DeVilbiss SleepCube DV53 Standard Plus CPAP, SleepCube DV54 AutoAdjust User Manual

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DeVilbiss® SleepCube® Positive Airway Pressure Device

CAUTION–Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale by, or on the order of a

physician.

Assembled in USA of US & Imported Parts. Instruction Guide

Dispositivo de presión positiva en las vías respiratorias SleepCube® de DeVilbiss

PRECAUCIÓN: La ley federal de EE. UU. limita la venta de este dispositivo a

médicos o a personas que dispongan de la correspondiente orden médica.

Montaje efectuado en EE. UU. con piezas fabricadas en EE. UU. e importadas. Guía de instrucciones

Appareil de ventilation spontanée en pression positive SleepCube® de DeVilbiss

ATTENTION– En vertu de la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être

vendu que par un médecin ou sur ordonnance de ce dernier.

Assemblé aux États-Unis avec des pièces des États-Unis et des pièces importées. Guide d’instructions

0044

DV53 Standard Plus CPAP Series

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tablE of contEntS

ENGLISH ...................................................................................................... 2

ESPAÑOL ..................................................................................................... 37

FRANÇAIS .................................................................................................. 72

Table of ConTenTs

Symbol Definitions ............................................................................................................... 3

Important Safeguards ........................................................................................................... 3

Introduction

Intended Use/Indications for Use ................................................................................. 5

Contraindictions ............................................................................................................ 5

What Is Obstructive Sleep Apnea (OSA) ...................................................................... 5

How CPAP Therapy Works .......................................................................................... 6

Acclimating To Your Therapy ........................................................................................ 7

Benefits Of Your Therapy ............................................................................................. 7

Helpful Resources ......................................................................................................... 8

Key Features

Unpacking The Contents .............................................................................................. 9

SleepCube Device ......................................................................................................... 9

Keypad .......................................................................................................................... 9

System Assembly without Humidification ............................................................................ 10

Keypad and Display .............................................................................................................. 11

Operation

Start Up ......................................................................................................................... 11

Using The Comfort Delay Feature ............................................................................... 12

Using The SmartFlex Feature ....................................................................................... 12

Shut Down .................................................................................................................... 13

Advanced Menu Controls .................................................................................................... 13

Advanced Menu List ...................................................................................................... 14

SmartFlex Menu List ..................................................................................................... 16

SleepCube Enable Menu List ........................................................................................ 17

Blower Off Menu .......................................................................................................... 18

SmartCode and Adherence Score Information............................................................. 18

CPAP Patient Menu ....................................................................................................... 19

Quick View Menu Layout ............................................................................................. 20

Patient Messages .................................................................................................................. 21

Reminders ..................................................................................................................... 21

Notifications .................................................................................................................. 21

Travel Information ................................................................................................................ 22

SleepCube DC Operation .................................................................................................... 22

Battery Power ............................................................................................................... 22

Supplemental Oxygen .......................................................................................................... 23

Accessories/Replacement Items ........................................................................................... 24

Maintenance ......................................................................................................................... 25

Cleaning ............................................................................................................................... 26

Troubleshooting .................................................................................................................... 27

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Symbol DEfinitionS/ important SafEguarDS

Specifications ........................................................................................................................ 29

DeVilbiss Guidance and Manufacturer's Declaration ........................................................... 31

Declaration of Conformity ................................................................................................... 36

symbol DefiniTions

Class II electrical protection– double insulated

Type BF equipment– applied part

Data Port Input/Output Standby – turns the blower on or off



Next Item on LCD display



Increase value shown on LCD display



Previous Item on LCD display



Decrease value shown on LCD display

Attention - Consult Accompanying Documents

Heat

DC Input: 12 VDC, center pin is positive

100 – 240 Volts AC input 50/60 Hz



Locked



Unlocked

IPX1 Drip-Proof, Vertical

Delay – starts the delay cycle, if prescribed

This device contains electrical and/or electronic equipment that must be recycled per EC Directive 2002/96/EC - Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE)

IMPORTANT SAFEGUARDS

When using electrical products, basic safety precautions should always be followed. Read all instructions before using this device. Important information is highlighted by the following terms.

DANGER Urgent safety information for hazards that will cause serious injury or death. WARNING Important safety information for hazards that might cause serious injury. CAUTION Information for preventing damage to the product. NOTE Information to which you should pay special attention.

Please ReaD all insTRUCTions befoRe UsinG THis DeViCe.

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important SafEguarDS

SAVE THESE INSTRUCTIONS

� DangEr

Electric Shock Hazard – Do not use while bathing.

Electric Shock Hazard – Do not immerse this device into water or any other liquid.

Electric Shock Hazard – Do not attempt to open or remove the enclosure. There are no user-serviceable internal components. If service is required, return the product to your home care provider. Opening or tampering with the product will void the warranty.

� Warning

The DeVilbiss SleepCube® should be used only with masks recommended by DeVilbiss, your physician or respiratory therapist.

To avoid rebreathing of exhaled air, do not use a CPAP mask unless the device is turned on and providing a supply of air. Venting in the mask should never be blocked. When the device is turned on and providing a fresh supply of air, exhaled air is flushed out of the mask vent. However, when the device is not operating, exhaled air may be rebreathed. Rebreathing of exhaled air for longer than several minutes can in some circumstances lead to suffocation. This warning applies to most CPAP devices.

The DeVilbiss SleepCube is not a life support device and may stop operating with certain device faults or with a power failure. It is intended to be used on spontaneously breathing individuals weighing 66 lbs/30 Kg or greater.

To avoid electric shock, always unplug power cord from wall outlet power source when performing cleaning.

Use only accessories recommended by DeVilbiss.

The circular data port connector located on the back of the SleepCube is

used to attach accessories to the device. The connector must only be used with accessories approved for use by DeVilbiss. Do not attempt to attach any other device to this connector as it may damage the CPAP or the accessory device.

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introDuction

 Never rinse or place the device in water. Never allow liquids to get into

or around any of the ports, switches or air lter; doing so will result in device damage. If this occurs, discontinue use and remove the power cord from the power source. Allow the device to completely dry before use.

 Do not place the SleepCube where it can be bumped onto the oor or

where the power cord may create a trip hazard.

 Only the DeVilbiss DV5 series Heated Humidier system is

recommended for use with the SleepCube. Other humidier systems may prevent the device from detecting snoring and may cause inappropriate pressure levels in the mask.

 Oxygen is a prescription gas and should only be administered under the

supervision of a physician.

inTRoDUCTion

Intended Use/Indications for Use

The DeVilbiss® SleepCube® Model DV5 Series is intended for use in treating obstructive sleep apnea in patients 66 lbs/30 kg and above.

Contraindication

Do not use SleepCube if your upper airway has been bypassed.

 Symptoms of dryness of the throat, nasal passages, and the mouth are common with

positive airway pressure therapy. This is especially true in dry climates and during the cold season when humidity in the air is typically lower than at other times. The SleepCube features an optional humidier system to help minimize these effects.

What Is Obstructive Sleep Apnea (OSA)?

Obstructive Sleep Apnea (OSA) is a breathing disorder that affects more than 22 million Americans – approximately 4% of middle-aged men and 2% of middle-aged women.

Physiological factors such as size of tonsils, shape of the nose, narrowing of the upper airway, or any combination of these can contribute to the potential for having OSA. During sleep, your airway can relax so much that it begins to collapse and becomes obstructed. Relaxation allows the tissue at the back of your throat to vibrate as you breathe causing snoring. But as your airway collapses more fully, it blocks your airﬂow and stops your breathing altogether. (In fact, the word “apnea” is derived from a Greek term meaning “without breath.”)

This stoppage occurs repeatedly throughout the night, each episode lasting from just a few seconds to more than a minute. As your blood oxygen level drops to dangerous levels, your

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introDuction

central nervous system triggers a sudden gasp for breath, partially awakening you and preventing you from experiencing the sustained, deep sleep your body needs. As a result, it is common to feel fatigued, stressed and irritable the following day – a less-than-optimal and potentially dangerous condition in which to work, drive, and make decisions.

There are important medical concerns as well. OSA starves your heart, brain, and organs of life-sustaining oxygen. Over time, this deprivation can seriously impact your health potentially resulting in memory loss, impotence, hypertension, coronary disease, strokes, and heart attacks. Recent studies indicate that OSA has the same risk factor for heart disease as smoking, high cholesterol and alcohol, and estimate that as many as 38,000 people a year die from the effects of OSA.

Clearly, OSA is a serious medical condition that requires attention and treatment.

How CPAP Therapy Works

There are several treatments for OSA including surgery and CPAP therapy. However, CPAP therapy has proven very effective for most patients. CPAP stands for “continuous positive airway pressure” which is exactly what the DeVilbiss SleepCube device delivers to your upper airway, acting as an “air splint” to keep the passage open while you sleep.

This reduces or eliminates the obstruction, allowing you to enjoy the deep, refreshing, uninterrupted sleep you need. More importantly, your body will get the rest and oxygen it needs with more continuous, uninterrupted sleep – helping you avoid some of the serious health risks associated with OSA. And the SleepCube is designed to provide this therapy to you quietly and comfortably so that you can sleep through the night without distraction.

During an apneic episode the soft

palate collapses blocking the airway

Unobstructed Airway

Soft Palate

Uvula

Pharynx

Epiglottis

Tongue

Hard Palate

Nasal Cavity

Soft Palate

Uvula

Pharynx

Epiglottis

Tongue

Hard Palate

Nasal Cavity

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introDuction

Acclimating To Your Therapy

Naturally anything new – including CPAP therapy – takes some getting used to. Having your mouth or nose (or both) covered by a mask may make you feel anxious or claustrophobic. Feeling the rush of air from your SleepCube may cause discomfort or concern. But don’t worry – every successful, long-term CPAP user began where you are today with the same reactions and concerns, and overcame them to enjoy the full beneﬁts of their therapy.

Here are some steps to help you gradually ease into your therapy and overcome your anxieties:

1. Try attaching the mask to the CPAP unit, and switching the unit “On.” Practice breathing through the mask for one hour while watching television, reading, or performing some other sitting activity.

2. If you nap, use the CPAP during this time.

3. Use CPAP at least during the ﬁrst initial 3-4 hours of nighttime sleep.

4. Use CPAP through an entire night of sleep.

Advance through the above steps one step at a time and progress to the next step as soon as you can carry out the current step without anxiety.

Benefits Of Your Therapy

As a DeVilbiss SleepCube user, you are on your way to living a happier, healthier life – a life free from the sleep disruptions and health risks associated with OSA. After you become acclimated to CPAP therapy, you may be surprised at how much better you feel, both physically and emotionally. CPAP therapy may give you the opportunity to ﬁnally experience the deep, restful sleep you’ve been missing out on. Many patients ﬁnd they have more energy, better judgment, and improved concentration during the day. With effective therapy you’ll be less stressed, less irritable and more like your old self again, with a healthy, positive outlook on life. In fact, you may well wish you’d gotten your SleepCube sooner!

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introDuction

Helpful Resources

As you begin your SleepCube therapy, remember: you’re not in this alone! You’re part of a large and growing network of CPAP users, and many resources are available to answer your questions, address your concerns, and help make your therapy as effective and effortless as possible.

American Academy of Sleep Medicine

One Westbrook Corporate Ctr, Ste 920 Westchester IL 60154 Phone: (708) 492-0390 Fax: (708) 492-0943 www.aasmnet.org

American College of Chest Physicians

3300 Dundee Rd Northbrook, IL 60062-2348 Phone: (847) 498-1400 or (800) 343-2227 Fax: (847) 498-5460 www.chestnet.org

The Sleep Apnoea Trust

12a Bakers Piece, Kingston Blount Oxon. OX39 4SW Tel: +44 845 60 60 685 www.sleepapnoea-trust.org

National Heart, Lung & Blood Institute Information Center

P.O. Box 30105 Bethesda, MD 20824-0105 Phone: (301) 592-8573 Fax: (240) 629-3246 www.nhlbi.nih.gov

American Academy of Neurology

1080 Montreal Avenue St. Paul, Minnesota 55116 Phone: (651) 695-2717 or (800) 879-1960 Fax: (651) 695-2791 www.aan.com

American Sleep Apnea Association

1424 K Street NW, Suite 302 Washington, DC 20005 Phone: (202) 293-3650 Fax: (202) 293-3656 www.sleepapnea.org

National Center on Sleep Disorder Research National Heart Lung & Blood Institute (NIH)

6701 Rockledge Drive Bethesda, MD 20892 Phone: (301) 435-0199 Fax: (301) 480-3451 www.nhlbi.nih.gov/sleep

National Sleep Foundation

1522 K Street, NW, Suite 500 Washington, DC 20005 Phone: (202) 347-3471 Fax: (202) 347-3472 www.sleepfoundation.org

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kEy fEaturES

Key feaTURes

Unpacking The Contents

The following items are included in your DeVilbiss SleepCube system:

1. SleepCube device 4. Carrying case 7. DVD

2. Spare ﬁlter pack 5. Air supply tubing

3. AC line cord 6. User manual

If any of the above items are missing, please contact your home care provider.

 If you received a humidier with your SleepCube

system, please refer to the humidier’s instruction guide for additional information.

DeVilbiss SleepCube Device

(Figures A and B)

1. Keypad/LCD Display (see Figure C)

2. Air Supply Port on Back

3. Air Supply Port on Bottom (for optional humidiﬁer)

4. Air Supply Port Plug

5. Heater Power Connector (for optional humidiﬁer)

6. AC Power Connector

7. DC Power Connector

8. Data Port

9. Power Cord (appropriate to your wall outlet) (not shown)

10. Air Inlet Filter Opening

11. Connector Cover (not shown)

Keypad (Figure C)

1. On/Off 5. Decrease Value

2. Previous Item 6. Increase Value

3. Next Item 7. Heater Power LED (for

4. Delay optional humidiﬁer)

Ask your home care provider for information about other DeVilbiss masks, equipment, and accessories.

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SyStEm aSSEmbly

sysTem assembly wiTHoUT HUmiDifiCaTion

 If your system includes a humidier, please refer to the instructions provided with the

humidier for assembly and operation.

1. Locate the air supply port and heater accessory connector on the bottom of the SleepCube device. Ensure that each opening has the appropriate soft cover securely attached.

2. Place the SleepCube on a stable surface such as a nightstand or table. If you wish, you may also place the device on the ﬂoor at the bedside, being careful to place the unit where it won’t be kicked or stepped on. Ensure that the air inlet in the back of the device is not blocked by anything such as curtains or bedding.

 Never place the SleepCube system on a soft surface such as a bed or couch during

operation.

 The height of the SleepCube system must always be lower than the

interface mask when using a humidier to prevent water from getting into the CPAP mask.

3. Insert the power cord into the back of the device. Make sure the power cord is fully inserted into the connector. Plug the other end of the power cord into the AC wall outlet.

4. Attach the air supply tubing to the air supply interface in the back of the device.

5. Prepare the mask (supplied by your home care provider) by referring to the mask’s instruction guide.

6. Connect the air supply tubing to the mask.

 The air supply tubing supplied with the device is specially designed to prevent kinking

and allow you to receive optimal airow. Use only the 22 mm diameter, smooth-bore, kink-resistant tubing supplied with this device or an air supply tubing recommended by your home care provider.

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kEypaD anD DiSplay/ opEration

KeyPaD anD DisPlay

Basic DeVilbiss SleepCube Controls

Name Symbol Function

ON/OFF

The ON/OFF button starts and stops the ﬂow of air from the device.

HEATER

 

If your SleepCube has a heater/ humidiﬁer attached, these buttons adjust the heater setting. Increase the setting for more humidity and decrease the setting for less humidity.

DELAY

The Delay button activates the comfort delay feature and only functions if this feature has been enabled. To understand how to set the parameters of this feature, please refer to the Using the Comfort Delay Feature found on page 12.

 The additional control buttons that you see on the SleepCube control panel provide

advanced controls for specic settings. Please refer to the ‘Advanced Menu Controls’ section on page 13 for more details.

oPeRaTion

Startup

To begin operation, verify that your SleepCube is connected to a ‘live’ power source. When plugged in, the LCD display should appear as noted.

Put on your CPAP mask and press the ON/OFF button on the keypad to turn on airﬂow OR put on your CPAP mask and take a few breaths to turn on airﬂow automatically. The pressure in your mask will rise to the set pressure in about 10 seconds.

 If the device does not automatically start after taking 2-3 breaths, this feature may have

been disabled. If Auto ON/OFF is disabled, you must manually press the ON/OFF button to start and stop the device.

The keypad display shows the actual mask pressure while the device is in use. Because this is the actual pressure, the device pressure reading may vary slightly as you breathe. Your display should appear as noted.

If your DeVilbiss SleepCube system includes a humidiﬁer, its heater controls and status are displayed as noted in the image.

 If the display on your device is not similar to those listed above, refer

to the chapter section titled “Patient Messages” on page 21.

OFF

P:10.0 CPAP

Heat:Off

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opEration

Using The Comfort Delay Feature

Your SleepCube has a comfort delay feature to help make it easier for you to fall asleep. The airﬂow will start at a low pressure and then gradually ramp-up to the prescribed setting over the speciﬁed delay time.

 When the delay comfort feature is activated, a message will ash on the display

periodically, indicating the amount of time remaining in the delay.

You can adjust the amount of time spent in comfort delay by using the advanced device controls. The Delay Time can be adjusted from 0 to 45 minutes in 5-minute increments. Refer to page 14 for details.

 If you are unable to change the delay time, your provider has locked this setting. Refer

to the keypad menu guide on page 14 for details.

Comfort Delay Feature In Standard CPAP Mode

When you use the comfort delay feature while your device is operating in CPAP mode, the airﬂow you receive at the beginning of your therapy is temporarily lowered to a pressure selected by your physician when the device was setup.

Press the delay button to activate the comfort delay feature. The airﬂow pressure will drop to the prescribed comfort delay pressure.

During the delay period, the pressure will gently rise to the pressure prescribed for your therapy. You may repeat the comfort delay by pressing the delay button again if you have not fallen asleep.

Using The SmartFlex Feature

Your SleepCube has a SmartFlex pressure relief feature to help make it easier for exhale against your prescribed pressure by lowering the pressure slightly when you exhale. The pressure returns to your prescribed pressure during inhale to maintain your therapy.

SmartFlex pressure relief includes three settings for exhale relief; 1, 2, and 3. (1 is the least amount of relief, 3 is the most amount of relief). Setting SmartFlex pressure relief to zero (0) turns the SmartFlex feature OFF.

The pressure waveform can also be adjusted independently for inhale and exhale to smooth the transition when SmartFlex pressure relief is active. The pressure waveform settings are SmartFlex-i (IRnd) and SmartFlex-e (ERnd) with settings from 0 to 5 in steps of 1 (0 is the least amount of smoothing, 5 is the most amount of smoothing).

P:10.0 FLX CPAP

Heat:Off

Delay Running 10 Minutes Left

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aDVancED mEnu controlS

SmartFlex pressure relief can be operated Full Time, during the Delay Only or turned off. The display will show "FLX" in the top row of the default screen (between CPAP pressure and Mode) while SmartFlex pressure relief is operating.

When SmartFlex pressure relief is turned on Full Time, the pressure relief operates at all times when you are breathing on the device. When SmartFlex pressure relief is set to Delay Only, the pressure relief operates only during the Comfort Delay period and turns off after the delay period is ﬁnished. When SmartFlex pressure relief is turned OFF, the pressure relief does not operate.

Shut Down

Press the ON/OFF button to turn the device off. You may also simply remove your mask. After a few seconds the device will display the message “Mask Off. Please check mask ﬁt.” If you do not put the mask on again the device will automatically turn off in about 20 seconds. Pressing any button will remove the message from the display.

 If the DeVilbiss SleepCube does not turn off automatically, the "Auto-OFF" feature may

have been disabled. In this case you must manually turn the device off.

aDVanCeD menU ConTRols

With the device on, press the “Next” or “Previous” buttons on the keypad to scroll through the items on the display. Not all of the features in the table below are available in all models; some are optional and some depend on what your physician and/or home care provider has selected. The table shows the items you may see, and describes the feature associated with each item. If you do not see some of these options, your model or conﬁguration does not support them.

Name Symbol Function

PREVIOUS ITEM



Pressing this button displays the previous menu option.

NEXT ITEM



Pressing this button displays the next menu option.

SETTING CHANGE

 

These buttons allow you to adjust the setting that is shown on the display.

Please note that the values displayed are examples only.

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aDVancED mEnu controlS

Advanced Menu List

Display Example Mode

Description

P: 5.0 CPAP

Heat:Off

All

This is the default screen when the SleepCube is turned on. The actual mask pressure and heater setting are shown. The displayed pressure may vary slightly while breathing. If the heater system is not connected, the heat setting will be blank.

Set Pressure

10.0 cmH2O

CPAP Mode

This is a prescription setting which controls the operating pressure.

Delay Time  45 minutes

All

Selectable delay time setting. Your provider has set the delay time.

Delay Pressure

5.0 cmH2O

CPAP Mode

This is a prescription setting which controls the operating pressure during the delay time.

Tubing Length 

1.8 m (6 ft)

All

The standard tubing length supplied with the device is 6 feet (1.8 meters). However, you can adjust your SleepCube to accommodate an air supply tubing length of 10 feet (3.0 meters). Replacement tubing can be obtained through your home care provider (part numbers listed at the end of this manual).

SmartFlex Menu Press 

All

Pressing the down key enters the SmartFlex menu. Refer to SmartFlex Menu section for details

Enable Menu Press 

All

Pressing the down key enters the Enable menu. Refer to next section for Enable Menu details.

LCD Contrast Adj 50 %

All

This setting changes the contrast for the LCD display. This only needs to be adjusted if you ﬁnd it difﬁcult to see the display from your viewing angle.

Compliance Meter

123456.7 hours

All

The total number of hours (in 1/10 hour increments) that the SleepCube has been providing therapy.

Firmware Version V0.19 21/08/2009

All

Shows version of installed ﬁrmware.

Serial Number HD123456

All

Shows the serial number of the device.

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aDVancED mEnu controlS

Display Example Mode

Description

Adherence Score 83% (25/30)

All

Shows the maximum adherence achieved for any period of thirty consecutive days of use within a ninety-day time frame. The score represents the percentage of days, within thirty consecutive days, where usage met or exceeded the ‘Usage Threshold.’

SmartCode 1-Day

F6CD-37F-357R

SmartCode 7-Day

3CCC-377D-7J7X

SmartCode 30-Day

DWY4-3DB7-DJ7L

SmartCode 90-Day

752TT-47DB-7DT7C

SmartCode Usage

ZDN-79FK-K7H

All

SmartCodeTM data is used for therapy management reporting; therapy information is encoded in a series of letters and numbers, and includes a special character for error checking to ensure accuracy. Use the UP arrow or DOWN arrow keys to change the SmartCode reporting period. There are ﬁve levels of SmartCode data – 1-day, 7-day, 30-day, 90-day and Usage. Use UP or DOWN button to change between levels.

