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18°
64°
Product beschrijving
Tandheelkundige thermoformende film
Eigenschappen
Flexibel, zacht blijvende kunststof
Ø 120 mm / 125 mm
£ 120 mm / 125 mm
Dikte
3,0 mm
Kleur
Natuur-transparant
Eigenschappen
S.G.: 0,935 g/cm³
Verwerkings temperatuur: ca. 71 °C
Treksterkte: 19 MPa
Elasticiteitsmodulus: 75 MPa
Uitrekking tot breuk: 750 %
Hardheid: 95 Shore A
Wateropname: < 0,2 %
Toepassingen
Dupliceren van modellen, zachte spalken, positioners, mondbeschermers of bleeklepels.
Verwerking
Voor de verwerking van de Drufosoftplaten zijn
alle Dreve dieptrekapparaten (Drufomat scan,
Drufosmart scan, Drufosmart, Drufomat SQ / TE
Vacfomat U
/
P, Vacfomat 2000) geschikt. De
plaat wordt om te plastificeren in de spanring
gelegd en doormiddel van de warmtestraler op
de juiste temperatuur gebracht. De tijden variëren afhankelijk van apparaattype en omgevingstemperatuur tussen de 1:45 en 2:15 minuten.
Na afsluiting van de verwarmfase hangt het
materiaal duidelijk door en dan kunt u het dieptrekproces starten. Gipsmodellen moeten vooraf
gewaterd en geïsoleerd worden. De afkoelfase
onder druk / vacuum bedraagt minstens 7 minuten. Drufosoft® pro kan na de afkoeling met een
schaar of een warme scapel gesneden worden.
Drufosoft® pro is geschikt voor het “additiven
dieptrekken”. Door het lamineerproces kunnen
meerdere folies met elkaar versmolten worden.
(Drufomat TE / SQ).
Gezondheids informatie
Drufosoft® pro draagt een CE teken en vervult
daarmee de eisen van de mediche produkten
richtlijn.
Voor kinderen ontoegankelijk bewaren!
Alleen voor tandheelkundige doeleinden gebruiken!
Opslagvoorwaarde
Bij kamertemperatuur, h. Bewaren bij 18–28 °C.
Houdbaarheid: zie houdbaarheidsdatum.
Drufosoft® pro na afloop van de houdbaarheids-
datum niet meer gebruiken.
,
Uso previsto
Lámina termoplástica dental
Características
Resina flexible que se mantiene blanda
Ø 120 mm / 125 mm
£ 120 mm / 125 mm
Grosores del material
3,0 mm
Color
Natural transparente
Valores del material
Densidad: 0,935 g/cm³
Temperatura de reblandecimiento: ca. 71 °C
Resistencia a la tracción: 19 MPa
Módulo de elasticidad: 75 MPa
Alargamiento a la rotura: 750 %
Dureza: 95 Shore A
Absorción de agua: < 0,2 %
Campos de aplicación
Duplicaciones de modelos, férulas blandas, posicionadores, protectores bucales o blanqueamiento.
Elaboración
Para elaborar las planchas de Drufosoft® pro
sirven todas las máquinas termoformadoras
de Dreve (Drufomat scan, Drufosmart scan,
Drufosmart, Drufomat SQ
/
TE, Vacfomat U
/
P,
Vacfomat 2000). La plancha se coloca en el aloja-
miento correspondiente para plastificarla y se pone
a la temperatura necesaria mediante el radiador.
Los tiempos varían entre 1:45 y 2:15 minutos según
el tipo de máquina y la temperatura ambiente.
Una vez finalizada la fase de calentamiento, el
material estará combado de forma claramente
visible → iniciar el proceso de termoformado.
Antes de proceder al termoformado, los modelos
de yeso deben ponerse a remojo y aislarse. La fase
de enfriamiento bajo presión / vacío dura entre
al menos 7minutos. Después del enfriamiento,
Drufosoft® pro puede recortarse con unas
tijeras o con un bisturí caliente. Drufosoft® pro
es apto para el «termoformado aditivo». Mediante
el proceso de laminación es posible unir varias
láminas entre sí de forma definitiva (solo con
termoformadoras bajo presión).
