addizione, può risultare disturbata a causa di guanti in lattice,
creme, plastica, detersivi ecc. Consigliamo per tanto di indossare
comuni guanti in polietilene in commercio.
• Indossare indumenti di protezione! Un materiale indurito è
chimicamente indissolubile. Macchie sui vestiti non possono
essere rimosse.
• Dopo l’utilizzo, lasciare la cannula di miscelazione sulla doppia
cartuccia come dispositivo di chiusura.
• Non estrarre mai in direzione di una cannula per la miscelazione
indurita.
Conservare lontano dalla portata dei bambini!
Nota relativa all’uso singolo
A causa delle proprietà fisiche, la registrazione del occlusale indurita
non può essere utilizzata per una successiva registrazione occlusale.
Smaltimento
Smaltimento del contenuto/del contenitore conformemente alle
norme locali/regionali/nazionali/internazionali e alla scheda dei
dati di sicurezza.
Avvertenze
Per gli avvisi di pericoli e di sicurezza, fare riferimento all’etichetta
del prodotto e alla relativa scheda di sicurezza.
Gravi incidenti
Tutti gli incidenti gravi insorti in relazione al prodotto devono essere
segnalati al produttore e all’autorità competente dello stato membro
in cui risiede l’utente e/o il paziente.
sotto propria responsabilità l’idoneità del prodotto per l’uso previsto,
soprattutto nel caso di campi d’utilizzo non esplicitamente indicati
nelle istruzioni d’uso.
Especificações funcionais
Material de registo de mordida à base de vinilpolissiloxano
Indicação
O StoneBite® scan é um silicone de cura por adição para registos
de mordida.
Âmbito de aplicação
• Registos de mordida
• Chave de registo para registos intraorais com pino de apoio
• Para a aquisição de dados óticos em sistemas CAD/CAM
Advertência
O StoneBite® scan só deve ser utilizado na superfície oclusal dos
dentes e não pode ser utilizado para impressões convencionais.
Devido à elevada dureza final, a remoção da impressão torna-se
mais difícil e pode levar a uma extração involuntária dos dentes.
Contraindicação
Em caso de alergia a algum dos componentes, não se deve utilizar
o produto. Não são esperados efeitos secundários pela utilização
deste dispositivo médico se este for manuseado e utilizado de forma
adequada. No entanto, não podem ser excluídas à partida reações
imunológicas (por ex. alergias) nem a sensação de desconforto local
(p. ex. irritações da mucosa oral). Caso sinta efeitos secundários
indesejados, mesmo em caso de dúvida, pedimos que nos descreva
com a maior precisão possível as circunstâncias e os sintomas.
Seguimos todas as indicações.
Grupo-alvo de pacientes
Pacientes que necessitam de cuidados dentários.
Destinatários
Dentistas
Descrição do produto
O StoneBite® scan é um silicone de cura por adição (VPS) com
uma dureza final extremamente elevada, destinado ao registo de
mordidas. Devido à sua elevada dureza final, o StoneBite® scan
pode ser facilmente fresado ou polido sem qualquer problema
e quebra-se com bordas de fratura claramente definidas quando
inclinado. O material é muito fácil de extrair, mesmo através de
pontas de mistura finas. O StoneBite® scan é ativo por reflexão
e pode ser utilizado para a aquisição de dados óticos (registo de
antagonistas) na tecnologia CAD/CAM.
Número do lote / prazo de validade
O número do lote e o prazo de validade encontramse na embalagem
exterior e no produto. Em caso de reclamações sobre o produto,
indique sempre o número do lote. Não utilize o produto após expirado o prazo de validade.
Processamento do cartucho duplo de 50 ml
O StoneBite® scan é fornecido exclusivamente no sistema de cartucho duplo S50. Com a ajuda de um injetor e pontas de mistura,
obtém-se uma mistura ideal 1:1 dos componentes sem perda de
tempo. Com a ajuda de pontas de aplicação, o StoneBite® scan é
aplicado nas filas de dentes de modo correto e sem perdas. Devido
às suas propriedades tixotrópicas, o StoneBite® scan não flui para os
espaços interdentais. A aplicação deve ser efetuada sem interrupção,
uma vez que a temperatura da boca leva a uma cura acelerada.
Dentro dos 30 segundos do tempo de processamento indicado,
colocar a mordida no máximo de intercuspidação e mantê-la fechada
por mais 50 segundos. A cura rápida gera um ligeiro aumento de
temperatura, que é totalmente inócuo. Depois do endurecimento,
o registo pode ser retirado da boca do paciente facilmente e sem
deformação.
Os tempos de processamento encontram-se na tabela „Dados
técnicos”.