- If the unlocked symbol is shown, you are able to adjust this setting. If the locked symbol

is shown, this setting can only be adjusted by your provider.

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aDVancED mEnu controlS

SmartFlex Menu List

The SmartFlex menu is available in all modes and is a sub-menu that allows you to control various functions of your SleepCube. It is accessed by pressing the down button while in this Advanced Menu.

Display Example Description

SmartFlex 

This setting controls the amount of pressure relief. OFF = SmartFlex feature is OFF

1 = least amount of pressure relief 3 = most amount of pressure relief

SmartFlex Mode  Full Time

This setting controls the SmartFlex operating mode.

Full Time means SmartFlex feature is always active Delay Only means SmartFlex feature is active only during the

pressure delay cycle.

SmartFlex IRnd 

This setting controls the Inhale pressure waveform.

SmartFlex ERnd 

This setting controls the Exhale pressure waveform.

Exit Menu Press 

Pressing the up key exits the SmartFlex menu

- If the unlocked symbol is shown, you are able to adjust this setting. If the locked symbol

is shown, this setting can only be adjusted by your provider.

SE-DV53-1

aDVancED mEnu controlS

SleepCube Enable Menu List

The Enable menu is available in all modes and is a sub-menu that allows you to control various functions of your SleepCube. It is accessed by pressing the down button while in this Advanced Menu.

Display Example Description

Auto-OFF  Disabled

This option controls the Auto-OFF feature, which automatically stops the ﬂow of air after taking off the mask. The device will require at least 30 seconds to turn OFF depending on the kind of mask used. When Auto-OFF is enabled, Auto-ON is also enabled.

Auto-ON  Enabled

This option controls the Auto-ON feature, which automatically starts the ﬂow of air after breathing once or twice into the mask. This is always enabled when Auto-OFF is enabled.

Mask Fit Check Enabled

This option controls the mask ﬁt check feature. The air ﬂow to your mask is constantly measured and if the amount of airﬂow exceeds 95 liters/minute for more than 10% of the time used, a notiﬁcation will be created. This notiﬁcation will be displayed the next time you use the SleepCube.

Low Backlight Enabled

This is a setting which controls the backlight. Low backlight Enable will keep the backlight dim during operation. Low backlight Disabled will turn the backlight OFF during operation.

Exit Menu Press 

Pressing the up key exits the Enable menu.

 If the unlocked symbol is shown, you are able to adjust this setting. If the locked symbol

is shown, this setting can only be adjusted by your provider.

SE-DV53-1

aDVancED mEnu controlS

Blower Off Menu

Compliance information can be viewed without turning the CPAP on. With the blower OFF (display shows OFF), press the left or right arrow keys on the keypad to scroll through the information.

Display Example Description

OFF

Blower OFF, the CPAP unit is plugged in to AC or DC power with the blower OFF.

Quick View Menu Press 

Pressing the down key enters the Quick View menu. Refer to page 20 for Quick View Menu details.

 The “Quick View” menu is only shown if enabled from the

clinical menu.

Serial Number HD000005

Shows the serial number of the device.

Adherence Score 83% (25/30)

SmartCode 1-Day

F6CD-37F-357R

SmartCode 7-Day

3CCC-377D-7J7X

SmartCode 30-Day

DWY4-3DB7-DJ7L

SmartCode 90-Day

752TT-47DB-7DT7C

SmartCode Usage

ZDN-79FK-K7H

SmartCode Data and Adherence Score Information

Your Healthcare provider may contact you to retrieve SmartCode data and Adherence Score information. To display the SmartCode data, press the LEFT arrow key once. Use the UP arrow or DOWN arrow keys to change the SmartCode reporting period. Press the LEFT arrow key again to display the Adherence Score.

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aDVancED mEnu controlS

DV53 Standard Plus Patient Menu Layout

The following chart shows by Mode each Display you will scroll through using the Next or Previous buttons on the keypad. Pressing the Down key at the Enable Menu Display will allow you to enter this submenu - then use Next or Previous buttons to scroll through it; press the Up button to return to main menu. Once the ﬁnal Display is reached, pressing the Next button will return you to the ﬁrst Display.

UP () BUTTON

RIGHT () LEFT () BUTTONS

Auto-ON  Enabled

Auto-OFF  Disabled

Exit Menu Press 

Mask Fit Check Enabled

Low Backlight Enabled

MENU - CPAP Mode

 There are 5 levels of SmartCode data. Use UP

 or DOWN  key to change between levels.

RIGHT () LEFT () BUTTONS

SmartFlex Mode  Full Time

SmartFlex 

Exit Menu Press 

SmartFlex IRnd 

SmartFlex ERnd 

DOWN () BUTTON

P:10.0 FLX CPAP

Heat:Off

Set Pressure

10.0 cmH2O

Delay Pressure

4.0 cmH2O

Delay Time  20 minutes

Enable Menu Press 

SmartCode 1-Day

F6CD-37F-357R

Tubing Length 

1.8 m (6 ft)

SmartFlex Menu Press 

UP () BUTTON

Compliance Meter

123456.7 hours

Serial Number HD000005

Firmware Version V0.20 30/06/2010

LCD Contrast Adj 50 %

Adherence Score 83% (25/30)

DOWN () BUTTON

Heater setting shown if DV5HH is attached, FLX shown if SmartFlex feature is turned on.

SE-DV53-1

aDVancED mEnu controlS

DV53 Standard Plus Quick View Menu Layout

The Quick View Menu shows a summary of information which is reported in the SmartCode data. Information in the Quick View includes: Number of days used more than 4 hours (or can be set to 5 hours by clinician), AHI (Apnea/Hypopnea Index), High Leak percent (percent of time at leak >95 L/m), and Daily Usage (average hours per day used). Each parameter can be viewed in any of four time periods, 1 day, 7 days, 30 days and 90 days.

The following chart shows the Quick View information that is available on your CPAP display if viewing this information has been enabled by your provider. The Quick View menu shows a summary of your SmartCode data for 1, 7, 30, and 90 day periods. Each of the time periods contains info for "Number of Days > x hrs", Apnea Hypopnea Index (AHI), High Leak % (>95 L/m) and Average Daily Hours of while breathing use.

Diagram of CPAP displays

Days ≥ 4H 1d 1/ 1 (100%)

AHI 1d

31.5+

High Leak 1d 31+%

Daily Usage 1d

9.3+ hours

Exit Menu Press 

Days ≥ 4H 7d 7/ 7 (100%)

AHI 7d

31.5+

High Leak 7d 31+%

Daily Usage 7d

9.3+ hours

Days ≥ 4H 30d 30/30 (100%)

AHI 30d

31.5+

High Leak 30d 31+%

Daily Usage 30d

9.3+ hours

Days ≥ 4H 90d 90/90 (100%)

AHI 90d

31.5+

High Leak 90d 31+%

Daily Usage 90d

9.3+ hours

UP () DOWN () buttons

RIGHT () LEFT () buttons

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patiEnt mESSagES

PaTienT messaGes

Your SleepCube will alert you of issues that may require some action on your part in order to make your therapy more effective. These messages are displayed when the device is turned on, either by pressing the ON/OFF button or by breathing into the mask. You can press any key or button to clear the message from the display, but the SleepCube will operate normally even if the message is not cleared.

Two kinds of messages are displayed: Reminders and Notiﬁcations.

Reminders

Reminders alert you when parts of your system need to be replaced. Some components of your system wear over time and, if not replaced, may compromise your therapy. If you see a message on the display that is not listed below, you may have the optional DeVilbiss SmartLink™ Module attached to your device, which provides additional messages. Refer to the documentation that was provided with the SmartLink Module.

Clean Filter – The ﬁlter should be checked every 10 days for signs of dirt or wear so that it can be cleaned as needed. This message helps to remind you to check it regularly.

Notifications

Notiﬁcations identify conditions in your SleepCube that may require action by you or your home care provider in order to maintain a high level of therapy. If you see a message on the display that is not listed below, you may have the optional DeVilbiss SmartLink Module attached to your device, which provides additional messages. Refer to the documentation that was provided with the SmartLink Module.

The values displayed are examples only.

Delay Running xx Minutes Left – While a comfort delay session is active, this message is ﬂashed on the display every 5 seconds to let you know how much time is left in the delay.

Mask Leak – This message means the SleepCube has detected a large amount of airﬂow during therapy for at least 10% of the time during your previous use session. This notiﬁcation is displayed when the device is turned on. If this message is displayed, put on the mask and adjust the headgear to ensure the mask is properly ﬁtted to your face. Follow the mask manufacturer’s directions for adjusting the mask and headgear for proper ﬁtting.

Delay Running 10 Minutes Left

Clean Filter

Mask leak = 25 % Check Fit.

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traVEl/Dc opEration

Mask Off – This message appears whenever a high airﬂow condition occurs. High airﬂow is normally due to a poor mask ﬁt or a removed mask. Check for leak around the mask seal and make adjustments as necessary according to the mask manufacturer’s instructions. This message will be displayed until the high airﬂow problem is corrected. If the high airﬂow condition persists for about 20 seconds, the device will automatically turn off (if AutoOFF is enabled).

Device Fault – If a device fault message is displayed, refer to Troubleshooting for instructions.

sleePCUbe TRaVel infoRmaTion

International Power Changes

Your DeVilbiss SleepCube is equipped with a universal power supply. This means that it is automatically capable of accepting line voltages of 100 to 240V~ 50/60Hz. You do not need to make any adjustments to the device if you are traveling to another country where the line voltage is different than your domestic line voltage. Simply contact your home care provider for the correct style power cord for the region in which you will be traveling (refer to Accessories/Replacement Items for the correct part number).

Altitude

Your SleepCube automatically compensates for changes in altitude between sea level and 9000 ft (2750 m). You do not need to make adjustments to the device for changes in altitude.

sleePCUbe DC oPeRaTion

Battery Power

Your SleepCube can be operated from a 12V DC power source in a motor home, boat or other recreational vehicle. The power source can be used with a 12V DC accessory cable or a 12 V DC stand-alone battery. Both parts are available from your home care provider (refer to Accessories/Replacement Items for the correct part numbers). Both accessory cables are required for stand-alone battery operation. The stand-alone battery connection uses clamps that attach to the terminal connections of the battery.

 The heater for the SleepCube’s humidication system will not operate directly from a

12V DC power source. If you need humidication, non-heated humidication is still available. Alternately, instead of connecting12V DC power directly to the SleepCube, you can pass the DC power through an inverter that will deliver AC power to the system. This will allow the heater to function. The power rating of the inverter must be at least 200 watts @ 110V~ / 400 watts @ 220V~.

Device Fault E07 Call Provider

Mask Off. Please check mask fit.

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SupplEmEntal oxygEn

 The SleepCube will automatically switch power sources between AC and 12V DC if

both sources are available. If your unit is connected to both AC and 12V DC power sources, it will operate on AC power as long as AC power is present, and automatically switch to 12V DC power if AC power is lost. When AC power is restored, it will return to the AC source. You do not need to reset or adjust any settings when the power source switches, but remember that your heater will not operate on 12V DC.

sUPPlemenTal oXyGen

Supplemental oxygen is sometimes prescribed in addition to CPAP for treatment of Obstructive Sleep Apnea. If your physician prescribed oxygen for your sleep therapy, you can add the oxygen in one of two ways:

1. Obtain the optional oxygen adapter (part #7353D-601) from your home care provider and connect it to the outlet port on the SleepCube. Connect one end of the air supply tubing to the open end of the adapter and the other end of the air supply tubing to the mask.

2. If your mask is equipped with an oxygen port, your physician may request that you apply oxygen directly to your mask.

� Warning-oxygEn uSE

Oxygen supports combustion. To avoid possible physical injury, do not smoke while using this device with supplemental oxygen. Do not use this device near hot objects, volatile substances or sources of open flames.

Always turn on the SleepCube before turning on the oxygen source. Turn the oxygen source off before turning off the SleepCube.

This device is not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic mixture with air or oxygen, or nitrous oxide.

At a fixed flow rate of supplemental oxygen, the inhaled oxygen concentration will vary depending on the pressure setting, patient breathing pattern, mask selection, and leak rate. This warning applies to most types of CPAP devices.

Never allow the oxygen source to run continuously while connected to the SleepCube if the device is not in use. If the SleepCube is not being used, turn off the oxygen flow.

 Oxygen is a prescription gas and should only be administered under the

supervision of a physician.

The ow setting of the oxygen source must be specied by a physician.

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accESSoriES/rEplacEmEnt

itEmS

aCCessoRies/RePlaCemenT iTems

Replacement Items

Air-inlet filter (4/pk) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-602

Optional fine particle filter (4/pk) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-603

Air supply tubing (6') . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-629

Air supply plug . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-604

Heater connection cover . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-605

Oxygen adapter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7353D-601

Carrying case . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-610

Power Items

AC power cords

USA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-606

Europe, except U.K. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-607

U.K. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-608

Australia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-609

DC power cord . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-619

DC battery clamp-on adapter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-696

DC Battery clamp-on adapter requires DC power cord DV51D-619.

Masks Recommended For Use With The DeVilbiss SleepCube:

DeVilbiss FlexSet® Masks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9354 Series

DeVilbiss Serenity

Masks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9352 Series

Optional Heated Humidifier

DeVilbiss Heated Humidifier (cradle and chamber) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV5HH

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maintEnancE

sleePCUbe mainTenanCe

� DangEr

Electric shock hazard – Do not attempt to open or remove the enclosure; there are no user-serviceable components inside. If service is required, contact your home care provider for instructions on obtaining service of your device. Opening or attempting to service your device will void the warranty.

� Warning

If the operation of the device appears to deviate from normal operation or begins to produce unusual sounds, discontinue use and contact your home care provider for assistance.

If the device has been dropped, verify functionality of the device. If the device does not function or the enclosure is damaged, discontinue use and contact your provider.

If the device does not appear to be functioning properly refer to the Troubleshooting section for instructions.

Pressure Accuracy–The SleepCube is designed to provide accurate pressure performance

from the factory without additional calibration. No routine service is required for a period of 2 years of use, provided the device is used in accordance with the manufacturer’s directions. After 2 years the device should be inspected.

 Some countries require periodic servicing and calibration of this kind of medical

device. Contact your home care provider for further information.

Standard Air-Inlet Filter–Check the ﬁlter every 10 days and clean it if necessary. Replace the ﬁlter every 6 months or sooner if it is damaged. The standard ﬁlter is designed to ﬁlter particles larger than 3.0 microns in size. The SleepCube MUST have the standard ﬁlter in place during operation.

Optional Fine Particle Filter–Check the ﬁlter every 10 days, and replace it if it is dirty or damaged; otherwise replace the ﬁlter every 30 days. The optional ﬁne particle ﬁlter is designed to ﬁlter particles as small as 0.3 microns in size and larger.

Filter Maintenance–Refer to Cleaning for instructions.

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clEaning

sleePCUbe CleaninG

� Warning

To avoid electric shock, always unplug the power cord from the wall outlet power source before cleaning.

 Never rinse or place the device in water. Never allow liquids to get into

or around any of the ports, switches or air lter; doing so will result in product damage. If this occurs, do not use the device. Contact your home care provider for service.

Device Cabinet

1. Unplug the SleepCube from the power source. Wipe the enclosure with a clean, damp cloth every few days to keep the enclosure dust free.

2. Allow the device to dry completely before plugging it into a power source.

Filters

Air-Inlet Filter (Standard)

1. The air-inlet ﬁlter should be checked every 10 days and cleaned as necessary. The ﬁlter is located in the rear of the device.

 Proper lter function is important for the operation of the device and to

protect the device from damage.

2. To clean, remove the dark outer foam ﬁlter from the frame.

3. Wash the ﬁlter in a solution of warm water and dishwashing detergent, and rinse with water. Allow the ﬁlter to dry completely. If the ﬁlter (part #DV51D-602) is damaged, contact your home care provider for a replacement.

4. Ensure the ﬁlter is completely dry before installation and use.

Fine Particle Filter (Optional)

1. If you have an optional ﬁne particle ﬁlter (part #DV51D-603), inspect this ﬁlter and replace it if it shows signs of dirt or damage. Do not wash.

2. Install the ﬁne particle ﬁlter behind the standard ﬁlter.

 If the ne particle lter is not installed rst according to the directions, the life of the

lter will be reduced requiring more frequent replacement.

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troublEShooting

Tubing

The air supply tubing should be cleaned daily. Remove the tubing from the device and mask. Use a mild detergent and water to clean the inside of the tubing. Rinse the tubing and allow to air dry.

Mask and Headgear

Clean the mask and headgear according to the manufacturer’s instructions.

TRoUblesHooTinG

� DangEr

Electric Shock Hazard - Do not remove the device cabinet; there are no user-serviceable internal components. The cabinet should only be removed by a qualified DeVilbiss provider.

If you are having trouble with the operation of your DeVilbiss SleepCube, please refer to the table below for a list of problems with possible causes and remedies. If you are unable to resolve the problem by following the instructions, contact your home care provider for assistance.

Problem Probable Cause Remedy

Nothing shows

on the display.

1. Device is not plugged in or the power cord is not fully inserted.

2. There is no outlet power.

1a. Verify that power cord is ﬁrmly

connected to the SleepCube and the power outlet.

1b. If you are using a DC power

source make sure the cable connections are secure. Verify that your battery is charged.

2. Locate a suitable functioning power source.

SE-DV53-1

troublEShooting

Problem Probable Cause Remedy

The SleepCube does not start when breathing into the mask.

1. The Auto-ON feature has been disabled.

2. There is no power to the device.

3. Breath is not deep enough for the Auto-ON feature to detect.

4. You are using a full face mask that has an anti-asphyxia valve.

5. The air supply port plug is missing or not fully inserted.

6. The humidiﬁer chamber is not fully engaged into the cradle or is missing.

1. Use the ON/OFF button to start and stop the device.

2. Verify that the power cord is ﬁrmly connected to the device and the power outlet.

3. Breathe deeply in and out to start the SleepCube

4. Auto-ON may not work because your exhaled breath escapes through the open valve. Use the ON/OFF button to start and stop the device.

5. Make sure the air supply port plug is fully inserted into the unit.

6. Slide the humidiﬁer chamber fully into the slot. Verify the latching lever snaps into place.

The airﬂow has stopped unexpected during use.

1. The Auto-OFF feature has detected large airﬂow because of loosely ﬁtting mask.

2. During use your mouth opens and you begin to mouth breathe.

1. Ensure you have a good mask ﬁt; adjust the mask and headgear as needed.

2. Contact your home care provider for a chin strap or different mask which will help prevent mouth breathing.

If problem is not resolved with above remedies, disable Auto-OFF feature in Advanced Menu options.

The display shows a device fault.

An error has occurred in the device and requires servicing.

Contact your home care provider for service.

Symptoms of OSA have recurred.

1. Air ﬁlter may be occluded.

2. Sleep apnea condition has changed.

1. Clean or replace the air ﬁlter and relocate device away from drapes and other dusty surfaces.

2. Contact your physician.

Your skin becomes irritated where the mask touches your face.

1. Headgear is too tight or improperly adjusted.

2. Your mask may not be properly sized or is not the most appropriate shape for you.

1. Loosen the headgear to reduce the contact pressure on your face.

2. Contact your physician or home care provider.

Dryness of throat or nose.

Inadequate humidity. 1. Add a DeVilbiss DV5 Heated

Humidiﬁer.

2. Increase the heater setting on the

humidiﬁer.

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SpEcificationS

Problem Probable Cause Remedy

Condensation of water is collecting in the hose causing a gurgling noise.

1. Your humidiﬁcation setting is too high.

2. The room temperature ﬂuctuates from higher to lower levels through the night.

Reduce the humidiﬁer heater setting and/or increase the temperature of the room.

Air from ﬂow generator seems to be too warm.

1. The air ﬁlter(s) is/are dirty.

2. The air inlet port is blocked.

3. The room temperature is too high.

4. The SleepCube is located near a heater.

1. Refer to the Cleaning section for instructions on ﬁlter maintenance.

2. Unblock the air inlet.

3. Reduce the room temperature.

4. Locate the device away from the heat source so the air being drawn into the device is at room temperature.

If the problem persists contact your home care provider.

Nasal, sinus or ear pain, possibly with runny nose.

You may have a reaction to air ﬂow pressure.

Discontinue use and contact your physician.

sPeCifiCaTions

Size . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10.7 cm x 16.5 cm x 17.5 cm (4.2” H x 6.5” W x 6.9” D)

Weight . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.22 kg (2.7 lbs.)

Electrical Requirements AC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100-240V~, 50/60 Hz

Electrical Requirements DC. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10.4 - 15 VDC, 5 Amps

Maximum Power Consumption . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65 watts max from AC power source

(flow generator only)

Pressure Range. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-20 cmH2O

Operating Temperature Range. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5°C to 40°C (41°F to 104°F)

Operating Humidity Range. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0% to 95% RH non-condensing

Operating Atmospheric Conditions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Sea level to 9,000 feet (2743 m)

Storage & Transportation Temperature Range. . . . . . . . . . .-40°C to +70°C (-40°F to 158°F)

Storage & Transportation Humidity Range. . . . . . . . . . . . . . 0% to 95% RH non-condensing

Maximum Limited Pressure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20 cmH2O under normal use

Sound Pressure Level (tested per ISO 17510-1:2007) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 dBA

Sound Power Level (tested per ISO 17510-1:2007) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 dBA

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SpEcificationS

Filter Specifications

Standard Filter > 3.0 micron particles Optional Fine Particle Filter > 0.3 micron particles

Maximum Flowrate (per ISO 17510-1:2007)

Test Pressures

3.0 cmH20 7.0 cmH20 12.0 cmH20 16.0 cmH20 20.0 cmH20

Measured pressure at the patient connection port (cmH20)

2.9 6.4 11.0 15.0 19.0

Average ﬂow at the patient connection port (l/min)

83.8 126.8 137.4 130.0 113.8

Long Term Static Pressure Accuracy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . +/- 0.5 cmH2O

Dynamic Short-Term Pressure Accuracy with and without DV5HH Humidifier

(per ISO 17510-1:2007)

Waveform

Volume

[mL]

Breath Rate

[min-1]

Set Pressure

[cmH2O]

Pressure Accuracy

[Pk-Pk cmH2O]

Sinusoidal cycle with I:E = 1:1

500 10, 15, 20

3.0 0.5

7.0 0.5

12.0 1.0

16.0 1.0

20.0 1.0

Equipment classification with respect to protection from electric shock . . . . . . . . . . .Class II

Degree of protection from electric shock . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Type BF Applied Part

Degree of protection against ingress of liquids . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IPX1

Equipment not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic mixture with air or with oxygen or nitrous oxide.

Mode of operation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Continuous

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guiDancE & manufacturEr'S DEclaration

Clinical Specifications for Digital Outputs

Mask Pressure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 to 25.5 cmH2O ± 0.5

Patient Flow . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . -127 to +127 L/min ± 10 L/min

Leak Flow. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 to +127 L/min ± 10 L/min

Estimated Tidal Volume . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 to 1023 mL

Tidal Volume is an estimate. It is provided for trending purposes only.