Información sanitaria
Drufosoft® pro lleva el marcado CE y cumple, de
esta manera, los requisitos básicos de la Directiva
de productos sanitarios.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
Solo para uso odontológico.
Condiciones de conservación
Guardar a temperatura ambiente, es decir, entre
18–28 °C.
Caducidad: véase la fecha de caducidad.
No utilizar Drufosoft® pro después de la fecha
de caducidad.
Indicazione dell’uso
Foglio dentale di termoformatura
Qualità
materiale termoplastico morbido flessibile
Ø 120 mm / 125 mm
£ 120 mm / 125 mm
Spessori disponibili
3,0 mm
Colore
naturale-trasparente
Caratteristiche
Densità: 0,935 g/cm³
Temperatura di fusione: ca. 71 °C
Resistenza alla lacerazione: 19 MPa
Modulo di elasticità: 75 MPa
Allungamento alla rottura: 750 %
Durezza:
95 Shore A
Assorbimento idrico: < 0,2 %
Campi di applicazione
Duplicazione di modelli, splint morbidi, posizionatori, protezione per la dentatura o sbiancamento.
Lavorazione
I dischi Drufosoft® sono idonei all´ impiego in
tutte le apparecchiature di termostampaggio
Dreve (Drufomat scan, Drufosmart scan,
Drufosmart, Drufomat SQ / TE, Vacfomat U / P,
Vacfomat 2000). Inserire il disco nell´ anello
dell´apparecchiatura di termostampaggio e portare
alla temperatura necessaria mediante il radiatore.
I tempi variano a seconda del tipo di apparecchiatura e della temperatura dell´ambiente tra 1:45 e
2:15 minuti. Al termine del riscaldamento il disco
si flette visibilmente → azionare il procedimento
di termostampaggio. Consigliamo inumidire ed
isolare i modelli in gesso. Il tempo di raredamento sotto pressione / sottovuoto è di 7 minuti.
Drufosoft® pro va trattato con i forbici o con
un bisturi caldo. Drufosoft® pro è adatto per la
tecnica di termostampaggio „additiva“. Tramite il
processo di laminazione è possibile unire vari fogli
definitivamente l´uno con l´altro (funziona solo
nelle macchine a pressione).
Informazione sulla salute
Drufosoft® pro ha ottenuto la certificazione CE
e questo significa che ha soddisfatto i requisiti
generali richiesti dalla comunità in merito alle
normative mediche.
Conservare lontano dalla portata dei bambini!
Utilizzare solo per uso odontoiatrico!
Condizioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente ovvero a
18–28 °C.
Durata: si veda la data di scadenza.
Non utilizzare più Drufosoft® pro dopo la data
di scadenza.
Drufosoft® pro
Gebrauchsinformation
Working Instructions
Mode d’emploi
Instructies
Instrucciones de uso
Istruzioni di lavoro
C
F
Rx only
Het product is ontwikkeld voor het gebruik
in de tandheelkunde en moet overeenkomstig gebruiksgegevens worden toegepast.
Voor schade die door niet correct of verkeerd
gebruik ontstaat, kan de fabrikant niet aansprakelijk worden gesteld. Daarnaast is de
gebruiker verplicht het product, op eigen
verantwoordelijkheid, vóór het gebruik te
controleren op geschiktheid en de toepassingen waarvoor het product bedoeld is, met
name als de toepassing niet in de gebruiksaanwijzing staat.
Este producto se ha desarrollado para uso
odontológico y debe utilizarse siguiendo las
instrucciones de uso. El fabricante no asume
responsabilidad alguna por los daños que
resulten de cualquier otro uso o de una aplicación incorrecta. Además, antes de utilizarlo,
el usuario tiene la obligación de comprobar
bajo su propia responsabilidad si el producto es
adecuado para los fines previstos y las posibilidades de uso del mismo, especialmente cuando
dichos fines no se indican en las instrucciones
de uso.
Questo prodotto è stato sviluppato per essere
impiegato in campo dentale ed il suo impiego
deve avvenire rispettando le istruzioni d’uso.