Desinfeção
Lavar o registo de mordida com água corrente após a sua remoção
da boca. A desinfeção subsequente pode ser realizada durante
15 minutos com uma solução de glutaraldeído a 2 % ou com outras
soluções de desinfeção adequadas. Depois de aplicar o material,
limpar a ponta de mistura e a ponta de aplicação com um pano
desinfetante e deixá-las no cartucho duplo como tampa. A ponta
de mistura e a ponta de aplicação são descartáveis e têm de ser
substituídas por novas antes de cada utilização. O injetor DS 50
pode ser reutilizado se for devidamente desinfetado. A desinfeção
pode ser realizada com um desinfetante de imersão disponível
comercialmente (p. ex. glutaraldeído) de acordo com as instruções
do fabricante.
O produto foi desenvolvido para uma utilização odontológica e
tem de ser utilizado de acordo com as instruções de utilização.
O fabricante não assume qualquer responsabilidade por danos
resultantes de uma utilização indevida ou de uma aplicação incorreta. Além disso, o utilizador é obrigado a verificar, sob sua própria
Atenção
• Não é permitido utilizar o StoneBite® scan para realizar impressões
convencionais.
• O produto destina-se exclusivamente ao referido campo de
aplicação e só deve ser utilizado por pessoas profissionalmente
qualificadas e instruídas.
• Por motivos técnicos de produção, os componentes podem não sair
uniformemente num cartucho novo. Assim sendo, a primeira quantidade retirada (do tamanho de uma ervilha) deve ser descartada.
• Pré-injetar o material antes de colocar a ponta de mistura.
• Remover o agente de retração com spray de água antes de efetuar
o registo de mordida.
• Não deixar restos do material na boca.
• A polimerização, ou seja, o endurecimento de silicones de cura
por adição, pode ser afetada por luvas de látex, cremes, plásticos,
produtos de limpeza, etc. Por este motivo, recomendamos utilizar
luvas convencionais de polietileno.
• Usar roupa de proteção! O material curado é quimicamente resistente. Não é possível remover as nódoas na roupa.
• Após a utilização, deixar a cânula de mistura a servir de tampa
no cartucho duplo.
• Nunca extrair componentes de uma cânula de mistura endurecida.
Manter fora do alcance das crianças
Indicações sobre utilização descartável
Devido às suas propriedades físicas, o registo de mordida curado
não pode ser reutilizado.
Eliminação
Eliminação do conteúdo/recipiente em conformidade com as disposições regionais/nacionais/internacionais e em conformidade
com a ficha de dados de segurança.
Avisos de alerta
Para informações sobre perigos e segurança, consultar o rótulo do
produto e a folha de dados de segurança correspondente.
Acidentes graves
Todos os acidentes graves ocorridos resultantes do produto deverão
ser comunicados ao fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro onde o utilizador e / ou o paciente reside.
responsabilidade, a adequação e possibilidade de utilização do
produto para os fins previstos antes de o utilizar, especialmente
se estes fins não estiverem indicados nas instruções de utilização.
Technische Daten nach DIN EN ISO 4823 / Technical data
according to DIN EN ISO 4823 / Données techniques selon
conformément à DIN EN ISO 4823 / Datos técnicos segú las
normas DIN EN ISO 4823 / Technische gegevens volgens
DIN EN ISO 4823 / Dati tecnici in conformità a DIN EN ISO
4823 / Dados técnicos em conformidade com a DIN EN
ISO 4823
Konsistenz
Consistency
Consistance
Consistencia
Consistentie
Consistenza
Consistência
Verarbeitungszeit / Processing
time / Temps de travail / Tiempo
de elaboración / Verwerkingstijd /
Tempo di lavorazione / Tempo
de processamento
Mundverweildauer bei 37 °C
in the mouth at 37 °C
bouche à 37 °C
a 37 °C
Permanenza in bocca a 37 °C /
po de permanência na boca
Tem
a 37 °C
Rückstellung nach Verformung /
Recovery from deformation /
Mémoire élastique aprés déformation
/
Recuperación tras deforma-
ción
/ Terugvorming na vervorming / Recupero dalla
deformazion / Elasticidade
Lineare Maßänderung / Linear
change of measures / Variation
dimensionnelle linéaire /
Variación dimensional lineal /
Lineaire maatverandering /
Modifica dimensionale lineare /
Alteração de tamanho
Endhärte / Final hardness / Dureté
finale
heid
/
/
Temps en
/
Tiempo en la boca
/
Tijd in de mond bij 37 °C
/
Dureza final
/
Durezza finale
Eindhard-
/
Dureza final
mittelfließend – Typ 2
medium-bodied – type 2
viscosité moyenne – type 2
viscosidad media – tipo 2
matig vloeibaar – type 2
media viscosità – tipo 2
viscosidade média – tipo 2
/
Time
/
30 ± 5 sec.
≥ 80 sec.
> 99 %
< 0,2 %
32 ± 2 Shore D
Die Verarbeitungszeit bezieht sich auf eine Raumtemperatur von 23 °C ± 1 °C
(73,4 °F ± 1,8 °F) und eine relative Luftfeuchtigkeit von 50 %.