DeVilbiss GUiDanCe anD manUfaCTUReR's DeClaRaTion

� Warning

Medical Electrical Equipment needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to the Electromagnetic Compatibility [EMC] information provided in the accompanying documents.

Portable and Mobile RF Communications Equipment can affect Medical Electrical Equipment.

The equipment or system should not be used adjacent to or stacked with other equipment and that if adjacent or stacked use is necessary, the equipment or system should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used.

The EMC tables and other guidelines provide information to the customer or user that

is essential in determining the suitability of the Equipment or System for the Electromagnetic Environment of use, and in managing the Electromagnetic Environment of use to permit the Equipment or System to perform its intended use without disturbing other Equipment and Systems or non-medical electrical equipment.

SE-DV53-1

guiDancE & manufacturEr'S

DEclaration

Guidance and Manufacturer’s Declaration – Emissions All Equipment and Systems

This device is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The customer or user of this device should assure that it is used in such an environment.

Emissions Test Compliance Electromagnetic Enforcement – Guidance

RF Emissions CISPR 11

Group 1

This device uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.

RF Emissions CISPR 11

Class B Radiated and Conducted Emissions

This device is suitable for use in all establishments including domestic, and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes.

Harmonics IEC 61000-3-2

Class A

Flicker IEC 61000-3-3

Complies

SE-DV53-1

guiDancE & manufacturEr'S DEclaration

Guidance and Manufacturer’s Declaration – Emissions All Equipment and Systems

This device is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The customer or user of this device should assure that it is used in such an environment.

Immunity Test

IEC 60601 Test Level

Compliance Level

Electromagnetic Environment Guidance

Electrostatic Discharge (ESD) IEC 61000-4-2

±6kV contact

±8kV air

±6kV contact

±8kV air

Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If ﬂoors are synthetic, the relative humidity should be at least 30%.

Electrical Fast Transient/burst IEC 61000-4-4

±2kV on AC Mains

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment.

Surge IEC 61000-4-5

±1kV Differential

±2kV Common

±1kV Differential

±2kV Common

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment.

Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000-4-11

>95% Dip for

0.5 Cycle 60% Dip for

5 Cycles 30% Dip for

25 Cycles >95% Dip for

5 Seconds

>95% Dip for

0.5 Cycle 60% Dip for

5 Cycles 30% Dip for

25 Cycles >95% Dip for

5 Seconds

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. If the user of this device requires continued operation during power mains interruptions, it is recommended that the device be powered from an uninterruptible power supply or battery.

SE-DV53-1

guiDancE & manufacturEr'S

DEclaration

Guidance and Manufacturer’s Declaration – Emissions All Equipment and Systems

This device is intended for use in the electromagnetic environment speciﬁed below. The customer or user of this device should assure that it is used in such an environment.

Immunity Test

IEC 60601 Test Level

Compliance Level Electromagnetic Environment - Guidance

Power Frequency 50/60Hz Magnetic Field IEC 61000-4-8

3A/m 3A/m

Power frequency magnetic ﬁelds should be that of a typical location in a typical commercial or hospital environment.

Conducted RF IEC 61000-4-6

3 Vrms from 150 kHz to 80 MHz

V1 = 3 Vrms

Portable and mobile RF communications equipment should be separated from the device by no less than the recommended separation distances calculated/listed below:

D=(3.5/V1)√

Radiated RF IEC 61000-4-3

3 V/m 80 MHz to

2.5 GHz

E1 = 3V/m

D=(3.5/E1)√

80 to 800 MHz

D=(7/E1)√

800 MHz to 2.5 GHz

Where P is the maximum power rating in watts and D is the recommended separation distance in meters. Field strengths from ﬁxed transmitters, as determined by an electromagnetic site survey, should be less than the compliance levels (V1 and E1). Interference may occur in the vicinity of equipment containing a transmitter.

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance D in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer. Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies. Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by

absorption and reﬂection from structures, objects, and people.

SE-DV53-1

guiDancE & manufacturEr'S DEclaration

Recommended Separation Distances Between Portable and Mobile RF Communications Equipment and this device. This device and system are NOT Life-Supporting

This device is intended for use in the electromagnetic environment in which radiated disturbances are controlled. The customer or user of this device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF Communications Equipment and the device as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.

Maximum Output Power (Watts)

Recommended Separation Distances for the device (meters)

150 kHz to 80 MHz

D=(1.1667)√

80 to 800MHz

D=(1.1667)√

800 MHz to 2.5 GHz

D=(2.3333)√

0.01 0.11667 0.11667 0.23333

0.1 0.36894 0.36894 0.73785 1 1.1667 1.1667 2.3333 10 3.6894 3.6894 7.3785 100 11.667 11.667 23.333

absorption and reﬂection from structures, objects, and people.

SE-DV53-1

DEclaration of conformity

DeClaRaTion of ConfoRmiTy

0044

Manufacturer: DeVilbiss Healthcare LLC Address: 100 DeVilbiss Drive

Somerset, Pennsylvania 15501-2125 USA

Product Designation: CPAP UMDNS 11-001

Type, Model: DeVilbiss IntelliPAP or SleepCube DV5x Series CPAP

– Models DV53 Standard Plus CPAP & DV54 AutoAdjust DeVilbiss Heated Humidiﬁer – Model DV5HH

We herewith declare that the above mentioned product complies with the requirements of EC Directive 93/42/EEC + A2007 Annex II, 3

Class: IIa, Rule 9

Quality System Standards Applied: ISO13485:2003

Notiﬁed Body: TÜV NORD Cert GmbH

Safety Standards Applied: IEC 60601-1:1988 + A1 1995

IEC 60601-1-4:2000 ISO 14971:2007 EN ISO17510-1:2007 IEC 60601-1- 6:2004

EMC Compliance To: IEC 60601-1-2:2001 + A1 2004

Authorized Representative: DeVilbiss Healthcare GmbH

Kamenzer Straße 3 68309 Mannheim Germany +49 621-178-98-0

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ÍnDicE

ÍnDiCe

Definiciones de símbolos .................................................................................................. 38

Precauciones importantes ................................................................................................ 38

Introducción

Uso al que se destina/Indicaciones de uso ................................................................ 40

Contraindicaciones .................................................................................................... 40

¿Qué es la apnea obstructiva del sueño (AOS)? ........................................................ 41

Funcionamiento de la terapia CPAP .......................................................................... 42

Familiarizarse con la terapia ...................................................................................... 42

Ventajas de la terapia ................................................................................................. 42

Recursos de utilidad .................................................................................................. 43

Componentes principales

Desembalaje del contenido ....................................................................................... 44

Dispositivo SleepCube .............................................................................................. 44

Teclado ...................................................................................................................... 44

Montaje del sistema.......................................................................................................... 45

Teclado y pantalla ............................................................................................................. 46

Funcionamiento

Inicio .......................................................................................................................... 46

Uso de la función de retardo de comodidad ............................................................ 47

Uso de la función SmartFlex ..................................................................................... 47

Apagar el dispositivo ................................................................................................. 48

Controles del menú de propiedades avanzadas............................................................... 48

Lista del menú de propiedades avanzadas ................................................................ 49

Lista del menú de SmartFlex ..................................................................................... 51

Lista del menú Activar de SleepCube ....................................................................... 52

Menú de apagado del ventilador ............................................................................... 53

Información sobre puntuación de adherencia y SmartCode..................................... 53

Menú del paciente de CPAP ..................................................................................... 54

Diseño del menú de vista rápida ............................................................................... 55

Mensajes del paciente ...................................................................................................... 56

Recordatorios ............................................................................................................ 56

Notificaciones ............................................................................................................ 56

Información de SleepCube en caso de viaje .................................................................... 57

Funcionamiento de SleepCube con CC ........................................................................... 57

Alimentación de batería ............................................................................................ 57

Oxígeno suplementario .................................................................................................... 58

Accesorios/Piezas de repuesto ......................................................................................... 59

Mantenimiento ................................................................................................................. 60

Limpieza .......................................................................................................................... 61

Solución de problemas ..................................................................................................... 62

Especificaciones ................................................................................................................ 65

Declaración del fabricante y guía de uso de DeVilbiss

................................................... 67

Declaración de conformidad ............................................................................................ 71

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DEfinicionES DE SÍmboloS/

prEcaucionES importantES

DefiniCiones De sÍmbolos

Protección eléctrica de clase II: doble aislamiento

Equipo tipo BF – pieza aplicada

Entrada/Salida del puerto de datos

Pausa: enciende o apaga el ventilador



Elemento siguiente de la pantalla LCD



Aumenta el valor que se muestra en la pantalla LCD



Elemento anterior de la pantalla LCD



Disminuye el valor que se muestra en la pantalla LCD

Atención - Consultar documentos

Calor adjuntos

Entrada de CC: 12 VCC, la clavija entral es positiva

100-240 Voltios de entrada CA 50/60 Hz



Asegurad



Desaseg

IPX1 A prueba de goteo, vertical

Delay – inicia el ciclo de retardo en el modo de presión positiva continua en las

vías respiratorias (CPAP), si se prescribe

Este dispositivo contiene equipamiento eléctrico y/o electrónico que se debe reciclar conforme a la directiva de la CE 2002/96/EC - Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE)

PRECAUCIONES IMPORTANTES

Siempre que se utilicen aparatos eléctricos, deben tomarse algunas precauciones básicas de seguridad. Lea todas las instrucciones antes de utilizar este dispositivo. Los siguientes términos precederán a la información importante para resaltarla.

PELIGRO Información de seguridad urgente para situaciones peligrosas que

pueden provocar lesiones graves o incluso la muerte.

ADVERTENCIA Información de seguridad importante para situaciones peligrosas que

pueden provocar lesiones graves.

PRECAUCIÓN Información para evitar daños en el producto. NOTA Información a la que debe prestar especial atención

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prEcaucionES importantES

lea ToDas las insTRUCCiones anTes De UTiliZaR esTe DisPosiTiVo.

GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES

� pEligro

Peligro de descargas eléctricas – No utilizar durante el baño.

Peligro de descargas eléctricas – No sumergir este dispositivo en agua ni en ningún otro líquido.

Peligro de descargas eléctricas – No intentar abrir ni retirar la carcasa. No contiene componentes que el usuario pueda reparar o sustituir. Si es necesario reparar el dispositivo, devuelva el producto a su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria. Si abre o altera el producto, la garantía quedará anulada.

� aDVErtEncia

El dispositivo SleepCube™ de DeVilbiss sólo se debe utilizar con mascarillas recomendadas por DeVilbiss, por el médico o por el terapeuta respiratorio.

Para evitar la reinhalación del aire espirado, no utilice la mascarilla de CPAP a menos que el dispositivo esté encendido y suministrando aire. No bloquee nunca la ventilación de mascarilla. Cuando el dispositivo está encendido y suministrando aire, el aire espirado se expulsa por el sistema de ventilación de la mascarilla. Sin embargo, si la unidad de CPAP no está funcionando, es posible reinhalar el aire espirado. La reinhalación del aire espirado durante más de unos minutos bajo determinadas circunstancias puede provocar asfixia. Esta advertencia se aplica a la mayoría de dispositivos de CPAP.

La unidad SleepCube de DeVilbiss no es un equipo de soporte vital y puede dejar de funcionar si se producen determinados errores en el dispositivo o si falla el suministro de corriente eléctrica. Está destinado a pacientes con respiración espontánea de peso superior a 30 kg (66 lbs).

Para evitar descargas eléctricas, desenchufe siempre el cable de la toma de corriente de la pared antes de limpiar el dispositivo.

Utilice sólo accesorios recomendados por DeVilbiss.

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ntroDucciÓn

El conector circular del puerto de datos que se encuentra en la

parte posterior del dispositivo SleepCube permite conectar los accesorios. El conector sólo se deberá utilizar con accesorios cuyo uso haya sido aprobado por DeVilbiss. No intente adjuntar ningún otro tipo de dispositivo a este conector, ya que podría dañar la unidad o el dispositivo suplementario.

 No enjuague nunca el dispositivo ni lo sumerja en agua. Nunca

permita que entre ni haya líquido cerca de los puertos, de los interruptores o del ltro de aire, ya que podrían producirse daños en el dispositivo. Si esto ocurriera, desenchufe el cable de la toma de corriente inmediatamente. Deje que el dispositivo se seque completamente antes de volver a utilizarlo.

No coloque el dispositivo SleepCube donde pueda sufrir una caída

o donde alguien pueda tropezar con el cable de corriente.

 Se recomienda usar sólo el sistema humidicador con calentador

DeVilbiss DV5 con el dispositivo SleepCube. Es posible que otros sistemas de humidicación impidan que el dispositivo detecte los ronquidos y produzcan unos niveles de presión inadecuados.

 El oxígeno es un gas que se prescribe por orden de un médico y

se puede administrar únicamente bajo la supervisión de éste.

inTRoDUCCiÓn

Uso al que se destina/Indicaciones de uso

El uso del dispositivo DeVilbiss® SleepCube™ modelo DV5 Serie está indicado para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño en pacientes con un peso igual o superior a 30 kg/66 lbs.

Contraindicaciones

No utilice el dispositivo SleepCube si se le ha practicado cirugía traqueal.

 Algunos síntomas como la sequedad de garganta, fosas nasales y boca son comunes

con la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias. Es de especial importancia en zonas geográcas de clima seco y durante el invierno, cuando la humedad del aire suele ser inferior a la del resto de estaciones del año. El dispositivo SleepCube incluye un sistema de humidicación opcional que le ayudará a minimizar estos efectos.

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ntroDucciÓn

¿Qué es la apnea obstructiva del sueño (AOS)?

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es una afección respiratoria que afecta a más de 22 millones de americanos, aproximadamente el 4% de los hombres y el 2% de las mujeres de mediana edad.

Los factores ﬁsiológicos, como el tamaño de las amígdalas, la forma de la nariz, el estrechamiento de las vías respiratorias superiores o cualquier combinación de los factores anteriores, pueden causar AOS. Durante el sueño, las vías respiratorias se pueden relajar hasta el punto de colapsarse y quedar obstruidas. La relajación hace que el tejido situado en la parte posterior de la garganta vibre al respirar, lo que provoca ronquidos. Pero cuando las vías respiratorias se colapsan por completo, se bloquea el ﬂujo de aire y la respiración cesa. (De hecho, la palabra “apnea” proviene de un término griego que signiﬁca “sin respiración”.)

Esta suspensión de la respiración se produce de forma repetida a lo largo de toda la noche, pudiendo durar cada episodio desde tan sólo unos segundos hasta más de un minuto. El nivel de oxígeno en sangre desciende hasta límites peligrosos, lo que hace que su sistema nervioso central provoque un jadeo repentino que le despierta parcialmente y le impide disfrutar del sueño profundo y continuo que su organismo necesita. Como resultado, es frecuente sentirse cansado, estresado e irritable al día siguiente, un estado poco recomendable y potencialmente peligroso para trabajar, conducir y tomar decisiones.

También hay consecuencias médicas importantes. La AOS priva al corazón, el cerebro y los órganos del oxígeno que necesitan para sobrevivir. Con el tiempo, esta privación podría tener consecuencias graves para la salud, como pérdidas de memoria, impotencia, hipertensión, enfermedades coronarias, infartos cerebrales y ataques al corazón. Estudios recientes revelan que la AOS presenta el mismo factor de riesgo de sufrir un ataque al corazón que el tabaco, un nivel alto de colesterol y el alcohol, y se estima que se producen hasta 38.000 muertes al año a causa de los efectos de la AOS.

Está claro que la AOS es un problema médico grave que precisa atención y tratamiento.

Durante el episodio apneico, el paladar blando se

abate y bloquea las vías respiratorias

Vías respiratorias no obstruidas

Paladar blando

Uvula

Faringe

Epiglotis

Lengua

Paladar duro

Cavidad nasal

Paladar blando

Uvula

Faringe

Epiglotis

Lengua

Paladar duro

Cavidad nasal

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ntroDucciÓn

Funcionamiento de la terapia CPAP

Existen varios tratamientos para la AOS, entre los que se incluyen la cirugía y la terapia CPAP. Sin embargo, la terapia CPAP ha resultado ser muy eﬁcaz en la mayoría de los pacientes. Las siglas CPAP signiﬁcan en inglés “Continuous Positive Airway Pressure” (presión positiva continua en las vías respiratorias), que es exactamente lo que suministra el dispositivo SleepCube de DeVilbiss a las vías respiratorias superiores, actuando como una “columna de aire” que mantiene las vías abiertas durante el sueño.

Esto reduce o elimina la obstrucción, lo que le permitirá disfrutar del sueño profundo, reparador e ininterrumpido que necesita. Y lo que es más importante, su organismo obtendrá el descanso y el oxígeno que necesita a través de un sueño ininterrumpido y continuo, lo que le ayudará a reducir el riesgo de padecer los graves problemas médicos asociados a la AOS. Además, el dispositivo SleepCube está diseñado para proporcionarle esta terapia de una forma cómoda y silenciosa, lo que le permitirá dormir toda la noche sin distracciones.

Familiarizarse con la terapia

Como ocurre con todo lo nuevo, necesitará algún tiempo para acostumbrase a la terapia CPAP. Al tener la boca o la nariz (o ambas) cubiertas con una mascarilla, es posible que se sienta inquieto o claustrofóbico. Es posible que el ﬂujo de aire procedente del dispositivo SleepCube le haga sentirse incómodo o preocupado. Pero no se preocupe, todas las personas que llevan ya tiempo utilizando la terapia CPAP con éxito tuvieron las mismas reacciones y preocupaciones que usted y, tras superarlas, pudieron disfrutar de todas las ventajas de esta terapia.

Siga estos pasos para acostumbrase poco a poco a la terapia y superar la ansiedad:

1. Intente conectar la mascarilla a la unidad de CPAC y enciéndala. Practique la respiración a través de la mascarilla durante una hora mientras ve la televisión, lee o realiza cualquier otra actividad sentado.

2. Si ronca, utilice la unidad de CPAP en esos momentos.

3. Utilice la unidad de CPAP al menos durante las primeras 3 ó 4 horas de sueño nocturno.

4. Utilice la unidad de CPAP durante una noche entera de sueño.

Siga estos pasos uno a uno y avance al paso siguiente cuando pueda realizar el paso actual sin sentir ansiedad.

Ventajas de la terapia

Como usuario del dispositivo SleepCube de DeVilbiss, podrá disfrutar de una vida más feliz y saludable, una vida sin las interrupciones de sueño y los riesgos de salud asociados a la AOS. Después de familiarizarse con la terapia CPAP, es posible que se sorprenda de lo bien que se siente, tanto física como emocionalmente. La terapia CPAP le dará la oportunidad de disfrutar al ﬁn del sueño profundo y apacible que no ha podido tener hasta ahora. Muchos

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ntroDucciÓn

pacientes sienten que gozan de más energía, un mejor juicio y una mayor capacidad de concentración durante el día. Con una terapia eﬁcaz, logrará estar menos estresado e irritable y sentirse más identiﬁcado consigo mismo, con una actitud positiva y saludable ante

la vida. De hecho, es probable que desee haber descubierto SleepCube antes.

Recursos de utilidad

Al comenzar su terapia con SleepCube, recuerde que no está solo. Forma parte de una gran comunidad de usuarios de CPAP que crece cada día, y dispone de muchos recursos que darán respuesta a sus preguntas, calmarán su preocupaciones y le ayudarán a que su terapia sea lo más eﬁcaz y cómoda posible.

American Academy of Sleep Medicine

One Westbrook Corporate Ctr, Ste 920 Westchester IL 60154 (EE.UU.) Teléfono: (708) 492-0390 Fax: (708) 492-0943 www.aasmnet.org

American College of Chest Physicians

3300 Dundee Rd Northbrook, IL 60062-2348 (EE.UU.) Teléfono: (847) 498-1400 ó (800) 343-2227 Fax: (847) 498-5460 www.chestnet.org

The Sleep Apnoea Trust

12a Bakers Piece, Kingston Blount Oxon. OX39 4SW Tel: +44 845 60 60 685 www.sleepapnoea-trust.org

National Heart, Lung & Blood Institute

Information Center P.O. Box 30105 Bethesda, MD 20824-0105 (EE.UU.) Teléfono: (301) 592-8573 Fax: (240) 629-3246 www.nhlbi.nih.gov

American Academy of Neurology

1080 Montreal Avenue St. Paul, Minnesota 55116 (EE.UU.) Teléfono: (651) 695-2717 ó (800) 879-1960 Fax: (651) 695-2791 www.aan.com

American Sleep Apnea Association

1424 K Street NW, Suite 302 Washington, DC 20005 (EE.UU.) Teléfono: (202) 293-3650 Fax: 202) 293-3656 www.sleepapnea.org

National Center on Sleep Disorder Research National Heart Lung & Blood Institute (NIH)

6701 Rockledge Drive Bethesda, MD 20892 (EE.UU.) Teléfono: (301) 435-0199 Fax: (301) 480-3451 www.nhlbi.nih.gov/sleep

National Sleep Foundation

1522 K Street, NW, Suite 500 Washington, DC 20005 (EE.UU.) Teléfono: (202) 347-3471 Fax: (202) 347-3472 www.sleepfoundation.org

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componEntES principalES

ComPonenTes PRinCiPales

Desembalaje del contenido

Su sistema SleepCube de DeVilbiss incluye los siguientes elementos:

1. Dispositivo SleepCube 4. Funda para transporte 7. DVD

2. Filtro de repuesto 5. Tubo de suministro de aire

3. Cable de CA 6. Manual del usuario Si falta alguno de estos elementos, póngase en contacto con su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria.

 Si ha recibido un humidicador con el sistema

SleepCube, consulte la guía de instrucciones del humidicador para obtener información adicional.

Dispositivo SleepCube de DeVilbiss

(Figuras A and B)

1. Teclado/Pantalla LCD (Figura C)

2. Puerto de suministro de aire trasero

3. Puerto de suministro de aire inferior (para el humidiﬁcador opcional)

4. Clavija del puerto de suministro de aire

5. Conector de suministro eléctrico del calentador (para el humidiﬁcador opcional)

6. Conector de suministro eléctrico de CA

7. Conector de suministro eléctrico de CC

8. Puerto de datos

9. Cable (adecuado para su toma de electricidad de la pared) (no se muestra)

10. Oriﬁcio del ﬁltro de entrada de aire

11. Conector cubierta (no se muestra)

Teclado (Figura C)

1. Encendido/Apagado

2. Elemento anterior

3. Elemento siguiente

4. Delay

5. Disminuir valor

6. Aumentar valor

7. LED de encendido del calentador (para el humidiﬁcador opcional)

Para obtener más información sobre las mascarillas, el equipo y los accesorios de DeVilbiss, consulte con su proveedor de

servicios de atención sanitaria domiciliaria.

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montajE DEl SiStEma

monTaJe Del sisTema sin HUmiDifiCaCiÓn

 Si su sistema incluye un humidicador, consulte las instrucciones sobre montaje y

funcionamiento incluidas con el humidicador.