Il produttore non si assume alcuna responsabilità per danni risultanti da utilizzi diversi dal
campo d’applicazione o per mancata osser-
vanza delle istruzioni d’uso. L’utilizzatore è
tenuto a verificare sotto propria responsabilità l’idoneità del prodotto per l’uso previsto,
soprattutto nel caso di campi d’utilizzo non
esplicitamente indicati nelle istruzioni d’uso.
Dreve Dentamid GmbH
Max-Planck-Straße 31 · 59423 Unna / Germany
Tel +49 2303 88 07-40 · Fax +49 2303 8807-55
[email protected] · www.dreve.com/dentamid
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Zweckbestimmung
Dentale Tiefziehfolie
Eigenschaften
flexibel, weichbleibender Kunststo
Ø 120 mm / 125 mm
£ 120 mm / 125 mm
Materialstärke
3,0 mm
Farbe
natur-transparent
Werkstokennwerte
Dichte: 0,935 g/cm³
Erweichungstemperatur: ca. 71 °C
Zugfestigkeit: 19 MPa
Elastizitätsmodul: 75 MPa
Reißdehnung: 750 %
Härte: 95 Shore A
Wasseraufnahme: < 0,2 %
Anwendungsgebiete
Modelldublierungen, weiche Schienen, Positioner,
Mundschutz oder Bleaching.
Verarbeitung
Für die Verarbeitung der Drufosoft® pro–
Platten eignen sich alle Dreve-Tiefziehgeräte
(Drufomat scan, Drufosmart scan,
Drufosmart,
Drufomat SQ / TE, Vacfomat U / P,
Vacfomat 2000).
Die Materialronde wird zur Plastifizierung in die Plattenaufnahme gelegt und mittels
des Heizstrahlers auf die notwendige Temperatur
gebracht. Die Zeiten variieren je nach Gerätetyp
und Umgebungstemperatur zwischen 1:45 und
2:15 Minuten. Nach Abschluss der Heizphase
hängt das Material deutlich sichtbar durch
→ Tiefziehprozess auslösen. Gipsmodelle sollten vor dem Tiefziehen gewässert und isoliert
werden. Die Abkühlphase unter Druck / Vakuum
beträgt mindestens 7 Minuten. Drufosoft®
pro kann nach der Abkühlung mit einer
Schere oder einem heißen Skalpell beschnitten
werden. Drufosoft® pro eignet sich zum
„additiven Tiefziehen“. Über den Prozess der
Lamination können mehrere Folien endgültig
miteinander verbunden werden (nur mit Druck-
formgerät).
Gesundheitliche Information
Drufosoft® pro trägt ein CE-Zeichen und erfüllt
damit die grundlegenden Anforderungen der
Medizinprodukterichtlinie.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Nur für den zahnärztlichen Gebrauch verwenden!
Lagerungsbedingungen
Bei Raumtemperatur, d. h. 18–28 °C lagern.
Haltbarkeit: siehe Ablaufdatum.
Drufosoft® pro nach Ablauf des Verfallsdatums
nicht mehr verwenden.
Intended use
Dental thermoforming blank
Characteristics
flexible, soft-remaining resin
Ø 120 mm / 125 mm
£ 120 mm / 125 mm
Material thickness
3.0 mm
Colour
nature transparent
Values of the material
Density: 0.935 g/cm³
Softening temperature: approx. 71 °C
Tensile strength: 19 MPa
Flexural modulus: 75 MPa
Tear elongation: 750 %
Hardness: 95 Shore A
Water absorption: < 0.2 %
Application
Duplication of models, soft splints, positioners,
mouthguards or bleaching.
Processing
All Dreve thermoforming units are suitable
for the processing of Drufosoft® pro blanks
(Drufomat scan, Drufosmart scan,
Drufosmart,
Drufomat SQ / TE, Vacfomat U / P,
Vacfomat 2000). For plastification the blank will
be placed into the plate reception and with the
help of the radiant heater brought to the necessary
temperature. The times vary between 1:45 and
2:15 minutes according to the unit type and the
surrounding temperature. After end of the heating
time the material hangs down → complete the
thermoforming process. Before thermoforming
plaster models should be watered and insulated.