The processing time refers to a room temperature of 23 °C ± 1 °C (73.4 °F ± 1.8 °F)
and a relative air humidity of 50 %.
Le temps de traitement se réfère à une température ambiante 23 °C ± 1 °C
(73,4 °F ± 1,8 °F) et à une humidité relative de 50 %.
El tiempo de elaboración se refiere a una temperatura ambiente de 23 °C ± 1 °C
(73,4 °F ± 1,8 °F) y una humedad atmosférica relativa del 50 %.
De verwerkingstijd heeft betrekking op een kamertemperatuur van 23 °C ± 1 °C
(73,4 °F ± 1,8 °F) en een relatieve luchtvochtigheid van 50%.
I tempi di lavorazione si riferiscono a temperature ambiente di 23 °C ± 1 °C
(73,4 °F ± 1,8 °F) e a un’umidità relativa dell’aria del 50 %.
O tempo de processamento refere-se a uma temperatura ambiente de 23 °C ± 1 °C
(73,4 °F ± 1,8 °F) e a uma humidade relativa de 50 %.
Liefe rfor m / Form of deli very / Fo rme de livra ison /
Forma de ent rega / Lev erings vorm / Fo rma di
consegna / Material entregue
2 x 50 ml
D504870
12 x
12 x
Zubehör / Accessories / Accessoires / Accesorios /
Accessoires / Accessori / Acessórios
40 x
100 x
40 x
DS 50
Injector 1:1
D4870X1
D48701X1
D49603
D5007
Glossar / Glossary / Glossaire / Glosario /Woordenlijst /
Glossario / Glossário
CE-Kennzeichnung zur Konformität gemäß den
Anforderungen an Medizinprodukte / CE marking of
conformity according to the requirements for medical
devices / Marquage CE de conformité selon les exigences
applicables aux dispositifs médicaux / Marcado CE de
conformidad según los requisitos de inscripción de
productos médicos / CE-markering voor conformiteit
conform de eisen aan medische hulpmiddelen / Marcatura
CE di conformità secondo i requisiti per i dispositivi
medici / Marcação CE de conformidade de acordo com os
requisitos para dispositivos médicos
Temperaturbegrenzung / Temperature limitation / Limite
de température / Limitación de temperatura / Temperatuur
gelimiteerd / Limitazione di temperatura / Limitação de
temperatura
Verwendbar bis / Use-by Date / Date d’expiration / Fecha
de caducidad / Te gebruiken tot / Data di scadenz / Data
de validade
Hersteller
/
Manufacturer
/
Fabricant
/
Fabricante
/
Fabbricante
/
Fabricante
Artikelnummer / Catalogue number / Numéro de
catalogue / Número de artículo / Artiklnummer / Numero
d‘articolo / Número do artigo
Chargennummer / Batch code / Numéro de lot / Número de
lote / Batchcode / Numero di lotto / Código de lote
Medizinprodukt / Medical device / Dispositif médical /
Producto sanitario / Medisch hulpmiddel / Dispositivo
medico / Dispositivo médico
Gebrauchsanweisung beachten / Consult instructions for
use / Consultez le mode d‘emploi / Observar las indicaciones
de uso / Gebruiksaanwijzing raadplegen / Osservare le
istruzioni per l‘uso / Ver por favor as instruções de uso
Nicht wiederverwenden / Do not re-use / Ne pas réutiliser /
No reutilizar / Niet hergebruiken / Non riutilizzare / Não
reutilizar
Verwendung nur durch Fachpersonal / Use only by
professionals / Utilisation par du personnel spécialisé
uniquement / Sólo podrá ser utilizado por personal
Rx only
especializado / Gebruik alleen door gekwalificeerd
personeel / Utilizzo solo da parte di professionisti / Use
apenas por pessoal qualificado
Enthält Nanomaterialien
Contient des nanomatériaux
Bevat nanomaterialen
Contém nanomateriais
/
Contains nanomaterials
/
Contiene nano-materiales
/
Contiene nanomateriali
Fabrikant
/
/
StoneBite® scan
Gebrauchsanweisung
/
/
Directions for use
Mode d’emploi
Instrucciones de uso
Gebruiksaanwijzing
Istruzioni per l‘uso
Instruções de uso
28
82
°C
°F
Dreve Dentamid GmbH
Max-Planck-Straße 31
59423 Unna/Germany
www.dentamid.dreve.de
Rx only
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Zweckbestimmung
Bissregistriermaterial auf Vinylpolysiloxanbasis
Indikation
• Bissregistrierungen
• Registrierschlüssel bei intraoraler Stützs tiftregistrierung
• Zur op tischen Daten erfassung i n CAD/CAM System en
Warnhinweis
StoneBite® scan sollte nur auf der Kaufläche der Zähne verwendet
werden und darf nicht für konventionelle Abformungen eingesetzt werden. Aufgrund der hohen Endhärte wird die Entnahme der
Abformung erschwert und könnte zur unbeabsichtigten Extraktion
von Zähnen führen.