1. Localice el puerto de suministro de aire y el conector suplementario del calentador en la parte inferior del dispositivo SleepCube. Asegúrese de que todos los oriﬁcios tengan bien insertadas las cubiertas ﬂexibles adecuadas.

2. Coloque el dispositivo SleepCube sobre una superﬁcie estable, como una mesa o una mesita de noche. Si lo desea, también puede poner el dispositivo en el suelo junto a la cama, pero debe tener cuidado de no colocarlo en un lugar donde pueda pisarlo o darle una patada. Asegúrese de que nada bloquee la entrada de aire situada en la parte posterior, como cortinas o ropa de cama.

 Mientras esté en funcionamiento, no coloque nunca el sistema SleepCube en una

supercie blanda como, por ejemplo, una cama o un sofá.

 Si se utiliza un humidicador, el sistema SleepCube debe estar

siempre situado a una altura inferior a la de la mascarilla facial, para impedir que entre agua en la mascarilla del CPAP.

3. Inserte el cable en la parte posterior del dispositivo. Asegúrese de que el cable esté insertado completamente en el conector. Enchufe el otro extremo del cable a la toma de CA de la pared.

4. Conecte el tubo de suministro de aire a la salida de suministro de aire situada en la parte posterior del dispositivo.

5. Prepare la mascarilla (proporcionada por su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria).

6. Conecte el tubo de suministro de aire a la mascarilla.

 El tubo de suministro de aire incluido en el dispositivo está especialmente diseñado

para no plegarse y permitir así un ujo de aire constante. Utilice únicamente tubos de 22 mm de diámetro con supercie interna lisa y antipliegues incluidos en su dispositivo o un tubo de suministro de aire recomendado por su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria.

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tEclaDo y pantalla/

funcionamiEnto

TeClaDo y PanTalla

Controles básicos del dispositivo SleepCube de DeVilbiss

Nombre Símbolo Función

ON/OFF El botón ON/OFF inicia y detiene el ﬂujo de aire del

dispositivo.

HEATER

 

Si su dispositivo SleepCube tiene conectado un calentador/ humidiﬁcador, estos botones le permitirán ajustar la conﬁguración del calentador. Aumente el valor si desea obtener más humedad y redúzcalo si desea menos humedad.

DELAY

El botón DELAY activa la función de retardo de comodidad y sólo funcionará si se ha habilitado esta función. Para aprender a conﬁgurar esta función, consulte la sección Uso de la función de retardo de comodidad en la página 47.

 Los demás botones del panel de control del dispositivo SleepCube se corresponden

con controles avanzados de funciones especícas. Para obtener información detallada, consulte la sección ‘Controles del menú de propiedades avanzadas’ en la

página 48.

fUnCionamienTo

Inicio

Antes de empezar a utilizar el dispositivo SleepCube, asegúrese de que esté conectado a una toma de corriente ‘activa’. Una vez enchufado el dispositivo, deberá aparecer la pantalla LCD tal como se muestra en la imagen.

Póngase la mascarilla de CPAP y pulse el botón ON/OFF del teclado para activar el ﬂujo de aire O BIEN póngase la mascarilla de CPAP y respire varias veces hasta activar el ﬂujo de aire automáticamente. La presión de la mascarilla alcanzará la presión conﬁgurada en aproximadamente 10 segundos.

 Si el dispositivo no se inicia automáticamente después de respirar 2 ó 3 veces, es

posible que se haya desactivado esta función. Si la función de encendido/apagado automático está desactivada, deberá pulsar manualmente el botón ON/OFF para iniciar y detener el dispositivo.

La pantalla del teclado mostrará la presión actual de la mascarilla mientras esté utilizando el dispositivo. Debido a que ésta es la presión actual, la lectura de presión del dispositivo variará ligeramente al respirar. La pantalla deberá aparecer tal como se muestra en la imagen.

P:10,0 CPAP

APAGADO

SE-DV53-1

funcionamiEnto

Si el sistema SleepCube de DeVilbiss incluye un humidiﬁcador, el estado y los controles del calentador aparecerán como se muestra en la imagen.

 Si lo que aparece en la pantalla no se parece a lo que se muestra en las imágenes

anteriores, consulte la sección “Mensajes del paciente” en la página 56 de este capítulo.

Uso de la función de retardo de comodidad

El dispositivo SleepCube dispone de una función de retardo de comodidad que le permitirá conciliar el sueño con facilidad. El ﬂujo de aire comenzará con una presión baja y aumentará gradualmente hasta alcanzar el nivel prescrito durante el período de retardo especiﬁcado.

 Si la función de retardo de comodidad está activada, cada cierto tiempo aparecerá un

mensaje parpadeante en la pantalla que indicará el tiempo de retardo que queda.

Podrá ajustar la duración del período de retardo mediante los controles avanzados del dispositivo. La duración del retardo se puede ajustar entre 0 y 45 minutos en incrementos de 5 minutos. Para obtener información detallada, consulte la página 49.

 Si no puede cambiar el tiempo de retardo, es posible que su proveedor haya

bloqueado este parámetro. Para obtener información detallada, consulte la guía de menús del teclado en la página 49.

Función de retardo de comodidad en modo CPAP estándar

Si utiliza la función de retardo de comodidad mientras el dispositivo está en modo CPAP, el ﬂujo de aire se reducirá temporalmente durante el principio de la terapia a la presión seleccionada por su médico cuando se conﬁguró el dispositivo.

Pulse el botón DELAY para activar la función de retardo por comodidad. La presión del ﬂujo de aire descenderá hasta alcanzar la presión de retardo cómoda prescrita.

Durante el período de retardo, la presión se elevará ligeramente hasta alcanzar la presión prescrita para la terapia. Si no se ha dormido durante el período de retardo de comodidad y desea repetirlo, pulse de nuevo el botón DELAY.

Uso de la función SmartFlex

Su dispositivo SleepCube dispone de una función SmartFlex de liberación de presión que reduce ligeramente la presión al exhalar, lo que facilita la exhalación con la presión prescrita. Durante la inhalación, se restablece el valor de presión prescrito para el mantenimiento de su terapia.

Retardo en func. 10 min. faltan

P:10,0 CPAP

Calor:Apagadp

P:10,0 FLX CPAP

Calor:Apagado

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controlES DEl mEnú DE

propiEDaDES aVanzaDaS

La función SmartFlex de liberación de presión dispone de tres opciones de liberación de presión al exhalar: 1, 2 y 3 (1 corresponde a la cantidad mínima de liberación y 3 a la cantidad máxima de liberación). Para desactivar la función SmartFlex, seleccione cero (0).

La forma de onda de presión se puede ajustar de forma independiente para la inhalación y la exhalación, de modo que la transición sea más ﬂuida cuando la función SmartFlex de liberación de presión esté activa. Las opciones de la forma de onda de presión, SmartFlex-i (IRnd) y SmartFlex-e (ERnd), pueden conﬁgurarse de 0 a 5 en intervalos de 1 (0 corresponde a la ﬂuidez mínima y 5 a la ﬂuidez máxima).

La función SmartFlex de liberación de presión puede funcionar a tiempo completo o durante el ciclo de retardo, o puede estar desactivada. En la ﬁla superior de la pantalla predeterminada se mostrará “FLX” (entre la presión de CPAP y el modo de funcionamiento) cuando la función SmartFlex de liberación de presión esté en funcionamiento.

Cuando la función SmartFlex de liberación de presión se encuentra activada a tiempo completo, la liberación de presión tiene lugar de forma continuada mientras respira con el dispositivo. Si selecciona el modo de funcionamiento de sólo retardo, la función SmartFlex de liberación de presión sólo se pondrá en funcionamiento durante el ciclo de retardo de comodidad y se desactivará cuando ﬁnalice el período de retardo. No se producirá liberación de presión si la función SmartFlex de liberación de presión está DESACTIVADA.

Apagar el dispositivo

Para apagar el dispositivo, pulse el botón ON/OFF. Otra opción para apagar el dispositivo es simplemente quitarse la mascarilla. Transcurridos unos segundos, el dispositivo mostrará el mensaje “Quitar máscara. Comp. ac. másc.” Si no se vuelve a poner la mascarilla, el dispositivo se apagará automáticamente transcurridos aproximadamente 20 segundos. Pulse cualquier botón para borrar el mensaje de la pantalla.

 Si el dispositivo DeVilbiss SleepCube no se apaga automáticamente, es posible que

se haya desactivado esa función. En este caso, deberá apagar el dispositivo manualmente.

ConTRoles Del menú De PRoPieDaDes aVanZaDas

Cuando el dispositivo esté encendido, pulse los botones “Siguiente” o “Anterior” del teclado para desplazarse por los elementos de la pantalla. No todas las funciones de la tabla siguiente están disponibles en todos los modelos. Algunas son opcionales y otras dependen de las opciones que haya seleccionado su médico o su proveedor de servicios de atención

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controlES DEl mEnú DE propiEDaDES aVanzaDaS

sanitaria domiciliaria. La tabla muestra todas las opciones que podrá ver y describe la función asociada a cada elemento. Si no puede ver algunas de estas opciones, será porque su modelo o su conﬁguración no las incluye.

Nombre Símbolo Función

ELEMENTO ANTERIOR



Pulse este botón para ver la opción de menú anterior.

ELEMENTO SIGUIENTE



Pulse este botón para ver la opción de menú siguiente.

CAMBIAR VALOR

 

Estos botones permiten ajustar el valor que aparece en la pantalla.

Tenga en cuenta que los valores que aparecen son sólo ejemplos.

Lista del menú de propiedades avanzadas

Ejemplo de pantalla Modo Descripción

P:5,0 CPAP

Calor:Apagado

Todos

Ésta es la pantalla predeterminada cuando el dispositivo SleepCube está encendido. En ella se muestra la conﬁguración del calentador y la presión de la mascarilla real. La presión mostrada puede variar ligeramente al respirar. Si el sistema de calentador no está conectado, el valor de conﬁguración de calor aparecerá en blanco.

Ajustar presión 10,0 cmH2O

Modo CPAP

Esta pantalla muestra la conﬁguración de prescripción que controla la presión de funcionamiento.

Tiempo retardo  20 minutos

Todos

Conﬁguración de tiempo de retardo seleccionable. Su proveedor ha programado el tiempo de retardo.

Presión Retardo 4,0 cmH2O

Modo CPAP

Esta pantalla muestra la conﬁguración de prescripción que controla la presión de funcionamiento durante el tiempo de retardo.

Longitud tubo  1,8 m (6 pies)

Todos

La longitud estándar del tubo que se suministra con el dispositivo es de 1,8 metros (6 pies). Sin embargo, puede ajustar el dispositivo SleepCube para que admita una longitud de tubo de suministro de aire de 3 metros (10 pies). Puede solicitar un tubo de repuesto a su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria (los números de referencia aparecen al ﬁnal de este manual).

SmartFlex Menú Pulse 

Todos Pulse la tecla hacia abajo para acceder al menú de

SmartFlex. Si desea obtener más información, consulte la sección del menú de SmartFlex

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controlES DEl mEnú DE

propiEDaDES aVanzaDaS

Ejemplo de pantalla Modo Descripción

Menú disponible Pulse 

Todos

Pulse la tecla hacia abajo para acceder al menú Activar. Para obtener información detallada sobre el menú Activar, consulte la siguiente sección.

Aj. contr. LCD 50 %

Todos

En esta pantalla se cambia el contraste de la pantalla LCD. Sólo será necesario ajustarlo si le resulta difícil ver la pantalla desde su ángulo de visión.

Contador cumpl. 123456,7 horas

Todos

El número total de horas (en incrementos de 1/10 hora) que el dispositivo SleepCube ha estado proporcionando terapia.

Versión Firmware V0.20 30/06/2010

Todos

Muestra la versión del ﬁrmware instalada.

Número serie HD000005

Todos

Muestra el número de serie del dispositivo.

Adherencia %

83% (25/30)

Todos

Muestra la adherencia máxima alcanzada durante cualquier período de treinta días consecutivos de uso dentro de un período de tiempo de noventa días. Esta puntuación representa el porcentaje de días, dentro de treinta días consecutivos, donde el uso cumple o supera el "Umbral de uso".

SmartCode 1 día

F6CD-37F-357R

SmartCode 7 días

3CCC-377D-7J7X

SmartCode 30días

DWY4-3DB7-DJ7L

SmartCode 90días

752TT-47DB-7DT7C

SmartCode Uso

ZDN-79FK-K7H

Todos El sistema SmartCode™ se utiliza para realizar informes de

gestión de terapia; la información sobre la terapia se codiﬁca en una serie de letras y números e incluye un carácter especial de comprobación de errores para garantizar la precisión. Utilice las teclas de ﬂecha ARRIBA o ABAJO para cambiar el período de informes de SmartCode. SmartCode ofrece cinco períodos diferentes: 1 día, 7 días, 30 días, 90 días y uso. Utilice el botón ARRIBA o ABAJO para cambiar de período.

 Si el símbolo aparece desbloqueado, podrá ajustar este valor. Si el símbolo aparece

bloqueado, únicamente su proveedor podrá ajustar este valor.

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controlES DEl mEnú DE propiEDaDES aVanzaDaS

Lista del menú de SmartFlex

El menú de SmartFlex es un submenú que permite controlar distintas funciones del dispositivo SleepCube y está disponible en todos los modos. Para acceder a él, seleccione el menú de propiedades avanzadas y pulse el botón hacia abajo.

Ejemplo de pantalla Descripción

SmartFlex 

Esta opción controla la cantidad de liberación de presión. OFF = SmartFlex está desactivado 1 = cantidad mínima de liberación de presión 3 = cantidad máxima de liberación de presión

SmartFlex Mode  Tiempo completo

Esta opción controla el modo de funcionamiento de SmartFlex. El modo de funcionamiento a tiempo completo indica que SmartFlex

está siempre activo. El modo de funcionamiento de sólo retardo indica que SmartFlex está

activo sólo durante el ciclo de retardo de presión.

SmartFlex IRnd 

Esta opción controla la forma de onda de la presión de inhalación.

SmartFlex ERnd 

Esta opción controla la forma de onda de la presión de exhalación.

Menú Salir Pulse 

Para salir del menú de SmartFlex, pulse la tecla hacia arriba.

 Si el símbolo aparece desbloqueado, podrá ajustar este valor. Si el símbolo aparece

bloqueado, únicamente su proveedor podrá ajustar este valor.

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controlES DEl mEnú DE

propiEDaDES aVanzaDaS

Lista del menú Activar de SleepCube

El menú Activar está disponible en todos los modos y es un submenú que permite controlar distintas funciones del dispositivo SleepCube. Para acceder a él, seleccione el menú de

propiedades avanzadas y pulse el botón hacia abajo.

Ejemplo de pantalla Descripción

Auto-Apagado  Desactivado

Esta opción controla la función Auto-Encendido, que inicia automáticamente el ﬂujo de aire una vez que se respira una o dos veces con la mascarilla. En función de la mascarilla que se utilice, es posible que el dispositivo tarde al menos 30 segundos en apagarse. Cuando está activa la función Auto-Apagado, la función AutoEncendido también se encuentra activa.

Auto-Encendido  Activado

Esta opción controla la función Auto-Encendido, que inicia automáticamente el ﬂujo de aire una vez que se respira una o dos veces con la mascarilla. Siempre se activa cuando la función AutoApagado está activada.

Ajuste de másc. Activado

Esta opción controla la función de comprobación del ajuste de la mascarilla. El ﬂujo de aire suministrado a la mascarilla se medirá de forma constante y, si la cantidad de ﬂujo de aire excede los 95 litros/ minuto durante más del 10% del tiempo de uso, se generará una notiﬁcación. Esta notiﬁcación se mostrará la próxima vez que utilice el dispositivo SleepCube.

Contraluz baja

Activado

Esta opción controla la retroiluminación de la pantalla. Si la retroiluminación baja está activada, la retroiluminación se mantendrá baja mientras el dispositivo esté en funcionamiento. En cambio, si la retroiluminación baja está desactivada, la retroiluminación se apagará mientras el dispositivo esté en funcionamiento.

Menú Salir Pulse 

Pulse la tecla hacia arriba para salir del menú Activar.

 Si el símbolo aparece desbloqueado, podrá ajustar este valor. Si el símbolo aparece

bloqueado, únicamente su proveedor podrá ajustar este valor.

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controlES DEl mEnú DE propiEDaDES aVanzaDaS

Menú de apagado del ventilador

Puede consultar la información de cumplimiento sin necesidad de activar la unidad CPAP. Con el ventilador desactivado (en la apantalla aparece OFF), pulse las ﬂechas izquierda o derecha del teclado para desplazarse a través de la información.

Ejemplo de pantalla Descripción

APAGADO

Ventilador desactivado: la unidad CPAP está conectada a una toma de CA o de CC con el ventilador desactivado.

Menú vista rápid Pulse 

Pulse la tecla hacia abajo para acceder al menú de vista rápida. Si desea obtener más información sobre el menú de vista rápida, consulte la página 55.  El menú de vista rápida sólo se

muestra si se ha activado en el menú clínico.

Número serie HD000005

Muestra el número de serie del dispositivo.

Adherencia % 83% (25/30)

Muestra la adherencia máxima alcanzada durante cualquier período de treinta días consecutivos de uso en un período de tiempo de noventa días. Esta puntuación representa el porcentaje de días, en un plazo de treinta días consecutivos, en que el uso cumplió o superó el "Umbral de uso".

SmartCode 1 día

F6CD-37F-357R

SmartCode 7 días

3CCC-377D-7J7X

SmartCode 30días

DWY4-3DB7-DJ7L

SmartCode 90 días

752TT-47DB-7DT7C

SmartCode Uso

ZDN-79FK-K7H

El sistema SmartCode™ se utiliza para realizar informes de gestión de terapia; la información sobre la terapia se codiﬁca en una serie de letras y números e incluye un carácter especial de comprobación de errores para garantizar la precisión. Utilice las teclas de ﬂecha ARRIBA o ABAJO para cambiar el período de informes de SmartCode. SmartCode ofrece cinco períodos diferentes: 1 día, 7 días, 30 días, 90 días y uso. Utilice el botón ARRIBA o ABAJO para cambiar de período.

Información sobre puntuación de adherencia y SmartCode

Es posible que su proveedor de asistencia sanitaria se ponga en contacto con usted para recabar esta información. Para ver el informe SmartCode, pulse la tecla de ﬂecha IZQUIERDA una vez. Utilice las teclas de ﬂecha ARRIBA o ABAJO para cambiar el período de información de SmartCode. Pulse la tecla de ﬂecha IZQUIERDA de nuevo para acceder a la pantalla Puntuación de adherencia.

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controlES DEl mEnú DE

propiEDaDES aVanzaDaS

Diseño de menús para el paciente de la serie DV53 Standard Plus

La siguiente tabla muestra todas las pantallas a las que accederá en cada uno de los modos al pulsar los botones Siguiente o Anterior del teclado. Pulse el botón Abajo en la pantalla Menú activar para acceder a este submenú. A continuación, desplácese por las distintas opciones mediante los botones Siguiente y Anterior. Pulse el botón Arriba para volver al menú principal. Una vez que haya llegado a la pantalla ﬁnal, pulse el botón Siguiente para volver a la primera pantalla.

BOTÓN ARRIBA ()

BOTONES DERECHA () E

IZQUIERDA ()

Auto-Encendido  Activado

Auto-Apagado 

Desactivado

Menú Salir Pulse 

Ajuste de másc. Activado

Contraluz baja Activado

MENÚ - Modo CPAP

 Existen 5 niveles de SmartCode. Utilice las teclas  y  para subir y bajar de nivel.

BOTONES DERECHA () E

IZQUIERDA ()

SmartFlex Modo  Tiempo completo

SmartFlex 

Menú Salir Pulse 

SmartFlex IRnd 

SmartFlex ERnd 

BOTÓN ABAJO ()

P:10,0 FLX CPAP

Calor:Apagado

Ajustar presión 10,0 cmH2O

Presión Retardo 4,0 cmH2O

Tiempo retardo  20 minutos

Menú disponible Pulse 

SmartCode 1-día

F6CD-37F-357R

Longitud tubo  1,8 m (6 pies)

SmartFlex Menú Pulse 

BOTÓN ARRIBA ()

Contador cumpl. 123456,7 horas

Número serie HD000005

Versión Firmware

V0.20 30/06/2010

Aj. contr. LCD 50 %

Adherencia % 83% (25/30)

BOTÓN ABAJO ()

La opción del calentador se muestra si el dispositivo DV5HH está colocado, mientras que la opción FLX se muestra si la función SmartFlex está activada.

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controlES DEl mEnú DE propiEDaDES aVanzaDaS

Diseño del menú de vista rápida de la unidad DV53

El menú de vista rápida muestra un resumen de la información recogida en los datos de SmartCode. La información del menú de vista rápida incluye: El número de días en el que se utilizó más de 4 horas (o 5 horas si lo establece el médico), el índice de apnea/hipopnea (IAH), el porcentaje de fuga elevado (porcentaje de tiempo de fuga >95 L/m) y el uso diario (promedio de horas diarias de uso). Puede consultar cada parámetro en cualquiera de los cuatro períodos de tiempo: 1 día, 7 días, 30 días y 90 días.

El siguiente gráﬁco muestra la información de vista rápida disponible en la pantalla de su unidad CPAP (siempre que su proveedor haya habilitado la visualización de dicha información). El menú de vista rápida muestra un resumen de sus datos de SmartCode con relación a períodos de 1, 7, 30 y 90 días. Cada uno de los períodos de tiempo contiene información sobre el “Número de días > x horas”, el índice de apnea/hipopnea (IAH), el porcentaje de fuga elevado (>95 L/m) y el promedio de horas diarias en las que se utiliza para la respiración.

Diagrama de las pantallas de la unidad CPAP

Días ≥ 4H 1d 1/ 1 (100%)

AHI 1d

31.5+

Fuga alta 1d 31+%

Uso diario 1d

9.3+ horas

Menú Salir Pulse 

Días ≥ 4H 7d 7/ 7 (100%)

AHI 7d

31.5+

Fuga alta 7d 31+%

Uso diario 7d

9.3+ horas

Días ≥ 4H 30d 30/30 (100%)

AHI 30d

31.5+

Fuga alta 30d 31+%

Uso diario 30d

9.3+ horas

Días ≥ 4H 90d 90/90 (100%)

AHI 90d

31.5+

Fuga alta 90d 31+%

Uso diario 90d

9.3+ horas

BOTONES ARRIBA () Y ABAJO ()

BOTONES DERECHA () E

IZQUIERDA ()

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mEnSajES DEl paciEntE

mensaJes Del PaCienTe

El dispositivo SleepCube le advertirá de los posibles problemas que puedan requerir su intervención para dotar a su terapia de una mayor efectividad. Estos mensajes se muestran cuando el dispositivo está encendido, ya sea pulsando el botón ON/OFF o respirando con la mascarilla. Puede pulsar cualquier tecla o botón para borrar el mensaje de la pantalla, aunque el dispositivo SleepCube funcionará de la forma habitual aunque no se borre el mensaje.

Se pueden mostrar dos tipos de mensajes: Recordatorios y Notiﬁcaciones.