The cooling time under pressure / vacuum is at
least 7 minutes. After the cooling time Drufosoft®
pro can be cut by means of scissors or a scalpel.
Drufosoft® pro is suitable for „additive thermo-
forming“. Through process of lamination various
foils can be connected (only with pre-forming
unit under pressure)
Information on health
Drufosoft® pro is marked with a CE label and
therefore fulfils the general requirement of the
medical device guideline.
Keep away from children!
Only for dental use!
Storage conditions
At room temperature, i. e. 18–28 °C.
Durability: see date of expiry.
Drufosoft® pro is not to be used when expiry
date has passed.
Usage prèvu
Feuille de dentaire thermoformage
Caractéristiques
flexible, résine restant souple
Ø 120 mm / 125 mm
£ 120 mm / 125 mm
Epaisseur
3,0 mm
Couleur
transparent naturel
Valeurs du matériau
Densité: 0,935 g/cm³
Température de souplesse: approx. 71 °C
Résistance au tirage: 19 MPa
Module d’elasticité: 75 MPa
Élongation au déchirement: 750 %
Dureté:
95 Shore A
Absorption de l’eau: < 0,2 %
Application
Duplication de modèles, gouttières souples, positionneurs, protège dents ou blanchiment.
Procédure
Toutes thermoformeuses Dreve sont propres à
l’utilisation de Drufosoft® pro (Drufomat scan,
Drufosmart scan, Drufosmart, Drufomat SQ
Vacfomat U
/
P, Vacfomat 2000). Positionner
/
TE,
la plaque dans l’anneau tendeur de l’appareil de
thermoformage et la plastifier à l’aide du radiateur
chauant à la température nécessaire. Les temps
de chauage dièrent entre 1:45 et 2:15 min. selon
type de machine et température ambiante.
Après le chauage la plaque se laisse pendre
visuellement. → Déclencher le thermoformage.
Des modèles de plâtre doivent être trempés
et isolés avant le thermoformage. Le temps de
refroidissement sous pression / vide s‘élève à au
moins 7. Après le refroidissement. Drufosoft® pro
se laisse couper avec des ciseaux ou un scalpel
chaud. Drufosoft® pro est propre au « thermoformage additif ». Par laminage plusieurs feuilles
peuvent être liées ensemble (seulement possible
avec une thermoformeuse sous pression).
Information de santé
Drufosoft® pro porte un signe CE et accomplie
les demandes générales de la directive de produits
médicaux.
Conserver hors de la portée des enfants!
A usage dentaire uniquement!
Stockage
A température ambiante, c’est-à-dire entre
18–28 °C.
Date de péremption: voir date.
Ne plus utiliser Drufosoft® pro après la date de
péremption.
Dreve Design Rev.220618-DU220618-3000-3654
Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäß Gebrauchsinformation angewendet werden. Für Schäden,
die sich aus anderweitiger Verwendung oder
nicht sachgemäßer Anwendung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber
hinaus ist der Verwender verpflichtet, das
Produkt eigenverantwortlich vor dessen Einsatz
auf Eignung und Verwendungsmöglichkeit für
die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, besonders
wenn diese Zwecke nicht in der Gebrauchsinformation stehen.
This product was developed for dental use
and has to be used according to the instructions. In the case of damages resulting from
ulterior or improper use, the manufacturer
assumes no liability. Furthermore the user
is bound to check the product according to
suitability and possible use in self depen
dence before using it subject to its purpose,
especially in case the purpose is not mentioned in the instructions.
-
Le présent produit a été développé pour
l’usage dentaire, il faut l’utiliser conformément à ce mode d’emploi. Le fabricant
décline toute responsabilité pour les dommages dus à un autre usage ou à une application non conforme. De plus, l’utilisateur
s’engage à vérifier le présent produit, sous
sa propre responsabilité, avant son utilisation quant à ses aptitudes et applications aux
fins prévues, notamment si elles ne sont pas
nommées dans ce mode d’emploi.
Stand der Information, Date of information, L‘etat actuel
de I‘information, Staan van de informatie, Versión de la
información, Data delle informazioni: 06.2018
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