Kontraindikation
Bei Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe darf das Produkt
nicht angewendet werden. Unerwünschte Nebenwirkungen dieses Medizinproduktes sind bei sachgerechter Verarbeitung und
Anwendung nicht zu erwarten. Immunreaktionen (z. B. Allergien)
oder örtliche Missempfindungen (z. B. Reizungen der Mundschleimhaut) können jedoch prinzipiell nicht ausgeschlossen werden.
Sollten Ihnen unerwünschte Nebenwirkungen – auch in Zweifelsfällen – bekannt werden, bitten wir in jedem Fall um Mitteilung
unter möglichst genauer Beschreibung der Begleitumstände und
Symptome. Wir gehen jedem Hinweis nach.
Patientenzielgruppe
Patienten, für die eine Zahnversorgung notwendig ist.
Vorgesehene Anwender
Zahnarzt / Zahnärztin
Produktbeschreibung
StoneBite® scan ist ein additionsvernetzendes Silikon (VPS)
für die Bissregistrierung mit extrem hoher Endhärte. Durch die
hohe En dhärte läss t sich StoneB ite® scan prob lemlos fräs en bzw.
beschleifen und bricht bei Verkantung mit klar definierten Bruchkanten . Das Material is t sehr leicht f örderbar, auc h durch dünne
Mischkanülen. StoneBite® scan ist reflexions aktiv und kann für
die optische Datenerfassung (Antagonisten-Registrierung) in
der CAD/CAM Technologie verwendet werden.
Verarbeitung 50 ml Doppelkartusche
StoneBite® scan wird au sschließlich im S50 Doppelk artuschen system angeboten. Mit Hilfe eines Injectors und Mischkanülen
wird ohn e Zeitverlus t eine ideale 1:1 Vermisc hung der Kompo nenten erreicht. Mit Hilfe von Applikationstips ist StoneBite®
scan sauber und verlustfrei auf die Zahnreihen aufzubringen.
Aufgrund der thixotropen Eigenschaften fließt StoneBite® scan
nicht in die Interdentalräume. Dieser A rbeitsschritt sollt e unbedingt ohne Unterbrechung erf olgen, da die Mundtemperatur
zu einer beschleunigten Aushärtung führt. Innerhalb der angegebenen 30 Sek. Verarbeitungszeit Biss in maximale Interkuspida tion bringen un d weitere 50 Sek. geschlossen halten.
Die schnelle Abbindung erzeugt einen leichten, völlig unbedenkli chen Temperatur anstieg. Nach d er Aushärtun g kann das
Regist rat proble mlos und ohne D eformati on aus dem Mund d es
Patienten entfernt werden.
Die Verarbeitungszeiten sind in der Tabelle „Technische Daten“
abgebildet.
Desinfektion
Das Bissregistrat nach dem Entfernen aus dem Mund unter flie
ßendem Wasser abspülen. Eine anschließende Desinfektion kann
für 15 Min. in 2 % Glutaraldehydlösung erfolgen oder mit anderen,
geeigneten Desinfektionslösungen.
Mischkanüle und Applikationstip nach der Applikation des Materials
mit einem Desinfektionstuch reinigen und diese als Verschlusskappe
auf der Doppelkartusche belassen. Mischkanüle und Applikationstip
sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt und muss vor jeder
Anwendung durch eine neue ersetzt werden.
Der DS 50 Injector kann bei sachgemäßer Desinfektion mehrfach
verwendet werden. Die Desinfektion kann mittels eines handelsüblichen Tauchdesinfektionsmittel (z. B. Glutaraldehyd) nach Herstellerangaben durchgeführt werden.
Achtung
• StoneBite® scan darf nicht für konventionelle Abformungen
eingesetzt werden.
• Das Produkt ist ausschließlich für den genannten Einsatzbereich
bestimmt und ist nur von fachlich qualifizierten und eingewiesenen
Personen zu verwenden.
• Aus produktionstechnischen Gründen kann bei einer neuen Kartusche anfangs eine ungleichmäßige Förderung der Komponenten
auftreten. Aus diesem Grund sollte die erstgeförderte – etwa
erbsengroße – Menge nicht verwendet werden.
• Vor Aufsetzen der Mischkanüle das Material vorfördern.
• Retraktionsmittel vor der Bissregistrierung mit Wasserspray
entfernen.
• Keine Reste des Materials im Mund belassen.
• Die Polymerisation, also das Abbinden von additionsvernetzenden
Silikonen, kann durch Latexhandschuhe, Cremes, Kunststoe,
Reinigungsmitteln usw. gestört werden. Wir empfehlen daher das
Tragen von handelsüblichen Polyethylenhandschuhen.