Recordatorios

Los recordatorios le advierten que debe sustituir piezas de su sistema. Algunos componentes del sistema se desgastan con el tiempo y, si no se sustituyen, pueden afectar negativamente a su terapia. Si ve un mensaje en la pantalla que no aparezca a continuación, es posible que tenga conectado a su dispositivo el módulo opcional SmartLink™ de DeVilbiss, que muestra mensajes adicionales. Consulte la documentación proporcionada con el módulo SmartLink.

Limpiar ﬁltro: El ﬁltro se debe revisar cada 10 días para detectar signos de suciedad o desgaste y poder limpiarlo según sea necesario. Este mensaje le ayudará a recordar que debe revisarlo periódicamente.

Notificaciones

Las notiﬁcaciones identiﬁcan posibles problemas con el dispositivo SleepCube que pueden requerir su intervención o la de su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria para mantener un nivel de efectividad elevado en la terapia. Si ve un mensaje en la pantalla que no aparezca a continuación, es posible que tenga conectado a su dispositivo el módulo opcional SmartLink de DeVilbiss, que muestra mensajes adicionales. Consulte la documentación proporcionada con el módulo SmartLink.

 Los valores que se muestran son sólo ejemplos de referencia.

Func. Retardo xx min. faltan: Mientras esté activo un retardo de comodidad, este mensaje parpadeará en la pantalla cada 5 segundos para informarle del tiempo restante de retardo.

Fuga Máscara: Este mensaje indica que el dispositivo SleepCube ha detectado una cantidad elevada de ﬂujo de aire durante al menos un 10% del tiempo de terapia en su sesión anterior. Esta notiﬁcación aparece cuando el dispositivo está encendido. Si aparece este mensaje, colóquese la mascarilla y ajuste las tiras de sujeción para asegurarse

Limpiar filtro

Retardo en func.

10 min. faltan

Fuga Máscara= 25 % comp. másc.

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En caSo DE ViajE/ funcionamiEnto con cc

de que la mascarilla se adapte correctamente a su cara. Siga las instrucciones del fabricante de la mascarilla para obtener una adaptación correcta de la mascarilla y las tiras de sujeción mediante su ajuste.

Quitar máscara: Este mensaje aparece cuando se produce un problema de ﬂujo de aire elevado. Por lo general, obtendrá un ﬂujo de aire elevado si la mascarilla no está ajustada correctamente o si se ha retirado la mascarilla. Compruebe si hay una fuga alrededor del borde de la mascarilla y realice los ajustes necesarios conforme a las instrucciones del fabricante de la mascarilla. Este mensaje se mostrará hasta que se haya corregido el problema de ﬂujo de aire elevado. Si el problema de ﬂujo de aire elevado persiste durante aproximadamente 20 segundos, el dispositivo se apagará automáticamente (si la función Auto-Apagado está activada).

Fallo dis.: Si se muestra un mensaje de error del dispositivo, consulte las instrucciones de la sección Solución de problemas.

infoRmaCiÓn De sleePCUbe en Caso De ViaJe

Cambios internacionales de potencia eléctrica

Su dispositivo SleepCube de DeVilbiss está equipado con un transformador universal. De esta forma, puede aceptar automáticamente voltajes de entrada de 100 a 240V~ 50/60Hz. No será necesario realizar ningún ajuste en el dispositivo si viaja a otro país en el que el voltaje de entrada sea distinto al voltaje de entrada de su país. Sólo tendrá que ponerse en contacto con su proveedor de servicios de atención sanitaria para obtener información sobre el tipo de enchufe correcto en la región a la que vaya a viajar (consulte el número de referencia correcto en la sección Accesorios/Piezas de repuesto).

Altitud

Su dispositivo SleepCube compensa automáticamente los cambios de altitud entre el nivel del mar y 2750 m (9000 pies). No será necesario realizar ajustes relativos a cambios de altitud en el dispositivo

fUnCionamienTo De sleePCUbe Con CC

Alimentación de batería

El dispositivo SleepCube puede enchufarse a una toma de CC de 12V en una caravana, un barco u otro vehículo recreativo. La toma de corriente se puede utilizar con un cable accesorio de CC de 12V o con una batería independiente de CC de 12V. Puede solicitar cualquiera de estos elementos a su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria

Fallo dis. E07 Llamar proveedor

Máscara apagado. Chequeo ajuste.

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oxÍgEno SuplEmEntario

(consulte los números de referencia correctos en Accesorios/Piezas de repuesto). Para utilizar la batería independiente, es necesario disponer de ambos cables accesorios. La conexión con la batería independiente se realiza mediante unas pinzas que se conectan a los bornes de la batería.

 El calentador del sistema de humidicación de SleepCube no funciona al conectarlo

directamente a una toma de CC de 12 V. Si fuera necesario, puede utilizar el sistema de humidicación sin calefacción que aún se encuentra disponible. También puede convertir la señal de CC en CA mediante un inversor de corriente que suministre la CA al sistema en lugar de conectar directamente la toma de CC de 12V a SleepCube. De esta forma, funcionará el calentador. El inversor deberá tener una potencia de salida de al menos 200 vatios @ 110V~ / 400 vatios @ 220V~.

 Si se encuentran disponibles ambas tomas de corriente, el dispositivo SleepCube

alternará automáticamente entre la de toma de CA y la toma de CC de 12V. Si la unidad está conectada tanto a la toma de CA como a la de CC de 12V, funcionará con la toma de CA cuando ésta se encuentre disponible y pasará automáticamente a la de CC de 12V en caso de que se pierda la anterior. Cuando se restaure la CA, la unidad volverá a utilizar la toma de CA. No será necesario que realice ningún tipo de restauración ni ajuste de parámetros cuando se produzcan los cambios de tomas de corriente, pero recuerde que el calentador no funcionará con CC de 12V.

oXÍGeno sUPlemenTaRio

A veces se prescribe el uso de oxígeno suplementario, además de CPAP, para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño. Si su médico le indica que utilice oxígeno para la terapia del sueño, podrá añadirlo de dos formas:

1. Solicite el adaptador de oxígeno opcional (número de referencia 7353D-601) a su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria y conéctelo al puerto de salida del dispositivo SleepCube. Conecte un extremo del tubo de suministro de aire al extremo abierto del adaptador y el otro extremo del tubo a la mascarilla.

2. Si la mascarilla dispone de un puerto de oxígeno, es posible que su médico le pida que aplique el oxígeno directamente a la mascarilla.

� aDVErtEncia-uSo DE oxÍgEno

El oxígeno mantiene la combustión. Para evitar posibles daños físicos, no fume mientras esté utilizando este dispositivo con oxígeno suplementario. No utilice este dispositivo cerca de objetos calientes, sustancias volátiles ni llamas.

Encienda siempre el dispositivo SleepCube antes de conectar la fuente de suministro de oxígeno. Desconecte la fuente de suministro de oxígeno

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accESorioS/piEzaS DE rEpuESto

antes de apagar el dispositivo SleepCube. Este dispositivo no puede utilizarse en presencia de mezclas anestésicas

inflamables con aire, oxígeno u óxido nitroso. A una velocidad fija de flujo de oxígeno suplementario, la concentración de

oxígeno inhalado variará dependiendo del parámetro de presión, del ritmo de respiración del paciente, del tipo de mascarilla y del porcentaje de fuga de la misma. Esta advertencia se aplica a la mayoría de los dispositivos CPAP.

Si no se está utilizando el dispositivo SleepCube, no permita nunca que la fuente de suministro de oxígeno esté en funcionamiento mientras se encuentre conectada al dispositivo. Si no se está utilizando el dispositivo SleepCube, cierre el suministro de oxígeno.

 El oxígeno es un gas que se prescribe por orden de un médico y

se puede administrar únicamente bajo la supervisión de éste.

 El ujo del oxígeno debe ser especicado por el médico.

aCCesoRios/PieZas De RePUesTo

Piezas de repuesto

Filtro de entrada de aire (4/paquete). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-602

Filtro de partículas finas opcional (4/paquete) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-603

Tubo de suministro de aire (

6 pies (1,8 m) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-629

Conector de la fuente de suministro de aire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-602

Cubierta de conexión del calentador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-605

Adaptador de oxígeno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7353D-601

Funda para transporte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-610

Componentes eléctricos

Cables de CA

EE. UU. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-606

Europa, excepto Reino Unido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-607

Reino Unido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-608

Australia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-609

Cable de CC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-619

Adaptador de pinza de batería de CC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-696

Adaptador de pinza de batería de CC (necesita un cable de CC DV51D-619).

SE-DV53-1

mantEnimiEnto

Mascarillas recomendadas para el dispositivo DeVilbiss SleepCube:

Mascarillas FlexSet® de DeVilbiss. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Serie 9354

Mascarillas Serenity

de DeVilbiss . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Serie 9352

Humidificador con calentador opcional

Humidificador con calentador DeVilbiss (soporte y cámara) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . DV5HH

manTenimienTo De sleePCUbe

� pEligro

Riesgo de descarga eléctrica: No intente abrir ni retirar la carcasa del dispositivo; no contiene componentes que el usuario pueda reparar o sustituir. Si necesita reparar el dispositivo, póngase en contacto con su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria para obtener instrucciones relativas al servicio de mantenimiento del dispositivo. Si abre el dispositivo o intenta repararlo, la garantía se anulará.

� aDVErtEncia

Si el dispositivo parece no funcionar con normalidad o empieza a emitir sonidos inusuales, deje de utilizarlo y póngase en contacto con su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria para obtener la ayuda necesaria.

Si el dispositivo ha sufrido una caída, compruebe si funciona. Si no funciona o tiene dañada la carcasa, deje de utilizarlo y póngase en contacto con su proveedor.

Si el dispositivo parece no funcionar correctamente, consulte la sección Solución de problemas para obtener las instrucciones necesarias.

Presión correcta: El dispositivo SleepCube está diseñado para ofrecer una presión correcta de

fábrica sin necesidad de calibración adicional. El dispositivo no necesita ningún servicio de mantenimiento rutinario durante un período de uso de 2 años, siempre que se utilice de acuerdo con las indicaciones del fabricante. El dispositivo se debe inspeccionar transcurridos 2 años.

 En algunos países, esta clase de dispositivos médicos se deben calibrar y revisar

periódicamente. Para obtener más información, póngase en contacto con su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria.

SE-DV53-1

limpiEza

Filtro de entrada de aire estándar: Compruebe el ﬁltro cada 10 días y límpielo si es necesario. El ﬁltro debe reemplazarse cada 6 meses (o antes si está dañado). El ﬁltro estándar está diseñado para ﬁltrar partículas de tamaño superior a 3 micras. El ﬁltro estándar DEBE estar colocado en el dispositivo SleepCube cuando éste se encuentre en funcionamiento.

Filtro de partículas ﬁnas opcional: Compruebe el ﬁltro cada 10 días y reemplácelo si está sucio o dañado. Aunque no llegue a ensuciarse ni recibir ningún daño, el ﬁltro se debe cambiar cada 30 días. El ﬁltro de partículas ﬁnas opcional está diseñado para ﬁltrar partículas de tamaño superior o igual a 0,3 micras.

Mantenimiento del ﬁltro: Consulte la sección Limpieza para obtener instrucciones al respecto.

limPieZa De sleePCUbe

� aDVErtEncia

Para evitar descargas eléctricas, desenchufe siempre el cable de la toma de corriente de la pared antes de limpiar el dispositivo.

 No enjuague nunca el dispositivo ni lo sumerja en agua. Nunca

permita que entre ni haya líquido cerca de los puertos, de los interruptores o del ltro de aire, ya que podrían producirse daños en el equipo. Si ocurre esto, no utilice el dispositivo. Póngase en contacto con el proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria para obtener asistencia técnica.

Caja del dispositivo

1. Desenchufe el dispositivo SleepCube de la toma de corriente. Limpie la carcasa con un paño suave y limpio cada pocos días para que no se acumule en ella el polvo.

2. Deje secar el dispositivo completamente antes de volver a enchufarlo.

Filtros

Filtro de entrada de aire (estándar)

1. El ﬁltro de entrada de aire se debe inspeccionar cada 10 días y limpiar si es necesario. El ﬁltro se encuentra en la parte posterior del dispositivo.

 Es importante que se realice una función de ﬁltrado adecuada para que

funcione el dispositivo y para protegerlo de los daños.

2. Para efectuar la limpieza, retire el ﬁltro de espuma exterior sucio del marco.

3. Lave el ﬁltro con una solución de agua tibia y detergente para lavavajillas y enjuague con agua. Deje que el ﬁltro se seque por completo. Si el ﬁltro (n° de referencia DV51D-602) estuviera dañado, comuníqueselo a su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria y pídale que lo sustituyan.

SE-DV53-1

SoluciÓn DE problEmaS

4. Asegúrese de que el ﬁltro esté completamente seco antes de instalarlo y utilizarlo.

Filtro de partículas finas (opcional)

1. Si dispone de un ﬁltro de partículas ﬁnas opcional (nº de referencia DV51D-603), inspecciónelo y sustitúyalo si está sucio o dañado. No lo lave.

2. Instale el ﬁltro de partículas ﬁnas situado detrás del ﬁltro estándar.

 Si el ltro de partículas nas no se instala según las indicaciones su duración se verá

reducida y será necesario sustituirlo con más frecuencia.

Tubos

Los tubos de suministro de aire se deben limpiar a diario. Retire los tubos del dispositivo y la mascarilla. Limpie el interior de los tubos con agua y un detergente suave. Enjuague los tubos y deje que se sequen al aire.

Mascarilla y tiras de sujeción

Limpie la mascarilla y las tiras de sujeción según las instrucciones del fabricante.

solUCiÓn De PRoblemas

� pEligro

Peligro de descargas eléctricas: No extraiga la caja del dispositivo; no hay componentes internos cuyo mantenimiento o reparación pueda efectuar el usuario. La caja sólo la deberá extraer un proveedor cualificado de DeVilbiss.

Si tiene problemas con el funcionamiento del dispositivo SleepCube de DeVilbiss, en la tabla siguiente encontrará una lista de problemas y sus posibles causas y soluciones. Si no puede resolver el problema siguiendo las instrucciones que se especiﬁcan a continuación, póngase en contacto con su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria.

Problema Causa probable Solución

No aparece nada en la pantalla.

1. El dispositivo no está enchufado o el cable no está completamente insertado.

2. No hay corriente.

1a. Compruebe que el cable de

corriente esté conectado correctamente al dispositivo SleepCube y a la toma de corriente.

1b. Si está utilizando una toma de

corriente de CC, asegúrese de que las conexiones del cable se hayan insertado correctamente. Compruebe que la batería esté cargada.

2. Localice una toma de corriente activa adecuada.

SE-DV53-1

SoluciÓn DE problEmaS

Problema Causa probable Solución

El dispositivo SleepCube no se enciende al respirar en la máscara.

1. La función de encendido automático está desactivada.

2. La corriente eléctrica no llega al dispositivo.

3. La respiración no es lo bastante profunda para activar la función de encendido automático.

4. Está utilizando una mascarilla facial completa con una válvula antiasﬁxia.

5. El conector de la toma de suministro de aire falta o no se ha insertado completamente.

6. La cámara del humidiﬁcador falta o no está completamente encajada en el soporte.

1. Encienda y apague el dispositivo con el botón ON/OFF.

2. Compruebe que el cable de corriente esté conectado correctamente al dispositivo y a la toma de corriente.

3. Inspire y espire profundamente para encender el dispositivo SleepCube.

4. Es posible que la función de encendido no funcione porque el aire espirado se escape a través de la válvula abierta. Encienda y apague el dispositivo con el botón ON/OFF.

5. Compruebe que el conector de la toma de suministro de aire esté completamente insertado en la unidad.

6. Deslice completamente la cámara del humidiﬁcador en la ranura. Compruebe que la palanca de enganche esté bien encajada.

El ﬂujo de aire se ha interrumpido de forma inesperada durante el uso.

1. La función de Auto-Apagado ha detectado un gran ﬂujo de aire porque la mascarilla no se ajusta bien.

2. Durante el uso, usted abre la boca y comienza a respirar por ella.

1. Compruebe que la mascarilla se ajuste bien, y ajuste adecuadamente las tiras de sujeción y la mascarilla.

2. Solicite una correa para la mandíbula a su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria, que le ayudará a evitar respirar por la boca.

Si las soluciones anteriores no resuelven el problema, desactive la función de Auto-Apagado en las opciones del menú de propiedades avanzadas.

La pantalla indica un error del dispositivo.

Se ha producido un error en el dispositivo y es necesario repararlo.

Póngase en contacto con el proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria para obtener asistencia técnica.

Han reaparecido síntomas de AOS.

1. El ﬁltro de aire puede estar obstruido.

2. El estado de la apnea del sueño ha cambiado.

1. Limpie o sustituya el ﬁltro de aire y coloque el dispositivo lejos de cortinas y otras superﬁcies con polvo.

2. Póngase en contacto con su médico.

SE-DV53-1

SoluciÓn DE problEmaS

Problema Causa probable Solución

La piel se le irrita en la superﬁcie de contacto de la mascarilla.

1. Las tiras de sujeción están demasiado apretadas o mal ajustadas.

2. Es posible que la forma o el tamaño de la máscara no sean los más adecuados.

1. Aﬂoje las tiras de sujeción para reducir la presión de contacto sobre el rostro.

2. Póngase en contacto con su médico o proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria.

Sequedad de nariz o garganta.

Humedad inadecuada. Aumente el valor de conﬁguración del

calentador en el humidiﬁcador.

Se está acumulando condensación de agua en la manguera, lo que produce un sonido de gorgoteo.

1. El valor de la humidiﬁcación es demasiado alto.

2. La temperatura ambiente ﬂuctúa de niveles altos a niveles más bajos a lo largo de la noche.

1. Añada un humidiﬁcador con calentador DeVilbiss DV5.

2. Reduzca el valor del calentador del humidiﬁcador y/o aumente la temperatura de la habitación.

El aire procedente del generador de ﬂujo parece demasiado caliente.

1. Los ﬁltros de aire están sucios.

2. El puerto de entrada de aire está bloqueado.

3. La temperatura ambiente es demasiado alta.

4. El dispositivo SleepCube se encuentra cerca de una fuente de calor.

1. Consulte la sección de limpieza para obtener información sobre el mantenimiento del ﬁltro.

2. Desbloquee la entrada de aire.

3. Reduzca la temperatura ambiente.

4. Coloque el dispositivo lejos de la fuente de calor de modo que el aire que penetre en el dispositivo se encuentre a temperatura ambiente.

Si el problema persiste, póngase en contacto con su proveedor de servicios de atención sanitaria domiciliaria.

Dolor nasal, de los senos nasales o de los oídos, con posible congestión nasal.

Es posible que tenga una reacción a la presión del ﬂujo de aire.

No siga utilizando el dispositivo y póngase en contacto con su médico.

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ESpEcificacionES

esPeCifiCaCiones

Dimensiones. . . 10,7 cm (4,2”) de alto x 16,5 cm (6,5”) de ancho x 17,5 cm (6.9”) de largo

Peso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,22 kg. (2,7 lbs.)

Requisitos eléctricos CA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100-240V~, 50/60 Hz

Requisitos eléctricos CC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10,4 - 15 VDC, 5 amperiosz

Consumo máximo de energía . . . . . . . . . . . . . . . . Máximo de 65 vatios de una toma de CA

(sólo generador de flujo)

Rango de presión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-20 cmH2O

Rango de temperatura de funcionamiento. . . . . . . . . . . . Entre 5 °C (41 °F) y 40 °C (104 °F)

Rango de humedad de funcionamiento . . . . . . . . . Entre 0% y 95% de HR sin condensación

Condiciones atmosféricas de funcionamiento . . . . . . . . . . . Desde el nivel del mar hasta una

altura de 2.743 m (9.000 pies) Rango de temperatura para

almacenamiento y transporte . . . . . . . . . . . . . . Entre -40 °C (-104 °F) y +70 °C y (+158 °F)

Rango de humedad para transporte

y almacenamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Entre 0% y 95% de HR sin condensación

Presión máxima limitada. . . . . . . . . . . . . . . . . .20 cmH2O bajo condiciones normales de uso

Nivel de presión sonora (comprobado

según la norma ISO 17510-1:2007) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 dBA

Nivel de energía sonora (comprobado

según la norma ISO 17510-1:2007) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 dBA

Especificaciones de filtrado

Filtro estándar > partículas de 3,0 micras Filtro opcional de partículas finas > partículas de 0,3 micras

Índice de flujo máximo (según la norma ISO 17510-1:2007)

Presiones de análisis

3,0 cmH20 7,0 cmH20 12,0 cmH20 16,0 cmH20 20,0 cmH20

Presión medida en el puerto de conexión del paciente (cmH20)

2,9 6,4 11,0 15,0 19,0

Flujo medio en el puerto de conexión del paciente (l/min)

83,8 126,8 137,4 130,0 113,8

Precisión de presión estática a largo plazo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . +/- 0,5 cmH2O

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ESpEcificacionES

Precisión de presión dinámica a corto plazo con y sin humidificador DV5HH

(según la norma ISO 17510-1:2007)

Forma de onda

Volumen

(ml)

Tasa de respi-

ración (1 min)

Presión de

ajuste (cmH2O)

Precisión de presión (en

cmH2O de pico a pico)

Ciclo sinusoidal con I:E = 1:1

500 10, 15, 20

3,0 0,5

7,0 0,5 12,0 1,0 16,0 1,0 20,0 1,0

Clasificación del equipo respecto a protección contra descargas eléctricas . . . . . . . . Clase II

Grado de protección contra descargas eléctricas . . . . . . . . . . . . . . Pieza aplicada de tipo BF

Grado de protección contra la entrada de líquidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IPX1

Este equipo no resulta adecuado para su uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire, oxígeno u óxido nitroso.

Modo de funcionamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Continuo

Especificaciones clínicas para salidas digitales

Presión de la mascarilla . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .Entre 0 y 25,5 cmH2O ± 0,5

Flujo del paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Entre -127 y +127 l/min ± 10 l/min

Flujo de fuga . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Entre 0 y +127 l/min ± 10 l/min

Volumen tidal estimado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Entre 0 y 1023 mL

 El volumen tidal es una estimación. Sólo se especica como orientación.

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DEclaraciÓn DEl fabricantE y guÍa DE uSo

DeClaRaCiÓn Del fabRiCanTe y GUÍa De Uso De DeVilbiss

� aDVErtEncia

Este equipo eléctrico médico exige el cumplimiento de unas medidas de precaución especiales de compatibilidad electromagnética, y se debe instalar y reparar según la información de compatibilidad electromagnética especificada en los documentos anexos.

Los equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles pueden afectar a los equipos eléctricos médicos.

Este equipo o sistema no se debe utilizar junto o sobre otros equipos y, si fuera necesario hacerlo, se deberá observar para comprobar que funciona con normalidad en la configuración con la que se esté utilizando.