• Schutzkleidung tragen! Abgebundenes Material ist chemisch
beständig. Flecken auf der Kleidung können nicht entfernt werden.
• Nach Gebrauch Mischkanüle als Verschluss auf Doppelkartusche
belassen.
• Nie gegen eine ausgehärtete Mischkanüle fördern.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Hinweis zum einmaligen Gebrauch
Das ausgehärtete Bissregistrat kann aufgrund der physikalischen
Eigenschaften nicht für eine weitere Bissregistrierung genutzt
werden.
Entsorgung
Entsorgung des Inhalts/des Behälters gemäß den örtlichen/ regio-
nalen/nationalen/internationalen Vorschriften und gemäß Sicherheitsdatenblatt.
Warnhinweise
Gefahren- und Sicherheitshinweise sind dem Produktetikett und dem
entsprechenden Sicherheitsdatenblatt zu entnehmen.
Schwerwiegende Vorfälle
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde
des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und / oder Patient niedergelassen ist, zu melden.
Intended use
Bite registration material based on vinylpolysiloxane
Indication for use
StoneBite® scan is an addition-curing silicone for bite registrations.
Fields of application
• Bite registrations
• Key for intraoral registration
• Optical collection of data in CAD/CAM systems
Warning
StoneBite® scan should be used solely on the occlusal surface of
the teeth. Do not use StoneBite® scan for conventional impressions. Due to the high end hardness the removal is dicult and
may lead to inadvertent extraction of teeth.
Contraindication
The product may not be used if the patient is allergic to one of
the ingredients. There are no side-eects to be expected from
this medical device if processed and used properly. However,
immune reactions (e. g. allergies) or local disorders of sensation
(e. g. irritation of the oral mucosa) cannot be ruled out in principle. If you become aware of adverse side-eects, also in cases of
doubt, please be sure to advise us in any case and describe the
circumstances and symptoms as accurately as possible. We will
investigate any notice.
Target Patient Group
Patients who need dental care.
Intended users
Dentist
Product description
StoneBite® scan is an addition-curing silicone for bite registration with a high final hardness. The high final hardness enables a
problem-free milling or grinding. In case of breaks, clearly defined
pieces will be obtained. The material is easily injectable, even
through mixing canulas with a thin diameter. StoneBite® scan
is reflectionactive and can be used for optical collection of data
(registration of antagonists) in CAD/CAM technology.
Processing 50 ml double cartridge
StoneBite® scan is exclusively available in the S50 double
system. By means of an Injector and mixing tips an ideal 1:1 mixing of the components will be reached without loosing time. With
the aid of application tips StoneBite® scan can be applied cleanly
onto the teeth rows and without loss. Due to the thixotropy, undesired flow of StoneBite® scan into dental interstices is prevented.
This working step is to be carried out without interruption, as the
mouth temperature leads to an accelerated curing. Ensure that the
bite is brought into the maximum intercuspidation within the given
processing time of 30 sec. and keep it closed for further 50 sec.
The fast polymerisation evokes a slight, physiologically harmless
temperature increase. After curing the registrate may be removed
from the patient‘s mouth easily and without deformation.
Please find processing times in “technical data” overview.
Disinfection
Bite registration – After removal from the mouth rinse the bite
registration under running water. Use a 2 % glutaraldehyde for 15
min or another appropriate solution per manufacturer‘s instruc
tions. Disinfection procedure will not alter the impression.
canula and application tip – After use leave the mixing canula on
the double cartridge, disinfect it by wiping the mixing canula with
a disinfectant and do not exchange it before the next application.
It serves as a sealing cap. The mixing canula and application tip
are for single use only and must be replaced before the next
application.
DS 50 Injector – DS 50 Injector can be used several times if properly
disinfected. Disinfection can be carried out using a commercially
available dipping disinfectant (e. g. glutaraldehyde) according to
the manufacturer’s instructions.
cartridge
Mixing
Cautions
• Do not use StoneBite® scan for conventional impressions.
• The product is exclusively intended for the above-mentioned
range of use and shall only be used by professionally qualified
and instructed persons.
• Due to technical filling reasons there might be an unequal
transportation of the two components of new cartridges. For
this reason it is recommended to dispose the initially mixed
pea-sized amount.
• Pre-convey the material before attaching the mixing cannula.
• Remove residues of retraction agent with water spray before
taking the bite registration.
• Remove all residues of registration material from the patient’s
mouth.
• Polymerisation, referring to the setting of cross-linked silicones,
can be disrupted by latex gloves, creams, plastics, cleaning
agents etc. For this reason, we recommend that you wear commercially available polyethylene gloves.
• Wear protective clothing! Set material is chemically resistant.
Marks on your clothing cannot be removed.
• After use leave the mixing canula as a cap on the double
cartridge.
• Never convey to a mixing cannula which has been cured.
Keep away from children!
Single-use advice
The hardened bite registration cannot be used for a further bite
registration due to its physical features.
Disposal
Disposal of contents/container in accordance with local/regional/
national/international regulations and safety data sheet.
Hazard identification
Hazard and safety notes can be found on the product label and the
corresponding safety data sheet.
Serious incidents
All serious incidents occurring in relation to the product shall be
reported to the manufacturer and to the competent authority of the
Member State in which the user and / or patient is settled.
Usage prévu
Matérial d‘enregistrement d‘occlusion á base de vinyle polysiloxane
Indication
StoneBite® scan est un silicone d’addition pour les enregistrements
d’occlusion.
Domaine d’application
• Enregistrements d’occlusion
• Clé d’enregistrement en cas de relevé intra-oral à l’aide d’un
point d’appui
• Pour la saisie optique des données en DAO/FAO
Avertissement
StoneBite® scan doit être utilisé uniquement sur la surface occlusale
des dents. Ne pas utiliser StoneBite® scan pour des empreintes
conventionnelles. En raison de la dureté finale élevée, l‘enlèvement
est difficile et peut entraîner l‘extraction involontaire de dents.
Contreindication
Le produit ne doit pas être utilisé en cas d‘allergie à un des composants. Lorsqu‘il est correctement préparé et appliqué dans les
conditions spécifiées, ce produit médical ne présente aucun effet
secondaire. Bien qu’en principe des réactions de type immunitaire (par ex. allergies) ou des irritations locales (par ex. irritations
de la muqueuse buccale) ne se produisent pas, celles-ci ne sont
néanmoins pas à exclure totalement. Si vous observez des effets
secondaires indésirables – même dans des cas douteux – nous
vous prions de nous en faire part dans tous les cas en décrivant
les circonstances et les symptômes de la manière la plus détaillée
possible. Nous considérons toutes les informations.
Groupe cible de patients
Les patients qui ont besoin d’une restauration dentaire.
Utilisateur visé
Dentiste
Description du produit
StoneBite® scan est un silicone réticulant par addition (VPS) d’excellente dureté finale permettant l’enregistrement d’occlusion. Cette
excellente dureté finale permet de fraiser et de polir facilement
StoneBite® scan qui laisse des lignes de rupture nettes. Il est facile
à injecter, même dans de fines canules de mélange. StoneBite®
scan est réfléchissant et peut être utilisé dans la saisie optique des
données (enregistrement antagoniste) en DAO/FAO .
Traitement de la cartouche double de 50 ml
StoneBite® scan est exclusivement disponible en double cartouches
S50. Un injecteur et des bec mélangeurs garantissent un mélange
parfait et rapide des pâtes (rapport de 1 à 1). Les embouts d’application permettent d’appliquer StoneBite® scan, de manière hygiénique et sans perte, sur les arcades dentaires, sa haute stabilité
l’empêche de couler. Il est impératif de réaliser cette opération sans
interruption, car la température buccale accélère le durcissement.
Pendant les 30 secondes que dure le temps de travail, amener
l’articulé en intercuspidation maximale puis en occlusion pendant
50 secondes. La polymérisation rapide génère une légère hausse
des températures, absolument inoensive. Après le durcissement,
il est possible de retirer l’enregistrement, sans problème et sans
déformation, de la bouche du patient.
Les temps de procédure sont indiqués dans le tableau avec des
« données techniques ».
Désinfection
Enregistrement d’occlusion – Après le retrait de la bouche, rincer
l’enregistrement de l’occlusion à l’eau courante. Utiliser un glutaraldéhyde à 2 % pendant 15 minutes ou une autre solution appropriée
selon les instructions du fabricant. La procédure de désinfection ne
modifiera pas l’empreinte.
Bec mélangeur et embout d’application – Après utilisation, laisser le bec mélangeur sur la cartouche double, le désinfecter en
essuyant le bec mélangeur avec un désinfectant et ne pas l’échanger
avant la prochaine application. Il sert de bouchon d’étanchéité. Le
bec mélangeur et l’embout d’application sont à usage unique et
doivent être remplacés avant la prochaine application. Injecteur
DS 50 – L’injecteur DS 50 peut être utilisé plusieurs fois s’il est
correctement désinfecté. La désinfection peut être eectuée à l’aide
d’un désinfectant d’immersion disponible dans le commerce (p. ex.
glutaraldéhyde) selon les instructions du fabricant.
Prudence
• Pour des raisons techniques, l’écoulement des pâtes dans une
nouvelle cartouche peut être non uniforme. C’est pourquoi il est
préférable de ne pas utiliser le matériau injecté en premier (taille
d’un petit pois).
• Faire avancer au préalable le matériau avant de poser l’embout
mélangeur.
• Éliminer les résidus d’agent de rétraction avec de l’eau pulvérisée
avant d’enregistrer l’occlusion.
• Retirer tous les résidus de matériel d’enregistrement de la bouche
du patient.