 Tanto las tablas de compatibilidad electromagnética como el resto de instrucciones

proporcionan una información esencial al cliente o usuario que permitirá determinar la idoneidad del equipo o sistema en el entorno electromagnético actual y adaptar este entorno electromagnético para permitir al equipo o sistema realizar la función a la que está destinado sin alterar el funcionamiento de otros equipos y sistemas o de otros equipos eléctricos no médicos.

Declaración del fabricante y guía de uso: emisiones de todos los equipos y sistemas

Este dispositivo se ha diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos especiﬁcados a continuación. Antes de utilizar el dispositivo, el cliente o usuario debe comprobar que el entorno sea adecuado.

Prueba de emisiones Cumplimiento Cumplimiento electromagnético - Guía de uso

Emisiones RF CISPR 11

Grupo 1

Este dispositivo utiliza energía de radiofrecuencia sólo para su funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y no es probable que cause interferencias en los equipos electrónicos próximos.

Emisiones RF CISPR 11

Clase B Emisiones radiadas y conducidas

Este dispositivo es apto para su uso en todo tipo de emplazamientos, incluidas viviendas particulares y otros emplazamientos conectados directamente con la red de suministro eléctrico de bajo voltaje utilizada con ﬁnes domésticos.

Harmónicos IEC 61000-3-2

Clase A

Parpadeo IEC 61000-3-3

Cumple

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DEclaraciÓn DEl fabricantE

y guÍa DE uSo

Declaración del fabricante y guía de uso: emisiones de todos los equipos y sistemas

Prueba de inmunidad

Nivel de prueba IEC 60601

Nivel de cumplimiento

Entorno electromagnético - Guía de uso

Descarga electroestática IEC 61000-4-2

±6kV contacto ±8kV aire

El suelo debe ser de madera, cemento o azulejos. Si el suelo es sintético, la humedad relativa debe ser de al menos el 30%.

Transitorios eléctricos rápidos en ráfagas IEC 61000-4-4

±2kV en CC ±2kV en CC

La calidad de la red eléctrica debe ser la típica de un entorno hospitalario o comercial.

Sobretensión IEC 61000-4-5

±1kV diferencial ±2kV común

La calidad de la red eléctrica debe ser la típica de un entorno hospitalario o comercial.

Caídas de voltaje, breves interrupciones y variaciones de voltaje en líneas de alimentación eléctrica IEC 61000-4-11

>95% de caída durante 0,5 ciclos

60% de caída durante 5 ciclos

30% de caída durante 25 ciclos

>95% de caída durante 5 segundos

>95% de caída durante 0,5 ciclos

60% de caída durante 5 ciclos

30% de caída durante 25 ciclos

>95% de caída durante 5 segundos

La calidad de la red eléctrica debe ser la habitual de un entorno hospitalario o comercial. Si el usuario de este dispositivo requiere un funcionamiento continuo durante las interrupciones del suministro eléctrico, se recomienda conectar el dispositivo a una batería o una fuente de alimentación continua.

SE-DV53-1

DEclaraciÓn DEl fabricantE y guÍa DE uSo

Declaración del fabricante y guía de uso: emisiones de todos los equipos y sistemas

Este dispositivo se ha diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos especiﬁcados a continuación. Antes de utilizar el dispositivo, el cliente o el usuario deberán comprobar que el entorno sea adecuado.

Prueba de inmunidad

Nivel de prueba IEC 60601

Nivel de cumplimiento Entorno electromagnético - Guía de uso

Campo magnético de 50/60 Hz de frecuencia eléctrica IEC 61000-4-8

3A/m 3A/m

Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica deben ser los habituales de un entorno hospitalario o comercial.

RF conducida IEC 61000-4-6

3 Vrms desde 150 kHz hasta 80 MHz

V1 = 3 Vrms

Los equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles deben mantenerse alejados del dispositivo a una distancia no inferior a las distancias recomendadas en la siguiente lista:

D=(3,5/V1)√

RF radiada IEC 61000-4-3

3 V/m Entre 80 MHz y 2,5 GHz

E1 = 3V/m

D=(3,5/E1)√

Entre 80 y 800 MHz

D=(7/E1)√

Entre 800 MHz y 2,5 GHz

Donde P es la potencia de salida máxima en vatios y D la distancia de separación recomendada en metros. La fuerza de los campos de los transmisores ﬁjos, como se determina en un estudio de características electromagnéticas, no debe ser inferior a los niveles de cumplimiento (V1 y E1). Se pueden producir interferencias en la proximidad de equipos que contengan un transmisor.

Para los transmisores con una potencia de salida máxima no incluidos anteriormente, la distancia de separación recomendada (D) en metros (m) se puede estimar mediante la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de salida máxima del transmisor en vatios (W), según el fabricante del transmisor. Nota 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para los intervalos de frecuencia

más elevados.

Nota 2: es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones. La propagación

electromagnética se ve afectada por la absorción y reﬂexión de estructuras, objetos y personas.

SE-DV53-1

DEclaraciÓn DEl fabricantE

y guÍa DE uSo

Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles y este dispositivo. Este dispositivo y su sistema NO están destinados a su uso como aplicaciones de soporte vital.

Este dispositivo está destinado a su uso en entornos electromagnéticos en los que las perturbaciones radiadas estén controladas. Para evitar las interferencias electromagnéticas, el cliente o el usuario de este dispositivo pueden mantener una distancia mínima entre equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles y el dispositivo según las siguientes recomendaciones, según la potencia de salida máxima del equipo de comunicación.

Potencia de salida máxima (vatios)

Distancias de separación recomendadas para el dispositivo (metros)

Entre 150 kHz y 80 MHz

D=(1,1667)√

Entre 80 y 800 MHz

D=(1,1667)√

Entre 800 MHz y 2,5 GHz

D=(2,3333)√

0.01 0,11667 0,11667 0,23333

0.1 0,36894 0,36894 0,73785 1 1,1667 1,1667 2,3333 10 3,6894 3,6894 7,3785 100 11,667 11,667 23,333

más elevados.

Nota 2: es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones. La propagación

electromagnética se ve afectada por la absorción y reﬂexión de estructuras, objetos y personas.

SE-DV53-1

DEclaraciÓn DE conformiDaD

DeClaRaCiÓn De ConfoRmiDaD

0044

Fabricante: DeVilbiss Healthcare LLC

100 DeVilbiss Drive Somerset, Pennsylvania 15501-2125 EE.UU.

Nombre del producto: CPAP UMDNS 11-001

Tipo, Modelo: Sistemas de CPAP de las series DeVilbiss IntelliPAP

o SleepCube DV5x – Modelos DV53 Standard Plus CPAP y DV54 AutoAdjust

Humidiﬁcador con calentador DeVilbiss

– Modelo DV5HH

Por la presente declaramos que el producto anteriormente descrito cumple los requisitos de la directiva de la CEE 93/42/CEE + A2007 Anexo II, 3:

Clase: IIa, Rule 9 Normas de calidad

aplicadas: ISO13485:2003 Organismo

notiﬁcado: TÜV NORD Cert GmbH Normas de seguridad

aplicadas: IEC 60601-1:1988 + A1 1995

IEC 60601-1-4:2000 ISO 14971:2007 EN ISO17510-1:2007 IEC 60601-1- 6:2004

Conformidad de EMC con: IEC 60601-1-2:2001 + A1 2004

Representante autorizado: DeVilbiss Healthcare GmbH

Kamenzer Straße 3 68309 Mannheim Germany +49 621-178-98-0

SE-DV53-1

tablE DES matièrES

Table Des maTièRes

Explication des symboles .................................................................................................. 73

Mises en garde importantes ............................................................................................. 73

Introduction

Usage préconisé/Indications thérapeutiques ............................................................. 75

Contre-indications ..................................................................................................... 75

Qu’est-ce que l’apnée obstructive du sommeil (AOS) ? ........................................... 76

Mode de fonctionnement d’un traitement par CPAP/PPC ....................................... 77

Acclimatation au traitement ...................................................................................... 77

Avantages du traitement ........................................................................................... 78

Ressources importantes ............................................................................................ 79

Caractéristiques principales

Déballage de l’appareil .............................................................................................. 80

Appareil SleepCube ................................................................................................... 80

Clavier ....................................................................................................................... 80

Assemblage du système ................................................................................................... 81

Clavier et Affichage .......................................................................................................... 82

Fonctionnement

Démarrage ................................................................................................................ 82

Utilisation de la fonction de délai confort (« ou rampe ») ........................................ 83

Utilisation de la fonction SmartFlex .......................................................................... 83

Arrêt .......................................................................................................................... 84

Utilisation du menu détaillé .............................................................................................. 84

Liste du menu détaillé ............................................................................................... 85

Liste du menu SmartFlex........................................................................................... 87

Liste du menu d’activation des fonctions de l’appareil SleepCube ........................... 88

Menu Appareil arrêté ................................................................................................ 89

Informations SmartCode et de score d’assiduité ...................................................... 89

Menu patient en mode CPAP/PPC ........................................................................... 90

Disposition du menu simpliﬁé ................................................................................... 91

Messages pour le Patient .................................................................................................. 92

Rappels ...................................................................................................................... 92

Notifications .............................................................................................................. 92

Informations sur l’utilisation de l’appareil SleepCube en voyage ..................................... 93

Mode de fonctionnement de l’appareil SleepCube en courant continu .......................... 93

Puissance nominale de la batterie ............................................................................. 93

Oxygène d’appoint ........................................................................................................... 94

Accessoires et pièces de rechange ................................................................................... 95

Entretien ........................................................................................................................... 96

Nettoyage ......................................................................................................................... 97

Dépannage........................................................................................................................ 98

Caractéristiques techniques ............................................................................................. 101

Recommandations et déclaration du fabricant DeVilbiss

.................................................. 102

Déclaration de conformité ............................................................................................... 107

SE-DV53-1

Explication DES SymbolES/ miSES En garDE importantES

eXPliCaTion Des symboles

Protection électrique de classe II

Équipement – pièce appliquée de type BF double isolation

Données d’entrée/Données de sortie

Mode veille – Mise sous tension ou hors tension du ventilateurf



Option suivante sur écran LCD



Permet d’augmenter la valeur de réglage afﬁchée sur l’écran LCD



Option précédente sur écran LCD



Permet de diminuer la valeur de réglage afﬁchée sur l’écran LCD

Attention – Lisez attentivement les document

Joints relatifs à l’humidiﬁcation chauffante

Tension d’entrée CC. : 12 VCC, la borne positive se trouve au centre

Tension/fréquence d’entrée (isolée) : 100 – 240 V c.a., 50/60 Hz



Bloqué



Débloqué

Norme IPX1 - Appareil protégé contre les chutes verticales de gouttes d’eau

Fonction Délai – Démarre le cycle Délai en mode CPAP/PPC, si programmé

Cet appareil contient du matériel électrique et/ou électronique qui doit être recyclé conformément à la Directive 2002/96/CE – Déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE).

MISES EN GARDE IMPORTANTES

Respectez toujours des précautions de base lorsque vous utilisez un appareil électrique. Veuillez lire toutes les instructions attentivement avant d’utiliser cet appareil. Ce manuel contient des termes qui ont pour but d’attirer votre attention sur des informations importantes.

DANGER Consignes de sécurité extrêmement importantes concernant un

danger entraînant des blessures graves, voire mortelles.

AVERTISSEMENT Consignes de sécurité importantes concernant un danger pouvant

entraîner des blessures graves.

ATTENTION Informations visant à éviter l’endommagement de l’appareil. REMARQUE Informations auxquelles il convient de prêter une attention

particulière.

SE-DV53-1

miSES En garDE importantES

VeUilleZ liRe ToUTes les insTRUCTions aTTenTiVemenT aVanT D’UTiliseR CeT aPPaReil

CONSERVEZ CES INSTRUCTIONS

� DangEr

Danger de décharge électrique – N’utilisez pas cet appareil en vous baignant.

Danger de décharge électrique – N’immergez jamais cet appareil dans l’eau ou dans tout autre liquide

Danger de décharge électrique – N’essayez jamais d’ouvrir ou de retirer le boîtier. Cet appareil ne contient aucun composant interne réparable par l’utilisateur. Contactez votre prestataire de soins à domicile pour toute réparation de l’appareil. Toute ouverture ou altération de l’appareil annule la garantie.

� aVErtiSSEmEnt

Utilisez toujours l’appareil SleepCube™ de DeVilbiss uniquement avec les masques recommandés par DeVilbiss, votre médecin ou votre respirothérapeute.

Afin d’éviter la réinhalation de l’air expiré, ne portez le masque CPAP/ PPC que si l’appareil est sous tension et délivre de l’air. N’obstruez jamais les orifices de ventilation du masque. Lorsque l’appareil est sous tension et délivre de l’air frais, l’air expiré est expulsé par les orifices de ventilation du masque. Toutefois, si l’appareil est hors tension, une réinhalation de l’air expiré peut se produire. Si la réinhalation de l’air expiré dure plus que quelques minutes, elle peut dans certains cas entraîner une asphyxie. Cet avertissement s’applique à la plupart des modèles d’appareils CPAP/PPC.

L’appareil SleepCube de DeVilbiss n’est pas un appareil de survie. Son fonctionnement peut être interrompu en cas de panne ou de coupure de l’alimentation. Son usage est préconisé pour des personnes respirant spontanément et pesant plus de 30 kg (66 lb).

SE-DV53-1

introDuction

Pour éviter toute décharge électrique, débranchez toujours l’appareil de la prise murale avant de le nettoyer.

N’utilisez que les accessoires recommandés par DeVilbiss.

ATTENTION– Le connecteur rond du port de transmission des données situé à

l’arrière de l’appareil SleepCube est utilisé pour xer les accessoires. Le connecteur ne doit être utilisé qu’avec les accessoires agréés par DeVilbiss. N’essayez jamais de xer un autre appareil sur ce connecteur, cela pourrait endommager l’appareil CPAP/PPC ou ses accessoires.

ATTENTION– Ne rincez jamais l’appareil et ne le mettez jamais dans l’eau. Ne

laissez jamais de liquide pénétrer dans l’appareil ou près des ports d’entrée-sortie, interrupteurs ou ltre à air, car cela endommagerait l’appareil. Si de l’eau pénètre dans l’appareil, arrêtez-le et débranchez-le. Laissez sécher l’appareil complètement avant toute utilisation.

ATTENTION– Placez toujours l’appareil SleepCube dans un endroit où il ne peut

pas être renversé et où le câble d’alimentation ne ne risque pas de faire trébucher qui que ce soit.

ATTENTION– Le système d’humidication chaude des modèles de séries DV5 de

DeVilbiss est le seul système recommandé pour une utilisation avec l’appareil SleepCube. L’utilisation de tout autre système d’humidication peut empêcher l’appareil de détecter le ronement et causer un niveau de pression inadéquat dans le masque.

ATTENTION– L’oxygène est un gaz fourni sur ordonnance seulement et qui ne doit

être administré que sous la surveillance d’un médecin.

inTRoDUCTion

Usage préconisé/Indications thérapeutiques

Le modèle DV5 Series de l’appareil SleepCube™ de DeVilbiss® est préconisé pour un traitement des patients adultes (pesant au moins 30 kg et plus) souffrant d’apnée

obstructive du sommeil.

Contre-indications

N’utilisez pas l’appareil SleepCube si vos voies aériennes supérieures sont court-circuitées.

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introDuction

 Une sécheresse nasale, buccale ou de la gorge sont des effets secondaires fréquents lors

d’un traitement par ventilation spontanée en pression positive continue. Ces effets secondaires se produisent particulièrement dans les climats secs et durant l’hiver lorsque le niveau d’humidité de l’air ambiant est généralement inférieur à la normale. L’appareil SleepCube peut être utilisé avec un système d’humidiﬁcation en option aﬁn de pallier ces effets secondaires.

Qu’est-ce que l’apnée obstructive du sommeil (AOS) ?

L’apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble respiratoire qui touche plus de 22 millions d’Américains – environ 4 % des hommes d’âge moyen et 2 % des femmes d’âge moyen.

Plusieurs facteurs anatomiques peuvent contribuer individuellement ou en combinaison à l’AOS, notamment la taille des amygdales, la forme du nez ou le rétrécissement des voies aériennes supérieures. Pendant le sommeil, se produit un relâchement musculaire qui entraîne un affaissement et un blocage des voies respiratoires. Ce relâchement provoque la vibration des tissus de l’arrière-gorge et déclenche le ronﬂement. Lorsque l’affaissement est complet, se produit un blocage des voies respiratoires et des pauses respiratoires. (apnée vient du mot grec « apnea » qui signiﬁe « cesser de respirer ».

Les pauses respiratoires se reproduisent pendant la nuit et peuvent durer de quelques secondes à plus d’une minute. Lorsque le taux d’oxygène dans le sang chute à des niveaux dangereux, le système nerveux central déclenche des réveils en sursaut, empêchant le maintien du sommeil profond et réparateur dont notre corps a besoin. Ces événements nocturnes entraînent fréquemment une fatigue diurne, ainsi qu’une tension et une irritabilité – pouvant affecter les prises de décision d’une personne et créer des conditions potentiellement dangereuses, notamment en conduisant ou en travaillant.

Pendant un événément apnéique le palais mou

s’affaisse, bloquant les voies respiratoires

Voies respiratoires sans blocage

Palais mou

Voile du

palais

Pharynx

Épiglotte

Langue

Palais dur

Cavité nasale

Palais mou

Voile du

palais

Pharynx

Épiglotte

Langue

Palais dur

Cavité nasale

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introDuction

Les répercussions de l’apnée obstructive du sommeil sur la santé sont également importantes. L’AOS prive le cœur, le cerveau, et les organes vitaux d’une oxygénation continue. À la longue, cette privation d’oxygène est susceptible d’avoir des répercussions graves sur la santé, qui se manifestent par exemple par des troubles de la mémoire, l’impuissance, l’hypertension, des maladies coronariennes et des accidents vasculaires cérébraux et des infarctus. Des recherches récentes indiquent que l’AOS comporte les mêmes facteurs de risques de cardiopathies que les risques issus de la consommation de tabac, d’alcool et d’un taux de cholestérol élevé. Il est estimé que 38 000 personnes meurent chaque année des effets secondaires provoqués de l’AOS.

L’AOS est un trouble grave qui doit être surveillé et traité.

Mode de fonctionnement d’un traitement par ventilation spontanée en pression positive continue (CPAP/PPC)

Il existe plusieurs traitements de l’AOS, notamment des traitements chirurgicaux, et le traitement par ventilation spontanée en pression positive continue (CPAP/PPC). Le traitement par CPAP/PPC s’avère très efﬁcace chez la plupart des patients. PPC (de l’anglais CPAP) est l’abréviation de ‘pression positive continue’. L’appareil SleepCube de DeVilbiss est conçu précisément pour administrer une pression positive continue dans les voies aériennes supérieures en agissant comme une « attelle pneumatique » qui sert à maintenir les voies respiratoires ouvertes pendant le sommeil.

Le traitement réduit ou diminue tout blocage, et induit le sommeil profond, réparateur et ininterrompu dont nous avons besoin. Le traitement répond avant tout aux besoins de repos et d’oxygénation du corps, procurant ainsi un sommeil profond et ininterrompu, et réduisant les risques graves liés à l’AOS. L’appareil SleepCube est conçu pour administrer un traitement silencieux et confortable qui permet à l’utilisateur de dormir toute la nuit sans interruption.

Acclimatation au traitement

Tout produit/traitement nouveau– notamment le traitement par CPAP/PPC - demande une certaine période d’acclimatation. Le port d’un masque buccal ou nasal (parfois combiné) peut susciter au début du traitement une sensation de claustrophobie ou d’anxiété. L’air délivré par l’appareil SleepCube peut susciter une certaine gêne et préoccuper l’utilisateur. Ces sensations sont de courte durée – au début d’un traitement à long terme chaque utilisateur d’un appareil de traitement par CPAP/PPC éprouve de telles sensations, ﬁnit par les surmonter, puis par apprécier pleinement les avantages d’un tel traitement.

Suivez les étapes indiquées ci-dessous pour vous habituer progressivement au traitement et surmonter toute anxiété.

1. Fixez le masque sur l’appareil de traitement par CPAP/PPC et mettez l’appareil en

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introDuction

marche. Prenez le temps de vous habituer à respirer en portant le masque pendant une heure alors que vous regardez la télévision, lisez ou exercez une activité en position

assise.

2. Si vous faites la sieste, proﬁtez-en pour utiliser l’appareil de traitement par CPAP/PPC.

3. Commencez par utiliser l’appareil de traitement par CPAP/PPC au moins pendant les 3 ou 4 premières heures de sommeil.

4. Utilisez l’appareil de traitement par CPAP/PPC pendant toute une nuit.

Suivez chacune des ces étapes dans l’ordre; lorsque vous ne ressentez plus d’anxiété lors d’une étape, passez aussitôt à l’étape suivante.

Avantages du traitement

En utilisant l’appareil SleepCube de DeVilbiss pour votre traitement, vous êtes sur la bonne voie pour améliorer votre santé et la qualité de votre vie, bénéﬁcier d’un sommeil ininterrompu et éliminer les risques liés à l’AOS. Lorsque vous vous serez habitué(e) au traitement par CPAP/PPC, vous serez sans doute surpris(e) par le bien-être physique et émotionnel que vous ressentirez. Le traitement par CPAP/PPC vous permettra enﬁn de faire l’expérience du sommeil profond et réparateur qui vous manquait. De nombreux patients notent une amélioration de leur vitalité et de leur concentration quotidienne. Avec un traitement efﬁcace, vous serez moins tendu(e), moins irrité(e) et retrouverez une perspective optimiste et saine. En fait, vous regretterez probablement de ne pas avoir pu bénéﬁcier de l’appareil SleepCube plus tôt !

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introDuction

Ressources utiles

Alors que vous commencez à utiliser votre appareil de traitement SleepCube, n’oubliez pas que vous n’êtes pas seul(e) ! Vous appartenez à un réseau important et en expansion d’utilisateurs d’appareils de traitement par CPAP/PPC. De nombreuses ressources sont à votre disposition pour répondre à toute question et tout problème, et vous permettre de bénéﬁcier d’un traitement aussi efﬁcace et facile que possible.

American Academy of Sleep Medicine

One Westbrook Corporate Ctr, Ste 920 Westchester IL 60154 Téléphone : (708) 492-0390 Fax : (708) 492-0943 www.aasmnet.org

American College of Chest Physicians 3300 Dundee Rd Northbrook, IL 60062-2348 Téléphone : (847) 498-1400 ou (800) 343-2227 Fax : (847) 498-5460 www.chestnet.org

The Sleep Apnoea Trust

12a Bakers Piece, Kingston Blount Oxon. OX39 4SW Tel: +44 845 60 60 685 www.sleepapnoea-trust.org

National Heart, Lung & Blood Institute Information Center

P.O. Box 30105 Bethesda, MD 20824-0105 Téléphone : (301) 592-8573 Fax: (240) 629-3246 www.nhlbi.nih.gov

American Academy of Neurology

1080 Montreal Avenue St. Paul, Minnesota 55116 Téléphone : (651) 695-2717 ou (800) 879-1960 Fax: (651) 695-2791 www.aan.com

American Sleep Apnea Association 1424 K Street NW, Suite 302 Washington, DC 20005 Téléphone : (202) 293-3650 Fax: (202) 293-3656 w ww.sleepapnea.org

National Center on Sleep Disorder Research National Heart Lung & Blood Institute (NIH)

6701 Rockledge Drive Bethesda, MD 20892 Téléphone : (301) 435-0199 Fax: (301) 480-3451 www.nhlbi.nih.gov/sleep

National Sleep Foundation

1522 K Street, NW, Suite 500 Washington, DC 20005 Téléphone : (202) 347-3471

Fax: (202) 347-3472 www.sleepfoundation.org

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caractÉriStiQuES principalES

CaRaCTÉRisTiQUes PRinCiPales

Déballage de l’appareil

Le système SleepCube de DeVilbiss est livré avec les éléments suivants :

1. Appareil SleepCube 4. Sac de transport 7. DVD

2. Lot de ﬁltres de rechange 5. Tube d’alimentation en air

3. Câble d’alimentation CA 6. Manuel de l’utilisateur

Veuillez contacter votre prestataire de soins à domicile s’il vous manque un ou plusieurs des éléments indiqués ci-dessus.

Si un humidicateur vous a été livré avec votre

système SleepCube, veuillez vous reporter au guide d’instructions de l’humidicateur pour toute information supplémentaire.

Appareil SleepCube de DeVilbiss

(Figure A and B)

1. Clavier/Écran de commandes LCD (Figure C)

2. Entrée d’air à l’arrière

3. Entrée d’air en bas (pour humidiﬁcateur en option)

4. Prise d’entrée d’air

5. Connecteur d’alimentation du réchauffeur (pour humidiﬁcateur en option)

6. Connecteur d’alimentation CA

7. Connecteur d’alimentation CC

8. Port de transmission des données

9. Câble d’alimentation (compatible pour prise murale)

(non illustré)

10. Entrée du ﬁltre à air

11. Connecteur couvercle (non illustré)

Clavier (Figure C)

1. Marche/arrêt

2. Option précédente

3. Option suivante

4. Fonction Delai

5. Permet de diminuer la valeur de réglage

6. Permet d’augmenter la valeur de réglage

7. Voyant DEL de marche du réchauffeur (pour

humidiﬁcateur en option) Contactez votre prestataire de soins à domicile pour toute information sur les masques, le matériel, et les accessoires DeVilbiss disponibles.

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aSSEmblagE Du SyStèmE

assemblaGe DU sysTème sans HUmiDifiCaTeUR

Si votre système inclut un humidicateur, veuillez vous reporter à son mode

d’emploi sur l’assemblage et le fonctionnement.

1. Repérez l’entrée d’air et le connecteur pour réchauffeur situé en bas de l’appareil

SleepCube. Vériﬁez que tous les oriﬁces sont protégés par le couvercle de protection

souple approprié.

2. Placez l’appareil SleepCube sur une surface stable, une table de nuit ou une table par

exemple. Si vous placez l’appareil sur le sol près du lit, assurez-vous qu’on ne peut pas

le renverser ou marcher dessus. Assurez-vous que l’entrée d’air à l’arrière de l’appareil

n’est pas obstruée, par exemple par des rideaux ou la literie.

 Ne placez jamais l’appareil SleepCube en fonctionnement sur une surface

molle, par exemple un lit ou un fauteuil.

Le système SleepCube doit toujours se trouver à un niveau inférieur

à celui du masque lors de l’utilisation d’un humidicateur an d’empêcher l’eau de pénétrer dans le masque CPAP.

3. Insérez le câble d’alimentation à l’arrière de l’appareil. Veillez à insérer complètement

une extrémité du câble d’alimentation dans le connecteur. Branchez l’autre extrémité

du câble d’alimentation sur une prise murale CA.

4. Fixez le tube d’alimentation en air sur l’interface d’alimentation en air située à l’arrière

de l’appareil.

5. Préparez le masque (fourni par votre prestataire de soins à domicile) conformément

au guide d’instructions sur le masque.

6. Connectez le tube d’alimentation en air au masque.

Le tube d’alimentation en air fourni avec l’appareil est spécialement conçu pour

ne pas s’enrouler et pour permettre un débit d’air régulier. Utilisez uniquement le tube de 22 mm de diamètre, à parois lisses résistant à l’enroulement fourni avec cet appareil ou un tube recommandé par votre prestataire de soins à domicile.

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claViEr Et affichagE/

moDE DE fonctionnEmEnt

ClaVieR eT affiCHaGe

Touches de commandes de base de l’appareil de DeVilbiss SleepCube

Nom Symbole Fonction

ON/OFF

La touche ON/OFF (marche/arrêt) permet d’activer ou d’arrêter le débit d’air délivré par l’appareil.

RÉCHAUFFEUR

 

Si votre appareil SleepCube est doté d’un humidiﬁcateur/ réchauffeur intégré, ces touches servent au réglage du réchauffeur. Elles permettent d’augmenter la valeur de réglage pour obtenir plus d’humidiﬁcation et de la diminuer pour moins d’humidiﬁcation.

DÉLAI

La touche Délai active la fonction de délai confort. Cette fonction n’est disponible que si elle est activée. Pour régler les paramètres de la fonction de délai, veuillez vous reportez à la section Utilisation de la fonction de délai confort (« Comfort Délai ») à la page 83.

 Les autres touches du panneau de commande de l’appareil SleepCube

permettent d’afcher des commandes détaillées de réglage spécique. Veuillez vous reporter à la section Utilisation du menu détaillé à la page 84 pour toute information complémentaire.

moDe De fonCTionnemenT

Démarrage

Avant de commencer le traitement, vériﬁez que l’appareil SleepCube est sous tension. Lorsque que l’appareil est branché, l’afﬁchage LCD apparaît comme indiqué.

Mettez votre masque de traitement par CPAP/PPC et appuyez sur la touche ON/OFF du clavier pour activer le débit d’air OU respirez profondément plusieurs fois dans le masque pour activer le débit d’air automatiquement. La pression dans le masque augmente jusqu’à la pression de réglage en une dizaine de secondes.



Si l’appareil ne démarre pas automatiquement après 2 ou 3 inspirations, cette

fonction a été probablement désactivée. Si la fonction Auto ON/OFF est désactivée, appuyez sur la touche ON/OFF pour démarrer ou arrêter l’appareil

La mesure de la pression réelle dans le masque s’afﬁche lorsque l’appareil est utilisé. Cette mesure, correspondant à la pression réelle dans le masque, peut varier légèrement lorsque vous respirez. La mesure de la pression s’afﬁche comme indiqué.

ARRET

P:10,0 PPC

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P:10,0 PPC

Chauff : Arrêt

moDE DE fonctionnEmEnt

Si le système SleepCube de DeVilbiss est équipé d’un humidiﬁcateur, les touches de commande du réchauffeur et l’état du réchauffeur s’afﬁchent comme indiqué.

 Si l’afchage de l’appareil diffère de l’afchage ci-dessus, reportez-vous à la

section Messages Patient à la page 92.

Utilisation de la fonction de délai confort

Votre appareil SleepCube dispose d’une fonction de délai de confort conçue pour vous aider à vous endormir. Le débit d’air débute à une faible pression, qui s’élève progressivement (au cours de la durée correspondant au délai spéciﬁé) jusqu’au réglage prescrit.

 Lorsque la fonction de délai confort est activée, un message s’afche

périodiquement pour indiquer la durée de délai restante.

Ajustez la durée de délai confort au moyen des touches de commande avancée de l’appareil. La durée peut être réglée de 0 à 45 minutes par incréments de 5 minutes. Reportez-vous à la page 85 pour des informations détaillées.

 Si le réglage de la durée de délai ne peut pas être modié, c’est que cette

fonction a été verrouillée par votre prestataire de soins. Reportez-vous au guide sur le menu du clavier à la page 85 pour des informations détaillées.

Fonction de délai confort en mode de fonctionnement par

CPAP/ PPC standard

Lorsque vous utilisez la fonction de délai confort en mode de fonctionnement par CPAP/ PPC, la pression du débit d’air au début du traitement est temporairement ramenée à la pression sélectionnée par votre médecin au moment du réglage de l’appareil.

Appuyez sur la touche de délai pour activer la fonction de délai confort. La pression du débit d’air tombe au niveau de la pression de réglage de la fonction « délai confort ».

Pendant la durée correspondant au délai, la pression augmente doucement jusqu’à la valeur prescrite dans le cadre de votre traitement. Si vous ne vous êtes pas encore endormi une fois le délai de confort écoulé, vous pouvez le relancer en appuyant sur le bouton de délai..

Utilisation de la fonction SmartFlex

Votre appareil SleepCube dispose de la fonction de réduction de la pression SmartFlex qui vous aide à respirer en diminuant légèrement la pression au moment de l’expiration. La pression remonte à la valeur prescrite pendant l’inspiration pour préserver l’efﬁcacité de votre traitement.

Rampe en cours 10 min restant.

P:10,0 FLX PPC

Chauff:Arrêt

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utiliSation Du mEnu DÉtaillÉ

La fonction de réduction de la pression SmartFlex propose trois réglages : 1, 2 et 3 (1 correspondant au plus faible niveau de réduction et 3 au plus important). Le réglage zéro (0) désactive la fonction SmartFlex.

La courbe de pression peut également être ajustée indépendamment au niveau de l’inspiration ou de l’expiration pour lisser les transitions quand la fonction de réduction de la pression SmartFlex est activée. Les réglages disponibles pour la courbe de pression sont PENTE INSPI. (Pente â l’inspiration) et PENTE EXPI. (Pente á l’expiration), avec des valeurs comprises entre 0 à 5 par pas de 1 (0 correspondant au plus faible lissage et 5 au plus important).

La fonction de réduction de la pression SmartFlex peut être activée en permanence, (Toujours) pendant le délai uniquement (PENDANT LA RAMPE) ou être désactivée. Lorsque la fonction de réduction de la pression SmartFlex est activée, la mention « FLX » ﬁgure sur la première ligne de l’écran par défaut (entre la pression PPC et le mode).

Lorsque la fonction SmartFlex est activée en permanence (Toujours), l’allégement de la pression est appliqué à chaque fois que vous respirez au travers de l’appareil. Lorsque la fonction SmartFlex est réglée sur “PENDANT LA RAMPE” (Délai uniquement), l’allégement de la pression est appliqué uniquement durant le délai de confort puis désactivé une fois celui-ci écoulé. Lorsque la fonction SmartFlex est désactivée (SmartFlex press = Arrêt), l’allégement de la pression n’est jamais appliqué.

Arrêt du traitement

Appuyez sur la touche ON/OFF pour arrêter l’appareil. Vous pouvez également arrêter le traitement en retirant simplement votre masque. Au bout de quelques secondes le message « Pb masque. Vérif. taille » s’afﬁche. Si vous ne remettez pas le masque, l’appareil s’arrête automatiquement au bout de 20 secondes. Appuyez sur n’importe quelle touche pour effacer le message.

 -Si l’appareil SleepCube de DeVilbiss ne s’arrête pas automatiquement, cette

fonction a été probablement désactivée. Si la fonction est désactivée, arrêtez l’appareil manuellement.

UTilisaTion DU menU DÉTaillÉ

Mettez l’appareil en marche, appuyez sur les touches Next (suivant) ou Previous (précédent) du clavier pour naviguer dans le menu d’afﬁchage. Selon les modèles d’appareils, certaines fonctions indiquées dans le tableau ci-dessous ne sont pas disponibles. Certaines fonctions sont en option et d’autres dépendent de sélections faites par votre médecin ou prestataire de soins à domicile. Le tableau ci-dessous montre les touches du clavier et indique leurs fonctions. Si votre modèle d’appareil ou sa conﬁguration ne supporte pas certaines fonctions, ces dernières ne s’afﬁchent pas.

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utiliSation Du mEnu DÉtaillÉ

Nom : Symbole Fonction

OPTION PRÉCÉDENTE



Appuyez sur cette touche pour afﬁcher les options du menu précédent.

OPTION SUIVANTE



Appuyez sur cette touche pour afﬁcher les options du menu suivant.

MODIFIER LE RÉGLAGE

 

Ces touches permettent de modiﬁer les valeurs de réglage afﬁchées.

Notez que les valeurs illustrées ne sont données qu’à titre d’exemple.

Menu détaillé

Exemple d’afﬁchage Mode Description

P:10,0 PPC

Chauff.:Arrêt

Tous

Cet écran s’afﬁche par défaut lorsque l’appareil SleepCube est mis en marche. La pression réelle dans le masque et l’état du réchauffeur s’afﬁchent. La mesure de pression afﬁchée peut varier légèrement avec la respiration. Si le système de réchauffage n’est pas connecté, aucune valeur de réglage ne s’afﬁche.

Réglage Pression 10,0 cmH2O

Mode

CPAP/PPC

Réglage prescrit contrôlant la pression de fonctionnement.

Durée de rampe  45 minutes

Tous

Réglage de la durée de délai. Votre prestataire a réglé la durée de délai. .

Pression rampe 4,0 cmH2O

Mode

CPAP/PPC

Réglage prescrit contrôlant la pression de fonctionnement pendant la durée de délai.

Long. de tube  1,8 m (6 pi)

Tous

La longueur du tube standard fourni avec l’appareil est 1,8 mètre (6 pieds). Vous pouvez toutefois régler l’appareil SleepCube pour fonctionner avec un tube d’alimentation en air de 3 mètres (10 pieds). Pour obtenir un tube de rechange contactez votre prestataire de soins à domicile (la référence des pièces de rechange ﬁgure à la ﬁn de ce manuel).

Menu SmartFlex Appuyer sur 

Tous

Appuyez sur la touche ﬂéchée vers le bas pour ouvrir le menu SmartFlex. Reportez-vous à la section Menu SmartFlex pour plus d’informations.

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utiliSation Du mEnu DÉtaillÉ

Exemple d’afﬁchage Mode Description

Activer menu Appuyer sur 

Tous

Appuyez sur la touche de déﬁlement vers le bas pour activer le menu. Reportez-vous à la section suivante Activer le menu pour des informations détaillées.

Régl. Contraste 50 %

Tous

Cette fonction permet de modiﬁer le contraste de l’écran LCD. Réglez le contraste uniquement si vous éprouvez des difﬁcultés à voir ce qui s’afﬁche sur l’écran de votre point de vue.

Menu Observance 123456,7 heures

Tous

Nombre total d’heures (par incréments de 1/10 d’heure) de traitement dispensés par l’appareil SleepCube.

Version logiciel V0.20 30/06/2010

Tous

Afﬁche la version du logiciel installé.

Numéro de série HD000005

Tous

Afﬁche le numéro de série de l’appareil.

% adhésion 83% (25/30)

Tous

Représente l’application maximale effectuée au cours d’une période de 30 jours consécutifs d’utilisation dans le cadre d'une durée de quatrevingt-dix jours. Ce score représente le pourcentage de jours, parmi les trente jours consécutifs, durant lesquels la durée d’utilisation était égale ou supérieure au « seuil d’utilisation ».

SmartCode 1 jr

F6CD-37F-357R

SmartCode 7 jrs

3CCC-377D-7J7X

SmartCode 30 jrs

DWY4-3DB7-DJ7L

SmartCode 90 jrs

752TT-47DB-7DT7C

Cumul SmartCode

ZDN-79FK-K7H

Tous

La fonction SmartCodeTM sert à générer des rapports de gestion du traitement. Ces informations sont codées sous la forme d’une série de chiffres et de lettres, un caractère spécial étant utilisé pour vériﬁer l’absence d’erreurs et garantir l’exactitude des données. Utilisez les touches ﬂéchées vers le haut et vers le bas pour modiﬁer la période sur laquelle les rapports SmartCode sont générés. Cinq niveaux sont disponibles : 1 jour, 7 jours, 30 jours, 90 jours et Usage (Utilisation). Utilisez les touches ﬂéchées vers le haut et vers le bas pour passer d’un niveau à l’autre.

–

si le symbole de déverrouillage est afché, vous pouvez modier ce réglage. Si le symbole de verrouillage est afché, ce réglage ne peut être modié que par votre prestataire de soins.

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utiliSation Du mEnu DÉtaillÉ

Liste du menu SmartFlex

Le menu SmartFlex est disponible dans tous les modes. Il s’agit d’un sous-menu qui vous permet de contrôler diverses fonctions de votre appareil SleepCube. Pour y accéder, appuyez sur la touche ﬂéchée vers le bas lorsque vous vous trouvez dans ce menu avancé.

Exemple d’afﬁchage Description

SmartFlex Press 

Ce réglage contrôle le niveau de reduction de pression. Arrêt = fonction SmartFlex désactivée 1 = niveau de réduction de pression le plus faible 3 = niveau de réduction de pression le plus important

Mode SmartFlex  Toujours

Ce réglage contrôle le mode de fonctionnement de la fonction SmartFlex.

Full Time signiﬁe que la fonction SmartFlex est active en permanence.

Delay Only signiﬁe que la fonction SmartFlex n’est active que pendant le délai de confort.

Pente Inspi. 

Ce réglage contrôle la courbe de pression durant l’inspiration.

Pente Expi. 

Ce réglage contrôle la courbe de pression durant l’expiration.

Quitter menu Appuyer sur 

Pour ouvrir le menu SmartFlex, appuyez sur la touche ﬂéchée vers le haut.

–

si le symbole de déverrouillage est afché, vous pouvez modier ce réglage. Si le symbole de verrouillage est afché, ce réglage ne peut être modié que par votre prestataire de soins.

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utiliSation Du mEnu DÉtaillÉ

Menu d’activation de l’appareil SleepCube

Le menu d’activation est disponible pour tous les modes. Il s’agit d’un sous-menu qui permet de régler les différentes fonctions de l’appareil SleepCube. Appuyez sur la touche de déﬁlement vers le bas lorsque vous vous trouvez dans le Menu détaillé.

Exemple d’afﬁchage Description

Arrêt auto  Désactivé

Cette option contrôle la fonction Auto-OFF, qui arrête automatiquement le débit d’air lorsque le masque est retiré. En fonction du type de masque utilisé, il faut au moins 30 secondes pour que l'appareil s'arrête. Quand la fonction Auto-OFF est activée, Auto-ON est également activé.

Marche auto  Activé

Cette option contrôle la fonction Auto-On, qui active automatiquement le débit d’air après une ou deux respirations dans le masque. Ceci est toujours activé quand la fonction Auto-OFF est activée.

Vérif. Masque Activé

Cette option contrôle la fonction d’ajustement du masque. Le débit d’air dans le masque est mesuré continuellement. Si le débit d’air dépasse 95 litres par minute pendant plus de 10 % de la durée d’utilisation de l’appareil, une notiﬁcation est créée. Cette notiﬁcation s’afﬁche la prochaine fois que vous utilisez l’appareil SleepCube.

Faible rétro-écl Activé

Ce réglage contrôle le rétroéclairage. L'activation du rétroéclairage faible réduit le rétroéclairage pendant le fonctionnement. La désactivation du rétroéclairage faible éteint le rétroéclairage pendant le fonctionnement.

Quitter menu Appuyer sur 

Appuyez sur la touche de déﬁlement vers le haut pour quitter le Menu d’activation.

–

si le symbole de déverrouillage est afché, vous pouvez modier ce réglage. Si le symbole de verrouillage est afché, ce réglage ne peut être modié que par votre prestataire de soins.

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utiliSation Du mEnu DÉtaillÉ

Menu ARRET

Les informations de suivi du traitement peuvent être consultées sans que l’appareil PPC soit allumé. Avec l’appareil arrêté (l’écran afﬁche ARRET), appuyez sur la touche ﬂéchée vers la gauche ou vers la droite du clavier pour faire déﬁler les informations.

Exemple d’afﬁchage Description

ARRET

Appareil arrêté: l’appareil PPC est branché sur l’alimentation CA ou CC avec l’appareil arrêté.

Menu simplifié Appuyer sur 

Appuyez sur la touche ﬂéchée vers le bas pour ouvrir le menu simpliﬁé. Consultez la page 92 pour plus d’informations sur le menu simpliﬁé.

– le menu Menu simplié ne s’afche

que s’il a été activé dans le menu clinique

Numéro de série HD000005

Afﬁche le numéro de série de l’appareil.

% adhésion 83% (25/30)

Afﬁche l’assiduité au traitement maximale observée au cours d’une période quelconque de trente jours consécutifs sur une période totale de quatre-vingt-dix jours. Ce score représente le pourcentage de jours (sur une période de trente jours) au cours desquels la durée d’utilisation a été supérieure ou égale à la valeur du seuil (seuil d’utilisation).

SmartCode 1 jr

F6CD-37F-357R

SmartCode 7 jrs

3CCC-377D-7J7X

SmartCode 30 jrs

DWY4-3DB7-DJ7L

SmartCode 90 jrs

752TT-47DB-7DT7C

Cumul SmartCode

ZDN-79FK-K7H

La fonction SmartCodeTM sert à générer des rapports de gestion du traitement. Ces informations sont codées sous la forme d’une série de chiffres et de lettres, un caractère spécial étant utilisé pour vériﬁer l’absence d’erreurs et garantir l’exactitude des données. Utilisez les touches ﬂéchées vers le haut et vers le bas pour modiﬁer la période sur laquelle les rapports SmartCode sont générés. Cinq niveaux sont disponibles : 1 jour, 7 jours, 30 jours, 90 jours et Usage. Utilisez les touches ﬂéchées vers le haut et vers le bas pour passer d’un niveau à l’autre.

Informations de SmartCode et Adherence Score

Votre prestataire de soins peut vous contacter pour extraire les informations de SmartCode et Adherence Score. Pour afﬁcher le SmartCode, appuyez une fois sur la touche de ﬂèche VERS LA GAUCHE. Utilisez les touches de ﬂèches VERS LE HAUT ou VERS LE BAS pour modiﬁer la période des rapports SmartCode. Pour afﬁcher l’Adherence Score, appuyez une

nouvelle fois sur la touche de ﬂèche VERS LA GAUCHE.

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utiliSation Du mEnu DÉtaillÉ

Menu patient Standard Plus DV53

Le tableau suivant illustre les options afﬁchées par Mode que vous pouvez faire déﬁler en appuyant sur les touches SUIVANTE (option suivante) ou PRECEDENTE (option précédente) du clavier. Si vous appuyez sur la touche de déﬁlement vers le bas lorsque s’afﬁche Activer Menu vous pourrez naviguer dans un sous-menu en appuyant sur les touches de déﬁlement Suivante ou Précédente. Appuyez sur la touche de déﬁlement vers le haut pour revenir au menu principal. Lorsque la dernière option s’afﬁche, appuyez sur la touche Suivante pour revenir à la première option.

MENU - Mode CPAP

Touche ﬂéchée vers le haut ()

Touche ﬂéchée vers le droite () et

la gauche ()

Marche auto  Activé

Arrêt auto  Désactivé

Quitter menu Appuyer sur 

Vérif. Masque Activé

Faible rétro-écl Activé

Touche ﬂéchée vers le droite () et

la gauche ()

Mode SmartFlex  Toujours

SmartFlex Press 

Quitter Menu Appuyer sur 

Pente Inspi. 