• La polymérisation, à savoir l’assemblage d’empreintes à base
de silicones de prise par addition, peut être entravée par des
gants en latex, des crèmes, des matières plastiques, des produits
nettoyants, etc. C’est pourquoi, nous recommandons de porter
des gants en polyéthylène courants.
• Porter des vêtements de protection ! Un matériau durci est chimiquement résistant. Les taches sur les vêtements ne peuvent pas
être enlevées.
• Après l’utilisation, laisser l’embout mélangeur sur la double cartouche en tant que dispositif de fermeture.
• Ne jamais pousser contre un embout mélangeur durci.
Conserver hors de la portée des enfants !
Remarque sur un usage unique
L’enregistrement de l’occlusion durcie ne peut pas être utilisé pour
l’enregistrement d’une occlusion ultérieure en raison de ses propriétés physiques.
Élimination
Élimination du contenu / du récipient conformément aux dispositions
régionales / nationales / internationales et conformément à la fiche
de données de sécurité.
Avertissements
Relever les consignes de sécurité et de danger sur l’étiquette du
produit et la fiche de données de sécurité aérente.
Incidents graves
Tous les incidents graves apparus en rapport avec le produit doivent
être signalés au fabricant et aux autorités compétentes de l’état
membre dans lequel se situent l’utilisateur et/ou le patient.
Uso previsto
Material para el registro de mordida a base de vinil polisiloxano
Indicación
StoneBite® scan es una silicona vulcanizada por adición para registros de mordida.
Campos de aplicación
• Registros de mordida
• Clave para el registro intraoral de pernos de apoyo
• Para la adquisición óptica de datos con sistemas CAD/CAM
Advertencia
StoneBite® scan debe utilizarse únicamente en la superficie oclusal
de los dientes. No utilice StoneBite® scan para impresiones convencionales. Debido a la alta dureza final, la extracción se pone difícil y
puede llevar a la extracción involuntaria de los dientes.
Contraindicacion
El producto no deberá aplicarse en caso de alergia a uno de los
componentes. En caso de procesamiento y aplicación correctos de
este producto médico, no se esperan efectos secundarios no deseados. No obstante, en principio no pueden descartarse reacciones
inmunológicas (como alergias) o sensibilidades localizadas (ej.
irritaciones de las mucosas bucales). Si tiene conocimiento de efectos
secundarios no deseados (también en caso de dudas), le rogamos
nos los comunique describiendo el estado y los síntomas con la
mayor precisión posible. Seguiremos la pista a todas las indicaciones.
Grupo destinatario de pacientes
Pacientes que necesitan un tratamiento dental.
Usuarios previstos
Dentista
Descripción del producto
StoneBite® scan es una silicona reticulable por adición (VPS) para
el registro de mordida con una dureza final extremadamente alta.
Gracias a su extrema dureza final, StoneBite® scan se puede fresar y
rectificar sin problemas y las líneas de rotura son limpias. El material
fluye con mucha facilidad, incluso a través de cánulas de mezcla
estrechas. StoneBite® scan refleja la luz y puede emplearse para
la adquisición óptica de datos (registro de antagonistas) con la
tecnología CAD/CAM.
Procesamiento del cartucho doble 50 ml
StoneBite® scan solo está disponible en el sistema de cartuchos
dobles S50. Mediante el inyector y las cánulas de mezcla, se obtiene
al instante una mezcla ideal de los componentes en proporción 1:1.
Con ayuda de las la punta aplicadora, StoneBite® scan se aplica
sobre las arcadas dentarias de manera limpia y sin pérdidas, y su
gran estabilidad evita que se derrita. Esta etapa del trabajo debe
llevarse a cabo sin interrupciones, ya que la temperatura bucal
acelera el fraguado. Antes de que transcurran 30 segundos hay que
situar la dentadura en la posición de máxima intercuspidación, para
luego mantenerla cerrada otros 50 segundos. El fraguado rápido
provoca un ligero incremento de la temperatura, totalmente inocuo
para el paciente. Una vez fraguado el material, el registro ya se
puede extraer de la boca sin problemas ni deformación.
Los tiempos de procesamiento se puede ver en el resumen de los
„datos técnicos“.
Desinfección
Registro de mordida – Después de retirarla de la boca, enjuague el registro de mordida con agua corriente. Utilice un 2 % de
glutaraldehído durante 15 minutos u otra solución apropiada según
las instrucciones del fabricante. El procedimiento de desinfección
no alterará la impresión.
Cánula de mezclado y punta aplicadora – Después de su uso, deje
la cánula de mezclado en el cartucho doble, desinféctela limpiando
la cánula de mezclado con un desinfectante y no la cambie antes
de la siguiente aplicación. Sirve como tapón de sellado. La cánula
de mezcla y la punta aplicadora son de un solo uso y deben ser
reemplazadas antes de la próxima aplicación.
Inyector DS 50 – El inyector DS 50 se puede utilizar varias veces si
se desinfecta correctamente. La desinfección puede llevarse a cabo
utilizando un desinfectante por inmersión disponible en el mercado
(por ejemplo, glutaraldehído) según las instrucciones del fabricante.
Atención
• No utilice StoneBite® scan para impresiones convencionales.
• El producto debe utilizarse únicamente para el ámbito citado y
por parte de personas instruidas y con la correspondiente cualificación técnica.
• Por motivos técnicos de producción, es posible que al comienzo
del cartucho los componentes salgan de manera desigual. Por
esta razón es preferible desechar el principio del cartucho (una
cantidad más o menos equivalente al tamaño de un guisante).
• Empuje el material hacia adelante antes de insertar la punta
mezcladora.
• Retire los medios de retracción con agua pulverizada antes del
registro de mordida.
• Elimine todos los residuos del material de registro de la boca
del paciente.
• La polimerización, es decir, el secado de siliconas vulcanizadas
por adición, puede verse afectada por guantes de látex, cremas,
plásticos, productos de limpieza, etc. Por ello, recomendamos
llevar guantes de polietileno convencionales.
• ¡Llevar vestimenta protectora! El material secado presenta resistencia química. Las manchas en la ropa no pueden eliminarse.
• Dejar las puntas mezcladoras como cierres de los cartuchos dobles
después del uso.
Mantener fuera del alcance de niños!
Indicaciones para el uso único
El registro de mordida endurecido no podrá utilizarse para otro
registro de mordida debido a sus propiedades físicas.
Desechamiento
Eliminar el contenido / el recipiente conforme a la reglamentación
local / regional / nacional / internacional y a la hoja de datos de
seguridad.
Advertencias
Las indicaciones de peligros y seguridad pueden verse en la etiqueta
del producto y la correspondiente hoja de datos de seguridad.
Incidentes graves
Todos los incidentes graves que se produzcan en relación con el
producto deberán comunicarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el usuario
o paciente.
Dreve Design Rev.260122-DU090222-500-2862
Chargennummer / Haltbarkeitsdatum
Die Chargennummer und das Haltbarkeitsdatum befinden sich
sowohl auf der Außenverpackung als auch auf dem Produkt. Bei
Beanstandungen des Produktes bitte immer die Chargennummer
des Produktes angeben. Verwenden Sie das Produkt nicht nach
Ablauf des Haltbarkeitsdatums.
Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt
und muss gemäß Gebrauchsinformation angewendet werden.
Für Schäden, die sich aus anderweitiger Verwendung oder nicht
sachgemäßer Anwendung ergeben, übernimmt der Hersteller keine
Haftung. Darüber hinaus ist der Verwender verpflichtet, das Produkt
eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf Eignung und Verwen-
dungsmöglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, besonders wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauchsinformation stehen.
Batch number / use-by date
The batch number and the use-by date are located on both the outer
packaging and the product. When submitting a complaint about
a product, please always quote the batch number. Do not use the
product after expiration of the use-by date.
This product was developed for dental use and has to be applied
according to the instructions. In the case of damages resulting from
ulterior or improper use, the manufacturer assumes no liability.
Furthermore the user is bound to check the product according to
suitability and possible use in self dependence before using it subject
to its purpose, especially in case the purpose is not mentioned in
the instructions.
Numéro de lot / date de péremption
Le numéro de lot et la date de péremption se trouvent non seulement sur chaque emballage extérieur, mais également sur le
produit. En cas de réclamation sur le produit, prière de toujours
indiquer le numéro de lot. N‘utilisez pas le produit une fois la date
de péremption dépassée.
Le présent produit a été développé pour l’usage dentaire, il faut
l’utiliser conformément à ce mode d’emploi. Le fabricant décline
toute responsabilité pour les dommages dus à un autre usage ou
à une application non conforme. De plus, l’utilisateur s’engage à
vérifier le présent produit, sous sa propre responsabilité, avant son
utilisation quant à ses aptidudes et applications aux fins prévues,
notamment si elles ne sont pas nommées dans ce mode d’emploi.
Número de lote / fecha de caducidad
El número de lote y la fecha de caducidad aparecen tanto en el
embalaje externo como en el producto. En caso de reclamaciones del
producto, indique siempre el número de lote. No utilice el producto
una vez pasada la fecha de caducidad.
Este producto se ha desarrollado para uso odontológico y es obligatorio respetar las instrucciones de empleo. El fabricante declina toda
responsabilidad por los daños ocasionados por un uso indebido o
distinto del especificado. Asimismo, previamente al uso y bajo su
propia responsabilidad, el usuario tiene la obligación de comprobar
si el producto es idóneo para la aplicación prevista, en especial si
dicha aplicación no se contempla en las instrucciones de empleo.
Stand der Information / Date of information / État de l‘information /
Versión d e la informaci ón / Laatste w ijziging / Sta to delle informazioni / D ata da informa ção: 2022-01-26
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