Pente Expi. 

Touche ﬂéchée vers le bas ()

P:10,0 FLX PPC

Chauff.:Arrêt

Réglage Pression 10,0 cmH2O

Pression rampe 4,0 cmH2O

Durée de rampe  20 minutes

Activer menu Appuyer sur 

SmartCode 1 jr

F6CD-37F-357R

Long. de tube  1,8 m (6 pi)

Menu SmartFlex Appuyer sur 

Touche ﬂéchée vers le haut ()

Menu Observance 123456,7 heures

Numéro de série HD000005

Version logiciel V0.20 30/06/2010

Régl. Contraste 50 %

% adhésion 83% (25/30)

Touche ﬂéchée vers le bas ()

 l’appareil dispose de cinq niveaux de SmartCode. Utilisez la touche vers le haut  ou vers le bas  pour changer de niveau.

Le réglage du chauffage est afché si l’humidicateur chauffant DV5HH est connecté, FLX est afché si la fonction SmartFlex est activée.

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utiliSation Du mEnu DÉtaillÉ

Disposition du menu Menu SIMPLIFÉ du modèle DV54

Le menu simpliﬁé contient un récapitulatif des informations qui sont rapportées dans les données SmartCode. Les informations du menu simpliﬁé sont les suivantes : Nombre de jours au cours desquels la durée d’utilisation a été supérieure à 4 heures, ou à 5 si le médecin l’a spéciﬁé, IAH (Indice d’apnée/hypopnée), Fuite élevée % (pourcentage du temps où la fuite est supérieure à 95 l/min) et Utilisation quotid (utilisation quotidienne moyenne en heures). La valeur de chacune de ces statistiques peut être consultée sur quatre périodes (1, 7, 30 ou 90 jours).

Le diagramme suivant montre les informations afﬁchées par le menu simpliﬁé sur l’écran de votre appareil PPC (si l’afﬁchage de ces informations a été activé par votre prestataire). Le menu simpliﬁé récapitule les données SmartCode sur des périodes de 1, 7, 30 et 90 jours. Pour chacune de ces périodes, les informations suivantes sont afﬁchées : Nombre de jours au cours desquels l’utilisation a été supérieure à X heures, IAH (Indice d’apnée/hypopnée), Pourcentage de fuite élevée % (>95 l/min) et Utilisation quotidienne moyenne en heures.

Diagramme des écrans de l’appareil PPC

Jours ≥ 4 h 1j 1/ 1 (100%)

IAH 1j

31.5+

Fuite élevée 1j 31+%

Usage quotid 1j

9.3+ heures

Quitter menu Appuyer sur 

Jours ≥ 4 h 7j 7/ 7 (100%)

IAH 7j

31.5+

Fuite élevée 7j 31+%

Usage quotid 7j

9.3+ heures

Jours ≥ 4 h 30j 30/30 (100%)

IAH 30j

31.5+

Fuite élevée 30j 31+%

Usage quotid 30j

9.3+ heures

Jours ≥ 4 h 90j 90/90 (100%)

IAH 90j

31.5+

Fuite élevée 90j 31+%

Usage quotid 90j

9.3+ heures

Boutons Haut () Bas ()

Touche ﬂéchée vers le droite () et

la gauche ()

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mESSagES pour lE patiEnt

messaGes PoUR le PaTienT

L’appareil SleepCube prévient de tout problème nécessitant une intervention de votre part pour rendre le traitement plus efﬁcace. Ces messages s’afﬁchent lorsque l’appareil est mis en marche, soit en appuyant sur la touche ON/OFF, soit en respirant dans le masque. Pour effacer un message, appuyez sur n’importe quelle touche. Même si un message n’est pas effacé, l’appareil SleepCube fonctionne normalement.

Deux types de messages s’afﬁchent : Rappels et Notiﬁcations.

Rappels

Les messages de rappel vous préviennent que certaines pièces du système doivent être remplacées. Certains composants de votre système s’usent. S’ils ne sont pas remplacés, votre traitement peut en être affecté. Si le message qui s’afﬁche n’est pas indiqué ci-dessous, le module en option SmartLink™ de DeVilbiss est sans doute branché sur votre appareil et vous fournit des messages supplémentaires. Reportez-vous à la documentation fournie avec le module SmartLink.

Nettoyage du ﬁltre – Vériﬁez l’état du ﬁltre tous les dix jours pour enlever toute saleté et vous assurer qu’il n’est pas usé. Le message ci-contre vous rappelle de vériﬁer régulièrement l’état du ﬁltre.

Notifications

Les notiﬁcations indiquent un état de votre appareil SleepCube nécessitant une intervention de votre part ou de votre prestataire de soins à domicile aﬁn d’assurer une qualité optimale de traitement. Si le message qui s’afﬁche n’est pas indiqué ci-dessous, le module en option SmartLink™ de DeVilbiss est sans doute branché sur votre appareil et vous fournit des messages supplémentaires. Reportez-vous à la documentation fournie avec le module SmartLink.

Notez que les valeurs afchées ne sont données qu’à titre d’exemple.

Durée de délai en cours – xx minutes restantes) – Lorsque la fonction de délai confort est activée, ce message clignote sur l’écran toutes les 5 secondes pour vous indiquer la durée de délai restante.

Fuite du masque – Ce message indique que l’appareil SleepCube a déterminé que le débit d’air reçu lors du dernier traitement a dépassé une certaine limite pendant au moins 10 % de la durée d’utilisation de l’appareil. Cette notiﬁcation s’afﬁche lorsque l’appareil est mis en marche. Si

Nettoyer filtre

Rampe en cours 10 min restant

Fuite masque : 25 % vérif masq.

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En VoyagE / fonctionnEmEnt En cc

ce message s’afﬁche, mettez le masque et ajustez parfaitement le harnais sur le visage. Ajustez le masque et le harnais conformément aux instructions du fabricant.

Problème de masque – Ce message s’afﬁche à chaque fois qu’un débit d’air élevé est enregistré. Un débit d’air élevé est causé habituellement par un masque mal ajusté ou qui a été retiré. Vériﬁez le masque pour détecter toute fuite et ajustez-le conformément aux instructions du fabricant. Le message ci-contre s’afﬁche jusqu’à la correction du problème de débit d’air élevé. Si le débit d’air continue à être élevé pendant plus de 20 secondes, l’appareil s’arrête automatiquement (si la fonction AutoOFF est activée).

Panne de l’appareil – Si un message de panne s’afﬁche, reportez-vous à la section Dépannage pour toute instruction détaillée.

infoRmaTion sUR l’UlisaTion De l’aPPaReil sleePCUbe en VoyaGe

Variation de la tension du courant électrique à l’étranger

Votre appareil SleepCube de DeVilbiss est équipé d’une source d’alimentation universelle. Il peut fonctionner automatiquement avec des courants/fréquences de 100 à 240 V~ 50/60Hz. Aucun réglage spécial n’est requis si vous voyagez dans un pays où la tension du courant électrique est différente de celle que vous utilisez. Contactez votre prestataire de soins à domicile pour obtenir le câble d’alimentation avec adaptateur approprié au pays dans lequel vous voyagez (reportez-vous à la section Accessoires/Pièces de rechange pour obtenir le numéro de référence correspondant).

Altitude

Votre appareil SleepCube compense automatiquement les variations d’altitude du niveau de la mer jusqu’à 2750 mètres (9000 pieds). Aucun réglage spécial n’est requis en cas de variations d’altitude.

fonCTionnemenT De l’aPPaReil sleePCUbe en CC

Batterie

L’appareil SleepCube peut fonctionner à partir d’une source d’alimentation 12 Vcc dans une autocaravane, un bateau ou tout autre véhicule de plaisance. L’appareil peut être branché à la source d’alimentation avec un câble d’alimentation 12 Vcc ou fonctionner à partir d’une batterie autonome 12 Vcc. Ces deux pièces sont disponibles auprès de votre prestataire de

Problème masque Vérifier masque

Code erreur E07 Appeler SAV

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oxygènE D’appoint

soins à domicile (reportez-vous à la section Accessoires/Pièces de rechange pour obtenir le numéro de référence correspondant). Deux câbles sont nécessaires pour un fonctionnement sur batterie autonome. L’équipement de connexion pour fonctionnement autonome sur batterie comporte des pinces permettant le branchement aux bornes de la batterie.

 Le chauffage destiné au système d’humidication de l’appareil SleepCube ne

peut pas fonctionner en étant relié directement à une source d’alimentation 12 V CC. Si vous avez besoin d’une humidication, l’humidication non chauffée reste utilisable. Toutefois, au lieu de connecter directement l’alimentation 12 Vcc à l’SleepCube, vous pouvez la connecter à un convertisseur de courant continu en courant alternatif qui délivrera un courant CA à l’appareil. Ce qui permettra d’activer le réchauffeur. La puissance nominale du convertisseur doit être de 200 watts@ 110V~ / 400 watts @ 220V~ au minimum.

 l’appareil SleepCube passera automatiquement d’une source à l’autre (CA à 12

Vcc) si elles sont disponibles. Si votre appareil est connecté à la fois sur CA et 12 V CC, il fonctionne en mode CA tant que le câble d’alimentation CA est branché et passe automatiquement en mode 12 Vcc si la source en CA n’est plus disponible. Lorsque la source en CA est restaurée, aucun réglage n’est requis pour passer d’une source à l’autre, mais n’oubliez pas que le réchauffeur ne fonctionne pas sur une source 12 vcc.

oXyGène D’aPPoinT

Un appoint d’oxygène est parfois prescrit en complément d’un traitement par CPAP/PPC de l’apnée obstructive du sommeil. Si votre médecin prescrit de l’oxygène, cet appoint peut être délivré de deux manières :

1. Demandez à votre prestataire de soins à domicile de vous fournir un adaptateur en option pour oxygène (réf. 7353D-601) et connectez l’adaptateur à la prise de sortie de l’appareil SleepCube. Branchez un côté du tube d’alimentation en air sur l’extrémité libre de l’adaptateur et l’autre côté sur le masque.

2. Si votre masque est équipé d’une prise pour oxygène, votre médecin peut prescrire un appoint d’oxygène délivré directement dans masque.

� aVErtiSSEmEnt-utiliSation

D’oxygènE

L’oxygène favorise la combustion. Pour éviter toute blessure, ne fumez pas lorsque vous utilisez cet appareil avec un appoint d’oxygène. N’utilisez pas l’appareil près d’objets chauds, de matières volatiles ou de sources d’inflammation.

Mettez toujours l’appareil SleepCube sous tension avant d’activer la source

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accESSoirES Et piècES DE rEchangE

d’oxygène. Arrêtez la source d’oxygène avant d’arrêter l’appareil SleepCube.

Cet appareil ne peut pas être utilisé en présence d’un mélange anesthésique inflammable contenant de l’air, de l’oxygène ou de l’oxyde d’azote.

À un taux fixe d’oxygène d’appoint, la concentration de l’oxygène inhalé peut varier en fonction du réglage de pression, du mode de respiration du patient, du type de masque choisi et du taux de fuite. Cet avertissement s’applique à la plupart des appareils de traitement par CPAP/PPC.

Ne laissez jamais une source d’oxygène connectée à l’appareil SleepCube fonctionner en continu lorsque ce dernier n’est pas en usage. Si l’appareil SleepCube n’est pas utilisé, arrêtez le débit d’oxygène.

 L’oxygène est un gaz fourni sur ordonnance seulement et qui ne doit

être administré que sous la surveillance d’un médecin.

 Le débit de la source d’oxygène doit être spécié par un médecin.

aCCessoiRes eT PièCes De ReCHanGe

Pièces de rechange

Filtre d’entrée d’air (paquet de 4) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-602

Filtre à particules fines en option (paquet de 4) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-603

Tube d’alimentation en air (6 pieds). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-629

Prise d’entrée d’air . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-604

Couvercle de connexion du réchauffeur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-605

Adaptateur pour oxygène . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7353D-601

Sac de transport . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-610

Accessoires pour l’alimentation électrique

Câbles d’alimentation CA

États-Unis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-606

Europe, à l’exception du Royaume-Uni. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-607

Royaume-Uni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-608

Australie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-609

Câble d’alimentation CC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-619

Pinces de batterie CC – sur adaptateur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV51D-696

Adaptateur emboîtable de batterie de courant continu (nécessite le cordon

d’alimentation CC DV51D-619).

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EntrEtiEn DE l’apparEil

Masques recommandés pour une utilisation avec l’appareil SleepCube de DeVilbiss :

Masques FlexSet® DeVilbiss . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Série 9354

Masques Serenity

DeVilbiss . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Série 9352

Humidificateur chauffant en option

Humidificateur chauffant de DeVilbiss (support et réservoir) . . . . . . . . . . . . . . . . . . .DV5HH

enTReTien De l’aPPaReil sleePCUbe

� DangEr

Danger de décharge électrique – N’ouvrez pas et ne démontez pas le boîtier ; il ne contient aucun composant interne réparable par l’utilisateur. Pour toute réparation nécessaire, contactez votre prestataire de soins à domicile pour obtenir des informations sur la marche à suivre. Toute ouverture ou réparation non autorisée de l’appareil annule la garantie.

� aVErtiSSEmEnt

Si l’appareil ne fonctionne pas normalement ou produit des sons inhabituels, arrêtez de l’utiliser et contactez votre prestataire de soins. Si l’appareil est tombé, vérifiez son bon fonctionnement. Si l’appareil ne fonctionne pas ou si son boitier est endommagé arrêtez de l’utiliser et contactez votre prestataire des soins.

Si l’appareil semble ne pas fonctionner normalement, reportez-vous à la section Dépannage pour obtenir des instructions détaillées.

Exactitude de la mesure de pression – l’appareil SleepCube qui a été étalonné en usine

est conçu pour fournir une mesure exacte de la pression, aucun réglage supplémentaire n’est requis. Aucun entretien de routine n’est requis pendant une période d’utilisation de 2 ans si l’appareil est utilisé conformément aux directives du fabricant. Après 2 ans d’utilisation, l’appareil doit être vériﬁé.

 Certains pays exigent un entretien et un étalonnage réguliers pour ce type

d’appareil médical. Contactez votre prestataire de soins à domicile pour obtenir toute information complémentaire.

Filtre d’entrée d’air standard – Vériﬁez l’état du ﬁltre tous les 10 jours et nettoyez-le si nécessaire. Remplacez le ﬁltre tous les 6 mois ou plus tôt s’il est endommagé. Le ﬁltre

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nEttoyagE DE l’apparEil

standard sert à ﬁltrer les particules de plus de 3 microns. Il doit se trouver sur l’appareil SleepCube pendant le fonctionnement de celui-ci.

Filtre à particules ﬁnes en option – Vériﬁez l’état du ﬁltre tous les 10 jours et remplacezle s’il est sale ou endommagé. Sinon remplacez le tous les 30 jours. Le ﬁltre à particules ﬁnes en option sert à ﬁltrer les particules à partir de 0,3 micron.

Entretien du ﬁltre – Reportez-vous à la section Nettoyage pour obtenir des instructions détaillées.

neTToyaGe De l’aPPaReil sleePCUbe

� aVErtiSSEmEnt

Pour éviter toute décharge électrique, débranchez toujours l’appareil de la prise murale.

 Ne rincez jamais l’appareil et ne le mettez jamais dans l’eau. Ne

laissez jamais de liquide pénétrer dans l’appareil ou près des ports d’entrée-sortie, interrupteurs ou ltre à air, car cela endommagerait l’appareil. Si de l’eau pénètre dans l’appareil arrêtez de l’utiliser. Contactez votre prestataire de soins à domicile pour le réparer.

Boitier de l’appareil

1. Débranchez l’appareil SleepCube. Essuyez le boitier avec un chiffon propre et humide tous les deux ou trois jours pour qu’aucune poussière ne s’accumule.

2. Laissez sécher complètement l’appareil avant de le rebrancher.

Filtres

Filtre d’entrée d’air (standard)

1. L’état du ﬁltre d’entrée d’air doit être vériﬁé tous les dix jours. Nettoyez-le si nécessaire. Le ﬁltre se trouve à l’arrière de l’appareil.

 Il est important que le ltre soit en bon état pour que l’appareil puisse

fonctionner normalement et éviter tout endommagement.

2. Pour le nettoyer, retirez le ﬁltre extérieur en mousse de son cadre.

3. Lavez le ﬁltre dans un mélange d’eau tiède et de détergent à vaisselle. Rincez-le à l’eau du robinet. Laissez le ﬁltre sécher complètement. Si le ﬁltre (réf. DV51D-602) est endommagé, contactez votre prestataire de soins à domicile pour obtenir un ﬁltre de rechange.

4. Assurez-vous que le ﬁltre est complètement sec avant de l’installer et de l’utiliser.

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DÉpannagE

Filtre à particules fines (en option)

1. Si l’appareil est équipé d’un ﬁltre à particules ﬁnes en option (réf. DV51D-603), vériﬁez son état et remplacez-le s’il est sale ou endommagé. Ne lavez pas ce ﬁltre.

2. Installez le ﬁltre à particules ﬁne derrière le ﬁltre standard.

 Si le ltre à particules nes n’est pas installé conformément aux instructions cela

réduira sa durée de vie et il sera nécessaire de le remplacer plus souvent.

Tube

Nettoyez le tube d’alimentation en air tous les jours. Enlevez le tube et le harnais du masque. Utilisez un mélange d’eau et de détergent doux pour nettoyer l’intérieur du tube. Rincez le tube et laissez-le sécher à l’air.

Masque et Harnais

Nettoyez le masque et le harnais conformément aux instructions du fabricant.

DÉPannaGe

� DangEr

Danger de choc électrique - Ne pas retirer le boîtier de l’appareil, il ne contient aucun composant interne réparable par l’utilisateur. Le boîtier ne doit être retiré que par un technicien DeVilbiss.

Pour tout problème de fonctionnement de votre appareil SleepCube de DeVilbiss, reportezvous à la liste de problèmes, causes possibles et solutions indiqués dans le tableau suivant. Si vous ne parvenez pas à résoudre un problème après avoir essayé les suggestions ci-dessus, contactez votre prestataire de soins.

Problème Cause possible Solution

Aucun message ne s’afﬁche.

1. L’appareil n’est pas branché ou le câble d’alimentation n’est pas inséré complètement.

2. L’appareil n’est pas alimenté.

1a. Vériﬁez que le câble d’alimentation

est bien branché sur l’appareil SleepCube et sur la source d’alimentation.

1b. Si vous utilisez une source CC

vériﬁez que les connexions du câble sont sûres. Vériﬁez que la batterie est chargée.

2. Repérez une source d’alimentation appropriée.

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DÉpannagE

Problème Cause possible Solution

L’appareil SleepCube ne démarre pas lorsque vous respirez dans le masque.

1. La fonction Auto ON (démarrage automatique) a été désactivée.

2. L’appareil n’est pas alimenté.

3. Vous ne respirez pas sufﬁsamment profondément pour que la fonction Auto ON puisse le détecter.

4. Vous utilisez un masque complet équipé d’une valve anti-asphyxie.

5. La prise d’entrée d’alimentation en air n’est pas installée ou n’est pas complètement insérée.

6. Le réservoir de l’humidiﬁcateur n’est pas installé ou n’est pas complètement inséré dans le support.

1. Appuyez sur la touche ON/OFF (marche-arrêt) pour mettre en marche et arrêter l’appareil.

2. Vériﬁez que le câble d’alimentation est bien branché sur l’appareil SleepCube et sur la source d’alimentation.

3. Respirez profondément pour mettre en marche l’appareil SleepCube.

4. La fonction Auto ON peut ne pas marcher car l’air expiré s’échappe de la valve ouverte. Appuyez sur le bouton ON/OFF pour mettre en marche et arrêter l’appareil.

5. Vériﬁez que la prise d’entrée d’alimentation en air est complètement insérée dans l’appareil.

6. Insérez entièrement le réservoir de l’humidiﬁcateur dans le support. Vériﬁez que le levier de verrouillage s’enclenche.

Le débit d’air s’est arrêté soudainement pendant l’utilisation de l’appareil.

1. La fonction Auto-Off a détecté un débit d’air important car le masque n’est pas correctement ajusté.

2. Pendant l’utilisation de l’appareil, vous ouvrez la bouche et votre respiration est buccale.

1. Assurez-vous que la taille du masque est appropriée, ajustez au besoin le masque et le harnais.

2. Contactez votre prestataire de soins pour obtenir une mentonnière ou un masque différent aﬁn d’empêcher une respiration buccale.

Si les solutions ci-dessus ne parviennent pas à résoudre le problème, désactivez la fonction Auto-Off dans le menu détaillé.

L’écran afﬁche un message de panne.

Une erreur s’est produite et l’appareil doit être réparé.

Contactez votre prestataire de soins à domicile pour réparer l’appareil.

Les symptômes d’apnée réapparaissent.

1. Le ﬁltre à air est peut-être obstrué.

2. Les symptômes d’apnée ont changé.

1. Nettoyez ou remplacez le ﬁltre à air et placez l’appareil dans un endroit éloigné de tout rideau ou de toute surface poussiéreuse.

2. Appelez votre médecin.

100

SE-DV53-1

DÉpannagE

Problème Cause possible Solution

Votre peau est irritée au contact du masque.

1. Le harnais est trop serré ou mal ajusté.

2. La taille du masque ou sa forme sont inappropriées pour votre visage.

1. Desserrez le harnais pour diminuer la pression de contact sur le visage.

2. Contactez votre médecin ou votre prestataire de soins.

Sécheresse de la gorge ou du nez.

Le taux d’humidité est inadéquat

1. Ajoutez un humidicateur chauffant

DeVilbiss DV5.

2. Augmentez le niveau d’humidité en

réglant l’humidiﬁcateur.

L’eau se condense sur le tube et produit un bruit de gargouillement.

1. Le taux d’humidité est trop élevé.

2. La température de la pièce monte et descend pendant la nuit.

Diminuez le taux d’humidiﬁcation et/ou augmentez la température de la pièce.

L’air qui sort du générateur semble trop chaud.

1. Le(s) ﬁltre(s) à air est/sont sales.

2. L’entrée d’air est obstruée.

3. La température dans la pièce est trop élevée.

4. L’appareil SleepCube se trouve près d’un radiateur.

1. Reportez-vous à la section Nettoyage pour des instructions sur l’entretien des ﬁltres.

2. Débouchez l’entrée d’air.

3. Baissez la température dans la pièce.

4. Placez l’appareil loin du chauffage pour que l’air entrant dans l’appareil soit à température ambiante.

Si le problème persiste, contactez votre prestataire de soins à domicile.

Douleurs nasales, des sinus, des oreilles, ou nez qui coule.

Il est possible que cette réaction soit causée par la pression du débit d’air.

Arrêtez d’utiliser l’appareil et contactez votre médecin.

DeVilbiss SleepCube DV53 Standard Plus CPAP, SleepCube DV54 AutoAdjust User Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual